專利名稱:心臟急救起搏裝置的制作方法
本發(fā)明是一種經胸安置軟質導線的心內膜或心肌起搏電極的急救裝置。
快速、準確地安置心臟起搏電極。尤其是急診情況下，對各種心臟停搏，常規(guī)藥物治療無效的患者，將是極為關鍵的一步。目前世界各國醫(yī)院臨床，例如行心內膜起搏，必須借助于螢光透視下定位。經靜脈插心導管。安置起搏電極，行心外膜和心肌起搏，需要手術開胸安置電極，這要借助于一定的設備和醫(yī)生熟練操作技術，往往都歸于失敗。
現(xiàn)在認為最新穎的安置心臟起搏電極的導引設備是利用穿刺針經胸將穿刺針內代的兩條單股鋼絲電極，隨穿刺針插入心腔，隨后撤出穿刺針，這種植入心內膜起搏電極成功率的高低，仍需要靠醫(yī)生經驗，以手感達到落空來判斷穿刺針是否進入心腔。
已有技術中所用的起搏電極，均為具有絕緣外殼的鋼絲電極，雖然對直刺鋼針式電極有了改進，但還是有許多不足之處，鋼絲電極柔韌性差，安置后，不易隨心臟活動，容易損傷心肌組織，更不易牢靠地固定在心內膜或心肌上。心臟起搏后病人自身活動或移動病人時，電極受到觸動后，容易離開心內膜或心肌組織使起搏失靈。
本發(fā)明就是根據上述心臟起搏電極及其安置電極的植入器械尚存在的不足之處，而研究一種適合于經胸快速、準確地安置心內膜或心肌起搏電極植入器械和容易牢靠固定在心內膜或心肌上的軟質導線的起搏電極。
本發(fā)明的心臟急救起搏裝置，是由微型起搏電極、起搏電極植入器、刺孔針、皮下陽極電極、聯(lián)接導線、起搏器所組成。其要點在于植入器有兩用型或普及型，兩用型植入器既可安置心內膜起搏電極，又可安置心肌起搏電極。植入器中有一個中心軸〔1〕，前端裝有可拆卸的植入針管〔26〕，距針管前端3至5毫米側壁位置有一對稱孔〔28〕，它與中心軸〔1〕前部或植入針管〔26〕后部側壁上的導管插嘴〔27〕用于聯(lián)接注射器。抽出回血以確定電極進入心腔，安置于心內膜或心肌上的起搏電極，在安置電極過程中，又可作為植入針頭用的起搏電極頭〔29〕，是通過與其相焊接的電極導線〔30〕，穿過植入針管〔26〕和中心軸〔1〕的中心孔道，靠與植入器身相聯(lián)接的壓緊件〔19〕擠壓中心軸〔1〕尾端聯(lián)接的封閉硅膠管〔17〕，將電極導線〔30〕拉緊。并與植入器針管〔26〕前端銜接在一起。
圖1是兩用型電極植入器的裝配示意圖。
圖2是普及型電極植入器的裝配示意圖。
圖3、圖4是兩用型電極植入器身的結構，它有一個中心軸〔1〕，放置在器身殼〔11〕中，中心軸〔1〕上套有一個彈簧〔4〕，其前端頂在器身殼〔11〕前部的內邊緣，后部頂在與滑塊〔7〕相聯(lián)接的調節(jié)螺母〔6〕上，滑塊〔7〕下部有個凹槽。其內有一個與活動柄〔14〕相聯(lián)的凸頭，搬動活動柄〔14〕，由凸頭帶動滑塊〔7〕，可推動中心軸〔1〕向前移動，所述的封閉硅膠管〔17〕的壓緊件〔19〕，是一個套在芯軸〔18〕上的小齒輪。它通過與芯軸〔18〕兩邊相聯(lián)接的封閉拉桿〔15〕后移到底，擠壓焊接在蓋殼〔3〕內的檔塊〔8〕，將硅膠管〔17〕封閉，封閉后的硅膠管不得有漏氣現(xiàn)象，并能有效地壓住電極導線。所述的器身殼〔11〕下帶有手柄〔12〕，前側有個凹槽，凹槽內有一個彈簧螺釘〔25〕，固定保險彈簧〔24〕的一端，另一個自由端壓在保險桿〔21〕上，上推保險桿〔21〕，可卡住固定在中心軸〔1〕尾部的定位螺母〔10〕，進一步限制緊靠定位螺母〔10〕的滑塊〔7〕向前移動?？ㄔ谄魃須ぁ?1〕后部凹槽內的檔圈〔20〕可檔住定位螺母〔10〕，限制中心軸〔1〕后移。
圖5起搏電極的結構圖，電極頭〔29〕呈圓錐形，錐底外徑大于植入器針管〔26〕外徑，它可用醫(yī)用不銹鋼或鍍銀合金制成。與電極頭〔29〕焊接在一起的電極導線〔30〕，由多股軟質不銹鋼絲制成，外部包有絕緣管〔32〕，其電阻值不大于45歐姆。電極導線尾部有電極插頭〔33〕，尾端有一個用以與導引鋼絲聯(lián)接的導引鋼絲環(huán)〔31〕。
圖6植入器針管結構圖。它是由不銹鋼制成。
起搏電極植入器的使用，要先將導引鋼絲尖端穿過電極尾端的導引鋼絲環(huán)〔31〕，使導引鋼絲上的小鉤與導引鋼絲環(huán)〔31〕聯(lián)接，穿過植入針管和植入器身上的中心軸〔1〕的中心孔道，拉直電極導線〔30〕后，將植入器身后的封閉拉桿〔15〕后移到底，使與封閉拉桿〔15〕聯(lián)接的芯軸〔18〕上的壓緊件〔19〕擠壓蓋殼〔3〕內焊接的檔塊〔8〕，封閉硅膠管〔17〕，使電極固定在植入器上，推移保險桿〔21〕卡住定位螺母〔10〕，撤掉導引鋼絲，消毒后備用。
行心內膜起搏，安置心內膜起搏電極，可用兩用型或普及型植入器，在劍突下或心前區(qū)。將穿刺點用刺孔針，刺破皮膚，再取裝入鹽水的注射器。用聯(lián)接導管將插嘴〔27〕與植入器聯(lián)接，排出管腔氣體，打開植入器保險桿〔21〕，右手持植入器，左手拿注射器同時用母指和食指拿植入器，于穿刺點行心腔穿刺，當植入針進入胸腔，撤開左手，右手繼續(xù)穿刺，待左手注射器抽有回血(證明進入心腔)，立即勾動活動柄〔14〕，拔出植入器(當植入針管離開皮膚，用左手保護電極，右手再繼續(xù)撤掉)，電極經連接導線與起搏器陰極接通，隨后于劍突下安置皮下陽極電極，接通起搏器即可起搏。
安置心肌起搏電極與安置心內膜起搏電極步驟相同，只需在安置電極前，撥動調節(jié)螺母〔6〕定好植入心肌的深度尺寸，在示波器的監(jiān)視下，當針頭接觸到心外膜(示波器的波形圖為信號)便可勾動活動柄〔14〕，完成心肌電極的安置。
本發(fā)明與已有技術的經胸緊急起搏裝置比較，具有起搏電極導線細而柔韌，電極頭表面積小，起搏閾值低，起搏電極對心臟損傷小，按病情需要可較長時間留置，與心內膜或心肌接觸牢靠，患者心臟起搏后，自身活動或移動病人對電極無影響，電極植入器操作簡單，易于掌握，同時安置起搏電極時可向心腔注藥或抽血化驗等優(yōu)點。
權利要求
1.一種帶有電極頭。電極導線起搏器、刺孔針、聯(lián)接導線、皮下陽極電極的心臟急救起搏裝置，其特征在于植入器身可以是兩用型或普及型。器身中有一個中心軸[1]，前端裝有可拆卸的植入針管[26]。尾端聯(lián)接一根封閉硅膠管[17]，在中心軸[1]前部或植入針管[26]后部側壁位置上有一導管插嘴[27]。用作心臟起搏的起搏電極頭[29]。安置電極過程中可作為植入器針頭。它靠與其焊接的電極導線[30]。穿過植入針管[26]和中心軸[1]的中心孔道，由壓緊件[19]的擠壓。封閉硅膠管[17]。拉緊電極導線[30]，并與植入針管[26]前端銜接在一起。
2.由權利要求
1所述的心臟急救起搏裝置，其特征在于兩用型電極植入器身中的中心軸〔1〕上，有一個安置心肌起搏電極用以確定植入深度尺寸的調節(jié)螺母〔6〕。封閉硅膠管〔17〕的壓緊件〔19〕，是一個套在芯軸〔18〕上的小齒輪，芯軸〔18〕兩邊所聯(lián)接的兩個封閉拉桿〔15〕后移到底，擠壓焊接在蓋殼〔3〕內的檔塊〔8〕。將硅膠管〔17〕封閉。
3.由權利要求
1所述的心臟急救起搏裝置，其特征在于距植入針管前端3至5毫米處兩側壁上有一供抽回血用的對稱孔〔28〕。
4.由權利要求
1或3所述的心臟急救起搏裝置，其特征在于植入針管是由不銹鋼制成。
5.由權利要求
1或2所述的心臟急救起搏裝置，其特征在于起搏電極的電極頭〔29〕呈圓錐型，錐底外徑應大于植入針管外徑，電極頭〔29〕用醫(yī)用不銹鋼或鍍銀合金制成。
6.由權利1所述的心臟急救起搏裝置，其特征在于電極導線尾端有一個用作與導引鋼絲相聯(lián)接的導引鋼絲環(huán)〔31〕。
7.由權利1或6所述的心臟急救起搏裝置，其特征在于電極導線是由多股軟質不銹鋼絲制成，其電阻值不大于45歐姆。
專利摘要
本發(fā)明是一種經胸快速安置心內膜或軟性起搏電極的急救裝置。它是由微型起搏電極、電極植入器、皮下陽極電極、刺孔針、聯(lián)接導線、起搏器所構成。起搏電極的電極頭是圓錐型，起搏電極導線細且質軟，電極安置于心內膜或心肌上，固定牢靠，對心臟損傷小，電極植入器安置起搏電極，以注射器抽有回血，確定進入心臟。一次將電極置入心內膜或心肌，安置電極時還可往心腔注藥或抽血化驗，操作簡單，成功率高。
文檔編號A61N1/04GK85103895SQ85103895
公開日1986年7月2日 申請日期1985年5月6日
發(fā)明者汪志作 申請人:中國石油化工總公司遼陽石油化纖公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan