具有傳送和/或取回特征的無(wú)引線心臟起搏器的制造方法
【專利說明】具有傳送和/或取回特征的無(wú)引線心臟起搏器
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2013年8月16日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/866,640以及2013年8月16日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/866,644的權(quán)益，其公開通過整體引用的方式包含于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開涉及可植入心臟設(shè)備。更具體地說，本公開涉及包括傳送和/或取回特征的無(wú)引線心臟刺激器或起搏器。
【背景技術(shù)】
[0004]心臟起搏器向心臟組織提供電刺激以致使心臟收縮并且由此將血液栗送通過脈管系統(tǒng)。傳統(tǒng)的起搏器通常包括電引線，此電引線從皮下或肌下植入的脈沖發(fā)生器延伸到定位在心室的內(nèi)壁或外壁附近的電極。作為傳統(tǒng)起搏器的另選，提出了自容納或無(wú)引線心臟起搏器。無(wú)引線心臟起搏器是通常通過與心臟內(nèi)組織接合的固定機(jī)構(gòu)固定到心室中的心臟內(nèi)植入部位的小包膜。小包膜通常包括雙極起搏/傳感電極、電源(例如，電池)、以及用于控制起搏/傳感電極的相關(guān)電路，并且由此向心臟組織提供電刺激和/或傳感生理狀態(tài)。
[0005]相應(yīng)地，期望的是提供另選結(jié)構(gòu)以有助于將無(wú)引線心臟起搏器傳送到心臟室中的植入部位和/或從心臟室中的植入部位取回?zé)o引線心臟起搏器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本公開涉及制造醫(yī)療設(shè)備結(jié)構(gòu)與組件的幾個(gè)另選設(shè)計(jì)、材料與方法，及其使用。
[0007]相應(yīng)地，一個(gè)描述性實(shí)施方式是可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備?？芍踩朐O(shè)備包括:殼體；電極，其定位在殼體的遠(yuǎn)端附近，所述殼體的遠(yuǎn)端構(gòu)造為鄰近心臟組織定位；以及對(duì)接構(gòu)件，其沿著殼體的縱向軸線從殼體的近端延伸出。對(duì)接構(gòu)件構(gòu)造為有助于可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備的取回。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。頭部具有從縱向軸線起的徑向尺寸，并且頸部具有從縱向軸線起的小于頭部的徑向尺寸的徑向尺寸。頭部包括從頭部的近端表面延伸到頭部中以便容納旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置的凹入部。
[0008]另一個(gè)描述性實(shí)施方式是可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備?？芍踩朐O(shè)備包括:殼體;電極，其定位在殼體的遠(yuǎn)端附近，所述殼體的遠(yuǎn)端構(gòu)造為鄰近心臟組織定位；以及對(duì)接構(gòu)件，其沿著殼體的縱向軸線從殼體的近端延伸出。對(duì)接構(gòu)件構(gòu)造為有助于可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備的取回。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。頭部具有從縱向軸線起的徑向尺寸，并且頸部具有從縱向軸線起的小于頭部的徑向尺寸的徑向尺寸。頭部包括從殼體的縱向軸線徑向向外地延伸的多個(gè)徑向延伸輪輻部。
[0009]另一個(gè)描述性實(shí)施方式是用于植入可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備的系統(tǒng)。此系統(tǒng)包括可植入心臟起搏設(shè)備與傳送設(shè)備?？芍踩胄呐K起搏設(shè)備具有殼體、定位在殼體的遠(yuǎn)端附近的電極、以及從殼體的與遠(yuǎn)端相對(duì)的近端延伸出的對(duì)接構(gòu)件。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。傳送設(shè)備包括細(xì)長(zhǎng)軸以及在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端處的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)構(gòu)造為與對(duì)接構(gòu)件的頭部接合。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括構(gòu)造為與從頭部的近端表面延伸到頭部中的凹入部接合的第一凸耳。在一些實(shí)例中，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括第一隔開凸耳與第二隔開凸耳，此第一隔開凸耳與第二隔開凸耳構(gòu)造為使凹入部的第一部分與第二部分相應(yīng)地與橫跨定位在第一凸耳與第二凸耳之間的凹入部延伸的構(gòu)件接合。
[0010]另一個(gè)示例性實(shí)施方式是用于取回可植入無(wú)引線心臟起搏設(shè)備的系統(tǒng)。此系統(tǒng)包括可植入心臟起搏設(shè)備與取回設(shè)備?？芍踩胄呐K起搏設(shè)備包括具有縱向軸線的殼體、定位在殼體的遠(yuǎn)端附近的電極、以及從殼體的與遠(yuǎn)端相對(duì)的近端延伸出的對(duì)接構(gòu)件。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。頭部包括從殼體的縱向軸線徑向向外延伸的多個(gè)徑向延伸輪輻部。取回設(shè)備包括勒除器，此勒除器具有細(xì)長(zhǎng)軸與在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端處的一個(gè)或多個(gè)環(huán)。取回設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)環(huán)能夠包圍徑向延伸輪輻部中的一個(gè)或多個(gè)，以通過勒除器捕獲對(duì)接構(gòu)件。
[0011]另一個(gè)示例性實(shí)施方式是植入可植入心臟起搏設(shè)備的方法。此方法包括通過傳送設(shè)備將可植入心臟起搏設(shè)備推入到心臟的室中?？芍踩胄呐K起搏設(shè)備包括從可植入心臟起搏設(shè)備的殼體的遠(yuǎn)端延伸出的螺旋固定機(jī)構(gòu)以及從殼體的近端延伸出的對(duì)接構(gòu)件。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。此方法還包括旋轉(zhuǎn)傳送設(shè)備的細(xì)長(zhǎng)軸以將螺旋固定機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)到心臟組織中。傳送設(shè)備包括在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端處的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括接合在對(duì)接構(gòu)件的頭部的凹入部中的第一凸耳，以將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)從驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)傳遞到可植入心臟起搏設(shè)備。
[0012]又一個(gè)示例性實(shí)施方式是從心臟取回可植入心臟起搏設(shè)備的方法。可植入心臟起搏設(shè)備包括具有縱向軸線的殼體、定位在殼體的遠(yuǎn)端附近的電極、以及從殼體的與遠(yuǎn)端相對(duì)的近端延伸出的對(duì)接構(gòu)件。對(duì)接構(gòu)件包括頭部以及在殼體與頭部之間延伸的頸部。頭部包括從殼體的縱向軸線徑向向外延伸的多個(gè)徑向延伸輪輻部。此方法包括將勒除器推進(jìn)到其中植入有可植入心臟起搏設(shè)備的心臟中并且通過勒除器的環(huán)包圍對(duì)接構(gòu)件。然后將環(huán)夾緊在對(duì)接構(gòu)件的一部分周圍并且向近端地致動(dòng)勒除器以將可植入心臟起搏設(shè)備拉入到取回導(dǎo)管的腔體中。
[0013]上面一些示例實(shí)施方式的概述不旨在描述本公開的方面的每個(gè)公開的實(shí)施方式或者每個(gè)實(shí)施。
【附圖說明】
[0014]通過下面結(jié)合附圖對(duì)多個(gè)實(shí)施方式的的詳細(xì)描述將會(huì)更加完整地理解本公開的方面，在附圖中:
[0015]圖1示出了植入在心臟的室中的示例性可植入設(shè)備；
[0016]圖2示出了在取回手術(shù)過程中捕獲可植入設(shè)備的示例性取回設(shè)備；
[0017]圖3示出了在取回手術(shù)過程中捕獲可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性取回設(shè)備；
[0018]圖4A-圖4C示出了可植入設(shè)備的示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0019]圖5A-圖5C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0020]圖6A-圖6C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0021 ]圖7A-圖7C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0022]圖8A-圖8C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0023]圖9A-圖9C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0024]圖1OA-圖1OC示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0025]圖11A-圖11C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0026]圖12A-圖12C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0027]圖13A-圖13C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0028]圖14A-圖14C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0029]圖15A-圖15C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0030]圖16A-圖16C示出了可植入設(shè)備的另一個(gè)示例性對(duì)接構(gòu)件；
[0031]圖17A示出了用于傳送可植入設(shè)備的示例性傳送設(shè)備；
[0032]圖17B示出了與圖15A-圖15C的可植入設(shè)備的對(duì)接構(gòu)件接合的圖17A的傳送設(shè)備；
[0033]圖17C示出了與圖16A-圖16C的可植入設(shè)備的對(duì)接構(gòu)件接合的圖17A的傳送設(shè)備；
[0034]圖18A-圖18D示出了用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的另選實(shí)施方式。
[0035]盡管本公開的方面可修改到多種變型與另選形式，已經(jīng)通過實(shí)例在附圖中示出了其具體細(xì)節(jié)并且將更加詳細(xì)地描述。然而，應(yīng)該理解的是，本發(fā)明未將本發(fā)明的方面限于所述的特定實(shí)施方式。相反地，本公開試圖覆蓋屬于本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的全部變型、等效物、與另選物。
【具體實(shí)施方式】
[0036]對(duì)于下面定義的術(shù)語(yǔ)來說，除非在權(quán)利要求或在本說明書中的其它地方給出不同的定義，否則將應(yīng)用這些定義。
[0037]無(wú)論是否明確地指出，這里的全部數(shù)值都認(rèn)為通過術(shù)語(yǔ)“大約”修改。術(shù)語(yǔ)“大約”大體上表示本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)考慮等于引用值(即具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)值的范圍。在許多情形中，術(shù)語(yǔ)“大約”可以表明為包括大約到最接近有效數(shù)字的數(shù)值。
[0038]通過端點(diǎn)引用數(shù)值范圍包括此范圍內(nèi)的全部數(shù)值(例如，I至5包括1、1.5、2、2.75、
3、3.80、4、和5)。
[0039]盡管公開了適于不同部分、特征和/或具體規(guī)格的一些適當(dāng)?shù)某叽绶秶?或值，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員通過本公開的激發(fā)，將會(huì)理解期望的尺寸、范圍和/或值可以偏離這些明確公開的尺寸、范圍和/或值。
[0040]如在本說明書與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容清楚地另外指明，構(gòu)造單數(shù)形式“一個(gè)”、“一”和“此”包括復(fù)數(shù)的參照物。如在本說明書與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容清楚地另外指明，術(shù)語(yǔ)“或者”大體上在包括“和/或”的意義上使用。
[0041]應(yīng)該參照其中在不同附圖中的類似元件以相同附圖標(biāo)記標(biāo)示的附圖來領(lǐng)會(huì)下面的詳細(xì)描述。詳細(xì)描述與不必要地按比例的附圖，描述了示例性實(shí)施方式并且不用于限定本公開的范圍。描述的說明性實(shí)施方式僅是示例性的。除非清楚地相反陳述，否則任何描述性實(shí)施方式的選擇性特征都可以包括在其它實(shí)施方式中。
[0042]參照?qǐng)D1，示例性可植無(wú)引線心臟起搏設(shè)備10(例如，無(wú)引線起搏器)示出為植入在心臟H的室內(nèi)，諸如右心室RV的尖端。可植入設(shè)備10可以包括具有近端14與遠(yuǎn)端16的外殼或殼體12?？芍踩朐O(shè)備10可以包括定位在殼體12的遠(yuǎn)端16附近的第一電極20與定位在殼體12的近端14附近的第二電極22。電極20、22可以傳感和/或布置電極以提供電療和/或傳感能力。第一電極20可以構(gòu)造為抵靠心臟H的心臟