本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞及光動(dòng)力療法的導(dǎo)管系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞(tace)和光動(dòng)力療法(pdt)是治療腫瘤的兩種有效的局部治療方法。

2、tace通過將化療藥物和栓塞材料直接輸送至腫瘤供血?jiǎng)用}，實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的直接殺傷和供血中斷，比如cn201710103523.2披露的用于經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(tace)的微導(dǎo)管、或者cn202321780835.4披露的一種用于肝動(dòng)脈灌注化療的導(dǎo)管、或者cn201120315174.9披露的一種腹壁下動(dòng)脈化療留置導(dǎo)管。然而，由于腫瘤的血供特征和化療藥物的分布不均，某些區(qū)域可能無法獲得足夠的藥物濃度，使得治療效果不均勻，常常導(dǎo)致治療失敗或復(fù)發(fā)。

3、pdt是利用光動(dòng)力效應(yīng)進(jìn)行疾病診斷和治療的一項(xiàng)技術(shù)，先用光敏物質(zhì)來標(biāo)示目標(biāo)組織細(xì)胞，再用特定波長的激光照射，將光敏劑激活，生成活性氧(ros)，過量的ros可引起癌細(xì)胞線粒體及dna的氧化損傷，進(jìn)而對癌細(xì)胞起到殺傷作用，比如cn202120619251.3披露的一種用于光動(dòng)力療法的導(dǎo)光棒及光動(dòng)力治療儀、或者cn202322170145.3披露的一種用于光動(dòng)力療法的治療裝置。光敏劑在腫瘤組織中的聚集和活化是pdt的關(guān)鍵，其主要是將紫外光或可見光作為激發(fā)光源，然而處于這種波長范圍內(nèi)的光子易被生物組織吸收或淬滅，造成了其組織穿透深度較低，這嚴(yán)重限制了pdt治療，且還極易導(dǎo)致生物組織產(chǎn)生光損傷效應(yīng)，使得pdt的應(yīng)用僅局限于淺表部位或小體積腫瘤的治療，難以廣泛應(yīng)用于機(jī)體深部。

4、在臨床應(yīng)用方面，tace在肝癌的臨床治療中已經(jīng)相當(dāng)成熟，而pdt仍主要處于研究階段，前述公開專利的儀為非介入式，難以廣泛應(yīng)用于機(jī)體深部，而肝癌為機(jī)體深部腫瘤，使得pdt尚未廣泛應(yīng)用于肝癌的臨床治療。因此，亟需一種創(chuàng)新型復(fù)合介入式導(dǎo)管系統(tǒng)，能夠?qū)ace與pdt結(jié)合應(yīng)用，以提高治療效果、并擴(kuò)大pdt在肝癌治療中的應(yīng)用潛力。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中動(dòng)脈化療栓塞及光動(dòng)力療法缺乏高效整合的導(dǎo)管系統(tǒng)、操作不便、治療效果有限、無法作用于機(jī)體深部等技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞及光動(dòng)力療法的導(dǎo)管系統(tǒng)。

2、為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞及光動(dòng)力療法的導(dǎo)管系統(tǒng)，包括能夠插入動(dòng)脈的導(dǎo)管主體，導(dǎo)管主體包括內(nèi)管和環(huán)設(shè)在內(nèi)管外的外管；內(nèi)管內(nèi)部具有儲存和輸送藥物的空腔，內(nèi)管的前端具有與空腔相通的出藥孔，內(nèi)管還具有與空腔相通的加藥口；內(nèi)管與外管之間的空間中設(shè)有與激光光源相連的光纖，光纖輸出的光能夠經(jīng)內(nèi)管和外管之間的前端輸出。

3、上述技術(shù)方案，tace時(shí)，內(nèi)管用于釋放化學(xué)藥物和栓塞材料，輸送至腫瘤供血?jiǎng)用}。pdt時(shí)，內(nèi)管用于輸送光敏劑；內(nèi)管和外管之間的光纖發(fā)出的激光用于激活腫瘤組織中光敏劑，產(chǎn)生活性氧，殺傷腫瘤細(xì)胞。本發(fā)明通過在內(nèi)管和外管之間設(shè)置光纖，以微創(chuàng)介入的方式實(shí)現(xiàn)機(jī)體深部的pdt，這是首次通過介入的方式將光動(dòng)力療法(pdt)應(yīng)用于肝癌的臨床治療，為介入性光動(dòng)力療法；并將tace與pdt結(jié)合在一個(gè)導(dǎo)管系統(tǒng)中，一次插管便可進(jìn)行tace與pdt，減少了患者的插管次數(shù)，簡化了治療流程，提升了患者的舒適度。本發(fā)明創(chuàng)造性地將光動(dòng)力療法(pdt)與經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞(tace)相融合，是一種創(chuàng)新型復(fù)合介入治療技術(shù)，歸屬于綜合治療策略的范疇。

4、在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，在出藥孔處設(shè)有用于控制釋放速度的微閥；和/或加藥口處設(shè)有用于封閉其的封蓋。

5、上述技術(shù)方案，通過設(shè)置微閥，通過調(diào)節(jié)微閥的開度以控制藥物(包括化療藥物、栓塞材料和光敏劑)釋放速度，保證在tace和pdt過程中能夠快速、準(zhǔn)確釋放藥物；通過設(shè)置封蓋避免外界污染物進(jìn)入空腔中，更衛(wèi)生。

6、在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，光纖為實(shí)心光纖或空心光纖；光纖包括設(shè)在內(nèi)管與外管之間的空間中的多根光纖，多根光纖沿內(nèi)管的外周周向間隔設(shè)置；或者光纖包括設(shè)在內(nèi)管與外管之間的空間中的一根空心光纖。

7、上述技術(shù)方案，提供了設(shè)置多根光纖和一根空心光纖兩種實(shí)施方式，可根據(jù)實(shí)際情況選擇。

8、在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，光纖的末端為錐形結(jié)構(gòu)。

9、上述技術(shù)方案，光纖的末端為錐形，能夠增強(qiáng)光的發(fā)散角度，確保激光能夠深入照射腫瘤組織，提高光動(dòng)力療法的有效性。

10、在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，內(nèi)管和外管之間的前端設(shè)有導(dǎo)光棱鏡，光纖輸出的光能夠經(jīng)導(dǎo)光棱鏡后射出并形成光斑。

11、上述技術(shù)方案，通過設(shè)置導(dǎo)光棱鏡對光纖發(fā)出的激光角度進(jìn)行調(diào)節(jié)，滿足不同的治療需求。

12、在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，內(nèi)管的前端伸出至外管外，內(nèi)管的前端為半球形，外管的前端與內(nèi)管的外壁圓滑過渡。

13、上述技術(shù)方案，半球形和圓滑過渡，相比平面和臺階，更利于導(dǎo)管主體插入動(dòng)脈中，減少對病患的損傷。

14、在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，出藥孔為設(shè)在內(nèi)管伸出至外管外的側(cè)壁上的側(cè)孔。

15、上述技術(shù)方案，將出藥孔設(shè)在內(nèi)管側(cè)壁上，在將導(dǎo)管主體插入動(dòng)脈中上，可減少出藥孔側(cè)壁對病患的損傷。

16、在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，內(nèi)管內(nèi)的前端還設(shè)有與監(jiān)測設(shè)備相連的用于引導(dǎo)導(dǎo)管主體插入動(dòng)脈中的引導(dǎo)頭、以及力的傳導(dǎo)識別裝置。

17、上述技術(shù)方案，通過設(shè)置引導(dǎo)頭和力的傳導(dǎo)識別裝置，在穿插、定位過程中，可實(shí)時(shí)觀察導(dǎo)管主體的狀態(tài)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)方向和大小的測量，并精確定位至腫瘤組織(比如肝癌細(xì)胞、肝臟惡性腫瘤)近端，而不影響旁邊的正常血管，減少對患者的損傷。

18、在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，外管遠(yuǎn)離出藥孔的端部固接有位于內(nèi)管外的導(dǎo)線座，光纖的輸入端穿過導(dǎo)線座連接有插接頭，光纖通過插接頭與激光光源連接。

19、上述技術(shù)方案，導(dǎo)線座起導(dǎo)向和限位作用，利于光纖順暢的穿出至外管外；設(shè)置插接頭便于光纖與激光光源的快速連接。

20、相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明較優(yōu)的技術(shù)方案具有如下有益效果：

21、1)創(chuàng)新性集成設(shè)計(jì)：將tace與pdt結(jié)合在一個(gè)導(dǎo)管系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)了兩種治療方法的協(xié)同效應(yīng)，這種創(chuàng)新型復(fù)合介入治療技術(shù)結(jié)合了微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)和光動(dòng)力療法技術(shù)，提升了治療效果的均勻性和針對性，增加了治療肝臟深部腫瘤的可行性，首次將pdt療法用于深層腫瘤(比如肝癌)的的臨床治療，推動(dòng)了光動(dòng)力療法在肝細(xì)胞癌治療中的應(yīng)用，為患者提供了更為安全和有效的治療新選擇。

22、2)精準(zhǔn)治療：通過結(jié)合化療藥物、栓塞材料的精準(zhǔn)輸送和光動(dòng)力療法，提高對肝細(xì)胞癌的治療效果，降低復(fù)發(fā)率。

23、3)簡化操作流程：導(dǎo)管系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)，一次插管便可進(jìn)行tace與pdt，減少了患者的插管次數(shù)，簡化了治療過程，降低患者的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高治療的便利性和舒適性，改善患者的整體治療體驗(yàn)。

24、本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。