本文所述的實(shí)施方案涉及一種用于施用和/或提供藥物的裝置。本公開(kāi)進(jìn)一步涉及其中可使用該裝置的系統(tǒng)和施用方法，以及與該系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的另外的方法。

背景技術(shù)：

1、藥用產(chǎn)品(包括大分子藥品和小分子藥品，下文稱(chēng)為“藥物”)以多種不同方式向患者施用，以用于治療具體的醫(yī)學(xué)指征。無(wú)論施用方式如何，當(dāng)施用藥物時(shí)都必須小心以避免對(duì)患者產(chǎn)生不利影響。例如，必須小心不要向患者施用超過(guò)安全量的藥物。這需要考慮給定劑量的量和在此期間遞送該劑量的時(shí)間范圍，有時(shí)與先前劑量或其他藥物的劑量有關(guān)。此外，必須小心不要意外地向患者施用不正確的藥物或由于老化或存儲(chǔ)狀況而劣化的藥物。所有這些考慮因素都可在與具體藥物或藥物組合相關(guān)聯(lián)的指導(dǎo)中傳達(dá)。然而，該指導(dǎo)例如由于錯(cuò)誤諸如人為錯(cuò)誤而不是始終被正確地遵循。這可能對(duì)患者產(chǎn)生不利影響或?qū)е虏贿m當(dāng)?shù)乃幬锸┯?，例如針?duì)具體醫(yī)學(xué)指征施用不足或過(guò)量體積的藥物。

2、此外，藥物施用裝置可能操作，但可能未完全完成操作，或者可能無(wú)法成功施用藥物。如果不迅速識(shí)別問(wèn)題，則這種未完全完成操作和不成功施用可能各自會(huì)對(duì)患者造成傷害。

3、關(guān)于如何向患者施用藥物，存在可使用的各種劑型。例如，這些劑型可包括一種或多種藥物的腸胃外、吸入、口服、眼用、鼻用、外用和栓劑形式。

4、這些劑型可經(jīng)由藥物施用裝置直接向患者施用。存在通?？捎糜谶f送各種劑型的多種不同類(lèi)型的藥物施用裝置，包括：針筒、注射裝置(例如，自動(dòng)注射器、射流注射器和輸注泵)、鼻腔噴霧裝置和吸入器。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、在一方面，提供了用于確認(rèn)來(lái)自藥物施用裝置的施用的方法，在一個(gè)實(shí)施方案中，該方法包括：操作該藥物施用裝置的分配機(jī)構(gòu)；測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)；基于該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)來(lái)確定分配機(jī)構(gòu)的操作是否完成；測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)；以及當(dāng)確定分配機(jī)構(gòu)的操作完成時(shí)，將所測(cè)量的至少一個(gè)施用參數(shù)與可接受的施用參數(shù)進(jìn)行比較，以便確認(rèn)施用是否成功。

2、該方法可具有任何數(shù)量的變型。例如，該方法還可包括基于該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)和/或該至少一個(gè)施用參數(shù)來(lái)修改藥物施用裝置的另外的操作。在至少一些實(shí)施方案中，該方法還可包括向用戶(hù)通知已經(jīng)修改藥物施用裝置的另外的操作。向用戶(hù)通知已經(jīng)修改藥物施用裝置的另外的操作可包括視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋和觸覺(jué)反饋中的一者或多者。修改藥物施用裝置的另外的操作可包括當(dāng)未確認(rèn)成功施用時(shí)防止藥物施用裝置的另外的操作。修改藥物施用裝置的另外的操作可包括：修改在藥物施用裝置的另外的操作期間待施用的劑量體積；修改頻率，利用該頻率由藥物施用裝置施用藥物；修改可能用于從藥物施用裝置遞送的藥物劑量的最大數(shù)量；和/或修改速率，利用該速率由藥物施用裝置施用藥物。

3、對(duì)于還一示例，測(cè)量該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)或測(cè)量該至少一個(gè)施用參數(shù)可包括測(cè)量藥物施用裝置的馬達(dá)的速度和/或該馬達(dá)的操作的持續(xù)時(shí)間。

4、對(duì)于又一示例，操作藥物施用裝置的分配機(jī)構(gòu)可包括使可移位部件從該可移位部件的第一位置移位。在至少一些實(shí)施方案中，測(cè)量該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)或該至少一個(gè)施用參數(shù)可包括測(cè)量可移位部件的位移。測(cè)量可移位部件的位移可包括使用霍爾效應(yīng)傳感器。

5、對(duì)于另一示例，測(cè)量該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)或該至少一個(gè)施用參數(shù)可包括測(cè)量由藥物施用裝置施用的藥物的流速。對(duì)于又一示例，測(cè)量該至少一個(gè)施用參數(shù)可包括確定存在于注射部位附近的液體的量。對(duì)于另一示例，測(cè)量該至少一個(gè)施用參數(shù)可包括測(cè)量藥物施用裝置的用戶(hù)的與成功施用相關(guān)聯(lián)的生理參數(shù)。

6、對(duì)于還一示例，該方法可包括在分配機(jī)構(gòu)的操作之前和/或期間評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。在至少一些實(shí)施方案中，評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)可包括以下中的至少一者：分析藥物施用裝置的功率源以驗(yàn)證該功率源具有足夠的電量以用于成功施用，以及感測(cè)藥物施用裝置相對(duì)于藥物施用裝置的用戶(hù)的角取向，并且確定所感測(cè)到的角取向是否為正確的角取向。評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)可包括將藥物施用裝置的可移位部件移動(dòng)預(yù)定義距離。

7、對(duì)于另一示例，該方法可包括向用戶(hù)通知施用是否成功。在至少一些實(shí)施方案中，向用戶(hù)通知施用是否成功可包括視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋和觸覺(jué)反饋中的一者或多者。

8、對(duì)于又一示例，可接受的施用參數(shù)可包括預(yù)定義值范圍，并且比較可包括確定所測(cè)量的至少一個(gè)施用參數(shù)是否在該預(yù)定義值范圍內(nèi)。對(duì)于另一示例，可接受的施用參數(shù)可包括預(yù)定義閾值，并且比較可包括確定所測(cè)量的至少一個(gè)施用參數(shù)是否高于該預(yù)定義閾值。對(duì)于還一示例，可接受的施用參數(shù)可包括預(yù)定義閾值，并且比較可包括確定所測(cè)量的至少一個(gè)施用參數(shù)是否低于該預(yù)定義閾值。

9、對(duì)于另一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

10、在另一實(shí)施方案中，用于確認(rèn)來(lái)自藥物施用裝置的施用的方法包括：操作該藥物施用裝置的分配機(jī)構(gòu)；測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)；基于該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)來(lái)確定分配機(jī)構(gòu)的操作是否完成；基于該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)來(lái)確定用戶(hù)的至少一個(gè)生理參數(shù)；以及當(dāng)確定分配機(jī)構(gòu)的操作完成時(shí)，將該至少一個(gè)生理參數(shù)與可接受的生理參數(shù)進(jìn)行比較，以便確認(rèn)施用是否成功。

11、該方法可以任意種方式變化。例如，測(cè)量該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)可包括測(cè)量藥物的流速，并且該至少一個(gè)生理參數(shù)可以是用戶(hù)的心率。

12、對(duì)于另一示例，該方法還可包括基于該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)和/或該至少一個(gè)生理參數(shù)來(lái)修改藥物施用裝置的另外的操作。在至少一些實(shí)施方案中，該方法還可包括向用戶(hù)通知已經(jīng)修改藥物施用裝置的另外的操作。向用戶(hù)通知已經(jīng)修改藥物施用裝置的另外的操作可包括視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋和觸覺(jué)反饋中的一者或多者。修改藥物施用裝置的另外的操作可包括當(dāng)未確認(rèn)成功施用時(shí)防止藥物施用裝置的另外的操作。修改藥物施用裝置的另外的操作可包括：修改在藥物施用裝置的另外的操作期間待施用的劑量體積；修改頻率，利用該頻率由藥物施用裝置施用藥物；修改可能用于從藥物施用裝置遞送的藥物劑量的最大數(shù)量；和/或修改速率，利用該速率由藥物施用裝置施用藥物。

13、對(duì)于又一示例，操作藥物施用裝置的分配機(jī)構(gòu)可包括使可移位部件從該可移位部件的第一位置移位。

14、對(duì)于還一示例，該方法還可包括在操作分配機(jī)構(gòu)之前評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。在至少一些實(shí)施方案中，評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)可包括以下中的至少一者：分析藥物施用裝置的功率源以驗(yàn)證該功率源具有足夠的電量以用于成功施用，以及感測(cè)藥物施用裝置相對(duì)于藥物施用裝置的用戶(hù)的角取向，并且確定所感測(cè)到的角取向是否為正確的角取向。評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)可包括將藥物施用裝置的可移位部件移動(dòng)預(yù)定義距離。

15、對(duì)于另一示例，該方法還可包括向用戶(hù)通知是否成功施用。在至少一些實(shí)施方案中，向用戶(hù)通知施用是否成功可包括視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋和觸覺(jué)反饋中的一者或多者。

16、對(duì)于又一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

17、在另一方面，提供了藥物施用系統(tǒng)，在一個(gè)實(shí)施方案中，該藥物施用系統(tǒng)包括藥物施用裝置，該藥物施用裝置包括：分配機(jī)構(gòu)，該分配機(jī)構(gòu)被配置成分配藥物；和至少一個(gè)傳感器，該至少一個(gè)傳感器被配置成測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)，并且輸出與該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)有關(guān)的分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)被配置成基于該分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)確定分配機(jī)構(gòu)的操作是否完成。該系統(tǒng)還包括至少一個(gè)傳感器，該至少一個(gè)傳感器被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)，并且輸出與該至少一個(gè)施用參數(shù)有關(guān)的施用數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)被配置成使得當(dāng)確定分配機(jī)構(gòu)的操作完成時(shí)，該系統(tǒng)將該施用數(shù)據(jù)與可接受的施用數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，以便確認(rèn)施用是否成功。

18、藥物施用系統(tǒng)可以任意種方式變化。例如，該系統(tǒng)還可包括第一處理器，并且該第一處理器可被配置成接收分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，并且被配置成基于分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)確定分配機(jī)構(gòu)的操作是否完成。在至少一些實(shí)施方案中，該系統(tǒng)還可包括第二處理器，并且該第二處理器可被配置成當(dāng)確定分配機(jī)構(gòu)的操作由第一處理器完成時(shí)，接收施用數(shù)據(jù)并且確認(rèn)施用是否成功。第二處理器可被配置成基于分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)和/或施用數(shù)據(jù)來(lái)修改藥物施用裝置的另外的操作。該裝置還可包括指示器，該指示器被配置成向藥物施用裝置的用戶(hù)告知已經(jīng)修改藥物施用裝置的另外的操作。該指示器可被配置成提供視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋和觸覺(jué)反饋中的一者或多者。第二處理器可被配置成修改藥物施用裝置的另外的操作，并且第二處理器可被配置成當(dāng)未確認(rèn)成功施用時(shí)防止藥物施用裝置的另外的操作。第二處理器可被配置成修改藥物施用裝置的另外的操作，并且第二處理器可被配置成修改在藥物施用裝置的任何另外的操作中待施用的劑量體積；被配置成修改頻率，利用該頻率由藥物施用裝置施用藥物；被配置成修改可能用于從藥物施用裝置遞送的藥物劑量的最大數(shù)量；和/或被配置成修改速率，利用該速率由藥物施用裝置施用藥物。

19、對(duì)于另一示例，藥物施用裝置還可包括馬達(dá)，并且該至少一個(gè)分配傳感器和該至少一個(gè)施用傳感器中的一者可被配置成測(cè)量馬達(dá)的速度和/或馬達(dá)的操作的持續(xù)時(shí)間。對(duì)于又一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器或者被配置成測(cè)量該至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可包括霍爾效應(yīng)傳感器。對(duì)于還一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器或者被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可包括體積流量計(jì)。對(duì)于另一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可包括液體檢測(cè)傳感器，該液體檢測(cè)傳感器被配置成測(cè)量存在于注射部位附近的液體的量。對(duì)于又一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可被配置成測(cè)量藥物施用裝置的用戶(hù)的與成功施用相關(guān)聯(lián)的生理參數(shù)。

20、對(duì)于另一示例，處理器可被配置成在藥物分配機(jī)構(gòu)分配藥物之前和/或同時(shí)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。在至少一些實(shí)施方案中，藥物施用裝置還可包括功率源，并且處理器可被配置成通過(guò)驗(yàn)證該功率源具有足夠的電量以用于分配藥物來(lái)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。分配機(jī)構(gòu)還可包括可移位部件，并且處理器可被配置成通過(guò)將該可移位部件移動(dòng)預(yù)定義距離來(lái)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。

21、對(duì)于還一示例，該系統(tǒng)可包括指示器，該指示器被配置成向藥物施用裝置的用戶(hù)告知施用是否成功。在至少一些實(shí)施方案中，該指示器可被配置成提供視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋或觸覺(jué)反饋。

22、對(duì)于另一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

23、在另一實(shí)施方案中，提供了藥物施用系統(tǒng)，該藥物施用系統(tǒng)包括藥物施用裝置，該藥物施用裝置包括：藥物保持器，該藥物保持器被配置成保持藥物；和分配機(jī)構(gòu)，該分配機(jī)構(gòu)被配置成將藥物分配給患者。該系統(tǒng)還包括第一傳感器，該第一傳感器被配置成感測(cè)患者參數(shù)。藥物施用系統(tǒng)被配置成在藥物已經(jīng)由分配機(jī)構(gòu)分配并且向患者施用之后在患者中的靶向位置處局部激活藥物，并且該局部激活響應(yīng)于患者參數(shù)和外部刺激。

24、該系統(tǒng)能夠以任意種方式變化。例如，該系統(tǒng)還可包括第二傳感器，該第二傳感器被配置成感測(cè)外部刺激。在至少一些實(shí)施方案中，第一傳感器和/或第二傳感器可與藥物施用裝置成一體。

25、對(duì)于另一示例，藥物施用裝置可被配置成在已經(jīng)向患者施用藥物之后延遲局部激活一段時(shí)間，使得局部激活與靶向位置處的預(yù)測(cè)定位時(shí)間一致，并且該預(yù)測(cè)定位時(shí)間可基于所感測(cè)到的患者參數(shù)和外部刺激。

26、對(duì)于還一示例，該系統(tǒng)還可包括能量源，該能量源被配置成提供能量以在患者中的靶向位置處局部激活藥物。在至少一些實(shí)施方案中，由該能量源提供的能量的量可響應(yīng)于患者參數(shù)和外部刺激。該能量源可包括以下中的一者或多者：光源；超聲波源；電磁場(chǎng)源；和放射性材料。

27、對(duì)于又一示例，藥物施用裝置可被進(jìn)一步配置成將化學(xué)活化劑施用到患者中的靶向位置處以局部激活藥物。對(duì)于還一示例，由第一傳感器感測(cè)到的患者參數(shù)可包括以下中的一者或多者：溫度；ph水平；生物標(biāo)志物；谷胱甘肽水平；皮膚厚度；皮下組織厚度；血氧水平；血糖水平；血壓；心率；和代謝率。

28、對(duì)于另一示例，外部刺激可包括以下中的一者或多者：用戶(hù)輸入；地理位置；環(huán)境溫度；壓力；和紫外線(xiàn)輻射水平。在至少一些實(shí)施方案中，該系統(tǒng)還可包括用戶(hù)接口，并且外部刺激可以是經(jīng)由用戶(hù)接口輸入的用戶(hù)輸入。

29、對(duì)于還一示例，藥物施用裝置可被配置成根據(jù)藥物給藥方案向患者施用藥物。在至少一些實(shí)施方案中，該藥物給藥方案可指定以下藥物給藥參數(shù)中的一者或多者：藥物遞送速率；藥物遞送持續(xù)時(shí)間；藥物遞送體積；和藥物遞送頻率。藥物施用裝置可包括自動(dòng)注射器，并且藥物給藥方案可指定以下給藥參數(shù)中的一者或多者：在向患者施用藥物期間，該自動(dòng)注射器的排放噴嘴的排放噴嘴推進(jìn)深度；在向患者施用藥物期間，該自動(dòng)注射器的排放噴嘴的排放噴嘴速度；以及在向患者施用藥物期間，該自動(dòng)注射器的排放噴嘴的排放噴嘴加速度。藥物給藥方案可基于所感測(cè)到的患者參數(shù)和外部刺激。所感測(cè)到的患者參數(shù)可包括皮下組織厚度，并且藥物施用裝置可被配置成基于所感測(cè)到的皮下組織厚度來(lái)調(diào)整排放噴嘴推進(jìn)深度。

30、對(duì)于另一示例，藥物施用系統(tǒng)可被進(jìn)一步配置成基于所感測(cè)到的患者參數(shù)和/或外部刺激來(lái)確定與藥物相關(guān)聯(lián)的副作用的可能性是否已經(jīng)增加，并且在確定該副作用的可能性已經(jīng)增加時(shí)，調(diào)整藥物給藥方案以減少待施用藥物的劑量和/或調(diào)整藥物施用系統(tǒng)的激活裝置以減少藥物的局部激活。該激活裝置可被配置成局部激活藥物。藥物施用裝置還可包括裝置指示器，并且藥物施用裝置可被進(jìn)一步配置成在確定副作用的可能性已經(jīng)增加時(shí)，激活該裝置指示器。

31、對(duì)于又一示例，該系統(tǒng)還可包括藥物捕獲和釋放機(jī)構(gòu)，該藥物捕獲和釋放機(jī)構(gòu)被配置成植入患者的身體中。

32、對(duì)于另一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

33、對(duì)于又一示例，使用藥物施用系統(tǒng)向患者施用藥物的方法可包括從藥物保持器分配藥物以向患者施用藥物；從第一傳感器接收與患者參數(shù)有關(guān)的數(shù)據(jù)，并且接收與外部刺激有關(guān)的數(shù)據(jù)；將所接收的數(shù)據(jù)與查找表進(jìn)行比較；以及在患者中的靶向位置處局部激活藥物，其中該局部激活基于與查找表進(jìn)行的比較。在至少一些實(shí)施方案中，可在藥物分配之后延遲藥物的局部激活與從查找表確定的定位時(shí)間對(duì)應(yīng)的一段時(shí)間，和/或藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

34、在另一方面，提供了藥物施用裝置，在一個(gè)實(shí)施方案中，該藥物施用裝置包括：分配機(jī)構(gòu)，該分配機(jī)構(gòu)被配置成分配藥物；和至少一個(gè)傳感器，該至少一個(gè)傳感器被配置成測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)，并且輸出與該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)有關(guān)的分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)。該裝置被配置成基于該分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)確定分配機(jī)構(gòu)的操作是否完成。該裝置還包括至少一個(gè)傳感器，該至少一個(gè)傳感器被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)，并且輸出與該至少一個(gè)施用參數(shù)有關(guān)的施用數(shù)據(jù)。該裝置被配置成使得當(dāng)確定分配機(jī)構(gòu)的操作完成時(shí)，該裝置將該施用數(shù)據(jù)與可接受的施用數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，以便確認(rèn)施用是否成功。

35、藥物施用裝置可具有任何數(shù)量的變型。例如，該裝置還可包括第一處理器，并且該第一處理器可被配置成接收分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，并且被配置成基于分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)確定分配機(jī)構(gòu)的操作是否完成。在至少一些實(shí)施方案中，該裝置還可包括第二處理器，并且該第二處理器可被配置成當(dāng)確定分配機(jī)構(gòu)的操作由第一處理器完成時(shí)，接收施用數(shù)據(jù)并且確認(rèn)施用是否成功。第二處理器可被配置成基于分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)和/或施用數(shù)據(jù)來(lái)修改藥物施用裝置的另外的操作。該裝置還可包括指示器，該指示器被配置成向藥物施用裝置的用戶(hù)告知已經(jīng)修改藥物施用裝置的另外的操作。該指示器可被配置成提供視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋和觸覺(jué)反饋中的一者或多者。第二處理器可被配置成修改藥物施用裝置的另外的操作，并且第二處理器可被配置成當(dāng)未確認(rèn)成功施用時(shí)防止藥物施用裝置的另外的操作。第二處理器可被配置成修改藥物施用裝置的另外的操作，并且第二處理器可被配置成修改在藥物施用裝置的任何另外的操作中待施用的劑量體積；被配置成修改頻率，利用該頻率由藥物施用裝置施用藥物；和/或被配置成修改速率，利用該速率由藥物施用裝置施用藥物。

36、對(duì)于另一示例，藥物施用裝置還可包括馬達(dá)，并且該至少一個(gè)分配傳感器和該至少一個(gè)施用傳感器中的一者可被配置成測(cè)量馬達(dá)的速度和/或馬達(dá)的操作的持續(xù)時(shí)間。對(duì)于又一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器或者被配置成測(cè)量該至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可包括霍爾效應(yīng)傳感器。對(duì)于還一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器或者被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可包括體積流量計(jì)。對(duì)于另一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可包括液體檢測(cè)傳感器，該液體檢測(cè)傳感器被配置成測(cè)量存在于注射部位附近的液體的量。對(duì)于又一示例，被配置成測(cè)量至少一個(gè)施用參數(shù)的該至少一個(gè)傳感器可被配置成測(cè)量藥物施用裝置的用戶(hù)的與成功施用相關(guān)聯(lián)的生理參數(shù)。

37、對(duì)于另一示例，處理器可被配置成在藥物分配機(jī)構(gòu)分配藥物之前和/或同時(shí)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。在至少一些實(shí)施方案中，藥物施用裝置還可包括功率源，并且處理器可被配置成通過(guò)驗(yàn)證該功率源具有足夠的電量以用于分配藥物來(lái)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。分配機(jī)構(gòu)還可包括可移位部件，并且處理器可被配置成通過(guò)將該可移位部件移動(dòng)預(yù)定義距離來(lái)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。

38、對(duì)于還一示例，該裝置可包括指示器，該指示器被配置成向藥物施用裝置的用戶(hù)告知施用是否成功。在至少一些實(shí)施方案中，該指示器可被配置成提供視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋或觸覺(jué)反饋。

39、對(duì)于另一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

40、在另一實(shí)施方案中，藥物施用裝置包括：分配機(jī)構(gòu)，該分配機(jī)構(gòu)被配置成分配藥物；和至少一個(gè)傳感器，該至少一個(gè)傳感器被配置成測(cè)量至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)，并且輸出與該至少一個(gè)分配機(jī)構(gòu)參數(shù)有關(guān)的分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)。該裝置被配置成基于該分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)確定分配機(jī)構(gòu)的操作是否完成。該裝置還包括處理器，該處理器被配置成基于該分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)來(lái)確定藥物施用裝置的用戶(hù)的至少一個(gè)生理參數(shù)，并且該處理器被配置成當(dāng)確定分配機(jī)構(gòu)的操作完成時(shí)，將該至少一個(gè)生理參數(shù)與可接受的生理參數(shù)進(jìn)行比較，以便確認(rèn)施用是否成功。

41、藥物施用裝置可以任意種方式變化。例如，該至少一個(gè)傳感器可被配置成測(cè)量藥物的流速，并且該至少一個(gè)生理參數(shù)可以是用戶(hù)的心率。

42、對(duì)于另一示例，該裝置還可包括第二處理器，并且該第二處理器可被配置成基于分配機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)和/或該至少一個(gè)生理參數(shù)來(lái)修改藥物施用裝置的另外的操作。在至少一些實(shí)施方案中，該裝置還可包括指示器，該指示器被配置成向藥物施用裝置的用戶(hù)告知已經(jīng)修改藥物施用裝置的另外的操作。該指示器可被配置成提供視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋和觸覺(jué)反饋中的一者或多者。第二處理器被配置成修改藥物施用裝置的另外的操作，該修改藥物施用裝置可包括第二處理器，該第二處理器被配置成當(dāng)未確認(rèn)成功施用時(shí)防止藥物施用裝置的另外的操作。第二處理器被配置成修改藥物施用裝置的另外的操作，該修改藥物施用裝置可包括第二處理器，該第二處理器被配置成修改在藥物施用裝置的任何另外的操作中待施用的劑量體積；被配置成修改頻率，利用該頻率由藥物施用裝置施用藥物；和/或第二處理器被配置成修改速率，利用該速率由藥物施用裝置施用藥物。

43、對(duì)于還一示例，處理器可被配置成在藥物分配機(jī)構(gòu)分配藥物之前評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。在至少一些實(shí)施方案中，藥物施用裝置還可包括功率源，并且處理器可被配置成通過(guò)驗(yàn)證該功率源具有足夠的電量以用于分配藥物來(lái)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。分配機(jī)構(gòu)還可包括可移位部件，并且處理器可被配置成通過(guò)將該可移位部件移動(dòng)預(yù)定義距離來(lái)評(píng)估藥物施用裝置的操作狀態(tài)。

44、對(duì)于另一示例，該裝置還可包括指示器，該指示器被配置成向藥物施用裝置的用戶(hù)告知施用是否成功。在至少一些實(shí)施方案中，該指示器可被配置成提供視覺(jué)反饋、聽(tīng)覺(jué)反饋或觸覺(jué)反饋。

45、對(duì)于又一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

46、在另一方面，提供了藥物施用和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在一個(gè)實(shí)施方案中，該藥物施用和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括：藥物施用裝置，該藥物施用裝置被配置成向患者分配藥物；監(jiān)測(cè)裝置，該監(jiān)測(cè)裝置被配置成記錄將藥物從藥物施用裝置遞送到患者中的至少一個(gè)遞送事件；和傳感器，該傳感器被配置成在將藥物遞送到患者中之后，感測(cè)至少一個(gè)患者參數(shù)。

47、該施用和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可具有任何數(shù)量的變型。例如，藥物施用裝置、監(jiān)測(cè)裝置和傳感器可全部彼此集成為單個(gè)裝置。

48、對(duì)于另一示例，藥物施用裝置和監(jiān)測(cè)裝置均可彼此集成為單個(gè)裝置，并且傳感器可以是獨(dú)立裝置。在至少一些實(shí)施方案中，患者傳感器可被配置用于實(shí)時(shí)對(duì)患者進(jìn)行體內(nèi)監(jiān)測(cè)。

49、對(duì)于又一示例，藥物施用裝置、監(jiān)測(cè)裝置和傳感器可以各自是獨(dú)立的離散裝置。在至少一些實(shí)施方案中，患者傳感器可被配置用于實(shí)時(shí)對(duì)患者進(jìn)行體內(nèi)監(jiān)測(cè)。

50、對(duì)于還一示例，藥物施用裝置、監(jiān)測(cè)裝置和傳感器可以各自被配置成能夠與彼此進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。對(duì)于另一示例，監(jiān)測(cè)裝置可被配置成從藥物施用裝置接收與藥物遞送事件有關(guān)的數(shù)據(jù)，并且被配置成從傳感器接收該至少一個(gè)患者參數(shù)。

51、對(duì)于又一示例，監(jiān)測(cè)裝置可被配置成基于感測(cè)到的該至少一個(gè)患者參數(shù)來(lái)確定與患者上該至少一個(gè)藥物遞送事件相關(guān)聯(lián)的藥物響應(yīng)，并且被配置成確定并且存儲(chǔ)與患者結(jié)果有關(guān)的數(shù)據(jù)，該患者結(jié)果與所確定的藥物響應(yīng)和該至少一個(gè)藥物遞送事件相關(guān)聯(lián)。在至少一些實(shí)施方案中，該患者結(jié)果可以是以下中的一者或多者：在該至少一個(gè)藥物遞送事件之后在患者上感測(cè)到藥物響應(yīng)的時(shí)間段；在向患者施用藥物之后，在給定時(shí)間處或在給定時(shí)間段內(nèi)所確定的藥物響應(yīng)的強(qiáng)度；以及與該至少一個(gè)藥物遞送事件有關(guān)的所確定的藥物響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間。

52、對(duì)于另一示例，監(jiān)測(cè)裝置可被進(jìn)一步配置成基于該患者結(jié)果向患者或遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)裝置生成通知。對(duì)于又一示例，由傳感器感測(cè)到的該至少一個(gè)患者參數(shù)可包括以下中的一者或多者：溫度；ph水平；生物標(biāo)志物；谷胱甘肽水平；皮膚厚度；皮下組織厚度；血氧水平；血糖水平；血壓；心率；和代謝率。

53、對(duì)于還一示例，監(jiān)測(cè)裝置可被進(jìn)一步配置成檢查該至少一個(gè)藥物遞送事件與規(guī)定的藥物給藥方案的一致性。在至少一些實(shí)施方案中，如果該至少一個(gè)藥物遞送事件與該規(guī)定的藥物給藥方案不一致，則監(jiān)測(cè)裝置可被進(jìn)一步配置成向患者或遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)裝置生成通知。該藥物給藥方案可指定以下藥物給藥參數(shù)中的一者或多者：藥物遞送速率；藥物遞送持續(xù)時(shí)間；藥物遞送體積；和藥物遞送頻率。

54、對(duì)于另一示例，該系統(tǒng)可包括環(huán)境傳感器，該環(huán)境傳感器被配置成檢測(cè)外部刺激。在至少一些實(shí)施方案中，該環(huán)境傳感器可被配置成檢測(cè)以下中的一者或多者：對(duì)藥物施用裝置的用戶(hù)輸入；地理位置；環(huán)境溫度；壓力；和紫外線(xiàn)輻射水平。該系統(tǒng)還可包括用戶(hù)接口，并且外部刺激可以是經(jīng)由用戶(hù)接口輸入的用戶(hù)輸入。監(jiān)測(cè)裝置可被進(jìn)一步配置成基于所感測(cè)到的至少一個(gè)患者參數(shù)和/或外部刺激來(lái)確定與藥物相關(guān)聯(lián)的副作用的可能性是否已經(jīng)增加，并且在確定該副作用的可能性已經(jīng)增加時(shí)，如果該至少一個(gè)藥物遞送事件與規(guī)定的藥物給藥方案不一致，則向患者或遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)裝置生成通知。監(jiān)測(cè)裝置可包括裝置指示器，并且藥物施用裝置可被進(jìn)一步配置成在確定副作用的可能性已經(jīng)增加時(shí)，激活該裝置指示器。

55、對(duì)于又一示例，監(jiān)測(cè)裝置可被配置成向患者或遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)裝置提供與該至少一個(gè)藥物遞送事件和/或該至少一個(gè)患者參數(shù)有關(guān)的多個(gè)通知，并且可基于該至少一個(gè)藥物遞送事件和/或該至少一個(gè)患者參數(shù)來(lái)根據(jù)預(yù)定義優(yōu)先級(jí)順序依次提供多個(gè)通知。

56、對(duì)于另一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。

57、在另一方面，提供了監(jiān)測(cè)藥物施用的方法，在一個(gè)實(shí)施方案中，該方法包括：將藥物從藥物施用裝置分配給患者；記錄藥物施用裝置的到患者中的至少一個(gè)藥物遞送事件；以及在將藥物遞送到患者中并且記錄該至少一個(gè)藥物遞送事件之后，感測(cè)至少一個(gè)患者參數(shù)。

58、該方法可具有任何數(shù)量的變型。對(duì)于另一示例，藥物可包括英夫利昔單抗、戈利木單抗、優(yōu)特克單抗、達(dá)雷木單抗、古塞庫(kù)單抗、阿法依泊汀、利培酮、艾司氯胺酮、氯胺酮和棕櫚酸帕利哌酮中的至少一種。