本發(fā)明涉及骨科病的藥物治療領域，更具體地，涉及一種治療骨壞死的藥物組合物。

背景技術：

骨壞死，是指人體某些致病因素使骨結構破壞、骨組織營養(yǎng)中斷、骨細胞死亡、骨小梁破壞，即人體骨骼活組織成份壞死。中醫(yī)把骨壞死稱之為骨蝕癥。人體很多部位如股骨、距骨、跖骨、跟骨、腕骨、月骨等都會引起骨壞死。臨床上股骨頭壞死最多見，這與股骨頭特殊的生理功能和結構密切相關，因為髖關節(jié)是人體最大的球形關節(jié)，它偏心承載、受力復雜、活動范圍廣、應力集中，故股骨頭易發(fā)生壞死。

骨壞死的主要病因：細胞、骨質細胞、髓質細胞（血管和神經）發(fā)生了壞死，致骨組織營養(yǎng)中斷或嚴重不足，使骨的代謝障礙，局部骨組織失去了營養(yǎng)，即為骨壞死。

骨壞死原則上分為兩大類：一類是由于細菌感染所致的骨壞死，如：骨髓炎、骨結核、化膿性關節(jié)炎等。另一類是因缺血造成的骨壞死，如外傷、飲酒、激素藥、寒濕、肝腎虧虛、骨質疏松、扁平髖、脊髓異?？斩窗Y等導致的骨壞死。人體任何部位都可能發(fā)生骨壞死，臨床以手舟骨、足舟骨、距骨、肱骨頭、肋骨、髕骨、鎖骨、股骨頭為多見，尤以股骨頭發(fā)生率最高。骨壞死發(fā)生在股骨頭部位，就叫股骨頭壞死。

目前臨床上對骨壞死的治療主要以中醫(yī)治療和手術為主，一般中醫(yī)治療無效時才需采用手術治療，手術治療的風險較大，且價格較昂貴；中醫(yī)認為機體體質虛弱，抗病能力低下，肝腎精血不足，致使骨質疏松，是股骨頭缺血壞死的潛在原因。中醫(yī)從中醫(yī)傳統(tǒng)理論很好地闡釋了骨壞死的發(fā)病機制，為治療骨壞死打下了堅實的理論基礎，但現(xiàn)有的治療骨壞死的藥物顯效時間較長、藥物作用不夠顯著，不僅延誤了患者的病情，增加患者的痛苦，還增加了治療的時間和成本。

技術實現(xiàn)要素：

為克服現(xiàn)有的技術缺陷，本發(fā)明提供了一種采用中草藥制備、治療時間短且療效顯著的治療骨壞死的藥物組合物。

為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用以下技術方案予以實現(xiàn)：

一種治療骨壞死的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組份組成：當歸15-30份、丹參15-30份、牛膝10-25份、柏子仁5-20份和桃仁3-18份。

作為優(yōu)選，由以下幾種重量份配比的原料組份組成：當歸20-25份、丹參18-28份、牛膝15-20份、柏子仁10-15份和桃仁5-15份。

作為優(yōu)選，由以下幾種重量份配比的原料組份組成：當歸22份、丹參20份、牛膝18份、柏子仁12份和桃仁10份。

股骨頭壞死屬中醫(yī)"骨蝕"、"骨痹"范圍。中醫(yī)學認為：人體五臟六腑、四肢、百骸都有經絡相連，通過經絡傳導信息、輸送氣血、骨組織的生長、發(fā)育、修復及其正常的生理功能，一方面和"腎氣"盛有關，另一方面，也和骨中絡脈的狀態(tài)有關，在正常情況下，骨中絡脈通暢無阻，能將氣血運行于骨骼中，對骨的生長、發(fā)育、修復起重要作用。如果由于外傷或其它原因使得骨中絡脈不通，骨的生長、發(fā)育、修復就會受到影響，且股骨頭中的"絡脈"不豐、"氣血"罕少，更易產生供血障礙，引起缺血、壞死，這與現(xiàn)代醫(yī)學研究證實的動脈供血不足、靜脈淤血相一致，從這一理論出發(fā)，以疏通骨中絡脈為治法，選用一些透達骨絡的中藥內服、外敷，就可以從根本上改變股骨頭的血運狀態(tài)，再適當配合益腎中藥就能在股骨頭血運改善的基礎上，刺激成骨細胞和破骨細胞的活躍，促使死骨吸收和新骨生長，從而較快消除股骨頭壞死患者的疼痛、跛行等癥狀，改善其功能，促進其早日康復。

在本發(fā)明中，各原料組份的藥理及作用如下：

當歸：性味：甘、苦、辛、溫。歸經：入心、肝、脾經。功能：補血、活血、調經、潤燥、滑腸。

丹參：性味：苦，微寒。歸經：人心，肝經。功能：活血通絡，涼血消腫，除煩清心。

牛膝：性味：苦、酸、平。歸經：入肝、腎、膀胱經。功能：補肝腎，強腰膝，破血行瘀。

柏子仁：性味：甘，平。歸經：入心、脾經。功能：驚悸失眠、健忘，體虛多汗，遺精，便秘等癥。

桃仁：性味：苦、甘、平。歸經：入心、肝經。功能：活血行瘀，潤燥滑腸。

本發(fā)明通過采用以上幾種原料來治療骨壞死，原料之間相互協(xié)作，起到行氣止痛、疏風散寒、活經通絡、活血化瘀、滋陰養(yǎng)血和補肺益腎的目的，進而達到治療的目的。長期服用本發(fā)明的藥物還能起到滋養(yǎng)肝腎、強陰益精的目的。

與現(xiàn)有技術比較，本發(fā)明提供的一種治療骨壞死的藥物組合物具有以下有益效果：

（1）本發(fā)明采用了當歸、丹參、牛膝、柏子仁和桃仁來治療骨壞死，原料之間相互協(xié)作，藥物的有效成分先作用于身體內的靶細胞，修復受損壞死的骨質，再調動身體內的血液循環(huán)，調理心肝脾胃腎，進一步鞏固經過修復的骨質，以達到治療的目的。經臨床試驗測試，本發(fā)明對治療骨壞死具有顯著的療效。

（2）本發(fā)明中治療骨壞死的原料組份由中草藥制備，原料的成分簡單、易得且成本低。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面結合具體實施例對本發(fā)明實施方式作進一步詳細地說明。

實施例1

一種治療骨壞死的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組份組成：當歸22份、丹參20份、牛膝18份、柏子仁12份和桃仁10份。

其制備方法及使用方法為：稱取以上幾種原料組份，洗凈，用藥鍋浸泡半小時后直接用猛火煮開，再用小火煎煮1小時后，倒出湯汁，放涼后服用。每天三次，每次服用150-200ml，分早午晚服用，一個月為一個療程。6歲以下的兒童需斟酌減少用量。

實施例2

一種治療骨壞死的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組份組成：當歸15份、丹參15份、牛膝10份、柏子仁5份和桃仁3份。

其制備方法及使用方法同實施例1。

實施例3

一種治療骨壞死的藥物組合物，由以下幾種重量份配比的原料組份組成：當歸30份、丹參30份、牛膝25份、柏子仁20份和桃仁18份。

其制備方法及使用方法同實施例1。

實施例4臨床試驗測試

應用本發(fā)明實施例1制得的湯汁，對臨床上各年齡段的180例股骨頭缺血性壞死和60例小兒股骨頭骺缺血性壞死進行治療。其中在180例各年齡段股骨頭缺血性壞死中，設立80例對照組。其治療結果如下：

采用本發(fā)明的藥物組合物治療的療效優(yōu)良率為91.8％，對照組的療效優(yōu)良率為62.3％。其中采用本發(fā)明的藥物組合物治療的平均時間為5.5個月，對照組治療的平均時間為12.1個月。本發(fā)明的藥物組合物的療效十分明顯優(yōu)于對照組，并且用藥安全性無1例出現(xiàn)毒副反應。

在20例小兒股骨頭骺缺血性壞死的治療中，小兒每天分兩次服用本發(fā)明實施例1的湯汁，每次服用50-100ml，每1個月復查x線拍片一次調整藥量，經治療，其療效優(yōu)良率達91.3％。

采用上述同樣的治療方法對實施例2和實施例3中制得的湯汁進行臨床試驗測試，經測試，實施例2和實施3的湯汁均對治療骨壞死有顯著的療效。其中，實施例2中治療臨床上各年齡段的股骨頭缺血性壞死的療效優(yōu)良率為85.5%，對治療小兒股骨頭骺缺血性壞死的療效優(yōu)良率為57.8%。實施例3中治療臨床上各年齡段的股骨頭缺血性壞死的療效優(yōu)良率為88.2%，對治療小兒股骨頭骺缺血性壞死的療效優(yōu)良率為60.1%。

綜上所述，本發(fā)明制得的藥物組合物對治療骨壞死有顯著的療效。