本發(fā)明屬于天然活性成分提取以及應(yīng)用領(lǐng)域，具體涉及植物果膠制品，及植物果膠在治療痛風(fēng)癥制品中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：痛風(fēng)是一組嘌呤代謝紊亂所致的疾病，其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此而引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，常累及腎臟，引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成。痛風(fēng)可分原發(fā)性和繼發(fā)性?xún)纱箢?lèi)。原發(fā)性痛風(fēng)指在排除其他疾病的基礎(chǔ)上，由于先天性嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄障礙所引起；原發(fā)性者少數(shù)由于酶缺陷引起，常伴高脂血癥、肥胖、糖尿病、高血壓病、動(dòng)脈硬化和冠心病等。繼發(fā)性者可由腎臟病、血液病及藥物等多種原因引起。當(dāng)血中尿酸濃度長(zhǎng)期高于7.8毫克/100c.c，醫(yī)學(xué)上就稱(chēng)為“高尿酸血癥”。血中尿酸會(huì)因?yàn)槟蛩岬漠a(chǎn)量過(guò)多而排泄減少而升高，引起尿酸產(chǎn)量過(guò)多的原因包括先天性代謝異常、淋巴增生疾病等，這些原因占引起高尿酸血癥的百分之十左右。而引至尿酸排泄減少的原因則包括腎功能障礙和藥物引起的不良尿酸排泄。高尿酸血癥是引起痛風(fēng)的主因。研究指出在男性身上，血尿酸濃度愈高者，出現(xiàn)痛風(fēng)癥狀的機(jī)會(huì)愈高?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)痛風(fēng)的治療方法多以消炎止痛、促進(jìn)尿酸鹽排泄、降低血尿酸為主。目前，對(duì)于痛風(fēng)與高尿酸血癥的常規(guī)治療仍以西藥為主，西醫(yī)治療痛風(fēng)的藥物為抗炎藥和降尿酸藥兩大類(lèi)。這些藥物以不同的途徑能夠達(dá)到緩解或治療痛風(fēng)與高尿酸血癥的目的，但通過(guò)臨床觀察發(fā)現(xiàn)，此類(lèi)藥物對(duì)胃腸道、肝臟、腎臟功能有損害，毒副作用大，不能依賴(lài)性服用；若病人長(zhǎng)期服用，可導(dǎo)致骨髓抑制，肝細(xì)胞壞死，神經(jīng)性反應(yīng)和胃腸道不良反應(yīng)。果膠是人類(lèi)自然飲食的一部分，一般從柑橘皮、蘋(píng)果皮、葡萄皮、蠶砂和甜菜渣等植物細(xì)胞中提取。果膠的80%～90%用于食品工業(yè)，利用其凝膠性生產(chǎn)膠凍、果醬和軟糖。還可用在醫(yī)藥方面作止血?jiǎng)┖痛獫{，也可用來(lái)治療腹瀉和重金屬中毒等。果膠是羥基被不同程度甲酯化的線性聚半乳糖醛酸和聚l-鼠李糖半乳糖醛酸，其是fao/who食品添加劑聯(lián)合委員會(huì)推薦的安全無(wú)毒的天然食品添加劑，且無(wú)每日添加量限制。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種植物果膠在治療痛風(fēng)癥制品中的應(yīng)用，并提供該制品的一種產(chǎn)品形式以及生產(chǎn)方式。果膠是一種由d-半乳糖醛酸通過(guò)α-（1-4）糖苷鍵與半乳糖、鼠李糖和阿拉伯糖等中性糖連接并聚合而形成的高分子多糖。蘋(píng)果果膠含有部分甲氧基和乙?；?，具有一般果膠的結(jié)構(gòu)；蘋(píng)果果膠中除半乳糖醛酸外含有8種單糖，鼠李糖、巖藻糖、果糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖和半乳糖。柑橘果膠是一種以半乳糖為主要成分的多糖，分子量小，無(wú)抗原性，水溶性好；柑橘果膠中有鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、葡萄糖和半乳糖，柑橘皮中果膠含量為30%-35%。柚皮，特別是白皮層中果膠含量特別高。甜菜渣中果膠含量為16%-21%，因其分子量相對(duì)低，存在乙酸酯化，并且有大量的中性糖側(cè)鏈，影響了甜菜渣果膠的內(nèi)在質(zhì)量稍差于柑橘果膠或蘋(píng)果果膠。向日葵盤(pán)的果膠含量為17%-25%，其半乳糖醛酸含量為66%-80%；向日葵盤(pán)果膠具有典型的低甲氧基果膠特征。菠蘿皮果膠含有乙?；覟榈王スz，含有鼠李糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖及半乳糖，以木糖及半乳糖居多。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采取的具體技術(shù)方案為:植物果膠在治療痛風(fēng)癥制品中的應(yīng)用。進(jìn)一步的，所述植物果膠包括但不限于蘋(píng)果、柑橘、柚子、菠蘿、芒果、向日葵、甜菜等中提取得到的果膠的一種或多種混合。利用上述果膠制得治療痛風(fēng)癥的制品，包括保健品、藥品等。其中，上述植物果膠制品為片劑制品，包括植物果膠、麥芽糖糊精、超微稻殼粉、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑，各成分的重量份數(shù)為：植物果膠200-1000；麥芽糖糊精30-70；超微稻殼粉1-20；填充劑2-20；崩解劑5-40；潤(rùn)滑劑5-40。進(jìn)一步的，上述植物果膠片劑制品中還包括，以重量份數(shù)計(jì)，姬松茸多糖1-5。進(jìn)一步的，所述填充劑為淀粉，或者淀粉與乳糖、木糖醇、山梨醇中的一種或多種的組合。進(jìn)一步的，所述填充劑為淀粉。進(jìn)一步的，所述的崩解劑為微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚維酮中的一種或多種。進(jìn)一步的，所述崩解劑為微晶纖維素。進(jìn)一步的，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、二氧化硅的一種或多種混合。進(jìn)一步的，所述潤(rùn)滑劑為二氧化硅和硬脂酸鎂，所述二氧化硅和硬脂酸鎂的重量份數(shù)為：二氧化硅2-10；硬脂酸鎂3-10。上述植物果膠片劑制品的制備方法，包括如下步驟如下：以重量份數(shù)計(jì)，將植物果膠200-1000；麥芽糖糊精30-70；填充劑2-20；崩解劑5-40；潤(rùn)滑劑5-40，過(guò)100目篩，備用；以重量份數(shù)計(jì)，將超微稻殼粉1-20，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；將b）中混勻的混合粉過(guò)100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得到具有治療痛風(fēng)效果的植物果膠片劑制品。進(jìn)一步的，上述步驟a）中還包括以重量份數(shù)計(jì)，姬松茸多糖1-5。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和技術(shù)效果：果膠是一種天然的植物多糖，主要是一類(lèi)以d-半乳糖醛酸（d-galacturonicacids，d-gal-a）由α-1,4-糖苷鍵連接組成的酸性雜多糖，具有復(fù)雜的三維分子結(jié)構(gòu)，有較強(qiáng)的生物活性，可應(yīng)用于食品、醫(yī)藥保健品和化妝品。姬松茸多糖是從姬松茸子實(shí)體中分離得到的活性多糖，是一種具有三維立體構(gòu)型的β-d-葡聚糖聚合體，含少量結(jié)合蛋白，生物活性極強(qiáng)，能提高機(jī)體免疫能力，調(diào)節(jié)體內(nèi)電解質(zhì)平衡，協(xié)同果膠作用，有利于尿酸的代謝。目前壓片技術(shù)多采用干法壓片和濕法壓片，均需要先將原料制粒后再壓片，其中制粒過(guò)程中部分原料黏在制粒設(shè)備上而損耗，制得顆粒篩分時(shí)，也有部分粒度不合適的原料損耗，加工工藝復(fù)雜，周期長(zhǎng)且損耗偏大。超微稻殼粉是一種納米級(jí)超微稻殼粉末，其粒度均勻，粒徑為10μm，經(jīng)處理后形成一種可壓性極高的可壓性能，同時(shí)能提高果膠的可壓性，與其他干燥輔料粉末混合后可直接壓片，在1-10kn條件下即可成片，無(wú)需制粒，制得片劑崩解時(shí)間短，硬度適中，可大大縮短生產(chǎn)周期，提高效率，無(wú)原料損耗，降低生產(chǎn)成本。本發(fā)明經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了，本發(fā)明提取制備的植物果膠能夠有效降低病患尿酸含量，從而有效改善痛風(fēng)癥狀。果膠可促進(jìn)尿酸鹽的排泄，降低血尿酸濃度，所以，果膠應(yīng)用到治療痛風(fēng)癥的制品中無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期服用，并且具有良好療效，具有很大優(yōu)勢(shì)及良好前景。本發(fā)明制備的果膠片劑形成一類(lèi)新的具有治療痛風(fēng)作用的組合物，為痛風(fēng)患者的治療開(kāi)辟了新的方向。制備該治療痛風(fēng)的組合物的原料均可用于食品，因此，無(wú)副作用，制備方法簡(jiǎn)單易行，便于工業(yè)化生產(chǎn)。該植物果膠片劑一種輔料量小、果膠分散均勻、片劑崩解性好、片劑穩(wěn)定性好、生物利用度高的能有效治療痛風(fēng)的片劑。本發(fā)明提供了果膠在制備抗高尿酸血癥和抗痛風(fēng)保健食品中的應(yīng)用，擴(kuò)大了抗高尿酸血癥和抗痛風(fēng)藥物或保健食品的資源范圍。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步解釋和說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施例1：各原料組分：蘋(píng)果果膠450g；超微稻殼粉50g；姬松茸多糖2g；麥芽糖糊精25g；淀粉5g；微晶纖維素10g；二氧化硅5g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱(chēng)取處方量的原料（除超微稻殼粉）過(guò)100目篩，備用；b)稱(chēng)取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過(guò)100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風(fēng)效果的蘋(píng)果果膠片劑。實(shí)施例2：各原料組分：柑橘果膠455g；超微稻殼粉15g；麥芽糖糊精25g；淀粉5g；微晶纖維素15g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱(chēng)取處方量的原料（除超微稻殼粉）過(guò)100目篩，備用；b)稱(chēng)取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過(guò)100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風(fēng)效果的柑橘果膠片劑。實(shí)施例3：各原料組分：柚子果膠454g；超微稻殼粉20g；麥芽糖糊精25g；微晶纖維素15g；二氧化硅1g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱(chēng)取處方量的原料（除超微稻殼粉）過(guò)100目篩，備用；b)稱(chēng)取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過(guò)100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風(fēng)效果的柚子果膠片劑。實(shí)施例4：各原料組分：甜菜果膠460g；超微稻殼粉41g；姬松茸多糖4g；麥芽糖糊精20g；微晶纖維素15g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱(chēng)取處方量的原料（除超微稻殼粉）過(guò)100目篩，備用；b)稱(chēng)取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過(guò)100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風(fēng)效果的甜菜果膠片劑。實(shí)施例5：各原料組分：菠蘿果膠455g；超微稻殼粉32g；麥芽糖糊精20g；淀粉5g；微晶纖維素10g；二氧化硅5g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱(chēng)取處方量的原料（除超微稻殼粉）過(guò)100目篩，備用；b)稱(chēng)取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過(guò)100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風(fēng)效果的菠蘿果膠片劑。實(shí)施例6：各原料組分：向日葵果膠465g；超微稻殼粉10g；姬松茸多糖4g；微晶纖維素30g；硬脂酸鎂5g。制法：a)稱(chēng)取處方量的原料（除超微稻殼粉）過(guò)100目篩，備用；b)稱(chēng)取處方量的超微稻殼粉，邊研磨邊加入a）中所述原料粉，充分混勻；c)將b）中混勻的混合粉過(guò)100目篩，于1-10kn壓力下壓片，即得具有治療痛風(fēng)效果的向日葵果膠片劑。試驗(yàn)驗(yàn)證：本發(fā)明提供的果膠片在痛風(fēng)病人中的具體療效。實(shí)驗(yàn)方法：研究對(duì)象為從2016年1月至2016年10月在青島某醫(yī)院接受治療的慢性痛風(fēng)患者，共240例。年齡30-60歲，均為男性，符合痛風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)嚴(yán)重軀體疾病、酒精或藥物依賴(lài)，無(wú)其他嚴(yán)重精神疾病。所有患者均簽署知情同意書(shū)。應(yīng)用區(qū)組隨機(jī)分組方法，病程相近的患者隨機(jī)分入研究組和對(duì)照組。共8組，每組30例，分為研究組食用實(shí)施例和對(duì)照組（對(duì)照組服用安慰片劑，服用量為每次3.0g，每日2次，對(duì)照組1，服用添加了1%姬松茸多糖的安慰劑，服用量為每次3.0g，每日2次）。8組患者年齡、血尿酸水平等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。在治療前及治療2、4周后測(cè)定患者的血尿酸水平。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：研究組和對(duì)照組的血尿酸水平見(jiàn)表1所示。在治療2、4周后，對(duì)照組與治療前相比無(wú)明顯差異；研究組與治療前相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，p<0.01。食用實(shí)施例的研究組，血尿酸明顯降低，尤其在服用4周后已達(dá)正常范圍內(nèi)。說(shuō)明此治療痛風(fēng)的組合物具有顯著的治療痛風(fēng)的作用。同時(shí)，服用只添加姬松茸多糖的安慰劑的對(duì)照組1經(jīng)過(guò)4周后，血尿酸含量比治療前明顯降低，效果比對(duì)照組顯著，且實(shí)施例1、4和6組攝入樣品中含植物果膠和姬松茸多糖，相比只含植物果膠的2、3和5組，其血尿酸降低水平更高，說(shuō)明姬松茸多糖對(duì)植物果膠的降血尿酸效果有協(xié)同作用。表1.研究組和對(duì)照組治療前后血尿酸水平(±s，μmol/l)組別n治療前治療2周治療4周實(shí)施例130514.22±86.44444.62±71.86＊＊371.95±69.43＊＊實(shí)施例230510.28±87.15462.71±73.54＊＊389.45±70.13＊＊實(shí)施例330513.22±84.31465.22±74.31＊＊380.13±69.77＊＊實(shí)施例430508.28±84.46441.27±74.26＊＊377.49±71.03＊＊實(shí)施例530504.22±87.45462.68±70.06＊＊382.05±71.14＊＊實(shí)施例630511.22±86.45448.25±69.47＊＊379.44±68.24＊＊對(duì)照組30509.28±84.46496.47±80.41482.96±72.36對(duì)照組130510.45±84.23488.36±77.89445.13±75.96＊＊p<0.01vs治療前以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。當(dāng)前第1頁(yè)12