本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的外用藥物，還涉及該外用藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，主要病變?cè)跉夤?、支氣管、肺部及胸腔，病變輕者多咳嗽、胸痛、呼吸受影響，重者呼吸困難、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死。
目前，用于治療呼吸系統(tǒng)疾病多以?xún)?nèi)服西藥、中藥為主，這些內(nèi)服藥在治病的同時(shí)會(huì)或多或少產(chǎn)生一定的毒副作用，長(zhǎng)期服用可產(chǎn)生耐受性，對(duì)胃粘膜、肝、腎功能等會(huì)帶來(lái)一定的副作用或損害。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種使用方便的治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的外用藥物，該藥物使用安全、療效顯著、適用人群廣泛。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是還提供了該外用藥物的制備方法。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明是一種治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的外用藥物，其特點(diǎn)是，該外用藥物由以下重量配比的原料制成：
肉桂 1； 補(bǔ)骨子 0.5-5；
醋酸 0.5-5； 水 0.5-5；
乙醇 0.5-5； 鐵粉 0.5-5。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。以上技術(shù)方案所述的外用藥物，優(yōu)選由以下重量配比的原料制成：
肉桂 1； 補(bǔ)骨子 3；
醋酸 2.5； 水 3；
乙醇 4； 鐵粉 1.5。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，以上技術(shù)方案所述的外用藥物中，所述的乙醇濃度為50-99.8%。優(yōu)選地，所述的乙醇濃度為85－99.8%。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的乙醇濃度為85%。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，以上技術(shù)方案所述的外用藥物，可以采用中藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法，制成水劑、搽劑、噴霧劑或軟膏劑。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，以上技術(shù)方案所述的外用藥物的藥劑劑型為水劑。
本發(fā)明還提供了以上技術(shù)方案所述的外用藥物的制備方法，具體操作如下：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡5-7天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，即為該外用藥物水劑。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題還可以通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)，以上技術(shù)方案所述的外用藥物的藥劑劑型為軟膏劑。
本發(fā)明還提供了以上技術(shù)方案所述的外用藥物的制備方法，具體操作如下：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡5-7天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，濃縮液經(jīng)噴霧干燥、超微粉碎后，再向其中添加2-3倍的蜂蜜，攪拌成糊狀，再加入15-20%的香油，充分混勻，即得該外用藥物軟膏劑。
本發(fā)明外用藥物可以用于治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀，特別適用于咳嗽、慢性氣管炎、咽炎。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明基于人呼吸道疾病的發(fā)病機(jī)理及中藥治療原則，合理配伍各原料，通過(guò)乙醇、醋酸和水的浸提將其他幾味藥中的有效成分提取到濾液中，使得本發(fā)明藥物具有清熱解毒、抗菌、解毒、燥濕化痰的功效，可達(dá)到治療呼吸道疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的目的，具有見(jiàn)效快、療效顯著、治愈率高的優(yōu)點(diǎn)。而且，本發(fā)明藥物的制備方法簡(jiǎn)單，選用的原料易得，適用廣泛。
具體實(shí)施方式
以下進(jìn)一步描述本發(fā)明的具體技術(shù)方案，以便于本領(lǐng)域的技術(shù)人員進(jìn)一步地理解本發(fā)明，而不構(gòu)成對(duì)其權(quán)利的限制。
實(shí)施例1，一種治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的外用藥物，該外用藥物由以下重量配比的原料制成：
肉桂 1； 補(bǔ)骨子 0.5；
醋酸 0.5； 水 0.5；
乙醇 5； 鐵粉 0.5。
實(shí)施例2，一種治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的外用藥物，該外用藥物由以下重量配比的原料制成：
肉桂 1； 補(bǔ)骨子 5；
醋酸 5； 水 5；
乙醇 0.5； 鐵粉 5。
實(shí)施例3，一種治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的外用藥物，該外用藥物由以下重量配比的原料制成：
肉桂 1； 補(bǔ)骨子 2；
醋酸 4； 水 2；
乙醇 3； 鐵粉 2.5。
實(shí)施例4，一種治療呼吸系統(tǒng)疾病或緩解呼吸系統(tǒng)疾病癥狀的外用藥物，該外用藥物由以下重量配比的原料制成：
肉桂 1； 補(bǔ)骨子 3；
醋酸 2.5； 水 3；
乙醇 4； 鐵粉 1.5。
實(shí)施例5，實(shí)施例1-4任何一項(xiàng)所述的外用藥物中，所述的乙醇濃度為50%。
實(shí)施例6，實(shí)施例1-4任何一項(xiàng)所述的外用藥物中，所述的乙醇濃度為99.8%。
實(shí)施例7，實(shí)施例1-4任何一項(xiàng)所述的外用藥物中，所述的乙醇濃度為75%。
實(shí)施例8，實(shí)施例4所述的外用藥物中，所述的乙醇濃度為85%。
實(shí)施例9，實(shí)施例1-8任何一項(xiàng)所述的外用藥物的制備方法：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡5天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，即得本發(fā)明藥物水劑；使用時(shí)，涂抹于脖子至前胸，以及與前胸對(duì)稱(chēng)的后背處，每日1-2次。
實(shí)施例10，實(shí)施例8所述的外用藥物的制備方法：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡7天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，即得本發(fā)明藥物水劑；使用時(shí)，涂抹于脖子至前胸，以及與前胸對(duì)稱(chēng)的后背處，每日1-2次。
實(shí)施例11，實(shí)施例1-8任何一項(xiàng)所述的外用藥物的制備方法：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡5-7天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，向所得的濃縮液中添加乙醇適量，使含醇量達(dá)40-70%，混勻，過(guò)濾，即得本發(fā)明藥物搽劑；使用時(shí)，涂抹于脖子至前胸，以及與前胸對(duì)稱(chēng)的后背處，每日1-2次。
實(shí)施例12，實(shí)施例1-8任何一項(xiàng)所述的外用藥物的制備方法：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡5-7天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，向濃縮液中加入20％的鎮(zhèn)痛劑，再加入 10％的高分子的成膜劑，裝入壓噴瓶中，即得本發(fā)明外用藥物噴霧劑；使用時(shí)，噴于脖子至前胸，以及與前胸對(duì)稱(chēng)的后背處，每日1-2次。
實(shí)施例13，實(shí)施例1-8任何一項(xiàng)所述的外用藥物的制備方法：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡5天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，濃縮液經(jīng)噴霧干燥、超微粉碎后，再向其中添加2倍的蜂蜜，攪拌成糊狀，再加入20%的香油，充分混勻，即得本發(fā)明藥物軟膏劑。使用時(shí)，涂抹于脖子至前胸，以及與前胸對(duì)稱(chēng)的后背處，每日1-2次。
實(shí)施例14，實(shí)施例8任何一項(xiàng)所述的外用藥物的制備方法：按所述重量配比稱(chēng)取各原料，將醋酸、水和乙醇混合，得混合液；再將肉桂、補(bǔ)骨子、鐵粉放入混合液中，浸泡7天，過(guò)濾取濾液，濃縮回收乙醇，得濃縮液，濃縮液經(jīng)噴霧干燥、超微粉碎后，再向其中添加3倍的蜂蜜，攪拌成糊狀，再加入20%的香油，充分混勻，即得本發(fā)明藥物軟膏劑。使用時(shí)，涂抹于脖子至前胸，以及與前胸對(duì)稱(chēng)的后背處，每日1-2次。
實(shí)施例15，實(shí)驗(yàn)例。
一、動(dòng)物藥效試驗(yàn)
1、試驗(yàn)動(dòng)物：健康小鼠，雌雄各半，體重18-20g；豚鼠，雌雄各半，體重150-220g；均購(gòu)自南京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。
2、受試藥物與試劑：本發(fā)明實(shí)施例14制備得到的軟膏劑，磷酸可待因，氨水，0.9% 生理鹽水，氯化銨。
3、實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果：
3.1鎮(zhèn)咳試驗(yàn)
取小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，分別為空白對(duì)照組、本發(fā)明藥物低劑量組5g/kg、本發(fā)明藥物中劑量組10g/kg、本發(fā)明藥物高劑量組15g/kg、磷酸可待因組0.01g/kg。實(shí)驗(yàn)前將空白對(duì)照組和本發(fā)明高、中、低劑量組小鼠背部用8%Na2S脫毛，面積3cm×3cm，脫毛后，空白對(duì)照組用醫(yī)用紗布浸潤(rùn) 0.9%生理鹽水后濕敷在脫毛處相應(yīng)部位，每日1次，每次保持1h，連續(xù)4d；本發(fā)明藥物組各小鼠按上述劑量在脫毛處涂抹受試藥物，每日1次，每次保持1h，連續(xù)4d；磷酸可待因組灌胃給藥，每日1次，連續(xù)4d。末次給藥后1h，進(jìn)行氨水引咳實(shí)驗(yàn)，將小鼠置于恒壓氨水噴霧裝置內(nèi)（壓力為 140mm Hg，氨水濃度為28％），接受恒壓氨水噴霧，噴霧時(shí)間15s，立即取出，觀察并記錄各小鼠的咳嗽潛伏期及2min內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表1。
表1.本發(fā)明藥物對(duì)小鼠鎮(zhèn)咳實(shí)驗(yàn)的影響（±s）
注：與空白對(duì)照組比較，* P＜0.05，** P＜0.01。
結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對(duì)氨水引起的咳嗽有延長(zhǎng)期咳嗽潛伏期和減少咳嗽次數(shù)的作用。
3.2祛痰試驗(yàn)
取小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，分別為空白對(duì)照組、本發(fā)明藥物低劑量組5g/kg、本發(fā)明藥物中劑量組10g/kg、本發(fā)明藥物高劑量組15g/kg和氯化銨組1g/kg。實(shí)驗(yàn)前將空白對(duì)照組和本發(fā)明高、中、低劑量組小鼠背部用8%Na2S脫毛，面積3cm×3cm。脫毛后，空白對(duì)照組用醫(yī)用紗布浸潤(rùn) 0.9%生理鹽水后濕敷在脫毛處相應(yīng)部位，每日1次，每次保持1h，連續(xù)5d；本發(fā)明藥物組各小鼠按上述劑量在脫毛處涂抹受試藥物，每日1次，每次保持1h，連續(xù)5d；氯化銨組灌胃給藥，每日1次，連續(xù)5d。末次給藥0.5h后，靜脈注射粉紅溶液0.1mL（質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5mg/g），0.5h后處死各組小鼠，剝離氣管，剪下自甲狀軟骨下支氣管分處一段氣管，放入盛有0.9%生理鹽水的2mL試管中，再加入0.1mol/L的氫氧化鈉溶液0.1mL，在波長(zhǎng)546nm處測(cè)OD值，做酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)計(jì)算酚紅含量（μg/mL）。結(jié)果見(jiàn)表2。
表2. 本發(fā)明藥物對(duì)小鼠祛痰實(shí)驗(yàn)的影響（±s）
注：與空白對(duì)照組比較，* P＜0.05，** P＜0.01。
結(jié)果表明：本發(fā)明藥物對(duì)呼吸道粘膜排出的酚紅量增多，提示本發(fā)明高、中劑量組具有有明顯的祛痰作用。
3.3平喘試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)前對(duì)豚鼠進(jìn)行篩選，取篩選合格的豚鼠50只，隨機(jī)分為5組，分別為空白對(duì)照組、本發(fā)明藥物低劑量組5g/kg、本發(fā)明藥物中劑量組10g/kg、本發(fā)明藥物高劑量組15g/kg和氨茶堿組1g/kg。將空白對(duì)照組和本發(fā)明高、中、低劑量組豚鼠背部用8%Na2S脫毛，面積3cm×3cm。脫毛后，空白對(duì)照組用醫(yī)用紗布浸潤(rùn) 0.9%生理鹽水后濕敷在脫毛處相應(yīng)部位，每日1次，每次保持1h，連續(xù)7d；本發(fā)明藥物組各小鼠按上述劑量在脫毛處涂抹受試藥物，每日1次，每次保持1h，連續(xù)7d；氨茶堿組灌胃給藥，每日1次，連續(xù)7d。末次給藥1h后，將豚鼠放入霧化箱內(nèi)，用超聲霧化器持續(xù)噴入8g/L乙酰甲膽堿和0.1%磷酸組織胺，觀察大鼠的哮喘反應(yīng)，記錄大鼠的哮喘潛伏期（即從噴霧開(kāi)始到哮喘發(fā)作，呼吸困難，直至抽搐跌倒的時(shí)間），若豚鼠在180s內(nèi)無(wú)抽搐反應(yīng)，則以180s計(jì)。結(jié)果見(jiàn)表3。
表3. 本發(fā)明藥物對(duì)組胺致豚鼠引喘潛伏期的影響(±s)
注：與空白對(duì)照組比較，* P＜0.05，** P＜0.01。
結(jié)果表明，本發(fā)明高、中劑量對(duì)致喘藥引起豚鼠喘息有極顯著的平喘作用，低劑量組具有顯著的平喘作用。
二、臨床觀察資料
應(yīng)用本發(fā)明實(shí)施例10所述的外用藥物水劑對(duì)患有呼吸系統(tǒng)疾病的病人進(jìn)行治療，使用時(shí)，將本發(fā)明藥物水劑涂抹于脖子至前胸，以及與前胸對(duì)稱(chēng)的后背處，每日1-2次。
全部病例257例，其中，慢性氣管炎61例，哮喘69例，咽炎57例，咳嗽70例，治療效果如表1所示。治療效果按如下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷：
痊愈：癥狀完全消失或體征消除；
顯效：癥狀或體征明顯緩解或緩解達(dá)75%以上；
有效：癥狀或體征有所改善，但程度少于50%；
無(wú)效：無(wú)改善或用后加重者。