本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療器械領域，具體為一種可降解高分子冠脈血管支架及其制備方法。
背景技術：
隨著醫(yī)療技術的不斷進步和發(fā)展，可植入醫(yī)療器械越來越受到重視，并被普及使用，在對冠脈血管進行相關的醫(yī)療操作時，需要用到血管支架對導管進行支撐作用，支架在滿足使用剛性的同時，還需要達到被身體吸收和降解的目的，進而更為方便患者的使用，減少患者的醫(yī)療費用以及痛苦，現(xiàn)有技術下的可降解血管支架技術相對不成熟，不能夠更好的方便使用，效果較差。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種可降解高分子冠脈血管支架及其制備方法，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種可降解高分子冠脈血管支架，包括：鎂合金、復合層、可降解聚酯聚合物和淀粉；
所述鎂合金包括有（按質量百分比計）：鋅15-23%、硅0.3-0.7%、鈣1-2%、微量元素2-3.6%，余量為鎂；
所述復合層包括有（按質量百分比計）：加固纖維12-23%、磷酸三鈣15-21%和瓊脂61-72%，余量為水。
優(yōu)選的，所述鎂合金包括有（按質量百分比計）：鋅16%、硅0.4%、鈣1.3%、微量元素2.4%，鎂79.9%，所述復合層包括有（按質量百分比計）：加固纖維14%、磷酸三鈣17%和瓊脂67.5%，水1.5%。
優(yōu)選的，所述鎂合金包括有（按質量百分比計）：鋅18%、硅0.5%、鈣1.7%、微量元素3%，鎂76.8%，所述復合層包括有（按質量百分比計）：加固纖維18%、磷酸三鈣16%和瓊脂63%，水2%。
優(yōu)選的，所述鎂合金包括有（按質量百分比計）：鋅22%、硅0.6%、鈣1.8%、微量元素3.6%，鎂72%，所述復合層包括有（按質量百分比計）：加固纖維13%、磷酸三鈣18%和瓊脂68%，水1%。
優(yōu)選的，所述微量元素由硅、釔、錳、鋁、銅中的一種或多種組成。
優(yōu)選的，所述可降解聚酯聚合物為聚乙醇酸、聚已內酯、聚己二酸乙二醇酯和聚乳酸-乙 醇酸共聚物。
優(yōu)選的，所述加固纖維為可降解短纖維。
一種可降解高分子冠脈血管支架的制備方法，該血管支架由以下步驟制得：
S1：骨架制作：將鋅、硅、鈣、微量元素及鎂作為原料，一體鑄造出骨架和連接件，并且通過連接件合理制作出血管支架主體；
S2：粗糙度處理：將血管支架主體放置在噴涂設備中，將熔融狀態(tài)下的石蠟通過噴涂設備在血管支架主體的表面進行噴涂，石蠟在血管支架主體表面形成不規(guī)則點狀凸起，然后將血管支架主體經過酸洗，控制酸洗時間在10-35s之間，將血管支架主體拿出，用水洗凈；
S3：復合層制?。簩傊湃氲饺萜髦校刂萍訜釙r間在20-35min，緩慢加熱溶解，將加固纖維、磷酸三鈣依次加入到容器中，攪拌，保溫，得到復合層；
S4：將S3步驟中制得的復合層均勻涂抹在血管支架主體上，保持復合層的厚度小于0.13mm ；
S5：在淀粉中加入水以及可降解聚酯聚合物，攪拌，微熱，保持加熱溫度在35℃以下，攪拌均勻后涂抹在復合層的表面；
S6：將S5步驟中得到的血管支架主體通過鏡面處理，至此該可降解高分子冠脈血管支架制備完成。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的配方更加簡單，并且更加的科學合理，設置的鎂合金，能夠在保持剛性需求的同時，達到被身體降解吸收的作用，通過設置的復合層，能夠很好的在初期延遲身體對鎂合金的吸收和降解的作用，當復合層被吸收降解之后，鎂合金能夠快速被身體降解吸收，使用效果好，本發(fā)明相比傳統(tǒng)技術下設置的冠脈血管支架，使用質量更佳，并且能夠很大程度上降低患者的痛苦，減少藥物的使用，避免后期的手術次數，利于推廣。
具體實施方式
下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
實施例一
本發(fā)明提供一種技術方案：一種可降解高分子冠脈血管支架，包括：鎂合金、復合層、可降解聚酯聚合物和淀粉，其中，鎂合金包括有（按質量百分比計）：鋅16%、硅0.4%、鈣1.3%、微量元素2.4%，鎂79.9%，復合層包括有（按質量百分比計）：加固纖維14%、磷酸三鈣17%和瓊脂67.5%，水1.5%。
微量元素由硅、釔、錳、鋁、銅中的一種或多種組成，可降解聚酯聚合物為聚乙醇酸、聚已內酯、聚己二酸乙二醇酯和聚乳酸-乙 醇酸共聚物，加固纖維為可降解短纖維。
一種可降解高分子冠脈血管支架的制備方法，該血管支架由以下步驟制得：
S1：骨架制作：將鋅、硅、鈣、微量元素及鎂作為原料，一體鑄造出骨架和連接件，并且通過連接件合理制作出血管支架主體；
S2：粗糙度處理：將血管支架主體放置在噴涂設備中，將熔融狀態(tài)下的石蠟通過噴涂設備在血管支架主體的表面進行噴涂，石蠟在血管支架主體表面形成不規(guī)則點狀凸起，然后將血管支架主體經過酸洗，控制酸洗時間在10s，將血管支架主體拿出，用水洗凈；
S3：復合層制取：將瓊脂放入到容器中，控制加熱時間在20min，緩慢加熱溶解，將加固纖維、磷酸三鈣依次加入到容器中，攪拌，保溫，得到復合層；
S4：將S3步驟中制得的復合層均勻涂抹在血管支架主體上，保持復合層的厚度為0.12mm；
S5：在淀粉中加入水以及可降解聚酯聚合物，攪拌，微熱，保持加熱溫度在35℃以下，攪拌均勻后涂抹在復合層的表面；
S6：將S5步驟中得到的血管支架主體通過鏡面處理，至此該可降解高分子冠脈血管支架制備完成。
實施例二
本發(fā)明提供一種技術方案：一種可降解高分子冠脈血管支架，包括：鎂合金、復合層、可降解聚酯聚合物和淀粉，其中，鎂合金包括有（按質量百分比計）：鋅18%、硅0.5%、鈣1.7%、微量元素3%，鎂76.8%，復合層包括有（按質量百分比計）：加固纖維18%、磷酸三鈣16%和瓊脂63%，水2%。
微量元素由硅、釔、錳、鋁、銅中的一種或多種組成，可降解聚酯聚合物為聚乙醇酸、聚已內酯、聚己二酸乙二醇酯和聚乳酸-乙 醇酸共聚物，加固纖維為可降解短纖維。
一種可降解高分子冠脈血管支架的制備方法，該血管支架由以下步驟制得：
S1：骨架制作：將鋅、硅、鈣、微量元素及鎂作為原料，一體鑄造出骨架和連接件，并且通過連接件合理制作出血管支架主體；
S2：粗糙度處理：將血管支架主體放置在噴涂設備中，將熔融狀態(tài)下的石蠟通過噴涂設備在血管支架主體的表面進行噴涂，石蠟在血管支架主體表面形成不規(guī)則點狀凸起，然后將血管支架主體經過酸洗，控制酸洗時間在20s，將血管支架主體拿出，用水洗凈；
S3：復合層制?。簩傊湃氲饺萜髦?，控制加熱時間在25min，緩慢加熱溶解，將加固纖維、磷酸三鈣依次加入到容器中，攪拌，保溫，得到復合層；
S4：將S3步驟中制得的復合層均勻涂抹在血管支架主體上，保持復合層的厚度為0.10mm ；
S5：在淀粉中加入水以及可降解聚酯聚合物，攪拌，微熱，保持加熱溫度在35℃以下，攪拌均勻后涂抹在復合層的表面；
S6：將S5步驟中得到的血管支架主體通過鏡面處理，至此該可降解高分子冠脈血管支架制備完成。
實施例三
本發(fā)明提供一種技術方案：一種可降解高分子冠脈血管支架，包括：鎂合金、復合層、可降解聚酯聚合物和淀粉，其中，鎂合金包括有（按質量百分比計）：鋅22%、硅0.6%、鈣1.8%、微量元素3.6%，鎂72%，復合層包括有（按質量百分比計）：加固纖維13%、磷酸三鈣18%和瓊脂68%，水1%。
微量元素由硅、釔、錳、鋁、銅中的一種或多種組成，可降解聚酯聚合物為聚乙醇酸、聚已內酯、聚己二酸乙二醇酯和聚乳酸-乙 醇酸共聚物，加固纖維為可降解短纖維。
一種可降解高分子冠脈血管支架的制備方法，該血管支架由以下步驟制得：
S1：骨架制作：將鋅、硅、鈣、微量元素及鎂作為原料，一體鑄造出骨架和連接件，并且通過連接件合理制作出血管支架主體；
S2：粗糙度處理：將血管支架主體放置在噴涂設備中，將熔融狀態(tài)下的石蠟通過噴涂設備在血管支架主體的表面進行噴涂，石蠟在血管支架主體表面形成不規(guī)則點狀凸起，然后將血管支架主體經過酸洗，控制酸洗時間在30s，將血管支架主體拿出，用水洗凈；
S3：復合層制取：將瓊脂放入到容器中，控制加熱時間在30min，緩慢加熱溶解，將加固纖維、磷酸三鈣依次加入到容器中，攪拌，保溫，得到復合層；
S4：將S3步驟中制得的復合層均勻涂抹在血管支架主體上，保持復合層的厚度為0.11mm；
S5：在淀粉中加入水以及可降解聚酯聚合物，攪拌，微熱，保持加熱溫度在35℃以下，攪拌均勻后涂抹在復合層的表面；
S6：將S5步驟中得到的血管支架主體通過鏡面處理，至此該可降解高分子冠脈血管支架制備完成。
三組實施例均能夠制作出可降解高分子冠脈血管支架，并且相比傳統(tǒng)的冠脈血管支架，本發(fā)明能夠實現(xiàn)保持剛性使用需求的同時，能夠實現(xiàn)可降解，在進行冠脈血管手術時，能夠避免因支架存在導致晚期再狹窄的問題，有身體自行降解和吸收，以鎂合金為骨架，在保持基礎剛性的同時，能夠達到更好和更快的吸收效果，相比傳統(tǒng)技術下的血管支架，本發(fā)明具有更好的使用效果，應用前景廣泛。利于推廣。
盡管已經示出和描述了本發(fā)明的實施例，對于本領域的普通技術人員而言，可以理解在不脫離本發(fā)明的原理和精神的情況下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由所附權利要求及其等同物限定。