本發(fā)明涉及中藥劑藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療紅斑狼瘡的沖劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

紅斑狼瘡主要是真皮乳頭層毛細(xì)血管網(wǎng)局限性或全身性擴(kuò)張而產(chǎn)生局部的或全身性的紅色斑疹，主要分為以下幾種：

盤狀紅斑狼瘡：主要侵犯皮膚，是紅斑狼瘡中最輕的類型,少數(shù)可有輕度內(nèi)臟損害，少數(shù)病例（約5%）紅斑狼瘡可轉(zhuǎn)變?yōu)橄到y(tǒng)性紅斑狼瘡,皮膚損害初起時為一片或數(shù)片鮮紅色斑，綠豆至黃豆大，表面有粘著性鱗屑，以后逐漸擴(kuò)大，呈圓形或不規(guī)則形，邊緣色素明顯加深，略高于中心。中央色淡，可萎縮、低洼，整個皮損呈盤狀（故名盤狀紅斑狼瘡）,損害主要分布于日光照射部位，如面部、耳輪及頭皮，少數(shù)可累及上胸、手背、前臂、口唇及口腔粘膜也可受累。多數(shù)患者皮損無自覺癥狀，但很難完全消退,新?lián)p害可逐漸增多或多年不變，損害疏散對稱分布，也可互相融合成片，面中部的損害可融合成蝶形。盤狀皮損在日光暴曬或勞累后加重,頭皮上的損害可引起永久性脫發(fā)。陳舊性損害偶而可發(fā)展成皮膚鱗狀細(xì)胞癌。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是在紅斑狼瘡各類型中最為嚴(yán)重的一型，絕大多數(shù)患者發(fā)病時即有多系統(tǒng)損害表現(xiàn)，少數(shù)病人由其它類型的紅斑狼瘡發(fā)展而來。部分病人還同時伴有其它的結(jié)締組織病，如硬皮病、皮肌炎、干燥綜合征等，形成各種重疊綜合征。系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床表現(xiàn)多樣，錯綜復(fù)雜，且多較嚴(yán)重，可由于狼瘡腎炎、狼瘡腦病及長期大量使用藥物的副作用而危及患者生命。

而一般治療使用產(chǎn)品在除去紅斑狼瘡時，不能整體明顯治愈紅斑狼瘡，且治標(biāo)不治本，而且有些會破壞表皮層，治療效果不明顯。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果明顯，藥效保留率高的治療紅斑狼瘡的沖劑及其制備方法。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種治療紅斑狼瘡的沖劑，由按以下重量份數(shù)的原料制備而成的：柴胡6-9份，葛根7-10份，郁金2-5份，茯苓8-10份，蒲公英5-10份，熟地黃8-12份，枸杞5-8份，白術(shù)6-8份，桂枝5-6份，赤芍8-10份，黃芪8-9份，澤瀉6-8份，甘草5-6份，西洋參7-10份，靈芝6-7份，白鮮皮10-15份。

優(yōu)選的一種治療紅斑狼瘡的沖劑，由按以下重量份配比的原料制備而成：柴胡7份，葛根9份，郁金3份，茯苓9份，蒲公英7份，熟地黃10份，枸杞7份，白術(shù)7份，桂枝5份，赤芍9份，黃芪9份，澤瀉7份，甘草6份，西洋參8份，靈芝6份，白鮮皮12份。

一種如上所述的治療紅斑狼瘡的沖劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）把上述原料清洗、去雜質(zhì)后曬干備用；

（2）將步驟（1）中曬干的原料放入烘房內(nèi)殺菌，烘干備用；

（3）按照上述重量份稱取步驟（2）中烘干的原料備用；

（4）將步驟（3）中稱取的原料全部混合研磨粉碎，過120目篩后備用；

（5）將步驟（4）中過篩后的原料放在密封罐內(nèi)，再經(jīng)105-110度蒸汽高溫殺菌15-20分鐘,冷卻后放入無菌室內(nèi),用塑料包裝袋經(jīng)自動包裝機(jī)分裝成10克一袋的沖劑。

進(jìn)一步的所述蒸汽溫度為108度，殺菌時間為17分鐘。

本發(fā)明的一種治療紅斑狼瘡的沖劑及其制備方法，無毒副作用,效果明顯且制備簡單，是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，調(diào)理臟腑、平衡陰陽，舒肝氣、通血脈、化血淤、暢循環(huán)、平衡體內(nèi)激素水平，提高機(jī)體免疫能力，從內(nèi)到外進(jìn)行調(diào)節(jié)機(jī)體，各藥物組分在作用上相輔相成，能有效地發(fā)揮出清熱解毒、涼血養(yǎng)陰、疏絡(luò)化瘀的功效，從而達(dá)到治愈急性紅斑狼瘡之目的，加入具有內(nèi)調(diào)作用的代表中藥如熟地黃、葛根、甘草等，加入具有益氣作用的代表中藥如白術(shù)、桂枝、黃芪等，加入具有清熱解毒作用的代表中藥如蒲公英、白鮮皮等，本發(fā)明的紅斑狼瘡沖劑的制備方法簡單高效，藥效保留率高，分包裝使得飲用沖劑方便高效。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明,實(shí)施例僅用來說明本發(fā)明， 并不限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1：本實(shí)施例的一種治療紅斑狼瘡的沖劑，精選將要配比使用的的原料，清洗、去除雜質(zhì)后曬干，放入烘房內(nèi)殺菌，烘干后將原料按以下重量份配比稱?。翰窈?份，葛根7份，郁金2份，茯苓8份，蒲公英5份，熟地黃8份，枸杞5份，白術(shù)6份，桂枝5份，赤芍8份，黃芪8份，澤瀉6份，甘草5份，西洋參7份，靈芝6份，白鮮皮10份，然后將全部上述原料混合，后用粉碎機(jī)粉碎，粉碎的中藥原料經(jīng)過120目篩過篩，放在密封罐內(nèi)，再經(jīng)105度蒸汽高溫殺菌15分鐘,冷卻后放入無菌室內(nèi),用塑料包裝袋經(jīng)自動包裝機(jī)分裝成10克一袋的沖劑。

用法:每天早晚飯后,溫開水沖服一包，二十天一個療程。

實(shí)施例2：本實(shí)施例的一種治療紅斑狼瘡的沖劑，精選將要配比使用的的原料，清洗、去除雜質(zhì)后曬干，放入烘房內(nèi)殺菌，烘干后將原料按以下重量份配比稱?。翰窈?份，葛根9份，郁金3份，茯苓9份，，蒲公英7份，熟地黃10份，枸杞7份，白術(shù)7份，桂枝5份，赤芍9份，黃芪9份，澤瀉7份，甘草6份，西洋參8份，靈芝6份，白鮮皮12份， 然后將全部上述原料混合，后用粉碎機(jī)粉碎，粉碎的中藥原料經(jīng)過120目篩過篩，放在密封罐內(nèi)，再經(jīng)108度蒸汽高溫殺菌17分鐘,冷卻后放入無菌室內(nèi),用塑料包裝袋經(jīng)自動包裝機(jī)分裝成10克一袋的沖劑.

用法:每天早晚飯后,溫開水沖服一包，二十天一個療程。

實(shí)施例3：本實(shí)施例的一種治療紅斑狼瘡的沖劑，精選將要配比使用的的原料，清洗、去除雜質(zhì)后曬干，放入烘房內(nèi)殺菌，烘干后將原料按以下重量份配比稱?。翰窈?份，葛根10份，郁金5份，茯苓10份，蒲公英10份，熟地黃12份，枸杞8份，白術(shù)8份，桂枝6份，赤芍10份，黃芪9份，澤瀉8份，甘草6份，西洋參10份，靈芝7份，白鮮皮15份，然后將全部上述原料混合，后用粉碎機(jī)粉碎，粉碎的中藥原料經(jīng)過120目篩過篩，放在密封罐內(nèi)，再經(jīng)110度蒸汽高溫殺菌20分鐘,冷卻后放入無菌室內(nèi),用塑料包裝袋經(jīng)自動包裝機(jī)分裝成10克一袋的沖劑.

用法:每天早晚飯后,溫開水沖服一包，二十天一個療程。

本發(fā)明配方研究理論基礎(chǔ)是：腎藏精、為水，水虧則火旺，津血暗耗，不能濡潤于顏面，而枯萎發(fā)斑，脾虛不能健運(yùn)，氣虛生化乏源，以致氣血不足，發(fā)生紅斑狼瘡，本發(fā)明以傳統(tǒng)中醫(yī)藥的配伍原則為依據(jù)，注重實(shí)際效果，且沒有任何毒副反應(yīng)。

本發(fā)明的一種治療紅斑狼瘡的沖劑主要原材料的作用：

柴胡：和解表里，疏肝，升陽。

郁金：具有活血化瘀、清心解郁、行氣止痛、利膽退黃及保護(hù)肝臟、促進(jìn)膽汁分泌和排泄、降血脂，抑制中樞神經(jīng)，影響消化系統(tǒng)及抗腫瘤等功效；

茯苓：利水滲濕，健脾寧心，用于水腫，脾虛食少。

熟地黃：甘， 微溫，歸肝、 腎經(jīng)，養(yǎng)血滋陰，補(bǔ)精益髓。

枸杞：滋腎，潤肺，補(bǔ)肝，明目。

白術(shù)：健脾益氣，燥濕利水，止汗。

葛根：升陽解肌，透疹止瀉，除煩止溫。

桂枝：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。

赤芍：清熱涼血，散瘀止痛。

黃芪:益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。

澤瀉:利水滲濕;泄熱通淋。

甘草:補(bǔ)脾益氣、潤肺止咳、瀉火解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥等多方面的功效。

西洋參：具有滋陰補(bǔ)氣, 寧神益智及清熱生津, 降火消暑的雙重功效。

紅花：活血通徑、散瘀止痛。

靈芝：益氣血，安心神，健脾胃。

白鮮皮：苦，寒，歸脾、胃經(jīng)，清熱解毒，除濕，止癢。

蒲公英：清熱解毒、消痛散結(jié)。

臨床療效試驗(yàn)報告：

一般資料：收治門紅斑狼瘡患者 400名，男280例，女120例，年齡15-30歲180例，31-45歲100例，45歲以上120例,系統(tǒng)性紅斑狼瘡狼瘡患者200例，盤狀紅斑狼瘡狼瘡200例。

治療方法：每天早晚飯后,溫開水沖服一包，每日服用，連續(xù)服用三個療程。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡狼瘡療效評定標(biāo)準(zhǔn)：

顯效：癥狀及體征消失，實(shí)驗(yàn)室檢查抗核抗體滴度明顯下降，抗ds－DNA抗體轉(zhuǎn)陰或低滴度，連續(xù)服藥可保持病情緩解。

好轉(zhuǎn)：癥狀及體征大部消失或減輕，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善，連續(xù)服藥可保持病情穩(wěn)定。

未愈：癥狀及體征及實(shí)驗(yàn)室檢查無改善。

盤狀紅斑狼瘡狼瘡療效評定標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：皮損消失，組織病理檢查真皮炎癥消退，無基底細(xì)胞液化，試驗(yàn)陰性。

好轉(zhuǎn)：皮損大部消失，實(shí)驗(yàn)室檢查改善。

未愈：皮損無改善或有新疹發(fā)生，體征及實(shí)驗(yàn)室檢查無變化。

治療結(jié)果（見表一）

表一

三個月的臨床試驗(yàn)中，治療患者400例，系統(tǒng)性紅斑狼瘡狼瘡患者200例，盤狀紅斑狼瘡狼瘡200例,根據(jù)上述療效評定標(biāo)準(zhǔn)得到治療結(jié)果：治愈320例，好轉(zhuǎn)72例，有效率98%。

為表明本發(fā)明的治療紅斑狼瘡的沖劑治療效果，特提供臨床典型病歷：

例1：張某，女，30歲,到我處治療確診紅斑狼瘡，告知張某紅斑狼瘡的出現(xiàn)多數(shù)與內(nèi)分泌有關(guān)，尤其是和女性的雌激素水平有關(guān)，熬夜只是一個外部刺激，促使了癥狀的出現(xiàn)。先是提醒小李要注意保持合理的休息時間，像熬夜之類是一定要避免的，另外就是盡量避免日曬，后服用本發(fā)明的治療紅斑狼瘡的沖劑治療，10天后癥狀得到控制，兩個療程后紅斑狼瘡得到治愈。

例2：李某某,女，35歲, 在一家醫(yī)院做了紅斑狼瘡治療，后臉上的紅斑狼瘡又復(fù)發(fā)，甚至比以前的還要嚴(yán)重，到我處治療，兩個療程后紅斑狼瘡好轉(zhuǎn)，三個療程后癥狀得到治愈。