專利名稱：一種治療紅斑狼瘡的口服藥丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種用天然中藥，制成的中藥丸或中藥膠囊，特別是一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥丸或中藥膠囊，涉及配方成份與制備方法。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種侵犯全身結(jié)締組織的自身免疫性疾病。目前，國內(nèi)外尚無特殊療法，屬于難治性疾病，患者極其痛苦。西醫(yī)常規(guī)用非甾體抗炎藥、激素免疫抑制劑的沖擊療法或輔以免疫增強(qiáng)劑，但療效多不穩(wěn)定，而且停藥易反復(fù)。加之長期使用激素可產(chǎn)生激素的依賴性。免疫抑制劑藥物副作用多，可引起白細(xì)胞下降等不良反應(yīng)，近年來中醫(yī)中藥對該病的研治雖取得了一定療效，然而其短期效果較明顯，遠(yuǎn)期效果尚差，甚至沒有效果。加之有些中藥藥物對疾病的并發(fā)癥，仍難于得到有效的控制，且毒性較大，存在一定的危險性，使用不安全，藥效期短，療程長，見效慢，復(fù)發(fā)率高。
本發(fā)明的目的，在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種無毒副作用，不含激素，使用安全，治療時間短，見效快，效果好，復(fù)發(fā)率低，且能有效治愈系統(tǒng)性紅斑狼瘡病的純中藥藥丸或中藥膠囊。
為實現(xiàn)上述之目的，本發(fā)明所提供的治療紅斑狼瘡的純中藥丸或中藥膠囊由黨參、白術(shù)、伏苓、石韋、二花、車前子、生地、蒲公英、麥冬、丹皮、山藥、青蒿、白花蛇舌草、黃芪、大青葉、益母草、元參、鱉甲、苡仁、當(dāng)歸、大黃、赤白芍、澤瀉、郁金、香附、丹參、秦艽、雞血藤等二十八味中藥藥物組成，其組方成份各組份草藥含量(單位克)黨參10～20 白術(shù)10～15 伏苓10～15 石韋10～20 二花10～20 車前子10～20生地15～30 蒲公英10～20 麥冬10～20 丹皮10～15 山藥10～30 青蒿10～30白花蛇舌草10～30 黃芪10～20 大青葉10～20 益母草10～30 元參10～30 鱉甲10～20 苡仁10～30 當(dāng)歸10～20 大黃3～10 赤芍10～20 白芍10～20 澤瀉9～12 郁金6～9 香附6～9 丹參10～20 秦艽10～20 雞血藤10～20各草藥按“中藥炮炙學(xué)”要求進(jìn)行篩選、炮炙、干燥、烘干，分別粉碎，再按配方稱重配料。然后將鱉甲粉碎成粉，過100～120目篩，其余二十七味藥材，采用制劑手冊上介紹的水煎法、浸漬法或滲漉法制成浸出液、濃縮成稠膏狀，然后趁熱摻入鱉甲細(xì)藥粉，攪勻，揉制成丸。也可加入適量淀粉或米漿，用力攪拌或用手搓，使之成小顆粒，用制丸機(jī)制成藥丸，或?qū)饪s的藥膏與鱉甲粉混勻后，用手搓成丸狀，將丸塊壓過粗篩(16～18孔的鐵絲篩)制成濕顆粒。低溫干燥后，再過細(xì)篩除去細(xì)粉，取得大小均勻丸粒，即得本發(fā)明中藥丸?；?qū)饪s的藥膏與鱉甲粉混勻后，烘干碾成細(xì)粉過120目篩，將藥粉充填于0～3號硬空膠囊殼內(nèi)，壓平蓋上上殼即得本發(fā)明中藥膠囊。本發(fā)明提供的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥丸(膠囊)。通過扶正祛邪、滋陰泄火、涼血解毒、活血祛瘀、清熱利濕、益氣健脾、補(bǔ)氣血、強(qiáng)肝腎，能迅速排出人體內(nèi)的各種有害物質(zhì)，調(diào)節(jié)人體各臟腑平衡，抑制體液免疫，減少免疫復(fù)合物的產(chǎn)生，使直接誘發(fā)狼瘡的酶得到修復(fù)，恢復(fù)其正常功能，使疾病得到有效的控制或解除，達(dá)到治愈疾病之目的。
經(jīng)臨床觀察治療100余例，一般在20天內(nèi)均能使紅斑、皮損等癥狀減退消失，2～3個月內(nèi)可使疾病并發(fā)癥得到有效控制，治療5～6個月，即可痊愈。有效率98％，且治愈后的患者心理和精神狀態(tài)都能達(dá)到正常。因而可謂有效治愈，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有不含激素及無毒副作用，使用安全，療程期短，見效快，效果好，治愈率高，復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點，填補(bǔ)了用純中藥且無毒副作用，能治愈系統(tǒng)性紅斑狼瘡的空白。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳述實例本發(fā)明實施例提供一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的純中藥丸(膠囊)，它含有黨參、白術(shù)、伏苓、石韋、二花、車前子、生地、蒲公英、麥冬、丹皮、山藥、青蒿、白花蛇舌草、黃芪、大青葉、益母草、元參、鱉甲、苡仁、當(dāng)歸、大黃、赤白芍、澤瀉、郁金、香附、丹參、秦艽、雞血藤等二十八味中藥藥材組成，其組方成份各組份草藥含量(單位克)黨參20 白術(shù)15 伏苓15 石韋20 二花20 車前子12 生地30 蒲公英20 麥冬15 丹皮10 山藥20 青蒿20 白花蛇舌草20 黃芪12 大青葉10 益母草20 元參30 鱉甲15 苡仁20 當(dāng)歸10 大黃6 赤芍15 白芍15 澤瀉12郁金9 香附6 丹參20 秦艽10 雞血藤15本發(fā)明實施例所提供的能治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡純中藥丸(膠囊)。
其制備方法為1.精選各草藥并分別干燥、粉碎，再按配方稱重配料。
2.將鱉甲粉碎過100～200目篩得細(xì)粉待用。
3.將黨參、白術(shù)、伏苓等二十八味藥材按配方稱重配料混合拌勻，放入容器，加藥材4倍量水，煎煮2h，取出煎煮液。再加入3倍量水煎煮1.5h。合并二次煎煮液，用200目篩過濾，濾液加熱蒸發(fā)濃縮至稠膏狀。
4.將濾液濃縮的稠膏中，加入鱉甲細(xì)粉，5％淀粉用力攪拌均勻，用手搓成丸狀，用不同規(guī)格的制丸機(jī)，壓制成藥丸或用粗篩(16～18孔鐵絲篩)制成濕顆粒，低溫干燥后，再過細(xì)篩除去細(xì)粉，取得大小均勻丸粒，即得本發(fā)明濃縮藥丸?；蛟谥频脻饪s的草藥稠膏中加入上述鱉甲粉混合拌勻、干燥、烘干、粉碎成細(xì)粉，按每100克藥粉加55克煉蜜的量配調(diào)加熱拌勻成蜜膏，停止加熱待蜜膏完全降溫后，再用制丸機(jī)制成每粒重3克的濃縮蜜丸，即得本發(fā)明濃縮的藥蜜丸?；蛟跐饪s稠膏中加入鱉甲粉拌勻，烘干粉碎成細(xì)藥粉，再把藥粉填充于0～3號膠囊殼內(nèi)壓平，蓋上上殼，即得本發(fā)明藥物膠囊。
5.按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗分裝合格后，即制得本發(fā)明的純中藥藥丸或中藥膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的純中藥丸或中藥膠囊，其特征在于它含有黨參、白術(shù)、伏苓、石韋、二花、車前子、生地、蒲公英、麥冬、丹皮、山藥、青蒿、白花蛇舌草、黃芪、大青葉、益母草、元參、鱉甲、苡仁、當(dāng)歸、大黃、赤芍、白芍、澤瀉、郁金、香附、丹參、秦艽、雞血藤等中藥藥物成份，各組份草藥含量(單位克)黨參10～20 白術(shù)10～15 伏苓10～15 石韋10～20 二花10～20 車前子10～20生地15～30 蒲公英10～20 麥冬9～20 丹皮10～15 山藥10～30 青蒿10～30白花蛇舌草10～30 黃芪10～20 大青葉10～20 益母草10～30 元參10～30 鱉甲10～20 苡仁10～30 當(dāng)歸10～20 大黃3～10 赤芍10～20 白芍10～20 澤瀉9～12郁金6～9 香附6～9 丹參10～20 秦艽10～20 雞血藤10～20
2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的純中藥藥丸或中藥膠囊，其特征在于各組份草藥含量(單位克)黨參20 白術(shù)15 伏苓15 石韋20 二花20 車前子12 生地30 蒲公英20麥冬15 丹皮10 山藥20 青蒿20 白花蛇舌草 20黃芪 12大青葉 10益母草20元參30 鱉甲15 苡仁20 當(dāng)歸10 大黃6 赤芍15 白芍15 澤瀉12 郁金9香附6 丹參20 秦艽10 雞血藤15
3.根據(jù)權(quán)利要求書1～2所述的一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的純中藥丸其制備方法特征在于(1)將各草藥按“中藥炮炙學(xué)”要求進(jìn)行篩選炮炙、烘干，分別粉碎，再按配方稱重配料。(2)將鱉甲粉碎過100～200 篩得細(xì)粉。(3)將黨參等各草藥混合拌勻，煎煮2h；1.5h，取出煎煮液。煎煮液用200目篩過濾收集濾液。(4)將收集的濾液加熱蒸發(fā)濃縮至稠膏狀。壓制成不同規(guī)格的藥丸，或用粗篩(16～18孔鐵絲篩)制成濕顆粒，低溫干燥后，篩出細(xì)粉取得大小丸粒，或按每100克藥粉加55克煉蜜用制丸機(jī)制成每粒重3克的蜜丸，即得本發(fā)明的中藥丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～2所述的一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的純中藥膠囊，其制備方法特征在于(1)將各草藥炮炙、烘干，分別粉碎，再按配方稱重配料。(2)將鱉甲粉碎過100～200目篩得細(xì)粉。(3)將黨參等各草藥混合拌勻，煎煮2h；1.5h，取出煎煮液。煎煮液用200目篩過濾收集濾液。(4)將收集的濾液加熱蒸發(fā)濃縮至稠膏狀。(5)在制得濃縮的稠膏中，加入鱉甲細(xì)粉，用力攪拌后將稠膏烘干，粉碎成細(xì)粉。(6)將制得的細(xì)粉填充于0～3號硬空膠囊內(nèi)，壓平，蓋上上殼。即得本發(fā)明純中藥膠囊制品。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的純中藥藥丸(膠囊),它主要由黨參、生地、丹皮、益母草、雞血藤、香附、郁金等組成,經(jīng)獨特的工藝制作而成,具有扶正祛邪、滋陰泄火、涼血解毒、活血祛瘀、清熱利濕、益氣健脾的作用,能迅速排出人體內(nèi)的有害物質(zhì),調(diào)節(jié)人體各臟腑平衡,對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療時間短,見效快,治愈率高,無毒副作用,使用方便,填補(bǔ)了一項用純中藥能治愈系統(tǒng)性紅斑狼瘡的空白。
文檔編號A61P37/00GK1422643SQ01140418
公開日2003年6月11日 申請日期2001年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月6日
發(fā)明者高大海 申請人:高大海