本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，特別是涉及一種金蟬花多糖制劑及提取工藝。

背景技術(shù)：

多糖(polysaccharide)是由糖苷鍵結(jié)合的糖鏈，至少要超過(guò)10個(gè)的單糖組成的聚合糖高分子碳水化合物，可用通式(C6H10O5)n表示。由相同的單糖組成的多糖稱為同多糖，如淀粉、纖維素和糖原；以不同的單糖組成的多糖稱為雜多糖，如阿拉伯膠是由戊糖和半乳糖等組成。多糖不是一種純粹的化學(xué)物質(zhì)，而是聚合程度不同的物質(zhì)的混合物。多糖類一般不溶于水，無(wú)甜味，不能形成結(jié)晶，無(wú)還原性和變旋現(xiàn)象。多糖也是糖苷，所以可以水解，在水解過(guò)程中，往往產(chǎn)生一系列的中間產(chǎn)物，最終完全水解得到單糖。

現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)金蟬花含半乳甘露聚糖(galactomannan)，由D-甘露糖(D-mannose)和D-半乳糖D-galactose)以4：3比例組成。蟲體部分含多糖CI-5N、CI-P及CI-A。故如何從金蟬花中提取多糖制劑成為本領(lǐng)域技術(shù)人員急需解決的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決以上問(wèn)題，本發(fā)明的目的之一在于提供一種金蟬花多糖制劑。

本發(fā)明的目的之二在于提供提取工藝簡(jiǎn)單的一種金蟬花多糖提取工藝。

為了實(shí)現(xiàn)上述第一個(gè)發(fā)明目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：

一種金蟬花多糖制劑，由以下組份組成：金蟬花子實(shí)體20-40％；金蟬花子座60-80％；輔料5％；三種組份的和為100％。

為了實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)發(fā)明目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案：

一種金蟬花多糖提取工藝，包括以下步驟：1)將金蟬花子實(shí)體與金蟬花子座按照比例粉碎至100-300目后進(jìn)行混合；2)將步驟1)中得到的混合物用丙酮攪拌浸泡進(jìn)行脫脂處理，靜置分層后收集丙酮；3)對(duì)步驟2)中得到的剩余物料真空干燥除丙酮得到混合物；4)將步驟3)中得到的混合物與生理鹽水按1:10-1:5的比例提取1-3次得到濾液；5)對(duì)步驟4)得到的濾液進(jìn)行壓力過(guò)濾并將壓力過(guò)濾后得到的濾液濃縮至膏狀，并加入輔料做成制劑。其中生理鹽水的濃度為0.9％。

作為優(yōu)選，步驟1)中金蟬花子實(shí)體和金蟬花子座經(jīng)除濕、干燥后水分控制在7％以下，然后用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過(guò)100-300目篩。

作為優(yōu)選，步驟2)中丙酮用量控制在經(jīng)過(guò)步驟1)處理得到的混合物的5-10倍，脫脂時(shí)間控制在20-30小時(shí)。

作為優(yōu)選，步驟3)中真空干燥壓力不低于0.1Mpa，真空干燥時(shí)間控制在10-20小時(shí)。

作為優(yōu)選，步驟4)中的提取溫度為60-90℃，提取時(shí)間為15-20小時(shí)。

作為優(yōu)選，步驟5)中的濃縮溫度控制在90℃以下。

作為優(yōu)選，步驟5)中的輔料為5％的HPC或者CMC。

作為優(yōu)選，步驟5)得到的制劑為顆粒劑、片劑或膠囊。

本發(fā)明的原料易得、提取工藝簡(jiǎn)單，并可用常規(guī)制劑學(xué)方法將提取物制成藥劑學(xué)定義上的制劑。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述：

實(shí)施例1：

一種金蟬花多糖提取工藝及制劑制備(顆粒劑)，取金蟬花子實(shí)體200g、金蟬花子座800g，分別粉碎至100目，混合后按照5倍丙酮先進(jìn)行脫脂處理，攪拌浸泡20小時(shí)，靜置分層后收集丙酮，剩余物料進(jìn)行真空干燥除丙酮，干燥時(shí)間20小時(shí)，真空度0.1Mpa，真空干燥后將混合的粉末在60攝氏度按照粉與生理鹽水(0.9％)1:5進(jìn)行提取1次，提取時(shí)間為15小時(shí)，合并濾液，用5微米濾芯進(jìn)行壓力過(guò)濾，濾液在80攝氏度溫度下濃縮至膏狀，加入5％的HPC，混勻，用制粒機(jī)進(jìn)行濕法制粒，制粒完成后在60攝氏度烘箱中干燥后，按照5g/袋進(jìn)行裝袋即可。

實(shí)施例2：

一種金蟬花多糖提取工藝及制劑制備(顆粒劑)，取金蟬花子實(shí)體300g、金蟬花子座700g，分別粉碎至300目，混合后按照8倍丙酮先進(jìn)行脫脂處理，攪拌浸泡25小時(shí)，靜置分層后收集丙酮，剩余物料進(jìn)行真空干燥除丙酮，干燥時(shí)間15小時(shí)，真空度0.1Mpa，真空干燥后將混合的粉末在70攝氏度按照粉與生理鹽水(0.9％)1:6進(jìn)行提取2次，提取時(shí)間為20小時(shí)，合并濾液，用10微米濾芯進(jìn)行壓力過(guò)濾，濾液在70攝氏度溫度下濃縮至膏狀，加入5％的CMC，混勻，用制粒機(jī)進(jìn)行濕法制粒，制粒完成后在60攝氏度烘箱中干燥后，按照5g/袋進(jìn)行裝袋即可。

實(shí)施例3：

一種金蟬花多糖提取工藝及制劑制備(片劑)，取金蟬花子實(shí)體200g、金蟬花子座800g，分別粉碎至100目，混合后按照5倍丙酮先進(jìn)行脫脂處理，攪拌浸泡20小時(shí)，靜置分層后收集丙酮，剩余物料進(jìn)行真空干燥除丙酮，干燥時(shí)間20小時(shí)，真空度0.1Mpa，真空干燥后將混合的粉末在60攝氏度按照粉與生理鹽水(0.9％)1:5進(jìn)行提取1次，提取時(shí)間為15小時(shí)，合并濾液，用5微米濾芯進(jìn)行壓力過(guò)濾，濾液在80攝氏度溫度下濃縮至膏狀，加入5％的HPC，混勻，用制粒機(jī)進(jìn)行濕法制粒，制粒完成后在60攝氏度烘箱中干燥后，按照2g/片進(jìn)行壓片，按照60片/瓶裝瓶即可。

實(shí)施例4：

一種金蟬花多糖提取工藝及制劑制備(片劑)，取金蟬花子實(shí)體400g、金蟬花子座600g，分別粉碎至300目，混合后按照8倍丙酮先進(jìn)行脫脂處理，攪拌浸泡25小時(shí)，靜置分層后收集丙酮，剩余物料進(jìn)行真空干燥除丙酮，干燥時(shí)間15小時(shí)，真空度0.1Mpa，真空干燥后將混合的粉末在70攝氏度按照粉與生理鹽水(0.9％)1:6進(jìn)行提取2次，提取時(shí)間為20小時(shí)，合并濾液，用10微米濾芯進(jìn)行壓力過(guò)濾，濾液在70攝氏度溫度下濃縮至膏狀，加入5％的CMC，混勻，用制粒機(jī)進(jìn)行濕法制粒，制粒完成后在60攝氏度烘箱中干燥后，按照2g/片進(jìn)行壓片，按照60片/瓶裝瓶即可。

實(shí)施例5：

一種金蟬花多糖提取工藝及制劑制備(膠囊)，取金蟬花子實(shí)體200g、金蟬花子座800g，分別粉碎至100目，混合后按照5倍丙酮先進(jìn)行脫脂處理，攪拌浸泡20小時(shí)，靜置分層后收集丙酮，剩余物料進(jìn)行真空干燥除丙酮，干燥時(shí)間20小時(shí)，真空度0.1Mpa，真空干燥后將混合的粉末在60攝氏度按照粉與生理鹽水(0.9％)1:5進(jìn)行提取1次，提取時(shí)間為15小時(shí)，合并濾液，用5微米濾芯進(jìn)行壓力過(guò)濾，濾液在80攝氏度溫度下濃縮至膏狀，加入5％的HPC，混勻，用制粒機(jī)進(jìn)行濕法制粒，制粒完成后在60攝氏度烘箱中干燥后，按照1g/粒進(jìn)行灌裝，按照60粒/瓶裝瓶即可。

實(shí)施例6：

一種金蟬花多糖提取工藝及制劑制備(膠囊)，取金蟬花子實(shí)體300g、金蟬花子座700g，分別粉碎至300目，混合后按照8倍丙酮先進(jìn)行脫脂處理，攪拌浸泡25小時(shí)，靜置分層后收集丙酮，剩余物料進(jìn)行真空干燥除丙酮，干燥時(shí)間15小時(shí)，真空度0.1Mpa，真空干燥后將混合的粉末在70攝氏度按照粉與生理鹽水(0.9％)1:6進(jìn)行提取2次，提取時(shí)間為20小時(shí)，合并濾液，用10微米濾芯進(jìn)行壓力過(guò)濾，濾液在70攝氏度溫度下濃縮至膏狀，加入5％的CMC，混勻，用制粒機(jī)進(jìn)行濕法制粒，制粒完成后在60攝氏度烘箱中干燥后，按照1g/粒進(jìn)行灌裝，按照60粒/瓶裝瓶即可。

通過(guò)以上實(shí)施例制得的制劑，其質(zhì)量要求符合藥劑學(xué)中的制劑標(biāo)準(zhǔn)。