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一種雜質(zhì)少的左旋奧拉西坦無(wú)菌粉末及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12024005閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
一種雜質(zhì)少的左旋奧拉西坦無(wú)菌粉末,其特征在于,它是以左旋奧拉西坦、L?絲氨酸、甘露醇、聚乙二醇、吐溫80、甲硫氨酸為原輔料,按照濃配、稀配、冷凍干燥、軋蓋步驟制得;按照本發(fā)明制得的左旋奧拉西坦無(wú)菌粉末在制備過(guò)程中雜質(zhì)增加較少、雜質(zhì)增加量?jī)H為0.02%,產(chǎn)品無(wú)干縮和鼓泡的現(xiàn)象,具有固定形狀,均一性好,上下層性狀一致,雜質(zhì)少,其貨架期內(nèi)總雜質(zhì)低于0.24%,產(chǎn)品澄清度好,低于0.5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)濁度液,穩(wěn)定性好,貨架期長(zhǎng)達(dá)24月。

技術(shù)研發(fā)人員:葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者:重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2016.03.31
技術(shù)公布日:2017.10.24
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