本發(fā)明涉及中藥制劑及其制備方法，更具體涉及微米中藥片劑 及其制備方法。

背景技術(shù)：

中藥及其中藥制劑是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，為中華民族的繁榮 昌盛作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。中藥片劑是中藥制劑的一種，是一種 便于攜帶和使用方便的常用中藥制劑?，F(xiàn)有中藥片劑的加工一般采 用如下方法，首先進(jìn)行中藥材或復(fù)方中藥鑒定、炮制、干燥，然后 進(jìn)行常規(guī)中藥材粉碎或者提取，或提取復(fù)方中藥的藥效成分后，再 通過制粒工藝制粒，經(jīng)整粒、總混后壓片成微米中藥片劑。這種加 工方式制成的片劑，其不足之處在于中藥材或復(fù)方中藥的有效成分 利用度低，療效不高、起效較慢，服用量大，加工附加值低，不利 于中藥步入國際醫(yī)藥主流市場，且對有限的中藥資源利用不充分， 對有些珍稀中藥資源的浪費尤為可惜。

微米中藥片劑是指用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取 物或復(fù)方中藥微米提取物制成的片劑。

微米中藥是指中藥材粒度大于1微米且小于75微米的中藥材超 微顆粒。

微米復(fù)方中藥是指復(fù)方中藥其粒度大于1微米且小于75微米的 復(fù)方中藥超微顆粒。

中藥微米提取物是指中藥材經(jīng)提取藥效物質(zhì)所得到的提取物的 粒度大于1微米且小于75微米的中藥提取物。

復(fù)方中藥微米提取物是指復(fù)方中藥經(jīng)提取藥效物質(zhì)所得到的提 取物的粒度大于1微米且小于75微米的復(fù)方中藥提取物。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物 或復(fù)方中藥微米提取物制成微米中藥片劑，并提供其制備方法。微 米中藥片劑可改善和提高中藥或復(fù)方中藥藥效物質(zhì)的吸收率和療 效，可減少服用量，并提高生物利用度，節(jié)省中藥材資源。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥 微米提取物或復(fù)方中藥微米提取物制成微米中藥片劑，其制備方法 采用如下技術(shù)方案：

選取中藥材或復(fù)方中藥，先經(jīng)鑒定、炮制、干燥，然后將其粉 碎成微米中藥或微米復(fù)方中藥或者經(jīng)提取藥效物質(zhì)后粉碎成中藥微 米提取物或復(fù)方中藥微米提取物，再經(jīng)制粒、整粒、總混制成微米 中藥片劑。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點：

1、由于微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物或復(fù)方中藥 微米提取物的粒度大于1微米且小于75微米，粒徑在此范圍不涉及 原子和分子結(jié)構(gòu)的層面，所以基本不影響藥效物質(zhì)原有的中藥屬性、 藥效特征和主治功能，但此粒徑范圍可使大多數(shù)藥材細(xì)胞破壁，因 此，微米中藥片劑能提高生物的利用度。

2、由于固體藥物的擴(kuò)散釋放速率與其面積成正比，而微米中藥

或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物或復(fù)方中藥微米提取物的粒度大 大小于現(xiàn)有的中藥材和中藥提取物，從而大大的增加了其表面積及 藥物溶解度，因此，用微米中藥或微米復(fù)方中藥或中藥微米提取物 或復(fù)方中藥微米提取物制成的微米中藥片劑服用后，在人體內(nèi)的吸 收更為方便和迅速，可有效地提高臨床治療效果。

3、因微米中藥片劑比傳統(tǒng)中藥片劑藥效物質(zhì)利用度的提高，可 減少中藥材的使用量，緩減日益增長的中藥材需求量與供不應(yīng)求的 市場與資源間的矛盾，使有限的中藥材資源得到充分地利用。

4、由于微米中藥片劑具有以上優(yōu)點，可大大提高中藥材的附加 價值，使同量的中藥材資源取得更好的經(jīng)濟(jì)效益。

5、同樣的藥效，微米中藥片劑與傳統(tǒng)中藥片劑相比可減少服用 量，從而更易為人們所接受，更易進(jìn)入國際市場，提高中醫(yī)藥在國 際市場的競爭力。

具體實施方式

實施例1

微米速溶板藍(lán)根片劑的制備方法

1、鑒定板藍(lán)根的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；取板藍(lán)根500g;

2、炮制；

3、干燥；

4、用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，使其粒度在76微米?800微米之間；

5、釆用球磨粉碎，將板藍(lán)根粉碎成粒度大于1微米且小于75 微米的超微顆粒；

6、用破碎造粒法制粒；

7、整粒、總混、壓片，制成徼米板藍(lán)根片劑。

實施例2

微米玄麥甘桔片劑的制備方法

1、鑒定玄參、麥冬、桔梗、甘草的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；取玄參400g、 麥冬400 g、桔梗400 g、甘草400 g;

2、炮制；

3、干燥；

4、加8000g水釆用浸漬法提??；

5、濃縮成相對密度為1.32?1.35的稠膏、干燥；

6、采用超聲粉碎，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75 微米的提取物；

7、將玄麥甘桔微米提取物加上乳糖和淀粉，用攪拌造粒法制粒;

8、整粒、總混，制成微米玄麥甘桔片劑。