一種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物，其是由以下重量配比的中藥原料制作而成的：熟地黃12份、枸杞子12份、遠(yuǎn)志15份、麥冬15份、石菖蒲15份、菊花15份。該方劑不僅應(yīng)用了補(bǔ)益肝腎，益精填髓之品，更注重祛風(fēng)除濕，寧心安神。在制劑、治則、選方方面都有其獨(dú)到和領(lǐng)先之處，可謂標(biāo)本兼顧、立意新穎、配伍嚴(yán)謹(jǐn)。具有顯著的社會效益，值得臨床推廣，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于腰椎間盤突出癥的發(fā)病機(jī)制，眾說紛壇，如機(jī)械壓迫、神經(jīng)根炎性、 自身免疫、病變間盤神經(jīng)長入學(xué)說等。其臨床癥狀多樣，病程較長，反復(fù)難愈，屬于臨床骨科 常見慢性病之一。治療方法有藥物、推拿、針灸、牽引、物理治療、化學(xué)物質(zhì)溶核、經(jīng)皮腰椎間 盤切除術(shù)及其他手術(shù)方法治療等。
[0003] 腰椎間盤突出癥是臨床常見病、多發(fā)病，臨床上非手術(shù)療法占有非常重要的地 位，大家公認(rèn)約有80% -90 %的腰椎間盤突出癥病例經(jīng)非手術(shù)療法而治愈或緩解，僅有 10% _15%的病例需手術(shù)治療。加之腰椎間盤關(guān)出癥的手術(shù)適應(yīng)癥和術(shù)后并發(fā)癥的限制，口 服西藥治療本病的毒副作用，以及其它西藥內(nèi)治療法的局限性，中醫(yī)藥在治療腰椎間盤突 出癥方面已顯露出優(yōu)勢。經(jīng)大量的臨床觀察和研究表明，中藥有辨證論治、整體調(diào)節(jié)、療效 確切、副作用少的優(yōu)點(diǎn)，而且給藥途徑簡單方便，使用安全，療效好，病人易于接受，因此值 得發(fā)展和推廣。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)解決方案是：
[0006] -種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物，其是由以下重量份配比的中 藥原料制作而成的：熟地黃12份、枸杞子12份、遠(yuǎn)志15份、麥冬15份、石菖蒲15份、菊花 15份。
[0007] 上述中藥組合物的劑型是一種丸劑，可采用中藥常規(guī)制丸方法制備。
[0008] 本發(fā)明的藥理及效果如下：
[0009] 祖國醫(yī)學(xué)中類似于腰椎間盤突出癥的名稱很多，如"腰腳疼痛"出自隋.巢元方 《諸病原候論?腰背病諸侯?腰腳疼痛候》；"腰背痛"出自《靈樞?本臟》；"腰腿痛"出自 宋.許叔微《類證普濟(jì)本事方?腎臟風(fēng)及足膝腰腿氣》;"腰脊痛"出自《素問?標(biāo)本病傳論》。 [0010] 中醫(yī)認(rèn)為"腰為腎之府"、"腎主腰腳"與腎聯(lián)系最為密切。腎位于腰部，脊柱兩旁， 左右各一，腰部筋脈有賴于腎之精氣的充養(yǎng)，故《素問?脈要精微論》曰："腰者腎之府。"因 腎藏有先天之精，而精生髓，髓養(yǎng)骨，故腰椎、脊椎甚至人體全身骨骼的支撐和運(yùn)動的維持 都主要決定于腎，故《素問?宣明五氣篇》中曰："腎者……其充在骨"。《素問·靈蘭秘典論》 稱腎為"作強(qiáng)之官"。所以若腎精不足，骨髓空虛，便會出現(xiàn)腰痛膝軟脛酸足跟痛，甚至腰脊 不舉等癥。
[0011] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝主筋，其華在爪，腰與肝的關(guān)系主要是肝藏血而血養(yǎng)筋。《素問?痰 論》曰："肝主身之筋膜"。按照中醫(yī)學(xué)理論，筋，又稱筋膜，附著于關(guān)節(jié)附近及肌肉周圍，近 似于筋膜、肌腱、腱鞘、韌帶、關(guān)節(jié)囊、滑液囊等骨連接組織，是聯(lián)絡(luò)關(guān)節(jié)、肌肉，專司負(fù)重及 運(yùn)動的進(jìn)行，具有重要的作用。因?yàn)榻畹囊磺羞\(yùn)動都離不開血液的供給，而且血液供給的多 少，也對運(yùn)動的正常與否，產(chǎn)生著決定性的影響，而肝主藏血司血液的貯存與血量的調(diào)節(jié)， 所以筋的營養(yǎng)來源，也就主要依靠著肝，這就是《素問?經(jīng)脈別論》所謂："肝，淫氣于筋"。只 有肝藏血功能正常，肝血充足，人的運(yùn)動才能靈活自如，健全有力，而不會發(fā)生痙攣拘急或 癱軟無力。所以若肝血虛，則筋脈不得儒養(yǎng)，遂產(chǎn)生腰腿疼痛及下肢筋脈痙攣或馳軟。
[0012] 綜上所述，若肝腎虧虛，極易出現(xiàn)腰部疾患。據(jù)此本方劑以補(bǔ)肝益腎，祛風(fēng)除濕，寧 心安神為治則，治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥。方劑中：熟地黃歸肝腎經(jīng)，補(bǔ)血益陰，益精 填髓，為滋陰之要藥，《珍珠囊》："主補(bǔ)血?dú)?，滋腎水，益真陰"。枸杞子有補(bǔ)肝腎，益精血之 效。正如《本草經(jīng)集注》："補(bǔ)益精氣，強(qiáng)盛陰道"，共為君藥。菊花甘寒益陰，其配伍熟地黃、 枸杞子，以奏補(bǔ)肝腎，益精髓之功，專治肝腎精血虧虛之腰膝酸軟、眩暈耳鳴等，有奇效。遠(yuǎn) 志苦辛微溫，歸心腎肺經(jīng)主入心腎，既能開心氣而寧心安神，又能通腎氣而強(qiáng)之，為交通心 腎，安定神志之佳品。其苦泄溫通，尚能疏通氣血之雍滯而消腫散痛，正如《本經(jīng)》:"……補(bǔ) 不足，除邪氣，利九竅，益智慧……倍力"。菊花在《藥性論》："治……腦骨疼痛，身上一切游 風(fēng)，令消散，利血脈"，遠(yuǎn)志與菊花相伍補(bǔ)腎氣，通血脈，除痹痛所致之心煩不眠。石菖蒲雖屬 開竅藥，但可用于風(fēng)濕痹痛，癰疽、跌打損傷等癥，如《本草從新》："辛苦而溫，芳香而散…… 去濕除風(fēng)……"。麥冬養(yǎng)陰清心，除煩安神，共奏大法。該方劑不僅應(yīng)用了補(bǔ)益肝腎，益精填 髓之品，更注重祛風(fēng)除濕，寧心安神。在制劑、治則、選方方面都有其獨(dú)到和領(lǐng)先之處，可謂 標(biāo)本兼顧、立意新穎、配伍嚴(yán)謹(jǐn)。具有顯著的社會效益，值得臨床推廣，具有廣闊的應(yīng)用前 旦 -5^ 〇
[0013] 1.臨床資料
[0014] 應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的臨床療效觀察，按照就 診順序共選取1〇〇例，隨機(jī)單盲分為兩組（每組50例），A組為治療組，采用本發(fā)明中藥組 合物丸劑治療，B組為對照組，采用腰痛寧膠囊治療，比較情況。
[0015] 2.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0016] 2. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0017] 參照中華人民共和國衛(wèi)生部指定發(fā)布之《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。中醫(yī)辨證為肝 腎虧虛型腰椎間盤突出癥：腰部酸痛，膝軟無力，勞累加重，臥則減輕，形體消瘦。舌質(zhì)淡，脈 細(xì)。
[0018] 2. 2納入標(biāo)準(zhǔn)
[0019] 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；年齡在18-60歲之間；自愿停用其他方法并自愿接受治療 及臨床檢查者。
[0020] 2. 3排除標(biāo)準(zhǔn)
[0021] 有大小便功能障礙，廣泛肌力減退，感覺減退或癱瘓的病例。本次觀察中予以排 除。妊娠或哺乳期婦女；對本藥不能耐受者（如過敏、患嚴(yán)重心、腦血管疾病等）。
[0022] 2. 4剔除與退出標(biāo)準(zhǔn)
[0023] 未按規(guī)定用藥或資料不全、脫盲等影響療效判定者予以剔除；出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng) 不宜繼續(xù)參加研究者為退出病例；受試者中途提出退出和/或失去聯(lián)系者為退出病例。
[0024] 3.治療方法
[0025] 治療A組應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物常規(guī)制備而成的丸劑治療，每次4克，每日三次。
[0026] 對照B組應(yīng)用"腰痛寧膠囊"治療。
[0027] 治療A組與對照B組均以治療15天為1療程，治療2療程觀察療效。
[0028] 4.療效標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 參照改良日本骨科學(xué)會下腰痛評分法進(jìn)行評定具體如下：
[0030] 臨床控制：癥狀完全/接近完全消失，直腿抬高試驗(yàn)70度以上，能恢復(fù)一般性工 作；顯效：腰腿痛癥狀部分消失，直腿抬高試驗(yàn)超過60度，可恢復(fù)輕工作；好轉(zhuǎn)：癥狀部分 消失，直腿抬高超過50度或在原基礎(chǔ)上加大20度，可擔(dān)任較輕工作；無效：癥狀、體征無明 顯改善，不能參加工作。
[0031] 5.結(jié)果
[0032] 表 1
[0033]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物，其特征在于它是由以下重量份 配比的中藥原料制作而成的：熟地黃12份、枸杞子12份、遠(yuǎn)志15份、麥冬15份、石菖蒲15 份、菊花15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝腎虧虛型腰椎間盤突出癥的中藥組合物，其特征 在于：所述藥劑是一種丸劑。
【文檔編號】A61K36/8968GK104189449SQ201410412807
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月20日
【發(fā)明者】張澤文, 盧彥敏, 祝海濱, 劉瑩, 劉芳, 薛青, 董殿軍 申請人:張澤文