一種治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液，有效解決治療化療后白細(xì)胞減少癥時(shí)的用藥，防止誘發(fā)感染，療效不穩(wěn)定，不安全及費(fèi)用高的問(wèn)題，由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)10-30份、白茯苓12-25份、黃精10-50份、桑椹10-30份、墨旱蓮10-20份、女貞子10-20份、烏骨藤6-15份、石上柏10-25份、腫節(jié)風(fēng)6-15份和丁葵草10-30份，上述原料藥物混合，加水或乙醇，煎煮2次，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得，本發(fā)明具有健脾補(bǔ)腎、解毒化瘀，增加白細(xì)胞之功效，在改善化療機(jī)體骨髓抑制方面，療效肯定，是輔助腫瘤化療的藥物上的創(chuàng)新。
【專利說(shuō)明】一種治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液 【技術(shù)領(lǐng)域】
[〇〇〇1] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液。 【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤是當(dāng)代威脅人類最嚴(yán)重的疾病之一。手術(shù)、放療及化療是臨床治療腫瘤的三 項(xiàng)主要手段，其中化療殺傷患者體內(nèi)殘余腫瘤細(xì)胞，可提高療效，改善預(yù)后。但抗癌藥物 缺乏特異的選擇性，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)殺傷正常細(xì)胞，特別是對(duì)增殖旺盛的骨髓 造血細(xì)胞抑制更為嚴(yán)重，白細(xì)胞減少癥是惡性腫瘤患者化療后常見(jiàn)的并發(fā)癥。其副作用常 使化療延期或被迫中斷。
[0003] 目前西醫(yī)防治化療引起的骨髓抑制一般有小劑量激素療法；服用維生素、鯊肝醇、 利血生療法；小量多次白細(xì)胞輸送或全血輸送；使用粒細(xì)胞集落刺激因子等。然而這些治 療方法或有易誘發(fā)感染，或療效不確切，或費(fèi)用過(guò)高，多數(shù)患者難以承受等缺點(diǎn)。因此，保護(hù) 骨髓、升高白細(xì)胞成為腫瘤化療中的一個(gè)課題，在此方面，中醫(yī)藥具有不可替代的、獨(dú)特的 優(yōu)勢(shì)。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療化療后白 細(xì)胞減少癥的中藥口服液，可有效解決治療化療后白細(xì)胞減少癥時(shí)的用藥，防止誘發(fā)感染， 療效不穩(wěn)定，不安全及費(fèi)用高的問(wèn)題。
[0005] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)10-30份、 白茯苓12-25份、黃精10-50份、桑椹10-30份、墨旱蓮10-20份、女貞子10-20份、烏骨藤 6-15份、石上柏10-25份、腫節(jié)風(fēng)6-15份和丁葵草10-30份，其中，將上述原料藥物混合在 一起，每次加原料藥物4-6倍重量的水或體積濃度為70 %的乙醇，煎煮2次，每次70分鐘， 第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
[0006] 本發(fā)明中藥口服液還可濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 14-1. 18的流浸膏，采用常規(guī) 方法分別制成輔助腫瘤治療的片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑任何一種應(yīng)用的劑型。
[0007] 本發(fā)明具有健脾補(bǔ)腎、解毒化瘀，增加白細(xì)胞之功效，在改善化療機(jī)體骨髓抑制方 面，療效肯定，是輔助腫瘤化療的藥物上的創(chuàng)新。 【具體實(shí)施方式】
[0008] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[〇〇〇9] 實(shí)施例1
[0010] 在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明口服液還可由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)10 份、白茯苓12份、黃精10份、桑椹10份、墨旱蓮10份、女貞子10份、烏骨藤6份、石上柏10 份、腫節(jié)風(fēng)6份和丁葵草10份，其中，將上述原料藥物混合在一起，每次加原料藥物4倍重 量的水或體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇浸 泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
[0011] 實(shí)施例2
[〇〇12] 在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明口服液還可由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)20 份、白茯苓18份、黃精30份、桑椹20份、墨旱蓮15份、女貞子15份、烏骨藤10份、石上柏 18份、腫節(jié)風(fēng)10份和丁葵草20份，其中，將上述原料藥物混合在一起，每次加原料藥物5倍 重量的水或體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇 浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
[0013] 實(shí)施例3
[0014] 在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明口服液還可由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)30 份、白茯苓25份、黃精50份、桑椹30份、墨旱蓮20份、女貞子20份、烏骨藤15份、石上柏 25份、腫節(jié)風(fēng)15份和丁葵草30份，其中，將上述原料藥物混合在一起，每次加原料藥物6倍 重量的水或體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇 浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
[0015] 實(shí)施例4
[0016] 在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明口服液是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)15份、 白茯苓20份、黃精10份、桑椹10份、墨旱蓮10份、女貞子15份、烏骨藤15份、石上柏25 份、腫節(jié)風(fēng)15份和丁葵草20份，其中，將上述原料藥物混合在一起，每次加原料藥物4倍重 量的水，煎煮2次，每次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾， 即得。
[0017] 實(shí)施例5
[0018] 在具體實(shí)施時(shí)，本發(fā)明口服液是由以下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)25份、 白茯苓12份、黃精40份、桑椹25份、墨旱蓮15份、女貞子10份、烏骨藤6份、石上柏10份、 腫節(jié)風(fēng)6份和丁葵草15份，其中，將上述原料藥物混合在一起，每次加原料藥物5倍重量的 體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用乙醇浸泡1小時(shí)，合并 2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
[0019] 以上所述僅為本發(fā)明的最佳實(shí)施案例，對(duì)本發(fā)明而言僅僅是說(shuō)明性的，而非限制 性的，本專業(yè)技術(shù)人員理解，在本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)可對(duì)其進(jìn)行一些等同或等 效的替代或替換，但其本質(zhì)相同，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0020] 以上所述藥物，其中：
[0021] 白術(shù)：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥，有健脾益氣，燥濕利水的功效，用于脾 虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗。
[0022] 白茯苓：取茯苓浸泡，洗凈，潤(rùn)后稍蒸，及時(shí)削去外皮，切制成塊或切厚片，曬干，有 利水滲濕，健脾，寧心的功效。
[0023] 黃精：除去雜質(zhì)，洗凈，略潤(rùn)，切厚片，干燥，有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎的功效。
[0024] 桑椹：洗凈，曬干，有補(bǔ)血滋陰，生津潤(rùn)燥的功效。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早 白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。
[0025] 墨旱蓮：除去雜質(zhì)，略洗，切段，干燥，有滋補(bǔ)肝腎，涼血止血的功效，用于肝腎陰 虛，牙齒松動(dòng)，須發(fā)早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱。
[0026] 女貞子：除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，有滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)的功效，用于肝腎陰虛，眩暈 耳嗚，腰膝酸軟，須發(fā)旱白，目暗不明，內(nèi)熱消渴，骨蒸潮熱。
[0027] 烏骨藤：除去須根，洗凈，曬干，有祛風(fēng)濕，通經(jīng)活血、止血的功效。
[0028] 石上柏：洗凈，曬干，具有清熱解毒，祛風(fēng)除濕，止血，抗癌等功效。
[0029] 腫節(jié)風(fēng)：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切段，干燥，有清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)的功 效。用于血熱發(fā)斑發(fā)疹，風(fēng)濕痹痛。
[0030] 丁葵草：除去雜質(zhì)，洗凈，曬干，有清熱解毒，祛瘀消腫，調(diào)起利濕的功效。
[0031] 由上述藥物可知，本發(fā)明諸藥相伍，具有健脾補(bǔ)腎，解毒化瘀的功效，可有效用于 化療后白細(xì)胞減少癥的治療，療效肯定，并經(jīng)臨床應(yīng)用，取得了良好的效果，有關(guān)試驗(yàn)資料 如下：
[0032] 一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0033] 1材料與方法
[0034] 1. 1動(dòng)物及分組清潔級(jí)雄性ICR小鼠60只，體重18_22g。
[0035] 1. 2藥物與儀器環(huán)磷酰胺（CTX)，血細(xì)胞分析儀，奧林帕斯生物顯微鏡，血細(xì)胞計(jì) 數(shù)板。
[0036] 1. 3 造模
[0037] 將S180腹水瘤小鼠乳白色腹水，用生理鹽水稀釋至2 X 106個(gè)/mL且活細(xì)胞數(shù)大 于95%，以0. 2mL接種于小鼠右腋皮下，實(shí)驗(yàn)于接種腫瘤細(xì)胞第二天開(kāi)始。
[0038] 1. 4 方法
[0039] 小鼠60只隨機(jī)分為4組，SP : 1、正常對(duì)照組（0. 2m l/10g生理鹽水），2、模型組 (80mg/kg CTX)，3、陽(yáng)性對(duì)照組（0. 03mg/kg重組人粒細(xì)胞集落刺激因子），4、本發(fā)明中藥組 (25g/kg)。實(shí)驗(yàn)周期共14天。正常對(duì)照組、本發(fā)明中藥組每日灌胃給藥1次，共14天；實(shí) 驗(yàn)第8-10天，除正常對(duì)照組，余下各組腹腔注射CTX80mg/kg，每天1次；陽(yáng)性對(duì)照組小鼠 于第11-13天皮下注射重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。
[0040] 1. 5測(cè)定指標(biāo)外周血白細(xì)胞數(shù)及骨髓有核細(xì)胞計(jì)數(shù)（BMNC)
[0041] 1.6統(tǒng)計(jì)分析
[0042] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果皆以；±S表示，采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用單因 素方差分析（AN0VA)，組間兩兩比較，采用LSD法檢驗(yàn)，P < 0. 05為差異有顯著性。
[0043] 2 結(jié)果
[0044] 與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組WBC、BMNC數(shù)量顯著降低（P < 0. 01);與模型對(duì)照 組比較，本發(fā)明中藥組WBC、BMNC數(shù)顯著升高（P < 0. 05);陽(yáng)性對(duì)照組和本發(fā)明中藥組之間 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 〇. 05)。
[〇〇45] 表1各組小鼠外周血象及骨髓有核細(xì)胞計(jì)數(shù)的比較P±S)
[0046]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液，其特征在于，是由以下重量份數(shù)計(jì)的 原料藥物制成：白術(shù)10-30份、白茯苓12-25份、黃精10-50份、桑椹10-30份、墨旱蓮10-20 份、女貞子10-20份、烏骨藤6-15份、石上柏10-25份、腫節(jié)風(fēng)6-15份和丁葵草10-30份， 其中，將上述原料藥物混合在一起，每次加原料藥物4-6倍重量的水或體積濃度為70%的乙 醇，煎煮2次，每次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò) 濾，即得。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液，其特征在于，由以 下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)10份、白茯苓12份、黃精10份、桑椹10份、墨旱蓮10 份、女貞子10份、烏骨藤6份、石上柏10份、腫節(jié)風(fēng)6份和丁葵草10份，其中，將上述原料 藥物混合在一起，每次加原料藥物4倍重量的水或體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每次 70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液，其特征在于，由以 下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)20份、白茯苓18份、黃精30份、桑椹20份、墨旱蓮15 份、女貞子15份、烏骨藤10份、石上柏18份、腫節(jié)風(fēng)10份和丁葵草20份，其中，將上述原 料藥物混合在一起，每次加原料藥物5倍重量的水或體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每 次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液，其特征在于，由以 下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)30份、白茯苓25份、黃精50份、桑椹30份、墨旱蓮20 份、女貞子20份、烏骨藤15份、石上柏25份、腫節(jié)風(fēng)15份和丁葵草30份，其中，將上述原 料藥物混合在一起，每次加原料藥物6倍重量的水或體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每 次70分鐘，第一次煎煮時(shí)，先用水或乙醇浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液，其特征在于，由以 下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)15份、白茯苓20份、黃精10份、桑椹10份、墨旱蓮10 份、女貞子15份、烏骨藤15份、石上柏25份、腫節(jié)風(fēng)15份和丁葵草20份，其中，將上述原 料藥物混合在一起，每次加原料藥物4倍重量的水，煎煮2次，每次70分鐘，第一次煎煮時(shí)， 先用水浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療化療后白細(xì)胞減少癥的中藥口服液，其特征在于，由以 下重量份數(shù)計(jì)的原料藥物制成：白術(shù)25份、白茯苓12份、黃精40份、桑椹25份、墨旱蓮15 份、女貞子10份、烏骨藤6份、石上柏10份、腫節(jié)風(fēng)6份和丁葵草15份，其中，將上述原料 藥物混合在一起，每次加原料藥物5倍重量的體積濃度為70%的乙醇，煎煮2次，每次70分 鐘，第一次煎煮時(shí)，先用乙醇浸泡1小時(shí)，合并2次煎煮液，過(guò)濾，即得。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK104056056SQ201410345228
【公開(kāi)日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年7月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月19日
【發(fā)明者】李曉冰, 劉現(xiàn)輝, 董文杰, 程凱, 展俊平, 謝忠禮, 郭洪濤, 崔璨, 王君明, 李瑞琴, 郭曉娜 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院