一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：白芥子、貓爪草、蜈蚣蘭、海藻、大血藤、五蕊梅、山慈菇、烏梢蛇、木瓜、苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦蘵、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢藤。本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明具有化痰行瘀，蠲痹通絡(luò)的功效，主治氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎，從整體出發(fā)，進(jìn)行辨證論治，能直達(dá)病灶，治療療程短，治愈后不容易復(fù)發(fā)，同時可以提高機(jī)體免疫力；本發(fā)明的藥物制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，成本價格低廉的優(yōu)勢。
【專利說明】[0001] 一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑 及其制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，是由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān) 節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨的下骨反應(yīng)性增生，又稱骨 關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。
[0005] 基本病因主要有以下幾個方面：根據(jù)有無局部和全身致病因素，將骨關(guān)節(jié)炎分為 原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。1.繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎：（1)機(jī)械性或解剖學(xué)異常髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常，股 骨頭骨骺滑脫、股骨頸異常、多發(fā)性骨骺發(fā)育不良、陳舊性骨折、半月板切除術(shù)后、關(guān)節(jié)置換 術(shù)后、急慢性損傷。（2)炎癥性關(guān)節(jié)疾患、化膿性關(guān)節(jié)炎、骨髓炎、結(jié)核性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié) 炎、血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病、貝赫切特綜合征、Paget病。（3)代謝異常痛風(fēng)、Gaucher病、糖 尿病、進(jìn)行性肝豆?fàn)詈俗冃浴④浌氢}質(zhì)沉著癥、羥磷灰石結(jié)晶。（4)內(nèi)分泌異常肢端肥大癥、 性激素異常、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退伴黏液性水腫、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)。（5) 神經(jīng)性缺陷周圍神經(jīng)炎、脊髓空洞癥、Charcot關(guān)節(jié)病。2.原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎：原發(fā)性骨關(guān)節(jié) 炎的病因尚不清楚，可能與高齡、女性、肥胖、職業(yè)性過度使用等因素有關(guān)。
[0006] 臨床癥狀主要表現(xiàn)為：關(guān)節(jié)疼痛，常發(fā)生于晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動 過多，疼痛又可加重。另一癥狀是關(guān)節(jié)僵硬，常出現(xiàn)在早晨起床時或白天關(guān)節(jié)長時間保持一 定體位后。檢查受累關(guān)節(jié)可見關(guān)節(jié)腫脹、壓痛，活動時有摩擦感或"咔嗒"聲，病情嚴(yán)重者可 有肌肉萎縮及關(guān)節(jié)畸形。
[0007] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨性關(guān)節(jié)炎屬于"痹病"等范疇。痹病指正氣不足，風(fēng)、寒、濕、熱等外 邪侵襲人體，痹阻經(jīng)絡(luò)，氣血運行不暢所導(dǎo)致的，以肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生疼痛、麻木、重著、 屆伸不利，甚至關(guān)節(jié)腫大灼熱為主要臨床表現(xiàn)的病證。痹病的含義有廣義、狹義之分。痹者 閉也，廣義的痹病，泛指機(jī)體正氣不足，衛(wèi)外不固，邪氣乘虛而人，臟腑經(jīng)絡(luò)氣血為之痹阻而 引起的疾病統(tǒng)稱為痹病，包括《內(nèi)經(jīng)》所含肺痹、心痹等臟腑痹及肉痹、筋痹等肢體經(jīng)絡(luò)痹。 狹義的痹病，即指其中的肢體經(jīng)絡(luò)痹。
[0008] 骨性關(guān)節(jié)炎的病因病機(jī)：1.正氣不足，氣不足是痹病的內(nèi)在因素和病變的基礎(chǔ)。體 虛腠理空疏，營衛(wèi)不固，為感邪創(chuàng)造了條件，故《諸病源候論，風(fēng)病?風(fēng)濕痹候》說："由血氣 虛，則受風(fēng)濕"?！稘?jì)生方?痹》也說："皆因體虛，腠理空疏，受風(fēng)寒濕氣而成痹也。"正氣不 足，無力驅(qū)邪外出，病邪稽留而病勢纏綿。2.外邪入侵，邪有風(fēng)寒濕邪和風(fēng)濕熱邪兩大類。 外感風(fēng)寒濕邪，多因居處潮濕，涉水冒雨，或睡臥當(dāng)風(fēng)，或冒霧露，氣候變化，冷熱交錯等原 因，以致風(fēng)寒濕邪乘虛侵襲人體所致。正如《素問?痹論》說："風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹 也。"感受風(fēng)濕熱邪，可因工作于濕熱環(huán)境所致，如農(nóng)田作業(yè)，野外施工，處于天暑地蒸之中， 或處于較高濕度、溫度的作坊、車間、實驗室里，風(fēng)濕熱之邪乘虛而人。亦可因陽熱之體、陰 虛之軀，素有內(nèi)熱，復(fù)感風(fēng)寒濕邪，邪從熱化，或因風(fēng)寒濕郁久化熱，而為風(fēng)濕熱之邪。
[0009] 骨性關(guān)節(jié)炎的臨床證候分為以下幾種：①行痹癥狀：肢體關(guān)節(jié)、肌肉酸痛，上下左 右關(guān)節(jié)游走不定，但以上肢為多見，以寒痛為多，亦可輕微熱痛，或見惡風(fēng)寒，舌苔薄白或薄 膩，脈多浮或浮緊。②痛痹癥狀：肢體關(guān)節(jié)疼痛較劇，甚至關(guān)節(jié)不可屈伸，遇冷痛甚，得熱則 減，痛處多固定，亦可游走，皮色不紅，觸之不熱，苔薄白，脈弦緊。③著痹癥狀：肢體關(guān)節(jié)疼 痛重著、酸楚，或有腫脹，痛有定處，肌膚麻木，手足困重，活動不便，苔白膩，脈濡緩。④熱痹 癥狀：肢體關(guān)節(jié)疼痛，痛處掀紅灼熱，腫脹疼痛劇烈，得冷則舒，筋脈拘急，日輕夜重，多兼有 發(fā)熱，口渴，煩悶不安，舌質(zhì)紅，苔黃膩或黃燥，脈滑數(shù)。⑤旭痹癥狀：肢體關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不 利，關(guān)節(jié)腫大、僵硬、變形，甚則肌肉萎縮，筋脈拘急，肘膝不得伸，或尻以代踵、脊以代頭而 成廢人，舌質(zhì)暗紅，脈細(xì)澀。⑥氣血虧虛證癥狀：四肢乏力，關(guān)節(jié)酸沉，綿綿而痛，麻木尤甚， 汗出畏寒，時見心悸，納呆，顏面微青而白，形體虛弱，舌質(zhì)淡紅欠潤滑，苔黃或薄白，脈多沉 虛而緩。
[0010] 西醫(yī)治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的治療方法是：少關(guān)節(jié)的負(fù)重和過度的大幅度活 動，以延緩病變的進(jìn)程。肥胖患者應(yīng)減輕體重，減少關(guān)節(jié)的負(fù)荷。下肢關(guān)節(jié)有病變時可用拐 杖或手杖，以求減輕關(guān)節(jié)的負(fù)擔(dān)。理療及適當(dāng)?shù)腻憻捒杀３株P(guān)節(jié)的活動范圍，必要時可使用 夾板支具及手杖等，對控制急性期癥狀有所幫助。消炎鎮(zhèn)痛藥物可減輕或控制癥狀。對晚 期病例，在全身情況能耐受手術(shù)的條件下，行人工關(guān)節(jié)置換術(shù)。
[0011] 然而，西醫(yī)治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎藥物種類局限，療程較長，長期應(yīng)用易產(chǎn)生 耐藥性，毒副作用較多，臨床療效不甚理想，手術(shù)治療則會帶來一定的創(chuàng)傷，給患者造成精 神壓力，大大降低了患者的生活質(zhì)量，臨床市場急需要一種可以緩解病痛，安全、有效的藥 物以擴(kuò)大治療藥物的選擇。
[0012]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制 劑及其制備方法，該中藥具有化痰行瘀，蠲痹通絡(luò)的功效，主治骨性關(guān)節(jié)炎，從整體出發(fā)，進(jìn) 行辨證論治，能直達(dá)病灶，治療療程短，治愈后不容易復(fù)發(fā)，同時可以提高機(jī)體免疫力；本發(fā) 明的中藥制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，成本價格低廉的優(yōu)勢。
[0014] 為了實現(xiàn)上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥， 包括以下原料藥材：白芥子、貓爪草、蜈蚣蘭、海藻、大血藤、五蕊梅、山慈菇、烏梢蛇、木瓜、 苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng) 藤、苦藤、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢 藤。
[0015] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：白芥子10?35份、貓爪 草15?30份、娛蟻蘭10?30份、海藻17?35份、大血藤15?25份、五蕊梅10?28份、 山慈菇10?30份、烏梢蛇18?30份、木瓜17?25份、苦楝皮10?35份、尋骨風(fēng)17? 30份、青風(fēng)藤15?25份、路路通17?35份、葛棗19?30份、秦艽15?35份、桑枝10? 30份、瓜馥木15?30份、豨薟草10?28份、臭梧桐15?35份、海桐皮15?30份、海風(fēng) 藤15?35份、苦藤17?30份、穿山龍15?35份、絲瓜絡(luò)17?30份、桂子15?25份、 五加皮10?30份、桑寄生15?35份、鶚骨10?30份、石楠葉15?35份、佛手17?25 份、玫瑰花18?27份、天仙藤15?30份和雞矢藤15?25份。
[0016] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：白芥子15?30份、貓 爪草18?25份、娛蟻蘭15?30份、海藻18?30份、大血藤15?22份、五蕊梅15?28 份、山慈菇15?30份、烏梢蛇22?30份、木瓜18?25份、苦楝皮15?30份、尋骨風(fēng)18? 30份、青風(fēng)藤15?22份、路路通19?30份、葛棗20?30份、秦艽15?32份、桑枝15? 30份、瓜馥木17?30份、豨薟草15?28份、臭梧桐15?30份、海桐皮17?25份、海風(fēng) 藤18?30份、苦藤18?30份、穿山龍17?30份、絲瓜絡(luò)17?28份、桂子15?20份、 五加皮15?28份、桑寄生17?30份、鶚骨15?30份、石楠葉17?30份、佛手18?25 份、玫瑰花18?25份、天仙藤17?30份和雞矢藤15?22份。
[0017] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：白芥子18份、貓爪草 22份、蜈蟻蘭30份、海藻25份、大血藤20份、五蕊梅28份、山慈燕30份、烏梢蛇22份、木 瓜20份、苦楝皮26份、尋骨風(fēng)28份、青風(fēng)藤22份、路路通25份、葛棗30份、秦艽28份、桑 枝25份、瓜馥木30份、豨薟草25份、臭梧桐22份、海桐皮25份、海風(fēng)藤28份、苦藤20份、 穿山龍30份、絲瓜絡(luò)28份、桂子25份、五加皮28份、桑寄生22份、鶚骨30份、石楠葉25 份、佛手22份、玫瑰花20份、天仙藤30份和雞矢藤18份。
[0018] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：白芥子25份、貓爪草 22份、蜈蟻蘭28份、海藻26份、大血藤20份、五蕊梅25份、山慈燕22份、烏梢蛇20份、木 瓜25份、苦楝皮28份、尋骨風(fēng)20份、青風(fēng)藤18份、路路通25份、葛棗28份、秦艽30份、桑 枝25份、瓜馥木28份、豨薟草28份、臭梧桐25份、海桐皮22份、海風(fēng)藤25份、苦藤27份、 穿山龍25份、絲瓜絡(luò)25份、桂子20份、五加皮28份、桑寄生22份、鶚骨27份、石楠葉28 份、佛手20份、玫瑰花25份、天仙藤27份和雞矢藤20份。
[0019] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：白芥子25份、貓爪草 22份、蜈蟻蘭30份、海藻25份、大血藤20份、五蕊梅28份、山慈燕20份、烏梢蛇25份、木 瓜22份、苦楝皮28份、尋骨風(fēng)27份、青風(fēng)藤17份、路路通22份、葛棗25份、秦艽30份、桑 枝25份、瓜馥木18份、豨薟草25份、臭梧桐27份、海桐皮22份、海風(fēng)藤26份、苦藤28份、 穿山龍30份、絲瓜絡(luò)22份、桂子18份、五加皮25份、桑寄生25份、鶚骨18份、石楠葉20 份、佛手25份、玫瑰花22份、天仙藤19份和雞矢藤20份。
[0020] 其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為貼片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤和 穿山龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙 醇溶解，加熱回流2?4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合 物質(zhì)量的1?2倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時后提取，過濾，得第 二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 7?0. 9g 生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢藤按所述比例混合，加相 對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取1?2次，提 取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至 60°C時相對密度為1. 20?1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?2倍的水 溶解，加熱煎煮1?2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的1?2倍的橡膠、1?1. 5倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切 片，即獲得所述貼片劑。
[0021] 其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為冷敷劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一、將木瓜、苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭 梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫 瑰花、天仙藤和雞矢藤按比例粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過90-130目篩，使能通過130目 篩的細(xì)粉量在達(dá)到78%，收集通過130目篩的細(xì)粉得細(xì)粉末一；再將不能通過130目篩的 粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加2-6倍量水煎煮25-30分鐘，第二次加3-4倍量 水煎煮15-25分鐘，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱81°C烘干后冷 卻，研磨成細(xì)粉末二，將細(xì)粉末一與細(xì)粉末混合均勻后備用； 步驟二、將將剩余原料藥材按所述比例混合，并用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物； 步驟三、將結(jié)晶物加入細(xì)粉末一與細(xì)粉末二的混合物中，混勻加入甘油調(diào)成糊劑，消 毒后裝入有色瓶中，放入冰柜-2°C-1°C貯存?zhèn)溆谩?br> [0022] 其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時，所述的片劑的制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0023] 本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明的中藥具有化痰行瘀，蠲痹通絡(luò)的功效，主治氣血 虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎，從整體出發(fā)，進(jìn)行辨證論治，能直達(dá)病灶，治療療程短，治愈后不容易復(fù) 發(fā)，同時可以提高機(jī)體免疫力；本發(fā)明的中藥制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，成本 價格低廉的優(yōu)勢。
[0024]

【具體實施方式】
[0025] 本發(fā)明提供了一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥，其中，包括以下原料藥材： 白芥子、貓爪草、蜈蚣蘭、海藻、大血藤、五蕊梅、山慈菇、烏梢蛇、木瓜、苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng) 藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤、穿山龍、絲瓜 絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢藤。
[0026] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 白芥子：味辛，溫，無毒。入肝、脾、肺、胃、心與胞絡(luò)之經(jīng)。《日華子本草》："治風(fēng)毒腫及 麻痹，醋研傅之。撲損瘀血，腰痛腎冷和生姜研，微暖，涂貼。心痛，酒醋服之。"《本草綱目》： "白芥子辛能入肺，溫能發(fā)散，故有利氣豁痰、溫中開胃、散痛消腫、辟惡之功。"能去冷氣，安 五臟，逐膜膈之痰，辟鬼祟之氣，消癖化瘧，降息定喘，利竅明目，逐瘀止疼，俱能奏效。能消 能降，能補(bǔ)能升，助諸補(bǔ)藥，尤善收功。芥子粉用作調(diào)味劑，使唾液分泌及淀粉酶活性增加， 使心臟體積和心率減少。
[0027] 貓爪草：甘、辛，微溫。歸肝、肺經(jīng)?；瞪⒔Y(jié)，解毒消腫。主治瘰疬痰核，疔瘡，蟲 蛇咬傷，偏頭痛，痕疾，牙痛。肺結(jié)核，淋巴結(jié)結(jié)核，淋巴結(jié)炎，咽喉炎。對于貓爪草抗結(jié)核菌 的機(jī)制，詹莉等采用反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)半定量（QC-RT-PCR)方法及PCR方法，對貓爪草有 效成分小毛茛內(nèi)酯（Tern)進(jìn)行了抗結(jié)核菌分子免疫學(xué)機(jī)理的研究。結(jié)果表明Tern可能誘 導(dǎo)周圍血管GLS基因高水平表達(dá)，殺滅胞內(nèi)致病菌MBT，并呈劑量依賴性，對耐藥的與未治 療的肺結(jié)核患者誘導(dǎo)水平差異無顯著性。張家華等采用死活細(xì)胞計數(shù)和3H-Tdr摻入法，并 用高三尖杉酯堿作對照，表明了毛茛甙對各種白血病細(xì)胞均有一定殺傷作用。
[0028]海藻：味苦、咸，性寒，無毒；入肺，脾，腎，胃經(jīng)?！侗窘?jīng)》："主癭瘤氣，頸下核，破散 結(jié)氣，癰腫癥瘕堅氣，腹中上下鳴，下十二水腫。"《藥性論》:"治氣痰結(jié)滿，療疝氣下墜，疼痛 核腫，去腹中雷鳴，幽幽作聲。"海藻中含有大量的能明顯降低血液中膽固醇含量的碘，常食 有利于維持心血管系統(tǒng)的功能，使血管富有彈性，從而保障皮膚營養(yǎng)的正常供應(yīng)。海藻中的 蛋氨酸、胱氨酸含量豐富，能防止皮膚干燥，常食還可使干性皮膚富有光澤，油性皮膚可改 善油脂分泌。所含維生素豐富，可維護(hù)上皮組織健康生長，減少色素斑點。海藻中所含的碘 可用來糾正因鐵碘而引起的甲狀腺功能不足。
[0029] 大血藤：味苦，性平，歸肝、大腸經(jīng)，《湖南藥物志》:"通經(jīng)補(bǔ)血，強(qiáng)筋壯骨，驅(qū)蟲。治 跌打損傷，風(fēng)濕疼痛，血暈，血淋，筋骨疼痛，瘡癤，血絲蟲病。"《簡易草藥》:"治筋骨疼痛，追 風(fēng)，健腰膝，壯陽事。"具有敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲的作用，主治急、慢性闌尾炎，風(fēng)濕 痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷等證。
[0030] 山慈菇：苦、微辛、涼。消腫散結(jié)，化痰，清熱解毒。治癰疽癤腫，咽喉腫痛，喉搏，瘰 疬?！侗静菔斑z》："主癰腫瘡瘺，瘰疬結(jié)核等，醋磨敷之。"《本草綱目》："主疔腫，攻毒破皮。 解諸毒，蛇蟲、狂犬傷。"對乳癰腫、癰腫疔毒、瘰歷結(jié)核，內(nèi)服、外敷，均可應(yīng)用。用于食道癌、 乳癌、常與急性子、制半夏、地鱉蟲、石見穿等配合應(yīng)用；用于淋巴腫瘤，乳房良性腫瘤、常與 昆布、海藻、夏枯草、象貝等配合應(yīng)用。
[0031] 烏梢蛇：味甘，性平；歸肝、脾經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，熄風(fēng)止痙，止癢解毒的功 效。主治風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼歪斜，半身不遂，小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng) 疥癬，瘰疬惡瘡。
[0032] 木瓜：味酸，性溫，無毒；歸肝、脾經(jīng)?！冬F(xiàn)代實用中藥》:〃未熟果液，治胃消化不良， 并為營養(yǎng)品，又為發(fā)奶劑。熟果，可利大小便，也可治紅白痢疾?！ā妒澄锉静荨罚骸ㄖ骼麣?， 散滯血，療心痛，解熱郁?！竟嫌休^好的舒筋活絡(luò)作用，且能化濕，為治風(fēng)濕痹痛所常用，筋 脈拘攣者尤為要藥。木瓜沖劑能減輕大鼠皮下注射四氯化碳引起的肝細(xì)胞脂變及肝細(xì)胞壞 死，防止肝細(xì)胞腫脹和氣球樣變，能促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)，使SGPT顯著降低。對多種腸道菌和 葡萄球菌有顯著抑制作用，對肺炎雙球菌和結(jié)核桿菌亦有明顯抑制作用。番木瓜堿具有緩 解痙攣疼痛的作用，對于腓腸肌痙攣具有明顯的治療作用。
[0033]尋骨風(fēng)：味苦，平。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痛。用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋骨 拘攣，跌打損傷疼痛。
[0034]青風(fēng)藤：苦、辛；歸肝、脾經(jīng)?！侗静菥V目》:"治風(fēng)濕流注，歷節(jié)鶴膝，麻痹瘙癢，損傷 瘡腫，入酒藥中用。"《浙江天目山藥植志》："行水利尿，瀉下焦血分濕熱。治風(fēng)水腫，腳氣， 風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，口眼歪斜，癰腫惡瘡。"功能祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫 脹，麻痹瘙癢。清風(fēng)藤散風(fēng)寒濕痹，能舒筋活血，正骨利髓，故風(fēng)病軟弱無力，并勁強(qiáng)偏廢之 證，久服常服，大建奇功。
[0035] 路路通：苦，平；歸肝、腎經(jīng)。《綱目拾遺》:"楓果，樹似白楊，內(nèi)圓如蜂窩，即路路通。 其性大能通行十二經(jīng)穴，故《救生苦?！分嗡[脹用之，以其能搜逐伏水也。"《現(xiàn)代實用中 藥》："燒灰外用于皮膚濕癬、痔漏等，有收斂、消炎、消毒作用。"祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。
[0036] 秦艽：辛、苦，微寒。歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)?！睹t(yī)別錄》："秦艽能療風(fēng)，無問久新，通 身攣急"。袪風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，清虛熱。用于風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積 發(fā)熱。風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，無問寒熱新久均可配伍應(yīng)用。其性偏寒，兼有清熱作 用，故對熱痹尤為適宜，還可可用于中風(fēng)半身不遂，口眼喁斜，四肢拘急，舌強(qiáng)不語等，單用 大量水煎服即能奏效。秦艽堿甲能明顯減輕豚鼠因組胺噴霧引起的哮喘及抽搐；對兔的蛋 清性過敏性休克亦有顯著的保護(hù)作用。秦艽堿甲能拮抗組胺和乙酰膽堿引起的腸管收縮， 尤以對前者的拮抗作用較強(qiáng)?！侗静輩R言》:〃凡病陰虛血燥，精竭髓衰之證，非配大劑滋養(yǎng)藥 不可?！?桑枝：味苦、甘、性寒；歸肺、肝經(jīng)?！侗静菔斑z》："主霍亂腹痛吐下，冬月用干者濃煮服 之。細(xì)銼，大釜中煎取如赤糖，去老風(fēng)及宿血。"《日華子本草》："利五臟，通關(guān)節(jié)，下氣，煎 服；除風(fēng)痛出汗，并撲損瘀血，并蒸后窨；蛇蟲蜈蚣咬，鹽接敷上。"桑葉能疏散風(fēng)熱，解表清 熱，養(yǎng)陰生津；桑椹能滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)虛潤燥；桑根白皮能瀉肺平喘，利水消腫；桑枝能通經(jīng)活 絡(luò)，除痹止痛；而桑樹燒成的灰叫桑柴灰，也能用于治療目赤腫痛、青盲、身面水腫，坐臥不 得、白癜風(fēng)、頭風(fēng)白屑、大麻風(fēng)等病證。桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使腸道內(nèi)的消化酶不 能破壞C型產(chǎn)生莢膜桿菌B毒素，而引起出血性腸炎。桑椹含脂肪酸，過量食用對消化道可 產(chǎn)生刺激癥狀。
[0037] 豨薟草：《本草拾遺》："主久瘧、痰癃，生搗絞汁服，得吐出痰；亦碎敷蜘蛛咬、蟲蠶 咬、蠼螋溺瘡。"《品匯精要》:"治中風(fēng)失音不語，口眼歪斜，時吐涎沫。補(bǔ)虛，安五臟，生毛發(fā)。 明眼目，烏髭發(fā)，壯筋力。"《品匯精要》:"治中風(fēng)失音不語，口眼歪斜，時吐涎沫。補(bǔ)虛，安五 臟，生毛發(fā)。明眼目，烏髭發(fā)，壯筋力。"功用祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒。用于風(fēng)濕痹痛、筋骨無 力、腰膝酸軟、四肢麻痹、半身不遂、風(fēng)疹濕瘡。貓試驗證明，薟草煎劑ip有降壓作用，可持 續(xù)約1. 5小時，其乙醇一水浸液亦有效。用平板打洞法證明，薟草對金黃色葡萄球菌高度敏 感，對大腸桿菌、綠膿桿菌、宋氏痢疾桿菌、傷寒桿菌輕度敏感，對白色葡萄球菌、卡他球菌、 腸炎桿菌、豬霍亂桿菌有抑制作用。
[0038] 臭梧桐：辛、苦、甘，涼。入肝經(jīng)，膽經(jīng)，脾經(jīng)?！毒V目拾遺》：〃洗鵝掌風(fēng)、一切瘡疥， 煎湯洗汗斑。濕火腿腫久不愈者，同薔閻字浸酒服。并能治一切風(fēng)濕，止痔腫，煎酒服。
[0039] 海桐皮：苦辛，平。入肝、脾經(jīng)?！堕_寶本草》："主霍亂中惡，赤白久痢，除甘匿、疥 癬。牙齒蟲痛，并煮服及含之，水浸洗目，除膚赤。"《海藥本草》："主腰腳不遂，頑痹腿膝疼 痛，霍亂，赤白瀉痢，血痢，疥癬。"祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，殺蟲。治風(fēng)濕痹痛，痢疾，牙痛，疥癬。海 桐皮在體外對金黃色葡萄球菌有抑制作用，水浸劑（1:3 )在試管內(nèi)對堇色毛癬菌、許蘭黃 癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、腹股溝表皮癬菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用。《本草匯言》： "痢疾、赤眼、痹甓諸證非關(guān)風(fēng)濕者不宜用。
[0040] 海風(fēng)藤：味辛、苦，性微溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛的功效，主治風(fēng)寒 濕痹，肢節(jié)疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利等證。
[0041] 穿山龍：性平、味苦?！蛾兾髦胁菟帯罚?治咳嗽，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，大骨節(jié)病關(guān)節(jié)痛，消 化不良，瘧疾，跌打損傷，癰腫惡瘡。"有活血舒筋、消食利水、祛痰截瘧功能。過去常用于風(fēng) 寒濕痹、慢性氣管炎、消化不良、勞損扭傷、瘧疾、癰腫等癥的治療?，F(xiàn)多用于提取薯蕷皂甙， 是合成副腎皮質(zhì)激素及口服和注射用避孕藥物的主要原料。薯蕷皂苷配基在激素的分泌和 避孕藥中起著關(guān)鍵的作用，而這兩種是本世紀(jì)最主要的兩種植物性藥物。
[0042] 絲瓜絡(luò)：性涼，味甘。入肺、胃、肝經(jīng)?！侗静菥V目》："能通人脈絡(luò)臟腑，而去風(fēng)解 毒，消腫化痰，祛痛殺蟲，絲瓜絡(luò)治諸血病。"《分類草藥性》:"治乳腫疼痛，火煅存性沖酒服。 研末調(diào)香油涂湯火傷。"祛風(fēng)，用于痹痛拘攣、胸脅脹痛、乳汁不通。所含齊墩果時酸對大鼠 肝臟由四氯化碳引起的急性損傷有治療作用，能減輕肝細(xì)胞漿空心變性、疏松變性、肝細(xì)胞 壞死及小葉變性反應(yīng)。絲瓜當(dāng)中的皂甙類物質(zhì)、絲瓜苦味質(zhì)、黏液質(zhì)、木膠、瓜氨酸、木聚糖 和干擾素等特殊物質(zhì)具有一定的特殊作用。所含防止皮膚老化的維生素bl，增白皮膚的維 生素C等成分，能保護(hù)皮膚、消除斑塊，使皮膚潔白、細(xì)嫩。
[0043]五加皮：為五加科落葉小灌木細(xì)柱五加和無梗五加干燥的根皮。又名白刺、目骨、 追風(fēng)使、南五加皮等。主產(chǎn)于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中藥五加皮具有祛風(fēng)濕，補(bǔ) 肝腎，強(qiáng)筋骨等功效?！侗静菥V目》中記載："補(bǔ)中益氣、治風(fēng)濕痿痹、壯筋骨。"現(xiàn)代研究，本 品還具有抗腫瘤、抗疲勞、降低全血粘度、防止動脈粥樣硬化形成等作用。
[0044]桑寄生：苦，甘，性平。入肝、腎經(jīng)。《別錄》:"主金瘡，去痹，女子崩中，內(nèi)傷不足，產(chǎn) 后余疾，下乳汁。"《生草藥性備要》："消熱，滋補(bǔ)，追風(fēng)。養(yǎng)血散熱，作茶飲，舒筋活絡(luò)。"可 補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢體偏枯；風(fēng)濕痹痛；頭錯目眩；胎 動不安，崩漏下血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安；高 血壓。
[0045]石楠葉：辛，苦，平；有小毒?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:"養(yǎng)腎氣，內(nèi)傷陰衰，利筋骨皮毛。"《名 醫(yī)別錄》:"療腳弱，五臟邪氣，除熱。"功能主治祛風(fēng)，通絡(luò)，益腎。用于風(fēng)溫痹痛，腰背酸痛， 足膝無力，偏頭痛。石楠所含的熊果酸有明顯的安定和降溫作用，并有鎮(zhèn)痛、抗炎及抗癌作 用，對革蘭氏陽性菌、陰性菌和酵母菌有抑制作用；煎劑對蛙心有興奮作用；乙醇浸出液能 抑制蛙心，收縮兔耳血管，降低犬血壓。
[0046]佛手：辛、苦、酸，溫；歸肝、脾、肺經(jīng)。《滇南本草》:"補(bǔ)肝暖胃，止嘔吐，佛手消胃寒 痰，治胃氣疼痛，止面寒疼，和中行氣。"《本草再新》："治氣舒肝，和胃化痰，破積，治噎膈反 胃，消癥瘕瘰疬。"舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。本 品所含的檸檬內(nèi)酯對組胺所致豚鼠離體氣管收縮，有對抗作用；在蛋清致敏的豚鼠離體回 腸和離體氣管試驗表明有一定抗過敏活性。本品醇提物對大鼠、兔離體腸管有明顯抑制作 用，靜脈注射給藥對麻醉貓、兔在體腸管亦有同樣抑制作用。佛手醇提物能顯著增加豚鼠離 體心臟的冠脈流量和提高小鼠的耐缺氧能力；對大鼠因垂體后葉素引起的心肌缺血有保護(hù) 作用。
[0047]玫瑰花：性溫，味甘微苦，歸肝脾經(jīng)。《本草綱目拾遺》:"和血，行血，理氣。治風(fēng)痹。" 《本草再新》:"舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。"利氣、行血，治 風(fēng)痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經(jīng)過多，赤白帶下以及腸炎、下 痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風(fēng)痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)， 赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學(xué)成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚 和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0048]天仙藤：苦，溫；入肝、脾、腎經(jīng)?！侗静輬D經(jīng)》：〃解風(fēng)勞。得麻黃則治傷寒發(fā)汗，與 大黃同服墮胎氣?！ā侗静菰傩隆罚骸鲅钛?，去風(fēng)利濕，走經(jīng)絡(luò)，兼治腰腿腫疼。〃行氣化 濕，活血止痛。治胃痛,疝氣痛，妊娠水腫,產(chǎn)后血氣腹痛，風(fēng)濕疼痛。行氣活血，止痛,利尿。 妊娠水腫，胸腹痛，疝痛，風(fēng)濕痛。天仙藤，流氣活血，治一切諸痛之藥也。人身之氣，順則和 平，逆則痛悶作矣。如楊氏《直指方》天仙藤治痰注臂痛，氣留疝痛，瘕聚，奔豚腹痛，產(chǎn)后血 氣腹痛，他如妊娠水腫，面浮氣促，男子風(fēng)勞，久嗽不愈，悉以此藥治之，無不寢安。蓋謂其善 于流行血氣故也。觀書所論主治，止屬妊娠子腫、腹痛、風(fēng)癆等癥，而于他癥則未及焉。即 其所治之理，亦不過因味苦主于疏泄，性溫得以通活，故能活血通道，而使水無不利，風(fēng)無不 除，血無不活，痛與腫均無不治故也。
[0049]雞矢藤：性平，味甘、微苦?！渡菟幮詡湟?"其頭治新內(nèi)傷，煲肉食，補(bǔ)虛益腎，除 火補(bǔ)血；洗瘡止痛，消熱散毒。其葉擂米加糖食，止痢。"《植物名實圖考》:"為洗藥，解毒，去 風(fēng)，清熱，散寒。敷無名腫毒，并補(bǔ)筋骨。"祛風(fēng)活血，止痛解毒，消食導(dǎo)滯，除濕消腫。治風(fēng) 濕疼痛，腹瀉痢疾，骯腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無名腫毒，跌打損 傷。雞矢藤總生物堿腹腔注射能抑制小鼠自發(fā)性活動，延長戊巴比妥鈉睡眠時間，有一定的 鎮(zhèn)靜作用。雞矢藤總生物堿能抑制腸肌收縮，并能拮抗乙酰膽堿所致的腸肌攣縮。雞矢藤 煎劑對體外金黃色葡萄球菌和福氏痢疾桿菌有抑制作用，浸膏對金黃色葡萄球菌及肺炎鏈 球菌也有抑菌作用。
[0050] 蜈蚣蘭：性味：微苦，涼。主治：清熱解毒，潤肺止血。用于氣管炎，咯血，膽囊炎， 咽喉炎，急性扁桃體炎，慢性副鼻竇炎，腎盂腎炎，小兒驚風(fēng)。
[0051] 五蕊梅：性味：辛，微溫。
[0052] 主治：止咳，痛經(jīng)，祛瘀消腫。用于咳嗽，月經(jīng)不調(diào)；外用治骨折。
[0053] 苦楝皮：性味：苦，寒，有毒。①《別錄》：〃微寒。〃②《日華子本草》：〃苦，微毒。 〃⑧《醫(yī)林籍要》:〃大苦，大寒。〃主治：清熱，燥濕，殺蟲。治蛔蟲，蟯蟲，風(fēng)疹，疥癬。①《別 錄》：〃療蛔蟲，利大腸?！á谔蘸刖埃骸ǜ阂钥嗑颇ν拷辏恢笾髅?，食之去蛔蟲。〃③《日 華子本草》："治游風(fēng)熱毒，風(fēng)疹惡瘡疥癩，小兒壯熱，并煎湯浸洗?！á堋兜崮媳静荨罚骸ǜ?殺小兒寸白蟲?！á荨夺t(yī)林纂要》:〃殺疳、治疽?！á蕖冬F(xiàn)代實用中藥》:〃根皮對絳蟲、蛔蟲、 蟯蟲都有效?！á摺逗纤幬镏尽罚骸ㄖ蝺霪彙！?葛棗：性味：辛，溫。主治：理氣止痛。用于腰痛,疝痛。
[0054] 瓜馥木：性味：微辛，溫。主治：祛風(fēng)活血，鎮(zhèn)痛。主治坐骨神經(jīng)痛，關(guān)節(jié)炎，跌打損 傷。
[0055] 苦藤：性味：苦，寒。主治：清熱解毒，消腫利尿。用于咽喉腫痛，腮腺炎，急慢性氣 管炎，肺膿瘍，痢疾，睪丸炎，小便不利；外用治膿皰瘡。
[0056] 桂子：性味：辛甘，溫。①《藥性考》：〃甘辛?！á凇毒V目拾遺》：〃性溫，味辛?！ㄖ?治：①《藥性考》：〃溫中，暖胃，平肝，益腎，散寒，止噦?！á凇毒V目拾遺》：〃胃脘寒痛?！?鶚骨：性味：咸；平。歸經(jīng)：腎經(jīng)。主治：續(xù)筋骨；消腫痛。主跌打損傷；骨折。
[0057] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：白芥子10?35份、貓爪 草15?30份、娛蟻蘭10?30份、海藻17?35份、大血藤15?25份、五蕊梅10?28份、 山慈菇10?30份、烏梢蛇18?30份、木瓜17?25份、苦楝皮10?35份、尋骨風(fēng)17? 30份、青風(fēng)藤15?25份、路路通17?35份、葛棗19?30份、秦艽15?35份、桑枝10? 30份、瓜馥木15?30份、豨薟草10?28份、臭梧桐15?35份、海桐皮15?30份、海風(fēng) 藤15?35份、苦藤17?30份、穿山龍15?35份、絲瓜絡(luò)17?30份、桂子15?25份、 五加皮10?30份、桑寄生15?35份、鶚骨10?30份、石楠葉15?35份、佛手17?25 份、玫瑰花18?27份、天仙藤15?30份和雞矢藤15?25份。
[0058] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：白芥子15?30份、貓 爪草18?25份、娛蟻蘭15?30份、海藻18?30份、大血藤15?22份、五蕊梅15?28 份、山慈菇15?30份、烏梢蛇22?30份、木瓜18?25份、苦楝皮15?30份、尋骨風(fēng)18? 30份、青風(fēng)藤15?22份、路路通19?30份、葛棗20?30份、秦艽15?32份、桑枝15? 30份、瓜馥木17?30份、豨薟草15?28份、臭梧桐15?30份、海桐皮17?25份、海風(fēng) 藤18?30份、苦藤18?30份、穿山龍17?30份、絲瓜絡(luò)17?28份、桂子15?20份、 五加皮15?28份、桑寄生17?30份、鶚骨15?30份、石楠葉17?30份、佛手18?25 份、玫瑰花18?25份、天仙藤17?30份和雞矢藤15?22份。
[0059] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：白芥子18份、貓爪草 22份、蜈蟻蘭30份、海藻25份、大血藤20份、五蕊梅28份、山慈燕30份、烏梢蛇22份、木 瓜20份、苦楝皮26份、尋骨風(fēng)28份、青風(fēng)藤22份、路路通25份、葛棗30份、秦艽28份、桑 枝25份、瓜馥木30份、豨薟草25份、臭梧桐22份、海桐皮25份、海風(fēng)藤28份、苦藤20份、 穿山龍30份、絲瓜絡(luò)28份、桂子25份、五加皮28份、桑寄生22份、鶚骨30份、石楠葉25 份、佛手22份、玫瑰花20份、天仙藤30份和雞矢藤18份。
[0060] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：白芥子25份、貓爪草 22份、蜈蟻蘭28份、海藻26份、大血藤20份、五蕊梅25份、山慈燕22份、烏梢蛇20份、木 瓜25份、苦楝皮28份、尋骨風(fēng)20份、青風(fēng)藤18份、路路通25份、葛棗28份、秦艽30份、桑 枝25份、瓜馥木28份、豨薟草28份、臭梧桐25份、海桐皮22份、海風(fēng)藤25份、苦藤27份、 穿山龍25份、絲瓜絡(luò)25份、桂子20份、五加皮28份、桑寄生22份、鶚骨27份、石楠葉28 份、佛手20份、玫瑰花25份、天仙藤27份和雞矢藤20份。
[0061] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：白芥子25份、貓爪草 22份、蜈蟻蘭30份、海藻25份、大血藤20份、五蕊梅28份、山慈燕20份、烏梢蛇25份、木 瓜22份、苦楝皮28份、尋骨風(fēng)27份、青風(fēng)藤17份、路路通22份、葛棗25份、秦艽30份、桑 枝25份、瓜馥木18份、豨薟草25份、臭梧桐27份、海桐皮22份、海風(fēng)藤26份、苦藤28份、 穿山龍30份、絲瓜絡(luò)22份、桂子18份、五加皮25份、桑寄生25份、鶚骨18份、石楠葉20 份、佛手25份、玫瑰花22份、天仙藤19份和雞矢藤20份。
[0062]其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為貼片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤和 穿山龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙 醇溶解，加熱回流2?4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合 物質(zhì)量的1?2倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時后提取，過濾，得第 二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 7?0. 9g 生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢藤按所述比例混合，加相 對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取1?2次，提 取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至 60°C時相對密度為1. 20?1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?2倍的水 溶解，加熱煎煮1?2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的1?2倍的橡膠、1?1. 5倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切 片，即獲得所述貼片劑。
[0063]其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為冷敷劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一、將木瓜、苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭 梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫 瑰花、天仙藤和雞矢藤按比例粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過90-130目篩，使能通過130目 篩的細(xì)粉量在達(dá)到78%，收集通過130目篩的細(xì)粉得細(xì)粉末一；再將不能通過130目篩的 粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加2-6倍量水煎煮25-30分鐘，第二次加3-4倍量 水煎煮15-25分鐘，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱81°C烘干后冷 卻，研磨成細(xì)粉末二，將細(xì)粉末一與細(xì)粉末混合均勻后備用； 步驟二、將將剩余原料藥材按所述比例混合，并用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物； 步驟三、將結(jié)晶物加入細(xì)粉末一與細(xì)粉末二的混合物中，混勻加入甘油調(diào)成糊劑，消 毒后裝入有色瓶中，放入冰柜_2°C-1°C貯存?zhèn)溆谩?br> [0064]其中，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時，所述的片劑的制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0065] 實施例1本發(fā)明的貼片劑 本發(fā)明外服貼片劑的制作過程為：取白芥子180g、貓爪草220g、蜈蚣蘭300g、海藻 250g、大血藤200g、五蕊梅280g、山慈菇300g、烏梢蛇220g、木瓜200g、苦楝皮260g、尋骨 風(fēng)280g、青風(fēng)藤220g、路路通250g、葛棗300g、秦艽280g、桑枝250g、瓜馥木300g、豨薟草 250g、臭梧桐220g、海桐皮250g、海風(fēng)藤280g、苦藤200g、穿山龍300g、絲瓜絡(luò)280g、桂子 250g、五加皮280g、桑寄生220g、鶚骨300g、石楠葉250g、佛手220g、玫瑰花200g、天仙藤 300g和雞矢藤180g; 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤和 穿山龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度90%的乙醇溶解，加熱 回流3小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的 醇濃度80%的乙醇溶解，加熱回流2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和 第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 8g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹 脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為 95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢藤按所述比例混合，加相 對于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度85%的乙醇加熱回流提取1. 5次，提取液合并，用 管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為 1. 21的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水溶 解，加熱煎煮4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水溶解，加熱煎 煮1. 5小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的2倍的橡膠、1. 5倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得 所述貼片劑。
[0066] 實施例2本發(fā)明的冷敷劑 本發(fā)明外服冷敷劑的制作過程為：取白芥子250g、貓爪草220g、蜈蚣蘭280g、海藻 260g、大血藤200g、五蕊梅250g、山慈菇220g、烏梢蛇200g、木瓜250g、苦楝皮280g、尋骨 風(fēng)200g、青風(fēng)藤180g、路路通250g、葛棗280g、秦艽300g、桑枝250g、瓜馥木280g、豨薟草 280g、臭梧桐250g、海桐皮220g、海風(fēng)藤250g、苦藤270g、穿山龍250g、絲瓜絡(luò)250g、桂子 200g、五加皮280g、桑寄生220g、鶚骨270g、石楠葉280g、佛手200g、玫瑰花250g、天仙藤 270g和雞矢藤200g; 其制備方法包括以下步驟： 步驟一、將木瓜、苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭 梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫 瑰花、天仙藤和雞矢藤按比例粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過120目篩，使能通過130目篩的 細(xì)粉量在達(dá)到78%，收集通過130目篩的細(xì)粉得細(xì)粉末一；再將不能通過130目篩的粗粉 投入多功能提取罐提取兩次，第一次加5倍量水煎煮28分鐘，第二次加3倍量水煎煮20分 鐘，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱81°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉 末二，將細(xì)粉末一與細(xì)粉末混合均勻后備用； 步驟二、將將剩余原料藥材按所述比例混合，并用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物； 步驟三、將結(jié)晶物加入細(xì)粉末一與細(xì)粉末二的混合物中，混勻加入甘油調(diào)成糊劑，消 毒后裝入有色瓶中，放入冰柜-rcc：存?zhèn)溆谩?br> [0067] 實施例3本發(fā)明的片劑 本發(fā)明外服片劑的制作過程為：取白芥子250g、貓爪草220g、蜈蚣蘭300g、海藻250g、 大血藤200g、五蕊梅280g、山慈菇200g、烏梢蛇250g、木瓜220g、苦楝皮280g、尋骨風(fēng)270g、 青風(fēng)藤170g、路路通220g、葛棗250g、秦艽300g、桑枝250g、瓜馥木180g、豨薟草250g、臭梧 桐270g、海桐皮220g、海風(fēng)藤260g、苦藤280g、穿山龍300g、絲瓜絡(luò)220g、桂子180g、五加皮 250g、桑寄生250g、鶚骨180g、石楠葉200g、佛手250g、玫瑰花220g、天仙藤190g和雞矢藤 2〇〇g； 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第 一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎3小時，粉碎，過篩，獲得400目 的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 3倍的微晶纖維素、0. 2倍乳 糖、0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 03倍硬脂酸 鎂，整粒，壓片，制成。
[0068] 毒性實驗： 急性毒性試驗：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒性試 驗。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實 施例3制備的片劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/ kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔 時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與 對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體 重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量為57. 4 生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均 用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以21g計）口服灌胃本發(fā)明的 中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0069] 過敏試驗： 取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm， 隨機(jī)分為試驗組、空白對照組（基質(zhì)）和陽性對照組。陽性對照組用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1%濃度，激發(fā)用〇. 1%濃度。取本發(fā)明實施例1的貼片劑貼在健康白色豚鼠背部去毛 區(qū)，每日2次，早晚各一次，4天之后，于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域貼上本發(fā)明實施 例1的貼片劑，6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)?？瞻讓φ战M 和陽性對照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗結(jié)果：陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即 出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫，24小時過敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100%， 試驗組和空白對照組動物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀，致敏率為0%。
[0070] 臨床資料： 病例選擇：取來源于本院骨科患有氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的90例患者，男41人，女49 人；年齡45?67歲，病史3個月?3年；將90例患者隨機(jī)分為中藥治療組45例和中成藥 對照組45例； 中藥治療組：45例中，男21例，女24例，年齡49-63歲，平均（56. 8±4)歲，病程6個 月?3年；根據(jù)Kellgren和Lawrence的放射學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)分級，I級11例，II級27例，III 級7例；其中，中成藥對照組：45例中，男20例，女25例，年齡45-67歲，平均年齡（57. 2±3) 歲，病程3個月-3年；I級10例，II級28例，III級7例。
[0071] 上述兩個實驗組的患者在性別、年齡和病程方面比較，均無顯著差異（P>0. 05)，具 有可比性。
[0072] 90例氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀主要表現(xiàn)為：①受累關(guān)節(jié)，常見受累部位 是膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、頸椎及腰椎、遠(yuǎn)端指間關(guān)節(jié)，近端指間關(guān)節(jié)、第一腕掌關(guān)節(jié)、第一跖趾關(guān) 節(jié)。骨性關(guān)節(jié)炎主要累及負(fù)重關(guān)節(jié)。②關(guān)節(jié)疼痛，為本病最常見癥狀，早期疼痛較輕，多在活 動時發(fā)生，休息后緩解，后期則休息時也痛，且常有夜間痛發(fā)生。過度勞累可使疼痛突然加 重。③晨僵，為局限性，活動后緩解。時間不會超過30分鐘。④活動困難，系緩慢進(jìn)展性。 早期輕微，僅在晨起或久坐后活動不靈便，活動后可恢復(fù)。隨病情進(jìn)展，癥狀逐漸加重，以至 關(guān)節(jié)活動范圍明顯減小。⑤四肢乏力，關(guān)節(jié)酸沉，綿綿而痛，麻木尤甚，汗出畏寒，時見心悸， 納呆，顏面微青而白，形體虛弱，舌質(zhì)淡紅欠潤滑，苔黃或薄白，脈多沉虛而緩。
[0073] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用1995年美國風(fēng)濕病學(xué)會診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)、體征和 影像學(xué)等輔助檢查診斷為氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎。臨床及放射學(xué)標(biāo)準(zhǔn)：①近1個月大多數(shù) 時間有膝痛；②X線片示骨贅形成；③關(guān)節(jié)液檢查符合骨性關(guān)節(jié)炎；④年齡> 40歲；⑤膝關(guān) 節(jié)晨僵< 30min;⑥有骨摩擦音。滿足①、②或①、③、⑤、⑥或①、④、⑤、⑥者可診斷為骨性 關(guān)節(jié)炎。且根據(jù)中醫(yī)望、聞、問、切辨證進(jìn)一步診斷為氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎。
[0074] 治療方法： 中藥治療組：外用本發(fā)明實施例1制備的貼片劑，每日2次，早晚各一次，每1個月為1 個療程。
[0075]中成藥對照組：口服強(qiáng)骨膠囊，每日3次，每次1粒，每1個月為1個療程。
[0076]療效評價標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀體征完全消失，關(guān)節(jié)屈伸活動范圍0?135°，日常生 活不受影響，隨訪3個月未復(fù)發(fā)；顯效：癥狀基本消失，關(guān)節(jié)偶爾會疼痛，關(guān)節(jié)活動度小于 110°，日常生活稍受影響；有效：癥狀改善，行走仍有輕度疼痛，關(guān)節(jié)活動受限，行走時四 肢仍感覺乏力；無效：癥狀體征經(jīng)治療后無明顯改善。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：白 芥子、貓爪草、蜈蚣蘭、海藻、大血藤、五蕊梅、山慈菇、烏梢蛇、木瓜、苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng) 藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤、穿山龍、絲瓜 絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢藤。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于，所述 中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：白芥子10?35份、貓爪草15?30份、蜈蚣蘭10? 30份、海藻17?35份、大血藤15?25份、五蕊梅10?28份、山慈燕10?30份、烏梢蛇 18?30份、木瓜17?25份、苦楝皮10?35份、尋骨風(fēng)17?30份、青風(fēng)藤15?25份、路 路通17?35份、葛棗19?30份、秦艽15?35份、桑枝10?30份、瓜馥木15?30份、 豨薟草10?28份、臭梧桐15?35份、海桐皮15?30份、海風(fēng)藤15?35份、苦藤17? 30份、穿山龍15?35份、絲瓜絡(luò)17?30份、桂子15?25份、五加皮10?30份、桑寄生 15?35份、鶚骨10?30份、石楠葉15?35份、佛手17?25份、玫瑰花18?27份、天仙 藤15?30份和雞矢藤15?25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：白芥子15?30份、貓爪草18?25份、蜈蚣蘭15? 30份、海藻18?30份、大血藤15?22份、五蕊梅15?28份、山慈燕15?30份、烏梢蛇 22?30份、木瓜18?25份、苦楝皮15?30份、尋骨風(fēng)18?30份、青風(fēng)藤15?22份、路 路通19?30份、葛棗20?30份、秦艽15?32份、桑枝15?30份、瓜馥木17?30份、 豨薟草15?28份、臭梧桐15?30份、海桐皮17?25份、海風(fēng)藤18?30份、苦藤18? 30份、穿山龍17?30份、絲瓜絡(luò)17?28份、桂子15?20份、五加皮15?28份、桑寄生 17?30份、鶚骨15?30份、石楠葉17?30份、佛手18?25份、玫瑰花18?25份、天仙 藤17?30份和雞矢藤15?22份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：白芥子18份、貓爪草22份、蜈蚣蘭30份、海藻 25份、大血藤20份、五蕊梅28份、山慈菇30份、烏梢蛇22份、木瓜20份、苦楝皮26份、尋 骨風(fēng)28份、青風(fēng)藤22份、路路通25份、葛棗30份、秦艽28份、桑枝25份、瓜馥木30份、豨 薟草25份、臭梧桐22份、海桐皮25份、海風(fēng)藤28份、苦藤20份、穿山龍30份、絲瓜絡(luò)28 份、桂子25份、五加皮28份、桑寄生22份、鶚骨30份、石楠葉25份、佛手22份、玫瑰花20 份、天仙藤30份和雞矢藤18份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：白芥子25份、貓爪草22份、蜈蚣蘭28份、海藻 26份、大血藤20份、五蕊梅25份、山慈菇22份、烏梢蛇20份、木瓜25份、苦楝皮28份、尋 骨風(fēng)20份、青風(fēng)藤18份、路路通25份、葛棗28份、秦艽30份、桑枝25份、瓜馥木28份、豨 薟草28份、臭梧桐25份、海桐皮22份、海風(fēng)藤25份、苦藤27份、穿山龍25份、絲瓜絡(luò)25 份、桂子20份、五加皮28份、桑寄生22份、鶚骨27份、石楠葉28份、佛手20份、玫瑰花25 份、天仙藤27份和雞矢藤20份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為：白芥子25份、貓爪草22份、蜈蚣蘭30份、海藻 25份、大血藤20份、五蕊梅28份、山慈菇20份、烏梢蛇25份、木瓜22份、苦楝皮28份、尋 骨風(fēng)27份、青風(fēng)藤17份、路路通22份、葛棗25份、秦艽30份、桑枝25份、瓜馥木18份、豨 薟草25份、臭梧桐27份、海桐皮22份、海風(fēng)藤26份、苦藤28份、穿山龍30份、絲瓜絡(luò)22 份、桂子18份、五加皮25份、桑寄生25份、鶚骨18份、石楠葉20份、佛手25份、玫瑰花22 份、天仙藤19份和雞矢藤20份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方 法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為貼片劑時，所述的貼片劑的制備方法包括以下步 驟： 第一步，將路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤和 穿山龍按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3?5倍的醇濃度85%?95%的乙 醇溶解，加熱回流2?4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合 物質(zhì)量的1?2倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流1?2小時后提取，過濾，得第 二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 7?0. 9g 生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗 脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%?95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去 乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫瑰花、天仙藤和雞矢藤按所述比例混合，加相 對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的醇濃度85%?95%的乙醇加熱回流提取1?2次，提 取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至 60°C時相對密度為1. 20?1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?4倍的水 溶解，加熱煎煮2?4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的1?2倍的水 溶解，加熱煎煮1?2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述中藥各原料藥材 質(zhì)量之和的1?2倍的橡膠、1?1. 5倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切 片，即獲得所述貼片劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方 法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為冷敷劑，所述的冷敷劑的制備方法包括以下步驟： 步驟一、將木瓜、苦楝皮、尋骨風(fēng)、青風(fēng)藤、路路通、葛棗、秦艽、桑枝、瓜馥木、豨薟草、臭 梧桐、海桐皮、海風(fēng)藤、苦藤、穿山龍、絲瓜絡(luò)、桂子、五加皮、桑寄生、鶚骨、石楠葉、佛手、玫 瑰花、天仙藤和雞矢藤按比例粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過90-130目篩，使能通過130目 篩的細(xì)粉量在達(dá)到78%，收集通過130目篩的細(xì)粉得細(xì)粉末一；再將不能通過130目篩的 粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加2-6倍量水煎煮25-30分鐘，第二次加3-4倍量 水煎煮15-25分鐘，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘箱81°C烘干后冷 卻，研磨成細(xì)粉末二，將細(xì)粉末一與細(xì)粉末混合均勻后備用； 步驟二、將剩余原料藥材按所述比例混合，并用水蒸氣蒸餾法提取，得結(jié)晶物； 步驟三、將結(jié)晶物加入細(xì)粉末一與細(xì)粉末二的混合物中，混勻加入甘油調(diào)成糊劑，消 毒后裝入有色瓶中，放入冰柜_2°C-1°C貯存?zhèn)溆谩?br> 9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的治療氣血虧虛型骨性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑的制備方 法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為片劑時，所述的片劑的制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4?5倍的醇濃度 為85%?90%的乙醇，加熱回流2?4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?3倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2?3小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì) 粉質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
【文檔編號】A61P29/00GK104042924SQ201410322104
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月8日
【發(fā)明者】張世君, 王海霞, 王寧 申請人:張世君