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一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):1309607閱讀:233來(lái)源:國(guó)知局
一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥口服液,涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明中藥組合物各種成分的重量份數(shù)比為海馬60-80、地黃30-60、白芷20-40、柴胡20-40、香附10-40、兒茶10-40、夏枯草5-20。本發(fā)明中藥組合物用于治療產(chǎn)后抑郁癥,藥效明確,治愈率高,使用安全,無(wú)毒副作用,可推廣使用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]產(chǎn)后抑郁癥是指發(fā)生于產(chǎn)褥期的抑郁,屬于產(chǎn)后精神障礙的一種,是以抑郁、悲傷、沮喪、哭泣、失眠,易激惹煩躁,重者出現(xiàn)幻覺(jué)、自殘、自殺甚至殺嬰。多在產(chǎn)后2W發(fā)病,4~6W癥狀明顯。產(chǎn)后抑郁癥國(guó)外報(bào)道發(fā)病率為10%~20%,國(guó)內(nèi)用相同診斷方法的研究中,其發(fā)病率為5.36%~11.09%。近年來(lái),隨著我國(guó)人民生活水平的提高,產(chǎn)后精神健康愈來(lái)愈被重視,而由于產(chǎn)后抑郁癥的隱蔽性強(qiáng),危險(xiǎn)性高,因此該疾病也受到廣大醫(yī)學(xué)工作者的關(guān)注。
[0003]目前,西醫(yī)治療產(chǎn)后抑郁癥主要采用三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥,如丙米嗪、阿米替林、多慮平等進(jìn)行治療,有一定療效,但該類(lèi)藥物易產(chǎn)生藥物依賴性及其他副作用,使應(yīng)用受到一定限制。產(chǎn)后抑郁癥屬于中醫(yī)的情志病范疇,而祖國(guó)醫(yī)學(xué)在數(shù)千年的醫(yī)療實(shí)踐中,對(duì)情志病的治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),并總結(jié)出了有效、安全的中醫(yī)治療方法。中醫(yī)認(rèn)為,產(chǎn)后抑郁癥是由情志所傷,肝氣郁結(jié)所致。從臨床初步觀察來(lái)看,中藥治療產(chǎn)后抑郁癥療效較好,對(duì)產(chǎn)褥復(fù)舊無(wú)影響,反而增加母乳量,對(duì)嬰兒也無(wú)明顯不良影響,是一種更利于母嬰健康的治療手段。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明人在多年臨床經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上,提供了一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物,是由下述重量份配比的原料藥制備而成:
[0005]海馬60-80 地黃 30-60 白芷 20-40 柴胡 20-40
[0006]香附10-40 兒茶10-40 夏枯草5-20。
[0007]優(yōu)選地,本發(fā)明的中藥組合物是由下述重量份配比的原料藥制備而成的中藥藥劑:
[0008]海馬66 地黃48 白芷24 柴胡36
[0009]香附12 兒茶12 夏枯草12。
[0010]本發(fā)明的所述的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型,這些劑型包括但不限于:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、丹劑、混懸劑。 [0011]本發(fā)明中藥制劑,優(yōu)選片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、顆粒劑、丸劑、口服液。
[0012]更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑或口服液。
[0013]本發(fā)明口服液的具體的制備方法如下:
[0014]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉,用8-10倍重量份的乙醇浸潰l_2h后,回流提取2-3次,每次1-2h,合并乙醇提取液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。[0015]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉,加8-10倍重量份的水煎煮1-2小時(shí),過(guò)濾,所得濾渣再用3-5倍量水煎煮l_2h,合并濾液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0016]3)合并步驟I步驟2的濃縮液,加入矯味劑、防腐劑,攪勻,靜置,濾過(guò),灌裝,滅菌,即得本發(fā)明口服液。
[0017]本發(fā)明口服液服用方法:每天三次,每次10ml,飯前服用,15天一療程。
[0018]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn):
[0019]I)本發(fā)明中藥組合物相互協(xié)同,具有疏肝理氣,清熱除煩,斂氣安神,榮筋養(yǎng)髓,和胃運(yùn)脾,補(bǔ)血和血的功效。
[0020]2)本發(fā)明用藥精簡(jiǎn),全部由天然藥物制成,病人服藥后見(jiàn)效快,療程短,療效顯著,充分發(fā)揮了中醫(yī)其標(biāo)本兼治,治病除根的特點(diǎn)。
[0021]3)本發(fā)明中藥組合物用量少,無(wú)不良反應(yīng),價(jià)格低廉,用法簡(jiǎn)單。
[0022]本發(fā)明中藥口服液對(duì)200例產(chǎn)后抑郁癥患者臨床試驗(yàn)
[0023]臨床資料
[0024]1.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國(guó)精神學(xué)會(huì)(1994)在《精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0025]1.1在產(chǎn)后2周內(nèi)出現(xiàn)下列5條或5條以上的癥狀,必須具備(I)、⑵條。
[0026](I)情緒抑郁
[0027](2)對(duì)全部或多數(shù)活動(dòng)明顯缺乏興趣或愉悅
[0028](3)體重顯著下降或增加
[0029](4)失眠或睡眠過(guò)度
[0030](5)精神運(yùn)動(dòng)性興奮或阻滯
[0031](6)疲勞或乏力
[0032](7)遇事皆感毫無(wú)意義或自罪感
[0033](8)思維力減退或注意力渙散
[0034](9)反復(fù)出現(xiàn)死亡想法
[0035]1.2在產(chǎn)后4周內(nèi)發(fā)病。
[0036]2.中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)
[0037]2.1瘀血阻滯證: [0038]證侯:產(chǎn)后抑郁寡歡,默默不語(yǔ),失眠多夢(mèng),神思恍惚;惡露淋漓日久,色紫暗有塊,面色晦暗;舌黯有瘀斑,苔白,脈弦或澀。主證:產(chǎn)后抑郁寡歡,默默不語(yǔ),失眠多夢(mèng),神思恍惚。次癥:惡露淋漓日久,色紫暗有塊,面色晦暗。舌象:舌黯有瘀斑,苔白。脈象:脈弦或澀。
[0039]2.2氣血虧虛證:
[0040]證侯:產(chǎn)后焦慮,憂郁,心神不寧,常悲傷欲哭,情緒低落,失眠多夢(mèng),健忘,精神萎靡;伴神疲乏力,面色萎黃,納少便溏,脘悶腹脹;舌淡,苔薄白,脈細(xì)弱。主證:產(chǎn)后焦慮,憂郁,心神不寧,常悲傷欲哭,情緒低落,失眠多夢(mèng),健忘,精神萎靡:次證:神疲乏力,面色萎黃,納少便溏,頭昏眼花。舌象:舌淡,苔薄白。脈象:脈細(xì)弱
[0041]具備主證及次癥一項(xiàng)以上者,結(jié)合舌脈即可診斷。
[0042]3.納入/排除標(biāo)準(zhǔn)[0043]3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)以下條目必須全為“是”。
[0044]3.1.1符合廣后抑郁診斷標(biāo)準(zhǔn)者,即廣后2周內(nèi)出現(xiàn)情緒抑郁或缺乏興趣或愉悅;中醫(yī)辯證屬瘀血阻滯證、氣血虧虛證者。
[0045]3.1.2年齡在20-40歲之間。
[0046]3.1.3 產(chǎn)后 4 周內(nèi)。
[0047]3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)以下條目必須全為“否”。
[0048]3.2.1既往有嚴(yán)重的精神疾病。 [0049]3.2.2產(chǎn)后嚴(yán)重感染者。
[0050]3.2.3合并育心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及腫瘤等患者。
[0051]3.2.4有嚴(yán)重藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者。
[0052]4.綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)按HAND評(píng)定總分降分率判斷療效,降分率=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分X 100%。
[0053]5.中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0054]治愈:治療后各癥狀消失,證候積分減少在95%以上。
[0055]顯效:治療后各癥狀明顯減輕,證候積分減少在70%以上。
[0056]有效:治療后各癥狀明顯有所減輕,證候積分減少在30%以上。
[0057]無(wú)效:治療后各癥狀明顯或有所加重,證候積分減少低于30%。
[0058]6.對(duì)象與方法
[0059]對(duì)象:來(lái)源于2010年8月-2013年12月在某市婦幼保健院分娩的產(chǎn)婦
[0060]方法:該次觀察使用愛(ài)登堡(Edinburgh)產(chǎn)后抑郁量表進(jìn)行臨床篩查,EPDS總分<12分為陰性,^ 13分為陽(yáng)性,即可確診為產(chǎn)后抑郁癥。
[0061]7.治療方法口服實(shí)施例1制備的本發(fā)明口服液,每次10ml,每日3次,治療15天為一療程,治療兩個(gè)療程。
[0062]8.結(jié)果痊愈135例,占67.5%;顯效37例,占18.5%,有效24例,占12%,無(wú)效4例,占2 %,總有效率為98.0 %。
[0063]9.不良反應(yīng):治療前后分別用副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定,未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)或副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0064]以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】的描述對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明,但這并非是對(duì)本發(fā)明的限制,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想,可以做出各種修改或改進(jìn),但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想,均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0065]實(shí)施例1:
[0066]處方:
[0067]海馬66g地黃48g白芷24g柴胡36g
[0068]香附12g兒茶12g夏枯草12g。
[0069]制備方法:
[0070]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉,用10倍重量份的乙醇浸潰2h后,回流提取2次,每次2h,合并乙醇提取液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。[0071]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉,加10倍重量份的水煎煮2小時(shí),過(guò)濾,所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時(shí),合并濾液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0072]3)合并步驟I步驟2的濃縮液,加入矯味劑、防腐劑,攪勻,靜置,濾過(guò),灌裝,滅菌,即得本發(fā)明口服液。
[0073]實(shí)施例2:
[0074]處方:
[0075]海馬80g 地黃66g 白]1£24g 柴胡36g
[0076]香附22g 兒茶18g 夏枯草10g。
[0077]制備方法
[0078]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉,用8倍重量份的乙醇浸潰2h后,回流提取3次,每次lh,合并乙醇提取液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0079]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉,加10倍重量份的水煎煮2小時(shí),過(guò)濾,所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時(shí),合并濾液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0080]3)合并步驟I步驟2的濃縮液,加入矯味劑、防腐劑,攪勻,靜置,濾過(guò),灌裝,滅菌,即得本發(fā)明口服液。
[0081]實(shí)施例3:
[0082]處方:
[0083]海馬60g 地黃36g 白芷24g 柴胡24g
[0084]香附18g 兒茶18g 夏枯草18g。
[0085]制備方法
[0086]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉,用8倍重量份的乙醇浸潰Ih后,回流提取3次,每次lh,合并乙醇提取液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0087]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉,加10倍重量份的水煎煮2小時(shí),過(guò)濾,所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時(shí),合并濾液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0088]3)合并步驟I步驟2的濃縮液,加入矯味劑、防腐劑,攪勻,靜置,濾過(guò),灌裝,滅菌,即得本發(fā)明口服液。
[0089]實(shí)施例4:
[0090]處方:
[0091]海馬72g 地黃42g 白芷36g 柴胡24g
[0092]香附18g 兒茶18g 夏枯草18g。
[0093]制備方法
[0094]I)按上述比例取地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉,用10倍重量份的乙醇浸潰2h后,回流提取3次,每次1.5h,合并乙醇提取液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0095]2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉,加8倍重量份的水煎煮2小時(shí),過(guò)濾,所得濾渣再用5倍量水煎煮I小時(shí),合并濾液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一。
[0096] 3)合并步驟I步驟2的濃縮液,加入矯味劑、防腐劑,攪勻,靜置,濾過(guò),灌裝,滅菌,即得本發(fā)明口服液。
【權(quán)利要求】
1.一種治療產(chǎn)后抑郁癥的中藥組合物,其特征在于由如下重量份的原料制成: 海馬60-80 地黃30-60 白芷20-40 柴胡20-40 香附10-40 兒茶10-40 夏枯草5-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于由如下重量份的原料制成: 海馬66 地黃48 白芷24 柴胡36 香附12 兒茶12 夏枯草12。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的中藥組合物,其特征在于所述的中藥制劑為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、丹劑、混懸劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物,其特征在于所述的中藥制劑為膠囊劑或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物,其特征在于所述的口服液的具體的制備方法如下: 1)按上述比例取 地黃、兒茶、柴胡、夏枯草粉碎成粗粉,用8-10倍重量份的乙醇浸潰1-2h后,回流提取2-3次,每次l_2h,合并乙醇提取液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一; 2)按上述比例取海馬、白芷、香附粉碎成粗粉,加8-10倍重量份的水煎煮1-2小時(shí),過(guò)濾,所得濾渣再用3-5倍量水煎煮1-2 h,合并濾液,減壓濃縮至濾液總量的五分之一; 3)合并步驟I步驟2的濃縮液,加入矯味劑、防腐劑,攪勻,靜置,濾過(guò),灌裝,滅菌,即得本發(fā)明口服液。
【文檔編號(hào)】A61P25/24GK104000987SQ201410261782
【公開(kāi)日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2014年6月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月13日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:李雪梅
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