氯霉素注射液配制工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種氯霉素注射液配制工藝，其配制工藝包括：將貯存的的注射用水接入恒溫供水系統(tǒng)中的蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱分別通過管道與恒溫注射用水出水管相連；通過恒溫注射用水出水管將55℃的恒溫注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入羥丙基-β-環(huán)糊精并使其溶解，后加入氯霉素，充分?jǐn)嚢?，?jīng)超聲分散后得均一溶液；將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶入注射水中，加入配制罐，再加入注射用水至2000ml；將配制罐的溶液攪拌，再經(jīng)過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。本發(fā)明的積極有益效果是：提高了原料利用率，降低了生產(chǎn)成本，形成的溶液更加均一透明、并且穩(wěn)定性高，使產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性提升至較高的水平等。
【專利說明】氯霉素注射液配制工藝【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種注射劑的配制工藝，特別涉及一種氯霉素注射液的配制工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]氯霉素注射液主要成份為氯霉素，為抗生素類藥，化學(xué)名為D-蘇式_(-)-N-[ α _(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。臨床適應(yīng)癥有:1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時仍可選用。2.耐氨芐西林的B型流感嗜血桿菌腦膜炎或?qū)η嗝顾剡^敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性桿菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴(yán)重厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。
[0003]國內(nèi)有數(shù)家企業(yè)生產(chǎn)，采用的配制生產(chǎn)工藝均是傳統(tǒng)工藝:按標(biāo)示量110%計算原料使用量；稀配灌內(nèi)放適量丙二醇，打開加熱和攪拌器，溫度45°C時加入氯霉素，使氯霉素溶解完全。將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶于適量注射用水中，加入配制罐，再加入丙二醇至全量，攪拌至原輔料完全溶解，加入藥用炭，攪拌10分鐘，靜置20分鐘。藥液經(jīng)鈦棒過濾器、0.45 μ m及0.22 μ m過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。因氯霉素水 溶性差，因此需要在處方中大量使用丙二醇來增加溶解度，同時氯霉素配制過程原料含量下降一般達(dá)到8%-10%，須按處方量的110%投料，導(dǎo)致生產(chǎn)成本高，存在一定的潛在隱患。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服以往氯霉素注射液傳統(tǒng)配制工藝的缺陷，采用羥丙基-β-環(huán)糊精包合技術(shù)，提供一種成本低、收率高，更安全有效，成品質(zhì)量更加穩(wěn)定的配制工藝。
[0005]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種氯霉素注射液配制工藝，該配制工藝為:
(1)取注射用水2000ml、氯霉素250.0g、羥丙基-β -環(huán)糊精250.0g、亞硫酸氫鈉2.0g、磷酸氫二鈉0.2g、磷酸二氫鈉2.0g、依地酸二鈉0.02g ；
(2)將制備方法中使用的用金屬材料制成的反應(yīng)釜、輸料管道及恒溫供水系統(tǒng)用0.02%濃度的乙二胺四乙酸二鈉浸泡25-35分鐘后，沖洗干凈，備用；
(3)將貯存的85°C_95°C的注射用水接入恒溫供水系統(tǒng)中的蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱分別通過管道與恒溫注射用水出水管相連；
(4)通過恒溫注射用水出水管將55°C的恒溫注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入羥丙基-β -環(huán)糊精并使其溶解，后加入氯霉素，充分?jǐn)嚢?，?jīng)超聲分散后得均一溶液；(5)將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶入注射水中，加入配制罐，再加入注射用水至2000ml ；
(6)將步驟(5)配制罐的溶液攪拌10分鐘，再經(jīng)0.45 μ m及0.22 μ m過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。
[0006]步驟(3)中的恒溫供水系統(tǒng)有一個蓄水箱，蓄水箱內(nèi)盛裝85°C _95°C的注射用水，蓄水箱底部兩側(cè)分別設(shè)置第一管道和第二管道，第二管道與管殼式換熱器管程入口端連接，管殼式換熱器管程出口端與回流控制閥進(jìn)水口連通，管殼式換熱器管程出口處安裝溫度傳感器，回流控制閥的回流口與第二管道連通，回流控制閥的出水口與第三管道一端連通，第三管道另一端與恒溫混水閥的冷水進(jìn)口連通，第一管道一端與恒溫混水閥的熱水進(jìn)口連通，恒溫混水閥的混合水出口與注射用水出水管連通，注射用水出水管上安裝注水閥門，回流控制閥的進(jìn)水口和回流口設(shè)置在回流控制閥的殼體側(cè)壁上，進(jìn)水口和回流口在殼體側(cè)壁上高低交錯設(shè)置，回流控制閥的出水口設(shè)置在殼體靠近進(jìn)水口的一端，回流控制閥的殼體內(nèi)安裝活塞，活塞內(nèi)設(shè)置負(fù)壓腔，活塞側(cè)壁開設(shè)吸液口，吸液口與負(fù)壓腔連通，活塞靠近出水口的一端設(shè)置密封體，活塞另一端開設(shè)出液口，出液口與負(fù)壓腔連通，負(fù)壓腔內(nèi)設(shè)置轉(zhuǎn)子，轉(zhuǎn)子通過轉(zhuǎn)子支架與活塞連接，轉(zhuǎn)子側(cè)壁周圈設(shè)置軸流葉片，轉(zhuǎn)子支架頂部安裝密封蓋，密封蓋內(nèi)安裝電池和無 線收發(fā)器，電池和無線收發(fā)器均通過電路與轉(zhuǎn)子連接，密封蓋與動力缸的活塞桿端部連接，活塞移動至出水口一端的極限位置時，密封體將出水口封閉，活塞側(cè)壁的吸液口與回流控制閥的殼體側(cè)壁的進(jìn)水口連通，同時負(fù)壓腔通過活塞頂部的出液口與回流控制閥的回流口連通，活塞移動至回流口一端的極限位置時，回流控制閥的進(jìn)水口與出水口連通，同時活塞側(cè)壁將回流口封閉。所述密封體是錐形密封塊，出水口與殼體的連接處周圈設(shè)置出水密封環(huán)，出水密封環(huán)內(nèi)孔為截錐形孔，錐形密封塊與出水密封環(huán)的截錐形孔相配合?；亓骺谂c殼體的連接處周圈設(shè)置環(huán)形凹槽，環(huán)形凹槽內(nèi)安裝回流密封環(huán)，回流密封環(huán)由彈性材料制成，回流密封環(huán)凸出于殼體的內(nèi)側(cè)壁，活塞頂部邊緣設(shè)置環(huán)形斜面。
[0007]本發(fā)明的積極有益效果是:提高了原料利用率，降低了生產(chǎn)成本，形成的溶液更加均一透明、并且穩(wěn)定性高，解決了現(xiàn)有氯霉素注射液在工業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)中無法保持低溫、恒溫生產(chǎn)的難題，由于注射用水的水溫時刻保持恒定，因此各批次藥品中的產(chǎn)品含量不會受溫度影響而發(fā)生變化，使產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性提升至較高的水平等。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]圖1是本發(fā)明所述恒溫供水系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2是本發(fā)明所述回流控制閥的結(jié)構(gòu)示意圖，圖中所示為活塞位于出水口一端的極限位置時的狀態(tài)；
圖3是本發(fā)明所述回流控制閥的結(jié)構(gòu)示意圖，圖中所示為活塞位于回流口一端的極限位置時的狀態(tài)；
圖4是圖2中I部放大結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0009]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果更加清楚，下面對本發(fā)明實施方式作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
[0010]本發(fā)明提供一種氯霉素注射液配制工藝，一定溫度下，采用羥丙基-β -環(huán)糊精包合法促進(jìn)氯霉素的溶解，其配制工藝為:
(1)取注射用水2000ml、氯霉素250.0g、羥丙基-β -環(huán)糊精250.0g、亞硫酸氫鈉2.0g、磷酸氫二鈉0.2g、磷酸二氫鈉2.0g、依地酸二鈉0.02g ；
(2)將制備方法中使用的用金屬材料制成的反應(yīng)釜、輸料管道及恒溫供水系統(tǒng)用0.02%濃度的乙二胺四乙酸二鈉浸泡25-35分鐘后，沖洗干凈，備用；
(3)將貯存的85°C_95°C的注射用水接入恒溫供水系統(tǒng)中的蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱分別通過管道與恒溫注射用水出水管相連；
(4)通過恒溫注射用水出水管將55°C的恒溫注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入羥丙基-β -環(huán)糊精并使其溶解，后加入氯霉素，充分?jǐn)嚢?，?jīng)超聲分散后得均一溶液；
(5)將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶入注射水中，加入配制罐，再加入注射用水至2000ml ；
(6)將步驟(5)配制罐的溶液攪拌10分鐘，再經(jīng)0.45 μ m及0.22 μ m過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。
[0011]步驟(3)中的恒溫供水系統(tǒng)有一個蓄水箱2，蓄水箱2內(nèi)盛裝85°C _95°C的注射用水，蓄水箱2底部兩側(cè)分別設(shè)置第一管道8和第二管道6，第二管道6與管殼式換熱器4管程入口端連接，管殼式 換熱器4管程出口端與回流控制閥I進(jìn)水口 12連通，管殼式換熱器4管程出口處安裝溫度傳感器5，回流控制閥I的回流口 13與第二管道6連通，回流控制閥I的出水口 14與第三管道7 —端連通，第三管道7另一端與恒溫混水閥9的冷水進(jìn)口連通，第一管道8 一端與恒溫混水閥9的熱水進(jìn)口連通，恒溫混水閥9的混合水出口與注射用水出水管10連通，注射用水出水管10上安裝注水閥門33，回流控制閥I的進(jìn)水口 12和回流口 13設(shè)置在回流控制閥I的殼體11側(cè)壁上，進(jìn)水口 12和回流口 13在殼體11側(cè)壁上高低交錯設(shè)置，回流控制閥I的出水口 14設(shè)置在殼體11靠近進(jìn)水口 12的一端，回流控制閥I的殼體11內(nèi)安裝活塞15，活塞15內(nèi)設(shè)置負(fù)壓腔19，活塞15側(cè)壁開設(shè)吸液口 20，吸液口 20與負(fù)壓腔19連通，活塞15靠近出水口 14的一端設(shè)置密封體16，活塞15另一端開設(shè)出液口 22，出液口 22與負(fù)壓腔19連通，負(fù)壓腔19內(nèi)設(shè)置轉(zhuǎn)子23，轉(zhuǎn)子23通過轉(zhuǎn)子支架21與活塞15連接，轉(zhuǎn)子23側(cè)壁周圈設(shè)置軸流葉片，轉(zhuǎn)子支架21頂部安裝密封蓋25，密封蓋25內(nèi)安裝電池26和無線收發(fā)器27，電池26和無線收發(fā)器27均通過電路與轉(zhuǎn)子23連接，密封蓋25與動力缸28的活塞桿端部連接，活塞15移動至出水口 14 一端的極限位置時，密封體16將出水口 14封閉，活塞15側(cè)壁的吸液口 20與回流控制閥I的殼體11側(cè)壁的進(jìn)水口 12連通，同時負(fù)壓腔19通過活塞15頂部的出液口 22與回流控制閥I的回流口 13連通，活塞15移動至回流口 13—端的極限位置時，回流控制閥I的進(jìn)水口 12與出水口 14連通，同時活塞15側(cè)壁將回流口 13封閉。
[0012]藥企的注射用水從制備設(shè)備中制出時的水溫均在90°C以上，因此在制藥領(lǐng)域，除某些必須使用低溫水的特殊的生物制劑外，藥品制備過程中注射用水均在高溫的環(huán)境下進(jìn)行儲存。而在50°C _60°C的溫度環(huán)境下氯霉素在羥丙基-β -環(huán)糊精的水溶液中溶解度成增大后減小的趨勢，55°C為溶解度相對較大的溫度，并且在此溫度下制備的注射液均一透明、質(zhì)量穩(wěn)定，與現(xiàn)有工藝制備的注射液相比具有更長的儲存時間，因此將55°C設(shè)為優(yōu)選的生產(chǎn)溫度，此時氯霉素的溶解度較大，并且產(chǎn)品澄清不易形成沉淀，質(zhì)量更加穩(wěn)定，但由于目前國內(nèi)制藥企業(yè)中使用的制藥設(shè)備難以實現(xiàn)對注射用水溫度的精確控制，氯霉素溶解時的溶液溫度常在一定范圍內(nèi)變化，導(dǎo)致配制過程中間產(chǎn)品含量下降不同，因此生產(chǎn)的氯霉素注射液中投料時不確定，含量差異較大，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。用本發(fā)明制備方法的特定工藝制備氯霉素注射液是在55°C下，并在不影響生產(chǎn)效率及制備成本的情況下溶解制成，在此溫度下氯霉素在羥丙基-β -環(huán)糊精的水溶液中溶解度大，形成的溶液更加均一透明、并且穩(wěn)定性高，解決了現(xiàn)有氯霉素注射液在工業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)中無法保持低溫、恒溫生產(chǎn)的難題。本發(fā)明所述的恒溫供水系統(tǒng)用于向反應(yīng)釜內(nèi)提供恒定55°C的注射用水，將氯霉素溶解度控制在一定值，由于注射用水的水溫時刻保持恒定，因此各批次藥品中的產(chǎn)品含量不會受溫度影響而發(fā)生變化，使產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性提升至較高的水平。
[0013]目前各制藥企業(yè)在對注射用水的溫度進(jìn)行調(diào)控時，有以下幾方面原因?qū)е缕錈o法精確控制水溫:一方面注射用水有嚴(yán)格的消毒處理規(guī)定，在對注射用水進(jìn)行降溫處理時必須采用非接觸式的換熱器與冷源進(jìn)行換熱，而非接觸式換熱器的換熱效率受環(huán)境溫度、液體流速等因素的影響較大，降溫后的注射用水溫度波動范圍較大，這是導(dǎo)致氯霉素注射液中氯霉素的含量不穩(wěn)定的主要因素；另一方面，如對降溫后的注射用水溫度進(jìn)一步進(jìn)行精確調(diào)控，則換熱器與反應(yīng)釜之間注射用水輸送管路的長度需大幅增加，導(dǎo)致注射用水溫度受環(huán)境溫度影響進(jìn)一步加大，仍難以實現(xiàn)對注射用水溫度的精確控制。
[0014]本發(fā)明所述的恒溫供水系統(tǒng)能夠解決目前在對注射用水的溫度進(jìn)行調(diào)控時遇到的難題，對注射用水的溫度實現(xiàn)精確控制，同時換熱器與反應(yīng)釜之間僅有回流控制閥1、恒溫混水閥9和注水閥門33這三個體積較小的部件，僅需幾十厘米管道就可安裝，因此基本不受環(huán)境溫度的影響。恒溫供水系統(tǒng)使用時，蓄水箱2內(nèi)的高溫注射用水經(jīng)第二管道6進(jìn)入管殼式換熱器4，與管殼式換熱器4殼程內(nèi)的冷源進(jìn)行換熱，降溫后的注射用水流出管殼式換熱器4時，溫度傳感器5實時監(jiān)測注射用水的溫度，如注射用水溫度低于45°C，則活塞
15在動力缸28的驅(qū)動下移動至回流口 13 —端的極限位置，回流控制閥I的進(jìn)水口 12與出水口 14連通，回流口 13封閉，溫度低于45°C的注射用水沿第三管道7進(jìn)入恒溫混水閥9，恒溫混水閥9將通過第一管道8輸送來的高溫注射用水與溫度低于45°C的注射用水混合，自動調(diào)配成45°C的注射用水輸入注射用水出水管10，供反應(yīng)釜制備藥品使用；如溫度傳感器5測得的換熱后注射用水溫度高于45°C，則活塞15在動力缸28的驅(qū)動下移動至出水口
14一端的極限位置，密封體16將出水口 14封閉，進(jìn)水口 12通過吸液口 20、負(fù)壓腔19和出液口 22與回流控制閥I的回流口 13連通，此時回流口 13和管殼式換熱器4管程進(jìn)口處的液體壓力相同，負(fù)壓腔19內(nèi)的轉(zhuǎn)子開始旋轉(zhuǎn)，使負(fù)壓腔19內(nèi)產(chǎn)生軸向水流，帶動管殼式換熱器4流出的注射用水流回第二管道6中，經(jīng)管殼式換熱器4再次降溫，再由溫度傳感器5測得的溫度數(shù)據(jù)決定是否需要再次回流。上述結(jié)構(gòu)能夠?qū)ψ⑸溆盟臏囟葘崿F(xiàn)精確控制，基本不受環(huán)境溫度的影響，在環(huán)境溫度較高，管殼式換熱器4降溫效果不佳時，仍能精確提供恒定溫度的注射用水供反應(yīng)釜使用。
[0015]本發(fā)明為了增強(qiáng)出水口 14和回流口 13處的密封強(qiáng)度，可采用下述結(jié)構(gòu):所述密封體16是錐形密封塊，出水口 14與殼體11的連接處周圈設(shè)置出水密封環(huán)17，出水密封環(huán)17內(nèi)孔為截錐形孔，錐形密封塊與出水密封環(huán)17的截錐形孔相配合。回流口 13與殼體11的連接處周圈設(shè)置環(huán)形凹槽30，環(huán)形凹槽30內(nèi)安裝回流密封環(huán)31，回流密封環(huán)31由彈性材料制成，回流密封環(huán)31凸出于殼體11的內(nèi)側(cè)壁，活塞15頂部邊緣設(shè)置環(huán)形斜面32。錐形密封塊和內(nèi)孔為截錐形的出水密封環(huán)17相配合具有較大的密封面積，凸出于殼體11的彈性回流密封環(huán)31在密封時受活塞15擠壓變形，具有較高的密封壓力，同時上述兩處密封結(jié)構(gòu)還具有老化或磨損后能夠自動補(bǔ)償、密封效果不受影響的特性，有利于延長設(shè)備的使用壽命。
[0016]實施例1
Cl)稱取注射用水1900ml、氯霉素250.0g、羥丙基-β -環(huán)糊精250.0g、亞硫酸氫鈉2.0g、磷酸氫二鈉0.2g、磷酸二氫鈉2.0g、依地酸二鈉0.02g ；
(2)將羥丙基-β-環(huán)糊精溶解于55°C的注射用水中，加入氯霉素，充分?jǐn)嚢?，?jīng)超聲分散后得均一溶液；
(3)將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶入注射水中，加入配制罐，再加入注射用水至2000ml ；
(4)將步驟(3)配制罐的溶液攪拌10分鐘，再經(jīng)0.45 μ m及0.22 μ m過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。
[0017]實施例2
Cl)稱取注射用水1900ml、氯霉素250.0g、羥丙基-β -環(huán)糊精250.0g、亞硫酸氫鈉2.0g、磷酸氫二鈉0.2g、磷酸二氫鈉2.0g、依地酸二鈉0.02g ；
(2)將羥丙基-β-環(huán)糊精溶解于50°C的注射用水中，加入氯霉素，充分?jǐn)嚢?，?jīng)超聲分散后得均一溶液；
(3)將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶入注射水中，加入配制罐，再加入注射用水至2000ml ；
(4)將步驟(3)配制罐的溶液攪拌10分鐘，再經(jīng)0.45 μ m及0.22 μ m過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。
[0018]實施例3
Cl)稱取注射用水1900ml、氯霉素250.0g、羥丙基-β -環(huán)糊精250.0g、亞硫酸氫鈉
2.0g、磷酸氫二鈉0.2g、磷酸二氫鈉2.0g、依地酸二鈉0.02g ；
(2)將羥丙基-β-環(huán)糊精溶解于60°C的注射用水中，加入氯霉素，充分?jǐn)嚢瑁?jīng)超聲分散后得均一溶液；
(3)將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶入注射水中，加入配制罐，再加入注射用水至2000ml ；
(4)將步驟(3)配制罐的溶液攪拌10分鐘，再經(jīng)0.45 μ m及0.22 μ m過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。
[0019]實施例的中間產(chǎn)品、成品含量統(tǒng)計
【權(quán)利要求】
1.一種氯霉素注射液配制工藝，其特征在于配制工藝包括如下步驟: (1)取注射用水2000ml、氯霉素250.0g、羥丙基-β -環(huán)糊精250.0g、亞硫酸氫鈉2.0g、磷酸氫二鈉0.2g、磷酸二氫鈉2.0g、依地酸二鈉0.02g ； (2)將制備方法中使用的用金屬材料制成的反應(yīng)釜、輸料管道及恒溫供水系統(tǒng)用0.02%濃度的乙二胺四乙酸二鈉浸泡25-35分鐘后，沖洗干凈，備用； (3)將貯存的85°C_95°C的注射用水接入恒溫供水系統(tǒng)中的蓄水箱內(nèi)，使蓄水箱分別通過管道與恒溫注射用水出水管相連； (4)通過恒溫注射用水出水管將55°C的恒溫注射用水注入反應(yīng)釜內(nèi)，加入羥丙基-β -環(huán)糊精并使其溶解，后加入氯霉素，充分?jǐn)嚢?，?jīng)超聲分散后得均一溶液； (5)將亞硫酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和依地酸二鈉溶入注射水中，加入配制te ； (6)將步驟(5)配制罐的溶液攪拌10分鐘，再經(jīng)0.45 μ m及0.22 μ m過濾器過濾，送檢中間產(chǎn)品合格，交灌封工序。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氯霉素注射液配制工藝，其特征在于:步驟③中的恒溫供水系統(tǒng)有一個蓄水箱(2)，蓄水箱(2)內(nèi)盛裝85°C _95°C的注射用水，蓄水箱(2)底部兩側(cè)分別設(shè)置第一管道(8)和第二管道(6)，第二管道(6)與管殼式換熱器(4)管程入口端連接，管殼式換熱器(4)管程出口端與回流控制閥(I)進(jìn)水口(12)連通，管殼式換熱器(4)管程出口處安裝溫度傳感器(5)，回流控制閥(I)的回流口(13)與第二管道(6)連通，回流控制閥(I)的出水口( 14)與第三管道(7) 一端連通，第三管道(7)另一端與恒溫混水閥(9)的冷水進(jìn)口連通，第一管道(8) —端與恒溫混水閥(9)的熱水進(jìn)口連通，恒溫混水閥(9)的混合水出口與注射用水出水管(10 )連通，注射用水出水管(10 )上安裝注水閥門(33 )，回流控制閥(I)的進(jìn)水口(12)和回流口(13)設(shè)置在回流控制閥(I)的殼體(11)側(cè)壁上，進(jìn)水口( 12 )和回流口( 13 )在殼體(11)側(cè)壁上高低交錯設(shè)置，回流控制閥(I)的出水口( 14 )設(shè)置在殼體(11)靠近進(jìn)水口( 12 )的一端，回流控制閥(I)的殼體(11)內(nèi)安裝活塞(15 )，活塞(15 )內(nèi)設(shè)置負(fù)壓腔(19 )，活塞(15 )側(cè)壁開設(shè)吸液口( 20 )，吸液口( 20 )與負(fù)壓腔(19 )連通，活塞(15)靠近出水口( 14)的一端設(shè)置密封體(16)，活塞(15)另一端開設(shè)出液口(22)，出液口(22)與負(fù)壓腔(19)連通，負(fù)壓腔(19)內(nèi)設(shè)置轉(zhuǎn)子(23)，轉(zhuǎn)子(23)通過轉(zhuǎn)子支架(21)與活塞(15 )連接，轉(zhuǎn)子(23 )側(cè)壁周圈設(shè)置軸流葉片，轉(zhuǎn)子支架(21)頂部安裝密封蓋(25 )，密封蓋(25 )內(nèi)安裝電池(26 )和無線收發(fā)器(27 )，電池(26 )和無線收發(fā)器(27 )均通過電路與轉(zhuǎn)子(23)連接，密封蓋(25)與動力缸(28)的活塞桿端部連接，活塞(15)移動至出水口(14)一端的極限位置時，密封體(16)將出水口( 14)封閉，活塞(15)側(cè)壁的吸液口(20)與回流控制閥(I)的殼體(11)側(cè)壁的進(jìn)水口(12)連通，同時負(fù)壓腔(19)通過活塞(15)頂部的出液口( 22)與回流控制閥(I)的回流口( 13)連通，活塞(15)移動至回流口( 13) —端的極限位置時，回流控制閥(I)的進(jìn)水口(12)與出水口(14)連通，同時活塞(15)側(cè)壁將回流口(13)封閉。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氯霉素注射液配制工藝，其特征在于:所述密封體(16)是錐形密封塊，出水口(14)與殼體(11)的連接處周圈設(shè)置出水密封環(huán)(17)，出水密封環(huán)(17)內(nèi)孔為截錐形孔，錐形密封塊與出水密封環(huán)(17)的截錐形孔相配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氯霉素注射液配制工藝，其特征在于:回流口(13)與殼體(11)的連接處周圈設(shè)置環(huán)形凹槽(30 )，環(huán)形凹槽(30 )內(nèi)安裝回流密封環(huán)(31)，回流密封環(huán)(31)由彈性材料制成，回流密 封環(huán)(31)凸出于殼體(11)的內(nèi)側(cè)壁，活塞(15)頂部邊緣設(shè)置環(huán)形斜面(32)。
【文檔編號】A61P31/04GK104013572SQ201410254472
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月10日
【發(fā)明者】黃湘銘 申請人:黃湘銘