一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途
【專利摘要】本發(fā)明公開一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途，所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分：蘆薈汁75-85份；第一植物油組分5-15份；第二植物油組分5-15份；其中，所述第一植物油組分包括核桃油、松子油、葡萄籽油，所述第二植物油組分包括黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油。本發(fā)明所制備的組合物采用肛門給藥方式，經(jīng)作組合物的作用可使直腸腸壁得到充分潤滑，糞便不再干燥，可在用藥后順利排便，長期使用該組合物可顯著改善便秘癥狀。且本發(fā)明的組合物不含任何過敏原，無任何刺激作用，不產(chǎn)生副作用，便秘患者施用該組合物后無任何不適。
【專利說明】一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途。
【背景技術(shù)】
[0002]便秘是臨床常見癥狀，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)排便費力等?，F(xiàn)代社會中，人們普遍存在的高蛋白、高脂肪、少植物纖維膳食的飲食結(jié)構(gòu)以及久坐少動的生活習(xí)慣更是極大提高了便秘發(fā)生的概率。便秘會造成心肝火盛、腹脹腹痛、煩躁失眠等并發(fā)問題，使人體處于亞健康狀態(tài)，長期便秘或便秘癥狀嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致機(jī)體的疾病性病變。
[0003]目前治療便秘的藥物主要以口服和肛門直接用藥兩種給藥方式，口服藥治療便秘，雖然作用機(jī)理不同，但由于都需要經(jīng)過人體吸收，運輸、再作用等過程，使得藥物的藥效降低，治療效果通常不理想，而肛門直接用藥則是直接作用于患處，但目前的治療便秘的肛門用藥中，藥效成分或溶劑等或多或少會對人體組織具有刺激作用，由于藥物短時間內(nèi)會在肛門內(nèi)釋放，形成極高濃度藥物分布，如果藥物具有刺激作用，就會對肛門處組織產(chǎn)生刺激，造成人體不適。
[0004]因此，現(xiàn) 有技術(shù)還有待于改進(jìn)和發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途，旨在解決目前便秘問題。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
一種具有通便功效的組合物，其中，所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分:
蘆薈汁75-85份；
第一植物油組分5-15份；
第二植物油組分5-15份；
其中，所述第一植物油組分包括核桃油、松子油、葡萄籽油，所述第二植物油組分包括黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油。
[0007]所述的具有通便功效的組合物，其中，所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分: 蘆薈汁80份；
第一植物油組分10份；
第二植物油組分10份。
[0008]所述的具有通便功效的組合物，其中，所述第一植物油組分按體積份數(shù)包括: 核桃油2.5份；
松子油3份；
葡萄籽油 4.5份。[0009]所述的具有通便功效的組合物，其中，所述第二植物油組分按體積份數(shù)包括:
黑芝麻油 1份；
亞麻籽油 1.5份；
杏仁油1.5份；
葵花籽油 2份；
橄欖油4份。
[0010]一種如上所述具有通便功效的組合物的制備方法，其中，所述制備方法為:
將核桃仁、松子仁、葡萄籽分別去雜后進(jìn)行冷榨得到核桃油、松子油、葡萄籽油，并按配方比例進(jìn)行混合得到第一植物油組分；
將黑芝麻、亞麻籽、杏仁、葵花籽、油橄欖果分別去雜后進(jìn)行冷榨得到黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油，按配方比例進(jìn)行混合得到第二植物油組分；
將新鮮蘆薈葉進(jìn) 行壓榨得到蘆薈汁，將其與已制備的第一植物油組分和第二植物油組分按配方比例進(jìn)行混合制得組合物。
[0011]一種如上所述具有通便功效的組合物的用途，其中，所述組合物采用直腸給藥方式應(yīng)用于通便，治療便秘。
[0012]述的具有通便功效的組合物的用途，其中，將所述組合物直接注入肛門直腸中，每次注入劑量為25-30 ml ο
[0013]有益效果:本發(fā)明提供一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途，本發(fā)明所制備的組合物采用肛門給藥方式，經(jīng)作組合物的作用可使直腸腸壁得到充分潤滑，糞便不再干燥，可在用藥后順利排便，長期使用該組合物可顯著改善便秘癥狀。且本發(fā)明的組合物不含任何過敏原，無任何刺激作用，不產(chǎn)生副作用，便秘患者施用該組合物后無任何不適。
【具體實施方式】
[0014]本發(fā)明提供一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效果更加清楚、明確，以下對本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0015]本發(fā)明提供一種具有通便功效的組合物，其中，所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分:
蘆薈汁75-85份；
第一植物油組分5-15份；
第二植物油組分5-15份；
其中，所述第一植物油組分包括核桃油、松子油、葡萄籽油。該組分可起到抗氧化作用，同時可作用于大腸腸壁，起到滋潤大腸的作用。所述第二植物油組分包括黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油。該組分可與大腸腸壁作用，具有潤滑腸壁，清理腸壁糞便殘留的作用。而蘆薈汁可主要作用于大腸內(nèi)糞便，潤濕糞便并充分裹挾所清理出的殘留糞便呈團(tuán)狀排出解決患者排便困難的問題，同時，清理腸道，及時排除毒素，防止由于便秘導(dǎo)致的腸道毒素累積。
[0016]所述蘆薈汁為現(xiàn)采集的新鮮蘆薈葉經(jīng)壓榨機(jī)冷壓榨后所制備得到，而核桃油、松子油、葡萄籽油則是通過分別冷榨核桃仁、松子仁、葡萄籽直接得到，同樣，黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油可通過直接冷榨黑芝麻、亞麻籽、杏仁、葵花籽、油橄欖果得到。
[0017]較佳實施例中，所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分:
蘆薈汁80份；
第一植物油組分10份；
第二植物油組分10份。
[0018]其中，所述第一植物油組分按體積份數(shù)包括:
核桃油2.5份；
松子油3份；
葡萄籽油 4.5份。
[0019]所述第二植物油組分按體積份數(shù)包括:
黑芝麻油 1份；
亞麻籽油 1.5份；
杏仁油1.5份；
葵花籽油 2份；
橄欖油4份。
[0020]上述的組分配比制備的組合物具有最佳的通便功效。第一植物油組分、第二植物油組分、蘆薈汁的體積含量最佳比例為1:1:8，通過此比例配制的組合物粘稠度適宜，直腸給藥時不會由于出現(xiàn)滴漏的問題，同時該比例下的組合物作用時間短，只需15分鐘即可完成腸道清理、潤滑及大便濕潤等過程。
[0021]本發(fā)明的組合物各組分均為天然植物成分，且不含過敏原成分，使其能夠直接作用于人體直腸，而不會有任何的毒副作用。
[0022]本發(fā)明還提供一種如上所述具有通便功效的組合物的制備方法，其中，所述制備方法為:
將核桃仁、松子仁、葡萄籽分別去雜后進(jìn)行冷榨得到核桃油、松子油、葡萄籽油，并按配方比例進(jìn)行混合得到第一植物油組分。所謂冷榨即在60°C下進(jìn)行的物理壓榨。
[0023]將黑芝麻、亞麻籽、杏仁、葵花籽、油橄欖果分別去雜后進(jìn)行冷榨得到黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油，按配方比例進(jìn)行混合得到第二植物油組分。
[0024]將新鮮蘆薈葉進(jìn)行壓榨得到蘆薈汁，將其與已制備的第一植物油組分和第二植物油組分按配方比例進(jìn)行混合制得組合物。
[0025]本發(fā)明還提供一種如上所述具有通便功效的組合物的用途，其中，所述組合物采用直腸給藥方式應(yīng)用于通便，治療便秘。具體實施過程中，將所述組合物直接注入肛門直腸中，每次注入劑量為25-30 ml，組合物作用時間超過15分鐘，在下次便意來時，即可實現(xiàn)順利排便。
[0026]本發(fā)明提供一種具有通便功效的組合物及其制備方法及用途，本發(fā)明所制備的組合物采用肛門給藥方式，經(jīng)作組合物的作用可使直腸腸壁得到充分潤滑，糞便不再干燥，可在用藥后順利排便，長期使用該組合物可顯著改善便秘癥狀。且本發(fā)明的組合物不含任何過敏原，無任何刺激作用，不產(chǎn)生副作用，便秘患者施用該組合物后無任何不適。直腸給藥可采用一次性針筒將組合物注入直腸中，也可采用專門帶有細(xì)長尖嘴的擠壓軟瓶將組合物擠入直腸中完成給藥。
[0027]實施例1
所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分:
蘆薈汁80份；
第一植物油組分10份；
第二植物油組分10份。
[0028]其中，所述第一植物油組分按體積份數(shù)包括:
核桃油2.5份；
松子油3份；
葡萄籽油 4.5份。
[0029]所述第二植物 油組分按體積份數(shù)包括:
黑芝麻油 1份；
亞麻籽油 1.5份；
杏仁油1.5份；
葵花籽油 2份；
橄欖油4份。
[0030]安全刺激性試驗
選用健康成年白色家兔20只，體重均在1.8-2.3 kg之間，雌雄不限，將20只家兔分為兩組，即實驗組和空白對照組，對實驗組中的家兔施用本發(fā)明的組合物，采取直腸給藥方式，每只家兔使用量為I ml，空白對照組中的每只家兔分別施用I ml的蒸餾水到家兔直腸中，觀察24小時后處死家兔，取出直腸觀察，對觀察結(jié)果統(tǒng)計，粘膜均無充血和紅腫現(xiàn)象，實驗組和空白對照組無顯著差異。
[0031]實施例2
所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分:
蘆薈汁85份；
第一植物油組分10份；
第二植物油組分5份。
[0032]其中，所述第一植物油組分按體積份數(shù)包括:
核桃油2.5份；
松子油3份；
葡萄籽油 4.5份。
[0033]所述第二植物油組分按體積份數(shù)包括:
黑芝麻油 1份；
亞麻籽油 1份；
杏仁油1份；
葵花籽油 1份；
橄欖油1份。
[0034]安全刺激性試驗按照實施例1中的方式進(jìn)行實驗設(shè)計，實驗組施用本實施例配比的組合物，觀察24小時后處死家兔，取出直腸觀察，對觀察結(jié)果統(tǒng)計，粘膜均無充血和紅腫現(xiàn)象，實驗組和空白對照組無顯著差異。
[0035]實施例3
所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分:
蘆薈汁75份；
第一植物油組分15份；
第二植物油組分10份。
[0036]其中，所述第一植物油組分按體積份數(shù)包括:
核桃油5.5份；
松子油4.5份；
葡萄籽油 5份。
[0037]所述第二植物油組分按體積份數(shù)包括:
黑芝麻油 1份；
亞麻籽油 1份；
杏仁油1.5份；
葵花籽油 3份；
橄欖油3.5份。
[0038]安全刺激性試驗
按照實施例1中的方式進(jìn)行實驗設(shè)計，實驗組施用本實施例配比的組合物，觀察24小時后處死家兔，取出直腸觀察，對觀察結(jié)果統(tǒng)計，粘膜均無充血和紅腫現(xiàn)象，實驗組和空白對照組無顯著差異。
[0039]實施例4
所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分:
蘆薈汁80份；
第一植物油組分5份；
第二植物油組分15份。
[0040]其中，所述第一植物油組分按體積份數(shù)包括:
核桃油1.5份；
松子油1份；
葡萄籽油 2.5份。
[0041]所述第二植物油組分按體積份數(shù)包括:
黑芝麻油 2份；
亞麻籽油 2.5份；
杏仁油2.5份；
葵花籽油 2份；
橄欖油6份。
[0042]安全刺激性試驗
按照實施例1中的方式進(jìn)行實驗設(shè)計，實驗組施用本實施例配比的組合物，觀察24小時后處死家兔，取出直腸觀察，對觀察結(jié)果統(tǒng)計，粘膜均無充血和紅腫現(xiàn)象，實驗組和空白對照組無顯著差異。
[0043]實施例5
下面利用實施例1的組合物的臨床療效實驗進(jìn)一步說明本發(fā)明的組合物的積極效果。
[0044]深圳市中醫(yī)院內(nèi)科80例臨床觀察:
臨床資料
應(yīng)用本發(fā)明的組合物時共選擇80例便秘患者，其中男性患者39例，女性患者41例，而按照便秘病因類型劃分，該80例患者中，習(xí)慣性便秘(患者無器質(zhì)性病變)26例，其中，男性患者20例，女性患者6例。繼發(fā)性便秘(身體虛弱及心衰及低血鉀原因?qū)е屡疟銦o力)54例，其中男性患者19例，女性患者35例。
[0045]療效觀察
便秘患者使用針筒注射器將本發(fā)明的組合物注入直腸，每日注入兩次，每次30 ml，7天為一個療程，每日觀察排便情況，包括大便次數(shù)、起效時間、大便性狀及身體反應(yīng)等，對觀察結(jié)果進(jìn)行記錄。
[0046]治療效果判斷
本發(fā)明臨床試驗執(zhí)行的 效果判定標(biāo)準(zhǔn)是:
成人每日施用兩次、每次施用劑量30ml，直接注入直腸，每日大便一次，三天內(nèi)大便秘結(jié)好轉(zhuǎn)，則其具有顯著效果。成人每日施用兩次、每次施用劑量30ml，直接注入直腸，每日大便一次，五天內(nèi)大便秘結(jié)好轉(zhuǎn)，則其被認(rèn)為有效。成人每日施用兩次、每次施用劑量30ml，直接注入直腸，連續(xù)應(yīng)用五天大便秘結(jié)無好轉(zhuǎn)跡象，則其被認(rèn)為無效。
[0047]對所觀察的80例患者的治療效果進(jìn)行結(jié)果統(tǒng)計，其中26例習(xí)慣性便秘患者中，按照施用劑量及次數(shù)(即每日施用兩次本發(fā)明組合物，每次施用劑量為30ml)進(jìn)行的觀察記錄后，得出具有顯著效果的有18例，占習(xí)慣性便秘患者總數(shù)的69.23%，得出結(jié)果為有效的為6例，占習(xí)慣性便秘患者總數(shù)的23.08%，得出結(jié)果為無效的為2例，占習(xí)慣性便秘患者總數(shù)的
7.69%ο
[0048]54例繼發(fā)性便秘患者中，得出具有顯著效果的有38例，占繼發(fā)性便秘患者總數(shù)的70.37%，得出結(jié)果為有效的為13例，占繼發(fā)性便秘患者總數(shù)的24.07%，得出結(jié)果為無效的為4例，占繼發(fā)性便秘患者總數(shù)的5.56%ο
[0049]通過以上統(tǒng)計數(shù)據(jù)，可以看出，本發(fā)明的組合物對習(xí)慣性便秘患者和繼發(fā)性便秘患者均有效，對于繼發(fā)性便秘患者的有效和顯著效果總計為94.4%，對于習(xí)慣性便秘患者的有效和顯著效果總計為92.31%，都具有高達(dá)百分之九十以上的有效率。說明本發(fā)明組合物對于上述兩種類型便秘均有良好的短期臨床效果。
[0050]同時，對于所有80例患者進(jìn)行了本發(fā)明組合物的副作用的癥狀觀察，所記錄的不良反應(yīng)事項包括，肛門瘙癢、腹脹氣、肛門痛、便頻、腸蠕動增快、下墜感等反應(yīng)進(jìn)行記錄，得出如表1所示的結(jié)果
表1、組合物副作用
門瘙癢I腹脹氣I肛門痛I便頻I下墜感I腸蠕動
例數(shù) |o|l |o |o |l 1—
從表1中可以看出，本發(fā)明組合物沒有明顯的毒副作用，患者試用后基本沒有不良反應(yīng)。[0051]典型病例I
患者劉曄，男，53歲，出租車司機(jī)。3年來出現(xiàn)習(xí)慣性便秘，每2天大便一次，大便干燥、排便困難，曾先后用“蜂蜜”、“開賽露”等療效不顯著，便秘?zé)o好轉(zhuǎn)跡象。后試用本發(fā)明的組合物，用后第二天開始大便恢復(fù)，秘結(jié)好轉(zhuǎn)，每日堅持使用本發(fā)明的組合物兩次共用7天，每日規(guī)律大便一次并形成軟便，大便恢復(fù)正常。
[0052]應(yīng)當(dāng)理解的是 ，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進(jìn)或變換，所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種具有通便功效的組合物，其特征在于，所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分: 蘆薈汁75-85份； 第一植物油組分5-15份； 第二植物油組分5-15份； 其中，所述第一植物油組分包括核桃油、松子油、葡萄籽油，所述第二植物油組分包括黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有通便功效的組合物，其特征在于，所述組合物按體積份數(shù)包括以下組分: 蘆薈汁80份； 第一植物油組分10份； 第二植物油組分10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有通便功效的組合物，其特征在于，所述第一植物油組分按體積份數(shù)包括: 核桃油2.5份； 松子油3份； 葡萄籽油 4.5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有通便功效的組合物，其特征在于，所述第二植物油組分按體積份數(shù)包括: 黑芝麻油 1份； 亞麻籽油 1.5份； 杏仁油1.5份； 葵花籽油 2份； 橄欖油4份。
5.一種如權(quán)利要求1-4任一項所述具有通便功效的組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法為: 將核桃仁、松子仁、葡萄籽分別去雜后進(jìn)行冷榨得到核桃油、松子油、葡萄籽油，并按配方比例進(jìn)行混合得到第一植物油組分； 將黑芝麻、亞麻籽、杏仁、葵花籽、油橄欖果分別去雜后進(jìn)行冷榨得到黑芝麻油、亞麻籽油、杏仁油、葵花籽油、橄欖油，按配方比例進(jìn)行混合得到第二植物油組分； 將新鮮蘆薈葉進(jìn)行壓榨得到蘆薈汁，將其與已制備的第一植物油組分和第二植物油組分按配方比例進(jìn)行混合制得組合物。
6.一種如權(quán)利要求1-4任一項所述具有通便功效的組合物的用途，其特征在于，所述組合物采用直腸給藥方式應(yīng)用于通便，治療便秘。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有通便功效的組合物的用途，其特征在于，將所述組合物直接注入肛門直腸中，每次注入劑量為25-30 ml。
【文檔編號】A61K36/886GK103977174SQ201410199881
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月13日
【發(fā)明者】劉捷, 劉曄 申請人:劉捷