一種治療癌癥疼痛的外用藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療癌癥疼痛的外用藥物及其制備方法，其各原料藥組成為：玫瑰花20-50克、丁香20-50克、細(xì)辛10-30克、生半夏20-50克、肉桂20-50克、全蝎5-20克、冰片10-20克、天南星20-50克、乳香10-30克、沒藥10-30克、大黃10-30克、片姜黃10-30克、白芷10-30克、阿魏10-30克、山柰10-30克、蟾酥5-10克、人工麝香0.1-0.5克、生地龍10-30克、丁卡因軟膏2-5克、雙氯芬酸軟膏5-10克。該玫瑰止痛膏制備方法簡單，外用治療癌癥疼痛有效，提高止痛效果,療效確切，并并能減少布桂嗪、嗎啡使用量,減少嗎啡等西藥的不良反應(yīng)，提高患者生存質(zhì)量。
【專利說明】一種治療癌癥疼痛的外用藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于一種外用藥物制劑及其制備方法，特別是屬于一種治療癌癥疼痛的外用藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]癌癥是危害人類健康的大敵，癌癥一般發(fā)現(xiàn)時即中晚期，治療的方法有:手術(shù)、化療、放療以及中西醫(yī)結(jié)合。中晚期癌癥患者癌痛一旦發(fā)作，疼痛難忍，給患者造成很大痛苦。西醫(yī)治療癌痛多采用三階梯療法，中晚期癌痛的治療一般應(yīng)用阿片類藥品，口服，肌注或外用，但應(yīng)用后多數(shù)患者有眩暈，惡心，嘔吐、出汗，腹脹，便秘等不良反應(yīng)，隨著劑量、頻次的不斷增加，患者對藥物依賴成癮，并出現(xiàn)腸梗阻，甚至譫妄，呼吸抑制，昏迷等嚴(yán)重不良反應(yīng)，增加了患者痛苦與負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響了患者生活質(zhì)量。中醫(yī)藥治療癌癥疼痛具有獨特的優(yōu)勢，本發(fā)明玫瑰止痛膏具有通絡(luò)止痛，解毒散結(jié)的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療癌癥疼痛的外用藥物，本發(fā)明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案為，一種治療癌癥疼痛的外用藥物，其特征是，其各原料藥組成為:玫瑰花20-50克、丁香20-50克、細(xì)辛10-30克、生半夏20-50克、肉桂20-50克、全蝎5-20克、冰片10-20克 、天南星20-50克、乳香10-30克、沒藥10-30克、大黃10-30克、片姜黃10-30克、白芷10-30克、阿魏10-30克、山柰10-30克、蟾酥5-10克、人工麝香0.1-0.5克、生地龍10-30克、丁卡因軟膏2-5克、雙氯芬酸軟膏5-10克。
[0005]優(yōu)選的各原料藥組成為:玫瑰花30克、丁香30克、細(xì)辛20克、生半夏30克、肉桂30克、全蝎10克、冰片10克、天南星30克、乳香20克、沒藥20克、大黃20克、片姜黃20克、白芷20克、阿魏20克、山柰20克、蟾酥10克、人工麝香0.5克、生地龍20克、丁卡因軟
膏2克、雙氯芬酸軟膏10克。
[0006]一種治療癌癥疼痛的外用藥物的制備方法，其特征是:主要包括下述步驟:
[0007]A、稱取原料:分別稱取玫瑰花20-50克、丁香20-50克、細(xì)辛10_30克、生半夏20-50克、肉桂20-50克、全蝎5-20克、冰片10-20克、天南星20-50克、乳香10-30克、沒藥10-30克、大黃10-30克、片姜黃10-30克、白芷10-30克、阿魏10-30克、山柰10-30克、蟾酥5-10克、人工麝香0.1-0.5克、生地龍10-30克、丁卡因軟膏2_5克、雙氯芬酸軟膏5_10克備用；
[0008]B、制粉:將上述A步驟配好的玫瑰花、丁香、細(xì)辛、生半夏、肉桂、全蝎、天南星、乳香、沒藥、大黃、片姜黃、白芷、阿魏、山柰、蟾酥、生地龍清洗、烘干、粉碎過100目篩后備用；
[0009]C、制膏:取300克的蜂蜜熬成中蜜，放冷至50°C，倒入B步驟制備的藥粉中混勻，再加入上述A步驟配好的冰片、人工麝香、丁卡因軟膏，雙氯芬酸軟膏混勻，加甘油30毫升調(diào)到混合物握之既成團狀，稱重，分裝，平鋪到膠貼上，用專用貼紙覆蓋；[0010]D、將上述步驟制備的該玫瑰止疼膏密閉式包裝。
[0011]使用方法:選取疼痛部位，局部皮膚消毒，打開包裝，撕開貼紙，將藥膏對準(zhǔn)疼痛部位貼上，每1-2日更換I次。如有新的疼痛部位，可隨時外用。觀察局部有無瘙癢，皮疹，紅腫、水泡等過敏現(xiàn)象，如瘙癢或水泡嚴(yán)重則停用。
[0012]發(fā)明人認(rèn)為:癌癥疼痛多為癌毒內(nèi)浸，流竄經(jīng)脈，毒入臟腑，附筋著骨而成。毒邪所至，寒熱錯雜，瘀毒內(nèi)結(jié)，經(jīng)脈失和，不通則痛。因此治療大法應(yīng)為活血通絡(luò)，解毒散結(jié)，寒熱并用，透皮止痛。癌痛病人，多伴焦慮，抑郁，肝氣為之郁滯。本發(fā)明以玫瑰花為君藥，該藥甘；微苦；溫；無毒，《本草正義》:玫瑰花，香氣最濃，清而不濁，和而不猛，柔肝醒胃，流氣活血，宣通窒滯而絕無辛溫剛燥之弊，斷推氣分藥之中、最有捷效而最為馴良者，芳香諸品，殆無其匹。氣味芳香，能舒緩情緒，其揮發(fā)油具有明顯鎮(zhèn)痛作用，疏肝解郁，活血鎮(zhèn)痛；乳香調(diào)氣活血，定痛，追毒?！度杖A子》云，煎膏止痛長肉。陳藏器云，今人用以治內(nèi)傷諸痛，及腫毒內(nèi)服外敷之藥，有自來矣。其揮發(fā)油乙酸正辛酯具有明顯的鎮(zhèn)痛作用；沒藥散瘀止痛，外用消腫生肌?！度杖A子本草》:破癥結(jié)宿血，消腫毒。兩者共為臣藥，具有增強君藥活血通絡(luò)的功能，與君藥一起共同加強止痛作用。丁香、細(xì)辛、肉桂能溫經(jīng)散寒止痛，善治癥瘕痼疾；半夏，天南星，蟾酥，全蝎解毒散結(jié)，療瘡，通達(dá)經(jīng)絡(luò)；冰片，大黃清熱解毒，消腫定痛；片姜黃能破血行氣姜黃素可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞增殖，有明顯鎮(zhèn)痛作用。白芷，阿魏，山柰等藥以通絡(luò)，止痛，共為佐藥，使本方不但活血止痛，更具解毒散結(jié)功效，與上述君藥、臣藥一起應(yīng)用，進一步增加了止痛效果，而且具有抗腫瘤的作用，具有治療癌痛針對性；由麝香，冰片為使藥等透入皮下，直達(dá)病痛之所，配以丁卡因，雙氯芬酸入膏藥以中西并用，諸藥合用共奏解毒散結(jié)，活血定痛之功。
[0013]療效觀察:發(fā)明人選擇中晚期癌痛患者70例，按隨機化原則分為2組，其中治療組40例，肺癌患者16例，食管癌患者12例，胃癌患者7例，大腸癌患者5例。對照組30例，肺癌患者13例，食管癌患者7例，胃癌患者5例，大腸癌患者5例。兩組病史，年齡，性別，疼痛評分程度均無顯著性差異，具有可比性。
[0014]治療方法:治療組根據(jù)數(shù)字分級法(疼痛程度數(shù)字評分量表)評分及主訴疼痛程度分級法分度。給予玫瑰止痛膏外貼，記錄治療前后評分變化，疼痛程度變化。治療部位:疼痛最劇烈處，24小時更換I次。輕中度疼痛給予玫瑰止痛膏外貼并應(yīng)用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥或曲馬多口服，中重度玫瑰止痛膏外貼并滴定劑量給予硫酸嗎啡緩釋片，不能口服者給予布桂嗪或嗎啡注射液治療。對照組按西醫(yī)癌痛規(guī)范化治療原則輕中度疼痛給予應(yīng)用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥或曲馬多口服，中重度并滴定劑量給予硫酸嗎啡緩釋片，不能口服者給予布桂嗪或嗎啡注射液治療。15天I個療程.觀察兩組止痛效果、嗎啡緩釋片及布桂嗪和嗎啡注射液用量.[0015]結(jié)果:
[0016]表1兩組疼痛程度緩解比較[η (% )]
[0017]
【權(quán)利要求】
1.一種治療癌癥疼痛的外用藥物，其特征是:其各原料藥組成為:玫瑰花20-50克、丁香20-50克、細(xì)辛10-30克、生半夏20-50克、肉桂20-50克、全蝎5_20克、冰片10-20克、天南星20-50克、乳香10-30克、沒藥10-30克、大黃10-30克、片姜黃10-30克、白芷10-30克、阿魏10-30克、山柰10-30克、蟾酥5-10克、人工麝香0.1-0.5克、生地龍10-30克、丁卡因軟膏2-5克、雙氯芬酸軟膏5-10克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療癌癥疼痛的外用藥物，其特征是:其各原料藥組成為:玫瑰花30克、丁香30克、細(xì)辛20克、生半夏30克、肉桂30克、全蝎10克、冰片10克、天南星30克、乳香20克、沒藥20克、大黃20克、片姜黃20克、白芷20克、阿魏20克、山柰20克、蟾酥10克、人工麝香0.5克、生地龍20克、丁卡因軟膏2克、雙氯芬酸軟膏10克。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療癌癥疼痛的外用藥物的制備方法，其特征是:包括下述步驟: A、稱取原料:分別稱取玫瑰花20-50克、丁香20-50克、細(xì)辛10-30克、生半夏20-50克、肉桂20-50克、全蝎5-20克、冰片10-20克、天南星20-50克、乳香10-30克、沒藥10-30克、大黃10-30克、片姜黃10-30克、白芷10-30克、阿魏10-30克、山柰10-30克、蟾酥5-10克、人工麝香0.1-0.5克、生地龍10-30克、丁卡因軟膏2-5克、雙氯芬酸軟膏5_10克備用； B、制粉:將上述A步驟配好的玫瑰花、丁香、細(xì)辛、生半夏、肉桂、全蝎、天南星、乳香、沒藥、大黃、片姜黃、白芷、阿魏、山柰、蟾酥、生地龍清洗，烘干，粉碎過100目篩后備用； C、制膏:取300克的蜂 蜜熬成中蜜，放冷至50°C，倒入B步驟制備的藥粉中混勻，再加入上述A步驟配好的冰片、人工麝香、丁卡因軟膏，雙氯芬酸軟膏混勻，加甘油30毫升調(diào)到混合物握之既成團狀，稱重，分裝，平鋪到膠貼上，用專用貼紙覆蓋； D、將上述步驟制備的該玫瑰止疼膏密閉式包裝。
【文檔編號】A61K35/64GK103933481SQ201410180174
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月30日
【發(fā)明者】梁亮, 孫興亮, 葛新, 耿海嬰, 張秀芝 申請人:梁亮