一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法
【專利摘要】本發(fā)明在于提供一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法，包括可還原納米材料的制備、體外模擬胃環(huán)境驗證、體外模擬腸道環(huán)境驗證三個步驟，可還原納米材料的制備為每升水加入納米材料2-3g、聚乙二醇（PEG)70-100g、聚乙烯醇（PVA)70-100g、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)3-5g、分散劑4-6g，本發(fā)明通過體外驗證發(fā)現(xiàn)納米材料的粒徑尺寸95%都還原成微米級或者微米級以上，對于食品、醫(yī)藥行業(yè)具有重大意義，尤其是解決了我國中醫(yī)藥行業(yè)廣泛采用的納米材料薄膜包衣技術(shù)中的納米材料包衣劑食用安全問題。
【專利說明】—種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及納米材料【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]根據(jù)2011年10月18日歐盟委員會通過的定義，納米材料是一種由基本顆粒組成的粉狀或團(tuán)塊狀天然或人工材料，這一基本顆粒的一個或多個三維尺寸在I納米至100納米之間，并且這一基本顆粒的總數(shù)量在整個材料的所有顆?？倲?shù)中占50%以上。
[0003]隨著納米技術(shù)的發(fā)展，納米材料廣泛應(yīng)用于各種領(lǐng)域。通過不同途徑(如:食物，藥物和水等)進(jìn)入人體或者動物的胃腸道內(nèi)的機會日益增加，有被吸收的可能，并且納米材料通過簡單的自由擴(kuò)散或滲透作用即可進(jìn)入機體的各個器官，而機體要排出如此微小的物質(zhì)則比排出宏觀顆粒困難許多，滯留在體內(nèi)的納米材料會給機體帶來很多未知或者已知的風(fēng)險。目前，關(guān)于使納米材料在胃腸道中完成尺寸還原或者變大的方法尚未見諸報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明在于提供一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過下述技術(shù)方案予以實現(xiàn):
一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法，包括可還原納米材料的制備、體外模擬胃環(huán)境驗證、體外模擬腸道環(huán)境驗證三個步驟，可還原納米材料的制備為每升水加入納米材料2-3g、聚乙二醇(PEG) 70-100g、聚乙烯醇(PVA) 70_100g、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)3_5g、分散劑4-6g，混合攪拌，再放入超聲波容器中，用超聲頻率20-30KHZ，50-70W/L的功率的超聲波進(jìn)行強制分散3-5分鐘，放置備用，然后對制得的可還原納米材料分別進(jìn)行體外模擬胃環(huán)境驗證、體外模擬腸道環(huán)境驗證。
[0006]所述的體外模擬胃環(huán)境驗證是將10%稀鹽酸16.4ml、胃蛋白酶IOg加水混勻調(diào)PH值至1.5后加水定容至1000 ml制成胃環(huán)境模擬液，將所述可還原納米材料在玻璃板上噴或涂布均勻，再干燥成膜，并將膜取下備用，然后在室溫條件下，將膜取3-5g與70-100ml所述胃環(huán)境模擬液混合，機械攪拌，轉(zhuǎn)速4500轉(zhuǎn)/分，時間20-30分鐘，后靜置2小時，取少量觀察，納米材料的粒徑尺寸95%都還原成微米級或者微米級以上。
[0007]所述的體外模擬腸道環(huán)境驗證是將KH2PO4 6.Sg、胰酶IOg加水混勻后使用
0.4%NaOH調(diào)PH值至6.8后加水定容至1000 ml制成腸道環(huán)境模擬液，將所述可還原納米材料在玻璃板上噴或涂布均勻，再干燥成膜，并將膜取下備用，然后在室溫條件下，將膜取3-5g與70-100ml所述腸道環(huán)境模擬液混合，機械攪拌，轉(zhuǎn)速4500轉(zhuǎn)/分，時間20-30分鐘，后靜置2小時,取少量觀察,納米材料的粒徑尺寸95%都還原成微米級或者微米級以上。
[0008] 所述的納米材料為納米Ti02、納米Si02、納米ZnO、納米CaC03、納米氧化鐵的一種或多種。[0009]所述的分散劑為吐溫或司盤。
[0010]本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明通過體外驗證發(fā)現(xiàn)納米材料的粒徑尺寸95%都還原成微米級或者微米級以上，對于食品、醫(yī)藥行業(yè)具有重大意義，尤其是解決了我國中醫(yī)藥行業(yè)廣泛采用的納米材料薄膜包衣技術(shù)中的納米材料包衣劑食用安全問題。
【具體實施方式】
[0011 ] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)地描述。
[0012]一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法，首先計算并準(zhǔn)備適量的納米材料、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、分散劑，納米材料可選擇納米Ti02、納米Si02、納米ZnO、納米CaC03、納米氧化鐵的任意組合或者其中一種,分散劑可使用吐溫或司盤，每升水加入納米材料2-3g、聚乙二醇(PEG) 70-100g、聚乙烯醇(PVA) 70_100g、聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 3-5g、分散劑4-6g，混合攪拌，再放入超聲波攪拌罐中，用超聲頻率20-30KHz, 50-70W/L的功率的超聲波進(jìn)行強制分散3_5分鐘，放置備用。
[0013]所述的體外模擬胃環(huán)境驗證是將10%稀鹽酸16.4ml、胃蛋白酶IOg放入一燒杯中加水混勻調(diào)PH值至1.5，調(diào)PH時使用電子PH計以保證PH值的準(zhǔn)確性，后將燒杯內(nèi)的液體注入定容瓶加水定容至1000 ml制成胃環(huán)境模擬液,為減少誤差,可將倒完溶液后的燒杯加水搖晃后把水注入定容瓶，重復(fù)多次。將所述可還原納米材料在玻璃板上噴或涂布均勻，再干燥成膜，并將膜取下備用，然后在室溫條件下，將膜取3-5g與70-100ml所述胃環(huán)境模擬液混合，機械攪拌，轉(zhuǎn)速4500轉(zhuǎn)/分，時間20-30分鐘，后靜置2小時(此處也可采用機械振蕩的方法混合反應(yīng))，取少量進(jìn)行電鏡觀察并拍攝圖片，然后使用比例尺并隨機抽取圖片中的99粒顆粒測量并計算粒徑平均尺寸，納米材料的粒徑尺寸95%都還原成微米級或者微米級以上。
[0014]所述的體外模擬腸道環(huán)境驗證是將KH2PO4 6.8g、胰酶IOg加水混勻后使用
0.4%NaOH調(diào)PH值至6.8后加水定容至1000 ml制成腸道環(huán)境模擬液，將所述可還原納米材料在玻璃板上噴或涂布均勻，再干燥成膜，并將膜取下備用，然后在室溫條件下，將膜取3-5g與70-100ml所述腸道環(huán)境模擬液混合，機械攪拌，轉(zhuǎn)速4500轉(zhuǎn)/分，時間20-30分鐘，后靜置2小時，取少量觀察，納米材料的粒徑尺寸95%都還原成微米級或者微米級以上，具體觀察方法同上。
[0015]上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理和最佳實施例，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法，包括可還原納米材料的制備、體外模擬胃環(huán)境驗證、體外模擬腸道環(huán)境驗證三個步驟，可還原納米材料的制備為每升水加入納米材料2-3g、聚乙二醇(PEG) 70-100g、聚乙烯醇(PVA) 70_100g、聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 3-5g、分散劑4-6g，混合攪拌，再放入超聲波容器中，用超聲頻率20-30KHZ，50-70W/L的功率的超聲波進(jìn)行強制分散3-5分鐘，即可制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法，其特征在于:所述的納米材料為納米Ti02、納米Si02、納米ZnO、納米CaC03、納米氧化鐵的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可在胃腸道中尺寸還原的納米材料制備方法，其特征在于:所述的分散劑為吐溫 或司盤。
【文檔編號】A61K47/02GK103893768SQ201410134769
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月4日
【發(fā)明者】劉瑞駒, 楊洋, 張玉宜, 胡玉華, 張希菊, 黃爭杰 申請人:廣東國方醫(yī)藥科技有限公司