一種治療手足口病的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療手足口病的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：葛根21-30份、牛蒡子18-27份、蘇葉18-27份、蟬衣2-5份、側(cè)柏葉15-25份、蒼耳子8-15份、桑葉12-20份、代赭石8-15份、蘆根15-25份、荊芥15-25份。本發(fā)明的藥物組合物通過灌腸療法治療手足口病，其療效較西醫(yī)常規(guī)治療更為顯著，同時(shí)副作用小，患兒耐受力強(qiáng)，花費(fèi)少，具有較好的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)意義。
【專利說明】一種治療手足口病的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療手足口病的藥物組合物，尤其提供一種治療手足口病的灌腸藥液及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]手足口病是由多種人腸道病毒引起的常見傳染病，以5歲以下的嬰幼兒發(fā)病為主，以發(fā)熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征。少數(shù)可出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)損害，引發(fā)無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、神經(jīng)源性肺水腫和心肌炎等，個(gè)別重癥患兒療程進(jìn)展快，易發(fā)生死亡，所以應(yīng)積極治療。
[0003]目前，西醫(yī)對(duì)手足口病的治療主要采用如阿昔洛韋等常規(guī)的抗病毒藥物，然而阿昔洛韋主要應(yīng)用與單純皰疹病毒所致的感染，在治療該病時(shí)也有較好的療效，但其對(duì)疾病的治療較為單一，并且還有皮膚瘙癢、低血壓、血尿、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種治療手足口病的藥物組合物及其應(yīng)用，尤其提供一種療效顯著、副作用小的治療手足口病的灌腸藥液及其應(yīng)用。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0006]一種治療手足口病的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成:葛根21-30份、牛蒡子18-27份、蘇葉18-27份、蟬衣2_5份、側(cè)柏葉15-25份、蒼耳子8_15份、桑Rf 12-20份、代赭石8-15份、蘆根15-25份、荊芥15-25份。
[0007]優(yōu)選地，如上所述治療手足口病的藥物組合物，其中所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:葛根24-26份、牛蒡子20-24份、蘇葉20-24份、蟬衣3-4份、側(cè)柏葉18-22份、蒼耳子10-13份、桑葉15-16份、代赭石10-13份、蘆根18-22份、荊芥18-22份。
[0008]在本發(fā)明最優(yōu)選的一個(gè)實(shí)施例中，如上所述治療手足口病的藥物組合物，其中所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:葛根25份、牛蒡子22份、蘇葉22份、蟬衣3份、側(cè)柏葉20份、蒼耳子11份、桑葉15份、代赭石12份、蘆根20份、荊芥20份。
[0009]進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療手足口病的藥物組合物為灌腸液。
[0010]通過試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物組合物通過灌腸治療后對(duì)手足口病患兒的療效非常顯著，同時(shí)副作用小，患兒耐受力強(qiáng)。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備治療手足口病的藥物中的應(yīng)用。
[0011] 將上述各中藥組分制備成本發(fā)明的復(fù)方制劑的制備方法為:稱取葛根21-30份、牛蒡子18-27份、蘇葉18-27份、蟬衣2_5份、側(cè)柏葉15-25份、蒼耳子8_15份、桑葉12-20份、代赭石8-15份、蘆根15-25份和荊芥15-25份，置于夾層鍋內(nèi)混合均勻，加水漫過藥面2cm，浸泡10分鐘，加熱煮沸l(wèi)h，冷卻后過濾，濾渣再加水適量后加熱煮沸l(wèi)h，再過濾，將兩次濾液合并；然后將濾渣加70%乙醇至漫過藥面Icm后浸泡3h，壓榨過濾，與上述濾液合并得混合濾液；再將混合濾液加熱回流至無醇味，濃縮至ImL藥液中含原生藥2-3g，放冷卻后過濾，灌裝于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽滅菌30min即得該中藥灌腸液。
[0012]本發(fā)明的藥物組合物通過灌腸療法治療手足口病患兒時(shí)藥物吸收全、療程短、顯效快，其療效較西醫(yī)常規(guī)治療更為顯著，同時(shí)副作用小，患兒耐受力強(qiáng)，花費(fèi)少，具有較好的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)意義。
【具體實(shí)施方式】
[0013]需要說明的是，本發(fā)明實(shí)施例所采用的藥材原料具有如下來源:葛根選自豆科植物野葛Puerarialobata(Wilid.)0hwi的干燥根。牛蒡子選用菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果實(shí)。蘇葉選用唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的葉。蝶衣選用蝶科昆蟲黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼蟲羽化時(shí)脫落的皮殼。側(cè)柏葉選用柏科植物側(cè)柏Platycladusorientalis (L.) Franco的干燥嫩枝葉。蒼耳子選用菊科植物蒼耳XanthiumsibiricumPatr.的干燥成熟帶總荀的果實(shí)。桑葉選用?？芃oraceae植物桑MorusalbaL.的干燥葉。代赭石選用氧化物類礦物剛玉族赤鐵礦，主含三氧化二鐵(Fe203)o蘆根選用禾本科植物蘆華PhragmitescommunisTrin.的新鮮或干燥根莖。荊芥選用唇形科植物荊芥(NepetacatariaLinnSp.)的干燥地上部分。
[0014]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0015]實(shí)施例1
[0016]稱取葛根2.5公斤、 牛蒡子2.2公斤、蘇葉2.2公斤、蟬衣0.3公斤、側(cè)柏葉2.0公斤、蒼耳子1.1公斤、桑葉1.5公斤、代赭石1.2公斤、蘆根2.0公斤和荊芥2.0公斤，置于夾層鍋內(nèi)混合均勻，加水漫過藥面2cm，浸泡10分鐘，加熱煮沸l(wèi)h，冷卻后過濾，濾渣再加水適量后加熱煮沸l(wèi)h，再過濾，將兩次濾液合并；然后將濾渣加70%乙醇至漫過藥面Icm后浸泡3h，壓榨過濾，與上述濾液合并得混合濾液；再將混合濾液加熱回流至無醇味，濃縮至ImL藥液中含原生藥3g，放冷卻后過濾，灌裝于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽滅菌30min即得該中藥灌腸液。
[0017]實(shí)施例2
[0018]稱取葛根2.1公斤、牛蒡子2.7公斤、蘇葉2.5公斤、蟬衣0.5公斤、側(cè)柏葉2.5公斤、蒼耳子1.2公斤、桑葉1.6公斤、代赭石1.0公斤、蘆根2.0公斤和荊芥1.5公斤，置于夾層鍋內(nèi)混合均勻，加水漫過藥面2cm，浸泡10分鐘，加熱煮沸l(wèi)h，冷卻后過濾，濾渣再加水適量后加熱煮沸l(wèi)h，再過濾，將兩次濾液合并；然后將濾渣加70%乙醇至漫過藥面Icm后浸泡3h，壓榨過濾，與上述濾液合并得混合濾液；再將混合濾液加熱回流至無醇味，濃縮至ImL藥液中含原生藥2g，放冷卻后過濾，灌裝于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽滅菌30min即得該中藥灌腸液。
[0019]實(shí)施例3
[0020]稱取葛根3.0公斤、牛蒡子1.8公斤、蘇葉1.8公斤、蟬衣0.4公斤和側(cè)柏葉2.0公斤、蒼耳子1.5公斤、桑葉2.0公斤、代赭石0.8公斤、蘆根2.5公斤、荊芥2.0公斤，置于夾層鍋內(nèi)混合均勻,加水漫過藥面2cm，浸泡10分鐘，加熱煮沸l(wèi)h，冷卻后過濾，濾渣再加水適量后加熱煮沸l(wèi)h，再過濾，將兩次濾液合并；然后將濾渣加70%乙醇至漫過藥面Icm后浸泡3h，壓榨過濾，與上述濾液合并得混合濾液；再將混合濾液加熱回流至無醇味，濃縮至ImL藥液中含原生藥2.5g，放冷卻后過濾，灌裝于250mL的瓶中，封口，100°C流通蒸汽滅菌30min即得該中藥灌腸液。
[0021]實(shí)施例4中藥灌腸液治療手足口病患者的療效研究
[0022]手足口病患兒87例，表現(xiàn)的臨床癥狀為:(1)急性起病，低熱、全身不適、腹痛?？谇火つこ霈F(xiàn)散在疼痛性粟粒至綠豆大小水皰，手、足出現(xiàn)斑丘疹、皰疹，初起為斑丘疹，后轉(zhuǎn)變?yōu)榘捳睿|(zhì)地較硬，周圍有紅暈，可見點(diǎn)狀或片狀的糜爛面。(2)除手足口外，亦可見于臀部及肛門附近，偶可見于軀干及四肢。(3)個(gè)別兒童可出現(xiàn)泛發(fā)性丘疹、水皰。所有患兒均符合《手足口病診療指南(2010年版)》的確診標(biāo)準(zhǔn)，其中男45例，女42例，年齡6個(gè)月~5歲。分析實(shí)驗(yàn)時(shí)根據(jù)其臨床資料將其分為中藥組(43例)與對(duì)照組(44例)。兩組患者一般資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0023]對(duì)照組患兒應(yīng)用西藥阿昔洛韋治療。使用阿昔洛韋粉針劑8mg/kg/d (針對(duì)患兒體質(zhì)可酌情增減用量)，維生素C180mg/kg/d，靜脈滴注。中藥組患兒應(yīng)用中藥灌腸液進(jìn)行保留灌腸治療。具體治療方法:取實(shí)施例1制備的灌腸液約IOOmL (3歲以下嬰兒可減量至50-80mL)，倒入灌腸筒中。溫度38~40°C，囑患兒排空大小便，取去枕左側(cè)臥位，臀部抬高IOcm,液面距肛門不超過30cm,肛管插入15~20cm, 15min內(nèi)將藥液緩慢灌入，IOmin后改為平臥位，藥液盡量保留8h以上。兩組用藥均為I周，治療結(jié)束后隨訪I周，按如下療效判定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)兩組的療效:
[0024]治愈:體溫正常，臨床癥狀消失，潰瘍面愈合，身體機(jī)能恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn):體溫正常，臨床癥狀基本消失，潰瘍面大多數(shù)愈合，身體功能大部分正常。無效:體溫偏高，臨床癥狀無減輕，潰瘍面無變化，身體不能行使正常功能?？傆行橹斡?好轉(zhuǎn)。治療結(jié)果見表
1
[0025]表1兩組手足口病患兒療效比較
[0026]
[0027]
【權(quán)利要求】
1.一種治療手足口病的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材原料制備而成:葛根21-30份、牛蒡子18-27份、蘇葉18-27份、蟬衣2-5份、側(cè)柏葉15-25份、蒼耳子8-15份、桑葉12-20份、代赭石8-15份、蘆根15-25份、荊芥15-25份。
2.如權(quán)利要求1所述治療手足口病的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材原料制備而成:葛根24-26份、牛蒡子20-24份、蘇葉20-24份、蟬衣3-4份、側(cè)柏葉18-22份、蒼耳子10-13份、桑葉15-16份、代赭石10-13份、蘆根18-22份、荊芥18-22份。
3.如權(quán)利要求2所述治療手足口病的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材原料制備而成:葛根25份、牛蒡子22份、蘇葉22份、蟬衣3份、側(cè)柏葉20份、蒼耳子11份、桑葉15份、代赭石12份、蘆根20份、荊芥20份。
4.如權(quán)利要求1所述治療手足口病的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物為灌腸液。
5.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療手足口病的灌腸液中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P31/14GK103877414SQ201410108949
【公開日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年3月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月21日
【發(fā)明者】朱鯤, 王娟 申請(qǐng)人:青島市口腔醫(yī)院