使用扁圓技術的編織偏流元件的制作方法
【專利摘要】一種使用扁圓技術的編織偏流元件。本發(fā)明公開了一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架，其由交替的圓形和矩形的伸長構件形成。所述大體管狀的編織偏流支架保持顯著的壁厚，并同時增加血管壁的區(qū)域覆蓋率。圓形伸長構件在矩形伸長構件上的滑動允許所述支架卷曲至極小直徑，以用于在脈管系統(tǒng)的窄的部分中遞送。
【專利說明】使用扁圓技術的編織偏流元件

【技術領域】
[0001]本發(fā)明通常涉及一種可用于治療動脈瘤的血管植入物，更特別地涉及一種作為在這種動脈瘤內(nèi)遞送栓塞線圈的替代形式或補充的編織偏流元件，其使用扁圓技術(flat-roundtechnology)以從盧頁內(nèi)動脈瘤的入口或頸部偏流,或限定通過梭形動脈瘤的新的腔內(nèi)流動路徑。

【背景技術】
[0002]編織支架通常由多個伸長構件(例如兩個或更多個金屬線材或聚合物纖維或材料股線)形成，并且在神經(jīng)血管缺陷的治療中是非常有用的。編織偏流支架通常由圓形線材構造。盡管在形成這種編織偏流支架中圓形線材的使用通常為它們的構造提供最大壁厚，但由這種編織偏流支架所提供的血管區(qū)域覆蓋率的量并未達到最大。由全矩形橫截面線材構造的編織支架可使血管壁區(qū)域覆蓋率達到最大，但使壁厚達到最小。相比于由圓形線材構造的可相比的編織偏流支架，由全矩形橫截面線材制得的編織支架也通常具有更有限的用于遞送的最小卷曲直徑，因為相比于可相比的圓形線材，矩形橫截面線材通常更不易于彼此滑動經(jīng)過。
[0003]希望提供一種編織偏流支架，其相比于由全矩形橫截面線材形成或由全圓形線材形成的編織偏流支架，具有軸流中斷特性、壁覆蓋率和壁厚的改進的總體組合。也希望提供一種編織偏流支架，其相比于由圓形線材構造的編織偏流支架所能獲得的，可卷曲至用于遞送的最小卷曲直徑。本發(fā)明可滿足這些以及其他需要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]簡言之且一般而言，本發(fā)明提供了一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架，其由交替的圓形和矩形的伸長構件形成。所述大體管狀的編織偏流支架可用于將血流重新導向遠離顱內(nèi)動脈瘤的頸部，或限定通過梭形動脈瘤的新的腔內(nèi)流動路徑。所述大體管狀的編織偏流支架保持顯著的壁厚，并同時增加血管壁的區(qū)域覆蓋率。圓形伸長構件在矩形伸長構件上的滑動也提供了極低的卷曲直徑，以允許編織偏流支架在脈管系統(tǒng)的狹窄部分中的遞送。相比于僅使用圓形線材的具有類似的血管壁覆蓋率的編織支架，總壁厚得以降低。相比于僅使用扁平線材的具有類似血管壁覆蓋率的編織物，軸流中斷得以改進。
[0005]因此，本發(fā)明提供了一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架，其包括一個或多個第一伸長構件和一個或多個第二伸長構件，所述一個或多個第一伸長構件具有基本上圓形的橫截面形狀，并以大體管狀形狀在第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述一個或多個第二伸長構件具有基本上扁平的徑向外表面，并且在與第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并以大體管狀形狀與所述一個或多個第一伸長構件編織。在一個目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第一伸長構件具有基本上圓的橫截面形狀。在另一目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第二伸長構件具有在第一方向上的橫截面厚度和顯著大于在第一方向上的橫截面厚度的在垂直于所述第一方向的第二方向上的橫截面厚度。在另一目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第二伸長構件具有矩形橫截面形狀。在另一目前優(yōu)選的方面，提供多個第一伸長構件(例如多個第一線材)，且提供多個第二伸長構件(例如多個第二線材)。
[0006]在另一目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第一伸長構件和所述一個或多個第二伸長構件可由諸如不銹鋼、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鉬或它們的組合的材料形成。在另一目前優(yōu)選的方面，所述多個第一伸長構件中的至少一部分由可生物吸收的材料形成。在另一目前優(yōu)選的方面，所述多個第二伸長構件中的至少一部分包含可生物吸收的材料。在另一目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第一伸長構件和所述一個或多個第二伸長構件的至少一部分可由諸如聚(D，L-乳酸-共-乙醇酸)、聚己內(nèi)酯、鎂或它們的組合的可生物吸收的材料形成。在另一目前優(yōu)選的方面，所述第一伸長構件和第二伸長構件中的一些可任選地由不透輻射材料制得，以有利于在如熒光鏡透視檢查的成像方法下的引導。
[0007]在另一實施例中，本發(fā)明提供了一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架，其包括多個第一伸長構件、多個第二伸長構件、多個第三伸長構件和多個第四伸長構件，所述多個第一伸長構件具有基本上圓形的橫截面形狀，并以大體管狀形狀在第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述多個第二伸長構件具有基本上扁平的徑向外表面，并分別交替地在所述多個第一伸長構件之間以大體管狀形狀在所述第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述多個第三伸長構件具有基本上圓形的橫截面形狀，并在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并以大體管狀形狀與所述多個第一伸長構件和所述多個第二伸長構件編織，所述多個第四伸長構件具有基本上扁平的徑向外表面，并在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并交替地在所述多個第三伸長構件之間以大體管狀形狀與所述多個第一伸長構件和所述多個第二伸長構件編織。
[0008]在一個目前優(yōu)選的方面，所述多個第一伸長構件和所述多個第三伸長構件各自具有基本上圓的橫截面形狀。在另一目前優(yōu)選的方面，所述多個第二伸長構件和所述多個第四伸長構件各自具有在第一方向上的橫截面厚度和顯著大于在第一方向上的橫截面厚度的在垂直于所述第一方向的第二方向上的橫截面厚度。在另一目前優(yōu)選的方面，所述多個第二伸長構件和所述多個第四伸長構件各自具有矩形橫截面形狀。
[0009]在另一目前優(yōu)選的方面，所述多個第一伸長構件、第二伸長構件、第三伸長構件和第四伸長構件可由不銹鋼、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鉬或它們的組合形成。在另一目前優(yōu)選的方面，所述多個第一伸長構件、第二伸長構件、第三伸長構件和第四伸長構件中的至少一部分可由選自聚(D，L-乳酸-共-乙醇酸)、聚己內(nèi)酯、鎂或它們的組合的可生物吸收的材料形成。在另一目前優(yōu)選的方面，所述第一伸長構件、第二伸長構件、第三伸長構件和第四伸長構件中的一些可任選地由不透輻射材料制得，以有利于在如熒光鏡透視檢查的成像方法下的引導。
[0010]通過以下結合附圖進行的對優(yōu)選實施例的詳細描述，本發(fā)明其他特點和優(yōu)點將變得更明顯，所述附圖以舉例的方式示出本發(fā)明的操作。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1為根據(jù)本發(fā)明的編織偏流支架的第一實施例的橫截面高度示意圖。
[0012]圖2為根據(jù)本發(fā)明的編織偏流支架的第二實施例的橫截面高度示意圖。
[0013]圖3為沿圖1的線3-3截取的橫截面圖。
[0014]圖4為沿圖1的線4-4截取的橫截面圖。
[0015]圖5為沿圖1的線5-5截取的橫截面圖。
[0016]圖6為為了比較，基本上僅由圓形線材構造的示例性編織偏流支架的類似于圖5的橫截面圖。

【具體實施方式】
[0017]參見以舉例的方式而不以限制的方式提供的附圖，在圖1中示出的第一實施例中，本發(fā)明提供了一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架10，其具有近端12、遠端14和內(nèi)腔(未示出)。所述大體管狀的編織偏流支架優(yōu)選由多個伸長構件形成，例如通常由兩個或更多個金屬線材或聚合物纖維或材料股線形成。在一個目前優(yōu)選的方面，所述管狀編織支架可任選地為自膨式支架，其形成為具有壓縮構型和膨脹構型。在另一目前優(yōu)選的方面，所述管狀編織支架可任選地由諸如鎳-鈦合金的形狀記憶材料形成，例如具有膨脹構型的形狀記憶定位。例如，所述管狀編織支架可適當?shù)剡M行熱處理，使得所述管狀編織支架以膨脹形狀記憶定位的所需形狀形成。
[0018]所述大體管狀的編織偏流支架包括一個或多個第一伸長構件18和一個或多個第二伸長構件20，所述一個或多個第一伸長構件18以大體管狀形狀在第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述一個或多個第二伸長構件20在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并以大體管狀形狀與所述一個或多個第一伸長構件編織。
[0019]參見圖4，所述一個或多個第一伸長構件優(yōu)選具有基本上圓形的橫截面形狀，例如基本上圓的橫截面形狀，盡管所述一個或多個第一伸長構件可任選地具有基本上橢圓的橫截面形狀。所述一個或多個第一伸長構件也優(yōu)選由多個第一伸長構件(例如多個第一線材)形成。如圖1所示，所述大體管狀的編織偏流支架可由圓形線材和矩形線材形成，所述圓形線材在右手螺旋方向上螺旋纏繞，所述矩形線材在左手螺旋方向上螺旋纏繞。
[0020]參見圖3，所述一個或多個第二伸長構件優(yōu)選具有基本上扁平的徑向外表面。在另一目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第二伸長構件通常具有在第一方向上的橫截面高度或厚度H和顯著大于在第一方向上的橫截面高度或厚度的在垂直于所述第一方向的第二方向上的橫截面寬度或厚度W，并通常具有例如大體矩形或平整的形狀。所述一個或多個第二伸長構件也優(yōu)選由多個第二伸長構件(例如多個第二線材)形成。所述一個或多個第一伸長構件和所述一個或多個第二伸長構件優(yōu)選由諸如不銹鋼、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鉬等的材料，或諸如形狀記憶聚合物的聚合物，或諸如聚(D，L-乳酸-共-乙醇酸)(PGLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)等的可生物吸收的材料或它們的組合形成。在一個目前優(yōu)選的方面，所述伸長構件中的一些或全部由可生物吸收的材料組成。在另一目前優(yōu)選的方面，所述伸長構件中的一些或全部可任選地由不透輻射材料制得，以有利于在如熒光鏡透視檢查的成像方法下的引導。
[0021]參見圖5和6，相比于圖6所示的具有類似的血管壁覆蓋率并由全圓形線材形成的大體管狀的編織偏流支架的壁厚的積聚，圖5所示的使用具有基本上圓形的橫截面形狀的一個或多個第一伸長構件和具有基本上扁平的徑向外表面的一個或多個第二伸長構件形成的根據(jù)本發(fā)明的大體管狀的編織偏流支架的總壁厚得以降低。
[0022]在第一實施例的制備大體管狀的編織偏流支架的方法中，編織機可裝載全右手螺旋位置的圓形線材的線軸和全左手螺旋位置的矩形線材的線軸。相反，例如，編織機可裝載全左手螺旋位置的圓形線材的線軸和全右手螺旋位置的矩形線材的線軸。
[0023]在如圖2 (其中類似的元件由類似的附圖標記表示)所示的第二實施例中，本發(fā)明提供了一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架30。所述管狀編織偏流支架具有近端32、遠端34和內(nèi)腔(未示出)，并優(yōu)選由多個伸長構件形成，例如通常由兩個或更多個金屬線材或聚合物纖維或材料股線形成。在一個目前優(yōu)選的方面，所述管狀編織支架可任選地為自膨式支架，其形成為具有壓縮構型和膨脹構型。所述管狀編織偏流支架可由諸如鎳-鈦合金的形狀記憶材料形成，例如具有膨脹構型的形狀記憶定位。例如，所述管狀編織偏流支架可適當?shù)剡M行熱處理，使得所述管狀編織偏流支架以膨脹形狀記憶定位的所需形狀形成。
[0024]第二實施例的大體管狀的編織偏流支架優(yōu)選包括多個第一伸長構件38、多個第二伸長構件40、多個第三伸長構件42和多個第四伸長構件44,所述多個第一伸長構件38以大體管狀形狀在第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述多個第二伸長構件40交替地在所述多個第一伸長構件之間以大體管狀形狀在所述第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述多個第三伸長構件42在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并以大體管狀形狀與所述多個第一伸長構件和所述多個第二伸長構件編織，所述多個第四伸長構件44在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并交替地在所述多個第三伸長構件之間以大體管狀形狀與所述多個第一伸長構件和所述多個第二伸長構件編織。例如，如圖2所示，所述大體管狀的編織偏流支架可由在右手和左手螺旋方向上螺旋纏繞的交替的圓形線材和矩形線材形成。
[0025]參見圖4，所述多個第一伸長構件優(yōu)選具有基本上圓形的橫截面形狀，例如基本上圓的橫截面形狀，盡管所述一個或多個第一伸長構件可任選地具有基本上橢圓的橫截面形狀，并可例如由多個第一線材形成。
[0026]參見圖3，所述多個第二伸長構件優(yōu)選具有基本上扁平的徑向外表面。在另一目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第二伸長構件通常具有在第一方向上的橫截面高度或厚度H和顯著大于在第一方向上的橫截面高度或厚度的在垂直于所述第一方向的第二方向上的橫截面寬度或厚度W，并通常具有大體矩形或平整的形狀，并可例如由多個線材形成。
[0027]參見圖4，所述多個第三伸長構件優(yōu)選具有基本上圓形的橫截面形狀，例如基本上圓的橫截面形狀，盡管所述一個或多個第一伸長構件可任選地具有基本上橢圓的橫截面形狀，并可例如由多個線材形成。
[0028]參見圖3，所述多個第四伸長構件優(yōu)選具有基本上扁平的徑向外表面。在另一目前優(yōu)選的方面，所述一個或多個第四伸長構件通常具有在第一方向上的橫截面高度或厚度H和顯著大于所述在第一方向上的橫截面高度或厚度的在垂直于所述第一方向的第二方向上的橫截面寬度或厚度W，并通常具有大體矩形或平整的形狀，并可例如由多個線材形成。
[0029]所述多個第一伸長構件、第二伸長構件、第三伸長構件和第四伸長構件優(yōu)選由選自不銹鋼、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鉬等的材料，或諸如形狀記憶聚合物的聚合物，或諸如聚(D，L-乳酸-共-乙醇酸)(PGLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)等的可生物吸收的材料和它們的組合的材料形成。在一個目前優(yōu)選的方面，所用的伸長構件中的一些或全部由可生物吸收的材料組成。在另一目前優(yōu)選的方面，所述伸長構件中的一些或全部可任選地由不透輻射材料制得，以有利于在如熒光鏡透視檢查的成像方法下的引導。
[0030]在第二實施例的制備大體管狀的編織偏流支架的方法中，編織機可裝載右手和左手螺旋位置的圓形和矩形線材的交替線軸。
[0031]根據(jù)上述內(nèi)容顯而易見，雖然已經(jīng)圖示并描述了本發(fā)明的特定形式，但是可在不背離本發(fā)明的實質(zhì)和范圍的情況下進行多種修改。因此，本文無意對本發(fā)明加以限制，本發(fā)明由所附權利要求書限定。
【權利要求】
1.一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架，包括: 至少一個第一伸長構件，所述至少一個第一伸長構件以大體管狀形狀在第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述至少一個第一伸長構件具有基本上圓形的橫截面形狀；和 至少一個第二伸長構件，所述至少一個第二伸長構件在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并且以所述大體管狀形狀與所述至少一個第一伸長構件編織，所述至少一個第二伸長構件具有基本上扁平的徑向外表面。
2.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第一伸長構件具有基本上圓的橫截面形狀。
3.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第一伸長構件包括多個第一伸長構件。
4.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第一伸長構件包括多個第一線材。
5.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第二伸長構件具有在第一方向上的橫截面厚度，和顯著大于在所述第一方向上的所述橫截面厚度的在垂直于所述第一方向的第二方向上的橫截面厚度。
6.根據(jù)權 利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第二伸長構件具有矩形橫截面形狀。
7.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第二伸長構件包括多個第二伸長構件。
8.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第二伸長構件包括多個第二線材。
9.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第一伸長構件由選自不銹鋼、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鉬和它們的組合的材料形成。
10.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第一伸長構件由選自聚(D，L-乳酸-共-乙醇酸)、聚己內(nèi)酯、鎂和它們的組合的可生物吸收的材料形成。
11.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第二伸長構件由選自不銹鋼、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鉬和它們的組合的材料形成。
12.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第二伸長構件由選自聚(D，L-乳酸-共-乙醇酸)、聚己內(nèi)酯、鎂和它們的組合的可生物吸收的材料形成。
13.根據(jù)權利要求3所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第一伸長構件中的至少一部分包括可生物吸收的材料。
14.根據(jù)權利要求7所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第二伸長構件中的至少一部分包括可生物吸收的材料。
15.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第一伸長構件由不透輻射材料形成。
16.根據(jù)權利要求1所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述至少一個第二伸長構件由不透輻射材料形成。
17.一種用于治療動脈瘤的大體管狀的編織偏流支架，包括: 多個第一伸長構件，所述多個第一伸長構件以大體管狀形狀在第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述多個第一伸長構件具有基本上圓形的橫截面形狀； 多個第二伸長構件，所述多個第二伸長構件分別交替地在所述多個第一伸長構件之間以所述大體管狀形狀在所述第一螺旋方向上螺旋纏繞，所述多個第二伸長構件具有基本上扁平的徑向外表面； 多個第三伸長構件，所述多個第三伸長構件在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并且以所述大體管狀形狀與所述多個第一伸長構件和所述多個第二伸長構件編織，所述多個第三伸長構件具有基本上圓形的橫截面形狀；和 多個第四伸長構件，所述多個第四伸長構件在與所述第一螺旋方向相反的第二螺旋方向上螺旋纏繞，并且交替地在所述多個第三伸長構件之間以所述大體管狀形狀與所述多個第一伸長構件和所述多個第二伸長構件編織，所述多個第四伸長構件具有基本上扁平的徑向外表面。
18.根據(jù)權利要求17所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第一伸長構件和所述多個第三伸長構件各自具有基本上圓的橫截面形狀。
19.根據(jù)權利要求17所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第二伸長構件和所述多個第四伸長構件各自具有在第一方向上的橫截面厚度，和顯著大于在所述第一方向上的所述橫截面厚度的在垂直于所述 第一方向的第二方向上的橫截面厚度。
20.根據(jù)權利要求17所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第二伸長構件和所述多個第四伸長構件各自具有矩形橫截面形狀。
21.根據(jù)權利要求17所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第一伸長構件、第二伸長構件、第三伸長構件和第四伸長構件由選自不銹鋼、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鉬和它們的組合的材料形成。
22.根據(jù)權利要求17所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第一伸長構件、第二伸長構件、第三伸長構件和第四伸長構件中的至少一部分由選自聚(D，L-乳酸-共-乙醇酸)、聚己內(nèi)酯、鎂和它們的組合的可生物吸收的材料形成。
23.根據(jù)權利要求17所述的大體管狀的編織偏流支架，其中所述多個第一伸長構件、第二伸長構件、第三伸長構件和第四伸長構件中的至少一部分由不透輻射材料形成。
【文檔編號】A61B17/12GK104042297SQ201410091592
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月13日 優(yōu)先權日:2013年3月13日
【發(fā)明者】R.斯拉札斯, J.A.洛倫佐 申請人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責任公司