用于藥物懸浮液的藥物輸送裝置制造方法
【專利摘要】在本發(fā)明的一方面中，提供一種藥物輸送裝置，所述藥物輸送裝置包括用于容納藥品的儲器，并且所述儲器具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述藥品包括處于液體載體中的固體的懸浮液。另外，藥物輸送裝置包括針，所述針與儲器流體連通并且具有用于注射到患者體內(nèi)的遠側(cè)端部和在儲器中的近側(cè)端部。在針的近側(cè)端部的遠側(cè)至少部分地圍繞針限定有積聚表面。積聚表面限定向遠側(cè)延伸的凹陷部，所述向遠側(cè)延伸的凹陷部的形狀和尺寸設(shè)定成在使用期間收集從懸浮液出來出的固體。有利地，就本發(fā)明而言，積聚表面允許固體積聚在與針的近側(cè)端部間隔開的位置處，由此將堵塞針的可能性減到最小。
【專利說明】用于藥物懸浮液的藥物輸送裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物輸送裝置，所述藥物輸送裝置用于解決與從藥物懸浮液中出來的固體有關(guān)的問題。

【背景技術(shù)】
[0002]某些藥物或藥品(這些術(shù)語在此被互換地使用)優(yōu)選地以粉末形式或干燥的形式(例如，凍干形式)提供。這種粉狀藥物通常懸浮在液體稀釋劑或載體中以允許通過注射而輸送到人體中。粉末藥物與稀釋劑在注射之前相結(jié)合，再以溶液的形式施用。藥物輸送系統(tǒng)典型地具有大直徑的儲器，例如注射器筒管或藥筒，以便容納藥液。
[0003]已經(jīng)開發(fā)出一些現(xiàn)有技術(shù)的裝置，這些裝置將稀釋劑和干燥物質(zhì)提供在共同容器或儲器的分離腔室中，容器被構(gòu)造成允許稀釋劑流動到干燥物質(zhì)以與干燥物質(zhì)混合而形成溶液。例如，Vetter的美國專利N0.4，874，381涉及一種構(gòu)造成用于混合的注射器,而Ahlstrand等人的美國專利N0.4，968，299涉及一種用于混合的藥筒。
[0004]然而，由于在固體/液體懸浮液中的固體和液體的密度差，這兩種懸浮液成分的相對速率會不同，從而導(dǎo)致固體顆?？赡軓娜芤褐蟹蛛x出。另外，某些藥物能夠被混合并且繼而被儲存一段時間。在儲存期期間，固體會趨向于從液體載體分離出。固體從液體的分離由于許多原因而是有問題的，例如，分離會導(dǎo)致不足劑量或過多劑量的藥物輸送到人體中。另外，當固體變得從液體分離時，重力使得固體朝向儲器的下端部(典型地，患者端部)驅(qū)動，所述儲器的下端部是在針插管開口或其它分配孔口的近側(cè)。固體在針開口或分配孔口近側(cè)的聚集是不期望的，如這會導(dǎo)致針開口堵塞。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在本發(fā)明的一方面中，提供一種藥物輸送裝置，所述藥物輸送裝置包括用于容納藥品的儲器，并且所述儲器具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述藥品包括處于液體載體中的固體的懸浮液。另外，藥物輸送裝置包括針，所述針與儲器流體連通并且具有用于注射到患者體內(nèi)的遠側(cè)端部和在儲器中的近側(cè)端部。在針的近側(cè)端部的遠側(cè)至少部分地圍繞針限定出積聚表面。積聚表面限定出向遠側(cè)延伸的凹陷部，所述向遠側(cè)延伸的凹陷部的形狀和尺寸設(shè)定成在使用期間收集從懸浮液出來的固體。有利地，就本發(fā)明而言，積聚表面允許固體積聚在與針的近側(cè)端部間隔開的位置處，由此將堵塞針的可能性減到最小。
[0006]在本發(fā)明的第二方面中，本文提供一種藥物輸送裝置，所述藥物輸送裝置包括筒管，所述筒管具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部。筒管至少部分地限定用于容納藥品的儲器，所述藥品包括處于液體載體中的固體的懸浮液。針與儲器流體連通，并且具有用于注射到患者體內(nèi)的遠側(cè)端部和在儲器中的近側(cè)端部。在儲器中設(shè)置有柱塞，柱塞可選擇性地運動以用于將懸浮液從儲器驅(qū)策通過針。另外，藥物輸送裝置包括布置在儲器中與懸浮液連通的至少一個積攪件，所述積攪件構(gòu)造成在柱塞運動期間攪拌懸浮液。有利地，就本發(fā)明而言，可以提供一種積攪件，所述積攪件攪拌懸浮液以促使懸浮液混合，由此將固體在懸浮液中從溶液析出的量減到最小。
[0007]如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認識到，本文所述的本發(fā)明的各種方面可以被單獨地使用或按任何組合使用。
[0008]通過對如下詳細的說明和附圖的研讀，將更好地理解本發(fā)明的這些和其它特征。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0009]圖1是示出為注射器的、本發(fā)明的藥物輸送裝置的示意圖；
[0010]圖2是示出為具有藥筒的筆式注射器的、本發(fā)明的藥物輸送裝置的示意圖；
[0011]圖3是可與本發(fā)明一起使用的隔膜的放大圖；
[0012]圖4是圖3的隔膜的俯視平面圖；
[0013]圖5是可與本發(fā)明一起使用的隔膜的變型的俯視平面圖；
[0014]圖6是沿著圖5的線6-6得到的剖視圖；
[0015]圖7是示出具有押針(staked needle)構(gòu)造的本發(fā)明的變型的示意圖；
[0016]圖8A至圖8D是示出可與本發(fā)明一起使用的積攪件的示意圖；
[0017]圖9和圖10是示出可與本發(fā)明一起使用的積攪件的第二實施例的示意圖；和
[0018]圖11和圖12是示出可與本發(fā)明一起使用的積攪件的第三實施例的示意圖。

【具體實施方式】
[0019]參照各附圖，這些附圖示出用于將流體懸浮液中的藥物輸送到人體中的藥物輸送裝置10。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將應(yīng)理解的，藥物輸送裝置10可以具有各種形式。參照圖1和圖2，藥物輸送裝置10可以具有注射器(圖1)或筆式注射器或類似物(圖2)的形式。在任何情況下，藥物輸送裝置10包括儲器12，在所述儲器12中維持有懸浮液14。
[0020]參照圖1，藥物輸送裝置10包括筒管16。筒管16包括近側(cè)端部18和遠側(cè)端部
20。如本文所使用的，術(shù)語“近側(cè)”應(yīng)當指的是離注射部位較遠的部件的端部(即，“非患者端部”)，而術(shù)語“遠側(cè)”應(yīng)當指的是朝向注射部位的端部(即，“患者端部”)。如在本【技術(shù)領(lǐng)域】中已知的，一個或多個塞子22可以布置在筒管16中，與其形成液體密封接合。柱塞桿24從塞子22沿著向近側(cè)的方向延伸，從而能夠在筒管16的近側(cè)端部18處觸及它。塞子22和柱塞桿24 —起形成柱塞26，所述柱塞26可用于從儲器12驅(qū)策出懸浮液14，如以下將說明的。
[0021]如在圖3中最好地示出，在筒管16的遠側(cè)端部20中限定有開口 28，所述開口 28允許通向儲器12。開口 28由隔膜30密封，所述隔膜30優(yōu)選地由彈性體材料制成，如在本【技術(shù)領(lǐng)域】中公知的。筒管16可以在其遠側(cè)端部20附近形成有減小的直徑，從而限定出頸部32，在所述頸部32上可以安裝有筆針組件34。筆針組件34包括針座36，針插管38安裝至該針座36。針座36被形成為例如在頸部32處通過使用相配合的安裝構(gòu)件(諸如螺紋件)而安裝到筒管16上，或可以(例如通過粘合劑或熔合的方式)固定到筒管16上?；蛘?，針座36可以與筒管16成一體地形成。針插管38包括:近側(cè)端部40，其形成為在針座36安裝到筒管16的情況下延伸到儲器12中；和遠側(cè)端部42，其形成為用于插入到患者體內(nèi)。針插管38延伸通過隔膜30以通向儲器12。在將筆針組件34安裝到筒管16上的情況下，針插管38刺穿隔膜30?？浊?4以針插管38的長度延伸而使近側(cè)端部40與遠側(cè)端部42連通。
[0022]如圖1中所示，儲器12可以由各種部件的組合而限定，包括筒管16、塞子22和隔膜30。如在本【技術(shù)領(lǐng)域】中公知的，在筆針組件34安裝到筒管16的情況下，尤其是在針插管38的近側(cè)端部40延伸到儲器12中的情況下，柱塞26向遠側(cè)的前進將促使懸浮液14被推壓通過針插管38。
[0023]參照圖2，藥物輸送裝置10示出為具有筆式注射器的形式。上文參照圖1描述的元件被類似地編號。在筆式注射器的形式下，可以設(shè)置劑量設(shè)定機構(gòu)，其示意性地示出為框46。用于筆式注射器的劑量設(shè)定機構(gòu)在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的。另外，在圖1中，柱塞26被示出為是手動驅(qū)動類型的。在圖1和圖2的兩種變型中以及在藥物輸送裝置10的其它可能的構(gòu)造中，柱塞26可以構(gòu)造成被手動地、半自動地或自動地驅(qū)動。
[0024]就筆式注射器構(gòu)造而言，典型地設(shè)置有藥筒48。藥筒48可以包括筒管16、塞子22和隔膜30，并且限定儲器12。藥筒48和圖1的構(gòu)造之間的主要差別在于，筆針組件34被安裝到限定在藥物輸送裝置10的外部筒管52上的頸部50，而不是被安裝到筒管16。
[0025]懸浮液14包括用于輸送到人體中的藥品。懸浮液14包括被保持在液體載體中的固體成分。一種或多種活性藥劑可以是在懸浮液14的固體成分中和/或在液體載體中。懸浮液14可以包含被溶解到各種程度的固體，包括至少某些被完全溶解的固體或者可以包括固體顆粒，其懸浮在液體載體中。懸浮液14可以在其被布置在儲器12中之前預(yù)混合，或懸浮液14可以在已經(jīng)被布置在儲器12中之后混合。例如，儲器12可以在分離的腔室中容納液體稀釋劑和固體藥物，例如采取本【技術(shù)領(lǐng)域】中所公知的重構(gòu)布置，在該布置中兩種成分在輸送到人體中之前被混合。適當?shù)闹貥?gòu)布置示例可以例如在美國專利N0.4，874，381中和在美國專利N0.4，968，299中獲得，這些專利的整個內(nèi)容通過參考包含于此。
[0026]在藥物輸送裝置10儲存或使用期間，懸浮液14的固體成分會從溶液出來。參照圖3,隔膜30不出為在筒管16內(nèi)。隔膜30包括面向近側(cè)的表面54和面向遠側(cè)的表面56。優(yōu)選的是，在面向近側(cè)的表面54上至少部分地圍繞針插管38限定有積聚表面58。如圖1中所示，積聚表面58在近側(cè)端部40處于儲器12中的情況下位于針插管38的近側(cè)端部40的遠側(cè)。積聚表面58限定出至少一個向遠側(cè)延伸的凹陷部60，所述凹陷部60的尺寸和形狀設(shè)定成在使用期間收集可以從懸浮液14出來的固體。參照圖4，在優(yōu)選的實施例中，凹陷部60是連續(xù)的，并且包圍針插管38。另外，在剖視圖中，凹陷部60是槽狀的。就積聚表面58而言，從懸浮液14出來的固體顆粒尤其是在重力效應(yīng)下朝筒管16的遠側(cè)端部20降落的固體顆?？梢员皇占诎枷莶?0中。凹陷部60充當井，在所述井中固體顆?？梢灾辽俨糠值乇谎蜎]，從而將暴露于懸浮液14的可能性最小化。減小的暴露使得鄰近針插管38的近側(cè)端部40的固體顆粒再次浮到懸浮液14中的能力減到最小。
[0027]優(yōu)選地，面向近側(cè)的表面54還包括位于積聚表面58附近的向近側(cè)延伸的突起部62。優(yōu)選地，突起部62的尺寸和位置設(shè)定成使得在使用期間供針插管38延伸通過該突起部。
[0028]如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將應(yīng)理解的，凹陷部60可以形成有各種構(gòu)造，包括形成為一個或更多個間斷的凹陷部。例如，凹陷部60可以形成為在面向近側(cè)的表面54中的一個或更多個凹坑。
[0029]參照圖5和圖6,可以在積聚表面58上限定有一個或多個肋部64,使得一個或更多個肋部64從針插管38向外呈輻射狀并且布置成至少部分地橫過凹陷部60延伸。如尤其在圖6中示出，肋部64可以限定出在凹陷部60中的分隔件，該分隔件將凹陷部60分隔成一個或更多個隔間。該隔間化設(shè)置(compartmentalizat1n)將任何可能被包含在凹陷部60的固體顆粒進一步從懸浮液14隔離開。
[0030]參照圖7，針插管38可以例如在押針構(gòu)造中被直接固定到筒管16。此時，積聚表面58可以尤其在筒管16的遠側(cè)端部20處被直接限定在筒管16上。筒管16的遠側(cè)端部20可以具有圍繞針插管38定位的面向近側(cè)的部分66。優(yōu)選地，積聚表面58被限定在面向近側(cè)的部分66上。面向近側(cè)的部分66可以是漸縮的和/或弧形地形成。積聚表面58可以如上所述被限定。
[0031]除了提供可以讓固體顆粒積聚的方式以外，會期望的提供用于攪拌懸浮液14的構(gòu)件，由此能夠促使充分混合和促使固體顆粒返回到懸浮液14中的溶液中?？梢栽趦ζ?2中設(shè)置積攪件，所述積攪件構(gòu)造成在柱塞26運動時尤其在柱塞26向遠側(cè)運動時，進行攪拌。因而，隨著懸浮液14在柱塞26的運動力下朝向針插管38驅(qū)動，懸浮液14被促使沿著大致向遠側(cè)的方向流動。在一個實施例中，參照圖8A至圖8D，積攪件可以是形成為與懸浮液14連通的一個或多個通道68。優(yōu)選地，提供一種由若干繞組制成的單個螺旋通道68。通道68可以形成在筒管16中(圖8A)和/或形成在布置于筒管16內(nèi)的環(huán)形部件67中(圖SB)。部件67可以由彈性體材料形成。根據(jù)使用，靜止不動的堵頭69可以布置在筒管16內(nèi)(圖8A)以及布置在部件67內(nèi)(圖8B)，所述靜止不動的堵頭69被構(gòu)造成在限定出通過通道68的連續(xù)流動路徑時密封通道68的數(shù)個部分。流動路徑被閉合，從而懸浮液14可以圍繞靜止不動的堵頭69行進。另外地或可替代地，一個或更多個通道68中可以形成在堵頭69中，如圖8C和圖8D中所示。
[0032]柱塞26將驅(qū)使懸浮液14圍繞堵頭69通過通道68。柱塞26的向遠側(cè)運動將對懸浮液14施加向遠側(cè)指引的動量，使得懸浮液14將大致沿著通道68向遠側(cè)運動。通道68將為流動提供旋轉(zhuǎn)方向，從而造成湍流以將懸浮液14中的分離最小化。優(yōu)選的是，通道68至少部分地定位在針插管38的近側(cè)端部40的近側(cè)。這樣以來，可以使懸浮液14在針插管38的近側(cè)進行任何混合，由此增大懸浮液14混合的可能性并且繼而促使已混合的懸浮液通過針插管38輸送。通道68能夠有其它的構(gòu)造。另外，通道68可以整個地或部分地位于針插管38的近側(cè)端部40的遠側(cè)。
[0033]優(yōu)選地，堵頭69充分緊密地配合在筒管16和/或環(huán)形部件67上以達到大體上靜止不動。另外，如圖8B中所示，環(huán)形部件67可以位于隔膜30附近、固定到隔膜30或與隔膜30統(tǒng)一地形成，可選地，在隔膜30中限定凹穴71以容納針插管38的近側(cè)端部40。
[0034]參照圖9和圖10，其繪出了積攪件的第二實施例。具體地，可以在針插管38的周圍尤其在針插管38的近側(cè)端部40的近側(cè)布置一個或多個翅片70。如圖10中所示，翅片70可以形成為從隔膜30延伸。另外地或可替代地，翅片70可以形成在筒管16上和/或形成在固定不動地布置在筒管16中的環(huán)形堵頭上。
[0035]可以設(shè)置一個或更多個翅片70。優(yōu)選地，翅片70是板狀的，并且從隔膜30或筒管16的遠側(cè)端部20沿著向遠側(cè)的方向延伸。翅片70能夠有各種形狀和構(gòu)造。在翅片70之間形成有通道72，懸浮液14在柱塞26的運動的力下被驅(qū)策到所述通道72中。翅片70減小流動區(qū)域，從而促使懸浮液14在傳送到針插管38的近側(cè)端部40時加速通過通道72。該增大的速度幫助維持懸浮液，由此將懸浮液中的分離最小化。另外，翅片70使得懸浮液40中的任何繞過針插管38的近側(cè)端部40的懸浮液沿著大致向遠側(cè)的方向?qū)颉Ａ黧w被導(dǎo)向以沖擊隔膜30和/或筒管16的遠側(cè)端部20并且從隔膜30和/或筒管16的遠側(cè)端部20反彈。在反彈時，懸浮液14被驅(qū)使以與之后流來的懸浮液14混合。
[0036]在積攪件的又一個實施例中，并且參照圖11和圖12，在儲器12中布置有至少一個靜止不動的葉片74。葉片74可以延伸到中心的轂盤76。葉片74間隔開以在葉片之間限定空隙78。在懸浮液14向遠側(cè)運動的情況下，在柱塞26的運動力下，懸浮液14被驅(qū)策通過空隙78。葉片74被構(gòu)造成例如被彎曲、扭曲和/或整圓成使得懸浮液14通過空隙78的運動促使懸浮液14加速。再次，增大的速度幫助將懸浮液14中的分離最小化。另外，懸浮液14經(jīng)歷湍流，并且從而混合，這促使懸浮液14中的分離最小化。如圖11中所示，優(yōu)選的是，葉片74位于針插管38的近側(cè)端部40的近側(cè)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將應(yīng)理解的，可以利用一個或更多個葉片74。
【權(quán)利要求】
1.一種藥物輸送裝置，包括: 儲器，所述儲器用于容納藥品，并且所述儲器具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述藥品包括處于液體載體中的固體的懸浮液； 針，所述針與所述儲器處于流體連通，并且所述針具有用于注射到患者體內(nèi)的遠側(cè)端部和在所述儲器中的近側(cè)端部；和 積聚表面，所述積聚表面至少部分地圍繞所述針在所述針的近側(cè)端部的遠側(cè)被限定，所述積聚表面限定出向遠側(cè)延伸的凹陷部，該凹陷部的形狀和尺寸設(shè)定成在使用期間收集從懸浮液出來的固體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括彈性體隔膜，所述彈性體隔膜密封所述儲器的所述遠側(cè)端部，所述積聚表面被限定在所述隔膜的面向近側(cè)的表面上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述凹陷部包圍所述針。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，在所述凹陷部附近定位有向近側(cè)延伸的突起部，所述針延伸通過所述突起部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，在所述隔膜的所述面向近側(cè)的表面上布置有至少一個肋部，所述至少一個肋部布置成從所述針向外呈輻射狀并且至少部分地橫過所述凹陷部延伸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述積聚表面限定出多個向遠側(cè)延伸的凹陷部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括筒管，所述筒管至少部分地限定所述儲器，所述筒管包括近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述筒管的遠側(cè)端部包括面向近側(cè)的部分，所述積聚表面被限定在所述筒管的遠側(cè)端部的所述面向近側(cè)的部分上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述針固定到所述筒管。
9.一種藥物輸送裝置，其包括: 筒管，所述筒管具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部，所述筒管至少部分地限定用于容納藥品的儲器，所述藥品包括處于在液體載體中的固體的懸浮液； 針，所述針與所述儲器處于流體連通，并且所述針具有用于注射到患者體內(nèi)的遠側(cè)端部和在所述儲器中的近側(cè)端部； 柱塞，所述柱塞設(shè)置在所述儲器中，所述柱塞能選擇性地運動以將所述懸浮液從所述儲器驅(qū)策通過所述針；和 至少一個積攪件，所述至少一個積攪件布置在所述儲器中與所述懸浮液連通，所述積攪件構(gòu)造成在所述柱塞的運動期間攪拌所述懸浮液。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述積攪件包括:一個或更多個被限定在所述筒管中的通道；和靜止不動的堵頭，所述靜止不動的堵頭被布置在所述筒管中并且被構(gòu)造成在限定通過所述通道的連續(xù)流動路徑時密封所述通道的數(shù)個部分。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中，所述通道至少部分地位于所述針的近側(cè)端部的近側(cè)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中，所述靜止不動的堵頭包括被限定在該堵頭中的一個或更多個通道。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述積攪件包括:環(huán)形部件，所述環(huán)形部件布置在所述筒管中，并在所述環(huán)形部件中限定有一個或更多個通道；和被布置在所述環(huán)形部件中的靜止不動的堵頭，該堵頭構(gòu)造成在限定通過所述通道的連續(xù)流動路徑時密封所述通道的數(shù)個部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述通道至少部分地位于所述針的近側(cè)端部的近側(cè)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述靜止不動的堵頭包括限定在該堵頭中的一個或更多個通道。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述積攪件包括被布置在所述筒管中的靜止不動的堵頭，并且在所述堵頭中限定有一個或更多個通道，所述通道限定通過所述通道的連續(xù)流動路徑。
17.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述積攪件包括:環(huán)形部件，所述環(huán)形部件布置在所述筒管中；和被布置在所述環(huán)形部件中的靜止不動的堵頭，在該堵頭中限定有一個或更多個通道，所述通道限定通過所述通道的連續(xù)流動路徑。
18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述積攪件包括圍繞所述針布置的一個或更多個翅片。
19.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中，所述積攪件包括至少一個靜止不動的葉片。
【文檔編號】A61M5/24GK104245021SQ201380020211
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年3月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月16日
【發(fā)明者】R·W·格羅斯科普夫, L·韋德林, M·C·拉蒂甘 申請人:貝克頓·迪金森公司