醫(yī)療用管的制作方法
【專利摘要】一種醫(yī)療用管，在向生物體內(nèi)插入的插入部件的表面，依次層疊有由含有下述(a)、(b)、(c1)的組合物構(gòu)成的中間層和由含有下述(a)、(b)、(c2)的組合物構(gòu)成的潤滑層；(a)芳香族二異氰酸酯、脂肪族二異氰酸酯和脂環(huán)族二異氰酸酯的至少1種1～35重量％，(b)3官能以上的多元醇1～35重量％，(c1)聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇30～98重量％，(c2)聚亞烷基甘醇(含有重均分子量大于(c1)的聚亞烷基甘醇的聚亞烷基甘醇)和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇(含有重均分子量大于(c1)的單甲氧基聚亞烷基甘醇的單甲氧基聚亞烷基甘醇)30～98重量％(其中，對(duì)于(c1)、(c2)，各甘醇是二醇)。
【專利說明】醫(yī)療用管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及插入例如淚道、血管等生物體內(nèi)的醫(yī)療用管。

【背景技術(shù)】
[0002]一直以來，插入體內(nèi)管腔等生物體內(nèi)的醫(yī)療用管中，廣泛采用在插入到生物體內(nèi)的插入部件的表面形成具有潤滑性的層(潤滑性層)。認(rèn)為通過設(shè)置這樣的層，能夠減少插入到生物體內(nèi)的插入部件與生物體等接觸時(shí)的阻力，提高醫(yī)療用管的插入性，或減少對(duì)患者造成的痛苦、對(duì)生物體的損傷等。
[0003]以下，以有時(shí)使用形成了上述潤滑性層的治療用管治療淚道阻塞和血管內(nèi)疾病等為例，對(duì)這些治療等中使用的淚道管和閉塞導(dǎo)管的【背景技術(shù)】進(jìn)行說明。
[0004]首先，對(duì)淚道管進(jìn)行說明。該淚道管是在帶來流淚癥的淚道阻塞的治療中使用的治療用管。
[0005]然而，在該淚道阻塞的治療中，有(i)利用淚道探針進(jìn)行的檢查、(?)淚道管的留置、(iii)淚囊鼻腔吻合術(shù)(DCR)、(iv)淚小管成形術(shù)、(V)鼻淚管成形術(shù)、(vi)淚阜移動(dòng)術(shù)坐寸ο
[0006]上述(i)利用淚道探針進(jìn)行的檢查是通過將稱為探針的細(xì)管插入淚道內(nèi)而使阻塞部位開通，重建淚液的流路。其后使用的(ii)淚道管是用于實(shí)現(xiàn)流路的維持和組織的重建而留置的淚道內(nèi)插管器械。這些治療是容易且微創(chuàng)的，所以大多作為第一治療而進(jìn)行。
[0007]與此相對(duì)，(iii)淚囊鼻腔吻合術(shù)(DCR)、(iv)淚小管成形術(shù)、(V)鼻淚管成形術(shù)、(vi)淚阜移動(dòng)術(shù)，雖然效果高，但由于將面部切開或?qū)情_孔，所以創(chuàng)傷度相對(duì)高，作為最后方法來進(jìn)行。
[0008]作為(ii)中使用的淚道管，廣為普及的是被稱為所謂的雙節(jié)棍型淚道管(專利文獻(xiàn)I)。該雙節(jié)棍型淚道管由管和從管的兩側(cè)的切口插入的一對(duì)探針構(gòu)成，操作探針而將淚道管引導(dǎo)并留置于淚道內(nèi)。應(yīng)予說明，如圖2所示，淚道由淚點(diǎn)(21、22)、淚小管(23、24)、淚囊(26)、鼻淚管(27)等構(gòu)成。在該淚道內(nèi)插入雙節(jié)棍型淚道管。
[0009]一直以來，在通常進(jìn)行的淚道管的留置方法中，必須以試探的狀態(tài)進(jìn)行在淚道內(nèi)的操作，由于盲目地操作插入淚道管的探針，所以正確地向彎曲或阻塞的淚道內(nèi)插入并不容易。插入時(shí)感到大的阻力的情況下，很難判斷這是由阻塞部的淚道壁和淚道管的摩擦引起的，或是由探針扎透淚道管所引起的，或是由假道的形成(正常的淚道以外開孔)引起的等，實(shí)際中形成假道的情況不少。
[0010]近年來，為了避免這些情況，邊使用淚道內(nèi)窺鏡通過目視觀察淚道內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)邊向淚道內(nèi)插入淚道管的操作逐漸普及，邊確認(rèn)插入位置邊向阻塞的淚道正確地插入淚道管。另外，可知隨著實(shí)施使用內(nèi)窺鏡的處置的情況增多，對(duì)于正確地向淚道內(nèi)留置的情況和向假道留置的情況而言，治療結(jié)果是有區(qū)別的，重新認(rèn)識(shí)了正確地留置淚道管的重要性。這樣，盡管逐漸認(rèn)識(shí)到在淚道管向淚道內(nèi)插入時(shí)使用淚道內(nèi)窺鏡的操作非常有用，但出于儀器高額的費(fèi)用等理由，現(xiàn)狀是仍然只有一部分醫(yī)院設(shè)置了淚道內(nèi)窺鏡。
[0011]另外，為了容易正確地留置淚道管，提出了在作為插入部件的管的表面設(shè)置賦予潤滑性的涂層，減少插入時(shí)的阻力而提高插入性的淚道管(專利文獻(xiàn)2、非專利文獻(xiàn)I)。然而，現(xiàn)狀是即便使用專利文獻(xiàn)2、非專利文獻(xiàn)I中記載的涂層也未必能實(shí)現(xiàn)實(shí)用上令人滿意的插入性等。
[0012]接下來，對(duì)閉塞導(dǎo)管進(jìn)行說明。該閉塞導(dǎo)管是在例如(i)胸部、腹部的主動(dòng)脈瘤破裂時(shí)的血管阻塞，(ii)向血管內(nèi)病變部位給藥時(shí)的血流阻擋，(iii)術(shù)前術(shù)中的暫時(shí)止血，(iv)利用血流調(diào)整進(jìn)行的心臟拍動(dòng)壓力測定等各種心功能檢查，(V)暫時(shí)阻塞腦血管并測定腦的血流的預(yù)備能力的球囊閉塞試驗(yàn)等中使用的醫(yī)療用導(dǎo)管(作為一個(gè)例子，參照專利文獻(xiàn)3)。閉塞導(dǎo)管具備長條的管，在其遠(yuǎn)側(cè)端部附近具備可膨脹、收縮的球囊，在其近側(cè)端部具備接口(〃^)。這樣，經(jīng)由接口注入、除去流體，能夠使球囊膨脹、收縮。通過使該球囊在血管內(nèi)膨脹，能夠進(jìn)行血管的阻塞、血流控制。
[0013]這樣閉塞導(dǎo)管被插入胸部、腹部的主動(dòng)脈、心臟血管、腦血管等，進(jìn)行病變部位的治療、檢查。這時(shí)，閉塞導(dǎo)管從大腿、肘、手臂的血管以球囊接近心臟、腦等的病變部的方式被插入。這時(shí)，必須通過實(shí)施手術(shù)的人操作導(dǎo)管的體外部分，使閉塞導(dǎo)管在彎曲的血管內(nèi)移動(dòng)相應(yīng)的距離。然而，通過在體外的操作將長條的管引導(dǎo)到彎曲的血管內(nèi)的所希望的部位并不容易。因此，出于提高導(dǎo)管的插入性的目的，一般采取使長條的管的軸向硬度向遠(yuǎn)側(cè)連續(xù)或階段性地變?nèi)彳?、或者在管表面設(shè)置潤滑層而減少插入時(shí)的阻力，來提高導(dǎo)管的插入性。
[0014]另一方面，作為潤滑性和耐久性優(yōu)異的表面涂層，提出了涂覆于醫(yī)療器械的基材表面的、濕潤時(shí)具有潤滑性的特定的涂覆組合物，以及，使用該涂覆組合物的涂覆方法等(專利文獻(xiàn)4)。能夠期待通過使用該特定的涂覆組合物使插入性提高，但在體內(nèi)長期留置時(shí)、在通過血管的彎曲部時(shí)插通相應(yīng)的距離時(shí)并非完全沒有涂層會(huì)部分脫落等的可能性，例如，在對(duì)像淚道管那樣被長期留置體內(nèi)、或像閉塞導(dǎo)管那樣在彎曲的血管內(nèi)移動(dòng)相應(yīng)的距離的醫(yī)療器械的應(yīng)用中，期待耐久性的進(jìn)一步提高。
[0015]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0016]專利文獻(xiàn)
[0017]專利文獻(xiàn)1:日本專利第2539325號(hào)公報(bào)
[0018]專利文獻(xiàn)2:日本特開2011-200601號(hào)公報(bào)
[0019]專利文獻(xiàn)3:日本特開2001-104485號(hào)公報(bào)
[0020]專利文獻(xiàn)4:國際公開第2008/156132號(hào)公報(bào)
[0021]非專利文獻(xiàn)
[0022]非專利文獻(xiàn)1:矢部比呂夫等，“親水性肝素化聚氨酯淚道管的生物體適合性及其留置系統(tǒng)試制”，眼科手術(shù)，2008年，第21卷，p237-242


【發(fā)明內(nèi)容】

[0023]本發(fā)明的目的在于提供能夠容易插入并留置于例如彎曲或阻塞的淚道、彎曲的血管等生物體內(nèi)且形成與以往相比耐久性提高的潤滑層的醫(yī)療用管。
[0024]本發(fā)明人等鑒于上述課題進(jìn)行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)利用在表面依次層疊有由特定的組合物構(gòu)成的中間層和潤滑層的醫(yī)療用管，能夠提供可容易插入例如彎曲或阻塞的淚道、彎曲的血管等生物體內(nèi)并形成了耐久性提高的潤滑層的醫(yī)療用管，進(jìn)而完成本發(fā)明。
[0025]本發(fā)明的主要內(nèi)容如下。
[0026]〔I〕一種醫(yī)療用管，在向生物體內(nèi)插入的插入部件的表面，依次層疊有中間層和潤滑層，所述中間層由含有下述(a)、(b)、(cl)的組合物構(gòu)成，所述潤滑層由含有下述(a)、
(b)、(c2)的組合物構(gòu)成；
[0027](a)芳香族二異氰酸酯、脂肪族二異氰酸酯和脂環(huán)族二異氰酸酯的至少I種I~35重量％，
[0028](b) 3官能以上的多元醇I~35重量％，
[0029](Cl)聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇30~98重量％，
[0030](c2)聚亞烷基甘醇(含有重均分子量大于(Cl)的聚亞烷基甘醇的聚亞烷基甘醇)和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇(含有重均分子量大于(Cl)的單甲氧基聚亞烷基甘醇的單甲氧基聚亞烷基甘醇)30~98重量％，
[0031](其中，對(duì)于(Cl)，(c2)，各甘醇是二醇)。
[0032]〔2〕上述〔I〕記載的醫(yī)療用管，其中，含有10~50重量％的上述(cl)的成分作為上述(c2)的成分。
[0033]〔3〕一種醫(yī)療用管，是涂布含有上述(a)、(b)、(Cl)的成分和溶劑的中間層用涂覆液、和含有上述(a)、(b)、(c2)的成分和溶劑的潤滑層用涂覆液并使其干燥而得到的上述〔I〕或〔2〕記載的醫(yī)療用管，上述中間層用涂覆液中的(a)、(b)、(cl)的成分的合計(jì)濃度為潤滑層用涂覆液中的(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度以下。
[0034]〔4〕根據(jù)上述〔3〕記載的醫(yī)療用管，其中，上述中間層用涂覆液中的(a)、(b)、(cl)的成分的合計(jì)濃度為0.1~10重量％，上述潤滑層用涂覆液中的(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度為1.0~10重量％。
[0035]〔5〕根據(jù)上述〔I〕~〔4〕中任一項(xiàng)記載的醫(yī)療用管，其中，上述中間層的組合物含有使上述(a)、(b)、(Cl)的成分的至少一部分反應(yīng)而得的預(yù)聚物而成，和/或，上述潤滑層的組合物含有使上述(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分的至少一部分反應(yīng)而得的預(yù)聚物而成。
[0036]〔6〕根據(jù)上述〔I〕~〔5〕中任一項(xiàng)記載的醫(yī)療用管，其中，上述中間層的組合物是使上述(a)、(b)、(Cl)的成分反應(yīng)而得的反應(yīng)生成物，和/或，上述潤滑層的組合物是使上述(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分反應(yīng)而得的反應(yīng)生成物。
[0037]〔7〕根據(jù)上述〔I〕~〔6〕中任一項(xiàng)記載的醫(yī)療用管，其中，構(gòu)成上述插入部件的材質(zhì)包含選自有機(jī)硅樹脂、異丁烯系嵌段共聚物、熱塑性聚氨酯系樹脂、聚酰胺系樹脂中的至少I種。
[0038]〔8〕根據(jù)上述〔I〕~〔7〕中任一項(xiàng)記載的醫(yī)療用管，其中，上述醫(yī)療用管是被插入并留置在淚道內(nèi)的淚道管。
[0039]〔9〕根據(jù)上述〔8〕記載的醫(yī)療用管，其中，構(gòu)成上述插入部件的材質(zhì)包含含有異丁烯系嵌段共聚物的熱塑性聚氨酯系樹脂。
[0040]〔10〕一種醫(yī)療用管的制造方法，是上述〔I〕~〔9〕中任一項(xiàng)記載的醫(yī)療用管的制造方法，包含如下工序:制備含有上述(a)、(b)、(Cl)的成分和溶劑的中間層用涂覆液后，以含有10~50重量％該中間層用涂覆液的方式制備含有上述(a)、(b)、(c2)的成分和溶劑的潤滑層用涂覆液。
[0041]〔11〕根據(jù)上述〔9〕記載的醫(yī)療用管的制造方法，包含如下工序:將含有上述(a)、
(b)、(cl)的成分和溶劑的中間層用涂覆液涂布于上述插入部件，使其干燥后，涂布潤滑層用涂覆液，使其干燥，在上述插入部件的表面依次層疊中間層和潤滑層，其中，上述潤滑層用涂覆液的上述(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度為上述中間層用涂覆液的(a)、(b)、(cl)的成分的合計(jì)濃度以上。
[0042]〔12〕根據(jù)上述〔11〕記載的醫(yī)療用管的制造方法，其中，上述中間層用涂覆液中的
(a)、(b)、(cl)的成分的合計(jì)濃度為0.1~10重量％，上述潤滑層用涂覆液中的(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度為1.0~10重量％。
[0043]〔 13〕根據(jù)上述〔10〕~〔12〕中任一項(xiàng)記載的醫(yī)療用管的制造方法，其中，將上述中間層用涂覆液和/或上述潤滑層用涂覆涂布于上述留置部件的工序?yàn)榻?、利用含有中間層用涂覆液和/或上述潤滑層用涂覆的海綿進(jìn)行的涂布、利用含有中間層用涂覆液和/或上述潤滑層用涂覆的刷毛進(jìn)行的涂布、或者噴霧。
[0044]根據(jù)本發(fā)明，由特定的組合物構(gòu)成的潤滑層，由于在插入部件的表面濕潤時(shí)有充分的潤滑性，所以能夠容易地向生物體內(nèi)插入醫(yī)療用管，與以往相比耐久性提高，所以能夠抑制潤滑層從插入部件表面脫落。
[0045]另外，醫(yī)療用管例如為淚道管時(shí)，由于在淚道管的表面濕潤時(shí)具有充分的潤滑性，所以能夠減少淚道壁和管產(chǎn)生的摩擦，當(dāng)耗費(fèi)形成假道這樣的力時(shí)，由于手邊的阻力變大，所以可以根據(jù)作用于手邊的阻力的不同來識(shí)別假道的形成，因此可以不施加超負(fù)荷，不扎透淚道管、不形成假道，容易向彎曲或阻塞的淚道內(nèi)正確地插入并留置淚道管。另外，由于在留置部件的表面依次層疊有由特定的組合物構(gòu)成的中間層和潤滑層，所以耐久性提高，作為假定長期(例如，2周~2個(gè)月左右)留置的淚道管是合適的。
[0046]另外，醫(yī)療用管例如為閉塞導(dǎo)管等被插入彎曲的血管等的導(dǎo)管時(shí)，由于閉塞導(dǎo)管的表面在濕潤時(shí)具有充分的潤滑性，所以與血管壁等的接觸阻力減少而使插入性提高，另外，由于耐久性提高，所以即便在通過血管彎曲部時(shí)插通相應(yīng)的距離的情況下，也能夠抑制潤滑層脫落。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0047]圖1是表示淚道管的圖。
[0048]圖2是表示淚道的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的說明圖。
[0049]圖3(a)是表示閉塞導(dǎo)管的圖。圖3(b)是表示圖3(a)的1_1剖面的圖。

【具體實(shí)施方式】
[0050]以下，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0051]本發(fā)明是在留置于生物體內(nèi)的插入部件的表面依次層疊有由含有下述(a)、(b)、(cl)的組合物構(gòu)成的中間層和由含有下述(a)、(b)、(c2)的組合物構(gòu)成的潤滑層的醫(yī)療用管，關(guān)于下述(Cl)、(c2)，各甘醇是二醇。
[0052](a)芳香族二異氰酸酯、脂肪族二異氰酸酯和脂環(huán)族二異氰酸酯的至少I種I~35重量％，
[0053](b) 3官能以上的多元醇I~35重量％，
[0054](cl)聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇30~98重量％，
[0055](c2)聚亞烷基甘醇(含有重均分子量大于(Cl)的聚亞烷基甘醇的聚亞烷基甘醇)和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇(含有重均分子量大于(Cl)的單甲氧基聚亞烷基甘醇的單甲氧基聚亞烷基甘醇)30~98重量％。
[0056]應(yīng)予說明，以下，將含有(a)、(b)、(Cl)、(c2)的組合物稱為“涂覆組合物”。
[0057]這樣，本發(fā)明中，在由特定的組合物構(gòu)成的中間層的表面，形成由含有重均分子量與該中間層的(Cl)成分不同的(c2)成分的組合物構(gòu)成的潤滑層，層疊中間層和潤滑層。
[0058]特別是通過使?jié)櫥瑢雍械木蹃喭榛蚀己蛦渭籽趸蹃喭榛蚀嫉闹鼐肿恿看笥谥虚g層的這兩者的重均分子量，從而潤滑層在濕潤時(shí)具有由(c2)成分帶來的充分的潤滑性。另外，通過在中間層中使用重均分子量相對(duì)小的作為(Cl)成分的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇，能夠保持與潤滑層的親和性，同時(shí)提高基于(a)和(b)成分的與插入部件的表面的接合強(qiáng)度。
[0059]這樣，通過將由特定的組合物構(gòu)成的中間層配置于插入部件與潤滑層之間，有效地抑制潤滑層從插入部件剝離。即，在插入部件的表面形成的潤滑層和中間層(以下，有時(shí)包括兩者而稱為“涂覆層”)的接合強(qiáng)度提高，醫(yī)療用管例如為淚道管時(shí)，即便在淚道內(nèi)長期間留置時(shí)，也可長期抑制涂覆層的剝離，得到耐久性提高的淚道管。另外，將淚道管插入淚道內(nèi)時(shí)，由于潤滑層在濕潤時(shí)具有充分的潤滑性，所以能夠減少在淚道壁與管之間產(chǎn)生的摩擦。另外，盲目地向彎曲或阻塞的淚道內(nèi)插入時(shí)，即便淚道管與淚道壁之間承受意想不到的負(fù)荷時(shí)，由于接合強(qiáng)度提高，所以也能夠降低涂覆層的剝離的可能性。因此，即便插入并長時(shí)間保持原樣、留置，涂覆層也不易剝離，涂覆層殘存，所以治療結(jié)束后容易拔去淚道管。另外，醫(yī)療用管例如為閉塞導(dǎo)管時(shí)，由于潤滑層和中間層的接合強(qiáng)度提高，插通彎曲的血管內(nèi)時(shí)，因潤滑層而插入性提高，且耐久性提高，所以由閉塞導(dǎo)管與血管壁等之間的接觸所致的潤滑層的脫落也被抑制。
[0060]本發(fā)明中，潤滑層可以是I層的單層結(jié)構(gòu)，也可以是2層以上的多層結(jié)構(gòu)，無論哪種情況，都能夠期待發(fā)揮相同的性能。
[0061]對(duì)上述(a)進(jìn)行說明。
[0062](a)中使用的芳香族二異氰酸酯、脂肪族二異氰酸酯和脂環(huán)族二異氰酸酯是一分子中具有2個(gè)異氰酸酯基的具有官能團(tuán)的異氰酸酯化合物，涂覆組合物中包含它們中的至少I種的二異氰酸酯。
[0063]作為芳香族二異氰酸酯，只要發(fā)揮本發(fā)明的效果，就沒有特別限定，例如，可舉出2，4-甲苯二異氰酸酯、2，6-甲苯二異氰酸酯、4，4’- 二苯基甲烷二異氰酸酯、對(duì)苯二異氰酸酯、3，3’- 二甲基苯基4，4’- 二異氰酸酯、間苯二亞甲基二異氰酸酯、聯(lián)茴香胺二異氰酸酯、四甲基二甲苯二異氰酸酯、1，5-萘二異氰酸酯等。
[0064]作為脂肪族二異氰酸酯，只要發(fā)揮本發(fā)明的效果，就沒有特別限定，例如，可舉出反式亞乙烯基二異氰酸酯、2，2，4-三甲基六亞甲基二異氰酸酯、賴氨酸二異氰酸酯、1,6-六亞甲基二異氰酸酯等。
[0065]作為脂環(huán)族二異氰酸酯，只要發(fā)揮本發(fā)明的效果，就沒有特別限定，例如，可舉出反式1，4-環(huán)己烷二異氰酸酯、順式1，4-環(huán)己烷二異氰酸酯、4，4’- 二環(huán)己基甲烷二異氰酸酯、異佛爾酮二異氰酸酯等。
[0066]本發(fā)明中，這些各異氰酸酯可以使用I種或者組合2種以上使用。
[0067]本發(fā)明中，中間層中的涂覆組合物中的上述二異氰酸酯成分的含量為I~35重量％，優(yōu)選為5~30重量更優(yōu)選為10~25重量％。如果二異氰酸酯成分的含量小于該范圍，則與留置部件的粘接力降低，或中間層摩擦?xí)r的耐久力降低，因而不優(yōu)選，如果二異氰酸酯成分的含量大于該范圍，則中間層變脆，因而不優(yōu)選。
[0068]另外，濕潤層中的涂覆組合物中的上述二異氰酸酯成分的含量為I~35重量％，優(yōu)選為3~30重量％,更優(yōu)選為5~20重量％。如果二異氰酸酯成分的含量小于該范圍，則與中間層的粘接力降低、或濕潤層摩擦?xí)r的耐久力降低，因而不優(yōu)選，如果二異氰酸酯成分的含量大于該范圍，則濕潤層變脆，因而不優(yōu)選。
[0069]對(duì)上述(b)成分進(jìn)行說明。
[0070](b)中使用的3官能以上的多元醇是具有比2官能多的羥基的實(shí)質(zhì)為3官能以上的多元醇。本發(fā)明中，特別以3官能以上的多元醇作為必需成分。通過含有3官能以上的多元醇，涂覆層的耐久性、特別是能夠顯著抑制潤滑層與淚道壁接觸時(shí)的摩擦負(fù)荷的上升。
[0071]作為3官能以上的多元醇，只要發(fā)揮本發(fā)明的效果，就沒有特別限定，例如，可舉出聚酯系多元醇、聚(氧化丙烯醚)多元醇、聚(氧化乙烯-丙烯醚)多元醇、聚丁二醇等聚醚多元醇、丙烯酸多元醇等高分子多元醇的支鏈衍生物、蓖麻油及其衍生物、甘油、三羥甲基丙烷、三羥甲基乙烷、1，2，6-己三醇、季戊四醇、山梨醇、甘露糖醇等。
[0072]本發(fā)明中，中間層中的涂覆組合物中的上述3官能以上的多元醇成分的含量為I~35重量優(yōu)選為3~25重量％,更優(yōu)選為5~15重量％的范圍。如果中間層中的3官能以上的多元醇的含量小于該范圍，與留置部件的粘接力降低、或中間層摩擦?xí)r的耐久力降低，因而不優(yōu)選，如果3官能以上的多元醇含量大于該范圍，則中間層發(fā)粘而產(chǎn)生粘性等，因而不優(yōu)選。
[0073]另外，濕潤層中的涂覆組合物中的上述3官能以上的多元醇成分的含量為I~35重量％，優(yōu)選為2~25重量％，更優(yōu)選為3~15重量％的范圍。如果潤滑層中的3官能以上的多元醇的含量小于該范圍，則與中間層的粘接力降低、或潤滑層摩擦?xí)r的耐久力降低，因而不優(yōu)選，如果3官能以上的多元醇含量大于該范圍，則潤滑層發(fā)粘而產(chǎn)生粘性等，因而不優(yōu)選。
[0074]應(yīng)予說明，(a)成分的二異氰酸酯、(b)成分的3官能以上的多元醇、(Cl)成分的特定的甘醇、(c2)成分的特定的甘醇可以以預(yù)先使其一部分反應(yīng)而得的聚氨酯預(yù)聚物等的形式添加。這時(shí)，各成分(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分的比例基于反應(yīng)前的各成分的量進(jìn)行計(jì)算。與(a)成分反應(yīng)而形成預(yù)聚物的(b)成分、(Cl)、(c2)成分的量只要是能得到本發(fā)明的范圍的涂覆組合物就沒有特別限定，優(yōu)選為由各自使用的(a)成分的100重量％以下、
(b)成分的O~75重量％、(Cl)、(c2)成分的O~50重量％構(gòu)成的預(yù)聚物。(a)/(b)的比率以重量比計(jì)優(yōu)選使用3/1~1/3。如果(b)成分的比率為該范圍以上，則由于預(yù)聚物本身的固化進(jìn)行，所以(a)成分的異氰酸酯基與(Cl)、(c2)成分的反應(yīng)減少，因而不優(yōu)選，為該范圍以下時(shí)，反應(yīng)性的預(yù)聚物的處理劣化，因而不優(yōu)選。(a)/(Cl)和(a)/(c2)的比率都以重量比計(jì)，優(yōu)選使用3/1~1/30的范圍。如果(Cl)、(c2)成分的量多于該范圍，則與
(b)成分反應(yīng)的(a)成分的異氰酸酯基變少，三維交聯(lián)減少，因而不優(yōu)選，為該范圍以下時(shí)，反應(yīng)性的預(yù)聚物的處理劣化，因而不優(yōu)選。同時(shí)添加(a)成分、(b)成分、(Cl)、(c2)成分而形成預(yù)聚物時(shí)，分別優(yōu)選使用上述的范圍。
[0075]對(duì)上述(cl)、(c2)成分進(jìn)行說明。
[0076]作為可在(Cl)、(c2)中使用的聚亞烷基甘醇，只要發(fā)揮本發(fā)明的效果，就沒有特別限定，例如，可舉出聚乙二醇、聚丙二醇等。
[0077]另外，作為可在(Cl)、(c2)中使用的單甲氧基聚亞烷基甘醇，只要發(fā)揮本發(fā)明的效果，就沒有特別限定，例如，可舉出單甲氧基聚乙二醇、單甲氧基聚丙二醇。
[0078]另外，作為它們的衍生物，只要發(fā)揮本發(fā)明的效果，就沒有特別限定，例如，可舉出甘油的三聚乙二醇醚、二甘油的四聚乙二醇醚、季戊四醇的四聚乙二醇醚等。
[0079]另外，本發(fā)明中，(Cl)、(c2)中使用的聚亞烷基甘醇和單甲氧基聚亞烷基甘醇含有上述的衍生物，為二醇。
[0080]本發(fā)明中，作為中間層中的涂覆組合物中的上述(Cl)的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇的重均分子量，只要小于潤滑層的(c2)的這兩者的重均分子量，就沒有特別限定，優(yōu)選為500~50000，更優(yōu)選為1000~40000，進(jìn)一步優(yōu)選為2000~30000。如果重均分子量大于該范圍，則涂覆層的耐久性有降低的趨勢(shì)。另外，如果重均分子量小于該范圍，則中間層與潤滑層的重均分子量之差變大，潤滑層的耐久性有降低的趨勢(shì)。
[0081]本發(fā)明中，作為潤滑層中的涂覆組合物中的上述(c2)的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇的重均分子量，只要大于中間層的(Cl)的這兩者的重均分子量，就沒有特別限定，優(yōu)選為10000~60000，更優(yōu)選為15000~50000，進(jìn)一步優(yōu)選為20000~40000。重均分子量小于該范圍時(shí)， 則濕潤時(shí)的潤滑性降低，如果大于該范圍，則涂覆層的耐久性有降低的趨勢(shì)。
[0082]另外，本發(fā)明中，如上述那樣，作為潤滑層的(c2)的各甘醇，包含其重均分子量大于中間層的(Cl)的各甘醇的重均分子量的甘醇。而且，作為該重均分子量的關(guān)系，潤滑層的各甘醇的重均分子量優(yōu)選為中間層的各甘醇的重均分子量的2~12倍，更優(yōu)選為3~10倍，進(jìn)一步優(yōu)選為4~8倍。由此，成為具有潤滑性和耐久性的涂層。
[0083]本發(fā)明中，中間層中的涂覆組合物中的上述(Cl)的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇成分的含量為30~98重量％，優(yōu)選為40~95重量％，更優(yōu)選為50~90重量％的范圍。如果聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇成分的含量小于該范圍，則本應(yīng)與聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇反應(yīng)的異氰酸酯基有容易剩余的趨勢(shì)，如果大于該范圍，則涂覆層摩擦?xí)r的耐久力有降低的趨勢(shì)。
[0084]本發(fā)明中，潤滑層中的涂覆組合物中的上述(c2)的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇成分的含量為30~98重量％，優(yōu)選為40~95重量％，更優(yōu)選為50~90重量％的范圍。如果聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇成分的含量小于該范圍，則潤滑層的潤滑性有降低的趨勢(shì)，如果大于該范圍，則涂覆層摩擦?xí)r的耐久力有降低的趨勢(shì)。
[0085]本發(fā)明中，上述潤滑層的(c2)的各甘醇中包含其重均分子量大于上述中間層的(Cl)的各甘醇的重均分子量的甘醇。而且，可以潤滑層的全部各甘醇的重均分子量大于中間層，也可以部分包含與中間層的各甘醇同程度以下的重均分子量的甘醇。
[0086]另外，后者的情況下，例如，潤滑層的(c2)的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇成分中，可以含有優(yōu)選10~50重量％、更優(yōu)選15~45重量％、進(jìn)一步優(yōu)選20~40重量％的中間層的(Cl)的各甘醇(或者它們)而構(gòu)成。由此，保持中間層和潤滑層的耐久性。
[0087]本發(fā)明中，在插入部件的表面形成中間層和潤滑層時(shí)，制備中間層用涂覆液和潤滑層用涂覆液。而且，作為中間層用涂覆液中的上述(a)、(b)、(Cl)的合計(jì)濃度，潤滑層用涂覆液中的(a)、(b)、(c2)的合計(jì)濃度，即，涂覆組合物的濃度的關(guān)系，中間層用涂覆液的濃度優(yōu)選為潤滑層用涂覆液的濃度以下。由此，確保最終形成的潤滑層的膜厚，保持充分的潤滑性，減小中間層的膜厚，能夠確保潤滑層與留置部件表面的接合強(qiáng)度。
[0088]另外，這時(shí)，各涂覆液中的涂覆組合物的濃度只要能夠維持上述的關(guān)系，就沒有特別限定，中間層用涂覆液的濃度優(yōu)選為0.1~10重量％，更優(yōu)選為0.15~9.0重量％，進(jìn)一步優(yōu)選為0.2~8.0重量％的范圍，潤滑層用涂覆液的濃度優(yōu)選為1.0~10重量％，更優(yōu)選為1.1~9.0重量％，進(jìn)一步優(yōu)選為1.2~8.0重量％的范圍。其中，淚道管由于假定長期留置，所以優(yōu)選更淡的濃度，中間層用涂覆液的濃度優(yōu)選為0.20~5.0重量％，更優(yōu)選為0.60~4.0重量％，進(jìn)一步優(yōu)選為0.70~3.0重量％的范圍，潤滑層用涂覆液的濃度優(yōu)選為1.0~10重量％,更優(yōu)選為1.1~9.0重量進(jìn)一步優(yōu)選為1.2~8.0重量％的范圍。通過保持上述的濃度的大小關(guān)系，同時(shí)使各自的涂覆液為這樣的濃度范圍，從而保持中間層和潤滑層的耐久性以及潤滑層的潤滑性。
[0089]對(duì)構(gòu)成本發(fā)明的醫(yī)療用管的插入部件的材質(zhì)進(jìn)行說明。插入部件不僅是指構(gòu)成在醫(yī)療用管中插入生物體內(nèi)并根據(jù)需要留置的部分的部件，而且也是指構(gòu)成不位于生物體內(nèi)但與生物體或者來自生物體的液體接觸的部分的部件。
[0090]可在本發(fā)明中使用的插入部件的材質(zhì)，可以使用可通常用作醫(yī)療用管的材質(zhì)，例如，可舉出聚烯烴系樹脂、聚氨酯系樹脂、聚酰胺系樹脂、有機(jī)硅系樹脂、聚酯系樹脂、異丁烯系共聚物、聚碳酸酯、聚氯乙烯以及包含它們的合金等的樹脂組合物。
[0091]以本發(fā)明的醫(yī)療用管為淚道管的情況為例，對(duì)構(gòu)成淚道管的插入部件的材質(zhì)進(jìn)行說明。應(yīng)予說明，以下，將構(gòu)成淚道管的插入部件稱為“留置部件”進(jìn)行說明。另外，后述的材質(zhì)并不局限于淚道管，可以根據(jù)醫(yī)療用管的用途而使用。淚道管中，留置部件是指構(gòu)成后述的淚道管的全部的部件。如果以后述的雙節(jié)棍型淚道管的情況為例，包含筒形狀或者棒形狀的中央部、分別連接設(shè)置在中央部的兩端的筒形狀的部件。
[0092]本發(fā)明的淚道管中使用的留置部件的材質(zhì)沒有特別限定，例如，可以使用有機(jī)硅樹脂、聚氨酯、聚氨酯系樹脂、異丁烯系共聚物以及包含它們的合金等的樹脂組合物。
[0093]本發(fā)明中，可以優(yōu)選使用含有異丁烯系共聚物和聚氨酯系樹脂的合金的樹脂組合物。其中，優(yōu)選使用以下樹脂組合物:使用異丁烯系嵌段共聚物作為異丁烯系共聚物、使用熱塑性聚氨酯系樹脂作為聚氨酯系樹脂的樹脂組合物。
[0094]由異丁烯系嵌段共聚物(A)和熱塑性聚氨酯系樹脂(B)構(gòu)成的樹脂的情況下，通過調(diào)整異丁烯系嵌段共聚物(A)與熱塑性聚氨酯系樹脂(B)的比例，能夠調(diào)整留置部件(以下，有時(shí)簡稱為“管”)的硬度。例如，越大地設(shè)定熱塑性聚氨酯系樹脂(B)的比例，越能夠增大管的硬度。
[0095]這樣，能夠適當(dāng)?shù)卦O(shè)定㈧與⑶的混合比例，從抗血栓性、表面滑溜性、柔軟性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選含有I重量％以上(異丁烯系嵌段共聚物(A)與熱塑性聚氨酯系樹脂(B)的比例以重量比計(jì)(A)/(B) = 1/99以上)的異丁烯系嵌段共聚物(A)。從耐磨損性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選異丁烯系嵌段共聚物(A)和熱塑性聚氨酯系樹脂(B)的比例以重量比計(jì)為(A)/(B) = 1/99~70/30。從壓縮應(yīng)力的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選異丁烯系嵌段共聚物(A)與熱塑性聚氨酯系樹脂(B)的比例以重量比計(jì)為(A)/(B) = 1/99~50/50。
[0096]本發(fā)明中，作為留置部件所使用的材質(zhì)，可以僅由異丁烯系嵌段共聚物(A)和熱塑性聚氨酯系樹脂(B)構(gòu)成，還可以配合藥效成分、抗凝血?jiǎng)?、崩解劑、藥效成分的吸收促進(jìn)劑、增塑劑、穩(wěn)定化劑、放射線吸收劑以及根據(jù)所希望添加的上述以外的高分子化合物等該領(lǐng)域中通常使用的各種的配合劑。
[0097]作為異丁烯系嵌段共聚物(A)，例如，可以使用作為苯乙烯-異丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(以下，有時(shí)稱為SIBS)的鐘化公司制的“SIBSTAR(注冊(cè)商標(biāo))102T”，但不限于此。
[0098]作為熱塑性聚氨酯系樹脂(B)，例如，可以使用作為醚系芳香環(huán)式聚氨酯的日本 Miractran 公司制的 “Miractran (注冊(cè)商標(biāo))E385PNAT”、Lubrizol 公司制 “TekotanTT1074A”、作為醚系脂環(huán)式聚氨酯的Lubrizol公司制的“Tecoflex EG100A”、“TecoflexEG85A”、作為聚碳酸酯系聚氨酯的Lubrizol公司制“Karubotan PC3575A”等，但不限于這些。
[0099]本發(fā)明中，通過采用由特定的涂覆組合物構(gòu)成的中間層，使涂覆層對(duì)留置部件的接合強(qiáng)度提高，從進(jìn)一步提高留置部件與中間層的接合強(qiáng)度的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選中間層的涂覆組合物所含的成分的官能團(tuán)與構(gòu)成淚道管的留置部件的材質(zhì)所含的官能團(tuán)具有共同的部分。由此，留置部件表面與中間層的親和性提高，兩者的接合強(qiáng)度和涂覆層的耐久性提高。另外，從這樣的觀點(diǎn)出發(fā)，中間層的涂覆組合物所含的官能團(tuán)與構(gòu)成留置部件的材質(zhì)所含的官能團(tuán)更優(yōu)選為相同。對(duì)于這樣的官能團(tuán)，適當(dāng)?shù)亟M合上述的涂覆組合物和構(gòu)成留置部件的材質(zhì)即可，例如，可舉出羧基、含有酰胺鍵的基團(tuán)、含有氨基甲酸酯鍵的基團(tuán)等。其中，從氫鍵的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選羧基，更優(yōu)選含有酰胺鍵的基團(tuán)，進(jìn)一步優(yōu)選含有氨基甲酸酯鍵的基團(tuán)。應(yīng)予說明，對(duì)于中間層的涂覆組合物和留置部件所含的官能團(tuán)的關(guān)系，并不局限于淚道管，對(duì)于后述的閉塞導(dǎo)管等其它醫(yī)療用管也適用。
[0100]以下，對(duì)本發(fā)明的淚道管的結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行簡單說明，在該說明之前，基于附圖對(duì)插入并留置本發(fā)明淚道管的淚道進(jìn)行簡單說明。圖2是示意地表示淚道的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的圖。淚道如圖2所示，是由上/下淚點(diǎn)(21/22)、上/下淚小管(23/24)、總淚小管
(25)、淚囊(26)、鼻淚管(27)、鼻腔管(未圖示)、Hanser valve(未圖示)構(gòu)成，是將從淚腺(未圖示)產(chǎn)生的淚液從眼表面導(dǎo)入下鼻道(28)的管(眼球附屬器官)。應(yīng)予說明，將從上淚點(diǎn)(21)經(jīng)由上淚小管(23)、總淚小管(25)向下鼻道(28)導(dǎo)入的管稱為上淚道，將從下淚點(diǎn)(22)經(jīng)由下淚小管(24)、總淚小管(25)向下鼻道(28)導(dǎo)入的管稱為下淚道。
[0101]本發(fā)明的淚道管的結(jié)構(gòu)只要能夠插入并留置于如上所述的淚道，就沒有特別限定，例如，可以采用上述所謂的雙節(jié)棍型的淚道管?；诟綀D對(duì)該雙節(jié)棍型的淚道管進(jìn)行簡單說明。
[0102]圖1是表示雙節(jié)棍型的淚道管I (插入探針的狀態(tài)的淚道管)的一個(gè)例子的圖。該雙節(jié)棍型的淚道管I由以下部分構(gòu)成:在大致中央部分成為留置于淚點(diǎn)、淚小管、總淚小管、淚囊的部位的筒形狀或者棒形狀的中央部4，連接設(shè)置于中央部4的一端而成為留置于淚囊、鼻淚管、Hanser valve、下鼻道的部位的筒形狀的第I筒狀部5a，連接設(shè)置于中央部4的另一端而成為留置于淚囊、鼻淚管、Hanser valve、下鼻道的部位的筒形狀的第2筒狀部5b。中央部4比第I筒狀部5a和第2筒狀部5b更細(xì)地形成，形成所謂的雙節(jié)棍型。
[0103]本例中，第I筒狀部5a的第I末端6和第2筒狀部5b的第2末端8成為盲端，其前端為尖的形狀，由于使用內(nèi)窺鏡對(duì)淚道內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)，所以各筒狀部的末端可以開口。另外，為了使實(shí)施手術(shù)的人容易與包含第2末端8的前端部分區(qū)分，包含第I末端6的前端部分被染色。另外，在距第I筒狀部5a的第I末端6的規(guī)定位置作2個(gè)記號(hào)9a，以使得實(shí)施手術(shù)的人能夠辨認(rèn)插入深度。第2筒狀部5b也同樣地作出記號(hào)％。
[0104]另外，在第I筒狀部5a和第2筒狀部5b的中央部4附近的側(cè)壁，分別配置探針插入用的切口 7a和7b，經(jīng)由切口 7a和7b，第I探針2a和第2探針2b分別被插通到第I筒狀部5a和第2筒狀部5b的中空部。在中央部4，在雙節(jié)棍型的淚道管I的大致中央的位置設(shè)置中點(diǎn)的記號(hào)3，能夠容易確認(rèn)插入位置、留置位置。
[0105]此外，在第I筒狀部5a和第2筒狀部5b以及根據(jù)需要在中央部4的表面，形成上述的涂覆層(未圖示)。
[0106]以本發(fā)明的醫(yī)療用管為閉塞導(dǎo)管的情況為例，對(duì)構(gòu)成閉塞導(dǎo)管的插入部件的材質(zhì)進(jìn)行說明。
[0107]閉塞導(dǎo)管中插入部件是被插入血管內(nèi)、構(gòu)成與血管壁等接觸的部分的部件，后述的實(shí)施方式中，是內(nèi)管(特別是遠(yuǎn)側(cè)端部)、外管和球囊的基材。
[0108]閉塞導(dǎo)管中使用的插入部件的材質(zhì)，沒有特別限定，例如，可舉出聚烯烴、聚烯烴彈性體等聚烯烴系樹脂、聚氨酯、聚氨酯彈性體等聚氨酯系樹脂、聚酰胺、聚酰胺彈性體等聚酰胺系樹脂、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等聚酯系樹脂、有機(jī)硅系樹脂、苯乙烯彈性體等苯乙烯系樹脂等合成樹脂，它們可以使用I種或者使用2種以上。另外，這些材質(zhì)可以根據(jù)插入部件的用途而進(jìn)行適當(dāng)選擇。
[0109]另外，使內(nèi)管和外管的基材為多層結(jié)構(gòu)時(shí)，優(yōu)選包含這些合成樹脂的層與中間層相接地配置于插入部件的表面。另外，為這樣多層結(jié)構(gòu)的情況下，為了加強(qiáng)內(nèi)管和/或外管，可以設(shè)置加強(qiáng)層。構(gòu)成加強(qiáng)層的材質(zhì)，例如，可舉出不銹鋼、鎢、C-Mn-S1-P-S-Cr-Mo-N1-Fe-X(X = Au、Os、Pd、Re、Ta、Ir、Ru)合金、C-Mn-S1-P-S-Cr-Mo-N1-X (X = Au,Os,Pd,Re,Ta, Ir,Ru)合金、銅、鎳、鈦、鋼琴線、Co-Cr 合金、N1-Ti 合金、N1-T1-Co 合金、N1-Al 合金、Cu-Zn 合金、Cu-Zn-X 合金(例如，X = Be、S1、Sn,Al,Ga)這樣的合金、非晶合金等各種金屬。此外，為了在內(nèi)管的內(nèi)側(cè)提高導(dǎo)絲的插通性而可以設(shè)置內(nèi)層。構(gòu)成內(nèi)層的材質(zhì)，優(yōu)選具有潤滑性的材質(zhì)，例如，可舉出聚四氟乙烯等氟系樹脂、聚乙烯等聚烯烴系樹脂等合成樹脂。
[0110]另外，為了改變內(nèi)管和/或外管的軸向的硬度，可以沿閉塞導(dǎo)管的軸向配置多種硬度不同的樹脂。
[0111]以下，基于附圖對(duì)閉塞導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行簡單說明。
[0112]圖3(a)是示意地表示閉塞導(dǎo)管30的結(jié)構(gòu)的圖，圖3(b)是示意地表示圖3(a)的
1-1剖面的圖。如圖3所示，本實(shí)施方式的閉塞導(dǎo)管具備由內(nèi)管31和外管32構(gòu)成的長條的管、球囊33和接口 34。
[0113]球囊33具有圓筒狀的結(jié)構(gòu)，內(nèi)管31貫通圓筒狀的內(nèi)部。而且，球囊33的遠(yuǎn)側(cè)端部與內(nèi)管31的遠(yuǎn)側(cè)端部附近部接合，球囊33的近側(cè)端部與外管32的遠(yuǎn)側(cè)端部接合。
[0114]內(nèi)管31具備在遠(yuǎn)端和近端開口而從遠(yuǎn)端到近端連通的內(nèi)腔部36，用于導(dǎo)絲的插通、藥液的注入、體液的排出等。
[0115]外管32具備在遠(yuǎn)端和近端開口而從遠(yuǎn)端到近端連通的內(nèi)腔部。而且，通過在該內(nèi)腔部配置內(nèi)管31，形成由內(nèi)管31的外周面和外管32的內(nèi)周面構(gòu)成的部分(圖3(b)的符號(hào)35)。該部分作為用于使球囊33膨脹的流體通過的球囊用腔35發(fā)揮功能。
[0116]接口 34具備與內(nèi)管31的內(nèi)腔部36連通、用于導(dǎo)絲插通、藥劑注入等的第I開口部41。另外，接口 34具備與球囊用腔35連通、用于注入、去除用于使球囊33膨脹的球囊用流體的第2開口部42。
[0117]如圖3(b)所示，在本實(shí)施方式中，內(nèi)管31的基材具有內(nèi)層37和外層38的2層結(jié)構(gòu)。構(gòu)成內(nèi)層37的材質(zhì)，如上述那樣，優(yōu)選提高導(dǎo)絲的插通性的材質(zhì)。另外，構(gòu)成外層38的材質(zhì)，可以使用上述的各種樹脂。另外，根據(jù)需要，為了改變外層38的軸向的硬度，也可以按照從遠(yuǎn)側(cè)朝向近側(cè)配置具有不同硬度的多種樹脂以使硬度逐漸增大。另外，在內(nèi)層37與外層38之間還可以設(shè)置加強(qiáng)層。
[0118]另外，雖未圖示，但為了在X射線透視下確認(rèn)閉塞導(dǎo)管30的遠(yuǎn)側(cè)端部以及球囊33的位置，也可以在內(nèi)管31的基材的遠(yuǎn)側(cè)端部、或配置于球囊33的內(nèi)腔部43的部分配置X射線不透過標(biāo)記。X射線不透過標(biāo)記可以使用公知的金屬材料。
[0119]此外，在內(nèi)管31的遠(yuǎn)側(cè)端部未被球囊33和外管32覆蓋的部分44設(shè)置涂覆層。
[0120]外管32的基材39在本實(shí)施方式中為單層，也可以與內(nèi)管31的基材相同為多層結(jié)構(gòu)，也可以設(shè)置加強(qiáng)層。另外，可以與內(nèi)管31的基材同樣地改變軸向的硬度。并且，也可以隨著朝向近側(cè)增大軸向的外徑。
[0121]在基材39的外周面形成依次層疊有上述的特定的中間層和潤滑層的涂覆層40。
[0122]球囊33的基材的與閉塞導(dǎo)管30的軸向正交的剖面的結(jié)構(gòu)，可以是單層，也可以是多層。另外，球囊33優(yōu)選是外徑根據(jù)向球囊33的內(nèi)腔部43注入流體的注入量而變化的順應(yīng)性球囊。因此，球囊33的基材的材質(zhì)優(yōu)選使用柔軟的材質(zhì)，例如，可舉出聚氨酯彈性體、有機(jī)硅樹脂、聚酰胺樹脂等。在球囊33的基材的外周面形成依次層疊有上述的特定的中間層和潤滑層的涂覆層。
[0123]應(yīng)予說明，對(duì)于本發(fā)明的醫(yī)療用管以淚道管和閉塞導(dǎo)管為例對(duì)其構(gòu)成進(jìn)行詳細(xì)說明，但并不局限于此，上述的涂覆層能夠用于各種醫(yī)療用管。
[0124]對(duì)本發(fā)明的醫(yī)療用管的制造方法的實(shí)施方式進(jìn)行簡單說明。
[0125]本發(fā)明的制造方法的一個(gè)實(shí)施方式中，首先，制作具備具有所希望結(jié)構(gòu)的插入部件的醫(yī)療用管。如果醫(yī)療用管是淚道管，例如制作具有圖1所示的結(jié)構(gòu)(其中，不包括涂覆層)的淚道管，如果是閉塞導(dǎo)管，例如制作具有圖3所示的結(jié)構(gòu)(其中，不包括涂覆層)的閉塞導(dǎo)管。接下來，可以在該醫(yī)療用管的插入部件的表面依次形成中間層和潤滑層而得到。
[0126]另外，作為其它實(shí)施方式，可以在制作構(gòu)成醫(yī)療用管的各部件的階段，在各部件的表面依次形成中間層和潤滑層，其后，組裝各部件，制作醫(yī)療用管。例如，圖1所示的淚道導(dǎo)管的情況下，可以在第I筒狀部5a、第2筒狀部5b、中央部4的各制造階段依次形成中間層和潤滑層，其后，將它們組裝，制造淚道管I。由此，能夠預(yù)先制造大量第1、2筒狀部、中央部，能夠提高淚道管的生產(chǎn)效率。另外，例如圖3所示的閉塞導(dǎo)管30的情況也同樣可以在制作構(gòu)成部件的階段，在與生物體接觸的部件(例如，圖3中的外管32、球囊33、內(nèi)管31的前端部分)的表面依次形成中間層和潤滑層，其后，組裝各部件，制作閉塞導(dǎo)管30。
[0127]作為形成中間層和潤滑層的方法，沒有特別限定，例如，制備將含有上述(a)、(b)、(Cl)成分的涂覆組合物與溶劑混合的中間層用涂覆液以及將含有上述(a)、(b)、(c2)(根據(jù)需要還包含(Cl))成分的涂覆組合物與溶劑混合的潤滑層用涂覆液，將中間層用涂覆液涂布于插入部件的表面，干燥后，在其表面涂布潤滑層用涂覆液，干燥，由此能夠在插入部件的表面形成依次層疊有中間層和潤滑層的涂覆層。
[0128]本發(fā)明中，形成涂覆層時(shí)，制備中間層用涂覆液和潤滑層用涂覆液。這時(shí)，可以含有10~50重量％的中間層用涂覆液地制備潤滑層用涂覆液。另外，可以制備規(guī)定的涂覆組合物的濃度的中間層用涂覆液、和該中間層用涂覆液的涂覆組合物濃度以上的涂覆組合物濃度的潤滑層用涂覆液，使用它們形成所希望的涂覆層，另外，作為這時(shí)的涂覆組合物的濃度，可以使中間層用涂覆液為0.1~10.0重量％，并且使?jié)櫥瑢佑猛扛惨簽?.0~10重量％。
[0129]作為在插入部件的表面涂布各涂覆液的方法，沒有特別限定，例如，可舉出使涂覆液接觸插入部件的表面而在插入部件表面吸附涂覆組合物而涂布的方法；使各涂覆液滲入到海綿或刷毛中，例如邊在插入部件的長度方向移動(dòng)海綿或者刷毛邊在插入部件的表面涂布涂覆液的方法；將涂覆液噴霧到插入部件的表面而涂布的方法；通過浸潰進(jìn)行涂布的方法等，不限于這些方法。
[0130]作為制備各涂覆液時(shí)使用的溶劑，沒有特別限定，例如優(yōu)選為了防止(a)成分與(b)成分反應(yīng)而生成的聚氨酯系樹脂的經(jīng)時(shí)劣化而不含活性氫、與插入部件的表面具有適度的親和性的溶解性參數(shù)值S為8~13[(cal/cm)1/2]的非水溶劑。更優(yōu)選溶解性參數(shù)值δ為9~12的非水溶劑。另外，從涂覆層的均勻性、溶劑除去的容易性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選使用揮發(fā)性的非水溶劑，特別優(yōu)選使用有機(jī)溶劑。作為這樣的溶劑，例如，可例示乙腈、四氫呋喃(THF)、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿等鹵代烴等。應(yīng)予說明，例如THF、丙酮是溶解性參數(shù)值S為9~12的非水溶劑。
[0131]本發(fā)明中，使中間層和/或潤滑層的涂覆組合物反應(yīng)而得到反應(yīng)生成物時(shí)，不特別限定其添加順序、反應(yīng)順序，可以作為預(yù)先使上述(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分的至少一部分反應(yīng)而得的預(yù)聚物而含有，使這些預(yù)聚物與未反應(yīng)的(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分反應(yīng)而形成反應(yīng)生成物，還可以使未反應(yīng)的(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分的混合物反應(yīng)而形成反應(yīng)生成物，從得到原料的容易性方面出發(fā)，特別優(yōu)選向(a)的成分的各二異氰酸酯與(b)的成分的3官能以上的多元醇的反應(yīng)生成物加入(cl)、(c2)的成分的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇使其反應(yīng)而生成。(a)的成分中添加有少量的(b)的成分的材料有市售，可以適當(dāng)使用。
[0132]另一方面，它們反應(yīng)時(shí)如果反應(yīng)不充分，則在形成的涂覆層中殘存異氰酸酯基，在實(shí)施了涂覆的表面彼此間、實(shí)施了涂覆的淚道管和包裝或保護(hù)部件之間可能發(fā)生粘貼、粘結(jié)。因此，作為加入(a)的成分的各二異氰酸酯、(b)的成分的3官能以上的多元醇和(Cl)、(c2)的成分的聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇而使其反應(yīng)的方法，只要能得到所期望的反應(yīng)生成物，就沒有特別限定，從減少反應(yīng)不充分以及反應(yīng)速度和組成的均勻分散的觀點(diǎn)出發(fā)，特別優(yōu)選使用在溶液體系中的反應(yīng)。作為此時(shí)使用的溶劑，優(yōu)選使用不含與異氰酸酯基反應(yīng)的活性氫的有機(jī)溶劑。作為這樣的溶劑，可以優(yōu)選使用上述規(guī)定的溶解性參數(shù)值δ為8~13[(cal/cm)1/2]的非水溶劑。
[0133]應(yīng)予說明，如果使用水作為活性氫化合物，則形成不溶性的脲或產(chǎn)生由脲鍵生成引起的發(fā)泡等，溶液的穩(wěn)定性、潤滑性降低等，因而不優(yōu)選。
[0134]如上得到的在插入部件的表面依次層疊有特定組成的中間層和濕潤時(shí)顯示潤滑性的潤滑層的醫(yī)療用管，濕潤時(shí)具有良好的潤滑性而插入性良好，涂覆層的耐久性進(jìn)一步提高，能夠特別優(yōu)選用于長期留置于生物體內(nèi)的情況、在彎曲的血管等生物體內(nèi)移動(dòng)相應(yīng)的距離的情況。
[0135]實(shí)施例
[0136]以下，通過實(shí)施例對(duì)發(fā)明進(jìn)行具體說明，但本發(fā)明不限于這些。
[0137][初期特性]
[0138](1)摩擦負(fù)荷的測定
[0139]使用實(shí)施例和比較例中制成的形成有涂覆層的插入部件(管)，用HEIDON公司制摩擦試驗(yàn)機(jī)(型號(hào):TYPE-14DR),以速度5 [mm/sec]、行程20 [mm],使用直徑10 [mm]的硬質(zhì)氯乙烯制摩擦子作為摩擦子，以100 [gf] (I [N])負(fù)荷浸入RO水中進(jìn)行滑動(dòng)，測定20~1000次往復(fù)后的摩擦負(fù)荷，評(píng)價(jià)潤滑性。負(fù)荷值如下計(jì)算:測定40~60次往復(fù)時(shí)的各往復(fù)的最大負(fù)荷值，計(jì)算它們的平均值。評(píng)價(jià)基準(zhǔn)如下。
[0140]O:摩擦負(fù)荷為1gf (0.1N)以下。
[0141]X:摩擦負(fù)荷大于 1gf (0.1N)。
[0142](2)外觀
[0143]使用實(shí)施例和比較例中制作的形成有涂覆層的插入部件(管)，對(duì)涂覆層表面，涂布將不染色基材而僅染色涂覆組合物的伊文思藍(lán)溶于水而成為I重量％的溶液，通過目視觀察涂覆層的狀態(tài)。評(píng)價(jià)基準(zhǔn)如下。
[0144]O:剛涂層涂布之后沒有看到涂覆組合物的涂布不均。
[0145]X:剛涂層涂布之后看到涂覆組合物的涂布不均。
[0146][耐久性]
[0147]< I >長期留置耐久性
[0148]將實(shí)施例和比較例中制成的具有涂覆層的管浸潰于37°C的生理鹽水中，I周后取出，進(jìn)行下述(I)摩擦負(fù)荷的測定和(2)外觀的觀察。評(píng)價(jià)方法和基準(zhǔn)如下。
[0149](1)摩擦負(fù)荷的測定
[0150]與[初期特性]的(I)同樣地進(jìn)行測定，根據(jù)相同的基準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
[0151](2)外觀的觀察
[0152]與[初期特性]的(2)同樣地進(jìn)行，通過目視觀察涂覆層的狀態(tài)。評(píng)價(jià)基準(zhǔn)如下。
[0153]O:看不到涂覆組合物的剝離。
[0154]X:看到涂覆組合物的剝離。
[0155]< 2 >摩擦耐久性(摩擦負(fù)荷的推移)
[0156]與[初期特性]的(I)同樣地進(jìn)行測定，計(jì)算100和1000次往復(fù)時(shí)的負(fù)荷值相對(duì)于2次往復(fù)時(shí)的負(fù)荷值的比。
[0157](實(shí)施例1)
[0158]<涂覆液的制造>
[0159](I)A液的制備
[0160]在1L反應(yīng)器中裝入以下的物質(zhì)。
[0161]4，4’ - 二苯基甲烷二異氰酸酯 6.0[kg]
[0162]在氮?dú)鈿饬飨逻厰嚢柽吋訜岬?0°C，再邊繼續(xù)攪拌邊用2小時(shí)連續(xù)滴加以下物質(zhì)。
[0163]蓖麻油3.2 [kg]
[0164]進(jìn)一步在氮?dú)鈿饬飨卤３衷?0°C同時(shí)繼續(xù)攪拌2小時(shí)，得到聚氨酯預(yù)聚物。
[0165](2) B液的制備
[0166]加入上述A液4.8g、蓖麻油1.2g和THF34g，充分?jǐn)嚢瑁玫紹液。
[0167](3) C液的制備
[0168]向B液5g加入聚乙二醇4000(PEG4000)的10重量％ THF溶液25g，升溫到40°C，攪拌3小時(shí)，得到C液。得到的C液中的THF以外的成分(涂覆組合物)的濃度為10.8重量％。將得到的溶液作為C液(I)。
[0169]向該C液(I)的一部分加入THF而稀釋成4倍，得到涂覆組合物的濃度為2.7重量％的C液(1/4)。另外，向C液(I)的一部分加入THF稀釋成8倍，得到涂覆組合物的濃度為1.4重量％的C液(1/8)。
[0170](4) D液的制備
[0171]向B液1.25g加入聚乙二醇35000 (PEG35000)的10重量％ THF溶液25g，升溫到400C，攪拌3小時(shí)，得到D液。得到的D液中的THF以外的成分(涂覆組合物)的濃度為
10.2重量％。將得到的溶液作為D液(I)。
[0172]向該D液(I)的一部分，加入THF稀釋成4倍，得到涂覆組合物的濃度為2.6重量％的0液(1/4)。
[0173](5) E液的制備
[0174]將(3)和⑷中制備的涂覆組合物的稀釋倍率相同的C液和D液以1:2的比率(重量基準(zhǔn))混合，制備E液。將C液(1/4)和D液(1/4)以該比率混合而得的溶液作為E液(1/4)。
[0175]上述⑴~(5)的各溶液中，對(duì)于涂覆組合物，將C液⑴和D液⑴的組成/組成比以及E液的組成比示于表1。
[0176]<通過海綿涂布形成中間層和潤滑層>
[0177]使用醚系脂環(huán)式聚氨酯(Lubrizol公司制，Tecoflex EG85A)和SIBS(株式會(huì)社鐘化制，SIBSTAR102T)的重量比為90/10的樹脂組合物，制作外徑1.0mm、內(nèi)徑0.5mm的插入部件(管)。
[0178]使上述(3)中得到的C液(1/8)含在海綿(聚氨酯海綿，E-16(白)，有限會(huì)社真船工程社制，縱X橫X高度=25mmX25mmX25mm)中作為中間層用涂覆液，從四方夾著上述的管使海綿在管的長度方向平行移動(dòng)規(guī)定長度，將C液(1/8)涂布于管的表面。其后，在40°C干燥6分鐘而在管的表面形成中間層。
[0179]使上述(5)中得到的E液(1/4)含在海綿中而作為潤滑層用涂覆液，從四方夾著形成有中間層的管而使海綿在管的長度方向平行移動(dòng)，涂布E液(1/4)。其后，在40°C干燥6分鐘，得到在管的表面依次層疊有中間層和潤滑層的管。
[0180]對(duì)得到的管進(jìn)行上述的各評(píng)價(jià)試驗(yàn)。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表2。
[0181](實(shí)施例2)
[0182]<涂覆液的制造>
[0183]與實(shí)施例1中的⑴~(5)同樣地進(jìn)行，制備A液、B液、C液⑴、C液(1/4)、C液(1/8)、D 液⑴、D 液(1/4)、E 液(1/4)。
[0184]另外，與實(shí)施例1中的(3)同樣地進(jìn)行，在C液(I)的一部分加入THF稀釋成16倍，制備涂覆組合物的濃度為0.57重量％的C液(1/16)，另外，同樣地稀釋成32倍，制備涂覆組合物的濃度為0.29重量％的C液(1/32)。
[0185]<通過海綿涂布形成涂覆層>
[0186]如表4所示，使用C液(1/32)、C液(1/16)以及C液(1/8)作為中間層用涂覆液，使用E液(1/4)作為潤滑層用涂覆液，與實(shí)施例1同樣地進(jìn)行，得到在管的表面依次層疊有中間層和潤滑層的管。對(duì)得到的各管進(jìn)行上述的各評(píng)價(jià)試驗(yàn)。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表4。
[0187](實(shí)施例3)
[0188]<涂覆液的制造>
[0189]與實(shí)施例1中的⑴~(4)同樣地進(jìn)行，制備A液、B液、C液⑴、C液(1/2)、D液(I)、D液(1/2)。將涂覆組合物的稀釋倍率相同的C液(1/2)和D液(1/2)等量混合并在40°C攪拌I小時(shí)，得到H液(1/2)。將H液的組成比示于表1。
[0190]<通過浸潰形成涂覆層>
[0191]使用外徑1. 0mm、長度200mm的Pebax制的管。
[0192]在中間層用涂覆液的C液(1/2)中浸潰，以10mm/sec的恒定速度在管的長度方向平行拉起，將C液(1/2)涂布于管表面。其后，室溫下干燥I小時(shí)，在管表面形成中間層。
[0193]在潤滑層用涂覆液的H液(1/2)中浸潰，以10mm/sec的恒定速度在管的長度方向平行拉起，將H液(1/2)涂布于管表面。其后，室溫下干燥I小時(shí)，得到在管的表面依次層疊有中間層和潤滑層的管。
[0194]對(duì)得到的管進(jìn)行上述的各評(píng)價(jià)試驗(yàn)。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表3。
[0195](比較例I)
[0196]<涂覆液的制造>
[0197](I)F液的制備
[0198]與實(shí)施例1同樣地進(jìn)行，制備A液。
[0199]加入上述A液1.2g、蓖麻油0.3g和THF8.5g，充分?jǐn)嚢?。接下來，加入聚乙二?0000 (PEG20000)的10重量％ THF溶液80.lg，升溫至40°C，攪拌3小時(shí)，制備F液。
[0200]<通過海綿涂布形成潤滑層>
[0201]與實(shí)施例1同樣地制作管。
[0202]使得到的F液含在海綿中，從四方夾著上述管而使海綿在管的長度方向平行移動(dòng)，涂布F液。其后，在40°C干燥6分鐘，得到在管表面僅形成有潤滑層的管。
[0203]對(duì)得到的管進(jìn)行上述的各評(píng)價(jià)試驗(yàn)。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表2。
[0204](比較例2)
[0205]<涂覆液的制造>
[0206]與比較例I同樣地制備F液。
[0207]<通過浸潰形成涂覆層>
[0208]與實(shí)施例1同樣地制作管。
[0209]將得到的F液加入浸潰用容器(深度約70mm)，使上述的管以5mm/SeC的恒定的速度下降而在F液中浸潰規(guī)定部分后，立即以相同的速度在管的長度方向平行拉起，室溫下干燥5秒鐘。將這一系列的操作反復(fù)5次后，在40°C干燥6鐘，得到在管的表面僅形成有濕潤層的管。
[0210]對(duì)得到的管進(jìn)行上述的各評(píng)價(jià)試驗(yàn)。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表2。
[0211](比較例3)
[0212]<涂覆液的制造>
[0213]與比較例I同樣地進(jìn)行，制備F液。
[0214]<通過刷毛涂布形成涂覆層>
[0215]與實(shí)施例1同樣地制作管。
[0216]使得到的F液含在刷毛中，從上述管的四方夾持并使刷毛在管的長度方向平行移動(dòng)，涂布F液。其后，在40°C干燥6分鐘，得到在管表面僅形成有潤滑層的管。
[0217]對(duì)得到的管進(jìn)行上述的各評(píng)價(jià)試驗(yàn)。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表2。
[0218](比較例4)
[0219]<涂覆液的制造>
[0220](I)G液的制備
[0221]與實(shí)施例1同樣地進(jìn)行，制備A液。
[0222]加入上述A液0.9g、蓖麻油0.6g和THF8.5g，充分?jǐn)嚢?。接著，加入聚乙二?0000的10重量％ THF溶液80g，升溫到40°C，攪拌3小時(shí)，制備G液。
[0223]<通過浸潰形成涂覆層>
[0224]與實(shí)施例1同樣地制作管。
[0225]將得到的G液加入浸潰用容器(深度約70mm)，使上述管以5mm/SeC的恒定的速度下降而在G液中浸潰規(guī)定部分后，立即以相同的速度在管的長度方向平行拉起，在室溫干燥5秒鐘。將這一系列的操作反復(fù)5次后，在40°C干燥6分鐘，得到在管的表面僅形成有濕潤層的管。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表2。
[0226](比較例5)
[0227]〈涂覆液的制造〉
[0228]與比較例I同樣地進(jìn)行，制備F液。另外，與實(shí)施例1中的⑶同樣地進(jìn)行，向F液(I)的一部分加入THF稀釋成2倍，制備涂覆組合物的濃度為5.3重量％的F液(1/2)。
[0229]<通過浸潰形成涂覆層>
[0230]在得到的F液(1/2)中浸潰外徑1.0mm、長度200mm的Pebax制的管，以10mm/sec的恒定速度在管的長度方向平行拉起，室溫下干燥I小時(shí)，得到在管的表面僅形成有潤滑層的管。
[0231]對(duì)得到的管進(jìn)行上述的各評(píng)價(jià)試驗(yàn)。將評(píng)價(jià)結(jié)果示于表3。
[0232][表 I]
[0233]

【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療用管，在向生物體內(nèi)插入的插入部件的表面，依次層疊有中間層和潤滑層，所述中間層由含有下述(a)、(b)、(cl)的組合物構(gòu)成，所述潤滑層由含有下述(a)、(b)、(c2)的組合物構(gòu)成； (a)芳香族二異氰酸酯、脂肪族二異氰酸酯和脂環(huán)族二異氰酸酯的至少I種I~35重 (b)3官能以上的多元醇I~35重量％， (Cl)聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇30~98重量％， (c2)聚亞烷基甘醇和/或單甲氧基聚亞烷基甘醇30~98重量％，該聚亞烷基甘醇包含重均分子量大于(Cl)的聚亞烷基甘醇的聚亞烷基甘醇，該單甲氧基聚亞烷基甘醇包含重均分子量大于(Cl)的單甲氧基聚亞烷基甘醇的單甲氧基聚亞烷基甘醇， 其中，對(duì)于(cl)、(c2)，各甘醇是二醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用管，其中，含有10~50重量％的所述(Cl)的成分作為所述(c2)的成分。
3.—種醫(yī)療用管，是涂布含有所述(a)、(b)、(cl)的成分和溶劑的中間層用涂覆液、和含有所述(a)、(b)、(c2)的成分和溶劑的潤滑層用涂覆液，使其干燥而得到的權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療用管，所述中間層用涂覆液中的(a)、(b)、(cl)的成分的合計(jì)濃度為潤滑層用涂覆液中的(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度以下。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療用管，其中，所述中間層用涂覆液中的(a)、(b)、(cl)的成分的合計(jì)濃度為0.1~10 重量％，所述潤滑層用涂覆液中的(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度為1.0~10重量％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療用管，其中，所述中間層的組合物含有使所述(a)、(b)、(Cl)的成分的至少一部分反應(yīng)而得的預(yù)聚物而成，和/或，所述潤滑層的組合物含有使所述(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分的至少一部分反應(yīng)而得的預(yù)聚物而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療用管，其中，所述中間層的組合物是使所述(a)、(b)、(Cl)的成分反應(yīng)而得的反應(yīng)生成物，和/或，所述潤滑層的組合物是使所述(a)、(b)、(Cl)、(c2)的成分反應(yīng)而得的反應(yīng)生成物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1~6中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療用管，其中，構(gòu)成所述插入部件的材質(zhì)包含選自有機(jī)硅樹脂、異丁烯系嵌段共聚物、熱塑性聚氨酯系樹脂、聚酰胺系樹脂中的至少I種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1~7中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療用管，其中，所述醫(yī)療用管是插入并留置在淚道內(nèi)的淚道管。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療用管，其中，構(gòu)成所述插入部件的材質(zhì)包含含有異丁烯系嵌段共聚物的熱塑性聚氨酯系樹脂。
10.一種醫(yī)療用管的制造方法，是權(quán)利要求1~9中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療用管的制造方法，包含如下工序: 制備含有所述(a)、(b)、(Cl)的成分和溶劑的中間層用涂覆液后，以含有10~50重量％的該中間層用涂覆液的方式制備含有所述(a)、(b)、(c2)的成分和溶劑的潤滑層用涂覆液的工序。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療用管的制造方法，包含如下工序:將中間層用涂覆液涂布于所述插入部件，使其干燥后，涂布潤滑層用涂覆液，使其干燥，在所述插入部件的表面依次層疊中間層和潤滑層，其中，所述中間層用涂覆液含有所述(a)、(b)、(Cl)的成分和溶劑，所述潤滑層用涂覆液的所述(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度為所述中間層用涂覆液的(a)、(b)、(Cl)的成分的合計(jì)濃度以上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療用管的制造方法，其中，所述中間層用涂覆液中的(a)、(b)、(cl)的成分的合計(jì)濃度為0.1~10重量％，所述潤滑層用涂覆液中的(a)、(b)、(c2)的成分的合計(jì)濃度為1.0~10重量％。
13.根據(jù)權(quán)利要求10~12中任一項(xiàng)所述的管的制造方法，將所述中間層用涂覆液和/或所述潤滑層用涂覆涂布于所述插入部件的工序?yàn)榻ⅰ⒗煤兄虚g層用涂覆液和/或所述潤滑層用涂覆的海綿進(jìn)行涂布、利用含有中間層用涂覆液和/或所述潤滑層用涂覆的刷毛進(jìn)行涂布、或 者噴霧。
【文檔編號(hào)】A61M25/14GK104080490SQ201380006802
【公開日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月26日
【發(fā)明者】松本真梨子, 松村陽一, 宮內(nèi)偉一 申請(qǐng)人:株式會(huì)社鐘化