一種治療鼻衄的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療鼻衄的中藥組合物及其制備方法。該組合物是以黃芪、枸杞、干姜、桂枝、丹皮、赤芍、丹參、甘草為原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種治療鼻衄的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物對(duì)陽(yáng)虛致衄者，可溫陽(yáng)益氣，養(yǎng)血止血，對(duì)鼻衄有明顯的治療作用。
【專利說(shuō)明】一種治療鼻艦的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種治療鼻衄的中藥組合物及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]鼻衄即鼻出血，由于春天陽(yáng)氣上升，發(fā)病率較高?！秲?nèi)經(jīng)》指出:“春善病鼽衄?！睂?dǎo)致鼻出血的原因很多，由鼻腔局部病變引起者占多數(shù)，由全身疾病引起者亦不少見。
[0003]鼻衄由于原因不同其表現(xiàn)各異，多數(shù)鼻腔出血為單側(cè)，亦可為雙側(cè)；可間歇反復(fù)出血，亦可呈持續(xù)性出血。出血量多少不一，輕者涕中帶血、數(shù)滴或數(shù)毫升，重者可達(dá)幾十毫升甚至數(shù)百毫升以上，導(dǎo)致失血性休克。反復(fù)出血可引發(fā)貧血。少數(shù)少量出血可自止或自行壓迫后停止。
[0004]出血部位多數(shù)發(fā)生于鼻中隔前下部的易出血區(qū)，有時(shí)可見噴射性或搏動(dòng)性小動(dòng)脈出血，少年兒童、青年人鼻衄多發(fā)生于此區(qū)。中老年人的鼻腔出血，常常與高血壓和動(dòng)脈硬化有關(guān)，出血部位多見于鼻腔后部，位于下鼻甲后端附近的鼻咽靜脈叢及鼻中隔后部的動(dòng)脈。此部位出血一般較為兇猛,不易止血，出血常迅速流入`咽部,從口中吐出。局部疾患引起的鼻衄多發(fā)生于一側(cè)鼻腔，而全身疾病引起者，可能兩側(cè)鼻腔交替或同時(shí)出血。
[0005]鼻衄屬于急癥，治療時(shí)應(yīng)首先維持生命體征，盡可能迅速止血，并對(duì)因治療。
[0006]1.一般處理。
[0007]首先對(duì)緊張、恐懼的患者和家屬進(jìn)行安慰，使之鎮(zhèn)靜，以免患者因精神因素引起血壓升高，使出血加劇，并及時(shí)測(cè)血壓、脈搏，必要時(shí)予以補(bǔ)液，維持生命體征平穩(wěn)。如患者已休克，則應(yīng)先針對(duì)休克進(jìn)行急救。詢問(wèn)病史時(shí)，要詢問(wèn)以下情況:哪一側(cè)鼻腔出血或哪一側(cè)鼻腔先出血，出血的速度和出血量，過(guò)去有無(wú)反復(fù)鼻腔出血，此次出血有無(wú)誘因，有無(wú)其他伴隨癥狀等。
[0008]2.尋找出血點(diǎn)。
[0009]3.鼻腔止血方法:根據(jù)出血的輕重緩急、出血部位、出血量及病因，選擇不同的止血方法。
[0010](I)指壓法(2)局部止血藥物(3)燒灼法(4)前鼻孔填塞術(shù)(5)后鼻孔填塞術(shù)(6)經(jīng)鼻內(nèi)鏡止血法(7)動(dòng)脈栓塞(8)血管結(jié)扎術(shù)(9)鼻中隔手術(shù)(10)其他手術(shù)
4.全身治療。
[0011]中醫(yī)治療鼻衄多從火熱論治，然而亦有陽(yáng)虛所致者。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是提供一種治療鼻衄的中藥組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療鼻衄的中藥組合物制備方法。
[0013]本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述的治療鼻衄的中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的:
黃芪30-50份、枸杞15-35份、丹皮15-35份、赤芍15-35份、丹參15-35份、甘草5-15份、干姜5-15份、桂枝5-15份。
[0014]優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
黃芪35-45份、枸杞20-30份、丹皮20-30份、赤芍20-30份、丹參20-30份、甘草8_12份、干姜8-12份、桂枝8-12份。
[0015]更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
黃苗40份、枸杞25份、丹皮25份、赤茍25份、丹參25份、甘草10份、干姜10份、桂枝10份。
[0016]以下是本發(fā)明的藥材來(lái)源:
黃苗:為豆科植物蒙古黃苗 Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.var.mongoIicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。收載于《中國(guó)藥典》2010年版一部第283頁(yè)?！拘晕丁扛?，溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0017]枸杞為爺科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果實(shí)。收載于《中國(guó)藥典》2010年版一部第232頁(yè)?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛， 眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0018]丹皮:毛茛科茍藥屬牡丹Paeonia suffruticosa Andr.干燥根皮。功能清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙?；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。
[0019]赤芍:該品為毛茛科植物赤芍Paeonia lactiflora Pal1.或川赤芍Paeoniaveitchii Lynch的干燥根。別名:木茍藥、紅茍藥、赤茍、臭牡丹根、山茍藥、卵葉茍藥、參幌子、野芍藥、毛果赤芍、赤芍、赤芍藥?！拘晕稓w經(jīng)】苦，微寒。歸肝經(jīng)?！局髦喂πА壳鍩釠鲅换钛铕?。主溫毒發(fā)斑；吐血衄血；腸風(fēng)下血；目赤腫痛；癰腫瘡瘍；閉經(jīng)；痛經(jīng)；崩帶淋濁；瘀滯脅痛；疝瘕積聚；跌撲損傷。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,跌撲損傷,癰腫瘡。
[0020]丹參為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。味苦，微寒。入心、肝經(jīng)?；钛ńj(luò)，涼血消腫，清心除煩。具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調(diào)經(jīng)止痛、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效。
[0021]甘草:科植物甘草Glycyrrhizaura — IensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根，曬干?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代。
[0022]干姜:本品為姜科植物姜ZingiberofficinaleRosc.的干燥根莖。冬季采挖，除去須根及泥沙，曬干或低溫干燥。趁鮮切片曬干或低溫干燥者稱為“干姜片”。【性味】辛、熱?！練w經(jīng)】歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。【功能主治】干姜溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。
[0023]桂枝:本品為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干?！拘晕丁啃痢⒏?，溫?！練w經(jīng)】歸心、肺、膀胱經(jīng)。【功能主治】發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心t季，奔豚。
[0024]本發(fā)明 的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
方案一:取全部全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0025]方案二:取全部全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70 —80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0026]方案三:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0027]本發(fā)明所述的治療鼻衄的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑等。
[0028]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類等。
[0029]潤(rùn)濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0030]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0031]潤(rùn)滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0032]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0033]矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0034]防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0035]方法1:片劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
[0036]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0037]方法2:顆粒劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明顆粒劑。
[0038]上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0039]方法3:膠囊劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。
[0040]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0041]方法4:糖漿劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。
[0042]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0043]方法5:合劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。
[0044]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0045]本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機(jī)理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。
[0046]本發(fā)明提供的一種治療鼻衄的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明提供的治療鼻衄的中藥組合物安全有效，對(duì)陽(yáng)虛致衄者，可溫陽(yáng)益氣，養(yǎng)血止血，臨床使用治療鼻衄的總有效率為89%。
[0047]2、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】
[0048]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0049]實(shí)施例1糖漿劑
取黃芪40g、枸杞25g、丹皮25g、赤芍25g、丹參25g、甘草10g、干姜10g、桂枝10g。將上述全部藥材，加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。
[0050]實(shí)施例2片劑
取黃苗30g、枸杞15g、丹皮15g、赤茍15g、丹參15g、甘草5g、干姜5g、桂枝5g。將上述全部藥材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0051]實(shí)施例3合劑
取黃苗50g、枸杞35g、丹皮35g、赤茍35g、丹參35g、甘草15g、干姜15g、桂枝15g。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入純化水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0052]加入合劑輔料蔗糖、乙酯、/K、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0053]實(shí)施例4片劑
取黃芪35g、枸杞20g、丹皮20g、赤芍20g、丹參20g、甘草8g、干姜8g、桂枝8g。將上述全部藥材用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至80 V時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0054]實(shí)施例5膠囊劑取黃芪45g、枸杞30g、丹皮30g、赤芍30g、丹參30g、甘草12g、干姜12g、桂枝12g。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0055]實(shí)施例6顆粒劑
取黃芪30g、枸杞20g、丹皮25g、赤芍35g、丹參30g、甘草10g、干姜5g、桂枝10g。將上述全部藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0056]實(shí)施例7粉劑
稱取黃芪40g、枸杞25g、丹皮25g、赤芍25g、丹參25g、甘草10g、干姜10g、桂枝10g。藥材凈選、粉碎，過(guò)80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0057]實(shí)施例8
本發(fā)明實(shí)施例6所制備的顆粒劑，給予鼻衄患者口服，每次I袋，每日3次，臨床數(shù)據(jù)見表1:
【權(quán)利要求】
1.一種治療鼻衄的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:黃芪30-50份、枸杞15-35份、丹皮15-35份、赤芍15-35份、丹參15-35份、甘草5_15份、干姜5-15份、桂枝5-15份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療鼻衄的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:黃芪35-45份、枸杞20-30份、丹皮20-30份、赤芍20-30份、丹參20-30份、甘草8-12份、干姜8-12份、桂枝8-12份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療鼻衄的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:黃苗40份、枸杞25份、丹皮25份、赤茍25份、丹參25份、甘草10份、干姜10份、桂枝10份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
5.如權(quán)利要 求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70 — 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
8.一種治療鼻衄的中藥組合物，包括權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的治療鼻衄的中藥組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號(hào)】A61P11/02GK103721228SQ201310732411
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】施澤晶 申請(qǐng)人:施澤晶