一種祛斑中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種祛斑中藥組合物及其制備方法。該組合物是以茯苓、白術(shù)、白芷、丹參、菊花為原料制備而成的。本發(fā)明還提供了這種祛斑中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物清熱毒，排膿生肌、活血止痛，有明顯的祛斑的作用。
【專利說(shuō)明】一種祛斑中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種祛斑中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]雀斑好發(fā)于面部，特別是鼻部和兩頰，可累及頸、肩、手背等暴露部位，非暴露部位無(wú)皮疹。色素斑呈點(diǎn)狀或圓形、卵圓形，或呈各種不規(guī)則的形態(tài)；分布在顏面部，尤其是鼻與兩頰周圍最為常見(jiàn)，大小如同針尖至米粒大，直徑一般在2毫米以下，呈淡褐色至深褐色不等；分布數(shù)量少者幾十個(gè)，多者成百，多數(shù)呈密集分布，但互不融合，孤立的布散在面部周圍，嚴(yán)重者也可見(jiàn)于手背、頸、耳前后、耳腔、肩臂等軀體暴露的部位。多數(shù)呈對(duì)稱性。無(wú)自覺(jué)癥狀。夏季經(jīng)日曬后皮疹顏色加深、數(shù)目增多，冬季則減輕或消失。常有家族史。
[0003]雀斑的治療:
1.一般治療避免或減少日曬，夏季外出可用遮光劑外擦，如2%~5% 二氧化鈦霜，5%對(duì)氨基苯甲酸軟膏。
2.脫色療法常用3%氫醌霜，10%白降汞軟膏局部外用，堅(jiān)持治療方可有效。
3.腐蝕療法如1%~2%升汞酒精、水晶膏等。但此法局部外用須謹(jǐn)慎密切觀察，以免引起大面積剝脫。
4.電灼術(shù)即用電壓較高、電流強(qiáng)度較小的高頻電流燒毀病理組織的治療方法。將針狀治療電極距離病損2~3_放電，發(fā)出電火花破壞表淺組織時(shí)稱電灼法。雀斑也可應(yīng)用此法治療。
[0004]雀斑中醫(yī)亦稱為“面軒”`，成因有腎水不足和風(fēng)邪外搏兩方面。對(duì)腎水不足者宜滋陰補(bǔ)腎，對(duì)血熱內(nèi)盛、風(fēng)邪外搏的，宜涼血活血、祛風(fēng)散火。
[0005]雀斑預(yù)后應(yīng)盡量避免或減少烈日暴曬，或涂以防曬霜類避光劑，以減少雀斑的發(fā)生或減輕雀斑色澤的加深。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種祛斑中藥組合物；
本發(fā)明的另一目的是提供一種祛斑中藥組合物制備方法。
[0007]本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述的祛斑中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的:
茯苓20-40份、白術(shù)10-30份、白芷10-30份、丹參10-30份、菊花10-30份。
[0008]優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
茯苓25-35份、白術(shù)15-25份、白芷15-25份、丹參15-25份、菊花15-25份。
[0009]更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的:
茯苓30份、白術(shù)20份、白芷20份、丹參20份、菊花20份。
[0010]以下是本發(fā)明的藥材來(lái)源:
茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw.)ffolf的干燥菌核。多于7~9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開(kāi)晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個(gè)”；或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。【性味】甘、淡，平。【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷疂B濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0011]白術(shù):本品為菊科植物白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根?！拘晕丁靠?、甘，溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒁鏆?，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。
[0012]白]E:為傘形科植物興安白?￡(祈白]E) (Angelica dahurica Benth.et Hook.)，庫(kù)而白?￡(川白]E) (A.anomala Lall.)及杭白?￡(香白]E) (A.taiwaniana Boiss.,epith.mut.)，以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。
[0013]丹參為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。味苦，微寒。入心、肝經(jīng)?；钛ńj(luò)，涼血消腫，清心除煩。具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調(diào)經(jīng)止痛、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓、安神靜心、降血糖和抗菌等功效。
[0014]菊花為菊科植物菊花ChrysanthemummorfoliumRamat的干燥頭狀花序。性涼，味甘、苦，無(wú)毒。入肺、脾、肝、腎經(jīng)。具有清熱，明目，疏風(fēng)，解毒功效，治頭痛眩暈，目赤腫痛，心胸?zé)?、療瘡腫毒諸癥。
[0015]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
方案一:取全部全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提`取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0016]方案二:取全部全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70 —80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0017]方案三:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0018]本發(fā)明所述的祛斑中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑等。
[0019]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下:
稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類等。
[0020]潤(rùn)濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0021]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0022]潤(rùn)滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。[0023]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0024]矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0025]防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0026]方法1:片劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。
[0027]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0028]方法2:顆粒劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明顆粒劑。
[0029]上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0030]方法3:膠囊劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。
[0031]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0032]方法4:糖漿劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。
[0033]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0034]方法5:合劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。
[0035]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0036]本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機(jī)理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。
[0037]本發(fā)明提供的一種祛斑中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明提供的祛斑中藥組合物安全有效，清熱毒，排膿生肌、活血止痛，臨床使用祛斑總有效率為76%。
[0038]2、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡(jiǎn)單。
【具體實(shí)施方式】`
[0039]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0040]實(shí)施例1糖漿劑
取茯苓30g、白術(shù)20g、白芷20g、丹參20g、菊花20g。將上述全部藥材，加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。
[0041]實(shí)施例2片劑取茯苓20g、白術(shù)10g、白芷10g、丹參10g、菊花10g。將上述全部藥材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮60°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0042]實(shí)施例3合劑
取茯苓40g、白術(shù)30g、白芷30g、丹參30g、菊花30g。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入純化水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0043]加入合劑輔料蔗糖、乙酯、/K、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0044]實(shí)施例4片劑
取茯苓25g、白術(shù)15g、白芷15g、丹參15g、菊花15g。將上述全部藥材用乙醇回流提取2次,每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0045]實(shí)施例5膠囊劑
取茯苓35g、白術(shù)25g、白芷25g、丹參25g、菊花25g。將上述全部藥材，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0046]實(shí)施例6顆粒劑
取茯苓20g、白術(shù)15g、白芷15g、丹參20g、菊花20g。將上述全部藥材，加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0047]實(shí)施例7粉劑
稱取茯苓40g、白術(shù)25g、白芷15g、丹參10g、菊花15g。藥材凈選、粉碎，過(guò)80-100目篩，即得本發(fā)明粉劑。
[0048]實(shí)施例8
本發(fā)明實(shí)施例6所制備的顆粒劑，給予雀斑患者口服，每次I袋，每日3次，臨床數(shù)據(jù)如表1:
表1實(shí)施例6所制備的顆粒劑臨床數(shù)據(jù)表
【權(quán)利要求】
1.一種祛斑中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:茯苓20-40份、白術(shù)10-30份、白芷10-30份、丹參10-30份、菊花10-30份。
2.如權(quán)利要求1所述的祛斑中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:茯苓25-35份、白術(shù)15-25份、白芷15-25份、丹參15-25份、菊花15-25份。
3.如權(quán)利要求1所述的祛斑中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:獲苓30份、白術(shù)20份、白芷20份、丹參20份、菊花20份。
4.如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40— 80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70 — 80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò)以下方法制備而成的:取全部全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
8.—種祛斑中藥組合物，包括權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的祛斑中藥組合物與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。`
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK103720755SQ201310732366
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月27日
【發(fā)明者】廖勇 申請(qǐng)人:廖勇