一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明所述的藥物組合物的由下列重量份的藥物制成：大蒜素10-20份、生地20-40份、麥冬20-40份、枸杞子10-40份、甘草40-80份、薄荷30-50份、矯味劑10-50份、軟膏基質(zhì)1000-1600份。本發(fā)明所述的藥物組合物治療效果好，使用攜帶方便，且毒副作用小。
【專利說明】一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】[0002]作為影響人類口腔健康和心理健康的常見病、多發(fā)病，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(recurrent oral ulcer, R0U)已成為口腔臨床治療學(xué)的一大難題。雖然不像惡性腫瘤那樣引起患者和醫(yī)生的恐慌，但已對口腔臨床造成了巨大壓力。目前其病因尚不明確，一般認為與感染、血液循環(huán)障礙、精神心理因素、免疫功能紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)等有關(guān)[GlickM.Clinical aspects of recurrent oral herpes simplex virus infection.CompendContin Educ Dent, 2002, 23 (7suppl2):4-8.]。雖然臨床上對該病的治療有包括中醫(yī)在內(nèi)的許多方法，但尚無療效十分肯定的治療手段。ROU以“紅、黃、凹、痛”為特征，在臨床上表現(xiàn)為口腔黏膜潰爛、充血、滲出、偽膜形成及局部疼痛，甚至伴引流區(qū)淋巴結(jié)腫大，嚴重影響患者進食和語言功能。此病雖可自愈，但容易復(fù)發(fā)。治療ROU的目標和原則是迅速減輕痛苦、促進潰瘍愈合、縮短發(fā)病時間、延長間隔期限。理想的治療效果是終止?jié)儚?fù)發(fā)。為此，臨床醫(yī)生進行了許多研究與探索。如局部使用潰瘍膜(膏)、bF份F、抗生素及消毒含片，全身使用免疫調(diào)節(jié)劑及采用中醫(yī)中藥治療等。其中西藥治療會產(chǎn)生過敏反應(yīng)和細菌耐藥性的副作用。
[0003]大蒜是百合科蔥屬植物生蒜(allium sativum L.)的地下鱗莖,是一種公認具有藥用價值的天然保健食品。其主要有效成分為大蒜素(allicin)，化學(xué)名為二烯丙基三硫化物，結(jié)構(gòu)式為CH2=CH-CH2-S-S-S-CH2-CH=CH2，微溶于水，溶于乙醇、苯、乙醚等有機溶劑。大蒜素具有廣泛的藥理活性，抗菌譜廣，對革蘭氏陽性菌，革蘭氏陰性菌，真菌都具有較好的抑制作用。抗癌活性強，大蒜素對肝癌、胃癌、結(jié)腸癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、白血病等多種腫瘤均有明顯抑制作用。目前醫(yī)學(xué)界已將其廣泛用于多種疾病的預(yù)防和治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明所述藥物的原料藥材及其重量組份的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組份用量在該范圍內(nèi)都具有較好的效果:大蒜素10-20份、生地20-40份、麥冬20-40份、枸杞子10-40份、甘草40-80份、薄荷30-50份、矯味劑10_50份、軟膏基質(zhì)1000-1600份。大蒜素在軟膏中的含量范圍為0.5% -1.7%。
[0005]優(yōu)選為:大蒜素15份、生地30份、麥冬30份、枸杞子25份、甘草60份、薄荷40份、矯味劑30份、軟膏基質(zhì)1300份。大蒜素在軟膏中的含量為0.98%。
[0006]本發(fā)明所述的生地為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥的塊根；所述的麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (L.f.)Ker-Gawl.的干燥塊根；所述的枸杞子為爺科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實；所述的甘草為豆科植物甘草 Glycyrrh1za uralens1s F1sch.、脹果甘草 Glycyrrh1za 1nf lata Bat.或光果甘草Glycyrrh1za glabra L.的干燥根和根莖；本發(fā)明所述的薄荷為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Br1q.的干燥地上部分。
[0007]所述矯味劑為甜菊糖、甜蜜素、甘草甜素、甜菊甙、蔗糖的一種或幾種。
[0008]所述的軟膏基質(zhì)為凡士林、羊毛脂和液體石蠟的一種或幾種。
[0009]本發(fā)明具體的技術(shù)方案如下:
[0010](一)中藥提取物制備
[0011](1)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材20-40份、麥冬干燥藥材20-40份、枸杞子干燥藥材10-40份、甘草干燥藥材40-80份和薄荷干藥材30-50份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0012](2)取(1)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次2h ；
[0013](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0014](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0015](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0016](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。
[0017]所述的浸膏進行大孔樹脂吸附純化時，使用的大孔吸附樹脂可以用AB-8型，也可以用D-101型。
[0018](二)大蒜素軟膏劑制備
[0019]以重量份數(shù)計，稱取800-1200份軟膏基質(zhì)，加熱至150°C熔化，保溫1小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用。取中藥提取物120-250份、大蒜素10-20份、矯味劑10-50份加入到200-400份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
[0020]所述矯味劑為甜菊糖、甜蜜素、甘草甜素、甜菊甙、蔗糖的一種或幾種。
[0021]所述的軟膏基質(zhì)為凡士林、羊毛脂和液體石蠟的一種或幾種。
[0022]用法用量:使用前先用消毒棉簽擦干患處，然后蘸少許藥膏涂于患處，反復(fù)涂2-3次，每天3-5次。
[0023]本發(fā)明通過藥效試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物組合物能夠有效治療口腔潰瘍。
【具體實施方式】
[0024]以下的實施例便于更好地理解本發(fā)明，但并不限定本發(fā)明。
[0025]實施示例1[0026](一)中藥提取物制備
[0027](I)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材20份、麥冬干燥藥材20份、枸杞子干燥藥材10份、甘草干燥藥材40分和薄荷干藥材30份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0028](2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次a ；
[0029](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0030](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0031](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0032](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。
[0033]( 二)大蒜素軟膏劑制備
[0034]以重量份數(shù)計，稱取1000份凡士林，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用。取中藥提取物120份、大蒜素10份、甜菊糖10份加入到300份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
[0035]實施示例2`[0036](一)中藥提取物制備
[0037](I)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材40份、麥冬干燥藥材40份、枸杞子干燥藥材40份、甘草干燥藥材80分和薄荷干藥材50份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0038](2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次a ；
[0039](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0040](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0041](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0042](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。
[0043]( 二)大蒜素軟膏劑制備
[0044]以重量份數(shù)計，稱取1000份凡士林，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用。取中藥提取物250份、大蒜素20份、甜菊糖50份加入到300份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
[0045]實施示例3
[0046](一)中藥提取物制備
[0047](I)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材30份、麥冬干燥藥材30份、枸杞子干燥藥材25份、甘草干燥藥材60分和薄荷干藥材40份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0048](2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次a ；
[0049](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0050](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0051](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0052](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。
[0053]( 二)大蒜素軟膏劑制備
[0054]以重量份數(shù)計，稱取1000份凡士林，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用。取中藥提取物185份、大蒜素15份、甜菊糖30份加入到300份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
[0055]實施示例4
[0056](一)中藥提取物制備
[0057](I)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材30份、麥冬干燥藥材30份、枸杞子干燥藥材25份、甘草干燥藥材60分和薄荷干藥材40份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0058](2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次a ；
[0059](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0060](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的D-101型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于D-101型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0061](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0062](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。[0063]( 二)大蒜素軟膏劑制備
[0064]以重量份數(shù)計，稱取1000g份凡士林，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C,形成外用軟膏基質(zhì),備用。取中藥提取物185g份、大蒜素15g份、甜菊糖30g份加入到300g份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
[0065]實施示例5
[0066](一)中藥提取物制備
[0067](I)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材30份、麥冬干燥藥材30份、枸杞子干燥藥材25份、甘草干燥藥材60分和薄荷干藥材40份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0068](2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次a ；
[0069](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0070](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0071](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)`蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0072](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。
[0073]( 二)大蒜素軟膏劑制備
[0074]以重量份數(shù)計，稱取800g份凡士林和200g份羊毛脂，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用。取中藥提取物185g份、大蒜素15g份、甜蜜素30g份加入到300g份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
[0075]實施示例6
[0076](一)中藥提取物制備
[0077](I)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材30份、麥冬干燥藥材30份、枸杞子干燥藥材25份、甘草干燥藥材60分和薄荷干藥材40份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0078](2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次a ；
[0079](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0080](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0081](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0082](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。
[0083]( 二)大蒜素軟膏劑制備
[0084]以重量份數(shù)計，稱取900份凡士林和100份羊毛脂，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用。取中藥提取物185份、大蒜素15份、甘草甜素30份加入到300份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。 [0085]實施示例7
[0086](一)中藥提取物制備
[0087](I)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材30份、麥冬干燥藥材30份、枸杞子干燥藥材25份、甘草干燥藥材60分和薄荷干藥材40份，稱取各藥材適量，超微粉碎；
[0088](2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次2h ；
[0089](3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0090](4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液；
[0091](5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏；
[0092](6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎。得到本發(fā)明提供的中藥提取物。
[0093]( 二)大蒜素軟膏劑制備
[0094]以重量份數(shù)計，稱取900份凡士林和100份羊毛脂，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用。取中藥提取物185份、大蒜素15份、蔗糖30份加入到300份液體石蠟中研勻，等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中，攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
[0095]實施示例8治療口腔潰瘍的藥物組合物的藥效研究
[0096]為了檢測本發(fā)明上述的藥物組物的治療效果，本發(fā)明通過建立動物口腔潰瘍模型并評估藥效。本發(fā)明上述【具體實施方式】制備的藥物組合都具有良好的效果，以下提供實施例I制備的大蒜素軟膏為的具體實驗數(shù)據(jù)為代表。
[0097]1、試劑和材料:
[0098]健康豚鼠30只、90%石碳酸溶液、冰硼散(浙江東方制藥有限公司生產(chǎn))、本發(fā)明實施例1制備的大蒜素軟膏。
[0099]2、方法
[0100]I) 口腔潰瘍動物模型建立:取健康的豚鼠30只,將一小棉球置于直經(jīng)為5mm的玻璃管一端(使之與管口平齊)，再將玻璃管放于90%石碳酸溶液中，使藥液浸透棉球，然后將玻璃管的棉球端置于豚鼠一側(cè)頰黏膜上燒灼60s，24-48h后觀察，豚鼠口腔黏膜上出現(xiàn)直經(jīng)約5mm的潰瘍。
[0101]2)分組治療:將上述建模后的30只豚鼠隨機分成3組(A、B、C)，每組10只，A組為:對照組，不用藥物治療，B組為:冰硼散治療組，每次涂抹覆蓋全部潰瘍面，每日3次；C組為:大蒜素軟膏治療組，每次蘸取軟膏涂抹全部潰瘍面，每日3次；記錄治療各組前4天的潰瘍面積。
[0102]3)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料采用均數(shù)土標準差(S土s)表示，
多個樣本均數(shù)比較采用方差分析，組間資料進行獨立樣本t檢驗。
[0103]3、實驗結(jié)果
[0104]各組不同時間點豚鼠口腔潰瘍面積比較(見表1)
[0105]表1各組對豚鼠口腔潰瘍面積的影響(mm2,?土 s)
[0106]
分組 η 治療I天治療2天治療3天治療4天 AM 10 5.46 + 0.67 4.58 + 0.37 3.64 + 0.54 2.41 ±0.36 B 組 10 5.37±0.72 3.78±0.51 2.83±0.67 1.89 + 0.58 C 組 10 5.48±0.81 3.27±0.74 2.07±0.67 0.91 ±0.62
[0107]以上實驗結(jié)果顯示本發(fā)明所述的大蒜素組合物具有良好的療效，治療第4天時，其潰瘍面積僅為治療第I天潰瘍面積的16.6%，而B組治療第4天的潰瘍面積為治療第I天潰瘍面積的35.2%，對照組A組第4天潰瘍面積為第I天潰瘍面積的44.1%。
[0108]上述實施示例和實驗示例`是對本發(fā)明做的進一步說明，但并不限制本發(fā)明。凡在本發(fā)明精神和原則內(nèi)做的任何修改、更替等均包含在本發(fā)明保護范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物是由下列重量份的材料制成:大蒜素10-20份、生地20-40份、麥冬20-40份、枸杞子10-40份、甘草40-80份、薄荷30-50份、矯味劑10-50份、軟膏基質(zhì)1000-1600份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物優(yōu)選由下列重量份的材料制成:大蒜素15份、生地30份、麥冬30份、枸杞子25份、甘草60份、薄荷40份、矯味劑30份、軟膏基質(zhì)1300份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于:所述的矯味劑為甜菊糖、甜蜜素、甘草甜素、甜菊甙、蔗糖的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于:所述的軟膏基質(zhì)為凡士林、羊毛脂和液體石蠟的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一項所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于制備方法包括以下步驟: (一)中藥提取物制備 (1)以重量份數(shù)計，按照生地干燥藥材20-40份、麥冬干燥藥材20-40份、枸杞子干燥藥材10-40份、甘草干燥藥材40-80份和薄荷干藥材30-50份，稱取各藥材適量，超微粉碎； (2)取(I)中得到的藥材粉末，加入藥材質(zhì)量8倍的80%乙醇，加熱回流提取，提取次數(shù)為3次，每次2h ； (3)取(2)中提取得到的提取液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏； (4)取(3)中得到的浸膏，加5倍質(zhì)量的水稀釋后與等體積的AB-8型大孔吸附樹脂混合拌勻，上樣于AB-8型大孔吸附樹脂柱中，上樣量以浸膏量與樹脂量之比計算為20倍，靜態(tài)吸附30分鐘，然后依次用10個柱體積的水、10個柱體積的30%乙醇和10個柱體積的60%乙醇進行洗脫，收集60%乙醇洗脫液； (5)取(4)中收集的洗脫液，于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中進行濃縮，濃縮水浴溫度不超過55°C，最終得到相對密度為1.15-1.5的浸膏。 (6)取(5)中得到的浸膏，于真空干燥箱中進行減壓干燥，加熱溫度不超過55°C，干燥后粉碎，得到本發(fā)明提供的中藥提取物。 (二)大蒜素軟膏制劑的制備 以重量份數(shù)計，稱取800-1200份軟膏基質(zhì)，加熱至150°C熔化，保溫I小時后冷卻至55°C，形成外用軟膏基質(zhì)，備用；取步驟(一)制得的中藥提取物120-250份、大蒜素10-20份、矯味劑10-50份加入到200-400份液體石臘中研勻,等量遞加法加入到軟膏基質(zhì)中,攪拌使其充分分散均勻。然后冷卻、分裝，包裝即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療口腔潰瘍的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述的浸膏進行大孔樹脂吸附純化時，使用的大孔吸附樹脂為AB-8型或D-101型。
【文檔編號】A61K9/06GK103610907SQ201310648715
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月6日
【發(fā)明者】謝曉莉, 劉歐勝, 李毅萍, 曹瓊, 申婷, 王雅麗 申請人:湖南中南大學(xué)湘雅口腔醫(yī)院