一種含有甲酯樹脂的陰道模具的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為20：（5-8）。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：含有雌激素的陰道模具大大降低人造陰道的攣縮率。本發(fā)明通過(guò)將甲基丙烯酸甲酯樹脂材料與雌激素相結(jié)合，制備具有雌激素緩釋能力的陰道模具，從而將陰道模具的治療和雌激素治療這兩個(gè)方面的治療有效地統(tǒng)一起來(lái)。因此，這種具有緩釋功能的陰道模具在以后臨床應(yīng)用上有著很大的潛力。
【專利說(shuō)明】一種含有甲酯樹脂的陰道模具
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種陰道模具，具體地說(shuō)，是關(guān)于一種含有甲酯樹脂的陰道模具。
【背景技術(shù)】
[0002]先天性無(wú)陰道患者大多為Rokitansky-Kuster-Hauser綜合征(RKH綜合征),為胚胎時(shí)期雙側(cè)副中腎管發(fā)育不全的結(jié)果，染色體核型為46XX。先天性無(wú)陰道患者的治療有手術(shù)治療和非手術(shù)治療。手術(shù)治療包括外陰陰道成形術(shù)(Williams法),造穴植皮法(McIndol 法)，腹膜代陰道法(Rothman法)、乙狀結(jié)腸代陰道法(Pratl法)，羊膜代陰道法以及新型生物材料重建陰道等，陰道模具的應(yīng)用是陰道成形術(shù)后處理非常重要的一環(huán)。術(shù)后需放置陰道模具3月至半年，防止人造陰道的攣縮。對(duì)于陰道前庭部粘膜彈性好，有表淺凹陷存在者，可采用Frank法陰道頂壓非手術(shù)治療。Frank于1938年提出圓棒壓迫法非手術(shù)治療先天性無(wú)陰道，采用不同直徑的圓棒對(duì)準(zhǔn)閉鎖的陰道前庭部，沿正常陰道軸方向頂壓，以擴(kuò)張尿道直腸間隙，最終形成人工腔道。
[0003]中國(guó)專利申請(qǐng)CN101352360A公開(kāi)了一種軟彈帶側(cè)孔再造陰道模具，包括一管體， 該管體上設(shè)有若干個(gè)小孔，管體的一個(gè)端部為鴨嘴型盲端，另一個(gè)端部為開(kāi)口。中國(guó)專利申請(qǐng)CN202078425U公開(kāi)了改良型陰道模具，包括呈圓柱狀的主體部，所述主體部的前端一體成型有一錐狀部，所述主體部的后端開(kāi)設(shè)有一軸向的與人手指大小匹配的指孔。
[0004]但是關(guān)于既能夠大大降低人造陰道的攣縮率，又能釋放雌激素的甲酯樹脂的陰道模具目前還未見(jiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種既能夠大大降低人造陰道的攣縮率，又能釋放雌激素的陰道模具。
[0006]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種陰道模具的新用途。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比 為20: (5-8)。
[0008]所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為4:1。
[0009]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:陰道模具在制備治療人造陰道疾病的緩釋型藥物中的應(yīng)用。
[0010]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:含有雌激素的陰道模具大大降低人造陰道的攣縮率。本發(fā)明通過(guò)將甲基丙烯酸甲酯樹脂材料與雌激素相結(jié)合，制備具有雌激素緩釋能力的陰道模具，從而將陰道模具的治療和雌激素治療這兩個(gè)方面的治療有效地統(tǒng)一起來(lái)。因此，這種具有緩釋功能的陰道模具在以后臨床應(yīng)用上有著很大的潛力。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0011]附圖1是含有藥物的陰道模具結(jié)構(gòu)示意圖。[0012]附圖2是不含有藥物的陰道模具結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0014]實(shí)施例1
一，藥物與制劑:
1，雌激素:雌二醇原料藥。
[0015]2，甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料。
[0016]二，設(shè)備
壓力成型機(jī)(產(chǎn)品型號(hào):XLB-D400-400)，煉膠機(jī)(型號(hào)JTC-752A)，電子臺(tái)秤(型號(hào): TSC-6)電熱鼓風(fēng)干燥箱(型號(hào):101A-1B)，干燥箱(型號(hào):101 — 3型)，三輥研磨機(jī)(型號(hào): SG-150型)，稱重顯示儀(型號(hào):XK3130)。
[0017]三，材料制備
稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇25g。
[0018]將兩種原料放入煉膠機(jī)中共混，使膠料與藥物混煉均勻，拉薄通10次，使藥物更均勻地分散在膠料中。
[0019]四，陰道模具制備:
稱取IOg物料，放入模具中模壓；溫度140°C，時(shí)間12min，壓力9.5MPa出模；取出產(chǎn)品，修邊；封裝，環(huán)氧乙烷氣體消毒后備用。制做出的成品可見(jiàn)散在均勻分布的細(xì)小 雌二醇藥物顆粒(見(jiàn)圖1)。
[0020]實(shí)施例2
一，藥物與制劑:同實(shí)施例1。
[0021]二，設(shè)備:同實(shí)施例1。
[0022]三，材料制備:稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇30g，其它同實(shí)施例I。
[0023]四，陰道模具制備:同實(shí)施例1。
[0024]實(shí)施例3
一，藥物與制劑:同實(shí)施例1。
[0025]二，設(shè)備:同實(shí)施例1。
[0026]三，材料制備:稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇50g，其它同實(shí)施例I。
[0027]四，陰道模具制備:同實(shí)施例1。
[0028]實(shí)施例4
一，藥物與制劑:同實(shí)施例1。
[0029]二，設(shè)備:同實(shí)施例1。
[0030]三，材料制備:稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g，稱取雌二醇40g，其它同實(shí)施例I。
[0031]四，陰道模具制備:同實(shí)施例1。
[0032]實(shí)施例5一，制劑:
1，甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料。
[0033]二，設(shè)備
壓力成型機(jī)(產(chǎn)品型號(hào):XLB-D400-400)，煉膠機(jī)(型號(hào)JTC-752A)，電子臺(tái)秤(型號(hào): TSC-6)電熱鼓風(fēng)干燥箱(型號(hào):101A-1B)，干燥箱(型號(hào):101 — 3型)，三輥研磨機(jī)(型號(hào): SG-150型)，稱重顯示儀(型號(hào):XK3130)。
[0034]三，材料準(zhǔn)備
稱取甲基丙烯酸甲酯樹脂膠料100g。
[0035]四，陰道模具制備:
稱取IOg物料，放入模具中模壓；溫度140°C，時(shí)間12min，壓力9.5MPa出模；取出產(chǎn)品，修邊；封裝，環(huán)氧乙烷氣體消毒后備用。制做出的成品見(jiàn)圖2。
[0036]實(shí)施例6 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物建立模型
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道缺失模型制備方法，根據(jù)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)周慧梅2008年的組織工程醫(yī)用生物補(bǔ)片重建陰道的實(shí)驗(yàn)及臨床研究博士論文建立模型
一，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物采用中國(guó)小型豬12只，雌雄，4-6月齡，性成熟，未孕未產(chǎn)，體重約25kg。
[0037]二，動(dòng)物麻醉與準(zhǔn)備
三，中國(guó)小型豬全陰道切除造成陰道缺失模型。
[0038]實(shí)施例7
將實(shí)施例6建立成功的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物休息I周后，再行陰道整形術(shù)。陰道整形術(shù)后的12只中國(guó)小型豬分組，分組如下:
組1:陰道整形術(shù)后的4只中國(guó)小型豬(組1-1號(hào)豬，組1-2號(hào)豬，組1-3號(hào)豬，組1-4號(hào)豬)。
[0039]組2:陰道整形術(shù)后，將實(shí)施例5得到的陰道模具放置于人工陰道腔穴內(nèi)(組2-1 號(hào)豬，組2-2號(hào)豬，組2-3號(hào)豬，豬組2-4號(hào)豬)。
[0040]組3:陰道整形術(shù)后，將實(shí)施例1得到的陰道模具放置于人工陰道腔穴內(nèi)(組3-1 號(hào)豬，組3-2號(hào)豬，組3-3號(hào)豬，組3-4號(hào)豬)。
[0041]通過(guò)電鏡觀察上述陰道整形術(shù)后豬的陰道超微結(jié)構(gòu)，結(jié)果見(jiàn)表I
表1:陰道整形術(shù)二周后各豬陰道攣縮情況(各豬陰道攣縮面積占人工陰道面積的百分比)
【權(quán)利要求】
1.一種含有甲酯樹脂的陰道模具在制備治療人造陰道疾病的緩釋型藥物中的應(yīng)用，所述含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為20:(5-8)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為4:1。
3.一種含有甲酯樹脂的陰道模具，由甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇組成，其特征在于， 所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為20: (5-8)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的陰道模具，其特 征在于，所述的甲基丙烯酸甲酯樹脂、雌二醇重量比為4:1。
【文檔編號(hào)】A61P15/02GK103431930SQ201310333200
【公開(kāi)日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年8月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月2日
【發(fā)明者】王強(qiáng) 申請(qǐng)人:蘇州市馬爾泰新材料有限公司