專利名稱：一種頭孢泊肟酯組合物干混懸劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是涉及一種頭孢泊肟酯組合物干混懸劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
抗微生物感染藥物是當(dāng)今全球醫(yī)藥市場(chǎng)中銷售額居第二位的一大類藥物，β -內(nèi)酰胺類抗生素是臨床使用量最大，應(yīng)用最廣、品種最多、療效最好和評(píng)價(jià)最高的一類抗生素，在抗感染藥品中占據(jù)重要地位，占全球抗生素總銷售的58.7%。其中頭孢菌素系列產(chǎn)品約占70%，可見，在藥品市場(chǎng)中，頭孢菌素在β —內(nèi)酰胺類抗生素乃至抗感染藥物中都居重要地位。在各種頭孢菌素中，口服頭孢菌素由于服用方便且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，因而深受醫(yī)務(wù)人員和病患者的歡迎。1990年世界頭孢菌素產(chǎn)量2000噸，其中口服頭孢菌素就達(dá)1600噸，占80%。20世紀(jì)80年代以前的口服頭孢菌素只適用于輕度感染癥的治療，第三代口服頭孢菌素由于抗菌活性的大幅度提高，因而不僅可以治療上述感染，而且還可以治療免疫能力低下的嚴(yán)重感染患者。頭孢泊肟酯，化學(xué)名為(6R，7R)-7-[2_(2-氨基噻唑-4基)-2- (Z)-(甲氧亞胺基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮雜雙環(huán)-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸異丙氧羰氧乙基酯，分子式為C21H27N5O9S2，分子量為557.61，結(jié)構(gòu)式如式I所示:
權(quán)利要求
1.一種頭孢泊肟酯組合物干混懸劑，其特征在于，原料包括頭孢泊肟酯、蔗糖、甘露醇、淀粉漿。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢泊肟酯組合物干混懸劑，其特征在于，其由如下重量份原料制成: 頭孢泊肟酯40 60份、蔗糖300 500份、甘露醇50 100份、淀粉漿3 7份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢泊肟酯組合物干混懸劑，其特征在于，其由如下重量份原料制成: 頭孢泊肟酯42 57份、蔗糖320 470份、甘露醇62 86份、淀粉漿5 6份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢泊肟酯組合物干混懸劑，其特征在于，其由如下重量份原料制成: 頭孢泊肟酯42 48份、蔗糖380 420份、甘露醇72 80份、淀粉漿6份。
5.如權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述頭孢泊肟酯組合物干混懸劑，其特征在于，所述淀粉漿中淀粉的濃度為I 3%。
6.如權(quán)利要求1所述頭孢泊肟酯組合物干混懸劑的制備方法，其特征在于， 原料包括頭孢泊肟酯、蔗糖、甘露醇、淀粉漿；` 取頭孢泊肟酯與蔗糖分別過100目篩，再加入甘露醇混合后，加入淀粉漿制軟材，過40目篩制粒,然后在45 50°C干燥25 30min后，過40目篩整粒即得。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，其由如下重量份原料制成: 頭孢泊肟酯40 60份、蔗糖300 500份、甘露醇50 100份、淀粉漿3 7份。
8.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，其由如下重量份原料制成: 頭孢泊肟酯42 57份、蔗糖320 470份、甘露醇62 86份、淀粉漿5 6份。
9.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，其由如下重量份原料制成: 頭孢泊肟酯42 48份、蔗糖380 420份、甘露醇72 80份、淀粉漿6份。
10.如權(quán)利要求6至9任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，淀粉漿中淀粉的濃度為I 3%。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是涉及一種頭孢泊肟酯組合物干混懸劑及其制備方法。該頭孢泊肟酯組合物干混懸劑的原料包括頭孢泊肟酯、蔗糖、甘露醇、淀粉漿。通過蔗糖、甘露醇與淀粉漿的共同作用，在省略添加助懸劑的前提下，獲得了溶出度高，抗菌作用增強(qiáng)，且穩(wěn)定性好的頭孢泊肟酯組合物干混懸劑。制得的頭孢泊肟酯組合物干混懸劑能夠避免藥物結(jié)塊，而且還能增強(qiáng)頭孢泊肟酯的抗菌作用。
文檔編號(hào)A61K31/546GK103230367SQ20131016477
公開日2013年8月7日 申請(qǐng)日期2013年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月7日
發(fā)明者馮長銀, 王全園, 蔣燕杰 申請(qǐng)人:山東羅欣藥業(yè)股份有限公司