專利名稱：羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼，并且還涉及該羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的制備方法。
背景技術(shù)：
創(chuàng)可貼是一種常見的具有使用便捷并且經(jīng)濟(jì)廉價的適合于對小創(chuàng)面止血、護(hù)創(chuàng)的醫(yī)用敷貼，其是以一條窄長的膠布作為載體，在該膠布的長度方向的居中位置并且位于一側(cè)附著一枚帶有防粘連膜的無紡布止血墊構(gòu)成。這種創(chuàng)可貼由于受其結(jié)構(gòu)限制，因而只能應(yīng)對小型創(chuàng)傷的應(yīng)急治療，以起到暫時止血并保護(hù)創(chuàng)面的作用。然而，近年來隨著功能性生物材料的不斷推出，并 且向醫(yī)用敷料領(lǐng)域延伸，從而豐富了醫(yī)用敷料，使功能性創(chuàng)可貼成為了現(xiàn)實。前述功能性創(chuàng)可貼主要有兩類:一類是加藥型，在創(chuàng)可貼的止血墊上添加功能型藥物，如云南白藥、碘伏溶液、苯扎氯銨溶液、抗生素藥物等，通過這些藥物的消炎抗菌而使創(chuàng)可貼體現(xiàn)消炎抗菌促愈的功能，但是因為是功能型藥物，因此人體會對其產(chǎn)生耐藥性 ’另一類為生物材料型，使用功能性或稱功能型纖維材料，如甲殼素纖維、銀活性炭纖維、海藻酸纖維等，通過無紡布工藝將這些功能性纖維制成止血墊，然后最終制成創(chuàng)可貼，這類創(chuàng)可貼利用纖維材料自身的特性起到抗菌促愈功能，并且人體不產(chǎn)生耐藥性。因此此類功能性創(chuàng)可貼具有良好的市場前景。在功能型纖維材料中，甲殼素纖維的應(yīng)用較為廣泛，在國內(nèi)醫(yī)用敷料領(lǐng)域甲殼素敷貼、甲殼素創(chuàng)可貼如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)，但大部分產(chǎn)品僅僅利用了甲殼素新興材料這一概念，其吸液性能非常差，所謂的止血、抗菌、促愈和止痛從醫(yī)療病理角度而言往往找不到合理的解釋依據(jù)。當(dāng)通過強(qiáng)堿和高溫處理后，甲殼素的部分N-乙?；撀?，于是甲殼素變成不同脫乙酰度的殼聚糖，同時脫乙酰度越高，殼聚糖出現(xiàn)凝血和凝固蛋白質(zhì)的功效越好，因此殼聚糖從病理角度可以起到止血、抗菌作用，但是因殼聚糖經(jīng)強(qiáng)堿處理，于是強(qiáng)堿對傷口會產(chǎn)生一定的傷害，同時由于脫乙酰甲殼素(殼聚糖)與水不相溶，因而吸液性能并不理想。甲殼素與氯乙酸經(jīng)捏合工藝(醚化)形成羧化物具有水溶性，至此得到羧甲基殼聚糖。由于羧甲基殼聚糖具有很好的水溶性并且具有成膜、增稠、保濕、膠化等作用，因而這些特性能對傷口的愈合起到很好的作用，真正達(dá)到止血、抗菌、促愈、止痛的效果。所以羧甲基殼聚糖纖維是生產(chǎn)創(chuàng)可貼的優(yōu)異材料。在公開的中國專利文獻(xiàn)中公開有利用羧甲基殼聚糖制成的創(chuàng)可貼的技術(shù)信息，如授權(quán)公告號CN202458908U推薦有“新型創(chuàng)可貼”，其由基體、結(jié)合在基體的一側(cè)表面的醫(yī)用膠、結(jié)合在醫(yī)用膠的局部位置(居中位置)處的藥膜和覆蓋在藥膜表面并且延及到醫(yī)用膠的所有部位的粘貼保護(hù)層(離型紙)，該專利的藥膜是由羧甲基殼聚糖與云南白藥混合而成。由此可知，該專利的藥膜并不是由羧甲基殼聚糖纖維非織造布擔(dān)任。發(fā)明申請公布號CN101927027A提供有“殼聚糖/羧甲基殼聚糖快速止血海綿及其制備方法”，其是由按質(zhì)量百分比為48-62%的殼聚糖、13-14%的羧甲基殼聚糖和24-39%的甘油構(gòu)成。該專利方案同樣不是由羧甲基殼聚糖纖維非織造布擔(dān)任，尤其通過對說明書第0004和0005欄的說明可知，由于需要將混合液澆注于模具中經(jīng)冷凍干燥(15-35h)，因而不僅制備時間長、工藝過程復(fù)雜，而且制備效率低。鑒于上述已有技術(shù)，本申請人進(jìn)行了長期而有益的嘗試，下面將要介紹的技術(shù)方案便是在這種背景下產(chǎn)生的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的首要任務(wù)在于提供一種有助于體現(xiàn)理想的止血、抗菌、促愈和止痛效果以及有利于體現(xiàn)良好的透氣、吸液性能的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼。本發(fā)明的另一個任務(wù)在于提供一種羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的制備方法，該方法具有工藝步驟簡練、工藝要求不苛刻、制備效率高而能滿足工業(yè)化放大生產(chǎn)要求的長處，并且由該方法得到的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼能保障前述技術(shù)效果的全面體現(xiàn)。為體現(xiàn)完成本發(fā)明的首要任務(wù)，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是:一種羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼，包括基體層、結(jié)合于基體層的一側(cè)表面的護(hù)創(chuàng)層和覆蓋在基體層的一側(cè)并且同時對護(hù)創(chuàng)層蔽護(hù)的剝離層，所述的基體層為一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布，所述的護(hù)創(chuàng)層為羧甲基殼聚糖纖維無紡布，在該護(hù)創(chuàng)層的一側(cè)表面結(jié)合有防粘連膜，并且護(hù)創(chuàng)層的另一側(cè)表面與所述載膠層結(jié)合，所述的剝離層為格拉辛。在本發(fā)明的一個具體的實施例中，所述的載膠層的厚度為0.1-0.5 mm ;所述的護(hù)創(chuàng)層的克重為70-120g/ m2 ;所述的剝離層的克重為60-100g/ m2 ;所述防粘連膜的克重為15-20g/ m2。為體現(xiàn)完成本發(fā)明的另一任務(wù)，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是:一種羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的制備方法，包 括以下步驟:
A)制備羧甲基殼聚糖纖維無紡布，將纖度為2.2-3.5dtex并且長度為4_8 cm的羧甲基殼聚糖纖維依次經(jīng)開松機(jī)開松、梳理機(jī)梳理和鋪網(wǎng)機(jī)鋪網(wǎng)后由針刺機(jī)針刺，得到由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當(dāng)?shù)淖o(hù)創(chuàng)層；
B)復(fù)合，將由步驟A)得到的由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當(dāng)?shù)淖o(hù)創(chuàng)層和防粘連膜共同放置于復(fù)合機(jī)的放料架上，并且將防粘連膜對應(yīng)于護(hù)創(chuàng)層的一側(cè)在同步退卷狀態(tài)下引入復(fù)合機(jī)的復(fù)合輥復(fù)合，控制復(fù)合溫度和復(fù)合輥的壓力，出復(fù)合輥并且收卷后得到在護(hù)創(chuàng)層的一側(cè)表面結(jié)合有防粘連膜的護(hù)創(chuàng)層卷材；
C)分切，將由步驟B)得到的護(hù)創(chuàng)層卷材送至分切機(jī)分切并且同時收卷，控制分切的寬度，得到盤卷；
D)成品制備，將由步驟C)得到的盤卷、與盤卷的寬度相等的盤狀的基體層以及同樣與盤卷的寬度相等的盤狀的剝離層共同放置于放料架上，并且在同步退卷狀態(tài)下復(fù)合，收卷后得到羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼，其中:所述基體層為一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布，所述剝離層為格拉辛，所述護(hù)創(chuàng)層位于基體層與剝離層之間。在本發(fā)明的另一個具體的實施例中，步驟B)中所述的控制復(fù)合溫度是將復(fù)合溫度控制為110-120°C，所述的控制復(fù)合輥的壓力是將壓力控制為0.3-0.5MPa，并且復(fù)合輥的線速度為4-8m/min。
在本發(fā)明的又一個具體的實施例中，步驟C)中所述的控制分切的寬度是將分切的寬度控制為1-2.8 Cm。在本發(fā)明的再一個具體的實施例中，所述的防粘連膜為網(wǎng)孔狀的隔離膜。本發(fā)明提供的技術(shù)方案由于將護(hù)創(chuàng)層采用了羧甲基殼聚糖纖維無紡布，因而能體現(xiàn)理想的止血、抗菌、促愈和止痛的效果，并且透氣性能和吸液性能優(yōu)異。


圖1為本發(fā)明的實施例結(jié)構(gòu)圖。
具體實施例方式實施例1:
制備圖1所示結(jié)構(gòu)的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的步驟如下:
A)制備羧甲基殼聚糖纖維無紡布，將纖度為2.2-3.5dtex并且長度為4_8 cm的羧甲基殼聚糖纖維依次經(jīng)開松機(jī)開松、梳理機(jī)梳理和鋪網(wǎng)機(jī)鋪網(wǎng)后由針刺機(jī)針刺，得到由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當(dāng)?shù)牟⑶铱酥貫?20g/ IIf的護(hù)創(chuàng)層2 ；
B)復(fù)合，將由步驟A)得到的由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當(dāng)?shù)淖o(hù)創(chuàng)層2和克重為20g/m2的防粘連膜21即網(wǎng)孔狀的隔離膜共同置于復(fù)合機(jī)的放料架上，并且將防粘連膜21對應(yīng)于護(hù)創(chuàng)層2的一側(cè)在同步退卷狀態(tài)下引入復(fù)合機(jī)的復(fù)合輥復(fù)合，復(fù)合溫度控制為120°C，復(fù)合輥的壓力控制為0.3MPa，復(fù)合輥的線速度為4m/min，出復(fù)合輥后收卷，得到在護(hù)創(chuàng)層2的一側(cè)表面結(jié)合有防粘連膜21的護(hù)創(chuàng)層卷材，即得到卷狀的護(hù)創(chuàng)層2 ；
C)分切，將由步驟B)得到 的護(hù)創(chuàng)層卷材引入分切機(jī)分切成寬度為2.8 cm的條狀，并且同時收卷，得到盤卷；
D)成品制備，將由步驟C)得到的盤卷、盤狀的并且寬度為2.8 cm的基體層I以及盤狀的寬度同樣為2.8 cm的剝離層3共同放置于放料架上，并且在同步退卷狀態(tài)下復(fù)合，收卷后得到由圖1所示的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼，本步驟中所述的基體層I為朝向護(hù)創(chuàng)層2的一側(cè)具有載膠層11并且載膠層11的厚度為0.5 mm的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布，所述的剝離層3為克重IOOg/ Hl2的格拉辛。實施例2:
僅將步驟A)中的羧甲基殼聚糖纖維無紡布的克重改為70g/ IIf ;將步驟B)中的防粘連膜21的克重改為15g/ m2，將復(fù)合溫度改為115°C，將復(fù)合輥的壓力改為0.5MPa，將復(fù)合輥的線速度改為8m/min ;將步驟C)中的分切成條狀的寬度改為I cm ;將步驟D)中的基體層I及剝離層3的寬度均改成I Cm，載膠層11的厚度改為0.1 mm，剝離層3的克重改為60g/m2。其余均同對實施例1的描述。實施例3:
僅將步驟A)中的羧甲基殼聚糖纖維無紡布的克重改為90g/ Hf ;將步驟B)中的防粘連膜21的克重改為18g/ m2，將復(fù)合溫度改為110°C，將復(fù)合輥的壓力改為0.4MPa，復(fù)合輥的線速度改為6m/min ;將步驟C)中的分切成條狀的寬度改為1.9 cm ;將步驟D)中的基體層I及剝離層3的寬度均改為1.9 Cm，載膠層11的厚度改為0.3 mm，剝離層3的克重改為80g/m2。其余均同對實施例1的描述。
權(quán)利要求
1.一種羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼，包括基體層(I)、結(jié)合于基體層(I)的一側(cè)表面的護(hù)創(chuàng)層(2)和覆蓋在基體層(I)的一側(cè)并且同時對護(hù)創(chuàng)層(2)蔽護(hù)的剝離層(3)，其特征在于所述的基體層(I)為一側(cè)表面具有載膠層(11)的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布，所述的護(hù)創(chuàng)層(2)為羧甲基殼聚糖纖維無紡布，在該護(hù)創(chuàng)層(2)的一側(cè)表面結(jié)合有防粘連膜(21)，并且護(hù)創(chuàng)層(2)的另一側(cè)表面與所述載膠層(11)結(jié)合，所述的剝離層(3)為格拉辛。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼，其特征在于所述的載膠層(11)的厚度為0.1-0.5 mm ;所述的護(hù)創(chuàng)層(2)的克重為70_120g/ m2 ;所述的剝離層(3)的克重為60-100g/ m2 ;所述防粘連膜(21)的克重為15_20g/ m2。
3.—種如權(quán)利要求1所述的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的制備方法，其特征在于包括以下步驟: A)制備羧甲基殼聚糖纖維無紡布，將纖度為2.2-3.5dtex并且長度為4_8 cm的羧甲基殼聚糖纖維依次經(jīng)開松機(jī)開松、梳理機(jī)梳理和鋪網(wǎng)機(jī)鋪網(wǎng)后由針刺機(jī)針刺，得到由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當(dāng)?shù)淖o(hù)創(chuàng)層(2); B)復(fù)合，將由步驟A)得到的由羧甲基殼聚糖纖維無紡布充當(dāng)?shù)淖o(hù)創(chuàng)層(2)和防粘連膜(21)共同放置于復(fù)合機(jī)的放料架上，并且將防粘連膜(21)對應(yīng)于護(hù)創(chuàng)層(2)的一側(cè)在同步退卷狀態(tài)下引入復(fù)合機(jī)的復(fù)合輥復(fù)合，控制復(fù)合溫度和復(fù)合輥的壓力，出復(fù)合輥并且收卷后得到在護(hù)創(chuàng)層(2)的一側(cè)表面結(jié)合有防粘連膜(21)的護(hù)創(chuàng)層卷材； C)分切，將由步驟B)得到的護(hù)創(chuàng)層卷材送至分切機(jī)分切并且同時收卷，控制分切的寬度，得到盤卷； D)成品制備，將由步驟C)得到的盤卷、與盤卷的寬度相等的盤狀的基體層(I)以及同樣與盤卷的寬度相等的盤狀的剝離層(3)共同放置于放料架上，并且在同步退卷狀態(tài)下復(fù)合，收卷后得到羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼，其中:所述基體層(I)為一側(cè)表面具有載膠層(11)的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布，所述剝離層(3)為格拉辛，所述護(hù)創(chuàng)層(2)位于基體層(I)與剝離層⑶之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的制備方法，其特征在于步驟B)中所述的控制復(fù)合溫度是將復(fù)合溫度控制為110-120°C，所述的控制復(fù)合輥的壓力是將壓力控制為0.3-0.5MPa，并且復(fù)合輥的線速度為4_8m/min。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的制備方法，其特征在于步驟C)中所述的控制分切的寬度是將分切的寬度控制為1-2.8 Cm。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼的制備方法，其特征在于所述的防粘連膜(21)為網(wǎng)孔狀的隔離膜。
全文摘要
一種羧甲基殼聚糖創(chuàng)可貼及其制備方法，屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域。包括基體層、結(jié)合于基體層的一側(cè)表面的護(hù)創(chuàng)層和覆蓋在基體層的一側(cè)并且同時對護(hù)創(chuàng)層蔽護(hù)的剝離層，基體層為一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布，護(hù)創(chuàng)層為羧甲基殼聚糖纖維無紡布，在該護(hù)創(chuàng)層的一側(cè)表面結(jié)合有防粘連膜，并且護(hù)創(chuàng)層的另一側(cè)表面與所述載膠層結(jié)合，剝離層為格拉辛。由于將護(hù)創(chuàng)層采用了羧甲基殼聚糖纖維無紡布，因而能體現(xiàn)理想的止血、抗菌、促愈和止痛的效果，并且透氣性能和吸液性能優(yōu)異。
文檔編號A61F13/02GK103143050SQ20131007427
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月8日
發(fā)明者周立新 申請人:蘇州艾美醫(yī)療用品有限公司