蔥蕎素膠囊處方、制作方法
【專利摘要】本申請(發(fā)明)品種命名為蔥蕎素膠囊，處方由洋蔥、苦蕎、山楂、紅曲提取物組成，用乙醇提取制成膠囊劑型。動物實驗表明本產(chǎn)品具有降脂、抗動脈硬化、及一定的降血壓、降糖、抗疲勞作用。本品研究已基本完成。
【專利說明】蔥蕎素膠囊處方、制作方法
1、【技術領域】
[0001]蔥蕎素膠囊是以洋蔥、苦蕎、山楂、紅曲提取物組方，以乙醇提取制成具有降脂、抗動脈硬化及一定降壓、抗血栓、降血糖保健功能的保健食品。主要用于高血脂人群的保健治療，對高血壓、糖尿病人也起一定的保健作用和輔助治療作用。
2、【背景技術】
[0002]隨著我國人民生活水平及生活條件的逐年提高，高血脂、高血壓、高血糖病人也逐年增多。這些三高人群如不進行合理控制，最終他們幾乎都可能會罹患心腦血管疾病。因此對控制三高人群的血脂、血壓、血糖有輔助治療和保健作用，對三高人群的健康無疑是有十分裨益。
[0003]在我們?nèi)粘ｏ嬍持?，有些疏菜、水果、甚至于糧食中都存在某些具有降脂、降壓、降糖作用的化合物。只有每日進食一定的量，并需要長期食用，才能達到降脂、降壓、降糖的保健效果。但是多數(shù)人對這些健康食物的保健作用并不十分清楚，所以研究出一種對三高人群有用的保健食品是非常有意義的。
[0004]10余年來，我們對洋蔥、苦蕎、山楂、紅曲的保健進行了大量的研究、先是以這些食物在患有高血脂、高血壓、糖尿病的親朋好友中，每天堅持進食250g洋蔥(鮮洋蔥炒菜)、苦蕎100g(煮粥)左右，二月后血脂多下降趨于正常。以洋蔥、苦蕎、山楂、紅曲組方，以乙醇提取，制成丸、沖劑、口服液等劑型，每日三次口服。對8例高血脂、高血壓、高血糖病人(8例均為聞血脂，其中6例同時患有聞血脂、聞血壓。2例患有聞血糖、聞血脂)。2個月后,8例高血脂病人血脂均基本恢復至正常水平，半年后2例停用降壓藥，4例減少降壓藥用量，血壓保持平穩(wěn)狀態(tài)，高血壓癥狀消失，2例高血糖病人血糖也逐漸下降，11個月后停用降糖藥。
3、
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本申報品種是以蔬菜、水果及釀造食品為原料，以乙醇為溶媒制成膠囊劑型，具有降脂、降壓、降糖、抗動脈硬化的保健食品。處方:本保健品命名為蔥蕎素膠囊，處方由洋蔥、苦蕎、山楂、紅曲提取物組成，以乙醇提取制成膠囊。
[0006]將洋蔥、苦蕎、山楂加60~90%乙醇回流提取。提取液回收乙醇干燥，加紅曲提取物混勻制成蔥蕎素膠囊。動物實驗表明，蔥蕎素膠囊有降脂、抗動脈硬化、降壓、降糖及抗疲勞等多項保健功能。
[0007]①、降脂、抗動脈硬化
[0008]以高脂飼料飼養(yǎng)家兔，使家兔形成高脂血癥及動脈硬化。再以蔥蕎素膠囊1.0、
2.0,4.0g/kg低、中、高三劑量治療。陽性對照藥洛伐他汀5mg/kg連續(xù)給藥40天，觀察各組血脂及動脈粥樣硬化變化情況，結(jié)果:對高血脂的影響:蔥蕎素膠囊各組總膽固醇、甘油三脂、低密度蛋白下降均非常明顯，與模型組比有非常顯著的差異，P < 0.05,0.01,0.001。蔥蕎素膠囊低中高劑量組對甘油三脂的下降尤為明顯，分別下降至1.08、0.99,0.96正常范圍內(nèi)。與洛伐他汀比甘油三脂下降均明顯高于洛伐他汀組，P < 0.05，0.01。
[0009]病變檢查結(jié)果:模型組動脈斑塊面積達總動脈血管壁的33.72%，厚度達1.17mm ；冠狀動脈硬化所占面積23.12%，病變均十分明顯。蔥蕎素膠囊各劑量組均有非常明顯的減輕動脈粥樣硬化斑的形成。動脈斑塊總面積低、中、高劑量組分別為16.16%U5.13%,
10.12%，與模型組比有非常顯著的差異，P < 0.001。與洛伐他汀19.74%比各劑量組有非常顯著性和顯著性差異，P < 0.05，P < 0.01 ;胸主動脈的最大厚度蔥蕎素膠囊各組均非常明顯低于模型組，P < 0.001，與洛伐他汀比蔥蕎素膠囊低、中、高劑量均有顯著性差異，P< 0.05，P <0.01 ;冠狀動脈粥樣硬化所占比例模型組達23.12%，蔥蕎素膠囊各組均非常明顯低于模型組P < 0.001，與洛伐他汀陽性組比低、中、高劑量組差異顯著，P < 0.05。
[0010]蔥蕎素膠囊對高脂血癥動脈粥樣化家兔有非常明顯的降脂及抗動脈硬化作用。
[0011]②、對血壓的影響
[0012]本實驗蔥蕎素膠囊高、中、低劑量組降壓效果與復方利血平基本在同一水平，P >
0.05 ;三劑量與空白組模型組比P < 0.05、P < 0.01，有顯著和非常顯著性差異。
[0013]③、抗血栓
[0014]以直流電刺激老年大鼠頸動脈可逐漸形成血栓，多在10分鐘左右逐漸增多的血栓即可阻塞頸動脈。頸動脈 遠端溫度即下降，以血管阻塞降溫時間OT為指標，判斷蔥蕎素膠囊抗血栓的作用。結(jié)果表明蔥蕎素膠囊有非常明顯的抗血栓作用，與模型組低、中、高劑量組比P < 0.001差異非常顯著；與陽性對照藥阿斯匹林組比低、中劑量組無明顯差異P >
0.05，高劑量P < 0.05差異顯著。蔥蕎素膠囊有明顯的抗體內(nèi)電刺激引起的血栓形成作用。
[0015]④、降糖
[0016]降糖實驗表明:小鼠腹腔注射鏈脲霉素48小時后，其血糖顯著高于正常對照組。用蔥蕎素膠囊給藥組非常明顯低于模型組，蔥蕎素膠囊高劑量組4.0g/kg與優(yōu)降糖比，降糖效果也顯著優(yōu)于優(yōu)降糖組，P < 0.05。
[0017]⑤、抗疲勞試驗
[0018]本試驗以小鼠游泳時間為指標，了解蔥蕎素膠囊對小鼠抗疲勞的影響。蔥蕎素膠囊非常顯著的延長小鼠游泳時間，與空白對照組比P < 0.001 ;與人參水煎液組比低劑量P> 0.05，中、高劑量組P < 0.01o
[0019]⑥、蔥蕎素膠囊毒性實驗
[0020]蔥蕎素膠囊經(jīng)口服連續(xù)給予大鼠6個月的毒性觀察。
[0021]蔥蕎素膠囊分別對低劑量組(2.5g/kg)、中劑量組(7.5g/kg)、高劑量組(15.0g/kg)及空白對照組(生理鹽水10ml/kg)大鼠連續(xù)灌藥180天的毒性觀察。實驗期間，分別觀察了體重、食量及糞便等8項一般臨床體征，檢測了 12項血液指標，15項血液生化指標和27項器官或組織。結(jié)果為:(1)各劑量組之間的一般體征與空白對照組相比未見明顯改變；(2)血液學指標均屬正常范圍內(nèi)波動；(3)血液生化指標均屬正常范圍內(nèi)波動，未見異常；(4)各劑量組受試大鼠和空白對照組大鼠臟器的絕對重量和相對重量相比均無明顯差異；(5)病理觀察結(jié)果也未見異常。
[0022]大鼠口服蔥蕎素膠囊低、中、高三劑量均未見毒性反應。
[0023]從以上研究表明蔥蕎素膠囊均適宜作為保健食品的開發(fā)，現(xiàn)申報前的各項研究已基本完成，并有能力完成該品種的一切研究，完成申報。4、【具體實施方式】
[0024]①、處方:洋蔥(干):2~10g、苦蕎:10~30g、山楂:3~16g、紅曲(提取物):
0.3 ~3g
[0025]②、洋蔥原料前處理:選擇紫皮洋蔥切開，置于通風干燥處，充足的光線加紫外線照射，逐漸緩慢干燥。洋蔥每片鱗片必須完全變成紫紅色，如有變色不完全者剔除，總黃酮含量不低于16%。[0026]③、制備工藝:將洋蔥、苦蕎、山楂粉成粗粉(30目)，以60~90%乙醇回流提取3次，每次2小時，合并回流液，回收乙醇至無醇味,干燥。
[0027]干燥粉加紅曲提取物混勻裝膠囊，質(zhì)檢，出成品。
[0028]本品對高脂血癥、高血壓、高血糖人群有良好的保健作用。
【權利要求】
1.根據(jù)權利要求處方:洋蔥2~10g、苦蕎10~30g、山楂3~16g、紅曲提取物0.3~3g( —日量)。
2.根據(jù)權利要求制備工藝:洋蔥原料處理，陰干，適當紫外線照射。洋蔥、苦蕎、山楂加60~90%乙醇回流提取，合并回流液，回收乙醇干燥，加紅曲提取物混勻，裝膠囊。
【文檔編號】A61P9/12GK103919973SQ201310015229
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2013年1月16日 優(yōu)先權日:2013年1月16日
【發(fā)明者】謝邦和 申請人:胡素娟, 謝邦和