粥樣斑塊切除裝置、系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于執(zhí)行粥樣斑塊切除的裝置和方法。一般而言，粥樣斑塊切除裝置可以包括手柄、切割器組件以及在其間的導(dǎo)管或?qū)Ч芙M件。切割器組件可以包括切割器外殼和切割器，所述切割器包括第一切割元件和第二切割元件，每個(gè)所述切割元件均可以相對(duì)于粥樣斑塊切除裝置旋轉(zhuǎn)以切割閉塞性材料。
【專利說明】粥樣斑塊切除裝置、系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2011年10月13日提交的并且名稱為“粥樣斑塊切除裝置、系統(tǒng)和方法(ATHERECTOMY APPARATUS, SYSTEMS, AND ME THODS) ”的、序列號(hào)為 61/546，888 的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，上述申請(qǐng)的內(nèi)容整體合并于此。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本文中所述的裝置和方法總體上涉及治療閉塞體腔，例如從血管或其它身體部分去除閉塞性材料。
【背景技術(shù)】
[0004]外圍和介入性心臟病學(xué)是處理各種形式的心血管疾病(包括冠狀動(dòng)脈疾病和外圍血管疾病)的治療的醫(yī)學(xué)專業(yè)。冠狀動(dòng)脈疾病和外圍血管疾病可以由于動(dòng)脈粥樣硬化(也稱為動(dòng)脈硬化) 引起的動(dòng)脈的狹窄而產(chǎn)生。冠狀動(dòng)脈疾病大體上影響心臟的動(dòng)脈一將血液運(yùn)載到心肌和周圍組織的動(dòng)脈。外圍血管疾病指的是在心臟和腦的外部的血管系統(tǒng)的各種疾病，所述血管系統(tǒng)將血液例如運(yùn)載到腿。
[0005]動(dòng)脈粥樣硬化通常影響中等和大動(dòng)脈，并且當(dāng)脂肪、膽固醇和其它物質(zhì)積累在動(dòng)脈的壁上并且形成稱為斑塊/病變的肉質(zhì)或硬/鈣化結(jié)構(gòu)時(shí)可能產(chǎn)生。圖1顯示具有天然動(dòng)脈壁(102)的第一正常動(dòng)脈段(100)、在天然動(dòng)脈壁(108)上形成有輕微動(dòng)脈粥樣硬化和早期斑塊(106)的第二動(dòng)脈段(104)和具有嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化并且在天然動(dòng)脈壁(114)上形成有晚期斑塊(112)的實(shí)例。當(dāng)斑塊形成于天然動(dòng)脈壁內(nèi)時(shí)，動(dòng)脈可能狹窄并且變得較硬，這可能使血液更難流動(dòng)通過其中。在外周動(dòng)脈中，斑塊典型地不局部化，而是會(huì)在長(zhǎng)度上沿著動(dòng)脈的軸線延伸達(dá)到IOmm或以上(在一些情況下高達(dá)400mm或以上)。
[0006]斑塊的片段會(huì)破裂并且移動(dòng)通過受影響動(dòng)脈到達(dá)更小的血管，這在一些情況下可能阻塞它們并且可能導(dǎo)致組織損傷或組織死亡(栓塞)。在一些情況下，動(dòng)脈粥樣硬化斑塊可能與受影響動(dòng)脈的壁的弱化關(guān)聯(lián)，這可以導(dǎo)致動(dòng)脈瘤?？梢詧?zhí)行微創(chuàng)手術(shù)以從動(dòng)脈去除斑塊以試圖減輕或幫助防止動(dòng)脈粥樣硬化的并發(fā)癥。
[0007]許多介入性手術(shù)方法可以用于治療動(dòng)脈粥樣硬化。例如在球囊血管成形術(shù)中，醫(yī)生可以將塌縮的、血管內(nèi)球囊導(dǎo)管推進(jìn)到狹窄動(dòng)脈中，并且可以對(duì)球囊充氣以抵靠血管壁粉碎和/或移位斑塊。成功的血管成形術(shù)可以幫助重新打開動(dòng)脈并且允許改善的血流。通常，結(jié)合將支架或撐架結(jié)構(gòu)放置在動(dòng)脈內(nèi)執(zhí)行球囊血管成形術(shù)以幫助最小化動(dòng)脈的再狹窄。然而球囊血管成形術(shù)會(huì)拉伸動(dòng)脈并且引起疤痕組織形成，而支架的放置會(huì)切割動(dòng)脈組織并且也引起疤痕組織形成。疤痕組織形成可以導(dǎo)致動(dòng)脈的再狹窄。在一些情況下，球囊血管成形術(shù)也會(huì)撕裂血管壁。
[0008]粥樣斑塊切除是用于動(dòng)脈粥樣硬化的另一種治療方法，并且涉及使用血管內(nèi)裝置從動(dòng)脈的壁機(jī)械地去除(例如，減量)斑塊。粥樣斑塊切除裝置可以允許從動(dòng)脈的壁去除斑塊，減小拉伸、切割或切開動(dòng)脈壁并且導(dǎo)致引起再狹窄的組織損傷的風(fēng)險(xiǎn)。在一些情況下，粥樣斑塊切除可以用于通過去除疤痕組織治療再狹窄。
[0009]目前的粥樣斑塊切除治療受到結(jié)構(gòu)和性能限制。例如，具有旋轉(zhuǎn)毛刺的目前可用的粥樣斑塊切除裝置(例如，來自Cardiovascular Systems公司的Diamondback 360? PAD系統(tǒng))通常未配置成俘獲隨著毛刺磨削/砂磨組織而釋放的顆粒，這可能導(dǎo)致由顆粒殘余物引起的下游血流減少。另外，這些旋轉(zhuǎn)毛刺可能導(dǎo)致溶血，并且通常作為血管成形術(shù)的輔助療法被限制。
[0010]其它系統(tǒng)、例如來自Pathway Medical Technologies 的 JETSTREAM G3? 系
統(tǒng)包括具有可折疊/可移動(dòng)切割翼的可膨脹切割器和經(jīng)由真空泵供應(yīng)的真空驅(qū)動(dòng)抽吸，其可能導(dǎo)致動(dòng)脈塌縮在切割器上并且穿孔動(dòng)脈壁。其它粥樣斑塊切除系統(tǒng)可以包括側(cè)窗偏心切割器和接收來自切割器的材料的遠(yuǎn)側(cè)頭錐。由于頭錐只能保持斑塊的有限體積，因此外科醫(yī)生可能需要重復(fù)地縮回切割器并且從頭錐沖洗斑塊和其它材料。
[0011]期望提供改善的粥樣斑塊切除裝置和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]這里描述用于從一個(gè)或多個(gè)血管去除閉塞性材料的裝置和方法。一般而言，裝置可以包括手柄、切割器組件以及連接手柄和切割器組件的至少一個(gè)導(dǎo)管。在一些變型中，切割器組件可以包括具有開口的切割器外殼和切割器。在一些變型中，切割器可以包括至少一個(gè)螺旋槽，每個(gè)螺旋槽形成切割刀片。在這些變型的一些中，切割刀片中的一個(gè)或多個(gè)可以具有正前角(rake angle)。在這些變型的一些中，正前角可以為至少20度。在這些變型的一些中，前角可以 為至少大約40度。在這些變型的一些中，正前角可以在60度到80度之間。在一些變型中，切割刀片中的一個(gè)或多個(gè)可以具有負(fù)前角。在這些變型的一些中，切割器組件可以包括多個(gè)切割槽，其中切割槽中的至少一個(gè)形成具有正前角的切割刀片，并且其中切割槽中的至少一個(gè)形成具有負(fù)前角的切割刀片。在一些變型中切割刀片中的一個(gè)或多個(gè)可以具有小于或等于10度的后角(relief angle)。在這些變型的一些中，切割刀片中的一個(gè)或多個(gè)可以具有大約O度的后角。在一些變型中，切割刀片中的一個(gè)或多個(gè)具有小于或等于大約30度的槽角(flute angle)。
[0013]在一些變型中，切割器可以包括第一切割元件和第二切割元件。在這些變型的一些中，第一切割元件的至少一部分可以從切割器外殼中的開口延伸。在這些變型的一些中，切割兀件的至少一部分具有的外徑可以大于或等于切割器外殼的外徑。
[0014]在一些變型中，至少一個(gè)導(dǎo)管可以包括切割圖案的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域。在一些變型中，區(qū)域中的至少一個(gè)可以包括螺旋切割圖案。在一些變型中，區(qū)域中的至少一個(gè)可以包括磚結(jié)構(gòu)切割圖案。裝置還可以包括扭矩軸，所述扭矩軸配置成相對(duì)于至少一個(gè)導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)切割器。在一些變型中，裝置還可以包括內(nèi)部傳送元件。
[0015]在一些變型中，至少一個(gè)導(dǎo)管可以配置成偏轉(zhuǎn)。在這些變型的一些中，裝置可以包括手柄；具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的第一導(dǎo)管；具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的第二導(dǎo)管，第二導(dǎo)管在非偏轉(zhuǎn)配置和偏轉(zhuǎn)配置之間可移動(dòng)，在所述偏轉(zhuǎn)配置中第二導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分包括第一曲線和第二曲線；以及附連到第一導(dǎo)管的切割器組件，其中第二導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分比第一導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分剛性更大，并且其中第一導(dǎo)管的近側(cè)部分比第二導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分剛性更大，并且其中第一導(dǎo)管相對(duì)于第二導(dǎo)管可移動(dòng)以在非偏轉(zhuǎn)配置和偏轉(zhuǎn)配置之間改變第二導(dǎo)管。這里所述的裝置可以用于從一個(gè)或多個(gè)血管去除閉塞性材料。在一些變型中，裝置可以在血管內(nèi)推進(jìn)到靶區(qū)域，并且切割器組件可以被啟動(dòng)以切割閉塞性材料。在一些變型中，閉塞性材料可以包括慢性完全閉塞。在其它變型中，閉塞可以從支架的內(nèi)部被去除。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1顯示分段切割的動(dòng)脈的段的解剖圖以示出動(dòng)脈粥樣硬化的不同程度。
[0017]圖2描繪示意性解剖圖，顯示右腿的主動(dòng)脈和各種動(dòng)脈的直徑的典型變化。
[0018]圖3A描繪如這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的示例性變型的透視圖。圖3B顯示圖3A中所示的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大透視圖。
[0019]圖4A-4D描繪可以在血管內(nèi)部署粥樣斑塊切除系統(tǒng)所借助的示例性方法。
[0020]圖5A描繪這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的變型的分解透視圖。圖5B描繪圖5A的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的組裝橫截面?zhèn)纫晥D。
[0021]圖6A是適合與這 里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)一起使用的導(dǎo)管主體的變型的一部分的側(cè)視圖。圖6B描繪打開為片狀配置的圖6A中所示的導(dǎo)管主體的部分的平面圖。圖6C描繪包括圖6A和6B中所示的導(dǎo)管主體的粥樣斑塊切除裝置的側(cè)視圖。
[0022]圖7A是適合與這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)一起使用的導(dǎo)管主體的變型的一部分的側(cè)視圖。圖7B描繪打開為片狀配置的圖7A中所示的導(dǎo)管主體的部分的平面圖。圖7C描繪包括圖7A和7B中所示的導(dǎo)管主體的粥樣斑塊切除裝置的側(cè)視圖。
[0023]圖8A和SB分別描繪如這里所述的代表性切割元件的變型的遠(yuǎn)側(cè)透視圖和側(cè)視圖。圖8C是沿著圖SB中的線8C-8C獲得的代表性切割元件的橫截面圖。圖8D是類似于圖SC中所示的、切入閉塞性材料中的代表性切割元件的橫截面圖。
[0024]圖9描繪包括第一和第二切割元件的切割器的變型的遠(yuǎn)側(cè)透視圖。
[0025]圖10A-10I描繪加工這里所述的切割元件的變型的示例性方法。
[0026]圖11顯示這里所述的切割元件的變型的仰視圖。
[0027]圖12和13顯示這里所述的切割元件的兩個(gè)變型的側(cè)視圖。
[0028]圖14A、14B和14C分別描繪如這里所述的切割元件的變型的透視圖、側(cè)視圖和仰視圖。
[0029]圖15描繪可以形成如這里所述的切割元件的一個(gè)變型所借助的示例性方法。
[0030]圖16A和16B描繪這里所述的粥樣斑塊切除裝置的變型。
[0031]圖17描繪這里所述的導(dǎo)管組件的變型的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0032]圖18A描繪這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的變型的透視圖。圖18B是圖18A中所示的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分的放大透視圖。圖18C和18D描繪可以操作如圖18A中所示的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的不同方式。
[0033]圖19A-19E和19F (I)-19F5描繪這里所述的粥樣斑塊切除裝置的變型可以在血管系統(tǒng)內(nèi)操作的各種視圖。
[0034]圖20A是這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的變型的分解透視圖。圖20B描繪圖20A中所示的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的組裝橫截面?zhèn)纫晥D。
[0035]圖21A是適合與這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)一起使用的導(dǎo)管主體的變型的一部分的側(cè)視圖。圖21B描繪打開為片狀配置的圖21A中所示的導(dǎo)管主體的部分的平面圖。圖21C描繪包括圖21A和21B中所示的導(dǎo)管主體的粥樣斑塊切除裝置的側(cè)視圖。
[0036]圖22A是圖20A和20B的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的一部分的分解透視圖。圖22B描繪圖22A中所示的部件的組裝透視圖。圖22C和22D描繪可以操作圖20A和20B中所示的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的方式。
[0037]圖23和24描繪用于與這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)一起使用的代表性內(nèi)導(dǎo)管軸的側(cè)視圖。
[0038]圖25A-2?描繪這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)可以用于治療血管中的慢性完全閉塞所借助的示例性方法。
[0039]圖26A-26F描繪這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)可以用于治療支架內(nèi)再狹窄所借助的方法。
[0040]圖27A-27L描繪加工這里所述的切割元件的變型的示例性方法。
【具體實(shí)施方式】
[0041]粥樣斑塊切除的臨床挑戰(zhàn)之一由指示粥樣斑塊切除的某些外周區(qū)域的天然解剖結(jié)構(gòu)(例如，在腿中)產(chǎn)生。因此，描述腿的解剖結(jié)構(gòu)可能是有用的。圖2顯示腿(200)的主動(dòng)脈的解剖結(jié)構(gòu)(為了例示的目的顯示右腿)。也顯示腹主動(dòng)脈(202)、左髂動(dòng)脈(204)、右髂動(dòng)脈(206)、髂內(nèi)動(dòng)脈(208)、髂外動(dòng)脈(209)、股總動(dòng)脈(210)、股淺動(dòng)脈(212)、胭動(dòng)脈(214)、脛腓干(216)、脛后動(dòng)脈(218)、脛前動(dòng)脈(220)和腓動(dòng)脈(222)。腿的外周動(dòng)脈的直徑大體上在從膝的上方和膝的下方的動(dòng)脈血流的方向上從較大漸減到較小。
[0042]腹主動(dòng)脈(202)是身體中的最大動(dòng)脈，并且它的直徑可以在19到25mm(大約.75到大約I英寸)的范圍內(nèi)。腹主動(dòng)脈在腿的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域之間多次連續(xù)地分支或分叉。每個(gè)連續(xù)分支或分叉可以在從心臟到腳的動(dòng)脈血流的方向減小動(dòng)脈的直徑，并且路徑的曲折性大體上增加。
[0043]第一分支在腹股溝處分為左(204)和右(206)總髂動(dòng)脈。在左腿中，左總髂動(dòng)脈(204)分支成髂內(nèi)(208)和外(209)動(dòng)脈?？拷晒?224)的頭部，髂外動(dòng)脈(209)變?yōu)榭偣蓜?dòng)脈(210)或“CFA”。CFA還連接到股淺動(dòng)脈(212)或“SFA”。SFA連接到在膝的撓性區(qū)域的后面延伸的胭動(dòng)脈(214)。在膝的上方，SFA大體上具有大約5到7mm或大約.2到.25英寸的直徑。在膝之下朝遠(yuǎn)側(cè)延伸(朝著腳)，胭動(dòng)脈(214)可以在直徑上進(jìn)一步減小到大約4到4.5mm (.157英寸到.177英寸)，并且然后進(jìn)一步減小到大約3.5mm (.137英寸)。進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，胭動(dòng)脈(214)最終再次分支成脛前動(dòng)脈(220)和脛腓干(216)，導(dǎo)致在直徑上進(jìn)一步減小到大約3.0mm到2.5mm (.118英寸到.098英寸)。進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)延伸,胚腓干還細(xì)分成脛后(218)和腓(222)動(dòng)脈，將直徑進(jìn)一步減小到大約2.0mmC 078英寸)?？傮w上，腿的外周動(dòng)脈的直徑典型地從大約2mm(在膝的下方)到大約7mm(在膝的上方)變化。
[0044] 粥樣斑塊切除裝置通常由同側(cè)(即，相同側(cè))或?qū)?cè)(即，相對(duì)側(cè))接近通過髂動(dòng)脈引入血管系統(tǒng)中，并且典型地在熒光射線照相圖像引導(dǎo)下被推進(jìn)通過CFA并且進(jìn)入SFA。目前，幾乎所有血管內(nèi)粥樣斑塊切除病例在SFA中執(zhí)行，然而在這些病例的大部分中，潛在可治療動(dòng)脈粥樣硬化存在于膝的上方和下方的外周動(dòng)脈的多個(gè)水平上。因此，這里所述的裝置和方法可以有助于到達(dá)這些潛在粥樣斑塊切除部位。[0045]粥樣斑塊切除系統(tǒng)和裝置
[0046]A.概述
[0047]圖3A和3B 顯示這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)的代表性實(shí)施例。如圖所示，粥樣斑塊切除系統(tǒng)(300)可以包括血管內(nèi)粥樣斑塊切除裝置(302)和粥樣斑塊切除裝置(302)可以部署在其上的導(dǎo)絲(304)。導(dǎo)絲(304)優(yōu)選地是帶硅涂層的或無涂層的(裸的)，或以另外方式?jīng)]有PTFE涂層。然而應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)在一些變型中這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)可以包括具有PTFE涂層的導(dǎo)絲，或根本不包括導(dǎo)絲。
[0048]粥樣斑塊切除裝置(302)大體上包括具有中心軸線的長(zhǎng)形導(dǎo)管主體(306)。導(dǎo)管主體(306)可以尺寸確定成并且配置成在導(dǎo)絲(304)上在血管中從外部經(jīng)皮進(jìn)入部位被推進(jìn)。接近方式可以是同側(cè)的或?qū)?cè)的，并且下至靶區(qū)域。例如，圖4A和4B描繪患者的解剖結(jié)構(gòu)的視圖，粥樣斑塊切除裝置(302)的遠(yuǎn)側(cè)部分使用同側(cè)方式推進(jìn)到脛前動(dòng)脈(220)的靶區(qū)域。如圖所示，粥樣斑塊切除裝置(302)可以引入右髂動(dòng)脈(400)中的進(jìn)入部位(400)。相反地，圖4C和4D描繪患者的解剖結(jié)構(gòu)的視圖，粥樣斑塊切除裝置(302)的遠(yuǎn)側(cè)部分以對(duì)側(cè)方式中推進(jìn)。如圖所示，粥樣斑塊切除裝置(302)的遠(yuǎn)側(cè)部分可以被推進(jìn)通過左髂動(dòng)脈(204)中的進(jìn)入部位(404)、穿越髂分叉并且下至靶部位(在這些圖中，靶部位顯示為深動(dòng)脈(406)的分支)。為了遵循從進(jìn)入部位到靶區(qū)域的血管內(nèi)路徑，導(dǎo)管主體(306)應(yīng)當(dāng)具有物理和機(jī)械性質(zhì)以允許導(dǎo)管主體(306)遵循導(dǎo)絲通過彎曲的、常常曲折的血管內(nèi)路徑，如下面將更詳細(xì)地所述。
[0049]粥樣斑塊切除裝置(302)也可以包括聯(lián)接到導(dǎo)管主體(306)的近(即，最靠近護(hù)理者)端的手柄(308)。手柄可以尺寸確定并且配置成由在血管內(nèi)路徑的外部的護(hù)理者安全地保持和操作。手柄可以從靠近經(jīng)皮進(jìn)入部位的血管內(nèi)路徑的外部被操作，這可以允許護(hù)理者將導(dǎo)管主體推進(jìn)通過血管內(nèi)路徑，當(dāng)朝著腿的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域(在膝的下方并且朝著腳)前進(jìn)時(shí)所述血管內(nèi)路徑在腿中大體上變得更曲折。圖像引導(dǎo)(例如，CT、射線照相、粥樣斑塊切除裝置機(jī)載的或以另外方式提供的原位可視化或另一合適的引導(dǎo)模態(tài)或它們的組合)可以用于幫助粥樣斑塊切除裝置(302)的推進(jìn)或定位。導(dǎo)管主體(306)可以被推進(jìn)以提供進(jìn)入靶區(qū)域，其中脂肪、膽固醇和其它物質(zhì)積累在動(dòng)脈的壁上以形成也將通常稱為“閉塞性材料”的斑塊或病變。
[0050]粥樣斑塊切除裝置(302)還可以包括在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)(例如，最遠(yuǎn)離手柄)端的切割器組件(310)。一般而言，切割器組件可以用于切割和俘獲閉塞性材料，并且由此從動(dòng)脈去除閉塞性材料，這可以打開動(dòng)脈以便血液流動(dòng)。在一些變型中，切割器組件(310)可以包括至少部分地容納在同心切割器外殼(314)內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)切割器(312)。切割器(312)可以在外殼內(nèi)圍繞導(dǎo)管主體的中心軸線可旋轉(zhuǎn)。在圖3A和3B所示的變型中，切割器外殼(314)可以在它的最遠(yuǎn)端敞開使得切割器的最遠(yuǎn)端可以從敞開外殼(314)朝遠(yuǎn)側(cè)突出一定距離。在這些變型的一些中，當(dāng)切割器組件(310)部署在存在閉塞性材料的靶區(qū)域中時(shí)，可以沒有粥樣斑塊切除的結(jié)構(gòu)或部件位于切割器組件的前面(即，遠(yuǎn)側(cè))，并且因此首先與斑塊相互作用的粥樣斑塊切除裝置的區(qū)域是切割器組件。
[0051]圖5A和5B顯示適合與這里所述的粥樣斑塊切除系統(tǒng)一起使用的粥樣斑塊切除裝置(500)的示例性變型。如圖所示，粥樣斑塊切除裝置(500)可以包括例如上面關(guān)于圖3A和3B所述的手柄(502)、導(dǎo)管主體(504)和切割器組件(506)。如圖5A和5B中所示，切割器組件(506)可以包括套箍(508)、切割器外殼(510)以及包括第一切割兀件(512)和第二切割元件(514)的切割器。應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)粥樣斑塊切除裝置(500)可以包括任何合適的切割器組件，例如下面更詳細(xì)所示的切割器組件。
[0052]粥樣斑塊切除裝置(500)可以包括馬達(dá)(516)，在圖5A和5B所示的實(shí)施例中，所述馬達(dá)可以包含在手柄(502)的外殼部分(518)內(nèi)。馬達(dá)理想地是電池操作的，通過使用可更換電池、通過使用可再充電電池或它們的組合。馬達(dá)控制器可以在包括無負(fù)荷到過度扭矩和失速狀態(tài)的所有操作狀態(tài)下理想地提供恒定的供電?？刂崎_關(guān)(520)(例如，滑動(dòng)開關(guān)、按鈕和/電位計(jì))可以被提供以包括開/關(guān)功能，并且在一些情況下，提供各種其它控制功能中的一個(gè)或多個(gè)，例如斜升和/或斜降、和/或可變速度。在一些變型中，馬達(dá)可以在6伏標(biāo)稱下以大約12，000RPM運(yùn)轉(zhuǎn)?？梢酝ㄟ^調(diào)節(jié)傳動(dòng)比改變操作參數(shù)。
[0053]如圖5A和5B中所示，扭矩軸(522)可以將馬達(dá)(502)連接到切割器。具體地，馬達(dá)(502)可以旋轉(zhuǎn)扭矩軸(522)，扭矩軸又可以圍繞導(dǎo)管主體的中心軸線旋轉(zhuǎn)切割器外殼(510)內(nèi)的切割器。切割器組件(506)的切割器的旋轉(zhuǎn)可以導(dǎo)致第一(512)和/或第二(514)切割元件切割閉塞性材料并且將閉塞性材料傳送到切割器外殼(510)中(該過程也稱為“減量”)。優(yōu)選地，切割器組件(506)俘獲來自血液的被切割閉塞性材料而不使用任何真空抽吸(但是應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)在一些變型中，真空抽吸可以幫助被切割閉塞性材料的傳送)。
[0054]另外，粥樣斑塊切除裝置(500)還可以包括在扭矩軸(522)上的內(nèi)部傳送器(524)。當(dāng)閉塞性材料由切割器傳送到切割器外殼(510)中時(shí)，傳送器(524)可以沿著導(dǎo)管主體進(jìn)一步向后(朝近側(cè))傳送被切割閉塞性材料以便排出到患者的身體的外部。如上所述，該傳送可以在不使用真空抽吸輔助的情況下發(fā)生。機(jī)械傳送可以補(bǔ)充遠(yuǎn)側(cè)俘獲。由于它不需要真空抽吸的 輔助，因此機(jī)械傳送可以最小化動(dòng)脈圍繞切割器塌縮的風(fēng)險(xiǎn)和穿孔的關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)。另外，該傳送可以最大化已經(jīng)通過與切割器組件接觸而被損壞的組織和血液成分的去除。
[0055]B.導(dǎo)管主體
[0056]1.尺寸
[0057]實(shí)際上，導(dǎo)管主體(包括它所攜帶的切割器組件)的任何部段的外徑可以至少部分地由血管內(nèi)路徑的解剖結(jié)構(gòu)和預(yù)期靶區(qū)域決定。具體地，可能期望通過最大化切割器的直徑、同時(shí)最小化血管的穿刺或創(chuàng)傷的可能性而最大化切割器組件的切割效力。另外，導(dǎo)管主體/切割器組件的外徑也可以至少部分地由所選擇的導(dǎo)鞘或?qū)б鞯闹睆經(jīng)Q定，所述導(dǎo)鞘或?qū)б骺梢苑胖迷谶M(jìn)入部位處以允許將粥樣斑塊切除裝置引入血管系統(tǒng)中?？赡芷谕x擇這樣的導(dǎo)鞘或?qū)б鳎涑叽绱_定成最小化使用期間的疼痛、創(chuàng)傷和失血，并且在去除之后便于進(jìn)入切口的快速閉合，由此減小介入并發(fā)癥的發(fā)生率。
[0058]如先前所述，腿的外周動(dòng)脈的直徑典型地從膝的下方的區(qū)域中的較小(2.0mm)到膝的上方的區(qū)域中的較大(7.0mm)變化。為了經(jīng)皮進(jìn)入外周動(dòng)脈，臨床醫(yī)生典型地使用尺寸從5F(診斷)到7F(介入)的導(dǎo)鞘。
[0059]從臨床的角度來看，例如假設(shè)7弗倫奇導(dǎo)鞘將很可能是選擇進(jìn)入膝上方的較大血管(4mm至7mm)的最大號(hào)，并且考慮導(dǎo)管主體/切割器組件和導(dǎo)鞘之間的合理間隙公差，在一些情況下用以通過這樣的導(dǎo)鞘引入的導(dǎo)管主體的外徑可以選擇成大約等于或小于大約2.4mm。從臨床的角度來看，例如假設(shè)5F導(dǎo)鞘將很可能是用于進(jìn)入膝下方的較小血管(2.5mm至3mm)的最大號(hào)，并且考慮導(dǎo)管主體/切割器組件和導(dǎo)鞘之間的合理間隙公差，在一些情況下用以通過這樣的導(dǎo)鞘引入的導(dǎo)管主體的外徑可以選擇成大約等于或小于大約1.8mm。從臨床的角度來看，例如假設(shè)中等6F導(dǎo)鞘將很可能是用于進(jìn)入靠近膝的中等血管(3mm至4mm)的最大號(hào)，并且考慮導(dǎo)管主體/切割器組件和導(dǎo)鞘之間的合理間隙公差，在一些情況下用以通過這樣的導(dǎo)鞘引入的導(dǎo)管主體的外徑可以選擇成大約等于或小于大約2.2mm。
[0060]可能期望的是切割器組件的外徑可以最大化以最大化粥樣斑塊切除組件的總切割面積。當(dāng)粥樣斑塊切除裝置的切割器組件是裝置的最遠(yuǎn)側(cè)部件時(shí)，切割器組件可以通過切穿閉塞性材料引路。然而關(guān)于導(dǎo)管主體，當(dāng)導(dǎo)管主體的外徑未最大化以匹配切割器組件的外徑時(shí)可能產(chǎn)生功能和臨床益處。相對(duì)于切割器組件減小導(dǎo)管主體的直徑可以最小化導(dǎo)管主體和血管壁之間的摩擦接觸。這可以減小推進(jìn)導(dǎo)管主體通過血管系統(tǒng)和閉塞性材料所需的力，并且可以幫助防止導(dǎo)管主體拖曳或粘著到血管中的組織結(jié)構(gòu)，或以另外方式阻礙切割器組件前進(jìn)通過閉塞性材料。
[0061]例如，可能期望的是在切割器組件的近側(cè)的導(dǎo)管主體的外徑尺寸確定成小于切割器組件的外徑。在其它情況下，可能期望的是在切割器組件的近側(cè)的導(dǎo)管主體的外徑尺寸確定成等于或小于切割器組件的外徑。例如，在上面關(guān)于圖5A和5B所述的粥樣斑塊切除裝置(500)的變型中，導(dǎo)管主體(504)具有的外徑可以小于切割器組件(506)的外徑。
[0062]導(dǎo)管主體的減小直徑也可以允許圍繞導(dǎo)鞘中的導(dǎo)管主體注射射線照相造影材料。例如，用于通過7F導(dǎo)引器系統(tǒng)引入的粥樣斑塊切除裝置可以具有2.4_直徑的切割器組件和具有2.2mm直徑的導(dǎo)管主體。在其它變型中，用于通過5F或6F導(dǎo)引器系統(tǒng)引入的粥樣斑塊切除裝置可以具有1.8_直徑的切割器組件和具有1.6mm直徑的導(dǎo)管主體，或2.2mm直徑的切割器組件和具有1.6_直徑的導(dǎo)管主體。
[0063]2.導(dǎo)管性質(zhì)
[0064]除了在選擇導(dǎo)管主體的外徑中可以使用的解剖和臨床考慮以外，導(dǎo)管主體也可以理想地具有某些物理和機(jī)械性質(zhì)，例如下面即將描述的那些性質(zhì)，所述性質(zhì)可以增強(qiáng)導(dǎo)管主體的功能以支持和引導(dǎo)切割器組件通過血管內(nèi)路徑和閉塞性材料。
[0065](i)柱剛度(column stiffness)(可推動(dòng)性)
[0066]導(dǎo)管主體的一個(gè)潛在期望的性質(zhì)包括柱剛度。以英寸/英尺-磅為單位表示，柱剛度是當(dāng)?shù)挚箯澢鷷r(shí)導(dǎo)管主體耐受軸向負(fù)荷或壓縮的能力。柱剛度可以以常規(guī)方式進(jìn)行測(cè)量和表征，并且可以在本文中被稱為“可推動(dòng)性”。一般而言，更高的柱剛度是期望的，并且可以允許導(dǎo)管主體將在手柄處施加的更高軸向力(壓縮)傳遞到切割器組件而不翹曲。因此，可能期望的是導(dǎo)管主體具有足以在導(dǎo)絲上推動(dòng)切割器組件而不翹曲的剛度。.050英寸/Ibf或更大的柱剛度對(duì)于這里所述的導(dǎo)管主體可能是期望的。
[0067](ii)張拉剛度(可牽拉性)
[0068]導(dǎo)管主體的另一潛在期望的性質(zhì)包括張拉剛度。以英寸/英尺-磅為單位表示，張拉剛度是當(dāng)被拉伸或牽拉時(shí)在橫截面開始顯著收縮(稱為“頸縮”)之前導(dǎo)管主體耐受張力的能力。張拉剛度以常規(guī)方式進(jìn)行測(cè)量和表征，并且可以在本文中被稱為“可牽拉性”。一般而言，可能期望高的張拉剛度，并且可以允許沿著血管內(nèi)路徑朝近側(cè)牽拉導(dǎo)管主體(例如，以縮回切割器組件)而不頸縮。.050英寸/Ibf或更大的張拉剛度對(duì)于這里所述的導(dǎo)管主體可能是期望的。
[0069](iii)扭轉(zhuǎn)剛度(可扭轉(zhuǎn)性)
[0070]導(dǎo)管主體的另一潛在期望的性質(zhì)包括扭轉(zhuǎn)剛度。以度/盎司-英寸表示，扭轉(zhuǎn)剛度是導(dǎo)管主體傳遞旋轉(zhuǎn)負(fù)荷(扭矩)而不解扭、過扭和/或變形的能力。扭轉(zhuǎn)剛度以常規(guī)方式進(jìn)行測(cè)量和表征，并且可以在本文中被稱為“可扭轉(zhuǎn)性”。扭轉(zhuǎn)剛度可以控制導(dǎo)管主體傳遞在其近端(即，手柄)處施加的指定旋轉(zhuǎn)量以在其遠(yuǎn)端(即，切割器組件)處獲得相當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)量的能力。更高的扭轉(zhuǎn)剛度可能是期望的，從而更好地允許沿著粥樣斑塊切除裝置(即，圍繞導(dǎo)絲)的旋轉(zhuǎn)傳遞而不扭轉(zhuǎn)或變形。獲得在近端處施加的旋轉(zhuǎn)和在遠(yuǎn)端處觀察到的旋轉(zhuǎn)之間的1:1關(guān)系的扭轉(zhuǎn)剛度對(duì)于這里所述的導(dǎo)管主體可能是期望的。
[0071](iv)彎曲剛度(可跟蹤性)
[0072]導(dǎo)管主體的另一潛在期望的性質(zhì)包括彎曲剛度。以彎曲半徑的單位(以英寸計(jì))表示，彎曲剛度是導(dǎo)管軸響應(yīng)施加的彎曲力彎曲而不斷裂或變形(即，不呈過彎姿態(tài))的能力。彎曲剛度是可以以常規(guī)方式進(jìn)行測(cè)量和表征的廣延材料性質(zhì)，并且可以在本文中被稱為“可跟蹤性”。一般而言，更低的彎曲剛度可能是期望的，從而允許導(dǎo)管主體在導(dǎo)絲上圍繞血管系統(tǒng)中的急彎導(dǎo)航。在導(dǎo)管主體的中間長(zhǎng)度處的0.5英寸(彎曲半徑)或更大的目標(biāo)彎曲剛度對(duì)于這里所述的導(dǎo)管主體可能是期望的。如果導(dǎo)管主體包括在其遠(yuǎn)端處的主動(dòng)偏轉(zhuǎn)部件(如隨后將更詳細(xì)地所述)，則在可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端處的1.0”(彎曲半徑)的目標(biāo)彎曲剛度對(duì)于這里所述的 導(dǎo)管主體可能是期望的。規(guī)定的最小彎曲半徑也使得能夠盤卷導(dǎo)管主體以便包裝而不呈過彎姿態(tài)。
[0073]常規(guī)地，可跟蹤性被認(rèn)為與可推動(dòng)性/可牽拉性和可扭轉(zhuǎn)性反相關(guān)。也就是說，導(dǎo)管主體中的更大可推動(dòng)性、可牽拉性和/或可扭轉(zhuǎn)性可以減小導(dǎo)管主體的可跟蹤性。然而，這里所述的導(dǎo)管主體可以平衡指定導(dǎo)管主體的可推動(dòng)性、可牽拉性、可扭轉(zhuǎn)性和可跟蹤性。結(jié)果可能是導(dǎo)管主體可跟蹤，但是也具有必需的柱強(qiáng)度、張拉強(qiáng)度和扭轉(zhuǎn)剛度以充分地可推動(dòng)、可牽拉和可扭轉(zhuǎn)從而允許切割器組件的導(dǎo)航和推進(jìn)。
[0074]指定導(dǎo)管主體的總體可跟蹤性(在其可靠地在導(dǎo)絲上導(dǎo)航的能力方面)可以主要由在其遠(yuǎn)端處的導(dǎo)管主體的物理和機(jī)械特性影響?？赏苿?dòng)性、可牽拉性和可扭轉(zhuǎn)性可以主要由靠近其遠(yuǎn)端的導(dǎo)管主體的物理和機(jī)械特性影響。也就是說，導(dǎo)管主體的不同區(qū)域的總體配置可以將特性賦予導(dǎo)管主體的總長(zhǎng)度，這可以允許導(dǎo)管主體的總體可推動(dòng)性、可牽拉性、可扭轉(zhuǎn)性和可跟蹤性的優(yōu)化。
[0075]3.示例性導(dǎo)管主體變型
[0076]一般而言，導(dǎo)管主體的柱剛度、張拉剛度、扭轉(zhuǎn)剛度和彎曲剛度可以至少部分地由其組成材料、導(dǎo)管主體的尺寸(例如，內(nèi)徑、外徑、壁厚度等)和其它結(jié)構(gòu)特征、例如圖案化確定。
[0077]圖6A-6C和7A-7C描繪適合與這里所述的粥樣斑塊切除裝置一起使用的導(dǎo)管主體的示例性變型。在這些變型中，導(dǎo)管主體可以由金屬管(例如，典型的304不銹鋼管等)制造。管的尺寸可以至少部分地取決于粥樣斑塊切除裝置的預(yù)期使用。例如，在一些變型中管的外徑可以理想地為大約2.2_，而在其它變型中管的外徑可以為大約1.6_。附加地或替代地，管的壁厚度可以優(yōu)選地為大約0.288_。附加地或替換地，管的總長(zhǎng)度可以優(yōu)選地為大約1437mm(大約56.56英寸)。[0078]具有上面剛剛所述的一些或全部尺寸的金屬管可以提供高度的可推動(dòng)性、可牽拉性和可扭轉(zhuǎn)性，給定導(dǎo)管主體的長(zhǎng)度，基線彎曲剛度可以限制導(dǎo)管主體的可跟蹤性。因此，在一些變型中，通過沿著導(dǎo)管主體的長(zhǎng)度的至少一部分產(chǎn)生切割圖案的區(qū)域，可以沿著導(dǎo)管主體的長(zhǎng)度逐漸地調(diào)節(jié)金屬管的彎曲剛度。切割圖案可以以任何合適的方式(例如，經(jīng)由激光切割)形成，并且該區(qū)域可以在導(dǎo)管主體的長(zhǎng)度上施加彎曲剛度的期望分布。例如，切割圖案區(qū)域可以用于以逐步方式從近端到遠(yuǎn)端逐漸地增加彎曲剛度，從而在遠(yuǎn)端處提供有利于可跟蹤性的最小彎曲剛度(其中可跟蹤性是更期望的)。減小彎曲剛度的逐步方式可以以這樣一種方式配置以幫助保持總體可推動(dòng)性、可牽拉性和可扭轉(zhuǎn)性。
[0079](i)螺旋切割圖案
[0080]在一些變型中，一個(gè)或多個(gè)區(qū)域可以包括螺旋切割圖案。例如，圖6A-6C描繪包括導(dǎo)管主體(602)、切割器組件(604)和手柄(606)的粥樣斑塊切除裝置(600)的變型。具體地，圖6C顯示粥樣斑塊切除裝置(600)的側(cè)視圖，圖6A顯示導(dǎo)管主體(602)的部段的側(cè)視圖，并且圖6B描繪打開成片狀的圖6A中所示的導(dǎo)管主體的部段的平面圖。如圖所示，導(dǎo)管主體(602)可以由管形成并且可以包括環(huán)繞導(dǎo)管主體(602)的縱軸線的呈螺旋切口(608)(其可以被激光切割)的形式的切割圖案的區(qū)域。螺旋切口(608)由稱為“柱”(610)的未切割區(qū)域分離。指定圖案的方向(螺紋)可以根據(jù)它圍繞軸線的方向表征一左旋螺紋(當(dāng)從近端觀察時(shí)，逆時(shí)針)或右旋螺紋(當(dāng)從近端觀察時(shí)，順時(shí)針)。圖案還可以根據(jù)圍繞縱軸線的螺旋切口(608)的弧(630)(以度計(jì))和圍繞縱軸線的切口(610)之間的未切割區(qū)域/柱的弧(640)(以度計(jì))表征。圖案還可以根據(jù)沿著軸線的切口的軸向分離(以英寸計(jì))表征，所述軸向分離也可以被稱為“節(jié)距”(611)。
[0081]例如，表征為“右旋螺紋，100°切割/30°未切割，.012”節(jié)距”的切割圖案可以用于描述當(dāng)從導(dǎo)管主體的近端觀察時(shí)順時(shí)針延伸的螺旋切割圖案，其中螺旋切口環(huán)繞縱軸線100度，螺旋切口之間的柱圍繞軸線延伸30度，并且其中螺旋切口軸向地分離0.012英寸。
[0082]由于螺旋切口從管移除材料，因此管的彎曲剛度可以減小，并且可以允許管/導(dǎo)管主體更容易地彎曲(由此增加可跟蹤性)。彎曲剛度的該變化可以至少部分地由螺旋切口和柱的弧以及螺旋切口的節(jié)距確定。剛剛描述的切割圖案可以表征為“三柱”圖案，其反映未切割金屬的九十度區(qū)域出現(xiàn)在三柱的跨度中；即，nX30° = 90°，其中η = 3，柱的數(shù)量。
[0083]相比之下，表征為“右旋螺紋，135°切割/45°未切割，.012”節(jié)距”的切割圖案可以用于描述當(dāng)從導(dǎo)管主體的近端觀察時(shí)順時(shí)針延伸的螺旋切割圖案，其中螺旋切口環(huán)繞縱軸線135度，螺旋切口之間的柱圍繞軸線延伸45度，并且其中螺旋切口軸向地分離0.012英寸。該切割圖案可以表征為“雙柱”圖案，其反映未切割金屬的九十度區(qū)域出現(xiàn)在雙柱的跨度中；即，ηΧ45° =90°，其中η = 2，柱的數(shù)量。
[0084] 如上所述，修改螺旋切口的弧、柱的弧和/或螺旋切口的節(jié)距可以改變導(dǎo)管主體的可跟蹤性。例如，增加螺旋切口的弧可以減小彎曲剛度并且增加可跟蹤性。相反地，增加柱的弧可以增加彎曲剛度并且減小可跟蹤性。增加節(jié)距可以增加彎曲剛度，而減小節(jié)距可以減小彎曲剛度。在一些情況下，可能期望節(jié)距在大約0.006英寸到大約.016英寸之間。低于0.006英寸的節(jié)距可能難以用常規(guī)激光技術(shù)獲得，原因是極少的未切割材料保留，并且在一些情況下高于0.016英寸的節(jié)距可能失去可跟蹤性。[0085]通過選擇切割圖案，和/或通過沿著導(dǎo)管主體的長(zhǎng)度以逐步方式改變切割圖案，導(dǎo)管主體的彎曲剛度可以在其長(zhǎng)度上逐漸減小以賦予可跟蹤性，并且可以在不將柱剛度、張拉剛度和扭轉(zhuǎn)剛度的期望量值減小到低于有利于可推動(dòng)性、可牽拉性和可扭轉(zhuǎn)性的量值的情況下完成。如上所述，對(duì)于一些變型，節(jié)距可以在.006英寸和.016英寸之間變化以改變彎曲剛度。
[0086]導(dǎo)管主體可以具有帶有不同切割圖案的任何數(shù)量的區(qū)/區(qū)域(或在一些區(qū)中，根本沒有切割圖案)。例如，在圖6C中所示的粥樣斑塊切除裝置(600)的變型中，導(dǎo)管主體(602)可以包括從手柄(606)延伸的第一區(qū)域(612),從第一區(qū)域(612)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的第二區(qū)域(614)，從第二區(qū)域(614)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的第三區(qū)域(616)，從第三區(qū)域(616)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的第四區(qū)域(618)，從第四區(qū)域(618)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的第五區(qū)域(620)，和從第五區(qū)域(620)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的第六區(qū)域(622)。在一些變型中每個(gè)區(qū)域可以具有比在該區(qū)域的近側(cè)的區(qū)域低的彎曲剛度。在其它變型中，除了最遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域以外的每個(gè)區(qū)域可以具有比在該區(qū)域近側(cè)的區(qū)域低的彎曲剛度。另外，盡管在圖6C中顯示為具有六個(gè)區(qū)域，但是應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)導(dǎo)管主體可以包括任何數(shù)量的區(qū)域(例如，一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或五個(gè)或更多個(gè))，并且區(qū)域中的一些或全部可以包括切割圖案，例如這里所述的切割圖案。例如，表1包括可以用于如圖6C中所示的六區(qū)域?qū)Ч苤黧w(602)的切割圖案的一個(gè)變型:
【權(quán)利要求】
1.一種用于從血管去除閉塞性材料的裝置，其包括: 手柄； 導(dǎo)管；以及 切割器組件，其中所述切割器組件包括切割器外殼和配置成在所述外殼內(nèi)旋轉(zhuǎn)的切割器，其中所述切割器包括至少一個(gè)螺旋槽，所述至少一個(gè)螺旋槽形成具有正前角的切割刀片，其中所述正前角為至少20度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述正前角為至少40度。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述正前角在60度和80度之間。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述正前角為大約70度。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述切割器包括第一切割元件和第二切表1]兀件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述第一切割元件包括至少兩個(gè)螺旋槽。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述切割器還包括第二切割元件，并且其中所述第二切割元件包括至少兩個(gè)螺旋槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述第一切割元件具有至少第一部分，所述第一部分具有的外徑大于或等于所述切割器外殼的外徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述第一切割元件的至少一部分從所述切割器外殼中的開口延伸。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中從所述切割器外殼中的所述開口延伸的所述第一切割元件的所述部分具有半球形輪廓。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述切割刀片具有小于或等于大約10度的后角。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述后角為大約O度。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述切割刀片具有小于或等于大約30的槽角。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置，其中所述切割刀片具有在30度和60度之間的螺旋角。
15.一種用于從血管切割并且去除閉塞性材料的切割器組件，其包括: 外殼，所述外殼包括遠(yuǎn)側(cè)開口并且具有外徑；以及 包括第一切割元件的切割器，其中所述第一切割元件至少部分地從所述外殼的所述遠(yuǎn)側(cè)開口延伸并且包括至少一個(gè)螺旋槽，其中所述至少一個(gè)螺旋槽的每一個(gè)形成具有切割邊緣的切割刀片，并且其中所述第一切割元件的至少一部分具有的外徑大于或等于所述外殼的外徑。
16.一種用于從血管去除閉塞性材料的裝置，其包括: 手柄； 第一導(dǎo)管，所述第一導(dǎo)管具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分； 第二導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述第二導(dǎo)管在非偏轉(zhuǎn)配置和偏轉(zhuǎn)配置之間可移動(dòng)，在所述偏轉(zhuǎn)配置中所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括第一曲線和第二曲線；以及附連到所述第一導(dǎo)管的切割器組件， 其中所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分比所述第一導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分剛性更大，并且其中所述第一導(dǎo)管的所述近側(cè)部分比所述第二導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)部分剛性更大，并且其中所述第一導(dǎo)管相對(duì)于所述第二導(dǎo)管可移動(dòng)以在所述非偏轉(zhuǎn)配置和所述偏轉(zhuǎn)配置之間改變所述第二導(dǎo)管。
17.一種形成切割器的第一切割元件的方法，其包括: 沿著坯件的中心線推進(jìn)球磨機(jī)，其中所述坯件具有縱軸線，其中所述中心線與所述坯件的所述縱軸線交叉； 相對(duì)于所述坯件在弧中移動(dòng)所述球磨機(jī)以形成第一切割槽的第一部分； 沿著所述坯件的所述縱軸線朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)所述球磨機(jī)以形成所述第一切割槽的第二部分。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述第一切割槽具有大于20度的前角。
19.根據(jù)權(quán)利要求1 7所述的方法，其還包括在相對(duì)于所述坯件在所述弧中移動(dòng)所述球磨機(jī)的同時(shí)圍繞所述坯件的所述縱軸線旋轉(zhuǎn)所述坯件。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其還包括在沿著所述坯件的所述縱軸線朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)所述球磨機(jī)的同時(shí)圍繞所述坯件的所述縱軸線旋轉(zhuǎn)所述坯件。
【文檔編號(hào)】A61B17/3207GK103957825SQ201280057554
【公開日】2014年7月30日 申請(qǐng)日期:2012年10月15日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月13日
【發(fā)明者】托里·史密斯, 奧古斯特·克里斯托弗·龐博, 道格拉斯·E·羅韋, 保羅·昆廷·埃斯庫(kù)德羅, 克里斯托弗·J·達(dá)內(nèi)克, 約翰·T·托 申請(qǐng)人:阿瑟羅邁德公司