用于心臟瓣膜輸送導(dǎo)管的遠側(cè)梢端組件的制作方法
【專利摘要】根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件包括手柄組件、導(dǎo)入器套管以及遠側(cè)梢端組件。遠側(cè)梢端組件能包括第一和第二保持套管以及開槽梢端，該開槽梢端具有定位在開槽梢端的近端處的無創(chuàng)梢端保護件。手柄組件可包括固定主手柄和兩個或更多個轉(zhuǎn)動手柄，這些轉(zhuǎn)動手柄使得使用者能控制導(dǎo)管的遠側(cè)梢端組件。通過對各個輸送軸進行精確地操縱，手柄組件上的每個控制旋鈕對導(dǎo)管遠側(cè)梢端上的各部件的一部分進行控制。每個輸送軸從手柄組件延伸至朝向?qū)Ч苓h端的相應(yīng)位置。
【專利說明】用于心臟瓣膜輸送導(dǎo)管的遠側(cè)梢端組件
【背景技術(shù)】【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于輸送假體的導(dǎo)管，且尤其是涉及具有防創(chuàng)遠側(cè)梢端組件的輸送導(dǎo)管。
[0002]【背景技術(shù)】
[0003]近年來，侵入性最小的方案得以發(fā)展，以便于假體的基于導(dǎo)管植入，例如經(jīng)導(dǎo)管的主動瓣膜假體植入。通常，在經(jīng)導(dǎo)管的假體植入過程中，假體徑向地收縮到輸送導(dǎo)管上，以使得假體能引入到體腔中、例如引入到股動脈、肱動脈或主動脈中或引入到體腔中、例如心臟腔室(例如，心室)中。假體在輸送導(dǎo)管上的收縮構(gòu)造能通過定位在假體上的保持套管來保持。使用輸送導(dǎo)管，則假體能穿過體腔或體空腔被引導(dǎo)至期望的植入部位。一旦假體行進至期望的目標部位，則能通過移除保持套管并允許假體例如通過氣囊擴張或自擴張而部署假體。
[0004]輸送導(dǎo)管有時需穿行經(jīng)過體腔或空腔的曲折人體結(jié)構(gòu)。在導(dǎo)管以關(guān)節(jié)活動的方式穿過曲折人體結(jié)構(gòu)時，保持套管能彎曲。保持套管的彎曲作用能致使保持套管的遠側(cè)前緣從輸送導(dǎo)管的相鄰遠側(cè)梢端向外撓曲(例如，“魚嘴”)，從而露出遠側(cè)邊緣。保持套管的露出邊緣能接觸體腔或空腔的壁，這會對壁、尤其是病變體腔中的壁造成損傷。例如，在心臟瓣膜假體的經(jīng)股動脈輸送過程中，輸送導(dǎo)管須圍繞主動脈弓穿行，這會致使保持套管彎曲并會露出保持套管的遠側(cè)前緣。如果保持套管的所露出前緣接觸到壁，則該前緣會損傷主動脈壁。
[0005]因此，需要一種具有防創(chuàng)遠側(cè)梢端組件的輸送導(dǎo)管，該導(dǎo)管能降低對于體腔或空腔的壁造成損傷的風(fēng)險，而在假體輸送至期望目標部位期間會發(fā)生上述風(fēng)險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]用于植入假體的導(dǎo)管能包括限定中空腔體的保持套管。該保持套管能容納假體。該保持套管具有外直徑。導(dǎo)管也可具有遠側(cè)梢端組件，該遠側(cè)梢端組件構(gòu)造成相對于保持套管軸向地移動。該遠側(cè)梢端組件可具有遠側(cè)部分和近側(cè)部分。該近側(cè)部分能構(gòu)造成在具有第一外直徑的收縮位置和具有第二外直徑的擴張位置之間移動。第二外直徑大于保持套管的外直徑。
[0007]植入假體的方法可包括將導(dǎo)管組件的保持套管和遠側(cè)梢端組件插入到體腔中。保持套管能定位在假體之上。該保持套管具有外直徑。該遠側(cè)梢端組件可具有遠側(cè)部分和近側(cè)部分。該方法還可包括使遠側(cè)梢端組件的近側(cè)部分的外直徑擴張，以使得近側(cè)部分的外直徑大于保持套管的外直徑。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]本文所包含并且形成說明書一部分的附圖示出了本發(fā)明，且結(jié)合描述一起還用于解釋本發(fā)明的原理并使得相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能利用并使用本發(fā)明。
[0009]圖1示出了根據(jù)一實施例的輸送導(dǎo)管。
[0010]圖2示出了根據(jù)一實施例的輸送導(dǎo)管的遠側(cè)梢端組件和保持套管。
[0011]圖3示出了根據(jù)一實施例的圖2所示遠側(cè)梢端組件和保持套筒的剖視圖。
[0012]圖4示出了根據(jù)一實施例的輸送導(dǎo)管的遠側(cè)梢端組件和導(dǎo)入器。
[0013]圖5示出了根據(jù)一實施例的圖4所示遠側(cè)梢端組件和導(dǎo)入器的剖視圖。
[0014]圖6示出了根據(jù)一實施例的圖4和圖5所示的遠側(cè)梢端組件和導(dǎo)入器。
[0015]圖7示出了根據(jù)一實施例的偏置構(gòu)件。
[0016]圖8示出了根據(jù)一實施例的圖7所示偏置構(gòu)件和輸送導(dǎo)管的遠側(cè)梢端組件的剖視圖。
[0017]圖9是根據(jù)一實施例的遠側(cè)梢端組件的剖視圖。 [0018]圖10示出了圖9所示 遠側(cè)梢端組件的放大剖視圖。
[0019]圖11示出了根據(jù)一實施例的具有偏置構(gòu)件的遠側(cè)梢端組件的剖視圖。
[0020]圖12示出了根據(jù)一實施例的圖11所示的遠側(cè)梢端組件和偏置構(gòu)件。
[0021]圖13示出了根據(jù)一實施例的圖11和12所示的遠側(cè)梢端組件和偏置構(gòu)件。
【具體實施方式】
[0022]下文參照示出示例實施例的附圖對假體輸送導(dǎo)管和輸送并植入假體的方法進行描述。其它實施例也是可以的。在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情形下對本文所描述的各實施例進行修改。因此，下面詳細說明不意在是限制性的。此外，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，下文描述的系統(tǒng)和方法能以許多不同的構(gòu)件實施例進行實施。所描述的任何實際構(gòu)件并不意圖進行限制?；诟鲗嵤├男薷暮妥冃涂蓻Q定本文詳細程度的理解來描述本文各系統(tǒng)和方法的操作和性能。例如，下文描述的輸送導(dǎo)管能適用于不同類型的假體，例如心臟瓣膜假體、支架或用于人體中除了心臟以外區(qū)域的瓣膜假體，并且能適用于不同的應(yīng)用，例如經(jīng)心尖、鎖骨、肱動脈或經(jīng)股骨。本領(lǐng)域技術(shù)人員會易于理解如何將本文所描述的特征和結(jié)構(gòu)包含到用于實現(xiàn)其它目的的導(dǎo)管中。
[0023]圖1示出了根據(jù)一實施例的導(dǎo)管組件100。導(dǎo)管組件100大體包括手柄組件102、遠側(cè)梢端組件104以及導(dǎo)入器116，該手柄組件102位于導(dǎo)管的近端處，遠側(cè)梢端組件104位于導(dǎo)管的遠端處，而導(dǎo)入器116沿著從手柄組件102伸出的外輸送軸106可滑動地定位。外輸送軸106可以是管狀的。外輸送軸106可由編織材料形成，該編織材料例如由聚乙烯(PEN)、聚酯(PET)、不銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鈷鎳合金、聚酰胺、聚酰亞胺之類的材料形成。在一些實施例中，外輸送軸106能具有一定程度的柔性，例如，外輸送軸106能夠活動接合在體腔中彎部的周圍，而同時仍具有充足的軸向強度以防止在輸送過程中彎折。在其它實施例中，其它合適的柔性材料也能用于形成外輸送軸106。
[0024]手柄組件102可包括主手柄108、近側(cè)控制旋鈕110以及遠側(cè)控制旋鈕112。主手柄108、近側(cè)控制旋鈕110以及遠側(cè)控制旋鈕112能由任何合適的材料形成。例如，在一些實施例中，手柄和控制旋鈕由聚合材料形成。根據(jù)本領(lǐng)域的理解，其它材料也是可能的。應(yīng)理解的是，手柄和控制旋鈕例如無需由相同的材料制成。
[0025]手柄組件102可在主手柄108上包括沖洗端口 114。沖洗端口 114例如能用于對導(dǎo)管組件除氣，以將流體引入到天然環(huán)帶中，從而防止凝結(jié)和/或血栓、輸送部位特定的藥物或者將輻射不透的流體引入到身體中。
[0026]導(dǎo)管組件100可包括沖洗頭118和連接于導(dǎo)入器116的沖洗頭引導(dǎo)件120。導(dǎo)入器116可以是可滑動地定位在外輸送軸106上的管狀構(gòu)件。導(dǎo)入器116可由各種材料形成，例如不銹鋼或各種聚合材料。
[0027]導(dǎo)管組件100還包括假體保持套管130和假體保持套管連接器134。假體保持套管130可以是管狀筒體，該管狀筒體限定了中空腔體，該中空腔體構(gòu)造成接納收縮假體、例如心臟瓣膜假體。因此，假體保持套管130使假體在輸送導(dǎo)管組件100上保持收縮構(gòu)造。假體保持套管連接器134將假體保持套管130固定于外輸送軸106的遠端。外輸送軸106從手柄組件102的內(nèi)部朝遠側(cè)延伸至套管連接器134。
[0028]近側(cè)控制旋鈕110和遠側(cè)控制旋鈕112能由使用者操縱，以控制遠側(cè)梢端組件104、假體保持套管130的操作或兩者的操作。在一個實施例中，假體保持套管130和遠側(cè)梢端組件104構(gòu)造成相對于彼此軸向地移動。例如，連接于輸送軸106的假體保持套管130能在使遠側(cè)梢端組件104保持靜止的同時朝近側(cè)行進，從而使得假體保持套管130遠離遠側(cè)梢端組件104移動至如圖1所示的打開構(gòu)造。假體保持套管130能在使遠側(cè)梢端組件104保持靜止的同時朝遠側(cè)行進，從而使得假體保持套管130朝向遠側(cè)梢端組件104移動、直到保持套管130的遠側(cè)邊緣鄰近于并且在一些實施例中鄰抵于遠側(cè)梢端組件104而移動至閉合構(gòu)造為止(如圖2所示)。替代地或聯(lián)合地，遠側(cè)梢端組件104能構(gòu)造成沿近側(cè)和遠側(cè)方向軸向移動。因此，為了使導(dǎo)管組件100移動至如圖1所示的打開構(gòu)造，遠側(cè)梢端組件104和遠側(cè)梢端組件104所附連的中間輸送軸132能在使保持套管130保持靜止的同時朝遠側(cè)行進。為了使導(dǎo)管組件100移動至閉合位置，遠側(cè)梢端組件104和中間輸送軸132能朝近側(cè)朝向假體保持套管130行進。
[0029]遠側(cè)梢端組件104定位在中間輸送軸132的遠端上并且連接于該遠端。中間輸送軸132從手柄組件102的內(nèi)部延伸至遠側(cè)梢端組件104，且中間輸送軸132的遠端附連于該遠側(cè)梢端組件104。從手柄組件102的內(nèi)部開始直到外輸送軸106終止在套管連接器134處的位置為止，中間輸送軸132由外輸送軸106所封圍。
[0030]中間輸送軸132可以是管狀構(gòu)件。在一個實施例中，引導(dǎo)線軸138 (例如，參見圖3和8-11)封圍在中間輸送軸132內(nèi)，并且從手柄組件102的內(nèi)部延伸至遠側(cè)梢端組件104的遠端。因此，導(dǎo)管100能構(gòu)造成沿著引導(dǎo)線(未示出)、例如具有0.035英寸直徑的引導(dǎo)線行進。然而，能調(diào)節(jié)導(dǎo)管部件的尺寸，用以在具有較大或較小直徑的引導(dǎo)線上行進。
[0031]在一個實施例中，至少三個軸(例如，輸送軸106、中間軸132以及引導(dǎo)線軸138)從手柄組件102伸出，且這些軸沿著它們長度的至少一部分嵌套。從手柄組件102內(nèi)部的位置至遠側(cè)梢端組件104的近側(cè)部分124，引導(dǎo)線軸138由中間輸送軸132封圍，該遠側(cè)梢端組件對于其至少一部分來說可以是中空的。中間輸送軸132連接于遠側(cè)梢端組件104的近側(cè)部分124并且終止在該近側(cè)部分處。此外，從手柄組件102內(nèi)部的位置至假體保持套管連接器134，中間輸送軸132由外輸送軸106封圍。外輸送軸106連接于保持套管連接器134并且終止在該保持套管連接器處。中間輸送軸132和引導(dǎo)線軸138可由各種聚合材料構(gòu)造而成。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)理解的是，可根據(jù)應(yīng)用而改變導(dǎo)入器116、輸送軸106、中間輸送軸132以及引導(dǎo)線軸138的長度和構(gòu)造。[0032]在一個實施例中，遠側(cè)梢端組件104包括遠側(cè)部分122和近側(cè)部分124。遠側(cè)部分122可具有任何合適的防創(chuàng)形狀，例如不具有任何鈍緣的形狀。防創(chuàng)形狀可例如包括半圓形形狀、具有磨圓遠側(cè)梢端的圓錐形形狀(例如圖1-13所示)或者任何其它合適的防創(chuàng)形狀。遠側(cè)部分122可由任何合適的柔性材料、例如聚合材料制成，以防止對于體腔或腔體的壁造成創(chuàng)傷。遠側(cè)部分122能用作可靠的擴張器梢端。在一個實施例中，遠側(cè)部分122無法擴張一外直徑不會變化。
[0033]近側(cè)部分124可構(gòu)造成從收縮位置移動至具有較大外直徑的擴張位置。近側(cè)部分124在擴張位置所具有的外直徑可大于假體保持套管130的外直徑。在一個實施例中，近側(cè)部分124的外直徑大于保持套管130在其遠側(cè)邊緣處的外直徑。在擴張位置，近側(cè)部分124可具有任何合適的型面，例如弧形型面(其中，最大外直徑出現(xiàn)在近側(cè)部分124的中心部分處)、平直型面(其中，外直徑沿著近側(cè)部分124的整個長度是恒定的)或者錐形型面(其中，外直徑隨著近側(cè)部分124朝近側(cè)延伸而增大，例如使得近側(cè)部分124的近側(cè)具有最大外直徑)。
[0034]圖2示出了根據(jù)一實施例的遠側(cè)梢端組件104和保持套管130。保持套管130定位在假體200、例如心臟瓣膜假體之上。近側(cè)部分124處于收縮位置，使得近側(cè)部分124的外直徑基本上與假體保持套管130的外直徑相同。近側(cè)部分124可包括氣囊元件126。氣囊元件126可以是能夠容納流體、例如空氣或水的柔性構(gòu)件?？赏ㄟ^壓力變化且尤其是氣囊元件126的內(nèi)側(cè)上壓力的增大來使氣囊元件126充脹。氣囊元件126能圍繞近側(cè)部分124的外輪廓。如圖2所示，遠側(cè)梢端組件104和保持套管130處于閉合構(gòu)造，其中，近側(cè)部分124鄰近于且在一些實施例中鄰抵于假體保持套管130。
[0035]圖3示出了根據(jù)一實施例所帶有的近側(cè)部分124處于擴張位置的遠側(cè)梢端組件104。遠側(cè)梢端組件104和保持套管130處于閉合構(gòu)造，使得近側(cè)部分124鄰近于保持套管130的遠側(cè)引導(dǎo)邊緣。近側(cè)部分124處于擴張位置，使得近側(cè)部分124的外直徑大于瓣膜保持套管130的外直徑。如圖3所示，近側(cè)部分124具有弧形外輪廓。在該位置中，倘若保持套管130的遠側(cè)邊緣在輸送過程中、例如在穿過體腔或腔體中的曲折彎部的同時向外擴開，則近側(cè)部分124的擴大外直徑為保持套管130的遠側(cè)邊緣提供防創(chuàng)緩沖。近側(cè)部分124會在保持套管130的邊緣之前接觸壁，并使得遠側(cè)梢端組件104和保持套管130偏離壁。
[0036]近側(cè)部分124包括氣囊元件126。氣囊元件126與內(nèi)部142和/或遠側(cè)部分122形成密封，以形成用于接納流體、例如空氣或水的外部腔體140。
[0037]在一個實施例中，近側(cè)部分124還可包括從遠側(cè)部分122朝近側(cè)延伸的內(nèi)部142。內(nèi)部142可以是圓柱形的并且能限定中心腔體144。中心腔體144可將尺寸和構(gòu)造設(shè)計成緊緊地接納中間軸132，以形成流體密封。內(nèi)部142可限定與腔體140和中心腔體144連通的孔146。引導(dǎo)線軸138可將尺寸和構(gòu)造設(shè)計成，使得該引導(dǎo)線軸的外直徑與中間軸132的內(nèi)直徑隔開。引導(dǎo)線軸138和中間軸132之間的間隙可用作流體通道，用以將流體傳送至腔體140或從腔體140傳送出，以改變壓力且由此使得氣囊元件126擴張或收縮。 [0038]圖4示出了根據(jù)一實施例的遠側(cè)梢端組件104和導(dǎo)入器116。遠側(cè)梢端組件104包括近側(cè)部分124都位于導(dǎo)入器116內(nèi)。近側(cè)部分124能包括偏置構(gòu)件152 (參見圖5)。偏置構(gòu)件152可將近側(cè)部分124向外偏靠于導(dǎo)入器116。在該實施例中，導(dǎo)入器116防止近側(cè)部分124的外直徑明顯地大于(如果大的話)保持套管130的外直徑。[0039]圖5是根據(jù)一實施例的遠側(cè)梢端組件104的剖視圖。近側(cè)部分124包括環(huán)形凸緣128，該環(huán)形凸緣從遠側(cè)部分122的近側(cè)朝近側(cè)延伸。環(huán)形凸緣128可以是柔性的，例如，環(huán)形凸緣128能夠在施力的情形下徑向向內(nèi)或向外彎曲。環(huán)形凸緣128可限定腔室150。腔室150可圍繞近側(cè)部分124的內(nèi)部142。腔室150可構(gòu)造并且設(shè)置成接納偏置構(gòu)件152。偏置構(gòu)件152具有至少一個向外偏置的構(gòu)件。在一些實施例中，偏置構(gòu)件152具有一個以上的向外偏置構(gòu)件。當安置在腔室150內(nèi)時，偏置構(gòu)件152向環(huán)形凸緣128施加向外的力，使得環(huán)形凸緣128向外偏靠于導(dǎo)入器116。當近側(cè)部分124位于導(dǎo)入器116內(nèi)時，近側(cè)部分124處于收縮位置，其中該近側(cè)部分的外直徑基本上與保持套管130的外直徑相同。在一些實施例(圖5未示出)中，環(huán)形凸緣128與內(nèi)部支承件142的近端連接，以完全圍繞偏置構(gòu)件152。
[0040]圖6示出了根據(jù)一實施例的遠側(cè)梢端組件104、保持套管130以及導(dǎo)入器116。偏置構(gòu)件152的向外偏置構(gòu)件(未示出)將向外力施加于環(huán)形凸緣128 (未示出)。因此，當近側(cè)部分124延伸過導(dǎo)入器116時，偏置構(gòu)件152致使近側(cè)部分124擴張，以使得該近側(cè)部分的外直徑大于保持套管130的外直徑。
[0041]圖7不出了根據(jù)一實施例的偏置構(gòu)件152。偏置構(gòu)件152可以是彈簧。在一個實施例中，偏置構(gòu)件152包括成對環(huán)形環(huán)件154。偏置構(gòu)件152的向外偏置構(gòu)件可包括多個隔開的小葉156，這些小葉在成對環(huán)形環(huán)件154之間行進。小葉156向外偏置，例如，小葉156的中心部分從環(huán)形環(huán)件154徑向向外拱出。在一個實施例中，偏置構(gòu)件152可由任何合適的形狀記憶材料、例如鎳鈦諾制成。該形狀記憶材料可致使小葉156在某些溫度下、例如在體內(nèi)的血液溫度下產(chǎn)生向外偏置。在一些實施例中，偏置構(gòu)件152可由其它合適的材料、例如任何合適的金屬或塑料制成。在其它實施例中，小葉156會具有應(yīng)力集中，這些應(yīng)力集中會產(chǎn)生偏置構(gòu)件152的向外偏置。
[0042]圖8示出了根據(jù)一實施例的包括如圖7所示偏置構(gòu)件152的遠側(cè)梢端組件104的剖視圖。偏置構(gòu)件152安置在由環(huán)形凸緣128限定的腔室150內(nèi)。如圖8所示，近側(cè)部分124處于擴張位置，此時該近側(cè)部分的外直徑大于保持套管130的外直徑。近側(cè)部分124與保持套管130相鄰。因此，近側(cè)部分124的較大直徑在輸送過程中為保持套管130的遠側(cè)邊緣提供防創(chuàng)緩沖。
[0043]在一些實施例中，如圖5和8所示，偏置構(gòu)件152僅僅直接聯(lián)接于從遠側(cè)部分122朝近側(cè)延伸的內(nèi)部142。例如，偏置構(gòu)件152的環(huán)形環(huán)件154都與內(nèi)部142相鄰。
[0044]在其它實施例中，例如示出根據(jù)一實施例的遠側(cè)梢端組件104的剖視圖的圖9和10所示，偏置構(gòu)件152的近側(cè)部分直接聯(lián)接于中間軸132，而偏置構(gòu)件152的遠側(cè)部分聯(lián)接于遠側(cè)部分122和/或內(nèi)部142。例如，近側(cè)環(huán)形環(huán)件154鄰近于中間軸132，而遠側(cè)環(huán)形環(huán)件154鄰近于從遠側(cè)部分122朝近側(cè)延伸的內(nèi)部142。因此，向中間軸132附加壓力或張力能控制偏置構(gòu)件152的移動。具體地說，在中間軸132相對于遠側(cè)部分122和內(nèi)部142朝遠側(cè)行進時，附連于中間軸132的近側(cè)環(huán)形環(huán)件154朝遠側(cè)移動，而由于遠側(cè)環(huán)形環(huán)件154相對于遠側(cè)部分122和內(nèi)部142保持靜止，從而致使小葉156徑向向外偏轉(zhuǎn)。在中間軸132相對于遠側(cè)部分122和內(nèi)部142朝近側(cè)行進時，附連于中間軸132的近側(cè)環(huán)形環(huán)件154朝近側(cè)移動，而由于遠側(cè)環(huán)形環(huán)件154相對于遠側(cè)部分122和內(nèi)部142保持靜止，從而致使小葉156變平。[0045]圖11是根據(jù)一實施例的遠側(cè)梢端組件104和保持套管130的剖視圖。如圖11所示，近側(cè)部分124處于擴張位置的型面是錐形的，其中，隨著近側(cè)部分124朝近側(cè)延伸，該近側(cè)部分124的外直徑增大。因此，近側(cè)部分124的近側(cè)邊緣具有最大外直徑。環(huán)形凸緣128且在一些實施例中遠側(cè)部分122的一部分可具有包覆模制(over-molded)的偏置構(gòu)件152，該偏置構(gòu)件152由近側(cè)部分124所包封。偏置構(gòu)件152可具有一個或多個向外偏置的構(gòu)件，這些構(gòu)件致使近側(cè)部分124的環(huán)形凸緣128徑向向外擴開，從而賦予近側(cè)部分124比保持套管130的外直徑大的直徑。
[0046]圖12和13示出了根據(jù)一實施例分別處于收縮位置和擴張位置的近側(cè)部分124。偏置構(gòu)件152包括環(huán)形環(huán)件158以及從環(huán)形環(huán)件158朝近側(cè)延伸的多個隔開的突部160。突部160向外偏置，致使凸緣128如圖13所示向外擴開。環(huán)形環(huán)件158可包覆模制在近側(cè)部分124內(nèi)或近側(cè)部分124和遠側(cè)部分122兩者內(nèi)。
[0047]在另一實施例(未示出)中，環(huán)形凸緣128可具有預(yù)成型輪廓，該預(yù)成型輪廓所具有的近側(cè)部分124的外直徑大于保持套管130的外直徑。因此，環(huán)形凸緣128可處于不帶有偏置構(gòu)件152的擴張位置。
[0048]如本領(lǐng)域已知的那樣，使用根據(jù)一實施例的導(dǎo)管來植入假體、例如心臟瓣膜假體的方法包括將遠側(cè)梢端組件104插入到體腔或腔體、例如股動脈、主動脈、鎖骨下動脈、臂動脈中，或者經(jīng)由患者的心尖而植入到心臟腔室、例如心室中。一旦位于體腔或腔體內(nèi)，則近側(cè)部分124就能擴張至擴張位置，在該擴張位置處，該近側(cè)部分所具有的外直徑大于保持套管130的外直徑。近側(cè)部分124的擴張位置在體腔的壁和保持套管130的遠側(cè)邊緣之間產(chǎn)生防創(chuàng)緩沖。在擴張狀況下，近側(cè)部分124會在保持套管130的遠側(cè)引導(dǎo)邊緣之前接觸體腔的壁，這會使得保持套管的引導(dǎo)邊緣偏離壁。在一實施例中，一旦遠側(cè)梢端組件104穿過導(dǎo)入器116、例如當 近側(cè)部分124包括偏置構(gòu)件152時，則近側(cè)部分124就會自動地呈現(xiàn)擴張位置。在另一實施例中，例如選擇性地通過增大由氣囊元件126限定的腔體140中的壓力或者在另一實施例中通過向連接于偏置構(gòu)件152的近側(cè)部分施加壓力或張力，使近側(cè)部分124擴張至擴張位置，從而使得偏置構(gòu)件152偏轉(zhuǎn)。
[0049]在使近側(cè)部分124擴張之后，遠側(cè)梢端組件104可行進至期望的目標部位。由處于擴張位置的近側(cè)部分124產(chǎn)生的防創(chuàng)緩沖降低了在行進過程中、尤其是行進通過彎部過程中對于體腔或腔體的壁造成損傷的風(fēng)險。在目標部位處，例如通過使遠側(cè)梢端組件104和保持套管130移動至打開構(gòu)造，而從輸送導(dǎo)管100釋放假體200、例如心臟瓣膜假體。在一些實施例中，使用者轉(zhuǎn)動手柄組件102的旋鈕，以使遠側(cè)梢端組件104相對于保持套管130朝遠側(cè)移動，以釋放假體200。然后，假體200抵靠于體腔或腔體的壁擴張，以將假體200固定就位。
[0050]在部署好假體200之后，遠側(cè)梢端組件104和導(dǎo)入器116能從體腔或腔體移除。在一實施例中，近側(cè)部分124選擇性地減小至收縮位置。例如，可選擇性地通過降低由氣囊元件126限定的腔體140內(nèi)的壓力或者通過向附連于偏置構(gòu)件152的中間軸132施加壓力或張力來使偏置構(gòu)件152偏轉(zhuǎn)，而減小近側(cè)部分124。然后，將遠側(cè)梢端組件104回拉過假體200。遠側(cè)梢端組件104能抽回到導(dǎo)入器116中。然后從體腔或腔體中抽出導(dǎo)入器116和遠側(cè)梢端組件104。在另一實施例中，當將近側(cè)部分回拉過導(dǎo)入器116時，近側(cè)部分124減小至收縮位置。[0051]在一些實施例中，假體可以是例如通過經(jīng)心尖應(yīng)用、經(jīng)鎖骨應(yīng)用、經(jīng)股動脈應(yīng)用和經(jīng)肱動脈應(yīng)用而輸送的心臟瓣膜假體。根據(jù)本發(fā)明各實施例的部件和方法能結(jié)合為了替代應(yīng)用而設(shè)計的導(dǎo)管來使用。
[0052]特定實施例的上文描述將完全反映本發(fā)明的一般特性，而通過應(yīng)用本領(lǐng)域內(nèi)的知識，其它實施例能無需試驗就易于改變和/或適用于各種應(yīng)用，且這些特定的實施例并不偏離本發(fā)明的一般概念。因此，基于本文中存在的教示和引導(dǎo)，這些改適和修改趨于落在所披露實施例的等同實施例的含意和范圍內(nèi)。
[0053]應(yīng)理解的是，本文的措詞和術(shù)語是為了說明的目的而非限制性的，從而本說明書的術(shù)語或措詞應(yīng)被受到教示和引導(dǎo)的本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解。因此，本發(fā)明的寬度和范圍不應(yīng)局限于任何上述 示例性實施方式，而僅由下文的權(quán)利要求書和其等價物來限定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于植入假體的導(dǎo)管，包括: 保持套管，所述保持套管限定用于容納假體的中空腔體，且所述保持套管具有外直徑；以及 遠側(cè)梢端組件，所述遠側(cè)梢端組件構(gòu)造成相對于所述保持套管軸向地移動；并且所述遠側(cè)梢端組件具有: 遠側(cè)部分；以及 近側(cè)部分，所述近側(cè)部分構(gòu)造成在具有第一外直徑的收縮位置和具有第二外直徑的擴張位置之間移動，且所述第二外直徑大于所述保持套管的外直徑。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述近側(cè)部分包括氣囊構(gòu)件。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述近側(cè)部分還包括內(nèi)部，所述內(nèi)部從所述遠側(cè)部分朝近側(cè)延伸，且所述氣囊構(gòu)件與所述內(nèi)部形成密封。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述近側(cè)部分包括偏置構(gòu)件。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述偏置構(gòu)件是彈簧。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述近側(cè)部分包括環(huán)形凸緣，所述環(huán)形凸緣從所述遠側(cè)部分朝近側(cè)延伸，且所述環(huán)形凸緣限定構(gòu)造成接納所述彈簧的內(nèi)部腔體。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述彈簧包括至少一個徑向向外偏置的構(gòu)件。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述彈簧包括成對環(huán)形環(huán)件，所述成對環(huán)形環(huán)件具有在所述成對環(huán)形環(huán)件之間延伸的多個小葉。
9.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述彈簧包括環(huán)形環(huán)件，所述環(huán)形環(huán)件具有多個從所述環(huán)形環(huán)件朝近側(cè)延伸的突部。
10.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述彈簧包括鎳鈦諾。
11.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述彈簧包覆模制在所述近側(cè)部分的外周緣內(nèi)。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠側(cè)部分是圓錐形的。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述近側(cè)部分的外部型面是弧形的。
14.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述近側(cè)部分的外部型面是錐形的。
15.—種植入假體的方法，所述方法包括: 將導(dǎo)管組件的保持套管和遠側(cè)梢端組件插入到體腔中，且所述假體套管定位在所述假體之上，所述保持套管具有外直徑，所述遠側(cè)梢端組件具有遠側(cè)部分和近側(cè)部分； 使所述遠側(cè)梢端組件的近側(cè)部分的外直徑擴張，以使得所述近側(cè)部分的外直徑大于所述保持套管的外直徑。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，還包括:使所述遠側(cè)梢端組件和所述保持套管穿過體腔行進至植入部位。
17.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，所述假體是用于植入到心臟內(nèi)的瓣膜假體。
18.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于， 所述近側(cè)部分包括形成腔體的氣囊構(gòu)件，以及
19.使所述遠側(cè)梢端組件的近側(cè)部分的外直徑擴張包括使得由所述氣囊構(gòu)件形成的腔體內(nèi)的壓力增大。
20.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于， 所述遠側(cè)梢端組件的近側(cè)部分包括偏置構(gòu)件，以及 使所述遠側(cè)梢端組件的近側(cè)部分的外直徑擴張包括，使所述進行部分穿過導(dǎo)入器的遠端，從而 所述偏置構(gòu)件使所述近側(cè)部分擴張。
【文檔編號】A61F2/24GK103945792SQ201280047150
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2012年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月28日
【發(fā)明者】J·加拉赫 申請人:美敦力Cv盧森堡有限責(zé)任公司