生物醫(yī)學止血粉末分配器的制造方法
【專利摘要】一種生物醫(yī)學止血粉末分配器（1），存儲在可轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)盤（22）的相應(yīng)室中的單劑量粉末狀藥物據(jù)此得以流化來用于輸送至有針對性的治療部位（例如傷口，以便制止流血）。特別是，擠壓手柄（7）被激活（即按下），以促使處于壓力下的成股氣體從氣體貯存器（30）施加至藥物轉(zhuǎn)盤的粉末填充室中的特定一個，從而使單測量劑量的藥物得以夾帶并輸送給患者。在所述擠壓手柄被激活的同時，藥物轉(zhuǎn)盤得以轉(zhuǎn)動，以使得不同的粉末填充室在分配器的氣體貯存器與出口噴嘴管（10）之間的流體路徑及用于分注粉末的試劑盒內(nèi)移動。
【專利說明】生物醫(yī)學止血粉末分配器
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及適于噴灑粉末狀藥物的輸送系統(tǒng)的領(lǐng)域，特別是用于輸送生物醫(yī)學止血粉末的分配器。
【背景技術(shù)】
[0002]有時,有必要向患者提供粉末狀藥物進行治療。通過示例,這樣的粉末狀藥物可能對于建立墊貼和/或抑制在組織創(chuàng)傷部位的止血是特別有用的。
[0003]當粉末狀藥物儲存在單一容器中時，對于醫(yī)護人員來說，往往很難準確測量要施用的精確劑量。因此，患者可能會接收到過多或過少的藥物。因此，輸送過程可能會不一致并且不容易重復。此外，長時間內(nèi)儲存在單一容器中的大量供應(yīng)的粉末狀藥物可能會導致粉末的沉淀和分層。
[0004]適于輸送儲存在單個藥筒中的材料的一些裝置已經(jīng)被公開，每個藥筒具有要輸送的單劑量的材料。在歐洲專利申請EP1550713中公開的裝置包括在該裝置中布置成圓筒形的多藥筒保持器。然而，這樣的裝置適于將非常小尺寸的遺傳物質(zhì)輸送到活體組織中。事實上，采用這樣的裝置進行輸送的粉末狀材料的尺寸范圍為從0.2 y m至3 y m，因此這與粉末狀藥物的規(guī)定相距甚遠，其中，所述粉末的尺寸通常是幾十個或數(shù)百個微米。因此，這種裝置的結(jié)構(gòu)和操作不適于輸送粉末狀藥物。
[0005]當試圖準確地輸送精確劑量的粉末狀藥物至組織部位不容易接觸的地方時，比如在要采用腹腔鏡輸送技術(shù)的情況下，可能還會出現(xiàn)困難。因此，人們希望能夠獲得一種可以準確且重復地將精確劑量的粉末狀藥物輸送到需要治療的組織部位的分配器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明涉及一種生物醫(yī)學止血粉末分配器，多個精確劑量的粉末狀藥物通過其而存儲在要接近的可轉(zhuǎn)動藥物轉(zhuǎn)盤的單個室中并且輸送至患者。當粉末分配器被激活時，處于壓力下的成股氣體被供給至藥物轉(zhuǎn)盤的粉末填充室中的特定一個，從而單一測量的劑量在擠壓手柄的控制下被夾帶并輸送給患者。
[0007]更精確地說，提出了一種如在所附權(quán)利要求中描述的用于輸送粉末的裝置。
[0008]接下來是第一方面，本發(fā)明具有的主題是一種將粉末輸送至目標部位的裝置，所述裝置包括:
[0009]-本體，其可以包括兩個外殼；
[0010]-粉末存儲器，特別是藥物轉(zhuǎn)盤，其填充有要被輸送至目標部位的粉末；
[0011]-氣體貯存器，其位于所述主體內(nèi)，特別是旨在填充有處于壓力下的氣體；
[0012]-出口噴嘴，其與所述粉末存儲器連通；
[0013]-常閉氣體出口閥，特別是常閉氣體出口夾緊閥，其位于在所述氣體貯存器與所述粉末存儲器之間的所述本體內(nèi)且被關(guān)閉，以阻止處于壓力下的氣體從所述氣體貯存器流動至所述粉末存儲器；以及[0014]-激活手柄，特別是擠壓手柄，其聯(lián)接至所述常閉氣體出口閥，所述激活手柄響應(yīng)于施加至所述激活手柄的力相對于所述本體在第一方向上移動，用于使所述常閉氣體出口閥打開且從而使處于壓力下的成股氣體能夠從所述氣體貯存器被施加至所述粉末存儲器，從而來自所述粉末存儲器的粉末中的至少一些得以夾帶并通過所述出口噴嘴而被輸送至目標部位。
[0015]在本發(fā)明的意義上來說，表述“常閉氣體閥”是指在沒有力施加至所述裝置特別是激活手柄時，閥是關(guān)閉的。
[0016]在本發(fā)明的意義上來說，表述“常開氣體閥”是指在沒有力施加至所述裝置特別是激活手柄時，閥是打開的。在下列實施例中，常開氣體閥是關(guān)閉的，所述裝置未插入至氣體源或當該裝置被致動時。
[0017]更具體地，在同一時刻且僅響應(yīng)于激活手柄的移動，常開閥可以切換成關(guān)閉的，且常閉閥可以切換成打開的。
[0018]氣體源可以是處于壓力下的氣體網(wǎng)絡(luò)，例如存在于在房間里具有插頭的醫(yī)院中的那些，或者可以是可動地結(jié)合在裝置中的處于壓力下的氣體罐。在最后一種情況下，該裝置可以是自治的。
[0019]所述裝置能夠輸送多次注射的粉末，例如2至20。
[0020]這種粉末分配器的優(yōu)選但不受限的方面如下，單獨地或組合地。
[0021]所述裝置 還可以包括在所述氣體貯存器與所述粉末存儲器之間伸展的氣體出口軟管，所述常閉氣體出口閥聯(lián)接至所述氣體出口軟管并且被關(guān)閉，以便關(guān)閉所述氣體出口軟管，從而阻止處于壓力下的氣體從所述氣體貯存器流動至所述粉末存儲器，并且所述常閉出口閥響應(yīng)于所述激活手柄在所述第一方向上的移動而被打開，從而使所述氣體出口軟管被相應(yīng)地打開，以允許處于壓力下的所述成股氣體從所述氣體貯存器通過氣體出口軟管而被施加至粉末存儲器。
[0022]特別地，常閉氣體出口閥包圍氣體出口軟管，所述常閉氣體出口閥具有固定閥構(gòu)件，特別是砧，和可動閥構(gòu)件，特別是夾持件，在其之間定位的是所述氣體出口軟管，所述固定閥構(gòu)件和可動閥構(gòu)件在所述常閉氣體出口閥閉合以關(guān)閉所述氣體出口軟管時而定位在一起，并且所述固定閥構(gòu)件和可動閥構(gòu)件在所述常閉氣體出口閥打開以相應(yīng)地打開所述氣體出口軟管時而定位成分開。
[0023]所述裝置還可以包括位于所述本體內(nèi)且與所述常閉氣體出口閥連通的彈簧，所述彈簧在所述激活手柄響應(yīng)于施加至所述手柄的力相對于所述本體在所述第一方向上移動時被壓縮，用于使所述常閉氣體出口閥的固定閥構(gòu)件和可動閥構(gòu)件定位成分開且所述出口閥被打開，并且所述彈簧在施加至所述激活手柄的力被終止時膨脹，用于使所述固定閥構(gòu)件和可動閥構(gòu)件定位在一起且所述出口閥被關(guān)閉。
[0024]所述裝置可以包括包圍著所述常閉氣體出口閥的可動閥構(gòu)件的彈簧，所述彈簧產(chǎn)生抵靠著所述可動閥構(gòu)件的推力，用于促使所述可動閥構(gòu)件相對于所述固定閥構(gòu)件移動，并且促使所述激活手柄在施加至所述手柄的力被終止且所述彈簧膨脹時相對于所述本體在相反方向上轉(zhuǎn)動。
[0025]所述激活手柄在所述手柄響應(yīng)于施加至所述手柄的力相對于所述本體在所述第一方向上移動時可被按下并且在所述本體內(nèi)轉(zhuǎn)動。[0026]所述裝置可以包括連接至所述激活手柄的樞軸銷和連接至所述本體的樞軸柱，所述樞軸柱可樞轉(zhuǎn)地接收在所述本體內(nèi)，當所述手柄響應(yīng)于其中所施加的力在所述第一方向上移動時，所述樞軸銷在所述樞軸柱轉(zhuǎn)動且所述激活手柄在所述本體內(nèi)轉(zhuǎn)動。
[0027]所述裝置可以包括常開氣體入口閥，特別是夾緊閥，更具體地，其包括可動部件和固定部件，位于在所述氣體貯存器與處于壓力下的氣體源之間的所述本體內(nèi)，所述常開氣體入口閥被打開，以允許所述氣體貯存器填充有來自其中源的處于壓力下的氣體，所述激活手柄聯(lián)接至所述常開氣體入口閥，以促使所述常開氣體入口閥關(guān)閉，從而防止所述氣體貯存器在所述激活手柄響應(yīng)于施加至所述激活手柄的所述力相對于所述本體在所述第一方向上移動時被來自所述源的處于壓力下的氣體填充。
[0028]所述裝置可以包括氣體入口軟管，特別是氣體入口管，在其中一端連接至所述氣體貯存器且適于在另一端連接至處于壓力下的氣體源，所述常開氣體入口閥聯(lián)接至所述氣體入口軟管并且響應(yīng)于施加至所述激活手柄的力和所述激活手柄在所述第一方向上的移動而被關(guān)閉，以便關(guān)閉所述氣體入口軟管從而阻止處于壓力下的氣體從其中的所述源通過所述氣體入口軟管流動至所述氣體貯存器，并且所述常開氣體入口閥在施加至所述激活手柄的力被終止時打開，從而使所述氣體入口軟管被相應(yīng)地打開，以允許所述氣體貯存器通過所述氣體入口軟管填充有來自所述源的處于壓力下的氣體。
[0029]所述裝置可以包括常開氣體入口閥，所述常開氣體入口閥包括連接至所述激活手柄并可隨之移動的軟管夾持件，所述軟管夾持件朝向所述氣體入口軟管移動并與之接觸，以使得所述氣體入口軟管被關(guān)閉，并且當所述激活手柄響應(yīng)于其中所施加的力在所述第一方向上移動時，處于壓力下的氣體從其中的所述源通過所述氣體入口軟管至所述氣體貯存器的流動被阻止。
[0030]所述裝置可以包括粉末存儲器，所述粉末存儲器包括多個粉末填充室，每個室填充有要被輸送至目標部位的粉末供給，所述粉末存儲器的所述粉末填充室中的特定一個位于所述氣體貯存器與所述出口噴嘴之間的流體路徑中，從而使所述特定一個室的粉末成分在所述激活手柄響應(yīng)于其中所施加的力在所述第一方向上移動時被所述成股氣體夾帶。[0031 ] 所述裝置可以包括粉末存儲器，所述粉末存儲器可轉(zhuǎn)動以定位成使得所述粉末存儲器的所述多個粉末填充室中僅特定一個位于所述流體路徑中。
[0032]所述裝置可以包括位于所述本體內(nèi)且聯(lián)接至所述粉末存儲器的棘輪，所述棘輪響應(yīng)于所述激活手柄響應(yīng)于施加至所述手柄的力相對于所述本體在所述第一方向上的移動而轉(zhuǎn)動，用于將相應(yīng)的轉(zhuǎn)動傳遞至所述粉末存儲器，直到所述多個粉末填充室中的特定一個轉(zhuǎn)動至所述流體路徑中。
[0033]所述裝置還可以包括從所述激活手柄伸出并與所述棘輪連通的棘輪致動器，從而所述激活手柄在所述第一方向上的移動使所述棘輪致動器相應(yīng)地移動以及所述棘輪中的每個和所述棘輪所聯(lián)接至的所述粉末存儲器轉(zhuǎn)動，由此所述粉末存儲器的所述多個粉末填充室中的特定一個轉(zhuǎn)動至所述流體路徑中。
[0034]所述裝置還可以包括蓋，特別是轉(zhuǎn)盤蓋，位于所述本體與所述出口噴嘴之間并封閉所述粉末存儲器，所述蓋具有在其中延伸跨過的后蓋，特別是轉(zhuǎn)盤后蓋，和形成通過所述后蓋的孔，所述棘輪通過延伸穿過所述孔且在所述棘輪與所述粉末存儲器之間的軸而聯(lián)接至所述粉末存儲器，從而所述棘輪在所述本體內(nèi)的轉(zhuǎn)動通過所述軸被傳遞至由所述蓋所封閉的粉末存儲器。
[0035]所述裝置可以包括后蓋，其通過從所述后蓋伸出的柔性卡扣可拆卸地連接至蓋，用于通過形成在所述蓋中的相應(yīng)鎖定槽的可移除的接收。
[0036]所述裝置包括蓋，其包括從其上伸出并與由所述蓋封閉的所述粉末存儲器連通的柔性指向突出部，所述指向突出部限制所述粉末存儲器的轉(zhuǎn)動，從而使所述粉末存儲器的所述多個粉末填充室的一個一次一個連續(xù)地移動到所述氣體貯存器與所述出口噴嘴之間的所述流體路徑中。
[0037]所述裝置包括所述蓋的后蓋，其具有水平與垂直穿過其中伸展的串聯(lián)連接的氣體通道，所述氣體通道位于所述氣體貯存器與所述出口噴嘴之間的所述流體路徑中。
[0038]所述裝置包括由蓋所封閉的粉末存儲器，其具有延伸穿過其中的一端以密封所述粉末存儲器的多個粉末填充室的第一端部的至少一個入口密封和延伸穿過其中的另一端以密封所述粉末填充室的另一端部的至少一個出口密封，所述入口密封與出口密封中的每一個具有形成穿過其中的孔并且位于所述氣體貯存器與所述出口噴嘴之間的所述流體路徑中。
[0039]用于將粉末輸送至目標部位的裝置可以包括:
[0040]-常開氣體入口閥，位于在所述氣體貯存器與處于壓力下的氣體源之間的所述本體內(nèi)并且被打開，以允許所述氣體貯存器填充有來自其中源的處于壓力下的氣體；以及
[0041]-激活手柄，其聯(lián)接至所述常閉氣體出口閥和所述常開氣體入口閥中的每一個，所述激活手柄響應(yīng)于施加至 所述激活手柄的力相對于所述本體在第一方向上移動，用于同時使所述常開氣體入口閥 關(guān)閉從而阻止所述氣體貯存器填充有來自所述源的處于壓力下的氣體，并且用于使所述常閉氣體出口閥打開且從而使處于壓力下的成股氣體能夠從所述氣體貯存器被施加至所述粉末存儲器，從而來自所述粉末存儲器的粉末中的至少一些得以被夾帶并通過所述出口噴嘴而被輸送至目標部位。
[0042]概括地說，并且根據(jù)優(yōu)選實施例，公開了一種生物醫(yī)學止血粉末分配器，其包括可轉(zhuǎn)動的藥物轉(zhuǎn)盤，多個精確劑量的粉末狀藥物儲存在其內(nèi)以重復地一次分注一個劑量給患者。所述轉(zhuǎn)盤具有多個室，其中每個都包含測量劑量的粉末狀藥物。所述粉末分配器還包括擠壓手柄，其促使藥物轉(zhuǎn)盤以及處于壓力下的成股氣體轉(zhuǎn)動，用于將一個劑量的粉末狀藥物輸送至患者。所述藥物轉(zhuǎn)盤位于轉(zhuǎn)盤蓋內(nèi)并在其內(nèi)轉(zhuǎn)動。由擠壓手柄所攜帶的并隨之可動的致動指件與棘輪的齒接合。所述棘輪通過穿過轉(zhuǎn)盤后蓋中的中心孔的軸而連接至轉(zhuǎn)盤，該轉(zhuǎn)盤后蓋跨過轉(zhuǎn)盤蓋的背面連接。每當擠壓手柄由用戶按下以激活粉末分配器時，致動指件通過手柄而朝向棘輪的齒移動并與之接觸，以將轉(zhuǎn)動傳遞至棘輪。棘輪的轉(zhuǎn)動使藥物轉(zhuǎn)盤在轉(zhuǎn)盤蓋內(nèi)相應(yīng)地轉(zhuǎn)動，以便使所述轉(zhuǎn)盤的藥物填充室中的每一個連續(xù)移動至流體路徑中，從而使特定室中的成分可被接近并且通過出口噴嘴管而從粉末分配器中被排出。
[0043]氣體貯存器填充有其中通過貯存器入口軟管從外部供給的已知容積的壓縮氣體。由所述擠壓手柄攜帶并與之可動的常開入口夾緊閥接合貯存器入口軟管。氣體出口軟管從氣體貯存器延伸至轉(zhuǎn)盤后蓋的水平(即向內(nèi))和垂直(即向上)通道。常閉的彈簧偏壓的氣體出口夾緊閥包圍并接合來自貯存器的氣體出口軟管。后蓋的通道與藥物轉(zhuǎn)盤的特定室的一側(cè)連通，粉末狀藥物通過形成穿過密封轉(zhuǎn)盤后部的成對的滑動內(nèi)側(cè)墊圈的軸向?qū)实娜肟诳锥鴱钠浞肿ⅰＬ囟ㄋ幬锾畛涫业牧硪粋?cè)通過形成穿過密封藥物轉(zhuǎn)盤前部的成對的滑動外側(cè)墊圈的軸向?qū)实某隹诳锥c所述分配器的出口噴嘴管連通。
[0044]由于生物醫(yī)學止血粉末分配器處于靜止狀態(tài)，所以沒有擠壓力被用戶施加至擠壓手柄。在這種情況下，常開入口夾緊閥保持打開，從而使氣體貯存器通過貯存器入口軟管而填充有來自外部氣體供給的壓縮氣體。常閉氣體出口夾緊閥保持關(guān)閉，以關(guān)閉氣體出口軟管，從而防止氣流從氣體貯存器流動至藥物轉(zhuǎn)盤。
[0045]為了在激活狀態(tài)期間將一定劑量的粉末狀藥物從藥物分配器的藥物轉(zhuǎn)盤輸送至患者，擠壓力被施加至擠壓手柄，從而使手柄被按下并在樞軸銷轉(zhuǎn)動。擠壓手柄的按下使由手柄所攜帶的入口夾緊閥從其常開位置移動至夾緊關(guān)閉存儲器入口軟管并阻止壓縮氣體從外部供給流動至貯存器的閉合位置。同樣由擠壓手柄所攜帶的致動指件朝向棘輪的齒移動并與之接觸，從而使棘輪轉(zhuǎn)動。棘輪的轉(zhuǎn)動使藥物轉(zhuǎn)盤在轉(zhuǎn)盤蓋內(nèi)相應(yīng)地轉(zhuǎn)動，從而使單個藥物填充室與分配器的出口噴嘴管軸向地對準。同時，氣體出口夾緊閥從其常閉位置移動至打開位置，在該打開位置，先前夾緊的氣體出口軟管現(xiàn)在被打開。因此，通過氣體出口軟管、轉(zhuǎn)盤后蓋的水平和垂直通道、穿過成對的內(nèi)側(cè)密封墊圈的入口氣體孔、轉(zhuǎn)盤的特定粉末填充室以及穿過成對的外側(cè)密封墊圈的出口氣體孔，從氣體貯存器至出口噴嘴管的連續(xù)流體路徑被建立。在這種情況下，來自轉(zhuǎn)盤的特定室中的粉末狀藥物通過處于壓力下的成股氣體而被夾帶，用于輸送給患者。 [0046]通過進一步的選擇，所述生物醫(yī)學止血粉末分配器的處理和激活可通過添加保持在用戶手中的把手而得以便利地執(zhí)行。激活扳機被樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至所述把手并且相對于所述粉末分配器的擠壓手柄是可轉(zhuǎn)動的。當擠壓力由用戶施加時，激活扳機朝向擠壓手柄轉(zhuǎn)動，從而按下并轉(zhuǎn)動手柄。粉末分配器因此而被激活，從而使一定劑量的粉末狀藥物被夾帶，用于輸送至患者。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0047]圖1是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的生物醫(yī)學止血粉末分配器的透視圖；
[0048]圖2是圖1中所示的粉末分配器的分解圖；
[0049]圖3是圖1中所示的粉末分配器的前視圖；
[0050]圖4是沿著圖3的線4-4的粉末分配器的橫截面圖，示出了在靜止條件下的分配器；
[0051]圖5示出了當分配器處于激活狀態(tài)以輸送一定劑量的粉末狀藥物給用戶時通過粉末分配器的連續(xù)流體路徑；
[0052]圖6是處于激活狀態(tài)的粉末分配器的橫截面圖；
[0053]圖7示出了處于關(guān)閉位置的粉末分配器的彈簧偏壓的常閉的氣體出口夾緊閥；
[0054]圖8示出了處于打開位置的圖7的氣體出口夾緊閥；
[0055]圖9示出了包括可選把手的粉末分配器，具有分配器通過其而被攜帶且激活的可轉(zhuǎn)動激活扳機；
[0056]圖10是具有減壓閥的粉末分配器實施例的局部橫截面透視圖；
[0057]圖11是圖10的實施例的貯存器與減壓閥的分解圖；
[0058]圖12是圖10的粉末分配器的另一局部橫截面透視圖；
[0059]圖13是圖12的A中所示的減壓閥的分解圖；[0060]圖14是圖10的實施例的貯存器與減壓閥的橫截面圖；
[0061]圖15是處于關(guān)閉位置的圖14的減壓閥的橫截面圖；
[0062]圖16是處于打開位置的圖14的減壓閥的橫截面圖。
【具體實施方式】
[0063]附圖中的圖1和2示出了組裝的準備使用的結(jié)構(gòu)的根據(jù)優(yōu)選實施的本發(fā)明的生物醫(yī)學止血粉末分配器I。如將在下文更詳細地說明，止血粉末分配器I適于向患者輸送夾帶在空氣或任何其它合適的氣體流中的精確劑量的粉末狀藥物。僅通過示例，止血粉末分配器I具有用于輸送粉末狀藥物至傷口部位以抑制出血的特定應(yīng)用。粉末分配器I包括通過緊固件而彼此連接的成對的相對手柄殼3和5，緊固件通過在外殼之間延伸的成對的鎖定柱6而被接收。擠壓手柄7支持于外殼3和5之間的往復運動。如也將被說明，由于粉末分配器I保持在用戶的手中，所以擠壓手柄7可以被手動按下(即擠壓)且在手柄外殼3和5內(nèi)旋轉(zhuǎn)，以啟動在壓力下的可預見的氣流與精確劑量的粉末狀藥物混合在一起且從分配器排放至患者的過程。 以這種方式流化粉末狀藥物將使得能夠準確且完整地將藥物輸送至組織(例如傷口)部位。
[0064]轉(zhuǎn)盤蓋9位于相對手柄外殼3和5的第一端與出口噴嘴管10之間。從分配器I一次排出一個的單次劑量的粉末狀藥物存儲在即將進行說明的由轉(zhuǎn)盤蓋9所包圍的藥物轉(zhuǎn)盤22中。氣體入口管12聯(lián)接至入口接頭32，其通過形成在相對手柄外殼3和5的另一端中的入口開口 13而被接收。
[0065]氣體入口管12通?？梢允侨廖迕组L，且在手柄外殼3和5外伸展。入口過濾器14位于氣體入口管12與壓力調(diào)節(jié)器聯(lián)接器15之間。壓縮氣體(例如空氣、二氧化碳或任何其它合適的無毒氣體)的外部源通過壓力調(diào)節(jié)器(未示出)，特別是氣體入口閥(未示出)，更特別的是也可被稱為氣體供應(yīng)或氣體截止閥(未示出)的打開的氣體入口閥，連接至氣體入口管12，以附接至壓力調(diào)節(jié)器聯(lián)接器15。壓縮氣體的調(diào)節(jié)與過濾的供給可以從外部氣源通過氣體入口管12而被應(yīng)用至止血粉末分配器I。因此，當擠壓手柄7被用戶按下時，存儲在粉末儲存器比如轉(zhuǎn)盤蓋9內(nèi)的藥物轉(zhuǎn)盤22的藥物填充室23中的單次劑量的粉末狀藥物將得以流化，并且以下面將要公開的方式通過出口噴嘴管10在處于壓力下的氣流中被分注給患者。
[0066]就這方面，同時參照附圖中的圖2-5，下面提供了圖1的生物醫(yī)學止血粉末分配器I及處于壓力下的氣體的可重復的容積被供給至從分配器吹出并輸送給患者的單劑量的粉末狀藥物并與其混合的方法的細節(jié)。由用戶相對于相對的手柄外殼3和5擠壓和按下的擠壓手柄7通過形成在其中的相鄰開口 16和17在外殼內(nèi)轉(zhuǎn)動。擠壓手柄7在其第一端具有棘輪致動器18?？刂贫鄤┝克幬镛D(zhuǎn)盤22轉(zhuǎn)動的致動器指件20 (在圖2中最佳示出)向下懸垂從棘輪致動器18通過外殼3和5，從而使存儲在轉(zhuǎn)盤內(nèi)的單劑量粉末狀藥物被定位以便流化。
[0067]常開入口夾緊閥24、25從擠壓手柄7的另一端關(guān)于外殼3和5向下且向內(nèi)伸出。此夾緊閥24、25可以包括可動部24和固定部25。特別是，可動部24與激活手柄7成為一體并隨之移動，固定部25與外殼3成為一體。手柄鉸鏈銷26也從手柄7的另一端伸出并且位于手柄外殼3和5里面。夾緊閥24、25與氣體流動連通，并且通過貯存器入口軟管28控制氣體流動。手柄鉸鏈銷26可樞轉(zhuǎn)地容納在從相對外殼3和5向內(nèi)突出的圓柱形樞軸柱29內(nèi)。因此，當手柄7被擠壓且按下以激活粉末分配器I時，手柄7將在樞軸柱29內(nèi)的手柄鉸鏈銷26處旋轉(zhuǎn)，以使得由手柄所攜帶的致動器指件20將得以相應(yīng)地移動，以控制藥物轉(zhuǎn)盤22的轉(zhuǎn)動。
[0068]中空(例如，圓柱形)密封的氣體貯存器30由手柄外殼3和5包圍并且支承在它們之間。貯存器入口軟管28的一端聯(lián)接至外殼3和5內(nèi)的貯存器30的后端。貯存器入口軟管28的另一端通過手柄外殼3和5聯(lián)接至在上述入口接頭32的氣體入口管12。因此，通過氣體入口管12與貯存器入口軟管28從壓縮氣體的外部源至氣體貯存器30的入口氣流路徑被建立。氣體通過貯存器入口軟管28至貯存器30的流動由響應(yīng)于用戶按下擠壓手柄7的入口夾緊閥24、25控制。
[0069]氣體貯存器30的前端由貯存器蓋34封閉。鴨嘴閥(即單向止回閥)36通過貯存器蓋34與氣體貯存器30連通。鴨嘴閥36由安裝在氣體貯存器30前端的蓋34中的組合閥與管接頭38包圍。彈性氣體出口軟管40的一端聯(lián)接至所述閥與管接頭38，以便通過鴨嘴閥36與氣體貯存器30連通。氣體出口軟管40的另一端聯(lián)接至轉(zhuǎn)盤后蓋(在圖5中標號50且最佳示出)。
[0070]聯(lián)接至氣體貯存器30的氣體出口軟管40通過常閉的氣體出口夾緊閥42被接收。夾緊閥42 (在圖7和8中最佳示出)的操作是由圍繞閥42且接合手柄外殼3和5的內(nèi)部的(例如，線圈)彈簧44控制的。彈簧44可以是松弛的或壓縮的，取決于擠壓手柄7是否被用戶按下。在當手柄7在粉末分配器I (在圖4中最佳示出)的靜止狀態(tài)期間未被按下時的情況下，彈簧44是松弛且擴展的，并且氣體出口夾緊閥42由彈簧44迫使夾住氣體出口軟管40，以便防止氣體在貯存器30與轉(zhuǎn)盤后蓋50之間流動。
[0071]由轉(zhuǎn)盤蓋9所包圍的藥物轉(zhuǎn)盤22包括多個(例如，16個)室23，其中每個都填充有準備通過來自氣體貯存器30的加壓氣體流而輸送給患者的測量劑量的粉末狀藥物。如前面所解釋，轉(zhuǎn)盤22在擠壓手柄7由用戶按`下時轉(zhuǎn)動，從而來自轉(zhuǎn)盤的單一室23定位成使得存儲在其中的一定劑量的粉末狀藥物可以被氣流夾帶并排出。
[0072]為此，在粉末分配器I的擠壓手柄7的一端從棘輪致動器18向下懸垂的致動器指件20與在棘輪48周圍的齒49接合。棘輪48通過穿過轉(zhuǎn)盤后蓋50中的中心孔54的軸52而連接至轉(zhuǎn)盤22。軸52包括從其上突出以卡入藥物轉(zhuǎn)盤22內(nèi)的鎖定嚙合中的成對的柔性鎖定指件(在圖5中標號53且最佳示出)。每當擠壓手柄7在粉末分配器I (在圖6中最佳示出)的激活狀態(tài)期間被按下且在手柄外殼3和5內(nèi)轉(zhuǎn)動時，由擠壓手柄7所攜帶的致動器指件20施加推力至棘輪48的齒49，從而促使棘輪轉(zhuǎn)動。棘輪48的轉(zhuǎn)動通過軸52被傳遞至轉(zhuǎn)盤22，以促使在轉(zhuǎn)盤蓋9內(nèi)的轉(zhuǎn)盤的相應(yīng)轉(zhuǎn)動。
[0073]特別參照附圖中的圖5，通過鴨嘴(止回)閥36與氣體貯存器30連通的氣體出口軟管40示出為與轉(zhuǎn)盤后蓋50對準。特別是，氣體出口軟管40連接至在轉(zhuǎn)盤后蓋50后部的氣體聯(lián)接器56 (在圖4中最佳示出)。后蓋50的氣體聯(lián)接器56與貫穿轉(zhuǎn)盤后蓋50的相繼的水平(即向內(nèi))和垂直(即向上)通道58和60流體連通。后蓋50的通道58和60施加由氣體出口軟管40所攜帶的氣體至轉(zhuǎn)盤22的藥物填充室23中的特定一個，這取決于所述轉(zhuǎn)盤在擠壓手柄7被按下時已轉(zhuǎn)動至的位置。因此，可以理解的是，從出口軟管40流動至轉(zhuǎn)盤22的氣體在兩個不同的方向上行進通過轉(zhuǎn)盤后蓋50的水平和垂直通道58和60。通過后蓋50的雙向氣流路徑是所需的，以容納大直徑的棘輪48且能夠準確指向轉(zhuǎn)盤22。
[0074]轉(zhuǎn)盤后蓋50的前部被彼此面對面設(shè)置的成對的滑動內(nèi)側(cè)墊圈62和64(在圖5中最佳示出)覆蓋。內(nèi)側(cè)墊圈62和64密封轉(zhuǎn)盤22的后部及其藥物填充室23的后端。抵靠著轉(zhuǎn)盤后蓋50的成對的內(nèi)側(cè)墊圈62和64中的第一內(nèi)側(cè)墊圈62最好由彈性材料比如泡沫制成。在第一墊圈62之上且抵靠著轉(zhuǎn)盤22后部的所述內(nèi)側(cè)墊圈中的第二內(nèi)側(cè)墊圈64最好由比如被稱為特氟綸(Teflon)的低摩擦材料制成。所述成對的內(nèi)側(cè)墊圈62和64中的每個具有穿過其形成的中心開口 66和68，以容納從棘輪48延伸至轉(zhuǎn)盤22的軸52與鎖緊指件53，以便相對于后蓋50將轉(zhuǎn)動傳遞至轉(zhuǎn)盤。所述成對的滑動內(nèi)側(cè)墊圈62和64中的每個還具有延伸穿過其中的入口氣體孔69和70。內(nèi)側(cè)墊圈62和64的入口氣體孔69和70軸向上相互對準，與轉(zhuǎn)盤后蓋50的垂直(即向上)通道60的頂部對準，并且與要接近的轉(zhuǎn)盤22的藥物填充室23中的特定一個對準，這取決于轉(zhuǎn)盤已轉(zhuǎn)動至的位置。 [0075]成對的滑動外側(cè)墊圈72和74彼此面對面地布置，以便密封轉(zhuǎn)盤22的前部并關(guān)閉藥物填充室23的前端。抵靠著轉(zhuǎn)盤22前面的成對的外側(cè)墊圈72和74中的第一外側(cè)墊圈72最好由特氟綸制成。在第一墊圈72之上且壓靠著其內(nèi)容納有轉(zhuǎn)盤22和成對的內(nèi)側(cè)墊圈62和64及外側(cè)墊圈72和74的轉(zhuǎn)盤蓋9內(nèi)部的外側(cè)墊圈中的第二外側(cè)墊圈74最好由泡沫制成。成對的滑動外側(cè)墊圈72和74中的每個具有延伸穿過其中的出口氣體孔76和78。外側(cè)墊圈72和74的出口氣體孔76和78彼此軸向?qū)?，與要接近的轉(zhuǎn)盤22的藥物填充室23中的特定一個對準，并且與聯(lián)接至轉(zhuǎn)盤蓋9的出口噴嘴管10對準。
[0076]轉(zhuǎn)盤后蓋50具有位于其相對兩側(cè)的成對的柔性卡扣82。藥物轉(zhuǎn)盤22與密封轉(zhuǎn)盤前后部的成對的滑動內(nèi)外側(cè)墊圈62、64和72、74位于轉(zhuǎn)盤蓋9內(nèi)并被其包圍。轉(zhuǎn)盤后蓋50安裝成跨越轉(zhuǎn)盤蓋9的后部，以使得轉(zhuǎn)盤22響應(yīng)于擠壓手柄7的按下在蓋9內(nèi)并相對于轉(zhuǎn)盤后蓋50是可轉(zhuǎn)動的。轉(zhuǎn)盤后蓋50在后蓋50的柔性卡扣82卡入與形成在蓋9 (在圖2中最佳示出)中的相應(yīng)鎖定槽84的鎖緊嚙合時連接至轉(zhuǎn)盤蓋9。
[0077]棘輪48位于轉(zhuǎn)盤蓋9后方，以便位于致動指件20之下，該致動指件響應(yīng)于擠壓手柄7的按下而被推向棘輪48的齒49，以促使棘輪在粉末分配器I被激活時旋轉(zhuǎn)。因為棘輪48通過軸52連接至轉(zhuǎn)盤22，所以擠壓手柄7的每次按下促使轉(zhuǎn)盤22按預先確定轉(zhuǎn)動，以使得多個轉(zhuǎn)盤22的粉末狀藥物填充室23中一個接一個地移動到在氣體出口軟管40與出口管嘴管10之間伸展且包括轉(zhuǎn)盤后蓋50的水平和垂直通道58和60、穿過成對的內(nèi)側(cè)墊圈62和64的入口孔69和70、要接近的特別的粉末填充轉(zhuǎn)盤室23以及穿過成對的出口墊圈72和74的氣體出口孔76和78的連續(xù)流體路徑中。
[0078]轉(zhuǎn)盤蓋9包括柔性指向突出部85，其具有彈簧存儲器并且向內(nèi)突出成在其中相鄰的室23之間的交叉點與轉(zhuǎn)盤22接合。每當擠壓手柄7被按下時，指向突出部85在其于轉(zhuǎn)盤蓋9內(nèi)的轉(zhuǎn)動過程中指向轉(zhuǎn)盤22，以使得只有單一的粉末填充室23移動到在出口軟管40與出口噴嘴管10之間的上述流體路徑中。轉(zhuǎn)盤蓋9還包括從相對后蓋50的其中前部伸出的聯(lián)接器86。出口噴嘴管10所連接至的噴嘴轂88轉(zhuǎn)動成與聯(lián)接器86可拆卸的連接。即，成對的指狀翼89從噴嘴轂88伸出，以接收與之相對的轉(zhuǎn)動力，由轂88所攜載的鎖緊片90據(jù)此而在下面轉(zhuǎn)動并且與轉(zhuǎn)盤蓋9上的相應(yīng)的鎖緊片接收器91鎖定接合。出口噴嘴管10結(jié)合至可拆卸的噴嘴轂88，以使得具有不同管長的不同管可以連接至所述聯(lián)接器，以與轉(zhuǎn)動到在氣體出口軟管40與出口噴嘴管10之間延伸的連續(xù)流體路徑中的藥物轉(zhuǎn)盤22的特定粉末填充室23連通。
[0079]圖4示出了處于靜止狀態(tài)的生物醫(yī)學止血粉末分配器I。也就是說，氣體貯存器30填充有其中通過氣體入口管12和貯存器入口軟管28從外部氣源供給的已知容積(例如,約10毫升)的壓縮氣體。沒有擠壓力由用戶施加至擠壓手柄7。因此，從擠壓手柄7懸垂且可隨其移動的常開入口夾緊閥24、25保持打開，以使得貯存器入口軟管28不收縮和阻塞，貯存器30在此時被填充。同時，常閉氣體出口夾緊閥42由其彈簧44偏壓，以便維持關(guān)閉并且壓接關(guān)閉來自氣體貯存器30的彈性氣體出口軟管40。在這種情況下，阻塞通過氣體出口軟管40的從貯存器30至轉(zhuǎn)盤后蓋50的氣體流動。因此，由于粉末分配器I處于靜止狀態(tài)，所以沒有氣體將從氣體貯存器30被供給至轉(zhuǎn)盤22的藥物粉末填充室23。
[0080]下面轉(zhuǎn)向附圖的圖6，生物止血粉末分配器I示出為處于激活狀態(tài)，在此期間，預先測量劑量的粉末狀藥物從藥物轉(zhuǎn)盤22被輸送至患者。為了激活粉末分配器1，用戶(例如，醫(yī)護人員)施加擠壓力以按下擠壓手柄7，手柄據(jù)此而在手柄鉸鏈銷26轉(zhuǎn)動，以便在手柄外殼3和5內(nèi)移動。擠壓手柄7的向內(nèi)移動促使由手柄所攜帶的常開入口夾緊閥24、25相應(yīng)地朝向貯存器入口軟管28移動并與之接觸。夾緊閥24、25現(xiàn)在關(guān)閉，以使得入口軟管28被夾緊閉合和收縮，從而阻止外部氣源與氣體貯存器30之間的連通。
[0081]同時，在粉末分配器I的激活狀態(tài)期間，擠壓手柄7的按下與轉(zhuǎn)動將由手柄7所攜帶的致動器指件20推向棘輪48的齒49并與之接觸，從而促使輪轉(zhuǎn)動。棘輪48的轉(zhuǎn)動通過軸52被傳遞至藥物轉(zhuǎn)盤22，以使得所述轉(zhuǎn)盤相對于轉(zhuǎn)盤后蓋50與成對的滑動內(nèi)外側(cè)墊圈62、64和72、74在轉(zhuǎn)盤蓋9內(nèi)轉(zhuǎn)動。因此，轉(zhuǎn)盤22得以轉(zhuǎn)動，從而使單一的粉末填充室23移動到來自氣體貯存器30的氣體出口軟管40與出口噴嘴管10之間的流體路徑中，同時之前分注過粉末的經(jīng) 過使用的粉末填充室被移出流體路徑。 [0082]更重要的是，在粉 末分配器I的激活狀態(tài)期間，擠壓手柄7的按下還使氣體出口夾緊閥42從其常閉位置運動至打開位置。因此，在靜止狀態(tài)時的氣體出口軟管40的先前收縮被除去，并且氣體流路現(xiàn)在通過出口軟管40被打開直到施加至擠壓手柄7的擠壓力被終止。由于上述情況，上述的連續(xù)流體路徑被建立，沿著該連續(xù)流體路徑，通過鴨嘴閥36 (其防止從藥物轉(zhuǎn)盤22至貯存器的倒流)、氣體出口軟管40、轉(zhuǎn)盤后蓋50的(圖5的)水平和垂直通道58和60、穿過成對的內(nèi)側(cè)墊圈62和64的入口氣體孔69和70、要接近的轉(zhuǎn)盤22的特定粉末填充室23以及成對的外側(cè)墊圈的出口氣體孔76和78，氣體在壓力下從氣體貯存器30通過粉末分配器I被吹至出口噴嘴管10。
[0083]存儲在特定藥物室23內(nèi)的測量劑量的粉末狀藥物與從氣體貯存器30排出的氣體混合。因此，粉末狀藥物通過氣體流而被夾帶，用于經(jīng)由粉末分配器I的出口噴嘴管10輸送至患者。
[0084]在藥物被輸送至患者之后，擠壓手柄7得以釋放，并且生物醫(yī)學止血粉末分配器I自動地返回至其靜止狀態(tài)。在這種情況下，入口夾緊閥24隨手柄7向上運動且不與貯存器入口軟管28接觸，從而軟管28不再被夾緊關(guān)閉，并且氣體貯存器30被重新填充處于壓力下的氣體。氣體出口夾緊閥42被彈簧44促使返回至其常閉靜止位置，以從藥物轉(zhuǎn)盤22阻塞氣體填充的貯存器30直到擠壓手柄7被再次擠壓，從而使新測量劑量的粉末狀藥物可以按之前披露的方式輸送。
[0085]在這方面，參照附圖中的圖7和圖8，提供了常閉彈簧偏壓的氣體出口夾緊閥42的細節(jié)，其通過在氣體貯存器30與來自藥物轉(zhuǎn)盤22的要接近的特定粉末藥物填充室23之間的彈性氣體出口軟管40來控制氣體流動。圖7示出了處于其常閉位置的出口夾緊閥42，以使得氣體出口軟管40在生物止血粉末分配器I處于圖4的其靜止狀態(tài)時被夾緊關(guān)閉。夾緊閥42包括彼此間隔開的可動夾持件45和固定砧46。氣體出口軟管40在夾持件45與砧46之間伸展。夾緊閥42的夾持件45被抵接著手柄外殼(僅其3中的一個是可見的)的(線圈)彈簧44包圍?？蓜訆A持件45通過響應(yīng)于手柄7的按下與轉(zhuǎn)動的力傳遞部件47而接合擠壓手柄7。力傳遞部件47連接至夾緊閥42的夾持件45并隨之行進。
[0086]由于粉末分配器I處于靜止狀態(tài)，所以沒有擠壓力被用戶施加且擠壓手柄7保持靜止。圍繞著夾緊閥42的夾持件45的彈簧44是松弛且膨脹的，從而促使可動夾持件45向上朝向固定砧46。因此，氣體出口夾緊閥42被關(guān)閉，且氣體出口軟管40在夾持件45與砧46之間被夾緊關(guān)閉。在這種情況下，通過軟管40的氣流被阻塞。
[0087]圖8示出了當擠壓力(由參考箭頭的方向表示)通過用戶的手被施加至擠壓手柄7時處于圖6的激活狀態(tài)下的粉末分配器I。因此，手柄7被按下且在手柄外殼(例如3)內(nèi)轉(zhuǎn)動。手柄7的按下被傳遞至夾緊閥42的力傳遞部件47，從而迫使夾緊閥42的夾持件45移動并與固定砧46分開，以使得彈簧44被壓縮。氣體出口軟管40的彈性使得軟管能夠恢復并且在夾持件45與砧46之間打開。常閉氣體出口夾緊閥42現(xiàn)在是打開的，以使得出口軟管40不再被擠壓關(guān)閉。在這種情況下，來自貯存器30的氣體流可以被輸送至藥物填充室23。
[0088]在藥物分配器的激活狀態(tài)的最后，施加至擠壓手柄7的擠壓力被終止。受壓縮的彈簧44被允許膨脹，并且夾 緊閥42再次閉合，以促使手柄7向上轉(zhuǎn)動至圖4中所示的其靜止位置。
[0089]下面轉(zhuǎn)到附圖中的圖9，為了便于圖1-8的生物止血粉末分配器I的激活，開放式的細長把手92連接至在手柄外殼(僅其3中的一個是可見的)之下的分配器。把手92可以被抓在用戶的手中，以便分配器I相對于待治療的患者的組織區(qū)域可以被容易地運輸和定位(包括腹腔鏡)。
[0090]致動扳機94被把手92包圍，并且適于通過其開口端向內(nèi)移動(即轉(zhuǎn)動)。為此，扳機94在樞軸銷96可樞轉(zhuǎn)地連接至把手92，以使得當粉末分配器I處于圖4的靜止狀態(tài)時，扳機可相對于擠壓手柄7從松弛位置(標號94-1且以虛線示出)轉(zhuǎn)動，并且當粉末分配器I處于圖6的激活狀態(tài)下且一定劑量的粉末狀藥物被夾帶用于輸送至患者時，沒有粉末狀藥物被輸送給患者至藥物輸送位置。
[0091]在這方面，扳機94包括力響應(yīng)端98和手柄按下端100。在激活分配器I前，沒有夾持力被用戶施加至該力響應(yīng)端，且扳機94-1是松弛的。在這種情況下，扳機94-1的力響應(yīng)端100-1沒有施加推力至擠壓手柄7。
[0092]為了激活分配器I并且從其分注一定劑量的粉末狀藥物，用戶施加夾持力至致動扳機94-1的力響應(yīng)端98-1，從而使扳機在第一方向上于樞軸銷96從其松弛位置轉(zhuǎn)動至其藥物輸送位置。扳機94的手柄按下端100被相應(yīng)地推靠著擠壓手柄7-1，從而使手柄如前面所述的那樣轉(zhuǎn)動并且在分配器I的手柄外殼(例如3)內(nèi)移動。由于手柄7-1被按下，所以粉末分配器I以參照圖6時所披露的方式現(xiàn)在處于被激活的狀態(tài)，以便打開從氣體貯存器30至要接近的轉(zhuǎn)盤22的特定室23的連續(xù)流體路徑，從而使其中的藥物成分可以通過出口噴嘴管10輸送至患者。
[0093]當用戶釋放在力響應(yīng)端98上的夾持力時，致動扳機94在樞軸96于相反的方向上自動地旋轉(zhuǎn)。也就是說，當氣體出口夾緊閥42的彈簧44在粉末分配器I的激活狀態(tài)的最后膨脹時，扳機94被擠壓手柄7促使返回其松弛位置，且分配器I再次處于靜止狀態(tài)，等待新的激活。
[0094]在特定實施例中，所提出的醫(yī)學止血粉末分配器包括多個元件，以避免使患者暴露至過壓脈沖的氣體。事實上，如果操作者調(diào)節(jié)不當或繞過設(shè)置在氣體供給上且通過壓力調(diào)節(jié)器聯(lián)接器15連接至所述粉末藥物分配器的氣體壓力調(diào)節(jié)器，則最好具有后備限壓能力。為此，所述分配器可以包括布置在加壓氣體貯存器30上的減壓閥200。減壓閥200適于在內(nèi)部壓力超過設(shè)定極限時允許氣體從貯存器30中逸出。
[0095]減壓閥200的元件示出在圖10至16中。貯存器30配有貯存器蓋34a，其基本上封閉貯存器30同時提供用于圖11所示的貯存器30中的加壓氣體的兩個出口路徑。一路徑Pl布置成通過如前面所述的轉(zhuǎn)盤22朝向粉末分配器的出口噴嘴10。第二路徑P2用于釋放來自超過設(shè)定壓力極限的貯存器30中的氣體。
[0096]所述第二路徑在表示用于氣體逸出的路徑的圖16中得以最佳示出，氣體從貯存器30的內(nèi)部流過減壓閥入口 201、經(jīng)過0形環(huán)202、通過在活塞殼體203的內(nèi)部與減壓閥活塞204的外部之間的空間204并且通過溢流閥出口 206離開。此第二路徑通過預載彈簧207而常閉，該彈簧施加力以驅(qū)動活塞205和連接的0形環(huán)202與減壓閥入口 201的周邊密封接觸。這在圖15中得以最佳示出。
[0097]如果貯存器30中的氣體壓力超過設(shè)定的壓力閾值，則通過在活塞205上的氣體壓力所施加的力將超過彈簧207預緊力，并且提升帶有連接的0形環(huán)202的活塞205不與減壓閥入口 201的周邊密封接觸。當氣體逸出貯存器30時，壓力下降直到預載彈簧207可以使活塞205和0形環(huán)202返回至與減壓閥`入口 201密封接觸，以關(guān)閉第二路徑P2。減壓閥200可以反復循環(huán)。
[0098]減壓閥200可以包括改善其性能的特征。因此，在一實施例中，提供了從其上安裝有0形環(huán)202的活塞205延伸的銷208。該銷208將0形環(huán)202固定在居中于減壓閥入口201的周邊上的位置。
[0099]活塞殼體203還可以包括在圖13中最佳示出的交替的活塞導向表面209和旁通通道210，這有助于保持活塞205對準，同時允許氣體沿活塞205的側(cè)面逸出。
[0100]減壓閥200的組合元件用來避免使患者暴露至超出由減壓閥所控制的預設(shè)極限的氣體壓力。
[0101]要輸送的粉末可以特別是包括可能對細胞或者對受治者的生物體具有機械和/或生物效應(yīng)的藥物組合物或由其組成的粉末。該粉末可以特別地包括膠原。
[0102]在具體實施例中，所述粉末是止血粉末。這種粉末可以包括以下或由以下構(gòu)成:
[0103]-膠原,特別是相對于所述組合物的總重量,處于含量范圍為50至100%(重量)，以及
[0104]-至少一種化合物，其選自:
[0105]O凝血因子，比如凝血酶，以及
[0106]O糖苷化合物，特別是糖胺聚糖和/或單糖。[0107]特別地，膠原包括纖維和/或原纖維膠原，與膠原的總重量相比，其中量為至少60% (重量)，更特別地至少70% (重量)，還更特別地至少75% (重量)，乃至至少80% (重量)，更特別地至少85% (重量)，還更特別地至少90%，甚至更特別地至少95%，尤其是至少98%。在下列實施例中，膠原完全是纖維和/或原纖維形式。
[0108]“纖維或原纖維”是指原纖維形式下的膠原，即原纖維膠原，或?qū)?yīng)于原纖維組裝的纖維形式，即纖維膠原。
[0109]更確切地說，原纖維的直徑范圍為從IOnm至Iii m，纖維的直徑范圍為I y m至10 u m。
[0110]纖維與原纖維膠原定義可特別對應(yīng)于在《Nature designs toughcollagen:explaining the nanostructure of collagen fibrils)), de Markus Buehler, inPNAS, 15august2006, vol.103，n。33，ppl2285_12290 中給出的一個。
[0111]膠原可以選自I型或I和III型。
[0112]膠原可特別從基本的提取中獲得。[0113]膠原可以被交聯(lián)，例如采用加熱脫水(DHT)、架橋劑，例如甲醛和/或戊二醛；氧化態(tài)多糖氧化物，例如根據(jù)在FR09/5268中所公開的方法和/或氧化態(tài)支鏈淀粉。
[0114]所述組合物可以包括一定量的膠原，與所述組合物的總重量特別是干重相比，至少70% (重量)，至少75% (重量)，至少77% (重量)，至少80% (重量)。
[0115]所述組合物可以包括一定量的膠原，與所述組合物的總重量特別是干重相比，至多99% (重量)，至少96% (重量)，至少93% (重量)，至少90% (重量)。
[0116]當組合物不包括糖苷化合物，但是包括至少一個凝血因子比如凝血酶時，與所述組合物的總重量特別是干重相比，膠原的量可以是約99.9% (重量)。
[0117]與所述組合物的總重量特別是干重相比，膠原的量的范圍可以為從70至99% (重量)，特別地從75至96% (重量)，更特別地從77至93% (重量)，更特別地從80至90% (重量)。
[0118]“組合物的干總重量”是指在沒有溶劑特別是沒有水的情況下的組合物的總重量，因此是無水組合物的總重量。
[0119]組分的重量和百分比可以對應(yīng)于這些組分的無水重量以及相應(yīng)的百分比。
[0120]所述組合物可以包括至少一種，特別是一種凝血因子，特別是凝血酶。
[0121]其可以來自動物源或來自重組源。
[0122]與所述組合物的總重量特別是干重相比，凝血因子特別是凝血酶的量低于0.1%
(重量)。
[0123]在凝血酶的情況下，量的范圍可以為從組合物特別是干組合物的0.01至20U1/mg、0.05 至 10Ul/mg、0.1 至 5Ul/mg 或 0.2 至 2Ul/mg。
[0124]所述組合物可以包括至少一種糖苷化合物，特別是選自糖胺聚糖、單糖及它們的混合物。
[0125]與所述組合物的總重量特別是干重相比，所述組合物可以包括的糖苷化合物的量的范圍為從2至25% (重量)、5至23% (重量)、7至21% (重量)或10至18% (重量)。
[0126]所述組合物可以呈現(xiàn)的重量比膠原/糖苷化合物的范圍為2至50，特別地3至33，更特別地4至25，或5至20。[0127]所述組合物可以包括至少一種，特別是一種，糖胺聚糖。更精確地，糖胺聚糖不表現(xiàn)出抗凝固活性。
[0128]糖胺聚糖可以選自硫酸軟骨素、硫酸皮膚素和透明質(zhì)酸，特別是硫酸軟骨素。
[0129]糖胺聚糖可通過該組合物來改善血液的吸收速度。其可以加速血液與止血成分特別是膠原之間與凝血酶的接觸。[0130]與所述組合物的總重量特別是干重相比，組合物可以包括的糖胺聚糖的量的范圍為從2至25% (重量)、從3至20% (重量)、從4至15% (重量)或從5至12.5% (重量)。
[0131]組合物可以具有的重量比膠原/糖胺聚糖的范圍為從2.5至50、從3.5至35、從5至25或從6至20。
[0132]所述組合物可以包括至少一種，特別是一種，單糖。單糖可以選自核糖、蔗糖、果糖和葡萄糖，特別是葡萄糖。
[0133]與所述組合物的總重量特別是干重相比，組合物可以包括的單糖的量的范圍為從I至12.5% (重量)、從1.5至10% (重量)、從2至8% (重量)、從2.5至7.5% (重量)。
[0134]組合物可以具有的重量比膠原/單糖的范圍為從5至100、從7至65、從10至96/2或從11至40。
[0135]單糖，比如核糖、蔗糖、果糖、葡萄糖和它們的混合物，特別是葡萄糖，可以允許獲得與具有所需特性特別是考慮大小和/或密度的單糖一起的膠原更具體的是纖維和/或原纖維的顆粒。
[0136]根據(jù)實施例，所述組合物包括顆?；蛴善錁?gòu)成，其包括膠原和單糖或由它們構(gòu)成。
[0137]根據(jù)更具體的實施例，所述組合物包括以下或由以下構(gòu)成:
[0138]-纖維和/或原纖維膠原，量為約85%(重量)，
[0139]-凝血酶，范圍為從組合物特別是干組合物的0.2至2Ul/mg，
[0140]-硫酸軟骨素,量為約10%(重量)，以及
[0141]-葡萄糖，與所述組合物的總重量特別是干重相比，量為約4.9% (重量)。
[0142]“量為約X%”是指有±20%的變化，例如量為約10%是指從8至12%，特別是±10%，更特別的是±5%。
[0143]所述組合物，特別干形式下的組合物，可以具有至少0.4克/升的堆積密度，和/或至少0.3克/升的松散密度。優(yōu)選地，所述組合物具有的堆積密度大于0.4克/毫升，最優(yōu)選地，范圍為從0.4克/毫升和0.6克/毫升。
[0144]所述組合物，特別是干組合物，可以包括尺寸范圍為從200至400 y m的顆粒物的
至少50% (重量)。
[0145]“干組合物”或“干形式下的組合物”是指包括有限量的溶劑特別是水的組合物。與所述組合物的總重量相比，這個量可能小于20% (重量)、小于15% (重量)、小于10% (重量)、小于5% (重量)。
[0146]因此，本發(fā)明還涉及一種試劑盒，其包括具有粉末特別是比如上面所公開的止血粉末的根據(jù)本發(fā)明的裝置。
[0147]文獻參考
[0148]-EP1550713
【權(quán)利要求】
1.一種用于將粉末輸送至目標部位的裝置(1)，所述裝置包括: -本體(3、5)； -粉末存儲器(22 )，其填充有要被輸送至目標部位的粉末； -氣體貯存器(30)，其位于所述主體內(nèi)以填充有處于壓力下的氣體； -出口噴嘴(10)，其與所述粉末存儲器(22)連通； -常閉氣體出口閥(42)，其位于在所述氣體貯存器(30)與所述粉末存儲器(22)之間的所述本體(3、5)內(nèi)且被關(guān)閉，以阻止處于壓力下的氣體從所述氣體貯存器流動至所述粉末存儲器(22);以及 -激活手柄(7)，其聯(lián)接至所述常閉氣體出口閥(42)，所述激活手柄(7)響應(yīng)于施加至所述激活手柄的力相對于所述本體(3、5)在第一方向上移動，用于使所述常閉氣體出口閥(42)打開且從而使處于壓力下的成股氣體能夠從所述氣體貯存器(30)被施加至所述粉末存儲器(22)，從而來自所述粉末存儲器(22)的粉末中的至少一些得以被夾帶并通過所述出口噴嘴(10 )而被輸送至目標部位， 其中，其還包括常開氣體入口閥(24、25)，其位于在所述氣體貯存器(30)與處于壓力下的氣體源之間的所述本體(3、5)內(nèi)并且被打開，以允許所述氣體貯存器(30)填充有來自其中源的處于壓力下的氣體；并且 其中，所述激活手柄(7)聯(lián)接至所述常開氣體入口閥(24、25)，以促使所述常開氣體入口閥(24、25)關(guān)閉，從而防止所述氣體貯存器(30)在所述激活手柄(7)響應(yīng)于施加至所述激活手柄(7 )的所述力相對 于所述本體(3、5 )在所述第一方向上移動時進一步接收來自所述源的處于壓力下的氣體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置(1)，其中，激活手柄(7)聯(lián)接至所述常閉氣體出口閥(42 )和所述常開氣體入口閥(24、25 )，用于一當所述激活手柄(7 )相對于所述本體(3、5 )在第一方向上移動時一同時使所述常開氣體入口閥(24、25)關(guān)閉從而阻止所述氣體貯存器(30)進一步接收來自所述源的處于壓力下的氣體，并且使所述常閉氣體出口閥(42)打開從而使處于壓力下的成股氣體能夠從所述氣體貯存器(30)被施加至所述粉末存儲器(22 )，從而來自所述粉末存儲器(22 )的粉末中的至少一些得以被夾帶并通過所述出口噴嘴(10)而被輸送至目標部位。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項所述的裝置(1)，還包括在所述氣體貯存器(30)與所述粉末存儲器(22)之間伸展的氣體出口軟管(40)，所述常閉氣體出口閥(42)聯(lián)接至所述氣體出口軟管(40)并且被關(guān)閉，以便關(guān)閉所述氣體出口軟管(40)，從而阻止處于壓力下的氣體從所述氣體貯存器(30)流動至所述粉末存儲器(22)，并且所述常閉出口閥(42)響應(yīng)于所述激活手柄(7)在所述第一方向上的移動而被打開，從而使所述氣體出口軟管(40)被相應(yīng)地打開，以允許處于壓力下的所述成股氣體從所述氣體貯存器(30)通過氣體出口軟管(40)而被施加至粉末存儲器(22)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的裝置(I)，其中，常閉氣體出口閥(42)包圍氣體出口軟管(40 )，所述常閉氣體出口閥(42 )具有固定閥構(gòu)件(46 )和可動閥構(gòu)件(45 )，在它們之間定位的是所述氣體出口軟管(40)，所述固定閥構(gòu)件(46)和可動閥構(gòu)件(45)在所述常閉氣體出口閥(42)閉合以關(guān)閉所述氣體出口軟管(40)時而定位在一起，并且所述固定閥構(gòu)件(46 )和可動閥構(gòu)件(45 )在所述常閉氣體出口閥(42 )打開以相應(yīng)地打開所述氣體出口軟管(40)時而定位成分開。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置(1)，還包括位于所述本體(3、5)內(nèi)且與所述常閉氣體出口閥(42 )連通的彈簧(44 )，所述彈簧(44 )在所述激活手柄(7 )響應(yīng)于施加至所述手柄(7 )的力相對于所述本體(3、5)在所述第一方向上移動時被壓縮，用于使所述常閉氣體出口閥(42)的固定閥構(gòu)件(46)和可動閥構(gòu)件(45)定位成分開且所述出口閥(42)被打開，并且所述彈簧(44)在施加至所述激活手柄(7)的力被終止時膨脹，用于使所述固定閥構(gòu)件(46)和可動閥構(gòu)件(45 )定位在一起且所述出口閥(42 )被關(guān)閉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的裝置(1)，還包括包圍著所述常閉氣體出口閥(42)的可動閥構(gòu)件(45)的彈簧(44)，所述彈簧(44)產(chǎn)生抵靠著所述可動閥構(gòu)件(45)的推力，用于促使所述可動閥構(gòu)件(45)相對于所述常閉氣體出口閥(42)的固定閥構(gòu)件(46)移動，并且促使所述激活手柄(7 )在施加至所述手柄(7 )的力被終止且所述彈簧(44 )膨脹時相對于所述本體在相反方向上轉(zhuǎn)動。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的裝置(1)，其中，所述激活手柄(7)在所述手柄(7)響應(yīng)于施加至所述手柄(7)的力相對于所述本體(3、5)在所述第一方向上移動時被按下并且在所述本體(3、5)內(nèi)轉(zhuǎn)動，并且其中，所述裝置還包括連接至所述激活手柄(7)的樞軸銷(96)和連接至所述本體(3、5)的樞軸柱，所述樞軸柱可樞轉(zhuǎn)地接收在所述本體內(nèi)，當所述手柄(7)響應(yīng)于其中所施加的力在所述第一方向上移動時，所述樞軸銷(96)在所述樞軸柱轉(zhuǎn)動且所述激活手柄(7)在所述本體(3、5)內(nèi)轉(zhuǎn)動。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的裝置(1)，還包括在其中一端連接至所述氣體貯存器(30)且適于 在另一端連接至處于壓力下的氣體源的氣體入口軟管(12)，所述常開氣體入口閥(24、25)聯(lián)接至所述氣體入口軟管(12)并且響應(yīng)于施加至所述激活手柄(7)的力和所述激活手柄(7)在所述第一方向上的移動而被關(guān)閉，以便關(guān)閉所述氣體入口軟管(12)從而阻止處于壓力下的氣體從其中的所述源通過所述氣體入口軟管(12)流動至所述氣體貯存器(30)，并且所述常開氣體入口閥(24、25)在施加至所述激活手柄(7)的力被終止時打開，從而使所述氣體入口軟管(12)被相應(yīng)地打開，以允許所述氣體貯存器(30)通過所述氣體入口軟管(12)填充有來自所述源的處于壓力下的氣體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的裝置(1)，還包括在其中一端連接至所述氣體貯存器(30)且適于在另一端連接至處于壓力下的氣體源的氣體入口軟管(12)，其中，常開氣體入口閥(24、25)包括連接至所述激活手柄(7)并可隨之移動的軟管夾持件(24)，所述軟管夾持件(24)朝向所述氣體入口軟管(12)移動并與之接觸，以使得所述氣體入口軟管(12)被關(guān)閉，并且當所述激活手柄(7)響應(yīng)于其中所施加的力在所述第一方向上移動時，處于壓力下的氣體從其中的所述源通過所述氣體入口軟管(12)至所述氣體貯存器(30)的流動被阻止。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項所述的裝置(I)，其中，所述粉末存儲器(22)包括多個粉末填充室(23 )，每個室(23 )填充有要被輸送至目標部位的粉末供給，所述粉末存儲器(22)的所述粉末填充室(23)中的特定一個位于所述氣體貯存器(30)與所述出口噴嘴(10)之間的流體路徑中，從而使所述特定一個室(23)的粉末成分在所述激活手柄(7)響應(yīng)于其中所施加的力在所述第一方向上移動時被所述成股氣體夾帶。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置(1)，其中，所述粉末存儲器(22)可轉(zhuǎn)動以定位成使得所述粉末存儲器(22)的所述多個粉末填充室(23)中僅一次一個位于所述流體路徑中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置(1)，還包括位于所述本體內(nèi)且聯(lián)接至所述粉末存儲器(22 )的棘輪(48 )，所述棘輪(48 )響應(yīng)于所述激活手柄(7 )響應(yīng)于施加至所述手柄(7 )的力相對于所述本體(3、5)在所述第一方向上的移動而轉(zhuǎn)動，用于將相應(yīng)的轉(zhuǎn)動傳遞至所述粉末存儲器(22)，直到所述多個粉末填充室(23)中的特定一個轉(zhuǎn)動至所述流體路徑中。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置(1)，還包括從所述激活手柄(7)伸出并與所述棘輪(48 )連通的棘輪致動器(28 )，從而所述激活手柄(7 )在所述第一方向上的移動使所述棘輪致動器(28 )相應(yīng)地移動以及所述棘輪(48 )中的每一個和所述棘輪(48 )所聯(lián)接至的所述粉末存儲器(22)的轉(zhuǎn)動，由此所述粉末存儲器(22)的所述多個粉末填充室(23)中的特定一個轉(zhuǎn)動至所述流體路徑中。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13中任一項所述的裝置(1)，還包括位于所述本體(3、5)與所述出口噴嘴(10)之間并封閉所述粉末存儲器(22)的蓋(9)，所述蓋(9)具有在其中延伸跨過的后蓋(50)和形成通過所述蓋(9)的孔，所述棘輪(48)通過延伸穿過所述孔且在所述棘輪(48 )與所述粉末存儲器(22 )之間的軸(52 )而聯(lián)接至所述粉末存儲器(22 )，從而所述棘輪(48)在所述本體(3、5)內(nèi)的轉(zhuǎn)動通過所述軸(52)被傳遞至由所述蓋(9)所封閉的粉末存儲器(22)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置(1)，還包括后蓋(50)，其通過從所述后蓋(50)伸出的柔性卡扣(82)可拆卸地連接至所述蓋(9)，用于通過形成在所述蓋(9)中的相應(yīng)鎖定槽(84)的可移除的接收。
16.根據(jù)權(quán)利要求11至15中任一項所述的裝置(I)，還包括蓋(9)，其包括從其上伸出并與由所述蓋(9)封閉的所述粉末存儲器(22)連通的柔性指向突出部(85)，所述指向突出部(85)限制所述粉末存儲器( 22)的轉(zhuǎn)動，從而使所述粉末存儲器(22)的所述多個粉末填充室(23) —次一個連續(xù)地移動到所述氣體貯存器(30)與所述出口噴嘴(10)之間的所述流體路徑中。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置(1)，還包括所述蓋(9)的后蓋(50)，其具有水平與垂直穿過其中伸展的串聯(lián)連接的氣體通道(58、60)，所述氣體通道(58、60)位于所述氣體貯存器(30 )與所述出口噴嘴(10 )之間的所述流體路徑中。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項所述的裝置(1)，還包括由蓋(9)所封閉的粉末存儲器(22)，其具有延伸穿過其中的一端以密封所述粉末存儲器(22)的多個粉末填充室(23)的第一端部的至少一個入口密封(62、64)和延伸穿過其中的另一端以密封所述粉末填充室(23)的另一端部的至少一個出口密封(72、74)，所述入口密封(62、64)與出口密封(72、74)中的每一個具有形成穿過其中的孔(69、70、76、78)并且位于所述氣體貯存器(30)與所述出口噴嘴(10)之間的所述流體路徑中。
19.根據(jù)權(quán)利要求1至18中任一項所述的裝置(1)，還包括減壓閥(200)，其設(shè)置在氣體貯存器(30)內(nèi)，以允許在氣體貯存器(30)內(nèi)的氣體壓力超過閾值壓力時氣體從所述氣體貯存器(30)中逸出，同時所述常閉氣體出口閥(42)處于閉合位置。
20.一種試劑盒，其包括根據(jù)權(quán)利要求1至19中任一項所述的裝置(I)以及包含膠原的止血組合物。
【文檔編號】A61M5/30GK103619265SQ201280031977
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年4月26日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月27日
【發(fā)明者】C.福斯特, D.米謝勒維奇, E.沃納, A.吉福德 申請人:比奧馬普公司