縫合線錨釘系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種縫合線錨釘系統(tǒng)和方法，所述縫合線錨釘系統(tǒng)包括縫合線錨釘和縫合線錨釘驅(qū)動器。所述縫合線錨釘可定位在所述縫合線錨釘驅(qū)動器的桿上。所述桿限定用于在骨中形成孔的錐子。所述縫合線錨釘驅(qū)動器還具有撞擊器，所述撞擊器用于沿所述桿在回縮位置和推進(jìn)位置之間移動所述縫合線錨釘，以通過定位在所述骨中的所述錐子將所述縫合線錨釘植入到所述骨中。
【專利說明】縫合線錨釘系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)專利申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求2011年6月23日提交的美國臨時申請序列號61/500，433和2012年3月2日提交的美國臨時申請序列號61/605，978的優(yōu)先權(quán)，所述各專利的全部內(nèi)容據(jù)此明確地以引用方式并入本文。
【背景技術(shù)】
[0003]諸如肌腱和韌帶之類的軟組織通常通過小膠原纖維附接至骨。這些纖維是強(qiáng)韌的，但是允許肌腱和韌帶是柔性的。當(dāng)軟組織從骨撕離并且需要修復(fù)時，通常需要外科醫(yī)生用縫合線修復(fù)分離的軟組織，所述縫合線通過錨釘附接至骨。這些錨釘通常通過大量的外科手術(shù)以及最近通過關(guān)節(jié)鏡式外科技術(shù)植入到患者的骨中。現(xiàn)有的錨釘以多種方式植入到患者的骨中，其通?？煞譃樾枰诠侵秀@孔的那些，以及可無需鉆孔而植入骨中(例如推入或旋入骨中)的那些。
[0004]一旦錨釘被植入到骨中，則通常將縫合線穿過要重新附接的軟組織，然后以適當(dāng)?shù)膹埩⒖p合線固定到錨釘。一般來講，一些錨釘可能需要外科醫(yī)生在縫合線上打結(jié)，或者可稱為“無結(jié)的”，即，無需打結(jié)以將軟組織固定到骨上，因為縫合線由錨釘和骨保持。將縫合線穿過軟組織并且打結(jié)的過程是費時的，并且在內(nèi)窺鏡式手術(shù)以及有時在常規(guī)的開放式手術(shù)期間遇到的緊湊空間中是難以操作的。
[0005]通過在骨中鉆孔而植入的錨釘系統(tǒng)的使用是復(fù)雜的，因為其需要用到在手術(shù)期間必須插入到切口中的多個工具，例如，單獨的插入工具和單獨的鉆孔工具。此類復(fù)雜的鉆孔錨釘系統(tǒng)導(dǎo)致手術(shù)時間增加以及在長時間手術(shù)和工具切換期間增加外科醫(yī)生失誤的可能性。
[0006]本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，在插入骨期間錨釘通常經(jīng)受廣泛的應(yīng)力。雖然一些現(xiàn)有技術(shù)的錨釘已嘗試在其構(gòu)造中結(jié)合聚合物材料，但是實際上這些錨釘通常提供了不充分的插入和保持強(qiáng)度。因此，已知的錨釘主體和已知的骨接合裝置通常由高強(qiáng)度的、生物相容性金屬和金屬合金制成。
[0007]隨著現(xiàn)有技術(shù)的錨固裝置的使用已變得更為普遍，已發(fā)現(xiàn)已知錨釘存在多種局限性。例如，由生物相容性金屬和金屬合金形成錨釘主體和骨接合裝置增加了制造成本。另外，在許多醫(yī)療應(yīng)用中，希望在手術(shù)后使留在患者體內(nèi)的金屬最小化。此類金屬可造成X射線偽影并且可由于患者的排異而遷移。
[0008]由于金屬植入物的缺點，最近已開發(fā)出大量不同的生物相容性聚合物型且可生物吸收的材料并且廣泛地使用在醫(yī)療植入中。此類材料是:(i)成本相對低的；(ii)與常規(guī)的制造方法完全相各的；以及(iii)在手術(shù)后能夠被吸收到患者體內(nèi)。存在有由此類材料制成的若干現(xiàn)有技術(shù)的錨釘。
[0009]然而，當(dāng)前可用的聚合物型且可生物吸收的材料通常不具有如下所必需的機(jī)械性能:所述機(jī)械性能允許將錨釘推入和充分保持在骨中而不必在骨中預(yù)先鉆孔以及不必為錨釘提供一些金屬部件。 一些現(xiàn)有技術(shù)的錨釘通過提供如下錨釘而克服此問題:所述錨釘由聚合物型且可生物吸收的材料制成且具有足夠強(qiáng)韌的金屬末端以允許將錨釘旋入或推入骨中。然而，此類錨釘?shù)闹饕秉c是金屬末端留在患者的骨中，從而由于患者身體排斥此金屬末端而增加了錨釘排斥和遷移的機(jī)率。
[0010]為此，需要一種允許使用單個工具將縫合線錨釘植入到骨中的縫合線錨釘系統(tǒng)。此類縫合線錨釘系統(tǒng)正是本文所公開的發(fā)明構(gòu)思涉及的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思而構(gòu)造的縫合線錨釘系統(tǒng)的實施例的側(cè)正視圖。
[0012]圖2A是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思構(gòu)造的縫合線錨釘?shù)氖纠詫嵤├膫?cè)正視圖。
[0013]圖2B是圖2A的縫合線錨釘?shù)那罢晥D。
[0014]圖3A是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思而構(gòu)造的縫合線錨釘?shù)牧硪粋€實施例的側(cè)正視圖。[0015]圖3B是圖3A的縫合線錨釘?shù)那罢晥D。
[0016]圖4A是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思而構(gòu)造的縫合線錨釘?shù)牧硪粋€實施例的側(cè)正視圖。
[0017]圖4B是沿圖4A的線4B-4B截取的剖視圖。
[0018]圖5是圖1的縫合線錨釘系統(tǒng)的實施例的剖視圖。
[0019]圖6是縫合線錨釘驅(qū)動器的遠(yuǎn)端的放大側(cè)正視圖。
[0020]圖7是縫合線錨釘驅(qū)動器的另一個實施例的遠(yuǎn)端的放大側(cè)正視圖。
[0021]圖8是圖1的縫合線錨釘系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的側(cè)正視圖。
[0022]圖9是縫合線錨釘系統(tǒng)的側(cè)正視圖，該縫合線錨釘系統(tǒng)包括圖7的縫合線錨釘驅(qū)動器和圖3A-3B中所示的縫合線錨釘。
[0023]圖10是縫合線錨釘系統(tǒng)的實施例的側(cè)正視圖，該縫合線錨釘系統(tǒng)包括圖7的縫合線錨釘驅(qū)動器以及圖4A和4B的縫合線錨釘。
[0024]圖1lA是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思而構(gòu)造的縫合線錨釘系統(tǒng)的另一個實施例的一部分的透視圖。
[0025]圖1lB是圖1lA的縫合線錨釘系統(tǒng)的剖視圖。
[0026]圖12A-12E是示出了將縫合線錨釘植入到骨中的步驟的示意圖。
[0027]圖13是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘系統(tǒng)的另一個實施例的透視圖。
[0028]圖14是圖13的縫合線錨釘系統(tǒng)的側(cè)正視圖。
[0029]圖15是圖14的縫合線錨釘系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的放大側(cè)正視圖。
[0030]圖16是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘?shù)膶嵤├耐敢晥D。
[0031]圖17是沿圖16的線17-17截取的剖視圖。
[0032]圖18是圖14的縫合線錨釘驅(qū)動器的遠(yuǎn)端的局部剖視圖。
[0033]圖19是顯示處于回縮位置的圖14的縫合線錨釘驅(qū)動器的近端的剖視圖。
[0034]圖20是圖19的縫合線錨釘驅(qū)動器的遠(yuǎn)端的剖視圖，其中圖16的縫合線錨釘定位在其上。
[0035]圖21A是顯示處于推進(jìn)位置的圖14的縫合線錨釘驅(qū)動器的近端的剖視圖。
[0036]圖21B是顯示處于推進(jìn)位置的圖14的縫合線錨釘驅(qū)動器的遠(yuǎn)端的局部剖視圖。
[0037]圖22A-22E是示出了將圖16的縫合線錨釘植入到骨中的步驟的示意圖。
[0038]圖23是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘系統(tǒng)的另一個實施例的剖視圖。
[0039]圖24是圖23的縫合線錨釘驅(qū)動器的前端的剖視圖。
[0040]圖25A是根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘系統(tǒng)的另一個實施例的剖視圖。
[0041]圖25B是圖25A中所示的縫合線錨釘系統(tǒng)的后端的透視圖。
[0042]圖26A-26E是示出了使用圖23和24的縫合線錨釘驅(qū)動器將縫合線錨釘植入到骨中的示意圖。`【具體實施方式】
[0043]在詳細(xì)闡釋發(fā)明構(gòu)思的至少一個實施例前，應(yīng)當(dāng)理解，本文所公開的發(fā)明構(gòu)思不限于其在以下方面的應(yīng)用:以下說明中所述或附圖中所示的組件的構(gòu)造、實驗、示例性數(shù)據(jù)和布置的詳細(xì)說明。發(fā)明構(gòu)思能夠用于其他實施例或能夠以各種方式實踐或?qū)嵤?。另外，?yīng)當(dāng)理解，本文所用的措辭和術(shù)語出于說明目的，而不應(yīng)被視為限制性的。
[0044]現(xiàn)在參見附圖，并更具體地參見圖1-6，即根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思而構(gòu)造的縫合線錨釘系統(tǒng)100的示例性實施例?？p合線錨釘系統(tǒng)100廣義地包括縫合線錨釘102和用于將縫合線錨釘102植入到骨中的錨釘驅(qū)動器104。
[0045]如在圖2A和2B中最佳示出的，縫合線錨釘102包括主體構(gòu)件106，該主體構(gòu)件具有后端108、前端110、管道112、縫合線容納凹口 114、對齊凹口 116和一個或多個保持肋118?？p合線錨釘102可由任何合適的材料或材料組合，例如生物惰性聚合物材料，諸如聚醚醚酮(以PEEK?出售)制成。例如，縫合線錨釘102也可由聚合物型可生物吸收的材料，例如，聚交酯和乙交酯的共聚物(PLGA)制成。縫合線錨釘102由可壓縮彈性材料制成，使得縫合線錨釘102可壓合在骨內(nèi)，以確保即使在縫合線上沒有張力時縫合線錨釘102也保持在骨內(nèi)。縫合線錨釘102可由多種材料制成，其可為未涂布、涂布或浸潰有多種物質(zhì)，例如，抗生素、鈦、APC以及它們的組合。
[0046]管道112從后端108延伸穿過主體構(gòu)件106至前端110。雖然管道112被示為圓柱形形狀，但是管道112可采用其他形狀，例如，正方形、六邊形、八邊形、五邊形、星形、橢圓形和三角形。在一些實施例中，管道112可具有矩形、正方形或其他合適的形狀，使得相應(yīng)形狀的桿限制或防止縫合線錨釘102相對于桿的旋轉(zhuǎn)，如將結(jié)合圖11A-11B在下文中描述。
[0047]主體構(gòu)件106的前端110可朝向縱向軸線120漸縮以有利于縫合線錨釘102插入到骨中。將縫合線錨釘102植入到骨中，首先使其前端110達(dá)到某一深度，使得后端108與骨表面齊平，或使得后端108剛好位于骨表面之下。在一個實施例中，縫合線錨釘102為約IOmm長，但是可采用其他合適尺寸，如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解的。應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)植入部位的尺寸和預(yù)計縫合線將遇到的負(fù)載，主體構(gòu)件106可具有不同的長度和直徑。如本文所用，術(shù)語“縫合線”及其任何變型旨在包括一根或多根縫合線和一個或多個縫合線套環(huán)。
[0048]保持肋118被示為具有兩個相交的表面，即相對于縱向軸線120漸縮的表面122和垂直于縱向軸線120的表面124。保持肋118的表面122適于允許縫合線錨釘102插入到骨中，并且表面124通過抵靠骨拉緊或壓合保持肋118而將縫合線錨釘102保持在骨內(nèi)。然而，應(yīng)當(dāng)理解，如對于本發(fā)明所呈現(xiàn)的領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員顯而易見的是，可根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思使用其他常規(guī)的保持構(gòu)型。例如，可存在有不止兩個表面122和124，并且此類表面可相對于縱向軸線120或相對于彼此以不同角度取向。應(yīng)當(dāng)理解可根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思使用其他保持裝置，例如，倒鉤、脊、條紋等以及它們的組合。
[0049]縫合線容納凹口 114與前端110相交并且被配置成在其中容納一根或多根縫合線?？p合線容納凹口 114可以是楔形的以便在近側(cè)方向上漸縮，其中最寬點位于前端110。一旦縫合線錨釘102插入到骨中，則縫合線或縫合線套環(huán)的一部分可被固定，這至少部分地由于縫合線容納凹口 114的相對表面對縫合線的壓縮?？赏ㄟ^在保持肋118和骨之間的壓合進(jìn)一步固定縫合線或縫合線套環(huán)，使得無需打結(jié)來固定縫合線或縫合線套環(huán)，如將結(jié)合圖12A-12E在下文中更詳細(xì)地描述。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，可在縫合線錨釘102插入到患者的骨中之前調(diào)節(jié)縫合線的張力?？筛鶕?jù)縫合線優(yōu)先技術(shù)使用縫合線錨釘102，如，在錨釘插入之前縫合線已附接至軟組織。
[0050]對齊凹口 116可與錨釘驅(qū)動器104 (圖8)的植入物對齊突起126協(xié)作，所述植入物對齊突起適于與對齊凹口 116配合以限制或防止縫合線錨釘102相對于錨釘驅(qū)動器104的旋轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)理解雖然對齊凹口 116被示為基本上呈矩形的形狀，但是可采用其他形狀以對應(yīng)于植入物對齊突起126的形狀，例如，三角形、正方形、圓形、橢圓形和星形。還應(yīng)當(dāng)理解在縫合線錨釘102中可形成不止一個對齊凹口 116。還應(yīng)當(dāng)理解植入物對齊突起126可形成為在錨釘驅(qū)動器104的桿168上的溝槽或突起?？p合線錨釘102可通過任何常規(guī)方法，例如，注塑、壓制成型以及它們的組合而形成。
[0051]現(xiàn)在參見圖3A和3B，其中示出了縫合線錨釘102a的另一個實施例。按照與縫合線錨釘102類似的方式構(gòu)造縫合線錨釘102a?？p合線錨釘102a具有主體構(gòu)件128，該主體構(gòu)件具有后端130、前端132、管道134、一個或多個保持肋136、一個或多個縫合線通道138以及縫合線容納凹口 140。
[0052]管道134從后端130延伸穿過主體構(gòu)件128的中心至前端132。管道134被示為呈圓柱形形狀，但是應(yīng)當(dāng)理解根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的管道134可采用其他形狀，例如，正方形、六邊形、八邊形、五邊形、星形、橢圓形和三角形。
[0053]保持肋136 被示為具有相對于縱向軸線144漸縮的表面142和垂直于縱向軸線144的表面146。然而，應(yīng)當(dāng)理解其他常規(guī)保持構(gòu)型可根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思使用。保持肋136的表面142被配置成允許縫合線錨釘102a插入到骨中，表面146通過抵靠骨的壁拉緊或壓合保持肋136而將縫合線錨釘102保持在骨內(nèi)。
[0054]縫合線通道138和縫合線容納凹口 140配合以允許一根或多根縫合線向下穿入縫合線通道138中的第一個，穿過縫合線容納凹口 140并且向上進(jìn)入第二縫合線通道138中。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，即使當(dāng)縫合線錨釘102a插入到骨中時，縫合線張力可由外科醫(yī)生調(diào)節(jié)并且通過打結(jié)而固定?？p合線錨釘102a可由與縫合線錨釘102相似的材料和相似的方法制成。
[0055]現(xiàn)在參見圖4A和4B、其中示出了根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘102b的另一個實施例。按照與縫合線錨釘102和102a類似的方式構(gòu)造縫合線錨釘102b?？p合線錨釘102b具有主體構(gòu)件148，該主體構(gòu)件具有后端150、前端152、管道154、一個或多個保持肋156、一個或多個縫合線通道158以及一個或多個縫合線小孔160。
[0056]管道154從后端150基本上延伸穿過主體構(gòu)件148的中心至前端152。管道154被示為呈圓柱形形狀，但是應(yīng)當(dāng)理解根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思的管道154可采用其他形狀，例如，正方形、六邊形、八邊形、五邊形、星形、橢圓形和三角形。 [0057]保持肋156被不為具有相對于縱向軸線164漸縮的表面162和垂直于縱向軸線164的表面166。然而，應(yīng)當(dāng)理解其他常規(guī)保持構(gòu)型可根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思使用。保持肋156的表面162適于允許縫合線錨釘102b插入到骨中，表面166通過抵靠骨的壁拉緊或壓合保持肋156而將縫合線錨釘102b保持在骨內(nèi)。
[0058]縫合線通道158和縫合線小孔160配合以允許一根或多根縫合線向下穿入縫合線通道158之一，穿過縫合線小孔160并且向上進(jìn)入第二縫合線通道158中。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，當(dāng)縫合線錨釘102b插入到骨中時，縫合線張力可由外科醫(yī)生調(diào)節(jié)并且通過打結(jié)而固定?？p合線錨釘102b可由與縫合線錨釘102和102a相似的材料和相似的方法制成。
[0059]現(xiàn)在參見圖5-7，更詳細(xì)地示出了錨釘驅(qū)動器104。錨釘驅(qū)動器104包括桿168、柄部176和撞擊器180。桿168具有縱向軸線170、形成于前端174上的錐子172和后端178。在一個實施例中，錐子172包括尖端190 (圖6)和至少一個縫合線容納凹口 192。錐子172漸縮至尖端190，所述尖端被配置成當(dāng)將力施加到桿168時刺穿骨。如圖6所示，尖端190被取向成使得其與桿168的縱向軸線170對齊?；蛘?，如圖7所示，錐子172可包括沿縱向軸線170對稱定位的兩個尖端190。例如，錐子172可由剛性金屬，例如不銹鋼、鈦或其他合適的金屬或合金制成?？p合線容納凹口 192被配置成在其中容納和保持一根或多根外科縫合線或縫合線套環(huán)，并且通過插入錐子172而將此縫合線或縫合線套環(huán)插入到骨中。
[0060]柄部176連接到桿168的后端178并且可以是任何常規(guī)的外科器械柄部176。例如，柄部176可設(shè)計有防滑表面并且其形狀適于由使用者的手緊緊抓握。例如，柄部176可由多種材料，例如金屬和塑料制成，并且可適于重復(fù)使用和消毒。
[0061]撞擊器180包括圍繞桿168滑動地定位的撞擊器套筒182和連接至撞擊器套筒182的撞擊器頭部188。撞擊器套筒182可沿桿168在回縮位置(圖1、5和11A-11B)和推進(jìn)位置(圖6-10)之間可滑動地運動，其中處于回縮位置時，撞擊器套筒182的前端184與桿168的前端174間隔一定距離以限定錨釘保持區(qū)域198，并且處于推進(jìn)位置時，撞擊器套筒182的前端184朝錐子172運動，以沿桿168向錐子172推進(jìn)定位于錨釘保持區(qū)域198上的錨釘102。錨釘保持區(qū)域198的尺寸被設(shè)計為容納和保持定位在其上的與錐子172相距一定距離的縫合線錨釘102，使得錐子172在不受縫合線錨釘102干擾的情況下可插入到骨中所選擇的深度。撞擊器套筒182可包括植入物對齊突起126，當(dāng)撞擊器套筒182處于其回縮位置時，所述植入物對齊突起延伸到錨釘保持區(qū)域198中。
[0062]撞擊器頭部188連接至撞擊器套筒182的后端186，并且被配置成以及尺寸被設(shè)計為在縫合線錨釘102插入到骨期間受外科錘沖程的撞擊。在一個實施例中，撞擊器頭部188連接至撞擊器套筒182，其中多個桿200穿過柄部176和縫合線固定襯圈194滑動地設(shè)置?？p合線固定襯圈194具有形成于其中的一個或多個凹口 196 (圖5)。一個或多個凹口 196適于在其中容納和保持一根或多根縫合線(未示出)。例如，縫合線固定襯圈194可由任何合適的材料，例如塑料和金屬制成。例如，撞擊器頭部188可由任何合適的材料，例如不銹鋼、鈦、彈性塑料以及它們的組合制成?？刹僮髯矒羝黝^部188以圍繞桿168滑動地移動撞擊器套筒182，如將在下文中描述。
[0063] 現(xiàn)在參見圖8，在其中示出了縫合線錨釘系統(tǒng)100的實施例的放大視圖，其示出了撞擊器套筒182處于推進(jìn)位置時定位在錨釘驅(qū)動器104的桿168上的縫合線錨釘102。桿168的錐子172被示為延伸穿過縫合線錨釘102的管道112并且經(jīng)過前端110?？p合線錨釘102的后端108被示為鄰接撞擊器套筒182的前端184。植入物對齊突起126被示為插入到對齊凹口 116中?？p合線錨釘102的縫合線容納凹口 114與錐子172的縫合線容納凹口 192對齊以允許縫合線插入，如將結(jié)合圖12A-12E在下文中描述。在整個插入過程期間保持此類對齊以防止縫合線鉤絲或纏繞。
[0064]現(xiàn)在參見圖9，其中根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思示出了縫合線錨釘系統(tǒng)IOOa的另一個實施例的放大視圖。縫合線錨釘102a被示為定位在錨釘驅(qū)動器104的桿168上，其中撞擊器套筒182處于推進(jìn)位置。桿168的錐子172被示為具有兩個尖端190，并且一直延伸芽過縫合線鋪釘102a并經(jīng)過如纟而132。縫合線鋪釘102a的后纟而130被不為鄰接撞擊器套筒182的前端184。縫合線通道138被示為延長了縫合線錨釘102a的長度。任選的縫合線導(dǎo)向件202被示為形成于撞擊器套筒182中并且與縫合線通道138對齊?？p合線錨釘102a的縫合線容納凹口 140與錐子172的縫合線容納凹口 192對齊。縫合線容納凹口 140、縫合線容納凹口 192、縫合線通道138以及縫合線導(dǎo)向件202與縫合線固定襯圈194的凹口196配合，以允許使用者調(diào)節(jié)縫合線上的張力并以打結(jié)來固定縫合線，如將結(jié)合圖12A-12E在下文中描述。
[0065]現(xiàn)在參見圖10，其中示出了根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘系統(tǒng)IOOb的另一個實施例?？p合線錨釘102b被不為定位在錨釘驅(qū)動器104的桿168上,其中撞擊器套筒182處于推進(jìn)位置。桿168的錐子172被示為具有兩個銳利尖端190，并且延伸穿過縫合線錨釘102b并經(jīng)過前端152。縫合線錨釘102b的后端150被示為鄰接撞擊器套筒182的前端184。縫合線通道158被示為延長了縫合線錨釘102b的長度。任選的縫合線導(dǎo)向件202被示為形成于撞擊器套筒182中并且與縫合線通道158對齊?？p合線錨釘102b的縫合線小孔160與錐子172的縫合線容納凹口 192對齊?？p合線小孔160、縫合線容納凹口 192、縫合線通道158以及縫合線導(dǎo)向件202與縫合線固定襯圈194的凹口 196配合，以允許使用者調(diào)節(jié)縫合線上的張力并以打結(jié)來固定縫合線，如將結(jié)合圖12A-12E在下文中描述。
[0066]現(xiàn)在參見圖1lA和11B，其中根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思還示出了縫合線錨釘系統(tǒng)IOOc的另一個實施例?？p合線錨釘102被示為定位在錨釘驅(qū)動器104的桿168a上，其中撞擊器套筒182定位在回縮位置。桿168a的錐子172被示為延伸穿過縫合線錨釘102的管道112并且經(jīng)過前端110?？p合線錨釘102的后端108被示為鄰接撞擊器套筒182的前端184。桿168a被示為具有大致六邊形形狀，并且管道112被示為具有相應(yīng)的六邊形形狀，使得當(dāng)縫合線錨釘102定位在桿168a上時，縫合線錨釘102的縫合線容納凹口 114與錐子172的縫合線容納凹口 192對齊以便允許縫合線插入，如將結(jié)合圖12A-12E在下文中描述。在一個實施例中，桿168a和管道112的相應(yīng)形狀協(xié)作，使得當(dāng)縫合線錨釘102定位在桿168a上時，部分或完全防止管道112圍繞桿168a旋轉(zhuǎn)。在整個插入過程期間通過縫合線錨釘102和桿168a的相應(yīng)的六邊形形狀保持此類對齊以防止縫合線鉤絲和纏繞。然而，應(yīng)當(dāng)理解，其他合適的相應(yīng)形式可用于縫合線錨釘102和桿168a，前提條件是此類相應(yīng)的形式能夠部分或完全防止縫合線錨釘102圍繞桿168a旋轉(zhuǎn)。還應(yīng)當(dāng)理解此類互補(bǔ)形狀也可與對齊凹口 116和植入物對齊突起126聯(lián)合使用，如結(jié)合圖8在上文中所述。
[0067]在操作中，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思將縫合線附接到骨的方法的示例性實施例可包括將縫合線附接到要附接至骨的軟組織。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，縫合線可以是任何常規(guī)的縫合線。例如，軟組織可以是肩袖、肌腱、韌帶、肌肉、結(jié)締組織以及它們的組合?？p合線附接至軟組織使得形成縫合線套環(huán)，如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解的。一旦縫合線附接至要附接至患者的骨的軟組織，則根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘系統(tǒng)100可用于通過將桿168的前端174的錐子172驅(qū)動進(jìn)入到骨中而將縫合線錨固到患者的骨上。
[0068]圖12A-12E示出了一種用于將軟組織附接至骨的方法的示例性實施例。
[0069]現(xiàn)在參見圖12A，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的縫合線錨釘系統(tǒng)100被示為具有錨釘驅(qū)動器104和縫合線錨釘102。附接至軟組織206的縫合線204被示為裝載到縫合線容納凹口 192中?？p合線204將用于將軟組織206錨固到骨208中?？p合線錨釘102定位在錨釘驅(qū)動器104的錨釘保持區(qū)域198上，使得縫合線容納凹口 114基本上與錐子172的縫合線容納凹口 192基本上對齊?？赏ㄟ^將植入物對齊突起126配合地插入到對齊凹口 116中而保持此對齊?？纱^固的縫合線204裝載到錨釘驅(qū)動器104的錐子172中，使得縫合線204至少部分地定位在縫合 線容納凹口 114內(nèi)。在骨208上確定和選擇植入位置。
[0070]現(xiàn)在參見圖12B，一旦選擇了植入位置，就用錨釘驅(qū)動器104的錐子172刺穿骨208。例如，刺穿骨208的力可通過外科醫(yī)生按壓、旋轉(zhuǎn)和扭轉(zhuǎn)桿168的柄部176以將錐子172驅(qū)動進(jìn)入骨208中，或通過任何其他合適的方式(包括用錘撞擊錨釘驅(qū)動器104)來手動地提供。
[0071]現(xiàn)在參見圖12C，用插入到骨208中的錐子172張緊縫合線204。縫合線204相對于縫合線錨釘102定位，使得在縫合線204中形成適當(dāng)?shù)膹埩σ源_保軟組織206與骨208的恰當(dāng)?shù)母浇訌?qiáng)度和位置。
[0072]接下來，如圖12D所示，用錨釘驅(qū)動器104通過操作撞擊器頭部188，例如，通過用外科錘撞擊撞擊器頭部188而將縫合線錨釘102和縫合線204插入到骨208中，使得撞擊器套筒182朝推進(jìn)位置在錨釘保持區(qū)域198的上方運動，以使縫合線錨釘102從錨釘保持區(qū)域198向桿168的前端174滑動。撞擊器套筒182的前端184推擠縫合線錨釘102的后端108，并且桿168的錐子172用作縫合線錨釘102的導(dǎo)向件。在撞擊器套筒182和桿168上的任選的標(biāo)記(未示出)可用作可視導(dǎo)向件以指示縫合線錨釘102已插入到適當(dāng)?shù)纳疃取?br> [0073]如圖12E所示，錨釘驅(qū)動器104被移除，并且縫合線錨釘102保持在骨208內(nèi)，將軟組織206錨固至骨208?？赏ㄟ^將錐子172從縫合線錨釘102的管道112撤回，使得桿168與縫合線錨釘102分離而將錨釘驅(qū)動器104從骨208移除?？p合線錨釘102通過介于其保持肋118和骨208的壁之間的壓縮力而保持在適當(dāng)位置?？p合線204同樣通過介于保持肋118和骨208之間的壓縮力而保持。一旦錐子172已被移除，則縫合線錨釘102的縫合線容納凹口 114也保持縫合線204，這是由于骨208對縫合線容納凹口 114施加壓縮力，使得楔形縫合線容納凹口 114相對于縫合線204起到夾子的作用。必要時可修剪縫合線204的端部。[0074]應(yīng)當(dāng)理解，一根、兩根、三根或更多根縫合線204、縫合線套環(huán)以及它們的組合可經(jīng)由單個或多個縫合線錨釘102附接至骨208。例如，特定的縫合線204或縫合線套環(huán)可通過兩個或更多個縫合線錨釘102在兩個或更多個位置處附接至骨208。又如，若干根縫合線204和縫合線套環(huán)可通過縫合線錨釘102附接在某一位置。再如，單根縫合線204可通過單個縫合線錨釘102附接至骨208。
[0075]可使用縫合線錨釘系統(tǒng)IOOa和IOOb以與上文中圖12A-12E中所述的方法類似的方式將一根或多根縫合線附接至骨。
[0076]現(xiàn)在參見圖13-21，其示出了根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思而構(gòu)造的縫合線錨釘系統(tǒng)210的另一個實施例。該縫合線錨釘系統(tǒng)210廣義地包括縫合線錨釘212和錨釘驅(qū)動器214。縫合線錨釘212包括主體構(gòu)件216和旋轉(zhuǎn)地連接到主體構(gòu)件216的末端構(gòu)件218。主體構(gòu)件216具有后端220、前端222、管道224、對齊凹口 226和螺紋外表面228。
[0077]主體構(gòu)件216的管道224是圓形形狀并且從后端220延伸穿過主體構(gòu)件216至前端222。管道224為圓形形狀以允許主體構(gòu)件216以下文中所述的方式圍繞錨釘驅(qū)動器214旋轉(zhuǎn)。
[0078]對齊凹口 226被配置成以下文中所述的方式容納錨釘驅(qū)動器214的一部分，使得旋轉(zhuǎn)力可通過錨釘驅(qū)動器214賦予主體構(gòu)件216。應(yīng)當(dāng)理解，雖然對齊凹口 226被示為呈大致矩形形狀，但是可采用其他形狀以對應(yīng)于錨釘驅(qū)動器214的一部分，如將在下文中所述，例如，三角形、正方形、圓形、橢圓形和星形。
[0079]例如，形成于螺紋外表面228上的螺紋可以是任何常規(guī)的螺紋，例如自攻螺紋。例如，可通過任何常規(guī)的技術(shù)，例如切割、模塑、機(jī)械加工以及它們的組合將螺紋形成于主體構(gòu)件216的螺紋外表面228上。形成于螺紋外表面228上的螺紋有利地為非創(chuàng)傷性的，即，當(dāng)縫合線錨釘212被推進(jìn)或植入到骨中時，螺紋不引起任何額外的或過度的組織損傷。
[0080]末端構(gòu)件218具有后端230、前端232、縫合線容納凹口 234和延伸穿過其中的管道236。末端構(gòu)件218朝縱向軸線238漸縮以利于縫合線錨釘212插入到骨中。縫合線容納凹口 234與前端232相交并且被配置成在其中容納一根或多根外科縫合線?？p合線容納凹口 234可為基本上V形的，其中一個側(cè)面與縱向軸線238平行，并且可從前端232沿近側(cè)方向漸縮。一旦縫合線錨釘212插入到骨中，則可通過在縫合線容納凹口 234中壓縮、壓緊或夾緊來由楔形的縫合線容納凹口 234固定縫合線240或縫合線套環(huán)的一部分。可通過在縫合線錨釘212和骨之間的壓合進(jìn)一步固定縫合線240或縫合線套環(huán)，使得無需打結(jié)來固定縫合線204或縫合線套環(huán)，如將在下文中所述。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，可在縫合線錨釘212插入到患者的骨中之前調(diào)節(jié)縫合線240的張力。可根據(jù)縫合線優(yōu)先技術(shù)使用縫合線錨釘212，如，在縫合線錨釘212插入之前，縫合線240已附接至軟組織。
[0081]例如，末端構(gòu)件218可以任何合適的方式，例如，通過將末端構(gòu)件218壓合到主體構(gòu)件216 (即，夾式肩部)的前端222中而可旋轉(zhuǎn)地連接至主體構(gòu)件216。例如，也可通過使用溝槽或通道而使末端構(gòu)件218和主體構(gòu)件216彼此附接。[0082]例如，縫合線錨釘212的主體構(gòu)件216和末端構(gòu)件218可由任何合適的材料或材料組合，例如生物惰性聚合物材料聚醚醚酮(以PEEK?出售)、聚交酯和乙交酯的共聚物(PLGA)制成?？p合線錨釘212可未涂布、涂布或浸潰有多種物質(zhì)，例如，抗生素、鈦、APC以及它們的組合?？墒褂萌魏纬Ｒ?guī)的方法，例如注塑、澆注、機(jī)械加工、模塑、熱塑性定形以及它們的組合制備縫合線錨釘212。
[0083]現(xiàn)在參見圖13-15和18-21，錨釘驅(qū)動器214包括桿242、圍繞和沿著桿242運動的撞擊器244、其中設(shè)置有桿242和撞擊器244的柄部246以及間隔件248，所述間隔件使桿242和撞擊器244相對于彼此保持固定關(guān)系。
[0084]桿242具有縱向軸線250、形成于前端254上的錐子252(圖18)和設(shè)置在后端258上的桿錨釘256 (圖19)。在一個實施例中，錐子252包括尖端260和一個或多個縫合線保持凹口 262。錐子252可漸縮至一個銳利尖端260，所述尖端被配置成在力施加到桿242時刺穿骨。如圖18所示，可將尖端260取向成使得其與桿242的縱向軸線250對齊。或者，錐子252可包括沿縱向軸線250對稱定位的兩個或更多個銳利尖端。例如，錐子252可由剛性金屬，例如不銹鋼、鈦或其他合適的金屬或合金制成?？p合線保持凹口 262可適于在其中容納和保持一根或多根外科縫合線240或縫合線套環(huán)，并且通過插入錐子252而將此一根或多根縫合線240或縫合線套環(huán)插入到骨中。
[0085]桿錨釘256連接到桿242的后端258或形成于其上。桿錨釘256通常是圓柱形的并且其直徑大于桿242的直徑。桿錨釘256設(shè)置有至少一個橫向的銷容納開口 264。
[0086]撞擊器244包括撞擊器套筒266，所述撞擊器套筒旋轉(zhuǎn)地且滑動地圍繞桿242定位并且具有前端268 (圖18)和后端270 (圖19)。為了有利于撞擊器套筒266的旋轉(zhuǎn)，撞擊器頭部272連接至撞擊器套筒266的后端270。撞擊器套筒266可沿桿242在回縮位置(圖19和20))和推進(jìn)位置(圖21A-21B)之間可旋轉(zhuǎn)地且可滑動地運動，其中處于回縮位置時，撞擊器套筒266的前端268與桿242的前端間隔一定距離以限定錨釘保持區(qū)域274，并且處于推進(jìn)位置時，撞擊器套筒266的前端268朝錐子252運動，以沿著桿242朝錐子252推進(jìn)定位于錨釘保持區(qū)域274上的縫合`線錨釘212。錨釘保持區(qū)域274適于容納和保持定位于其上的與錐子252相距一定距離的縫合線錨釘212，使得在不受縫合線錨釘212干擾的情況下由縫合線保持凹口 262保持的錐子252和縫合線240可插入到骨中所選的深度。撞擊器套筒266包括從撞擊器套筒266的前端268延伸的驅(qū)動器突起276 (圖15)，所述撞擊器套筒可與縫合線錨釘212的對齊凹口 226配合，以允許旋轉(zhuǎn)力通過撞擊器套筒266賦予縫合線錨釘212。
[0087]撞擊器頭部272連接至撞擊器套筒266的后端270，并且被配置成以及尺寸被設(shè)計為在縫合線錨釘212插入到骨期間受外科錘沖程的撞擊并被手動旋轉(zhuǎn)。在一個實施例中，撞擊器頭部272通過限定頸部的連接器278而連接至撞擊器套筒266。連接器278為圓柱形形狀并且具有連接至撞擊器頭部272的一端和連接至撞擊器套筒266的另一端，這樣就使得撞擊器頭部272的旋轉(zhuǎn)引起撞擊器套筒266旋轉(zhuǎn)。連接器278具有用于滑動地容納桿錨釘256的凹槽280。連接器278的凹槽280 (圖21A)與撞擊器頭部272的管道282相對應(yīng)，使得撞擊器套筒266相對于桿242和桿錨釘256在回縮位置和推進(jìn)位置之間能夠滑動地運動。連接器278還具有一個或多個橫向的銷容納開口 284，當(dāng)撞擊器244處于回縮位置時，所述橫向的銷容納開口可與桿錨釘256的銷容納開口 264對齊。[0088]例如，撞擊器套筒266、撞擊器頭部272和連接器278可由任何合適的材料，例如不銹鋼、鈦、塑料以及它們的組合制成。另外，撞擊器套筒266、撞擊器頭部272和連接器278已被示為單個部件，但是應(yīng)當(dāng)理解撞擊器244可形成為單個部件。
[0089]柄部246具有主體構(gòu)件，所述主體構(gòu)件具有用于旋轉(zhuǎn)地容納撞擊器套筒266的中心鏜孔286和用于旋轉(zhuǎn)地容納連接器278的一部分的埋頭孔288，使得當(dāng)以縱向關(guān)系固定時撞擊器244可相對于柄部246旋轉(zhuǎn)。為此，以舉例的方式，柄部246可包括軸承組件290以將連接器278連接到柄部246。
[0090]柄部246可設(shè)計有防滑表面并且其形狀適于使用者的手緊緊抓握。例如，柄部246可由多種材料，例如金屬和塑料構(gòu)造。柄部246還可具有縫合線固定襯圈292。該縫合線固定襯圈292具有形成于其中的一個或多個縫合線保持凹口 294 (圖19)。一個或多個縫合線保持凹口 294適于在其中容納和保持一根或多根外科縫合線(未示出)。
[0091]當(dāng)錐子252插入到骨中時，間隔件248起到使桿242和撞擊器244相對于彼此保持靜止的作用。移除間隔件248以允許撞擊器244圍繞桿242和桿錨釘256旋轉(zhuǎn)并且相對于彼此縱向滑動。間隔件248包括襯圈296、銷298和插片300。例如，間隔件248可由任何合適的材料，例如鈦、不銹鋼、塑料、聚合物、樹脂、非金屬以及它們的組合構(gòu)造。
[0092]襯圈296適于選擇性地抓緊連接器278，使得間隔件248可移除地附接至連接器278。例如，襯圈296被配置成在將預(yù)定量的力施加到插片300時使間隔件248從連接器278脫離。例如，應(yīng)當(dāng)理解，雖然襯圈296被示為半圓形結(jié)構(gòu)，但是本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的一些實施例可包括彈簧加載的襯圈296。還 應(yīng)當(dāng)理解在本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的一些示例性實施例中可省略襯圈296。
[0093]銷298被示為圓柱形的，并且適于可移除地插入穿過連接器278的一個或多個銷容納開口 284，并且穿過桿錨釘256的銷容納開口 264。
[0094]插片300被配置成并且其尺寸被設(shè)計為允許使用者圍繞連接器278定位間隔件248，使得當(dāng)銷298插入穿過連接器278的銷容納開口 284并且穿過桿錨釘256的銷容納開口 264時，襯圈296設(shè)置在撞擊器頭部272和柄部246之間。
[0095]為了將間隔件248附接至連接器278，將桿錨釘256坐置于連接器278的凹槽280中并且根據(jù)需要旋轉(zhuǎn)，以分別對齊桿錨釘256和連接器278的銷容納開口 264和284。接下來，將銷298插入穿過對齊的銷容納開口 284和銷容納開口 264，并將襯圈296與連接器278接合。
[0096]在使用時，縫合線錨釘系統(tǒng)210可用于使用一根或多根縫合線例如縫合線240將軟組織302附接至骨304。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，縫合線240可以是任何常規(guī)的縫合線240。例如，軟組織302可以是肩袖、肌腱、韌帶、肌肉、結(jié)締組織以及它們的組合?？p合線240可附接至軟組織302使得形成縫合線套環(huán)，如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解的。一旦縫合線240附接到要附接至患者的骨304的軟組織302，則根據(jù)本發(fā)明的縫合線錨釘系統(tǒng)210可用于將縫合線240錨固至患者的骨304。
[0097]用于將軟組織302附接至骨304的方法的一個示例性實施例通常如在圖22A-22E中所述地進(jìn)行?？p合線錨釘212可定位在錨釘驅(qū)動器214的錨釘保持區(qū)域274上，使得縫合線容納凹口 234基本上與錐子252的縫合線保持凹口 262對齊。待錨固的縫合線240裝載到縫合線保持凹口 262中，使得縫合線240至少部分地定位在縫合線保持凹口 262內(nèi)。[0098]在患者的骨304 (圖22B)上確定和選擇植入部位。通過將錐子252推進(jìn)到骨304中而在該位置刺穿骨304 (圖22C)。例如，可通過外科醫(yī)生按壓柄部246和/或撞擊器頭部272以將錐子252推進(jìn)到骨304中或通過任何其他合適的方式(包括使用外科錘撞擊錨釘驅(qū)動器214的撞擊器頭部272)而手動地提供刺穿骨304的力。如圖22C所示，連同錐子252 一起將縫合線240推進(jìn)到骨304中?？p合線240保持處于張力下(例如，通過將縫合線240固定到縫合線保持凹口 294中)，使得當(dāng)錐子252推進(jìn)到骨304中時防止縫合線240旋轉(zhuǎn)或纏繞。相對于錨釘驅(qū)動器214拉緊縫合線240，使得在縫合線240中形成適當(dāng)?shù)膹埩σ源_保軟組織302與骨304的恰當(dāng)?shù)母浇訌?qiáng)度和位置。另外，用錨釘驅(qū)動器214將縫合線錨釘212的末端構(gòu)件218推進(jìn)到骨304中，使得末端構(gòu)件218插入到骨304中。
[0099]例如，通過將預(yù)定量的力施加到插片300上以將襯圈296從連接器278脫離，并且將銷298從銷容納開口 284和從橫向的銷容納開口 264移除而將間隔件248從撞擊器244移除。間隔件248可被處理、滅菌和再使用。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，移除間隔件248允許桿錨釘256相對于連接器278旋轉(zhuǎn)和滑動。這繼而允許撞擊器套筒266相對于桿242旋轉(zhuǎn)和滑動。在此步驟期間，桿錨釘256可被撞擊器頭部272的管道282容納，如圖21A所示。
[0100]如圖22D所示，將旋轉(zhuǎn)力施加到撞擊器頭部272上以使撞擊器套筒266轉(zhuǎn)動主體構(gòu)件216，并且使螺紋外表面228接合骨304，以及使縫合線錨釘212開始推進(jìn)到骨304中。在撞擊器套筒266上的一個或多個任選的標(biāo)記(未示出)可用作可視導(dǎo)向件以指示縫合線錨釘212已被推進(jìn)到骨304中的所需深度。
[0101]如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，當(dāng)主體構(gòu)件216旋轉(zhuǎn)且推進(jìn)到骨304中時，由骨304施加到末端構(gòu)件218上的壓縮力防止末端構(gòu)件218旋轉(zhuǎn)，使得當(dāng)縫合線錨釘212植入到骨304中時基本上保持縫合線容納凹口 234和縫合線保持凹口 262之間的對齊。轉(zhuǎn)動撞擊器套筒266直到縫合線錨釘212推進(jìn)到骨304中的所需深度。
[0102]如圖22E所示，可通過將錐子252從骨304撤回使得縫合線錨釘212滑出桿242而將錨釘驅(qū)動器214從骨304移除。可在必要時或根據(jù)需要修剪縫合線240的端部。應(yīng)當(dāng)理解，一根、兩根、三根或更多根縫合線240、縫合線套環(huán)以及它們的組合可經(jīng)由單個或多個縫合線錨釘212附接至骨304。例如，特定的縫合線240可通過兩個或更多個縫合線錨釘212在兩個或更多個位置處附接至骨304。又如，若干根縫合線240可通過縫合線錨釘212附接在某一位置處。再如，單根縫合線240可通過單個縫合線錨釘212附接至骨304。
[0103]現(xiàn)在參見圖23和24，其示出了根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思而構(gòu)造的縫合線錨釘系統(tǒng)310的另一個實施例。該縫合線錨釘系統(tǒng)310具有縫合線錨釘312和錨釘驅(qū)動器314。
[0104]縫合線錨釘312包括主體構(gòu)件316，該主體構(gòu)件具有后端318、前端320、管道322、縫合線容納凹口 324、對齊凹口(未示出)和一個或多個保持肋326。例如，可按照與縫合線錨釘102類似的方式構(gòu)造或應(yīng)用縫合線錨釘312。在一些實施例中，可按照與上述的縫合線錨釘102a、縫合線錨釘102b、縫合線錨釘102c或縫合線錨釘212類似的方式構(gòu)造或應(yīng)用縫合線錨釘312。管道322從后端318延伸穿過主體構(gòu)件316至前端320。
[0105]錨釘驅(qū)動器314具有桿328、柄部336和撞擊器340。桿328包括縱向軸線330、形成在前端334上的錐子332和后端338。錨釘驅(qū)動器314類似于上述的錨釘驅(qū)動器104，不同的是錨釘驅(qū)動器是空心的，以使得縫合線套環(huán)以下文中所述的方式鄰近桿328的前端334形成。在一個實施例中，桿328設(shè)置有從前端334延伸至后端338的管道350。管道350與柄部的管道351對齊以形成從桿的前端334延伸至柄部336的近端的管道。
[0106]管道350在端部354處開口，使得縫合線套環(huán)352可延伸經(jīng)過端部354或經(jīng)過突出356 (在這種情況下，如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會理解，縫合線套環(huán)352也將延伸經(jīng)過端部354)。縫合線套環(huán)352適于捕獲一根或多根縫合線。
[0107]管道入孔362被示為定位在柄部336的端部364上，并且基本上延伸穿過柄部336的端部364的管道350通向管道入孔。例如，管道入孔362被示為基本上與管道350共軸，但是應(yīng)當(dāng)理解，管道入孔362能夠以從約0度到約90度變化的角度相對于管道350成角度。例如，管道入孔362適于允許外科醫(yī)生將縫合線套環(huán)352穿過管道350，并且根據(jù)需要調(diào)節(jié)縫合線套環(huán)352的張力和位置。例如，可通過將外科縫合線折疊并且將其插入到管道350中而形成縫合線套環(huán)352，使得縫合線套環(huán)352延伸經(jīng)過端部354或經(jīng)過突出356。例如，可通過將縫合線的一端穿過管道入孔362，一直穿過管道350并且經(jīng)過端部354或突出356，然后穿過管道350對折并穿出管道入孔362而同樣形成縫合線套環(huán)，以使縫合線套環(huán)352延伸經(jīng)過端部354或經(jīng)過突出356。
[0108]現(xiàn)在參見圖25A-25B，其中示出了另一個縫合線錨釘系統(tǒng)380的示例性實施例。縫合線錨釘系統(tǒng)380在構(gòu)造和功能上類似于上述的縫合線錨釘系統(tǒng)310。該縫合線錨釘系統(tǒng)380被示為包括縫合線錨釘312和錨釘驅(qū)動器384。除了錨釘驅(qū)動器384被構(gòu)造成為管道提供側(cè)向入口之外，錨釘驅(qū)動器384在構(gòu)造和功能上類似于錨釘驅(qū)動器314。更具體地講，錨釘驅(qū)動器384包括具有縱向軸線388的桿386、形成在前端392上的錐子390 ;設(shè)置在桿386的后端392上的柄部394 ；以及撞擊器396，所述撞擊器具有圍繞桿386滑動地定位的撞擊器套筒398，并且具有前端400和后端402以及連接到撞擊器套筒398的后端402的撞擊器頭部404。在一個實施例中，桿386設(shè)置有從前端392延伸至后端394的管道406。柄部384設(shè)有位于柄部384的一側(cè)中的管道入孔408，使得一個或多個縫合線套環(huán)352可經(jīng)由管道入孔408插入或穿入到管道406中。例如,管道入孔408被示為基本上垂直于管道406,但是應(yīng)當(dāng)理解，管道入孔408可相對于管道成角度。
[0109]如在圖25B中最佳示出的，柄部384具有從管道入孔408縱向延伸至柄部384的近端的縫合線容納狹槽410。相似地，撞擊器頭部404設(shè)有沿撞擊器頭部404縱向延伸并且與柄部384的縫合線容納狹槽410對齊的縫合線容納狹槽412。撞擊器頭部404還可設(shè)有在整個撞擊器頭部404上側(cè)向延伸并且與縫合線容納狹槽410連通的側(cè)向縫合線容納狹槽414。另外，撞擊器頭部404可被配置成類似于卷軸，其中撞擊器頭部404具有環(huán)形溝槽416。
[0110]縫合線容納狹槽410、縫合線容納狹槽412、側(cè)向縫合線容納狹槽414以及環(huán)形溝槽416可用于在其中容納和保持形成一個或多個縫合線套環(huán)的一根或多根縫合線，使得在外科手術(shù)期間形成一個或 多個縫合線套環(huán)352的一根或多根縫合線可圍繞撞擊器頭部404牢固地穿過或卷繞，如將在下文中描述。例如，在植入縫合線錨釘312之后，可圍繞撞擊器頭部404卷繞任何多余的縫合線。
[0111]現(xiàn)在參見圖26A-26E，其中根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思示出了使用縫合線錨釘系統(tǒng)310的示例性方法。
[0112]如圖26A所示，縫合線錨釘312定位在驅(qū)動器314上，并且縫合線套環(huán)352被示為延伸經(jīng)過前端334。例如，可通過將縫合線穿過或?qū)⒖p合線打環(huán)穿過管道350和351而形成縫合線套環(huán)352，其中縫合線的自由端從入孔362或408延伸?？p合線418被示為附接至軟組織420并且被設(shè)置為穿過延伸經(jīng)過前端334的縫合線套環(huán)352。
[0113]如圖26B所示，縫合線418通過將縫合線套環(huán)352牽拉或回縮到縫合線錨釘312和/或桿328的管道350中而定位在縫合線錨釘312的縫合線容納凹口 324中。例如，從管道入孔408延伸的縫合線套環(huán)352的部分可由外科醫(yī)生牽拉并且以任何所需的張力固定。在一種操作方式下，縫合線418橫貫縫合線錨釘312，其中縫合線418定位在縫合線容納凹口324的相對部分中。然而，應(yīng)當(dāng)理解，一根或多根縫合線488的一部分可至少部分地延伸到管道350中。
[0114]如圖26C所示，例如，一旦外科醫(yī)生已確定和選擇了合適的植入位置，則錐子332可用于刺穿骨422?？梢匀魏嗡璧姆绞剑?，通過外科醫(yī)生手動地、通過外科機(jī)械臂或通過使用外科錘撞擊撞擊器頭部348而將錐子332驅(qū)動進(jìn)入到骨422中。可旋轉(zhuǎn)錐子332以使用錐子332在骨422中形成孔。
[0115]如圖26D所示，接下來通過撞擊器套筒342將縫合線錨釘312驅(qū)動進(jìn)入到骨422中。因此，縫合線418通過縫合線錨釘312運送到骨中。
[0116]如圖26E所示，可釋放縫合線套環(huán)352的一端以允許縫合線352與縫合線418脫離，然后可從縫合線錨釘312撤回錐子332，從而使縫合線錨釘312植入到骨422中?？稍诒匾獣r或根據(jù)需要修剪或剪除縫合線418的任何多余的部分。
[0117]應(yīng)當(dāng)理解，可修改圖26A-26E中所述的方法以應(yīng)用縫合線錨釘系統(tǒng)380，例如，通過應(yīng)用縫合線套環(huán)352且采用與縫合線錨釘系統(tǒng)310的管道入孔362類似的縫合線錨釘系統(tǒng)380的管道入孔408，如結(jié)合圖26A-26B在上文中所述。
[0118]如本文所用，術(shù)語“患者”旨在包括所有的生物體，不論活著的或死亡的，包括具有軟組織和骨的任何物種。例如，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的方法可用于修復(fù)活的人類、馬、牛、羊、貓、狗等的軟組織分離損傷。又如，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的方法可用于無生命的生物體以培訓(xùn)醫(yī)療人員的外科技術(shù)。再如，根據(jù)本發(fā)明的方法可用于通過將此類器械錨固至骨而將諸如置換關(guān)節(jié)、起搏器等的醫(yī)療器械植入到生物體中。又如，根據(jù)本文所公開的發(fā)明構(gòu)思的方法可用于在肩部手術(shù)中修復(fù)肩袖的不穩(wěn)定性和撕裂，或用于修復(fù)多種膝蓋、肘部、臀部、腕部、踝或其他軟組織分離和關(guān)節(jié)損傷。
[0119]通過以上描述，將顯而易見的是，本文所公開的并受權(quán)利要求書保護(hù)的發(fā)明構(gòu)思適于很好地實現(xiàn)目標(biāo)并獲得本文提及的優(yōu)點以及發(fā)明構(gòu)思中固有的那些優(yōu)點。雖然已經(jīng)出于本公開的目的描述了發(fā)明構(gòu)思的示例性實施例， 但是應(yīng)當(dāng)理解，可以進(jìn)行許多更改，這些更改本身對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見并且在所公開的發(fā)明構(gòu)思的實質(zhì)范圍內(nèi)和/或如所附權(quán)利要求書所限定而實現(xiàn)。
【權(quán)利要求】
1.一種縫合線錨釘，包括: 主體構(gòu)件，所述主體構(gòu)件具有前端、后端、管道和外表面，所述管道從所述前端延伸穿過所述主體構(gòu)件至所述后端，所述外表面包括一個或多個骨接合構(gòu)件以將所述錨釘保持在骨內(nèi)，所述前端具有至少一個縫合線容納凹口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線錨釘，其中所述前端具有形成于其中的一對沿直徑相對的縫合線容納凹口。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的縫合線錨釘，其中所述縫合線容納凹口為基本上V形的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線錨釘，其中所述主體構(gòu)件的所述后端具有至少一個對齊凹口。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線錨釘，其中所述前端漸縮以有利于所述縫合線錨釘插入到骨中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線錨釘，其中所述前端能夠彈性地變形。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合線錨釘，其中所述主體構(gòu)件由聚合物材料構(gòu)造。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線錨釘，還包括末端構(gòu)件，所述末端構(gòu)件具有前端、后端、前端、和從所述前端延伸穿過所述末端構(gòu)件至所述后端的管道，所述末端構(gòu)件的所述后端能夠旋轉(zhuǎn)地連接到所述主體構(gòu)件的所述前端，其中所述末端構(gòu)件的所述管道與所述主體構(gòu)件的所述管道軸向?qū)R。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫合線錨釘，其中所述末端構(gòu)件的所述前端具有形成于其中的一對沿直徑相對的縫合線 容納凹口。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的縫合線錨釘，其中所述縫合線容納凹口為基本上V形的。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫合線錨釘，其中所述主體構(gòu)件的所述后端具有至少一個驅(qū)動器容納凹口。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫合線錨釘，其中所述主體構(gòu)件的所述后端具有一對沿直徑相對的驅(qū)動器容納凹口。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫合線錨釘，其中所述末端構(gòu)件具有光滑的外表面。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的縫合線錨釘，其中所述末端構(gòu)件為漸縮的。
15.根據(jù)權(quán)利要求8所述的縫合線錨釘，其中所述主體構(gòu)件和所述末端構(gòu)件由聚合物材料構(gòu)造。
16.一種縫合線錨釘驅(qū)動器，包括: 桿，所述桿具有適于被握持的后端和限定錐子的前端，所述錐子具有用于在骨中形成孔的至少一個尖端；和 撞擊器，所述撞擊器包括具有前端和后端的撞擊器套筒，所述撞擊器套筒圍繞所述桿滑動地設(shè)置，使得所述撞擊器套筒能夠沿所述桿在回縮位置和推進(jìn)位置之間軸向運動，其中處于所述回縮位置時，所述套筒的所述前端與所述桿的所述前端間隔一定距離，以在所述桿上在所述桿的前端和所述撞擊器套筒的所述前端之間限定錨釘保持區(qū)域，其中處于所述推進(jìn)位置時，所述撞擊器套筒朝所述桿的所述前端運動。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述撞擊器套筒具有從其延伸的植入物對齊突起，所述植入物對齊突起適于與縫合線錨釘?shù)南鄳?yīng)植入物對齊凹口配合，使得基本上防止所述縫合線錨釘圍繞所述桿的所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述錐子的所述尖端與所述桿的所述縱向軸線對齊。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述桿具有靠近所述尖端形成的至少一個縫合線容納凹口。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述錐子具有多個尖端，并且其中所述尖端間隔開以限定縫合線容納凹口。
21.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述撞擊器套筒能夠圍繞所述桿旋轉(zhuǎn)地且滑動地設(shè)置，使得所述撞擊器套筒能夠圍繞所述桿旋轉(zhuǎn)地運動并且沿所述桿軸向運動。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述錨釘驅(qū)動器還包括: 柄部，所述柄部以如下方式連接至所述撞擊器套筒:所述撞擊器套筒延伸穿過所述柄部并且相對于所述柄部能夠旋轉(zhuǎn)但是在縱向上固定。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述柄部具有縫合線固定襯圈，所述縫合線固定襯圈具有適于在其中容納和保持縫合線的至少一個凹口。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的縫合線錨釘系統(tǒng)，其中所述桿具有設(shè)置在其所述后端的撞擊器頭部，并且其中所述錨釘驅(qū)動器還包括間隔件，所述間隔件可拆卸地定位在所述撞擊器頭部和所述柄部之間，以支撐處于所述回縮位置的所述撞擊器套筒，并且通過所述撞擊器和所述桿以相對于所述桿固定所述撞擊器套筒的所述旋轉(zhuǎn)位置。
25.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合線錨釘驅(qū)動器，其中所述桿具有從所述前端延伸的管道。
26.一種縫合線錨釘系統(tǒng)，包括: 縫合線錨釘驅(qū)動器，所述縫合線錨釘驅(qū)動器包括: 桿，所述桿具有前端和后端，所述前端限定錐子，所述錐子具有用于在骨中形成孔的至少個尖知；和 撞擊器，所述撞擊器包括具有前端和后端的撞擊器套筒，所述撞擊器套筒能夠圍繞所述桿滑動地設(shè)置，使得所述撞擊器套筒能夠沿所述桿在回縮位置和推進(jìn)位置之間軸向運動，其中處于所述回縮位置時，所述撞擊器套筒的所述前端與所述桿的所述前端間隔一定距離，以在所述桿上在所述桿的所述前端和所述撞擊器套筒的所述前端之間限定錨釘保持區(qū)域，其中處于所述推進(jìn)位置時，所述撞擊器套筒朝所述桿的所述前端運動；和 定位在所述桿的所述錨釘保持區(qū)域上的縫合線錨釘，所述縫合線錨釘包括: 主體構(gòu)件，所述主體構(gòu)件具有前端、后端、管道和外表面，所述管道從所述前端延伸穿過所述主體構(gòu)件至所述后端，所述外表面包括一個或多個骨接合構(gòu)件以將所述錨釘保持在骨內(nèi)， 其中所述縫合線錨釘定位在所述桿的所述錨釘保持區(qū)域上，所述桿穿過所述主體構(gòu)件的所述管道設(shè)置，其中所述錐子延伸經(jīng)過所述縫合線錨釘?shù)乃銮岸?，并且所述主體構(gòu)件的所述后端與所述撞擊器套筒的所述前端接合，這樣就使得所述撞擊器套筒從所述回縮位置朝所述推進(jìn)位置軸向運動時，會使所述主體構(gòu)件沿所述桿軸向滑動。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的縫合線錨釘系統(tǒng)，其中所述桿具有靠近所述尖端形成的至少一個縫合線容納凹口，其中所述縫合線錨釘?shù)乃銮岸司哂行纬捎谄渲械囊粚ρ刂睆较鄬Φ目p合線容納凹口，并且其中所述縫合線錨釘?shù)乃隹p合線容納凹口與所述桿的所述縫合線保持凹口對齊。
28.根據(jù)權(quán)利要求26所述的錨釘驅(qū)動器，其中所述撞擊器套筒能夠圍繞所述桿旋轉(zhuǎn)地且滑動地設(shè)置，使得所述撞擊器套筒能夠圍繞所述桿旋轉(zhuǎn)地運動并且沿所述桿軸向運動。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的縫合線錨釘，其中所述縫合線錨釘還包括末端構(gòu)件，所述末端構(gòu)件具有前端、后端、前端、和從所述前端延伸穿過所述末端構(gòu)件至所述后端的管道，所述末端構(gòu)件的所述后端能夠旋轉(zhuǎn)地連接到所述主體構(gòu)件的所述前端，其中所述末端構(gòu)件的所述管道與所述主體構(gòu)件的所述管道軸向?qū)R。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的錨釘驅(qū)動器，其中所述錨釘驅(qū)動器還包括: 柄部，所述柄部以如下方式連接至所述撞擊器套筒:所述撞擊器套筒延伸穿過所述柄部，并且相對于所述柄部能夠旋轉(zhuǎn)但是在縱向上固定。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的縫合線錨釘系統(tǒng)，其中所述柄部具有縫合線固定襯圈，所述縫合線固定襯圈具有適于在其中容納和保持縫合線的至少一個凹口。
32.根據(jù)權(quán)利要求28所述的縫合線錨釘系統(tǒng)，其中所述桿的所述前端具有至少驅(qū)動器突起，其中所述主體構(gòu)件的所述后端具有與所述桿的所述驅(qū)動器突起配合接合的至少一個驅(qū)動器容納凹口，并且其中所述桿的所述驅(qū)動器突起與所述桿的所述縫合線保持凹口對齊。
33.根據(jù)權(quán)利要求28所述的縫合線錨釘系統(tǒng)，其中所述桿具有設(shè)置在其所述后端的撞擊器頭部，并且其中所述錨釘驅(qū)動器還包括間隔件，所述間隔件可拆卸地定位在所述撞擊器頭部和所述柄部之間，以支撐處于所述回縮位置的所述撞擊器套筒，并且通過所述撞擊器和所述桿以相對于所述桿固定所述撞擊器套筒的所述旋轉(zhuǎn)位置。
34.根據(jù)權(quán)利要求26所述的縫合線錨釘系統(tǒng)，其中所述錨釘驅(qū)動器還包括連接至所述桿的所述后端的柄部，其中所述桿還具有從所述前端朝所述后端延伸的管道，并且其中所述柄部具有形成于其外表面中并與所述桿的所述管道連通的。
35.一種將軟組織錨固至骨的方法，包括: 將縫合線錨釘支撐在桿上，所述桿具有前端和后端，所述前端限定錐子，所述錐子具有用于在骨中形成孔的至少一個尖端，所述桿具有從所述前端朝所述后端延伸的管道，所述縫合線錨釘包括主體構(gòu)件，所述主體構(gòu)件具有前端、后端、從所述前端延伸穿過所述主體構(gòu)件至所述后端的管道以及至少一個骨接合構(gòu)件； 將至少一根縫合線裝載到所述縫合線錨釘中； 在所述骨上選擇錨固位置； 用所述桿的所述錐子刺穿所述骨上的所述錨固位置； 將所述縫合線驅(qū)動進(jìn)入所述骨中； 沿所述桿軸向驅(qū)動所述縫合線錨釘并進(jìn)入到所述骨中；以及 從所述骨移除所述桿，從而將所述縫合線錨釘和所述縫合線留在所述骨中。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述桿具有從所述前端朝所述后端延伸的管道，并且其中將所述至少一 根縫合線裝載到所述縫合線錨釘中的所述步驟包括: 將至少一根捕獲縫合線穿過所述桿的所述管道，使得縫合線套環(huán)暴露于所述桿的所述前端處；在所述桿的所述前端處，將所述縫合線穿過所述縫合線套環(huán)；以及 拉緊所述縫合線套環(huán)。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述縫合線錨釘?shù)乃銮岸司哂行纬捎谄渲械囊粚ρ刂睆较鄬Φ目p合線容納凹口，并且其中將所述至少一根縫合線裝載到所述縫合線錨釘?shù)乃霾襟E包括將所述至少一根縫合線定位在所述縫合線錨釘?shù)乃隹p合線容納凹口中，從而所述至少一根縫合線通過所述縫合線錨釘被攜帶到所述骨中。
38.一種將軟組織錨固至骨的方法，包括: 將縫合線錨釘支撐在桿上，所述桿具有前端和后端，所述前端限定錐子，所述錐子具有用于在骨中形成孔的至少一個尖端，所述桿具有靠近所述尖端形成的至少一個縫合線保持凹口，所述縫合線錨釘包括: 主體構(gòu)件，所述主體構(gòu)件具有前端、后端、從所述前端延伸穿過所述主體構(gòu)件至所述后端的管道以及螺紋外表面；和 末端構(gòu)件，所述末端構(gòu)件具有前端、后端和從所述前端延伸穿過所述末端構(gòu)件至所述后端的管道，所述末端構(gòu)件的所述后端能夠旋轉(zhuǎn)地連接到所述主體構(gòu)件的所述前端，其中所述末端構(gòu)件的所述管道與所述主體構(gòu)件的所述管道軸向?qū)R； 將至少一根縫合線裝載到所述桿的所述縫合線保持凹口中； 在所述骨上選擇錨固位置； 用所述桿刺穿所述骨上的所述錨固位置，以便使所述桿將所述縫合線的一部分?jǐn)y帶到所述骨中； 將所述縫合線錨釘?shù)乃瞿┒藰?gòu)件推入到所述骨中； 轉(zhuǎn)動所述縫合線錨釘?shù)乃鲋黧w構(gòu)件以將所述縫合線錨釘通過螺紋方式插入到所述骨中，從而使所述縫合線錨釘沿所述桿軸向滑動；以及 從所述骨移除所述桿，從而將所述縫合線錨釘和所述縫合線留在所述骨中。
【文檔編號】A61B17/04GK103619267SQ201280030951
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2012年6月5日 優(yōu)先權(quán)日:2011年6月23日
【發(fā)明者】N.博杜班, B.勒奇曼恩, P.格德特, P.布基 申請人:新特斯有限責(zé)任公司