一種用于提升前列腺組織的錨釘?shù)闹谱鞣椒?br>【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于提升前列腺組織的錨釘，包括第一錨釘、第二錨釘和固定線，第一錨釘與第二錨釘通過(guò)固定線連接；第一錨釘?shù)囊欢藶楣潭ü?、另一端為弧形彈片，弧形彈片所在弧線與第一錨釘?shù)闹行妮S線相切，弧形彈片的彎曲方向背向固定線方向；第二錨釘為由第一夾臂和第二夾臂通過(guò)其中一個(gè)端部固連構(gòu)成的V型彈性?shī)A，第一夾臂與第二夾臂的相對(duì)的側(cè)面上分別設(shè)有結(jié)構(gòu)相同的鎖齒A和鎖齒B，鎖齒A和鎖齒B構(gòu)成鎖齒扣，固定線的一端固定于固定管中、另一端夾緊固定于鎖齒扣中；該錨釘通過(guò)設(shè)置弧形彈片使得第一錨釘在釋放時(shí)自動(dòng)形成自鎖，第二錨釘?shù)膴A緊面上設(shè)置具有單向引導(dǎo)、反向鎖緊功能的鎖齒扣，避免被夾緊的固定線滑落引起手術(shù)失敗。
【專利說(shuō)明】
一種用于提升前列腺組織的錨釘
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明提供了一種用于提升前列腺組織的錨釘，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。【背景技術(shù)】
[0002]前列腺增生是老年男性的常見(jiàn)疾病，60歲以上的男性患病率高達(dá)80%。其病因是由于前列腺兩側(cè)葉或中葉的增生增大而突入膀胱或尿道內(nèi)，壓迫膀胱頸部或尿道，從而產(chǎn)生尿頻、尿急、尿不盡、夜間尿次增加和排尿費(fèi)力等多種下尿路癥狀。雖然前列腺增生很少是具有危險(xiǎn)的，但是老年男性的生活質(zhì)量會(huì)受到嚴(yán)重影響，而且還有具有諸多的并發(fā)癥，包括尿潴留、腎功能不全、尿路感染、血尿及膀胱結(jié)石等。文獻(xiàn)研究表明80歲的美國(guó)男性中的 25%需要接受各種形式的前列腺增生治療。這些治療方式主要包括藥物治療、外科手術(shù)以及微創(chuàng)手術(shù)。外科手術(shù)治療前列腺增生主要有如下幾種方式:經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)(TURP)、 經(jīng)尿道前列腺電氣化(TVP)以及開(kāi)放式前列腺切除術(shù)。其中TURP是治療前列腺增生的常規(guī)手術(shù)方式，該手術(shù)主要是在全身麻醉或者脊椎麻醉下，使用電刀切除患者相當(dāng)體積的前列腺組織，從而減輕對(duì)尿道的壓迫或者梗阻。雖然TURP現(xiàn)已為前列腺增生手術(shù)治療的金標(biāo)準(zhǔn)， 但其也具有較高的并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。文獻(xiàn)研究表明65%的患者會(huì)出現(xiàn)逆向射精，而且還會(huì)有其他多類高發(fā)并發(fā)癥，如術(shù)后刺激(15%)、勃起功能障礙(10%)，膀胱頸收縮(7%)，感染 (6%)，嚴(yán)重血尿(6%)，急性尿潴留(5%)，需要二次手術(shù)(5%)以及失禁(3%)等。典型TURP 手術(shù)后恢復(fù)還需要若干天的使用留置導(dǎo)尿管的住院治療，雖然接下來(lái)的若干周內(nèi)妨礙性癥狀會(huì)逐漸減輕，但在排尿的過(guò)程中仍會(huì)有疼痛或不適。
[0003]同時(shí)還有更加微創(chuàng)的前列腺治療方法:前列腺支架。該手術(shù)通過(guò)在尿道中植入支架，從而通過(guò)膨脹的柔性支架促使前列腺組織收縮，以便機(jī)械性地支撐尿道，最終減輕前列腺增生導(dǎo)致的下尿路癥狀。但是現(xiàn)在由于其較高的不良反應(yīng)發(fā)生率而很少被使用。其主要并發(fā)癥包括支架迀移(12.5% )、支架結(jié)殼(27.5% )、尿失禁(3% )以及復(fù)發(fā)性疼痛或者不適。而這些不良反應(yīng)使得8%-47%的支架需要被移除，從而使尿道重新被增生組織堵塞。
[0004]因此，治療前列腺增生的大多數(shù)有效的手術(shù)方法均具有各類高風(fēng)險(xiǎn)的不良反應(yīng)。 而且現(xiàn)有的手術(shù)治療方法均需要全身麻醉或脊椎麻醉并在外科手術(shù)室內(nèi)實(shí)施。而且患者需要較長(zhǎng)的住院時(shí)間，手術(shù)后的一段時(shí)間內(nèi)也會(huì)有較多的自限性并發(fā)癥，同時(shí)為了防止術(shù)后出血以及潛在的閉塞性血栓形成，需要放置導(dǎo)尿管。
[0005]綜上所述，外科手術(shù)治療前列腺增生雖然效果顯著，但是并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)較高而且患者手術(shù)及術(shù)后恢復(fù)過(guò)程痛苦。而微創(chuàng)方式雖然治療過(guò)程病人較為舒適，但手術(shù)效果較差，因而不常被使用。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，并提供一種用于提升前列腺組織的錨釘，該錨釘適用于微創(chuàng)手術(shù)方式治療前列腺增生，并且術(shù)后引起的并發(fā)癥少。
[0007]實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的所采用的技術(shù)方案為，一種用于提升前列腺組織的錨釘，包括第一錨釘、第二錨釘和固定線，第一錨釘與第二錨釘通過(guò)固定線連接;所述第一錨釘?shù)囊欢藶楣潭ü堋⒘硪欢藶榛⌒螐椘?，固定管的管徑?.1mm?0.5mm、長(zhǎng)度為第一錨釘長(zhǎng)度的20 %? 70%，所述弧形彈片所在弧線與第一錨釘?shù)闹行妮S線相切，弧形彈片的彎曲方向背向固定線方向；所述第二錨釘為由第一夾臂和第二夾臂通過(guò)其中一個(gè)端部固連構(gòu)成的V型彈性?shī)A， 第一夾臂與第二夾臂的相對(duì)的側(cè)面上分別設(shè)有結(jié)構(gòu)相同的鎖齒A和鎖齒B，鎖齒A和鎖齒B構(gòu)成鎖齒扣，所述鎖齒A和鎖齒B均包括沿軸向順序設(shè)置的半圓槽、1個(gè)以上止脫齒和1個(gè)以上引導(dǎo)齒，固定線的一端固定于固定管中、另一端夾緊固定于兩個(gè)半圓槽構(gòu)成的固定孔中，所述半圓槽、止脫齒和引導(dǎo)齒自V型彈性?shī)A固定端至V型彈性?shī)A活動(dòng)端順序分布，所述引導(dǎo)齒和止脫齒均為朝向半圓槽方向傾斜的傾斜齒，傾斜齒包括靠近V型彈性?shī)A活動(dòng)端的第一斜面和靠近V型彈性?shī)A固定端的第二斜面，止脫齒的第一斜面與V型彈性?shī)A的對(duì)稱面的夾角大于引導(dǎo)齒的第一斜面與V型彈性?shī)A的對(duì)稱面的夾角，引導(dǎo)齒的齒距大于止脫齒。
[0008]所述第一錨釘?shù)拈L(zhǎng)度為5mm?15mm，寬度為0.5mm?2mm。
[0009]固定線的一端熱合固定于固定管中或者通過(guò)卡扣與固定管固連。
[0010]弧形彈片的長(zhǎng)度為第一錨釘長(zhǎng)度的30%?80%。
[0011]鎖齒扣的長(zhǎng)度為V型彈性?shī)A長(zhǎng)度的40%?80%。[〇〇12] 所述固定線的直徑為0.1mm?0.5mm。
[0013] V型彈性?shī)A的固定端為焊接固定端。[〇〇14]第一錨釘與第二錨釘?shù)牟牧暇锵嗳菪圆牧希潭ň€的材料為鎳鈦合金、可吸收縫合線或不可吸收性縫合線。
[0015]由上述技術(shù)方案可知，本發(fā)明提供的用于提升前列腺組織的錨釘，主體包括第一錨釘、第二錨釘和固定線，其中1、第一錨釘經(jīng)中空穿刺管輸送至前列腺包膜處并從中空穿刺管中釋放，第一錨釘一端為固定管，固定管與固定線的一端固連，固定管的管徑為〇.1_ ?0.5mm、長(zhǎng)度為第一錨釘長(zhǎng)度的20%?70%，其管徑符合現(xiàn)有錨釘輸送裝置的中空穿刺管的輸送要求，固定管自身具有一定長(zhǎng)度，使得固定管的出口即固定線對(duì)第一錨釘?shù)淖饔命c(diǎn)位于第一錨釘?shù)闹胁?，第一錨釘與固定線相互垂直從而實(shí)現(xiàn)第一錨釘?shù)淖枣i，第一錨釘?shù)牧硪欢藶榛⌒螐椘?，弧形彈片所在弧線與第一錨釘?shù)闹行妮S線相切，保證弧形彈片與第一錨釘?shù)钠溆嗖糠謭A弧過(guò)渡，弧形彈片的彎曲方向背向固定線方向，使得弧形彈片與前列腺包膜的接觸面為弧面并且弧形彈片的端部遠(yuǎn)離前列腺包膜，避免弧形彈片的端部觸碰前列腺包膜引起包膜破損，弧形彈片具有一定彈性，弧形彈片的彎曲方向背向固定線方向，使得弧形彈片安裝于中空穿刺管中時(shí)其端部受中空穿刺管管壁壓迫而朝向固定線方向即中空穿刺管中軸線變形，第一錨釘釋放的瞬間弧形彈片的約束消失，弧形彈片在其自身彈性回復(fù)力的作用下向外彈出釋放于前列腺包膜處，同時(shí)在固定線拉力作用下產(chǎn)生偏轉(zhuǎn)，使得第一錨釘與固定線垂直，形成自鎖;2、第二錨釘在中空穿刺管收回后將固定線夾緊，第二錨釘為由第一夾臂和第二夾臂通過(guò)其中一個(gè)端部固連構(gòu)成的V型彈性?shī)A，固定線的另一端夾緊固定于V型彈性?shī)A中，使得固定線對(duì)第二錨釘?shù)淖饔命c(diǎn)位于第二錨釘?shù)闹胁?，形成第二錨釘?shù)淖枣i，第一夾臂與第二夾臂的相對(duì)面上設(shè)置鎖齒扣，鎖齒扣扣合時(shí)將固定線夾緊固定，鎖齒扣包括沿軸向順序設(shè)置的固定孔、止脫齒對(duì)和引導(dǎo)齒對(duì)，固定孔的孔徑小于固定線的直徑，固定線從V型彈性?shī)A的活動(dòng)端滑入第一夾臂與第二夾臂之間，經(jīng)過(guò)引導(dǎo)齒對(duì)和止脫齒對(duì)后進(jìn)入固定孔鎖緊，為便于固定線的滑入，引導(dǎo)齒和止脫齒均設(shè)置為朝向半圓槽方向傾斜的傾斜齒，引導(dǎo)齒和止脫齒形成反向鎖緊的單向通道，傾斜齒包括靠近V型彈性?shī)A活動(dòng)端的第一斜面和靠近V型彈性?shī)A固定端的第二斜面，第一斜面即為引導(dǎo)面，第二斜面即為鎖止面，止脫齒的第一斜面與V型彈性?shī)A的對(duì)稱面的夾角大于引導(dǎo)齒的第一斜面與V型彈性?shī)A的對(duì)稱面的夾角，引導(dǎo)齒的齒距大于止脫齒，即引導(dǎo)齒的第一斜面長(zhǎng)度更長(zhǎng)、坡度更平緩，使得引導(dǎo)齒對(duì)和止脫齒對(duì)形成的通道逐漸縮小，逐步壓縮固定線，靠近固定線的止脫齒小于引導(dǎo)齒，便于固定線滑入同時(shí)保證固定線不會(huì)反向滑出；3、固定線，用于連接第一錨釘與第二錨釘，整體形成工字型錨釘，壓縮增生的組織。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的用于提升前列腺組織的錨釘?shù)膬?yōu)點(diǎn)在于:該錨釘結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單體積小，通過(guò)現(xiàn)有錨釘輸送裝置即可輸送至組織增生處，整體工字型的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)對(duì)增生組織的壓縮;通過(guò)設(shè)置弧形彈片使得第一錨釘在釋放時(shí)自動(dòng)形成自鎖，降低手術(shù)失敗的風(fēng)險(xiǎn);第二錨釘?shù)膴A緊面上設(shè)置鎖齒扣，鎖齒扣具有單向引導(dǎo)、反向鎖緊的功能，避免被夾緊的固定線滑落引起手術(shù)失敗;使用該錨釘治療前列腺增生等疾病具有效果明顯且效果持久的特點(diǎn)?！靖綀D說(shuō)明】
[0017]圖1為本發(fā)明提供的用于提升前列腺組織的錨釘?shù)恼w結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為V型彈性?shī)A的結(jié)構(gòu)示意圖。[〇〇19]其中，1-第一錨釘，2-第二錨釘，3-固定線，4-弧形彈片，5-固定管，6-第一夾臂，7-第二夾臂，8-半圓槽，9-止脫齒，10-引導(dǎo)齒?！揪唧w實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)具體說(shuō)明，本發(fā)明的內(nèi)容不局限于以下實(shí)施例。
[0021]本發(fā)明提供的用于提升前列腺組織的錨釘，其結(jié)構(gòu)如圖1所示，包括第一錨釘1、第二錨釘2和固定線3,第一錨釘1與第二錨釘2通過(guò)固定線3連接;錨釘?shù)牟牧蠟椴豢晌盏牟馁|(zhì)，例如不銹鋼或者鎳鈦合金，或可吸收材質(zhì)，例如鎂合金或者鐵合金，或可吸收聚合物材質(zhì)，本實(shí)施例中第一錨釘與第二錨釘均選用鎳鈦合金，第一錨釘?shù)拈L(zhǎng)度為5mm?15mm，寬度為0.5mm?2_，固定線的材料為鎳鈦合金、不可吸收縫合線或者可吸收縫合線類，要求材料能夠承受2kg?5kg拉力，固定線的直徑為0? 1mm?0.5mm。
[0022]所述第一錨釘?shù)囊欢藶楣潭ü?、另一端為弧形彈片4,固定管5的管徑為0.1mm? 0.5mm、長(zhǎng)度為第一錨釘長(zhǎng)度的20%?70%，固定線3的一端熱合固定于固定管中或者通過(guò)卡扣與固定管固連，弧形彈片的長(zhǎng)度為第一錨釘長(zhǎng)度的30%?80%，所述弧形彈片4所在弧線與第一錨釘?shù)闹行妮S線相切，弧形彈片的彎曲方向背向固定線方向；
[0023]參見(jiàn)圖2,所述第二錨釘2為由第一夾臂6和第二夾臂7通過(guò)其中一個(gè)端部焊接構(gòu)成的V型彈性?shī)A，第一夾臂與第二夾臂的相對(duì)的側(cè)面上分別設(shè)有結(jié)構(gòu)相同的鎖齒A和鎖齒B，鎖齒A和鎖齒B構(gòu)成鎖齒扣，鎖齒扣的長(zhǎng)度為V型彈性?shī)A長(zhǎng)度的40%?80%，所述鎖齒A和鎖齒B 均包括沿軸向順序設(shè)置的半圓槽8、1個(gè)以上止脫齒9和1個(gè)以上引導(dǎo)齒10,固定線3的另一端夾緊固定于兩個(gè)半圓槽8構(gòu)成的固定孔中，所述半圓槽8、止脫齒9和引導(dǎo)齒10自V型彈性?shī)A固定端至V型彈性?shī)A活動(dòng)端順序分布，所述引導(dǎo)齒和止脫齒均為朝向半圓槽方向傾斜的傾斜齒，傾斜齒包括靠近V型彈性?shī)A活動(dòng)端的第一斜面和靠近V型彈性?shī)A固定端的第二斜面， 止脫齒的第一斜面與V型彈性?shī)A的對(duì)稱面的夾角大于引導(dǎo)齒的第一斜面與V型彈性?shī)A的對(duì)稱面的夾角，引導(dǎo)齒的齒距大于止脫齒。
[0024]該錨釘應(yīng)用于前列腺增生手術(shù)中的操作步驟如下:
[0025](1)將第一錨釘與固定線放置于中空穿刺管中，將裝載錨釘?shù)闹锌沾┐坦芙?jīng)尿道進(jìn)行一側(cè)的前列腺穿刺，中空穿刺管通過(guò)穿刺形成穿刺通道；
[0026](2)在穿刺后的前列腺包膜處收回中空穿刺管，釋放第一錨釘，第一錨釘依靠其弧形彈片在中空穿刺管收回的同時(shí)釋放于前列腺包膜處，同時(shí)在固定線的拉力作用下產(chǎn)生偏轉(zhuǎn)，使得第一錨釘與固定線垂直，形成自鎖；
[0027](3)拉伸穿刺處的固定線，并放置第二錨釘，閉合其鎖齒扣，從而固定拉伸后的固定線；
[0028](4)釋放第二錨釘，切斷固定線，手術(shù)完成，第一錨釘、固定線和第二錨釘對(duì)增生組織進(jìn)行壓縮。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:包括第一錨釘、第二錨釘和固定線， 第一錨釘與第二錨釘通過(guò)固定線連接;所述第一錨釘?shù)囊欢藶楣潭ü?、另一端為弧形彈片?固定管的管徑為0.1mm?0.5mm、長(zhǎng)度為第一錨釘長(zhǎng)度的20%?70%，所述弧形彈片所在弧 線與第一錨釘?shù)闹行妮S線相切，弧形彈片的彎曲方向背向固定線方向；所述第二錨釘為由 第一夾臂和第二夾臂通過(guò)其中一個(gè)端部固連構(gòu)成的V型彈性?shī)A，第一夾臂與第二夾臂的相 對(duì)的側(cè)面上分別設(shè)有結(jié)構(gòu)相同的鎖齒A和鎖齒B，鎖齒A和鎖齒B構(gòu)成鎖齒扣，所述鎖齒A和鎖 齒B均包括沿軸向順序設(shè)置的半圓槽、1個(gè)以上止脫齒和1個(gè)以上引導(dǎo)齒，固定線的一端固定 于固定管中、另一端夾緊固定于兩個(gè)半圓槽構(gòu)成的固定孔中，所述半圓槽、止脫齒和引導(dǎo)齒 自V型彈性?shī)A固定端至V型彈性?shī)A活動(dòng)端順序分布，所述引導(dǎo)齒和止脫齒均為朝向半圓槽方 向傾斜的傾斜齒，傾斜齒包括靠近V型彈性?shī)A活動(dòng)端的第一斜面和靠近V型彈性?shī)A固定端的 第二斜面，止脫齒的第一斜面與V型彈性?shī)A的對(duì)稱面的夾角大于引導(dǎo)齒的第一斜面與V型彈 性?shī)A的對(duì)稱面的夾角，引導(dǎo)齒的齒距大于止脫齒。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:所述第一錨釘?shù)拈L(zhǎng) 度為5mm?15mm，寬度為0 ? 5mm?2mm〇3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:固定線的一端熱合 固定于固定管中或者通過(guò)卡扣與固定管固連。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:弧形彈片的長(zhǎng)度為 第一錨釘長(zhǎng)度的30 %?80 %。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:鎖齒扣的長(zhǎng)度為V 型彈性?shī)A長(zhǎng)度的40 %?80 %。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:所述固定線的直徑 為0?1mm?0.5mm〇7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:V型彈性?shī)A的固定 端為焊接固定端。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于提升前列腺組織的錨釘，其特征在于:第一錨釘與第二錨 釘?shù)牟牧暇锵嗳菪圆牧希潭ň€的材料為鎳鈦合金、可吸收縫合線或不可吸收性縫合線。
【文檔編號(hào)】A61F2/00GK105919695SQ201610332501
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年5月18日
【發(fā)明人】孫云, 王瑞瑾, 王毅, 鄒偉
【申請(qǐng)人】武漢奧綠新生物科技有限公司