用于體外循環(huán)血液處理的設(shè)備的制作方法
【專利摘要】描述一種用于體外循環(huán)血液治療的設(shè)備（1），包括處理單元（2）、體外循環(huán)血液回路（8）、置換液輸液管路（9、9a、9b）、連接在第二腔室（4）的入口中的透析管路以及液體排出管路（10）。該設(shè)備還包括用于確定與患者的血液容量(BV%)有關(guān)的第一參數(shù)和與超濾流速(UFR)或患者的體重減輕速率（WLR）有關(guān)的第二參數(shù)、與穿過透析管路和/或輸液管路的液體的電導(dǎo)率或鈉濃度有關(guān)的第三參數(shù)(Cd,Na)以及與輸液流速（QINF）有關(guān)的第四參數(shù)的傳感器。最后，該設(shè)備包括：控制單元，用于執(zhí)行控制過程，該控制過程包括：從傳感器接收上述參數(shù)的測量值，并且基于測量值和血液容量變化的規(guī)定值（BV%target）、體重減輕的規(guī)定值（WLtarget）、血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值（Ctarget,Natarget）、輸液容量的規(guī)定值（VINFtarget），計算在控制時刻后的時間間隔中要施加的控制值。
【專利說明】用于體外循環(huán)血液處理的設(shè)備[0001 ] 本發(fā)明涉及用于體外循環(huán)血液處理的設(shè)備。
[0002]用于體外循環(huán)血液處理的設(shè)備包括具有半滲透膜的至少一個處理單元(例如，透析器或者過濾器或超濾器或血漿管理器或另一種類型的過濾單元)，該半透膜將處理單元分隔為兩個腔室。體外循環(huán)血液回路使得從患者去除的血液在第一腔室的內(nèi)部循環(huán)。同時，通常使處理液體在相對于血液的流動方向相反的方向通過處理單元的第二腔室中的適當(dāng)回路進(jìn)行循環(huán)。這種類型的用于血液處理的設(shè)備(被稱為透析設(shè)備)可以用于從遭受腎衰竭的患者的血液中去除過量溶質(zhì)和液體。
[0003]特定類型的用于血液處理的設(shè)備(血液濾過或血液透析濾過設(shè)備)包括被預(yù)先設(shè)置以將置換液發(fā)送到體外循環(huán)血液回路中的輸液管。輸液管連接中處理單元的上游和/或下游。
[0004]上述血液處理設(shè)備 可以按照多種方式控制。
[0005]例如，可以在容量上控制該設(shè)備，諸如具有沿各種輸液管路的預(yù)定流速。
[0006]另選地，可以控制設(shè)備使得跨膜壓力(在此表示為TMP)遵循給定值。申請W02005IB01482例示用于將TMP值設(shè)定到使超濾流速最大化并且因此使注入到患者體內(nèi)的液體的容量最大化的水平的設(shè)備和處理。這個方案的優(yōu)點在于其將超濾和注入的流速最大化，因而使通過隔膜的對流交換最大化，并且因而凈化了血液中的不期望的顆粒。
[0007]盡管以上引用的文件提供了用于設(shè)定--Μ的有利的過程，從患者體內(nèi)提取血液并不總是對應(yīng)于對于患者的舒適的治療。
[0008]還已知例如在專利文件EP778783中描述的技術(shù)方案，其中，按照通過同時控制透析液(即，在到處理單元的第二腔室的入口中的液體)的電導(dǎo)率和體重減輕率而使使兩個參數(shù)(即，血液容量的變化和體重減輕率)維持在可接受范圍內(nèi)的方式，對用于血液處理的設(shè)備進(jìn)行控制。盡管這種類型的控制給經(jīng)受治療的患者帶來優(yōu)點并且使得在單個治療中達(dá)到了兩個目標(biāo)，但是應(yīng)注意的是，文件EP778783的方法的使用基本上被限制于用于血液透析的設(shè)備，因而具有較差的對流交換能力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是使得到一種用于血液處理的設(shè)備，該設(shè)備即使在存在高對流交換的情況下仍能夠有效地操作(即，存在用于在治療期間注入相對大量的置換液并且同時確保很高程度的患者舒適性的輸液管)。
[0010]本發(fā)明的進(jìn)一步的目的是使得到一種設(shè)備，該設(shè)備能夠控制對流交換并同時還控制體重減輕以及要提供給正在治療的患者的血漿電導(dǎo)率和鈉濃度。
[0011]本發(fā)明的附加目的是提供一種設(shè)備，該設(shè)備能夠以簡單且迅速的方式確定TMP的設(shè)定值，并且能夠在可能的情況下增加與患者交換的液體的容量，同時避免在治療期間與旨在提高患者舒適度的任何其它控制相沖突。
[0012]本發(fā)明的另一個目的是提供一種設(shè)備，該設(shè)備能夠安全地操作，盡管該設(shè)備加速了針對TMP設(shè)定的搜索序列。[0013]通過如所附的權(quán)利要求中的一項或更多項的用于血液處理的設(shè)備，基本上獲得以上指出的目的中至少一項。[0014]現(xiàn)在描述本發(fā)明的一些方面。
[0015]在第I方面中，一種用于體外循環(huán)血液處理的設(shè)備，該設(shè)備包括:至少一個處理單元，其具有被半透隔膜彼此分隔開的至少一個第一腔室和至少一個第二腔室；至少一個血液排出管路，其連接到所述第一腔室的入口并且被預(yù)設(shè)置為從患者體內(nèi)排出血液；至少一個血液返回管路，其與所述第一腔室的出口相連接并且被預(yù)設(shè)置為使經(jīng)處理的血液返回到患者(血液排出管路、血液返回管路和第一腔室為體外循環(huán)血液回路的一部分)；至少一個置換液輸液管路，其與體外回路相連接或者可直接與患者連接，并且可選地與透析管路連接，所述透析管路連接在所述第二腔室的入口中；至少一個液體排出管路，其連接到所述第二腔室的出口 ；以及傳感器裝置。
[0016]所述傳感器裝置被設(shè)置并配置以確定:
[0017]-與所述患者的血液容量BV%有關(guān)的第一參數(shù)；
[0018]-與從包括以下的組中選擇的參數(shù)有關(guān)的至少一個第二參數(shù):穿過所述膜的超濾流速UFR、所述患者的體重減輕速率WLR以及累計體重減輕WL ；
[0019]-與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率有關(guān)的或與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的鈉或其它預(yù)定物質(zhì)的濃度有關(guān)的第三參數(shù)CcUNa ;以及
[0020]-與穿過所述輸液管路的所述置換液的輸液流速Q(mào)inf有關(guān)的第四參數(shù)。
[0021]所述設(shè)備還包括控制單元，該控制單元與所述傳感器裝置相連并且被配置為執(zhí)行控制過程，所述控制過程包括:
[0022]-從所述傳感器裝置接收所述參數(shù)的測量值，以及
[0023]-使用所述測量值和在預(yù)定治療時間要在所述患者體內(nèi)達(dá)到的血容量的規(guī)定值BV%target和目標(biāo)體重減輕的規(guī)定值WLtawt、血漿電導(dǎo)率的規(guī)定值Ctogrt或鈉濃度的規(guī)定值Natogrt以及輸液容量的規(guī)定值￥_?_，計算要在進(jìn)行控制的時刻之后的時間間隔期間設(shè)定的以下控制值:穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率Cdw或鈉濃度值Na(t)、體重減輕速率值WLRw和輸液速率值Qinfw。第2方面包括一種用于體外循環(huán)血液處理的設(shè)備，該設(shè)備包括:
[0024]至少一個處理單元，該至少一個處理單元具有彼此被半透隔膜分隔開的至少一個第一腔室和至少一個第二腔室；至少一個血液排出管路，其連接到第一腔室的入口并且被預(yù)設(shè)置為從患者體內(nèi)排出血液，至少一個血液返回管路，其連接到第一腔室的出口并且被預(yù)設(shè)置為使經(jīng)處理的血液返回到患者體內(nèi)(血液排出管路、血液返回管路和第一腔室是體外循環(huán)血液回路的一部分)；至少一個置換液輸液管路，其連接到體外回路或可直接與患者連接，并且可選地與透析管路連接，所述透析管路連接在所述第二腔室的入口中；至少一個液體排出管路，其與第二腔室的出口相連；以及傳感器裝置。所述傳感器裝置被設(shè)置并配置為確定:
[0025]-與患者的血液容量BV%有關(guān)的第一參數(shù)；
[0026]-與從包括以下的組中選擇的一個值有關(guān)的至少一個第二參數(shù):通過所述膜的超濾流速UFR、患者的體重減輕速率WLR以及累計體重減輕WL ；
[0027]-與穿過透析管路和/或輸液管路的液體的電導(dǎo)率有關(guān)的或者與穿過述透析管路和/或輸液管路的鈉或者其它預(yù)定物質(zhì)的濃度有關(guān)的第三參數(shù)CcUNa ;并且
[0028]-與第一腔室和第二腔室之間的跨膜壓TMP有關(guān)的第四參數(shù)。
[0029]所述設(shè)備還包括控制單元，該控制單元連接到所述傳感器裝置并且被配置為進(jìn)行控制過程，所述控制過程包括:[0030]-從傳感器裝置接收所述參數(shù)的測量值，以及
[0031]-基于所述測量值和在預(yù)定治療時間要在患者體內(nèi)中達(dá)到的血液容量變化的規(guī)定值BWwgrt和目標(biāo)體重減輕的規(guī)定值WLtawt、血漿電導(dǎo)率的規(guī)定值Ctawt或鈉濃度的規(guī)定值Natarget,以及輸液容量的規(guī)定值VINF，計算在進(jìn)行控制的時刻之后的時間間隔期間要設(shè)定的以下控制值:穿過透析管路和/或輸液管路的液體的電導(dǎo)率Cd(t)或者鈉濃度值Na(t);體重減輕速率WLRw、和跨膜壓值TMPw。
[0032]在根據(jù)上述方面中任一方面的第3方面中，所述控制過程包括在所述控制時刻t之后的時間間隔At期間設(shè)定所述控制值。
[0033]在根據(jù)上述方面中任一方面的第4方面中，所述控制單元被配置或編程為在時間上彼此連續(xù)的控制時刻t重復(fù)所述控制過程。
[0034]在根據(jù)上述方面中任一方面的第5方面中，基于以下計算所述控制值:
[0035]-測量值，其中所述第四參數(shù)是輸液速率，以及
[0036]-在預(yù)定治療時間中要在所述患者體內(nèi)達(dá)到的血液容量變化的規(guī)定值BV^wget、體重減輕的規(guī)定值WLtmget、血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值Ctmget,、Natmget、輸液容量的規(guī)定值
^INFtarget °
[0037]在第6方面中，根據(jù)從第I到第4方面中的任一方面，基于以下計算所述控制值:
[0038]-測量值，其中所述第四參數(shù)是所述跨膜壓，以及
[0039]-在預(yù)定治療時間要在所述患者體內(nèi)達(dá)到的血液容量變化的規(guī)定值BV1^wget、體重減輕的規(guī)定值WL toget、血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值Ctmget、輸液容量的規(guī)定值Vinf tmget和在預(yù)定治療時間期間要遵循的預(yù)定或計算的所述跨膜壓TMPtogrt。
[0040]在根據(jù)上述方面中任一方面的第7方面中，還基于在治療結(jié)束時要在所述患者體內(nèi)輸液的容量的規(guī)定值VINFtmgrt來計算所述控制值。
[0041]在根據(jù)上述方面中任一方面的第8方面中，還基于在治療期間要在所述患者體內(nèi)輸液的容量的流速的規(guī)定值Qinf target來計算所述控制值。
[0042]在根據(jù)上述方面中任一方面的第9方面中，所述設(shè)備包括第一調(diào)整裝置，所述第一調(diào)整裝置用于調(diào)整所述處理單元的所述第一腔室和所述第二腔室之間的超濾流速或者跨膜壓，所述第一調(diào)整裝置連接到所述控制單元并且作用于所述體外循環(huán)血液回路和所述液體排出管路中的至少一方。
[0043]在第10方面中，根據(jù)上述方面中任一方面，所述設(shè)備包括第二調(diào)整裝置，所述第二調(diào)整裝置用于調(diào)整透析液和/或置換液的成分，所述第二調(diào)整裝置連接到所述控制單元并且作用于所述透析管路和/或所述輸液管路以調(diào)整穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率或鈉濃度Cd、Na。
[0044]在根據(jù)上述方面中任一方面的第11方面中，在所述過程期間設(shè)定所述控制值的步驟包括:
[0045]-命令所述第二調(diào)整裝置對穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體施加與所述電導(dǎo)率或所述鈉濃度有關(guān)的所述控制值cd(t)、Na(t)；以及
[0046]-命令所述第一調(diào)整裝置施加與所述體重減輕速率有關(guān)的所述控制值WLRw。
[0047]在根據(jù)上述方面中任一方面的第12方面中，所述設(shè)備包括:至少一個輸液泵，或沿所述輸液管路的液體流動的另一調(diào)整裝置，其在所述輸液管路上處于活動狀態(tài)并且連接到所述控制單元以使輸液液體沿所述管路流動，并且其中，所述控制單元被配置為控制所述輸液泵和所述第一調(diào)整裝置以施加與體重減輕速率WLRw有關(guān)的控制值和與輸液管路Qinfw有關(guān)的控制值。還可以根據(jù)跨膜壓TMPw來調(diào)整輸液速率的調(diào)整，特別是如果涉及設(shè)置在所述處理單元上游的置換液管路。
[0048]在根據(jù)上述方面中任一方面的第13方面中，所述控制單元被配置為命令所述第二調(diào)整裝置對穿過所述透析管路的液體和穿過所述輸液管路的液體兩者施加與所述電導(dǎo)率或所述鈉濃度有關(guān)的所述控制參數(shù)Cd(t)、Na(t)。[0049]在根據(jù)上述方面中任一方面的第14方面中，其中，所述控制過程使用數(shù)學(xué)模型M，其表示所述患者體內(nèi)的分布容積(distribution volume)中的溶液的動能(kinetics),以確定所述控制時刻(t)的等效鈉濃度的值Naeqw,所述模型被存儲在與所述控制單元相關(guān)聯(lián)的存儲器中，所述控制單元被配置為在所述數(shù)學(xué)模型的入口應(yīng)用以下值:
[0050]-與前一控制時刻有關(guān)的等效鈉濃度的值Naeq(t_M)，
[0051]-前一控制時刻的透析液的電導(dǎo)率或鈉濃度值的控制值Cd(t_M)、Na(t_M)，
[0052]-從包括以下的組中選出的至少一個值:與前一控制時刻的超濾速率UFR(t_,t)有關(guān)的控制值、與到前一控制時刻為止的體重減輕速率有關(guān)的控制值WLR(t_,t)、與所述控制時刻的累積體重減輕值有關(guān)的控制值WLw，
[0053]-在所述控制時刻測量到的總對流和擴(kuò)散清除率值Cl_(t)或者估計的總對流和擴(kuò)散清除率值Clmesw，
[0054]-與在患者體內(nèi)的溶液的分布的容量V或身體水容量TBM有關(guān)的基準(zhǔn)值。基于體重減輕目標(biāo)WLtmget、總累積體重減輕WL(t)和身體重量體積TBW而針對每個患者確定分布容量V ;如下面所描述的那樣來估計這些(例如，在【具體實施方式】中提供對于V和TWL的公式)；
[0055]并且用于在數(shù)學(xué)模型的出口接收控制時刻t的等效鈉濃度的值Naeq(t)。
[0056]注意，時刻t的等效鈉濃度Naeqw是指透析液中的恒定鈉濃度，如果在治療開始施加直至特定時刻t為止，則將導(dǎo)致患者體內(nèi)具有與在相同時刻t利用控制過程設(shè)定直至?xí)r間t為止的鈉濃度或者電導(dǎo)率的變化而獲得的相同血漿鈉濃度。
[0057]在根據(jù)上述方面的第15方面中，基于輸液流速0胃_(,)的當(dāng)前測量值和來自血液流速Q(mào)Bnresw的當(dāng)前測量值和當(dāng)前擴(kuò)散清除率值Cldiffw中的一個來計算估計總對流和擴(kuò)散清除率值Cl_(t)。另選地，可從Cl假定的先前值數(shù)學(xué)地外推出估計總對流和擴(kuò)散清除率值Clmes(t)。
[0058]在根據(jù)第14或第15方面的第16方面中，數(shù)學(xué)模型是可選地根據(jù)單室模型的患者體內(nèi)的分布容量V中的溶液的動能的表示。
[0059]在根據(jù)第14或第15或第16方面的第17方面中，其中，所述控制過程還包括使用時刻t的等效鈉濃度參數(shù)即Naeqw來確定控制值。
[0060]在根據(jù)上述方面中任一方面的第18方面中，所述控制過程包括以下子步驟:
[0061]接收要在治療結(jié)束時達(dá)到的血液容量變化的規(guī)定值BV%togrt、體重減輕的規(guī)定值WLtarget和血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值Ctawt、Natarget ；
[0062]接受治療時間值T ;
[0063]基于所述規(guī)定值和治療時間值T來確定相應(yīng)的目標(biāo)參數(shù)，所述目標(biāo)參數(shù)描述血液容量的變化量的期望的時間進(jìn)展BV%tmgrt(t)、體重減輕的期望的時間進(jìn)展WLtmgrt(t)、WLRtargetw和等效鈉濃度的期望的時間進(jìn)展Nae_get(t)；
[0064]在根據(jù)上述方面的第19方面中，其中，所述控制過程包括以下子步驟:
[0065]基于以下來確定至少一個第一誤差參數(shù)ERR_BV_UF(t):
[0066]控制時刻t的第一參數(shù)的測量值BV°/Vs(t)和與血液容量隨著時間變化有關(guān)的目標(biāo)曲線上的對應(yīng)值BV%tawt(t)之間的差，和
[0067]控制時刻t的體重減輕或體重減輕速率的測量值WLnresaPWLRmesw和由與體重減輕或體重減輕速率WL_(t)、WLRnresw隨著時間的變化的目標(biāo)曲線給出的對應(yīng)的值之間的差；以及
[0068]基于以下確定至少一個第二誤差參數(shù)ERR_BV_Na(t):
[0069]控制時刻t的等效鈉參數(shù)的值Naeq(t)和與血液容量隨著時間的變化有關(guān)的目標(biāo)曲線上的對應(yīng)參數(shù)之間的差Naetrtmgrtw，和
[0070]控制時刻t的第一參數(shù)的測量值BV°/Vs(t)和與血液容量隨著時間的變化有關(guān)的目標(biāo)曲線上的對應(yīng)值BV%tawt(t)之間的差。
[0071]在根據(jù)上述方面的第20方面中，基于第二誤差參數(shù)ERR_BV_Na(t)并基于與先前控制時刻有關(guān)的電導(dǎo)率或鈉濃度值Cd(t_,t)，Na(t_,t)計算要在穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體上施加的控制鈉電導(dǎo)率或濃度值Cd(t)，Na(t)。
[0072]在根據(jù)第19或20方面的第21方面中，基于第一誤差參數(shù)ERR_BV_UF(t)并基于與先前控制時刻有關(guān)的超濾流速UFR(t_,t)計算要針對體重減輕速率WLRw施加的控制流速值。
[0073]在根據(jù)上述方面中任一方面的第22方面中，所述控制單元被配置為:
[0074]比較第一參數(shù)的測量值BV%mes(t)與基準(zhǔn)閾值，
[0075]驗證第一參數(shù)的測量值是否低于所述閾值，以及
[0076]如果驗證給出肯定結(jié)果，則命令通過輸液管路一次性輸入預(yù)定容量的置換液。
[0077]在根據(jù)上述方面的第23方面中，命令所述一次性輸入包括在預(yù)定給藥時間向輸液泵施加的預(yù)定流速。
[0078]在根據(jù)第22或第23方面的第24方面中，所述控制單元被配置為在所述一次性輸入的給藥期間將超濾流速值設(shè)定為零。
[0079]在根據(jù)第23或24方面的第25方面中，其中，命令所述一次性輸入包括在預(yù)定容量的置換液的給藥期間向第二調(diào)整裝置命令液體成分以對穿過輸液管路的液體的電導(dǎo)率或鈉濃度Cd(t)，Naw施加預(yù)定值。
[0080]在根據(jù)上述方面中任一方面的第26方面中，所述傳感器裝置包括作用于體外循環(huán)回路上的至少一個第一傳感器S7以檢測患者的血液容量的變化BV%。
[0081]在根據(jù)上述方面中任一方面的第27方面中，所述傳感器裝置包括作用于排出管路的至少一個第二傳感器S6以確定穿過隔膜的超濾流速UFR或者患者的體重減輕速率WLR或累計體重減輕WL。[0082]在根據(jù)上述方面中任一方面的第28方面中，所述傳感器裝置包括作用于透析管路或輸液管路或透析管路和輸液管路的公共供應(yīng)管路的至少一個第三傳感器S8，該第三傳感器是被預(yù)設(shè)用于確定穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率或穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的鈉濃度的電導(dǎo)率或濃度傳感器。
[0083]在根據(jù)上述方面中任一方面的第29方面中，所述傳感器裝置包括用于確定穿過輸液管路的置換液的輸液流速Q(mào)inf的至少一個第四傳感器S5和用于確定第一腔室與第二腔室之間的跨膜壓TMP的至少一個第五壓力傳感器S1、S2、S3、S4。
[0084]第30方面涉及用于體外循環(huán)血液治療的設(shè)備，所述設(shè)備包括:至少一個處理單元，該至少一個處理單元具有被半透隔膜彼此分隔開的至少一個第一腔室和至少一個第二腔室；至少一個血液排出管路，所述至少一個血液排出管路連接到第一腔室的入口端并且被預(yù)先設(shè)置為從患者體內(nèi)排出血液；至少一個血液返回管路，所述至少一個血液返回管路連接到第一腔室的出口端并且被預(yù)先設(shè)置為將經(jīng)處理的血液返回患者。血液排出管路、血液返回管路和第一腔室是設(shè)備的體外循環(huán)血液回路的一部分。所述設(shè)備還包括置換液的至少一個輸液管路，所述置換液的至少一個輸液管路與體外循環(huán)回路連接或可直接連接到患者，
[0085]至少一個透析管路，所述透析管路連接到所述第二腔室的入口 ；至少一個液體排出管路，所述至少一個液體排出管路連接到第二腔室的出口端；以及傳感器裝置，所述傳感器裝置用于確定:
[0086]與患者的血液容量BV%有關(guān)的第一參數(shù)；
[0087]從以下選擇的至少一個第二參數(shù)和第三參數(shù):穿過隔膜的超濾流速UFR、患者的體重減輕速率WLR (注意，可從積累體重減輕WL除以時間間隔來導(dǎo)出體重減輕速率)、穿過輸液管路的置換液的輸液速率Qinf ；
[0088]與第一腔室和第二腔室之間的跨膜壓TMP有關(guān)的第四參數(shù)。
[0089]此外，該設(shè)備包括:第一調(diào)整裝置，所述第一調(diào)整裝置作用于體外循環(huán)回路和液體排出管路中的至少一個，并且被構(gòu)造為調(diào)整所述處理單元的第一腔室和第二腔室之間的超濾流速UFR或跨膜壓TMP ；以及控制單元，所述控制單元與傳感器裝置連接并且與所述第一調(diào)整裝置連接，并且被配置為進(jìn)行控制過程以調(diào)整體重減輕速率和用于使得穿過半透膜的對流交換最大化的至少一個設(shè)定序列。
[0090]在根據(jù)第30方面的第31方面中，所述控制單元被編程或配置為至少在控制時刻t執(zhí)行控制過程，該控制過程包括:
[0091]-從所述傳感器裝置接收第一參數(shù)的測量值BV%_(t)和第二和第三參數(shù)的測量值
UFRmes (t)、WLRmes (t)、QiNFmes (t) ? 并且
[0092]-基于血液容量變化量BV%toget的至少一個規(guī)定值的測量值計算與所述設(shè)備必須施加的體重減輕速率有關(guān)的控制值WLRw，
[0093]-對體重減輕速率上施加控制值WLRw，
[0094]在根據(jù)第30或第31方面的第32方面中，所述控制單元被進(jìn)一步編程或配置為進(jìn)行至少一個設(shè)定時刻τ和跨膜壓的設(shè)定序列，所述設(shè)定序列包括:
[0095]-對跨膜壓的第一值TMPn上施加第一增加量δTMPn以達(dá)到第二跨膜壓值ΤΜΡη+1 ；
[0096]-確定第一跨膜壓值TMPn時的穿過隔膜的超濾流速和第二跨膜壓ΤΜΡη+1時的超濾流速之間的變化量△ UFR(n)，其中，超濾流速的變化量是通過直接測量超濾流速或通過間接地將沿著輸液管路的置換液流速變化量AQINFw和由于控制過程引起的體重減輕速率AffLRw考慮在內(nèi)來確定；
[0097]-將所述超濾變化量ΛUFR(n)與基準(zhǔn)值比較，并且如果變化量Λ UFR(n)的值大于所述基準(zhǔn)值，則命令第一調(diào)整裝置對在所述第二跨膜壓施加第二增加量STMPn+1以達(dá)到跨膜壓值的第三值TMPn+2。
[0098]在根據(jù)第30到第32方面中任一方面的第33方面中，所述傳感器裝置被預(yù)設(shè)置為確定至少一個與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率有關(guān)的或者與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的鈉濃度(或者預(yù)定要監(jiān)測的其它物質(zhì))有關(guān)的第五參數(shù)Cd、Na。
[0099]在根據(jù)第30到第33方面中任一方面的第34方面中，在所述控制過程中，所述接收步驟包括從所述傳感器裝置接收以下測量值:
[0100] -第一參數(shù)BV%mes(t)，
[0101] -第二參數(shù)UFRmes(t)，WLRmesw，包括穿過隔膜的超濾流速UFR或患者的體重減輕速率 WLR，
[0102]-第三參數(shù)QINFmes(t)，包括穿過輸液管路的置換液的輸液流速Q(mào)inf有關(guān)的第四參數(shù)TMP-⑴，和
[0103]-第五參數(shù)Cdmes(t)，Namesw。
[0104]在根據(jù)第30到第34方面中任一方面的第35方面中，所述控制過程包括計算步驟，該計算步驟包括根據(jù)測量值和血液容量的變化的規(guī)定值BV%tawt、體重減輕的規(guī)定值WLRtarget和患者的血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值Cta,get、Nata,get(或者另選地在預(yù)定治療時間中要遵循的輸液容量VINFtmgrt、跨膜壓值TMPtmgrt),計算以下控制值:
[0105]-穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率Cd(t)或鈉濃度Naw；以及
[0106]-體重減輕速率WLRw的值。
[0107]在根據(jù)第30到第34方面中任一方面的第36方面中，所述控制過程包括施加步驟，該施加步驟包括施加所述與電導(dǎo)率或鈉濃度有關(guān)的控制值Cd(t)，Na(t)和與體重減輕速率有關(guān)的值WLRw。
[0108]在根據(jù)第30到第36方面中任一方面的第37方面中，所述控制單元被配置為在時間上相互連續(xù)的多個控制時刻t執(zhí)行控制過程。
[0109]在根據(jù)第30到第37方面中任一方面的第38方面中，所述控制單元被配置為在各控制時刻t之后的時間間隔Λ t期間施加所述控制值。
[0110]在根據(jù)第30到第38方面中任一方面的第39方面中，所述控制單元被配置為在整個治療期間循環(huán)地重復(fù)所述控制過程。
[0111]在根據(jù)第30到第39方面中任一方面的第40方面中，所述控制單元被配置為在時間上彼此連續(xù)的多個設(shè)置時刻τ執(zhí)行設(shè)定序列，并且其中，所述控制單元被配置為相對于執(zhí)行設(shè)定序列的設(shè)置時刻更加頻繁的控制時刻執(zhí)行控制過程。
[0112]在根據(jù)第30到第40方面中任一方面的第41方面中，所述設(shè)定序列包括:
[0113]將通過命令第一調(diào)整裝置增加跨膜壓的步驟重復(fù)η次；[0114]確定與各個第η個跨膜壓增加量相對應(yīng)的超濾流速變化量AUFRn是否大于相應(yīng)的基準(zhǔn)值；以及
[0115]如果第η個跨膜壓增加時的超濾流速變化量Λ UFRn的大于相應(yīng)的基準(zhǔn)值，則確定第η+1個增加量δΤΜΡη+1，或者
[0116]如果與第η個跨膜壓增加量相對應(yīng)的超濾流速變化量Λ UFRn低于基準(zhǔn)值，則終止設(shè)定序列并施加第η個壓力值TMPn作為跨膜壓的設(shè)置值。
[0117]在根據(jù)上述方面的第42方面，，其中，所述設(shè)置值隨后被減小預(yù)定安全余量。
[0118]在根據(jù)第41或者42中任一方面的第43方面中，其中，第η+1個增加量δ ΤΜΡη+1是比第η個增加量δ TMPn大的實體。
[0119]在根據(jù)第41、42或43方面中任一方面的第44方面中，所述控制單元被配置為將第η+1個增加量δ ΤΜΡη+1計算為與第η個跨膜壓增加量δ TMPn相對應(yīng)的超濾流速變化量Δ UFRn和第η個跨膜壓增加量δ TMPn的值的函數(shù)。
[0120]在根據(jù)第41或42或43方面中任一方面的第45方面中，所述控制單元被配置為將第η+1個增加量δΤΜΡη+1計算為與第η個跨膜壓增加量δ TMPn相對應(yīng)的超濾血液流速變化量Λ UFRn和第η個跨膜壓增加量δ TMPn的值的函數(shù)，使用以下公式:
[0121]δ ΤΜΡη+1= ( Δ UFRn).(K)
[0122]其中:
[0123]K是第η 個跨膜壓增加量δ TMPn和校正因數(shù)的值之間的關(guān)系，其中可選地，從包括以下的組中選擇校正因數(shù):
[0124]預(yù)設(shè)的值，
[0125]基準(zhǔn)值的數(shù)學(xué)函數(shù)，
[0126]設(shè)備被設(shè)置的處理模式的數(shù)學(xué)函數(shù)
[0127]設(shè)備被設(shè)置的處理模式和基準(zhǔn)值的數(shù)學(xué)函數(shù)。
[0128]在根據(jù)上述方面中任一方面的第46方面中，所述設(shè)備包括至少一個用戶接口，所述用戶接口連接到所述控制單元，所述用戶接口被配置為接收用戶經(jīng)由所述用戶接口輸入的命令信號。
[0129]在根據(jù)上述方面的第47方面中，所述控制單元被配置為在用戶可以輸入的施加于所述接口的手動激活元件的命令后接收所述設(shè)定序列和/或控制過程的開始命令。
[0130]在根據(jù)第46方面的第48方面中，所述控制單元被配置為自動地啟動所述序列和/或過程。
[0131]在根據(jù)第30到第48方面中的任一方面的第49方面中，所述控制單元被編程為:
[0132]測量從患者的治療開始經(jīng)過的時間，
[0133]在治療開始的第一時間間隔T1之后，自動激活第一設(shè)定序列，
[0134]測量從第一設(shè)定序列結(jié)束后經(jīng)過的時間，
[0135]自從第一設(shè)定序列的結(jié)束經(jīng)過第二時間間隔T2自動激活第二設(shè)定序列。
[0136]從前一設(shè)定序列的結(jié)束經(jīng)過時間間隔Tn激活任何其它設(shè)定序列，
[0137]在根據(jù)上述方面的第50方面中，時間間隔I\、T2、Tn的持續(xù)時間不統(tǒng)一，可選地，其中第一時間間隔后的各個時間間隔的持續(xù)時間都大于其前一個時間間隔的持續(xù)時間。
[0138]在根據(jù)從第30到第50方面中的任一方面的第51方面中，所述控制單元被編程使得在設(shè)定序列期間，在增加跨膜壓的各命令之后，在進(jìn)行隨后的跨膜壓增大之前包括時間過度Tr。
[0139]在根據(jù)上述方面的第52方面中，時間過度I；的持續(xù)時間不統(tǒng)一。
[0140]在從第30到第52方面中任一方面的第53方面中，所述控制單元在所述序列期間被預(yù)設(shè)置為驗證在壓力增加和隨后一個壓力增加之間是否存在由所述控制過程施加的體重減輕速率的變化△ WLR，如果響應(yīng)是肯定的，則延長時間過度I；的持續(xù)時間，使得自從最后的體重減輕速率變化起經(jīng)過至少一個預(yù)定輔助時間延遲。 [0141]在根據(jù)第30到第53方面中的任一方面的第54方面中，所述控制單元被預(yù)設(shè)置為驗證在壓力增加和隨后一個壓力增加之間是否存在由所述控制過程施加的體重減輕速率的變化AWLR，如果響應(yīng)是肯定的，則所述控制單元被編程為延長跨膜壓增加和隨后的跨膜壓增加之間的時間過度Tr，使得從最后的體重減輕速率變化起到實現(xiàn)新壓力增加之間經(jīng)過至少一個預(yù)定輔助時間延遲。
[0142]在根據(jù)上述方面的第55方面中，輔助時間延遲小于控制過程和下一個控制過程之間的時間延遲。
[0143]在從第51到第55方面中任一方面的第56方面中，所述控制單元被預(yù)設(shè)置為將時間過度I；計算為跨膜壓值TMPn和下一個TMPn+1之間的壓力增加量的函數(shù)。
[0144]在根據(jù)第51到第55方面中的任一方面的第57方面中，所述控制單元被預(yù)設(shè)置為將時間過度I；計算為由壓力增加和下一個壓力增加之間的控制過程施加的體重減輕速率的變化AWLR的函數(shù)。
[0145]在根據(jù)第51到第57方面中的任一方面的第58方面中，所述控制單元被編程為在設(shè)定序列期間，比較超濾流速的值A(chǔ)UFR1; AUFRn與相應(yīng)基準(zhǔn)值的各步驟在時間過度I；之后進(jìn)行，目的在于使得超濾流速的值穩(wěn)定。
[0146]在根據(jù)第30到第58方面中的任一方面的第59方面中，在設(shè)定序列期間，所述控制單元被配置為將跨膜壓變化(δ TMPn)和下一個跨膜壓變化(δ ΤΜΡη+1)之間的超濾流速變化的變化量Λ UFRn確定為在跨膜壓變化δ TMPn和下一個跨膜壓變化δΤΜΡη+1之間的時間持續(xù)中驗證和測量的、沿著輸液管路的置換液流速變化AQINF(n)和體重減輕速率AWLR(n)之和。
[0147]在從第30到第59方面中任一方面的第60方面中，根據(jù)沿著輸液管路的置換液流速Q(mào)INFmes(t)的測量值來計算所述控制值。
[0148]在從第30到第60方面中任一方面的第61方面中，還根據(jù)在治療結(jié)束時要在患者體內(nèi)輸入的容量Viwtmgrt的規(guī)定值來計算控制值。
[0149]在從第30到第60方面中任一方面的第62方面中，還根據(jù)在治療期間要在患者體內(nèi)輸入的流速Q(mào)INFt￡ffgrt的規(guī)定值來計算控制值。
[0150]在從第30到第62方面中任一方面的第63方面中，所述設(shè)備包括第一調(diào)整裝置，該第一調(diào)整裝置用于調(diào)整處理單元的第一腔室和第二腔室之間的超濾或跨膜壓，所述第一調(diào)整裝置連接到控制單元并且作用于體外循環(huán)回路和液體排出管路中的至少一個。
[0151]在從第30到第63方面中任一方面的第64方面中，所述設(shè)備包括第二調(diào)整裝置，該第二調(diào)整裝置用于調(diào)整透析液和/或置換液的成分，所述第二調(diào)整裝置連接到所述控制單元并且作用于所述透析管路和/或所述輸液管路以調(diào)整穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的鈉電導(dǎo)率或濃度Cd、Na ；[0152]在從第30到第64方面中任一方面的第65方面中，在所述過程期間施加控制值的步驟包括:
[0153]-命令所述第二調(diào)整裝置向穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體施加與電導(dǎo)率或鈉濃度Cd(t)、Na(t)有關(guān)的控制值；以及
[0154]-命令所述第一調(diào)整裝置施加與所述體重減輕速率WLRw有關(guān)的控制值。
[0155]在從第30到第65方面中任一方面的第66方面中，所述設(shè)備包括至少一個輸液泵，所述輸液泵作用于所述輸液管路并且連接到所述控制單元以導(dǎo)致沿著所述輸液管路的輸液流速，并且其中，所述控制單元被配置為控制所述輸液泵和所述第一調(diào)整裝置以施加與體重減輕速率(WLR(t))有關(guān)的控制值和與輸液流速Q(mào)infw或跨膜壓TMPw有關(guān)的控制值兩者。
[0156]在從第30到第66方面中任一方面的第67方面中，所述控制單元被配置為命令所述第二調(diào)整裝置向穿過所述透析管路的液體和穿過所述輸液管路的液體施加與鈉電導(dǎo)率或濃度Cd(t)、Na(t)有關(guān)的相同的控制值。
[0157]在從第30到第67方面中任一方面的第68方面中，所述控制過程使用數(shù)學(xué)模型M，該數(shù)學(xué)模型M表示患者體內(nèi)的分布容量中的溶液的動能，以確定控制時刻t的等效鈉濃度的值(Naeq (t))，所述模型被存儲在與所述控制單元相關(guān)聯(lián)的存儲器中，所述控制單元被配置為在所述數(shù)學(xué)模型的輸入中應(yīng)用以下值:
[0158]-與前一控制時刻有關(guān)的等效鈉濃度的值Naeq(t_ At)，
[0159]-前一控制時刻時的透析液的電導(dǎo)率或鈉濃度值Cd(t_ At) ; Na (t_ At)有關(guān)的控制值，
[0160]-從以下組中選擇的至少一個值，包括:_與前一控制時刻的超濾流速UFR(t_,t)有關(guān)的控制值，與前一控制時刻的體重減輕速率WL(t_,t)、到前一控制時刻為止的體重減輕值WL(t_.t)有關(guān)的控制值、到控制時刻為止的累計體重減輕值WL(t)，
[0161 ]-在控制時刻測量的總對流和擴(kuò)散清除率值Cl_(t)或總對流和擴(kuò)散清除率值
Clmes(t)，
[0162]-與在患者體內(nèi)溶液的分布容量V或身體水容量TBM有關(guān)的基準(zhǔn)值?；隗w重減輕目標(biāo)WLtawt、總累計體重減輕WL(t)和身體水容量的容量TBW針對每個患者確定分布容量V ;最后如此處描述的來估計(例如，在【具體實施方式】中，提供對于V和TWL的示例公式)；
[0163]并且，在從數(shù)學(xué)模型的出口接收在控制時刻t的等效鈉濃度Naeqw的值。
[0164]應(yīng)注意，時刻t的等效鈉濃度(Na—))是指透析液中的恒定鈉濃度，如果在治療開始施加直至特定時刻t為止，則將導(dǎo)致患者體內(nèi)與相同時刻t利用控制過程施加直至?xí)r間t為止的鈉濃度或者電導(dǎo)率的變化而獲得的相同血漿鈉濃度。
[0165]在根據(jù)上述方面的第69方面中，根據(jù)上述方面，基于輸液流速Q(mào)INFmes (t)的當(dāng)前測量值和來自血液流速Q(mào)Bnresw的當(dāng)前測量值和當(dāng)前擴(kuò)散清除率值Cldiffw中的一個來計算估計的總對流和擴(kuò)散清除率值Clnresw。另選地，可從Cl假定的先前值數(shù)學(xué)地外推出估計的總對流和擴(kuò)散清除率值Cl_(t)。
[0166]在根據(jù)第68或者69方面的第70方面中，數(shù)學(xué)模型是可選地根據(jù)單室模型的患者體內(nèi)的分布容量V中的溶液的動能的表示。[0167]在根據(jù)第68、69或者70方面的第71方面中，所述控制過程包括還使用時刻t的
等效鈉濃度值(即Naeqw)用于確定控制值。
[0168]在根據(jù)從第30到第71方面中任一方面的第72方面中，所述控制過程包括以下子步驟:
[0169]接收要在治療結(jié)束時達(dá)到的血液容量變化的規(guī)定值BV%toget、體重減輕的規(guī)定值WLtawt、和血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值Ctmget、Natarget ；
[0170]接受治療時間值T ;
[0171]基于所述規(guī)定值和治療時間值T，確定相應(yīng)的目標(biāo)曲線，所述曲線描述血液容量變化量的期望的時間進(jìn)展BV%tawt(t)、體重減輕或體重減輕速率的期望的時間進(jìn)展WLtarget(t), WLRtarget(t)和等效鈉濃度的期望的時間進(jìn)展Nae(rtmget(t);
[0172]在根據(jù)上述方面的第73方面中，所述控制過程包括以下子步驟:
[0173]基于以下確定至少一個第一誤差參數(shù)ERR_BV_UF(t):
[0174]控制時刻t的第一參數(shù)的測量值BV°/Vs(t)和對應(yīng)的與血液容量隨著時間的變化有關(guān)的目標(biāo)曲線上的對應(yīng)值BV%tawt(t)之間的差；以及
[0175]控制時刻(t)的體重減輕或體重減輕速率的測量值WLmesw ;WLRmesw和由與體重減輕或者體重減輕速率隨著時間的變化有關(guān)的目標(biāo)曲線給出的對應(yīng)值WLnresa^WLRmesa)；以及
[0176]基于以下確定至少一個第二誤差參數(shù)ERR_BV_Na(t):
[0177]控制時刻t的等效鈉濃度的值Naeqw和與血液容量隨著時間的變化有關(guān)的目標(biāo)曲線上的對應(yīng)值之間的差Naetrtmgetw和
[0178]控制時刻t的第一參數(shù)的測量值BV°/Vs(t)和血液容量隨著時間的變化的目標(biāo)曲線
上的值BV%tmget(t)之間的差。
[0179]在根據(jù)上述方面的第74方面中，要施加于穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的控制電導(dǎo)率或者鈉濃度Cd(t)，Na(t)被計算為第二誤差參數(shù)ERR_BV_Na(t)的函數(shù)和與先前控制時刻有關(guān)的電導(dǎo)率或鈉濃度的值Cd(t_,t)，Na(t_.t)的函數(shù)。
[0180]在根據(jù)第73或74方面的第75方面中，要施加于體重減輕速率WLRw控制流值被計算為誤差參數(shù)ERR_BV_UF(t)的函數(shù)和與先前控制時刻有關(guān)的超濾流速值UFR(t_,t)的函數(shù)。
[0181]在從第30到第75方面中任一方面的第76方面中，所述控制單元被配置為:
[0182]比較第一參數(shù)的測量值BV%mes(t)與基準(zhǔn)閾值，
[0183]驗證第一參數(shù)的測量值是否低于閾值，并且
[0184]如果驗證給出肯定結(jié)果，則命令通過輸液管路輸入預(yù)定容量的置換液。
[0185]在根據(jù)上述方面的第77方面中，命令輸入預(yù)定容量的置換液包括在預(yù)定給藥時間向輸液泵施加預(yù)定流速。
[0186]在根據(jù)第76或者77方面的第78方面中，所述控制單元被配置為在預(yù)定容量的置換液的給藥期間將超濾流速設(shè)定為零。
[0187]在根據(jù)第77或者78方面的第79方面中，命令輸入預(yù)定容量的置換液包括在預(yù)定容量的置換液的給藥期間命令液體成分的第二調(diào)整裝置對穿過輸液管路的液體的電導(dǎo)率或者鈉濃度Cd(t)，Naw施加預(yù)定值。
[0188]在根據(jù)上述方面中任一方面的第80方面，所述傳感器裝置包括作用于體外循環(huán)回路的至少一個第一傳感器S7，用于檢測患者的血液容量的變化量BV%。
[0189]在根據(jù)上述方面中任一方面的第81方面中，所述傳感器裝置包括作用于排出管路的至少一個第二傳感器S6，用于確定穿過隔膜的超濾流速UFR或患者的體重減輕速率WLR或累計體重減輕WL。
[0190]在根據(jù)上述方面中任一方面的第82方面中，所述傳感器裝置包括作用于透析管路或者輸液管路或者透析管路和輸液管路的公共輸送管路的至少一個第三傳感器S8，該第三傳感器是電導(dǎo)率或濃度傳感器，被預(yù)設(shè)置為確定穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率或穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的鈉濃度。
[0191]在根據(jù)上述方面中任一方面的第83方面中，所述傳感器裝置包括用于確定穿過輸液管路的置換液的輸液流速Q(mào)inf的至少一個第四傳感器S5。
[0192]在根據(jù)上述方面中任一方面的第84方面中，所述傳感器裝置84包括用于確定第一腔室和第二腔室之間的跨膜壓TMP的至少一個第五壓力傳感器S1、S2、S3、S4。
[0193]第85方面包括一種控制單元，其配置或編程為進(jìn)行控制過程和/或上述方面中的一項的設(shè)定序列。所述控制單元可以是模擬或數(shù)字型的(例如，具有一個或更多個處理器的CPU)或者是模擬單元和數(shù)字單元的組合。
[0194]第86方面包括一種用于存儲指令的數(shù)據(jù)支持，當(dāng)所述指令被用于血液治療的設(shè)備的控制單元執(zhí)行時，確定在設(shè)備上承載的根據(jù)上述方面中任一方面的控制過程和/或設(shè)定序列。例如，數(shù)據(jù)支持可以包括大規(guī)模存儲器，例如光學(xué)存儲器或者磁性存儲器、電磁信號、可重編程存儲器(EPROM、FLASH)或者其它性質(zhì)的存儲器。
[0195]在根據(jù)上述方面的第87方面中，設(shè)定序列和控制過程在血液治療設(shè)備上同時執(zhí)行，設(shè)定序列和控制過程包括從第30到第80方面中任一方面描述的相應(yīng)步驟。
[0196]第88方面包括使用第I或第2方面的類型的用于血液治療的設(shè)備執(zhí)行的方法，所述方法包括執(zhí)行根據(jù)以上任一方面的控制過程和/或設(shè)定序列。
[0197]在根據(jù)上述方面的第89方面中，設(shè)定序列和控制過程在血液治療設(shè)備上同時執(zhí)行，設(shè)定序列和控制過程包括從第30到第80方面中任一方面描述的相應(yīng)步驟。
[0198] 在第90方面，提供一種使用包括以下部件的設(shè)備的體外循環(huán)血液治療的方法，所述設(shè)備包括:至少一個處理單元，該至少一個處理單元具有被半透隔膜彼此分隔的至少一個第一腔室和至少一個第二腔室，至少一個血液排出管路，所述至少一個血液排出管路連接到第一腔室的入口端并且被預(yù)設(shè)置為從患者排出血液，至少一個血液返回管路，所述至少一個血液返回管路與第一腔室的出口端相連接并且被預(yù)設(shè)置為使經(jīng)過處理的血液返回到患者(血液排出管路、血液返回管路和第一腔體是體外循環(huán)血液回路的一部分)，至少一個置換液的輸液管路，所述至少一個置換液的輸液管路與體外循環(huán)回路相連接或可直接與患者連接，并且可選地與透析管路連接，所述透析管路連接在所述第二腔室的入口中，至少一個液體排出管路，所述至少一個液體排出管路與第二腔室的出口端相連接，以及傳感器裝置。所述傳感器裝置被設(shè)置并配置為確定:
[0199]-與患者的血液容量BV%有關(guān)的第一參數(shù)；
[0200]-與從包括以下的組中選擇的參數(shù)有關(guān)的至少一個第二參數(shù):通過隔膜的超濾流速UFR、患者的體重減輕速率WLR、和累計體重減輕WL ；
[0201]-與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率有關(guān)的或穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的鈉或其它預(yù)定物質(zhì)的濃度的第三參數(shù)Cd、Na ；以及
[0202]-與穿過輸液管路的置換液的輸液流速Q(mào)inf有關(guān)的第四參數(shù)。所述方法包括:進(jìn)行控制過程，所述控制過程包括 :
[0203]-從所述傳感器裝置接收所述參數(shù)的測量值，并且
[0204]-使用測量值和在預(yù)定治療時間中要在患者體內(nèi)達(dá)到的血液容量的變化的規(guī)定值BV%target和目標(biāo)體重減輕的規(guī)定值WLtawt、血漿電導(dǎo)率的規(guī)定值Ctawt或者鈉濃度的規(guī)定值Natogrt、和輸液容量的規(guī)定值Vimawt，計算在進(jìn)行控制的時刻之后的時間間隔期間要設(shè)定的以下控制值:穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率Cdw或鈉濃度值Na(t);體重減輕速率值WLR(t)、和輸液速率值Qinfw。所述控制過程可以包括在從第2到第29方面中的任一方面中公開的相應(yīng)步驟。
[0205]在第91方面提供使用設(shè)備的體外循環(huán)血液治療的方法，所述設(shè)備包括:
[0206]至少一個處理單元，該至少一個處理單元具有被半透隔膜彼此分隔的至少一個第一腔室和至少一個第二腔室，至少一個血液排出管路，所述至少一個血液排出管路連接到第一腔室的入口端并且被預(yù)設(shè)置為從患者排出血液，至少一個血液返回管路，所述至少一個血液返回管路連接到第一腔室的出口端并且被預(yù)設(shè)置為使經(jīng)處理的血液返回到患者(血液排出管路、血液返回管路和第一腔體是體外循環(huán)血液回路的一部分)，置換液的至少一個輸液管路，所述至少一個置換液的輸液管路連接到體外循環(huán)回路或者可直接與患者連接，并且可選地與透析管路連接，所述透析管路連接在所述第二腔室的入口中，至少一個液體排出管路，所述至少一個液體排出管路與第二腔室的出口端相連接，以及傳感器裝置。所述傳感器裝置被設(shè)置并且配置為確定:
[0207]-與患者的血液容量BV%有關(guān)的第一參數(shù)；
[0208]-與從包括以下的組中選擇的一個值有關(guān)的至少一個第二參數(shù):通過隔膜的超濾流速UFR、患者的體重減輕速率WLR、和累計體重減輕WL ；
[0209]-與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率有關(guān)的或者與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的鈉或其它預(yù)定物質(zhì)的濃度有關(guān)的第三參數(shù)CcUNa ;并且
[0210]-與第一腔室和第二腔室之間的跨膜壓TMP有關(guān)的第四參數(shù)；
[0211]其中所述方法包括進(jìn)行控制過程，所述控制過程包括:
[0212]-從傳感器裝置接收參數(shù)的測量值，并且
[0213]-基于所述測量值和在預(yù)定治療時間在患者中要達(dá)到的血液容量的變化的規(guī)定值BV%target和目標(biāo)體重減輕的規(guī)定值WLtawt、血漿電導(dǎo)率的規(guī)定值Ctawt或者鈉濃度的規(guī)定值Natogrt、和輸液容量的規(guī)定值Vimawt，計算在進(jìn)行控制的時刻之后的時間間隔期間要設(shè)定的以下控制值:穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的電導(dǎo)率或者鈉濃度Cd(t)，Na(t)，體重減輕速率WLR (t)、跨膜壓TMPw。
[0214]所述控制過程可以包括在從第2到第29方面中的任一方面中公開的相應(yīng)步驟。
[0215]第92方面涉及使用設(shè)備進(jìn)行體外循環(huán)血液治療的方法，所述設(shè)備包括:至少一個處理單元，該至少一個處理單元具有被半透隔膜彼此分隔的至少一個第一腔室和至少一個第二腔室；至少一個血液排出管路，所述至少一個血液排出管路連接到第一腔室的入口端并且被預(yù)設(shè)置為從患者排出血液，至少一個血液返回管路，所述至少一個血液返回管路連接到第一腔室的出口端并且被預(yù)設(shè)置為將經(jīng)處理的血液返回患者。血液排出管路、血液返回管路和第一腔室是設(shè)備的體外循環(huán)血液回路的一部分。所述設(shè)備還包括:
[0216]-置換液的至少一個輸液管路，所述置換液的至少一個輸液管路與體外循環(huán)回路連接或者可直接連接到患者，
[0217]-至少一個透析管路，所述透析管路連接到所述第二腔室的入口；至少一個液體排出管路，所述至少一個液體排出管路連接到第二腔室的出口端；以及傳感器裝置，所述傳感器裝置用于確定:
[0218]-與患者的血液容量BV%有關(guān)的第一參數(shù)；
[0219]-從以下選擇的至少一個第二參數(shù)和第三參數(shù):穿過隔膜的超濾流速UFR、患者的體重減輕速率WLR (注意，可從累計體重減輕WL除以時間間隔來導(dǎo)出體重減輕速率)、穿過輸液管路的置換液的注入速率Qinf ；
[0220]-與第一腔室和第二腔室之間的跨膜壓TMP有關(guān)的第四參數(shù)。
[0221]此外，所述設(shè)備包括:第一調(diào)整裝置，所述第一調(diào)整裝置作用于體外循環(huán)回路和液體排出管路中的至少一個，并且被配置為調(diào)整所述處理單元的第一腔室和第二腔室之間的超濾流速UFR或跨膜壓TMP，其中，所述方法包括:進(jìn)行控制過程以調(diào)整體重減輕速率和用于使穿過半滲透隔膜的對流交換最大化的至少一個設(shè)定序列。
[0222]所述控制過程 和所述設(shè)定序列可以包括在從第31到第84方面中的任一方面中公開的相應(yīng)步驟。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0223]將借助附圖來描述本發(fā)明，通過非限制示例，其例示本發(fā)明的一些方面。
[0224]具體地:
[0225]-圖1是本發(fā)明的血液治療設(shè)備的第一示例的示意例示圖；
[0226]-圖2是本發(fā)明的血液治療設(shè)備的第二示例的示意圖；
[0227]-圖3是通過與作用于設(shè)備的體重減輕和濃度/電導(dǎo)率有關(guān)的流速控制值的數(shù)學(xué)模型M的周期性的計算有關(guān)的框圖；
[0228]-圖4是示出根據(jù)本發(fā)明的方面的控制過程的流程圖，可以由設(shè)備(例如圖1或圖2例示的類型的設(shè)備)的控制單元來執(zhí)行該控制過程；
[0229]-圖5是示出在圖4的控制過程的執(zhí)行期間，根據(jù)本發(fā)明的方面的設(shè)定序列的流程圖，可以利用設(shè)備(例如圖1和圖2例示的類型的設(shè)備)的控制單元來執(zhí)行該控制過程；
[0230]-圖6是示出本發(fā)明的方面中在TMP的設(shè)定序列期間跨膜壓TMP的進(jìn)展的時間圖；
[0231]-圖7是示出本發(fā)明的方面中在TMP的另一設(shè)定序列期間跨膜壓TMP的進(jìn)展的時間圖；
[0232]-圖8是本發(fā)明的方面中與多個連續(xù)的TMP設(shè)定序列有關(guān)的時間圖；
[0233]-圖9是存在血液流速的設(shè)定變化的情況下與多個TMP設(shè)定序列有關(guān)的時間圖；
[0234]-圖10和圖11以比較方式例示根據(jù)本發(fā)明的方面的實驗性地對患者進(jìn)行的血漿電導(dǎo)率測量，和使用數(shù)學(xué)模型M估計的血漿電導(dǎo)率的進(jìn)展；
[0235]-圖12和圖13示出根據(jù)本發(fā)明的方面的在例如控制過程的動作的同一設(shè)定序列中在恒定體重減輕速率的情況下和在變化體重減輕速率的情況下分別設(shè)定序列而確定的TMP的設(shè)定值的進(jìn)展；以及[0236]-圖14示出根據(jù)本發(fā)明的方面的由患者和處理單元組成的系統(tǒng)，在確定數(shù)學(xué)模型M時參照了該系統(tǒng)。
【具體實施方式】
[0237]以下一些示例的描述與設(shè)備I的液壓部分相關(guān)的結(jié)構(gòu):具體描述了體外循環(huán)血液回路的一些構(gòu)造，其中置換液循環(huán)的任何輸液管路、其中透析液體循環(huán)的透析管路(如果存在)以及排放液體的排放管路。
[0238]參照圖1和圖2，I表示體外循環(huán)血液治療的設(shè)備的整體。設(shè)備I包括至少一個處理單元2,例如，濾血器(hemofilter)、血液滲濾器(hemodiafilter)、血衆(zhòng)過濾器，該處理單元2具有被半透膜5彼此分隔開的至少一個第一腔室3和至少一個第二腔室4。
[0239]血液排出管路6與第一腔室3的入口端相連接并且被預(yù)設(shè)置為在連接到患者的操作狀況下從例如插在患者的瘺管F中的血管通路Vl排出血液。
[0240]連接到第一腔室的出口端的血液返回管路7被預(yù)設(shè)置為從處理單元接收經(jīng)處理的血液并且將經(jīng)處理的血液返回到與患者的瘺管相連接的其它血管通路V2。注意，血管通路的構(gòu)造可以具有任何特性:例如，導(dǎo)管、植入患者的端口、套管、針頭等。血液排出管路6、處理單元的第一腔室3、和到患者的血液返回管路7實際上是體外循環(huán)血液回路8的一部分，在設(shè)備I的使用期間，在患者接受治療時提供患者體外的血液循環(huán)。
[0241]在圖1的示例中，置換液的輸液管路9在第一腔室3的上游連接到血液排出管路
6。另選地，輸液管路9可以在第一腔室3的下游連接到返回管路7。
[0242]在圖2的示例中，輸液管路9a連接在單元2的下游并且輸液管路9b連接在單元2的上游。
[0243]參照圖1和圖2的示例兩者，注意，還可提供其它輸液管路，例如，連接在處理單元的上游和/或下游。
[0244]設(shè)備I還包括與第二腔室4的出口端相連接的至少一個液體排出管路10，該至少一個液體排出管路10用于至少接收經(jīng)過半透膜過濾的液體。
[0245]在圖1和圖2的示例中，還存在用于在第二腔室4的入口中輸送新鮮處理液體的透析管路11:這條管路的存在并不是一定必須的，因為在管路11不存在的情況下，設(shè)備在任何情況下都能夠進(jìn)行諸如血液過濾或血漿過濾這樣的處理。在透析管路11存在的情況下，可使用液體抑制機構(gòu)(fluid check organ) 12來根據(jù)是否期望通過處理單元內(nèi)部的擴(kuò)散效應(yīng)來進(jìn)行純化而選擇性地使能或者禁止液體穿過透析管路11。
[0246]設(shè)備I包括用于通過在此以下描述的參數(shù)在治療期間確定假定值的傳感器裝置(S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、S9、S10)。在下面是針對要讀取的各個主要參數(shù)的傳感器裝置的描述。所描述的傳感器裝置可在圖1的設(shè)備和在圖2的設(shè)備兩者中存在。
[0247]跨膜壓(TMP)
[0248]在治療期間，必須從處理單元2的第一腔室3向第二腔室移動液體和不期望的顆粒4。液體和/或顆粒移動產(chǎn)生了跨膜壓，跨膜壓被定義為在第一腔室側(cè)向第二腔室側(cè)施加的平均壓力。實際上可以按照不同模式來確定跨膜壓(在下文中簡稱為TMP)。例如，可以如下地計算跨膜壓TMP。
[0249]I)(參照圖1和圖2)在存在四個壓力傳感器的情況下，其中一個SI在輸送管路11上，另一個S2在排出管路10上，另一個S3在血液排出管路6上并且第四個S4在返回管路7上，使用來自傳感器SI到S4的壓力信號通過控制單元15利用下式確定TMP值:
【權(quán)利要求】
1.一種用于體外循環(huán)血液處理的設(shè)備，該設(shè)備包括: 至少一個處理單元(2)，其具有被半透隔膜(5)彼此分隔開的至少一個第一腔室(3)和至少一個第二腔室(4)； 至少一個血液排出管路(6)，其連接到所述第一腔室的入口端并且被預(yù)置為從患者排出血液， 至少一個血液返回管路(7)，其與所述第一腔室的出口端相連接并且被預(yù)置為使經(jīng)過處理的血液返回患者，所述血液排出管路(6)、所述血液返回管路(7)和所述第一腔室是體外循環(huán)血液回路(8)的一部分； 至少一個置換液輸液管路(9、9a、9b)，其與所述體外循環(huán)回路連接或者能夠直接與患者相連接，并且可選地與透析管路連接，所述透析管路連接在所述第二腔室(4)的入口中，至少一個液體排出管路(10)，其連接到所述第二腔室的出口端， 傳感器裝置，所述傳感器裝置用于確定: -與患者的血液容量(BV%)有關(guān)的第一參數(shù)； -與從包括以下的組中選擇的參數(shù)有關(guān)的至少一個第二參數(shù):穿過所述隔膜的超濾流速(UFR)、患者的體重減輕速率(WLR)以及累計體重減輕(WL)； -與穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率或穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體中的鈉或其它預(yù)定物質(zhì)的濃度有關(guān)的第三參數(shù)(Cd、Na);以及-與從包括以下的組中選擇的參數(shù)有關(guān)的第四參數(shù):穿過所述輸液管路(9、9a、9b)的所述置換液的輸液流速(Qinf)或所述第一腔室和所述第二腔室之間的跨膜壓(TMP)；` 控制單元(15)，其與所述傳感器裝置相連接并且被配置成在時間上連續(xù)的控制時刻(t)執(zhí)行控制過程，所述控制過程包括: -從所述傳感器裝置接收所述第一參數(shù)的測量值(BV°/Vs(t))、所述第二參數(shù)的測量值(UFRnresa)、WLRnresw、WL_(t))、所述第三參數(shù)的測量值(CcUt)、Na_(t))和所述第四參數(shù)的測里值(QlNFmesCt)、TMPmes⑴),； -基于以下: 所述測量值和經(jīng)過預(yù)定治療時間后在患者體內(nèi)要達(dá)到或要遵循的血液容量的變化的規(guī)定值(BV%tawt)、目標(biāo)體重減輕的規(guī)定值(WLtogrt )、血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值(Ctogrt、Natmgrt)、輸液容量的規(guī)定值(VINFtawt)或跨膜壓的規(guī)定值(TMPtawt) 來計算要在執(zhí)行所述控制的時刻t之后的時間間隔期間設(shè)定的以下控制值: 穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率或鈉濃度(Cd(t)、Na(t))； 體重減輕速率值(WLRw)，以及 輸液速率值(Qinfw)或跨膜壓值(TMPw)， -在緊接在所述控制時刻(t)之后的時間間隔(At)期間施加所述控制值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述控制值基于以下來計算: -測量值，其中，所述第四參數(shù)是所述輸液速率；以及 -在預(yù)定的治療時間中要在患者體內(nèi)達(dá)到的所述血液容量的變化的規(guī)定值(BV%tmgrt)、所述體重減輕的規(guī)定值(WLtmget)、所述血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值(Ctmget、Natoget)、以及所述輸液容量的規(guī)定值(VINFtogrt)； 或者其中，基于以下來計算所述控制值:-測量值，其中，所述第四參數(shù)是所述跨膜壓，以及 -在預(yù)定的治療時間中要在患者體內(nèi)達(dá)到的所述血液容量的變化的規(guī)定值(BV%tmgrt)、所述體重減輕的規(guī)定值(WLtmget)、所述血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值(Ctmget、Natoget)、以及被預(yù)定或計算以在所述預(yù)定的治療時間中遵循的所述跨膜壓的規(guī)定值(TMPtawt)。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述控制值還基于以下來計算: -在治療結(jié)束時要在患者體內(nèi)輸液的容量的規(guī)定值(VINFtmgrt)，和/或 -在所述治療期間要在患者體內(nèi)輸液的容量的規(guī)定流速(QINFtawt)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的設(shè)備，該設(shè)備包括: -第一調(diào)整裝置(20)，其用于調(diào)整所述處理單元的所述第一腔室和所述第二腔室之間的超濾流速或跨膜壓，所述第一調(diào)整裝置連接到所述控制單元并且作用于所述體外循環(huán)血液回路(8)和所述液體排出管路(10)中的至少一方， -第二調(diào)整裝置(30)，其用于調(diào)整所述透析液和/或所述置換液的成分，所述第二調(diào)整裝置連接到所述控制單元并且作用于所述透析管路和/或所述輸液管路以調(diào)整穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的所述電導(dǎo)率或鈉濃度(CcUNa)； 并且其中，在所述過程中施加所述控制值的步驟包括: -命令所述第二調(diào)整裝置(30)對穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體施加與所述電導(dǎo)率或鈉濃度有關(guān)的所述控制值(Cd(t)、Na(t))；以及 -命令所述第一調(diào)整裝置(20)施加與所述體重減輕速率有關(guān)的所述控制值(WLRw)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，該設(shè)備包括:至少一個輸液泵(9、9a、9b)，所述輸液泵作用于所述輸液管路并且連接到所述控制單元以造成輸液液體沿所述管路流動，并且其中，所述控制單元(15)被配置成控制所述輸液泵和所述第一調(diào)整裝置(20)以施加: 與所述體重減輕速率有關(guān)的所述控制值(WLRw)和 與所述輸液流速有關(guān)的所述控制值(Qinfw )或所述跨膜壓有關(guān)的所述控制值(TMPa))二者。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5中任一項所述的設(shè)備，其中，所述控制單元(15)被配置成命令所述第二調(diào)整裝置(30)對穿過所述透析管路的液體和穿過所述輸液管路的液體施加與所述電導(dǎo)率或所述鈉濃度二者有關(guān)的所述控制參數(shù)(Cd(t)、Naw )。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述控制過程使用表示患者體內(nèi)的分布容量中的溶液的動能的數(shù)學(xué)模型(M)，以確定所述控制時刻(t)的等效鈉濃度的值(Naraiw)，所述模型被存儲在與所述控制單元相關(guān)聯(lián)的存儲器中，所述控制單元被配置成在所述數(shù)學(xué)模型的入口中應(yīng)用以下值: -相對于前一控制時刻的所述等效鈉濃度的值(Nawt,))， -前一控制時刻的所述透析液的所述電導(dǎo)率或鈉濃度的控制值(Cd(t_M)、Na(tit))， -來自包括以下的組中的至少一個選擇值:與前一控制時刻的所述超濾流速有關(guān)的控制值(UFR(t_,t))、與所述前一控制時刻的所述體重減輕速率有關(guān)的控制值(WL(t_,t))、與到前一控制時刻為止的累計體重減輕有關(guān)的控制值(WL(t_,t))、與控制時刻的累計體重減輕值有關(guān)的控制值(WLw)， -在所述控制時刻測量到的總對流和擴(kuò)散清除率值(Clnresw)或者例如基于估計的總對流和擴(kuò)散清除率參數(shù)(Clmesw):所述輸液流速的當(dāng)前測量值(Qinfksw)以及血液流速的當(dāng)前測量值(QBmesw)和當(dāng)前擴(kuò)散清除率值(Cl diff (t) )中的一個，或者 通過所述清除率假定的先前值； -與在患者體內(nèi)的溶液的分布容量(V)有關(guān)的基準(zhǔn)值； 并且，在所述數(shù)學(xué)模型的出口接收所述控制時刻(t)的等效鈉濃度(Naeq(t))的值， 其中，所述數(shù)學(xué)模型是可選地根據(jù)單室模型表示患者體內(nèi)的分布容量中的溶液的動倉泛， 其中，時刻t的等效鈉濃度(Naeqw)是指在所述透析液中的恒定鈉濃度，如果在治療開始時施加直至特定時刻(t)為止，則將導(dǎo)致患者體內(nèi)的與相同時刻(t)利用所述控制過程直至?xí)r間(t)為止施加的鈉濃度或電導(dǎo)率的變化而獲得的血漿鈉濃度相同的血漿鈉濃度，并且 其中，所述控制過程還包括使用所述時刻t的所述等效鈉濃度值(Naraiw)來確定所述控制值。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述控制過程包括以下子步驟: 接收在治療結(jié)束時要達(dá)到的所述血液容量的變化的規(guī)定值(BV%tawt)、所述體重減輕的規(guī)定值(WLtoget)以及所述血漿電導(dǎo)率或鈉濃度的規(guī)定值(Ctoget、Natoget)； 接受治療時間值(T)； 基于所述規(guī)定值和所述治療時間值(T)來確定相應(yīng)的目標(biāo)曲線，所述曲線描述所述血液容量變化的期望時間進(jìn)展(BV%tmgrt(t))、所述體重減輕或所述體重減輕速率的期望時間進(jìn)展(WLtmgeta)、WLRtmgetw)以及所述等效鈉濃度的期望時間進(jìn)展(Naetrtmgeta))。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中，所述控制過程包括以下子步驟: 基于以下確定至少一個第一誤差參數(shù)(ERR_BV_UF(t)): 所述控制時刻(t)的所述第一參數(shù)的測量值(BV°/Vs(t))和與所述血液容量隨時間的變化有關(guān)的目標(biāo)曲線上的對應(yīng)值(BV%tawt(t))之間的差，和 所述控制時刻(t)的所述體重減輕或體重減輕速率的測量值(WLnresa) >WLRmes(t))和由與一段時間的所述體重減輕或體重減輕速率(WL_(t)、WLRmesw)有關(guān)的目標(biāo)曲線給出的對應(yīng)值之間的差；以及 基于以下確定至少一個第二誤差參數(shù)(ERR_BV_Na(t)): 所述控制時刻(t)的所述等效鈉濃度的值(Na—))和與所述血液容量隨時間的變化有關(guān)的目標(biāo)曲線上的對應(yīng)值之間的差(Naetrtogetw)，和 所述控制時刻t的所述第一參數(shù)的測量值(BV°/Vs(t))和所述血液容量隨時間的變化的目標(biāo)曲線上的值(BWcwgetw)之間的差。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中， 基于第二誤差參數(shù)(ERR_BV_Na(t))并根據(jù)與先前控制時刻有關(guān)的電導(dǎo)率或鈉濃度的值(Cd(t_,t)，Na(t_,t))，計算要施加于穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率或者鈉濃度值(Cd(t)、Naw);并且其中， 基于所述誤差參數(shù)(ERR_BV_UF(t))并基于與先前控制時刻有關(guān)的所述超濾流速值(UFR(t_,t))，計算要施加于所述體重減輕速率的控制流速值(WLRw)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述控制單元被配置為:將所述第一參數(shù)的測量值(BV°/Vs(t))與基準(zhǔn)閾值比較，驗證所述第一參數(shù)的測量值是否落在所述閾值下方，并且如果所述驗證給出肯定結(jié)果，則命令穿過所述輸液管路預(yù)定容量的置換液。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，命令所述一次性輸入包括在預(yù)定的給藥時間對所述輸液泵施加預(yù)定流速。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的設(shè)備，其中，所述控制單元被配置成在所述一次性輸入的給藥期間施加為零的超濾流速。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的設(shè)備，其中，命令所述一次性輸入包括在所述一次性輸入的給藥期間關(guān)于所述液體成分命令所述第二調(diào)整裝置對穿過所述輸液管路的液體的所述電導(dǎo)率或鈉濃度施加預(yù)定值(Cd(t)，Na(t))。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的設(shè)備，其中，所述傳感器裝置包括: 至少一個第一傳感器(S7)，其作用于所述體外循環(huán)回路上以檢測患者的血液容量的變化(BV%)； 至少一個第二傳感器(S6)，其作用于所述排出管路以確定穿過所述隔膜的所述超濾流速(UFR)或患者的所述體重減輕速率(WLR)或累計體重減輕(WL)； 至少一個第三傳感器(S8 )，其作用于所述透析管路或所述輸液管路或所述透析管路和所述輸液管路的公共輸送管路，所述第三傳感器是被預(yù)設(shè)用于確定穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的電導(dǎo)率或穿過所述透析管路和/或所述輸液管路的液體的鈉濃度的電導(dǎo)率或濃度傳感器； 至少一個第四傳感器(S5)，其用于確定穿過所述輸液管路(9、9a、9b)的所述置換液的輸液流速(Qinf);和/或` 至少一個第五傳感器(S1、S2、S3、S4)，其用于確定所述第一腔室和所述第二腔室之間的跨膜壓(TMP)。
【文檔編號】A61M1/16GK103547300SQ201280024749
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2012年3月20日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月21日
【發(fā)明者】F·豐塔納茲, A·蘇拉切, F·保利尼 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司