蜂蜜與l-丙氨酰-l-谷氨酰胺的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及包含蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合物、其藥物組合物和包含用于在治療中同時、單獨或順序使用的蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合產(chǎn)物。該組合物、藥物組合物和組合產(chǎn)物在改善睡眠和治療睡眠疾患諸如失眠或睡眠呼吸暫停中具有特定效用。
【專利說明】蜂蜜與L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合物
[0001]本發(fā)明涉及包含蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合物。本發(fā)明還涉及具有治療效用的組合物、藥物組合物和組合產(chǎn)物。
[0002]人類要生存則以下基本條件必須得到滿足:適當?shù)淖∷?保暖/衣物/足夠的食物/營養(yǎng)能量，和在光/暗周期的黑暗階段期間約8小時的恢復(fù)睡眠。在現(xiàn)代西方都市人類中，這些條件中的前兩個條件通常得到滿足，但第三個條件則沒有得到滿足，并越來越少。根據(jù)美國國家睡眠基金會，美國人睡眠小于所需時間達2小時。此外,營養(yǎng)能量和睡眠之間的關(guān)系可能是所有生命科學(xué)中最被忽視的研究領(lǐng)域，且該忽視大多數(shù)被表現(xiàn)為關(guān)于大腦能量供應(yīng)與睡眠的持續(xù)時間和質(zhì)量之間的關(guān)系。
[0003]現(xiàn)今，有幫助睡眠和治療睡眠疾患可用的大量安眠藥或催眠藥物；例如，苯二氮卓類(benzodiazepines)藥物。然而，藥物引起的睡眠通常被報道引起沒有完全恢復(fù)精神的睡眠并包括許多副作用(例如引起依賴)。 [0004]因此，用于睡眠的更天然的療法通常是優(yōu)選的。
[0005]蜂蜜是由蜜蜂釀造的天然甜味產(chǎn)物。千百年來，蜂蜜已被建議用于在廣泛而多樣的治療應(yīng)用中使用。蜂蜜是已知具有抗菌和止咳的特性。多年來，人們已認為可服用蜂蜜以改善睡眠。最近的研究已驗證了這個觀念。
[0006]然而，對提供比單獨的蜂蜜更有效的用于改善睡眠或治療睡眠疾患的基于蜂蜜的組合物仍然存在需求。
[0007]出人意料地，本 申請人:已鑒定出人可通過施用蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺改善睡眠。
[0008]因此，本發(fā)明的第一方面提供了包含蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合物。
[0009]在該組合物中蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺以其治療有效量被提供。任選地，L-丙氨酰-L-谷氨酰胺不超過按總組合物重量計的10%或6%。組合物可包含按重量計的從0.5%至10%、1%至10%、0.5%至6%或從2%至6%的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
[0010]該組合物可包含按重量計的90%或94%或更多的蜂蜜。該組合物可包含按重量計的從 90% 至 99.95%、從 90% 至 99.9%、從 90% 至 99%、98% 至 99.95%、從 98% 至 99.9%、從 98%至99%或從98%至94%的蜂蜜。
[0011]該組合物可包含50克的蜂蜜和0.5克的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺或由50克的蜂蜜和0.5克的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺組成。
[0012]該組合物可包含許多另外的成分。然而，該組合物可基本上由蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺組成。
[0013]任選地，該組合物中僅有的氨基酸是二肽或多肽。盡管，氨基酸單體可存在于蜂蜜中。
[0014]任選地，該組合物不包含任何一種或所有的L-異亮氨酸、L-亮氨酸和L-纈氨酸。
[0015]任選地，該組合物中碳水化合物的僅有來源是來自蜂蜜。
[0016]任選地，該組合物中葡萄糖的僅有來源是來自蜂蜜。
[0017]任選地，該組合物還可包含溶劑，諸如水。為幫助蜂蜜溶解，可加熱水。在其中包括水的本發(fā)明的實施方案中，如以上所表示的，源自L-丙氨酰-L-谷氨酰胺和/或蜂蜜的該組合物的優(yōu)選的比例被表示為不存在水時按重量計的百分數(shù)。
[0018]因為根據(jù)本發(fā)明第一方面的組合物在治療應(yīng)用中具有效用，本發(fā)明的第二方面提供了包含本發(fā)明第一方面的組合物和一種或多種藥學(xué)上可接受的稀釋劑、賦形劑或載體的藥物組合物。本發(fā)明的第二方面的藥物組合物可包含以上所描述的涉及本發(fā)明第一方面的任何一種或多種特征。
[0019]作為藥物組合物，組合物優(yōu)選不被制備作為食物或飲料中的食物-替代或作為飲食補充。
[0020]本發(fā)明的另外的方面是用于改善睡眠或用于治療睡眠疾患(任選失眠或睡眠呼吸暫停)的方法，其中該方法包含以治療有效量向受試者施用組合物、藥物組合物或組合產(chǎn)物的步驟。
[0021]可口服施用該組合物，任選以液體形式。因此，可通過溶解在溶劑中(任選水，其可以是熱水)制備組合物。
[0022]此外，本發(fā)明的第四方面提供了包含用于在治療中同時、單獨或順序使用的蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合產(chǎn)物。
[0023]本發(fā)明的第四方面的組合產(chǎn)物可包含本發(fā)明第一或第二方面的任何一種或多種特征。
[0024]例如，組合產(chǎn)物的蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合重量的10%或6%或更少可以是L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。蜂蜜和L-丙氨酰-谷氨酰胺的組合重量的從0.5%至10%、1%至10%、0.5%至6%或從2%至6%可以是L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
[0025]任選地，蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合重量的90%或94%或更多是蜂蜜。在另外的實施方案中，蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合重量的從90%至99.95%、從90%至 99.9%、從 90% 至 99%、98% 至 99.95%、從 98% 至 99.9%、從 98% 至 99% 或從 98% 至 94% 可以是蜂蜜。該組合產(chǎn)物可包含50克蜂蜜和0.5克L-丙氨酰-L-谷氨酰胺或由50克蜂蜜和0.5克L-丙氨酰-L-谷氨酰胺組成。
[0026]可將組合產(chǎn)物制備為包含蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合物。
[0027]本發(fā)明的第四方面的組合產(chǎn)物可包含以上所描述的涉及本發(fā)明第一或第二方面的任何一種或多種特征。
[0028]可在用于改善睡眠的方法中使用該組合產(chǎn)物。睡眠的改善可被表征為睡眠質(zhì)量(即，睡眠之后感覺精神恢復(fù))、睡眠持續(xù)時間、試圖引起睡眠所需的時間段的減少、從睡眠中醒過來的狀態(tài)或以上的組合的改善。在本發(fā)明的另外的實施方案中，可在用于治療睡眠疾患(例如失眠或睡眠呼吸暫停)的方法中使用該組合產(chǎn)物。
[0029]優(yōu)選在接受者希望引起睡眠之前不久施用本發(fā)明的組合產(chǎn)物、組合物或藥物組合物。優(yōu)選地，可在接受者希望引起睡眠的時間之前I小時、45分鐘、30分鐘、15分鐘或10分鐘之內(nèi)服用該組合物。在一個實施方案中，在去睡覺之前立即向接受者施用該組合產(chǎn)物。
[0030]可制備該組合產(chǎn)物用于口服或直腸施用。
[0031 ] 現(xiàn)在，將僅通過示例描述本發(fā)明的這些和其他方面。
[0032]蜂蜜是由喂養(yǎng)直接從花或植物獲得的花蜜或其他植物分泌物之后的蜜蜂釀造的天然的甜味產(chǎn)物，將由蜜蜂產(chǎn)生的酶添加至花蜜或其他分泌物以產(chǎn)生蜂蜜。優(yōu)選地，蜂蜜由意大利蜜蜂(Apis meliferra)種的蜜蜂釀造。蜂蜜優(yōu)選是全蜂蜜且不是來自其的任何提取物或減少。
[0033]L-丙氨酰-L-谷氨酰胺是以下結(jié)構(gòu)式的二肽。
[0034]
【權(quán)利要求】
1.一種組合物，所述組合物包含蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物包含按重量計10%或更少的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
3.如前述權(quán)利要求中任一項所述的組合物，所述組合物基本上由蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺組成。
4.一種藥物組合物，所述藥物組合物包含如前述權(quán)利要求中任一項所述的組合物和一種或多種藥學(xué)上可接受的稀釋劑、賦形劑或載體。
5.一種組合產(chǎn)物，所述組合產(chǎn)物包含用于在治療中同時、單獨或順序使用的蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
6.如權(quán)利要求5所述的組合產(chǎn)物，其中蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的組合重量的10%或更少是L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。
7.如權(quán)利要求5或權(quán)利要求6所述的組合產(chǎn)物，所述組合產(chǎn)物基本上由蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺組成。
8.如權(quán)利要求5至7中任一項所述的組合產(chǎn)物,所述組合產(chǎn)物用于改善睡眠。
9.如權(quán)利要求1至4中任一項所述的組合物、或如權(quán)利要求5至8中任一項所述的組合產(chǎn)物，所述組合物或所述組合產(chǎn)物用于治療失眠。
10.如權(quán)利要求1至4中任一項所述的組合物、或如權(quán)利要求5至9中任一項所述的組合產(chǎn)物，所述組合物或所述組合產(chǎn)物用于治療睡眠呼吸暫停。
11.如權(quán)利要求8所述的組合物或組合產(chǎn)物，所述組合物或組合產(chǎn)物用于在改善睡眠的方法中使用，所述方法包含在睡眠之前30分鐘內(nèi)向待被治療的受試者施用所述組合產(chǎn)物的步驟。
12.如權(quán)利要求9所述的組合物或組合產(chǎn)物，所述組合物或組合產(chǎn)物用于在治療失眠的方法中使用，所述方法包含在睡眠之前30分鐘內(nèi)向待被治療的受試者施用所述組合產(chǎn)物的步驟。
13.如權(quán)利要求10所述的組合物或組合產(chǎn)物，所述組合物或組合產(chǎn)物用于在治療睡眠呼吸暫停的方法中使用，所述方法包含在睡眠之前30分鐘內(nèi)向待被治療的受試者施用所述組合產(chǎn)物的步驟。
14.如權(quán)利要求5至13中任一項所述的組合產(chǎn)物，其中將所述蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺制備為單個組合物。
【文檔編號】A61K38/05GK103747791SQ201280023801
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2012年5月16日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月18日
【發(fā)明者】邁克·麥金尼斯 申請人:哈博納什蜂蜜有限公司