專利名稱：球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及有源醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
隨著我國人均壽命的延長，老年高血壓患病率已達(dá)40% 60%，盡管目前安全、有效的藥物越來越多，但高血壓的治療現(xiàn)狀仍較差。2006年公布的《中國心血管病報(bào)告2005》數(shù)據(jù)表明，目前我國人群高血壓知曉率、治療率和控制率分別僅為30.6 %、24.7 %、
6.1%，提示我國高血壓防治工作還處于較低水平。因此高血壓的及時(shí)有效治療是一個(gè)全社會(huì)需要共同關(guān)注的問題。近年來高血壓患病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢.而且與迅速增長的人口老齡化一同增長。據(jù)美國預(yù)防、檢測、評估與治療高血壓全國聯(lián)合委員會(huì)2003年第七次報(bào)告(JNC7)，目前全球有高血壓患者10億左右。尤其是對于頑固性高血壓的治療尤為緊迫，頑固性高血壓是指用了三種或三種以上的降壓藥物(包括利尿劑)同時(shí)也改變了生活方式，但血壓仍然大于或等于140/90mmHg的高血壓。它是中老年人最常見的心血管病，也是導(dǎo)致冠心病、腦卒中、充血性心力衰竭、腎功能衰竭、主動(dòng)脈瘤的重要危險(xiǎn)因素，是中老年人致死、致殘的首要原因。研究表明:腎交感神經(jīng)活動(dòng)(renalsympathetic nerve activity, RSNA)會(huì)導(dǎo)致腎小管鈉水重吸收增加、引起腎素釋放和腎血管阻力改變，從而使血壓升高。并且通過腎交感傳入神經(jīng)將腎臟感受器的反射信號(hào)傳導(dǎo)至中樞，再由腎交感傳出神經(jīng)調(diào)節(jié)血壓變化?？梢奟SNA不僅能短期調(diào)節(jié)腎動(dòng)脈血管張力變化，也是長期維持高血壓的重要因素。因此對于頑固性高血壓患者使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管進(jìn)行腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的消融，是一個(gè)治療高血壓的新希望，同時(shí)也是非藥物治療高血壓的一個(gè)新方法，并根據(jù)國外前期的臨床試驗(yàn)表明該方法是安全有效的，能被廣泛使用，能使高血壓患者擺脫每天服用藥物的困擾。目前，在該領(lǐng)域已有類似“螺旋狀環(huán)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管(專利號(hào)200920172984.6)”等設(shè)備，其基本原理是，在導(dǎo)管端部固接一特定形狀的消融電極，此類設(shè)備雖然可以對腎動(dòng)脈進(jìn)行消融，但因消融電極的直徑等尺寸是固定的，不能進(jìn)行調(diào)節(jié)，無法保證消融電極跟腎動(dòng)脈血管緊密貼靠，而且不能夠進(jìn)行即時(shí)的溫度監(jiān)控，無法精確控制消融溫度，極容易使得消融程度不夠或是消融過度，進(jìn)而造成腎動(dòng)脈血管穿孔等事故。

實(shí)用新型內(nèi)容(一)要解決的技術(shù)問題本實(shí)用新型的目的是為了解決消融電極與血管不能緊密貼靠、不能即時(shí)監(jiān)控消融溫度等技術(shù)問題。(二)技術(shù)方案為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了一種球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管和電極，還包括囊體，所述囊體連通于所述導(dǎo)管的一端部，在囊體內(nèi)壁上設(shè)置有多個(gè)所述電極。優(yōu)選的，還包括用于連接泵體的閥體，所述閥體接通在所述導(dǎo)管上。優(yōu)選的，所述閥體為Y型閥。優(yōu)選的，還包括多個(gè)溫度傳感器，所述溫度傳感器分別與電極相連接。優(yōu)選的，還包括電連接器，所述電連接器安裝在所述導(dǎo)管的另一端部，且分別與所述電極和所述溫度傳感器電連接。優(yōu)選的，所述導(dǎo)管為多管腔。優(yōu)選的，所述囊體為橢球狀。優(yōu)選的，所述囊體上設(shè)置有若干注射孔。(三)有益效果本實(shí)用新型提供的球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，通過往囊體內(nèi)注入液體，能夠使其在血管內(nèi)膨脹，進(jìn)而緊密貼靠于血管內(nèi)壁，使得囊體內(nèi)的消融電極與血管緊密貼靠，結(jié)合所設(shè)置的多個(gè)電極進(jìn)行多點(diǎn)消融，有效提高消融的效率。進(jìn)一步的，本實(shí)用新型還設(shè)置了溫度傳感器，能夠即時(shí)監(jiān)控消融電極的溫度，進(jìn)而精確監(jiān)控消融溫度，進(jìn)一步提高了消融的效率，有效防止消融不夠或者消融過度造成的血管穿孔等醫(yī)療事故；本實(shí)用新型的囊體上設(shè)置有若干注射孔，可以根據(jù)需要向血管內(nèi)注入藥物或生理鹽水等，使本實(shí)用新型更具實(shí)用性；本實(shí)用新型的導(dǎo)管設(shè)置為多管腔，分別用于容納電連接的導(dǎo)線，以及作為藥物、生理鹽水等的通道等，各管腔功能各異且互不干擾。

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型的囊體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；其中:1、電極，2、導(dǎo)管，3、囊體，4、閥體，5、溫度傳感器，6、電連接器，7、注射孔。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例，對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本實(shí)用新型，但不用來限制本實(shí)用新型的范圍。如圖1所示，一種球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括多個(gè)電極1、導(dǎo)管2、囊體3、閥體4和電連接器6，囊體3連通于導(dǎo)管2的一端部，電極I固裝在囊體3內(nèi)壁上，電極由柔軟的醫(yī)用不銹鋼、鎳鈦、金、銀、鉬金或合金等制成；電連接器6安裝在導(dǎo)管2的另一端部，且電連接器6與電極I電連接，電連接器6用于連接射頻消融儀；閥體4優(yōu)選為Y型閥，其接通在導(dǎo)管2上，用于連接泵體，通過泵體向囊體3內(nèi)注入藥液、生理鹽水等，以使囊體3膨脹，膨脹的囊體3緊貼于血管內(nèi)壁，進(jìn)而使得囊體3內(nèi)壁上的電極I隔著囊體3緊貼于血管內(nèi)壁，避免在手術(shù)過程中電極懸空，影響消融效果。囊體3的內(nèi)部結(jié)構(gòu)如圖2所示，囊體3優(yōu)選為橢球狀，該圓滑形狀便于入體，且加工成本低，其內(nèi)設(shè)置有多個(gè)電極I和多個(gè)溫度傳感器5，多個(gè)電極I均勻排布的固裝在囊體3的內(nèi)壁上，以達(dá)到多點(diǎn)消融的效果；溫度傳感器5采用高精度的熱敏電阻或熱電偶等，多個(gè)溫度傳感器5可通過嵌裝等方式固定連接于電極I，且溫度傳感器5與電極I 一一對應(yīng)相連接，以便于即時(shí)且準(zhǔn)確的分別監(jiān)控各個(gè)電極的溫度，溫度傳感器5和電極I分別電連接于電連接器6，電連接器6所連接的射頻消融儀、溫度監(jiān)控儀等設(shè)備依據(jù)電極溫度等信息，即時(shí)調(diào)整電極的電壓等相關(guān)數(shù)據(jù)，以提高消融的效率，防止消融不足或者消融過度等致使血管穿孔。另，導(dǎo)管2可采用氟類、聚氨酯類、聚酰亞胺類或醫(yī)用高分子材料制作，導(dǎo)管2設(shè)置為多管腔結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)不僅使導(dǎo)管具有彎曲調(diào)節(jié)的靈活性和準(zhǔn)確性，方便使用者將球囊電極準(zhǔn)確送到目標(biāo)位置，且能夠?qū)⒁后w通道和導(dǎo)線通道等相隔離開，使其各行其道，互不干涉，電極能通過超滑導(dǎo)絲快速、平穩(wěn)的到達(dá)目標(biāo)位置，提高了實(shí)用性，在本實(shí)施例中，閥體4由一管腔與囊體3相通，而電極I與電連接器6之間、以及溫度傳感器5與電連接器6之間的導(dǎo)線(導(dǎo)線材料優(yōu)選為耐腐的銀、鎳鈦、銅或銅合金的漆包線)，則穿插在導(dǎo)管2的另一管腔內(nèi)，能夠延緩導(dǎo)線被腐蝕，延長使用壽命，提高其傳導(dǎo)精度；囊體3上設(shè)置有若干注射孔7，透過該孔可向血管內(nèi)注入藥液、造影劑或者生理鹽水等，而從注射孔7射出的液體量小于注入囊體3內(nèi)的液體量，因此囊體3仍呈膨脹狀態(tài)。最后應(yīng)說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的精神和范圍，其均應(yīng)當(dāng)涵蓋在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求1.一種球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管(2)和電極(1)，其特征在于:還包括囊體(3)，所述囊體(3)連通于所述導(dǎo)管(2)的一端部，在囊體(3)內(nèi)壁上設(shè)置有多個(gè)所述電極(I)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于:還包括用于連接泵體的閥體(4)，所述閥體(4)接通在所述導(dǎo)管(2)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于:所述閥體(4)為Y型閥。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于:還包括多個(gè)溫度傳感器(5)，所述溫度傳感器(5)分別與電極(I)相連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于:還包括電連接器(6)，所述電連接器(6)安裝在所述導(dǎo)管(2)的另一端部，且分別與所述電極(I)和所述溫度傳感器(5)電連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管(2)設(shè)置為多管腔。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于:所述囊體(3)為橢球狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的囊體電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于:所述囊體(3)上設(shè)置有若干注射孔(7)。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種球囊電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管和電極，還包括囊體，所述囊體連通于所述導(dǎo)管的一端部，在囊體內(nèi)壁上設(shè)置有多個(gè)所述電極；本實(shí)用新型的囊體在送入血管后，能夠膨脹緊貼于血管內(nèi)壁，進(jìn)而使得電極緊貼血管，解決了消融電極貼合不充分、甚至懸空等問題，結(jié)合多電極的多點(diǎn)消融特點(diǎn)，極大的提高了消融的效率。
文檔編號(hào)A61B18/12GK203029378SQ201220690829
公開日2013年7月3日 申請日期2012年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月13日
發(fā)明者劉小剛, 丁毅壽, 敬正鑫, 董颯英, 趙士勇, 王榮軍 申請人:樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司