螺旋狀球囊導(dǎo)管的制作方法【專利說明】螺旋狀球囊導(dǎo)管[0001]相關(guān)申請(qǐng)[0002]本申請(qǐng)是2012年12月7日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)61/734,860、2012年11月9日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)61/724,875以及2012年10月1日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)61/708,524的非臨時(shí)申請(qǐng)。這些申請(qǐng)中的每一個(gè)的整體內(nèi)容通過引用并入本文。[0003]發(fā)明背景[0004]存在對(duì)球囊導(dǎo)管的需要，該球囊導(dǎo)管可部署成提供抵靠體腔壁的徑向向外的力而不引起體腔阻塞。此類導(dǎo)管可被構(gòu)造成提供變化的膨脹特性諸如低或高的徑向向外的力、低或高的膨脹比以及提供在彎曲的解剖結(jié)構(gòu)中行進(jìn)的能力?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0005]本文所描述的方法和設(shè)備提供了改進(jìn)的導(dǎo)管，該改進(jìn)的導(dǎo)管包括具有可撓曲節(jié)段的那些以允許膨脹，同時(shí)維持流動(dòng)穿過血管。雖然以下公開討論了在身體血管中使用的設(shè)備和方法，但是此類方法和設(shè)備可應(yīng)用于各種身體部分。[0006]本公開包括導(dǎo)管，導(dǎo)管具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和位于該近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的可燒曲節(jié)段，可燒曲節(jié)段具有可燒曲剖面（deflectablecrosssection);其中可燒曲節(jié)段剖面包括第一側(cè)上的彈性材料和第二側(cè)上的柔性支撐材料，充脹管腔由彈性材料和柔性支撐材料兩者界定，并且其中可撓曲節(jié)段剖面沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度旋轉(zhuǎn)，使得彈性材料、充脹管腔和柔性支撐材料沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度螺旋地延伸；牽引線，其至少沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度穿過柔性支撐材料延伸并且至少延伸至導(dǎo)管的近側(cè)部分，使得施加于牽引線的近側(cè)拉力使可撓曲節(jié)段撓曲成螺旋狀輪廓（helicalprofile);并且其中當(dāng)充脹管腔內(nèi)的壓力增加時(shí)，彈性材料遠(yuǎn)離充脹管腔膨脹。[0007]在一個(gè)變型中，在螺旋狀輪廓中，柔性支撐材料沿螺旋狀輪廓的內(nèi)徑定位，并且彈性材料在螺旋狀輪廓的外徑上定位，使得在增加充脹管腔內(nèi)的壓力時(shí)，彈性材料從螺旋狀輪廓徑向向外膨脹。[0008]在另一個(gè)變型中，牽引線延伸穿過牽引線管腔，并且其中牽引線管腔和充脹管腔在可撓曲節(jié)段剖面中180度相對(duì)地定位。[0009]設(shè)備的變型可包括穿過近側(cè)部分和可撓曲節(jié)段的柔性支撐材料延伸的導(dǎo)線管腔。設(shè)備還可任選地包括穿過近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和可撓曲節(jié)段的中心延伸的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)線管腔。[0010]在一個(gè)示例中，導(dǎo)線管腔延伸穿過遠(yuǎn)側(cè)部分。[0011]設(shè)備還可任選地包括穿過近側(cè)部分延伸的充脹管腔。[0012]在設(shè)備的變型中，柔性支撐材料硬度小于近側(cè)部分硬度。[0013]設(shè)備可包括具有至少一圈或多圈的螺旋狀可撓曲節(jié)段，其中螺旋狀輪廓具有節(jié)距和直徑。[0014]設(shè)備可包括其中多圈中的至少兩圈沿螺旋狀輪廓的長(zhǎng)度是連續(xù)的變型。在另外的變型中，多圈中的至少兩圈間隔開并且沿螺旋狀輪廓的長(zhǎng)度不接觸。[0015]在一些變型中，其中對(duì)于多圈來說，螺旋狀輪廓的節(jié)距是一致的。另選地，對(duì)于多圈來說，螺旋狀輪廓的節(jié)距可變化。此外，螺旋狀輪廓的直徑沿螺旋狀輪廓的長(zhǎng)度可以是一致的或可變化。[0016]本公開還包括用于在體腔內(nèi)執(zhí)行醫(yī)療過程的方法。在一個(gè)示例中，此類方法包括將導(dǎo)管推進(jìn)到體腔中，導(dǎo)管具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和位于該近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的可撓曲節(jié)段，其中可撓曲節(jié)段剖面包括第一側(cè)上的彈性材料和第二側(cè)上的柔性支撐材料，充脹管腔由彈性材料和柔性支撐材料兩者界定，并且其中可撓曲節(jié)段剖面沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度旋轉(zhuǎn)，使得彈性材料、充脹管腔和柔性支撐材料沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度螺旋地延伸；通過將拉力施加到至少沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度穿過柔性支撐材料延伸并且至少延伸至導(dǎo)管的近側(cè)部分的牽引線，使得牽引線中的拉力使可撓曲節(jié)段撓曲成螺旋形的形狀，將可撓曲節(jié)段從接近線性形狀轉(zhuǎn)變成螺旋形的形狀；并且通過增加充脹管腔內(nèi)的壓力使彈性材料膨脹。[0017]在另一個(gè)示例中，該方法包括通過使彈性材料抵靠體腔的壁膨脹以將向外的徑向力施加在體腔的壁上來使彈性材料膨脹，同時(shí)允許穿過螺旋形的形狀的通道，使得體腔不被導(dǎo)管阻塞。[0018]在另一個(gè)示例中，該方法可包括將導(dǎo)管的可撓曲節(jié)段定位在第二醫(yī)療設(shè)備內(nèi)，并且其中使彈性材料膨脹引起第二醫(yī)療設(shè)備抵靠體腔的壁膨脹，同時(shí)允許穿過螺旋形的形狀的通道，使得體腔不被導(dǎo)管阻塞。[0019]本公開還包括導(dǎo)管的另一個(gè)變型，其具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和位于該近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的可撓曲節(jié)段；其中可撓曲節(jié)段剖面包括第一側(cè)上的彈性材料和第二側(cè)上的柔性支撐材料，充脹管腔由彈性材料和柔性支撐材料兩者界定，并且其中可撓曲節(jié)段剖面沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度包括具有不同楊氏模量的兩種材料，使得彈性材料、充脹管腔和柔性支撐材料在具有彈性球囊材料的管子的彈性部分的充脹期間以不同速率改變長(zhǎng)度，彈性球囊材料相對(duì)于導(dǎo)管管腔的柔性支撐材料伸長(zhǎng)，該柔性支撐材料使可撓曲節(jié)段撓曲成盤繞的形狀或螺旋形的形狀，即圓柱形、錐形或鉤形；[0021]本文所描述的進(jìn)入設(shè)備和過程的變型包括各種實(shí)施方案的特征的組合或在可能的情況下實(shí)施方案本身的組合。[0022]附圖簡(jiǎn)要說明[0023]圖IA示出了具有可呈現(xiàn)螺旋狀構(gòu)型的可變形節(jié)段的導(dǎo)管。[0024]圖IB示出了施加于牽引線以使可撓曲節(jié)段呈現(xiàn)螺旋或螺旋狀輪廓的近側(cè)力。[0025]圖IC示出了處于螺旋狀構(gòu)型的導(dǎo)管的透視圖。[0026]圖ID至圖IH示出了導(dǎo)管的可撓曲節(jié)段的可膨脹構(gòu)型。[0027]圖2A至圖2K示出了可撓曲節(jié)段的剖面如何沿可撓曲節(jié)段的長(zhǎng)度旋轉(zhuǎn)。[0028]圖3A至圖3C示出了與本文所描述的導(dǎo)管的變型一起使用的螺旋形的形狀的另外變型。[0029]圖4A至圖4C示出了單圈導(dǎo)管。[0030]圖5A至圖5C示出了具有用于將醫(yī)療設(shè)備部署在體腔內(nèi)的可變形節(jié)段的導(dǎo)管的示例。[0031]圖6A和圖6B示出了設(shè)備的變型，其中導(dǎo)線管腔在可撓曲節(jié)段的一側(cè)處離開并且在遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段處重新進(jìn)入該設(shè)備。[0032]圖7A和圖7B示出了具有致動(dòng)器的設(shè)備的另一個(gè)變型，該致動(dòng)器在可撓曲節(jié)段形成螺旋狀圈時(shí)允許該可撓曲節(jié)段膨脹。[0033]圖8A至圖8D示出了具有流體輸送管腔的設(shè)備的變型。[0034]圖9A和圖9B示出了在可撓曲節(jié)段的外部上的端口。[0035]圖10示出了在動(dòng)脈中膨脹并且輸送流體的設(shè)備的變型。[0036]圖IlA和圖IlB示出了設(shè)備的另外變型。[0037]圖12A至圖12D示出了具有附加線或縫合線的設(shè)備的變型，該附加線或縫合線在可撓曲節(jié)段形成線圈或螺旋時(shí)用于協(xié)助該可撓曲節(jié)段?！揪唧w實(shí)施方式】[0038]以下說明展示了根據(jù)本公開的設(shè)備和方法的各種實(shí)施方案和示例。各種設(shè)備和方法的各方面的組合或設(shè)備和方法本身的組合被認(rèn)為是在本公開的范圍內(nèi)。[0039]圖IA示出了根據(jù)本公開的導(dǎo)管100的變型。圖IA描繪了處于大體上線性構(gòu)型的導(dǎo)管100;然而，導(dǎo)管100可任選地構(gòu)造成柔性的以穿過彎曲的解剖結(jié)構(gòu)諸如脈管系統(tǒng)和/或整個(gè)身體中的其他器官行進(jìn)。圖IA示出了包括遠(yuǎn)側(cè)部分102的導(dǎo)管，該遠(yuǎn)側(cè)部分102具有在遠(yuǎn)側(cè)端部114處端接的任選管腔。導(dǎo)管100還包括由操作者使用以操縱導(dǎo)管100的近側(cè)部分106。導(dǎo)管100的變型可包括朝向近側(cè)部分106的近側(cè)端部定位的任何數(shù)量的柄或把手。導(dǎo)管100包括位于近側(cè)部分106和遠(yuǎn)側(cè)部分102之間的可撓曲節(jié)段104。如下所討論，可撓曲節(jié)段104可由使用者經(jīng)由牽引線108或其他類似裝置致動(dòng)。設(shè)備100的變型可包括沒有遠(yuǎn)側(cè)部分102的導(dǎo)管100或具有沿導(dǎo)管100的相當(dāng)長(zhǎng)的長(zhǎng)度延伸的可撓曲節(jié)段104的導(dǎo)管100。如下所詳細(xì)描述的，可撓曲節(jié)段104包括沿可撓曲節(jié)段104的長(zhǎng)度旋轉(zhuǎn)的剖面并且該剖面由118所描繪。旋轉(zhuǎn)的剖面包括沿可撓曲節(jié)段104的長(zhǎng)度螺旋地延伸的至少兩種不同材料。[0040]圖IB示出了施加至牽引線108以使可撓曲節(jié)段104呈現(xiàn)螺旋或螺旋狀輪廓110的近側(cè)力116。在將拉力施加到穿過可撓曲節(jié)段的至少一部分延伸的牽引線108上時(shí)，可撓曲節(jié)段104的旋轉(zhuǎn)剖面導(dǎo)致了可撓曲節(jié)段104的螺旋狀撓曲。圖IB所示的變型展示了具有4個(gè)圈112的螺旋形的形狀100。然而，本文所描述的設(shè)備和方法可包括任何數(shù)量的圈112以及如下所示的可選的螺旋狀構(gòu)型。[0041]圖IC示出了具有處于螺旋狀輪廓的可撓曲節(jié)當(dāng)前第1頁1 2 3