專利名稱：一種治療靜脈炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療靜脈炎的藥物組合物，進(jìn)一步涉及一種由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
靜脈輸液導(dǎo)致的靜脈炎是臨床常見的輸液治療的并發(fā)癥。據(jù)報(bào)道，靜脈炎的發(fā)生率為30% 70%，而對于化療患者約有50% 80%發(fā)生不同程度的靜脈炎。西醫(yī)治療靜脈炎常采用50%硫酸鎂或喜療妥軟膏外敷，但效果都不甚理想。因此，傳統(tǒng)中醫(yī)療法引起了 醫(yī)學(xué)專家們的注意。中醫(yī)認(rèn)為，靜脈炎是反復(fù)穿刺以及藥物刺激等多種原因?qū)е戮植棵}絡(luò)血行不暢，血淤滯阻。氣血不暢，淤血內(nèi)蘊(yùn)，蘊(yùn)久化熱，則局部發(fā)熱；脈絡(luò)損傷，血溢肌膚或血熱內(nèi)蘊(yùn)則局部發(fā)紅。故治療應(yīng)以清熱、化淤血、散結(jié)、通脈為主。因此，本發(fā)明以中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥“清熱解毒，活血祛瘀”的理論，經(jīng)過藥物篩選和反復(fù)臨床試驗(yàn)，提供一種治療靜脈炎的藥物組合物，并提供一種由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑及其制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療靜脈炎的藥物組合物。本發(fā)明的再一目的在于提供一種由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑，該涂膜劑成膜速度快，皮膚粘著性好，不易脫落，可有效治療靜脈炎。本發(fā)明的還一目的是提供所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取如下措施本發(fā)明所述治療靜脈炎的藥物組合物按重量份數(shù)比由以下組分組成當(dāng)歸2 3份、三七2 3份、黃芩f 2份、乳香f 2份、沒藥f 2份、桅子f 2份、紅花f 2份、大黃f 2份、土茯苓f 2份和甘草廣2份。本發(fā)明所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑，由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液和輔料組成；所述治療靜脈炎藥物組合物按重量份數(shù)比由以下組分組成當(dāng)歸2 3份、三七2 3份、黃芩f 2份、乳香f 2份、沒藥f 2份、桅子Γ2份、紅花f 2份、大黃f 2份、土茯苓f 2份和甘草f 2份；所述輔料由聚乙烯醇1788、卡波姆940、甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉葉油醇、冰片、無水乙醇和水組成；所述藥物組合物的乙醇提取液與輔料的體積比為I : 4 5。在上述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑中，所述輔料中卡波姆940、聚乙烯醇1788及冰片按質(zhì)量比為I : 11 O. 5 ;所述輔料中甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉葉油醇、無水乙醇及水按體積比為I : I : I : I : 50 : 30;所述輔料中卡波姆940質(zhì)量與甘油體積之比為Ig Iml0本發(fā)明所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法，包括如下步驟(I)取治療靜脈炎的藥物組合物34g，該藥物組合物按重量份數(shù)比由當(dāng)歸2 3份、三七2 3份、黃芩f 2份、乳香f 2份、沒藥f 2份、桅子f 2份、紅花f 2份、大黃f 2份、土茯苓f 2份和甘草f 2份組成，用500ml 60%乙醇80°C加熱回流2小時(shí)，濾液濃縮至50ml，再加入50ml無水乙醇定容至100ml，得藥物組合物的乙醇提取液；(2)取Ig卡波姆940，加入40ml無水乙醇，攪拌溶解，得溶液I ;(3)取Ilg聚乙烯醇1788，加入30ml水，60°C水浴下攪拌使其溶解，得溶液II，溶液II呈透明狀；(4)取步驟⑵所得溶液I，加入到步驟(3)所得溶液II中，攪拌均勻，得溶液III ;(5)取步驟⑴所得藥物組合物的乙醇提取液20ml，加入到步驟(4)所得溶液·III中，混合均勻，得溶液IV;(6)取O. 5g冰片溶于IOml無水乙醇中，加入到步驟(5)所得溶液IV中，混合均勻，得溶液V;(7)向步驟(6)所得溶液V中加入Iml甘油、Iml聚乙二醇400、lml氮酮、Iml桉葉油醇，混合均勻后，即得由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑。本發(fā)明對所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑進(jìn)行了細(xì)胞毒性試驗(yàn)，證明該涂膜劑外用給藥安全可靠；同時(shí)，臨床病例證明所述涂膜劑成膜速度快，皮膚粘著性好，不易脫落，能有效治療靜脈炎，療效顯著，治愈率高；并且本發(fā)明所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法簡單可行，所用試劑均為普通試劑，成本低廉，具有廣闊的應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。應(yīng)理解，本發(fā)明的實(shí)施例只用于說明本發(fā)明而非限制本發(fā)明，在不脫離本發(fā)明技術(shù)思想的情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段，做出的各種替換和變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。實(shí)施例I治療靜脈炎的藥物組合物按重量份數(shù)比由以下組分組成當(dāng)歸2 3份、三七2 3份、黃芩f 2份、乳香f 2份、沒藥廣2份、桅子f 2份、紅花f 2份、大黃f 2份、土茯苓f 2份和甘草f 2份。實(shí)施例2由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法(I)取用于治療靜脈炎的藥物組合物34g，該藥物組合物按重量份數(shù)比由當(dāng)歸2^3份、三七2 3份、黃芩f 2份、乳香f 2份、沒藥f 2份、桅子f 2份、紅花f 2份、大黃Γ2份、土茯苓f 2份和甘草f 2份組成，用500ml 60%乙醇80°C加熱回流2小時(shí)，濾液濃縮至50ml,再加入50ml無水乙醇定容至100ml,得藥物組合物的乙醇提取液；(2)取Ig卡波姆940，加入40ml無水乙醇，攪拌溶解，得溶液I ;(3)取Ilg聚乙烯醇1788，加入30ml水，60°C水浴下攪拌使其溶解，得溶液II，溶液II呈透明狀；(4)取步驟(2)所得溶液I，加入到步驟(3)所得溶液II中，攪拌均勻，得溶液Ill ;(5)取步驟(I)所得藥物組合物的乙醇提取液20ml，加入到步驟(4)所得溶液III中，混合均勻，得溶液IV;(6)取O. 5g冰片溶于IOml無水乙醇中，加入到步驟(5)所得溶液IV中，混合均勻，得溶液V ;(7)向步驟(6)所得溶液V中加入Iml甘油、Iml聚乙二醇400、lml氮酮、Iml桉葉油醇，混合均勻后，即得由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑。實(shí)施例3治療靜脈炎藥物組合物及由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的有效性實(shí)驗(yàn)有5位靜脈炎患者自愿參與本發(fā)明的有效性試驗(yàn)。病人每天在患處涂抹實(shí)施例2制備的涂膜劑，在2-5分鐘即可成膜，皮膚粘著性好，不易脫落，7天為一個(gè)療程。試驗(yàn)結(jié)果 表明，本發(fā)明涂膜劑治療靜脈炎的總有效率為100%，完全治愈率為80%。
權(quán)利要求
1.一種治療靜脈炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物按重量份數(shù)比由以下組分組成當(dāng)歸2 3份、三七2 3份、黃芩f 2份、乳香f 2份、沒藥f 2份、桅子廣2份、紅花f 2份、大黃f 2份、土茯苓f 2份和甘草f 2份。
2.一種由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑，其特征在于所述涂膜劑由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液和輔料組成；所述治療靜脈炎藥物組合物按重量份數(shù)比由以下組分組成當(dāng)歸2 3份、三七2 3份、黃芩f 2份、乳香廣2份、沒藥廣2份、桅子f 2份、紅花f 2份、大黃f 2份、土茯苓f 2份和甘草f 2份；所述輔料由聚乙烯醇1788、卡波姆940、甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉葉油醇、冰片、無水乙醇和水組成；所述藥物組合物的乙醇提取液與輔料的體積比為I : 4飛。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑，其特征在于所述輔料中卡波姆940、聚乙烯醇1788及冰片按質(zhì)量比為I: 11 : O. 5;所述輔料中甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉葉油醇、無水乙醇及水按體積比為I I I I 50 30 ;所述輔料中卡波姆940質(zhì)量與甘油體積之比為Ig Iml0
4.一種如權(quán)利要求2或3所述的由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 (1)取治療靜脈炎的藥物組合物34g，該藥物組合物按重量份數(shù)比由當(dāng)歸2 3份、三七2^3份、黃芩f 2份、乳香f 2份、沒藥f 2份、桅子f 2份、紅花f 2份、大黃f 2份、土茯苓Γ2份和甘草f 2份組成，用500ml 60%乙醇80°C加熱回流2小時(shí)，濾液濃縮至50ml，再加入50ml無水乙醇定容至100ml，得藥物組合物的乙醇提取液； (2)取Ig卡波姆940，加入40ml無水乙醇，攪拌溶解，得溶液I; (3)取IIg聚乙烯醇1788，加入30ml水，60°C水浴下攪拌使其溶解，得溶液II，溶液II呈透明狀； (4)取步驟(2)所得溶液I，加入到步驟(3)所得溶液II中，攪拌均勻，得溶液III; (5)取步驟(I)所得藥物組合物的乙醇提取液20ml，加入到步驟(4)所得溶液III中，混合均勻，得溶液IV; (6)取O.5g冰片溶于IOml無水乙醇中，加入到步驟(5)所得溶液IV中，混合均勻，得溶液V ; (7)向步驟(6)所得溶液V中加入Iml甘油、Iml聚乙二醇400、Iml氮酮、Iml桉葉油醇，混合均勻后，即得由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療靜脈炎的藥物組合物，所述藥物組合物按重量份數(shù)比由以下組分組成當(dāng)歸2~3份、三七2~3份、黃芩1~3份、乳香1~2份、沒藥1~2份、梔子1~2份、紅花1~2份、大黃1~2份、土茯苓1~2份和甘草1~2份。本發(fā)明還公開了一種由該藥物組合物的乙醇提取液與普通藥用輔料制備而成的涂膜劑及其制備方法，所述涂膜劑的成膜速度快，皮膚粘著性好，不易脫落，可有效治療靜脈炎，治愈率高。
文檔編號A61P9/00GK102940825SQ20121054842
公開日2013年2月27日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者李濱, 秦建波 申請人:重慶市科學(xué)技術(shù)研究院