專利名稱：一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法
一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法技術(shù)領域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結(jié)構(gòu)破壞，表現(xiàn)為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折。骨質(zhì)疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發(fā)生之前，通常無特殊臨床表現(xiàn)。該病女性多于男性，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題。
祖國醫(yī)學認為本病的發(fā)生、發(fā)展與“腎氣”密切相關，《素問 逆調(diào)論》曰“腎不生， 則髓不能滿”，《素問 六節(jié)藏象論》曰“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發(fā)，其充在骨””，因此對其的采用補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡均取得較好的效果。
中醫(yī)采用辨證分型，針對不同的類型，采用對癥的藥方。如針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強筋壯骨的藥方，如方藥健步虎潛丸龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現(xiàn)用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份， 黃柏I份，人參I份，羌活I份，白芍I份，白術(shù)I份，大川附子I. 5份，蜜糖適量。研為細末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2 3次。
針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的藥方，如方藥參苓白術(shù)散合右歸飲蓮子肉(去皮)500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮， 微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白術(shù)100克，山藥100克。研為細末，每次服6克，大棗煎湯送服。
針對氣滯血瘀型采用活血行氣、通絡止痛的藥方，如方藥身痛逐瘀湯秦艽3克， 川芎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當歸9克，五靈脂(炒)6克， 香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。
硫酸軟骨素(Chondroitin sulfate)大量存在于動物軟骨中，是從動物組織中提取制備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1，4-糖苷鍵連接而成的重復二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的 C-4位或C-6位羥基上發(fā)生硫酸酯化，主要應用于關節(jié)炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進成骨細胞增生和新骨形成。科技文獻《復方硫酸軟骨素對大鼠骨質(zhì)疏松癥的治療作用》(劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期)研究復方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導的大鼠骨質(zhì)疏松癥的作用，結(jié)果顯示，與模型組比較，復方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重，提高骨礦含量及骨密度，降低血清堿性磷酸酶(ALP)水平，并能顯著改善股骨的生物力學參數(shù)，對大鼠骨質(zhì)疏松癥有治療作用。
目前尚無對中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進行研究。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法，針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的中藥和硫酸軟骨素結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥。
本發(fā)明具體技術(shù)方案如下一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法，其特征在于重量份的黃芪8-15份， 黨參8-12份，炒白術(shù)8-12份，炒山藥8-12份加水煎煮2_3次，每次5_15倍量，煎煮O. 5-2 小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%_80%醇沉，靜置I一24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I. 10-1. 25 的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素30-60份，攪拌至溶解完全。
上述的口服液的制備方法，優(yōu)選重量份為重量份的黃芪15份，黨參12份，炒白術(shù) 12份，炒山藥12份加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至 50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I. 10-1. 25的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素60份，攪拌至溶解完全。
一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液，其特征在于每100份水中配入上述的口服液10-50份，蜂蜜10 30份，海藻酸鈉O. 01 O. 03份，天然食用香精適量。
具體實施方式
以下結(jié)合具體實例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步說明，有助于理解本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。
實施例I稱取黃芪8g，黨參8g，炒白術(shù)8g，炒山藥8g粉碎，加水煎煮2次，每次160ml，煎煮O. 5 小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10-1. 25(50-60°C)，加 A30g硫酸軟骨素攪拌至溶解。
實施例2稱取黃芪12g，黨參10g，炒白術(shù)10g，炒山藥10g，粉碎，加水煎煮2次，每次420ml，煎煮 I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 05-1. 15(50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10-1. 25 (50-60°C), 加入45g硫酸軟骨素攪拌至溶解。
實施例3稱取黃芪15g，黨參12g，炒白術(shù)12g，炒山藥12g，加水煎煮3次，每次765ml，煎煮2小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 05-1. 15(50-60°C)，加乙醇至50%_80%醇沉， 靜置12小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為I. 10-1. 25(50-60°C)，加入 60g硫酸軟骨素攪拌至溶解。
實施例4取實施例I方法制得的藥物溶液10g，溶于IOOg水中，蜂蜜10g，海藻酸鈉0. 01g，天然香精適量，混合攪拌，即得產(chǎn)品。
實施例5取實施例2方法制得的藥物溶液30g，溶于IOOg水中，蜂蜜20g，海藻酸鈉香精適量，混合攪拌，即得產(chǎn)品。
實施例6取實施例3方法制得的藥物溶液50g，溶于IOOg水中，蜂蜜30g，海藻酸鈉香精適量，混合攪拌，即得產(chǎn)品。02g,天然 03g,天然
權(quán)利要求
1.一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法，其特征在于重量份的黃芪8-15份，黨參8-12份，炒白術(shù)8-12份，炒山藥8-12份加水煎煮2-3次，每次5_15倍量，煎煮0. 5-2小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I一24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I.10-1. 25的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素30-60份，攪拌至溶解完全。
2.如權(quán)利要求I所述的口服液的制備方法，其特征在于包括重量份為重量份的黃芪15份，黨參12份，炒白術(shù)12份，炒山藥12份加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為I. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為I. 10-1. 25的濃縮煎劑，力口入硫酸軟骨素60份,攪拌至溶解完全。
3.一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法，其特征在于每100份水中配入如權(quán)利要求I所述的口服液10-50份，蜂蜜10 30份，海藻酸鈉0. 01 0. 03份，天然食用香精適量。
全文摘要
本發(fā)明一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法，重量份的黃芪8-15份，黨參8-12份，炒白術(shù)8-12份，炒山藥8-12份加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮0.5-2小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60℃，相對密度為1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置1—24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60℃，相對密度為1.10-1.25的濃縮煎劑，加入硫酸軟骨素30-60份，攪拌至溶解完全。本發(fā)明還提供了一種益腎健脾防治骨質(zhì)疏松的口服液的制備方法，每100份水中配入上述的口服液10-50份，蜂蜜10～30份，海藻酸鈉0.01～0.03份，天然食用香精適量。本發(fā)明產(chǎn)品具有很好的防治骨質(zhì)疏松的作用。
文檔編號A61K36/8945GK102973760SQ20121039116
公開日2013年3月20日 申請日期2012年10月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月16日
發(fā)明者楊曉兵 申請人:楊曉兵