專利名稱：一種補腎壯骨防治骨質疏松的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種補腎壯骨防治骨質疏松的藥物組合物。
背景技術：
骨質疏松癥(osteoporosis)是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是量量下降和骨的微細結構破壞，表現(xiàn)為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折。骨質疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發(fā)生之前，通常無特殊臨床表現(xiàn)。該病女性多于男性，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質疏松癥發(fā)病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題。祖國醫(yī)學認為本病的發(fā)生、發(fā)展與“腎氣”密切相關，《素問 逆調論》曰“腎不生，則髓不能滿”，《素問 六節(jié)藏象論》曰“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發(fā)，其充在·骨””，因此對其的采用補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡均取得較好的效果。中醫(yī)采用辨證分型，針對不同的類型，采用對癥的藥方。如針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強筋壯骨的藥方，如方藥健步虎潛丸龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現(xiàn)用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份，黃柏I份，人參I份，羌活I份，白芍I份，白術I份，大川附子1. 5份，蜜糖適量。研為細末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2 3次。針對脾腎陽虛型采用益腎健脾的藥方，如方藥參苓白術散合右歸飲蓮子肉(去皮)500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白術100克，山藥100克。研為細末，每次服6克，大棗煎湯送服。針對氣滯血瘀型采用活血行氣、通絡止痛的藥方，如方藥身痛逐瘀湯秦艽3克，川彎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當歸9克，五靈脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。硫酸軟骨素(Chondroitin sulfate)大量存在于動物軟骨中，是從動物組織中提取制備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以￠-1, 4-糖苷鍵連接而成的重復二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羥基上發(fā)生硫酸酯化，主要應用于關節(jié)炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進成骨細胞增生和新骨形成?？萍嘉墨I《復方硫酸軟骨素對大鼠骨質疏松癥的治療作用
》(劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期)研究復方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導的大鼠骨質疏松癥的作用，結果顯示，與模型組比較，復方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重，提高骨礦含量及骨密度，降低血清堿性磷酸酶(ALP)水平，并能顯著改善股骨的生物力學參數(shù)，對大鼠骨質疏松癥有治療作用。目前尚無對中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進行研究。
發(fā)明內容
本發(fā)明提供了一種補腎壯骨防治骨質疏松的藥物組合物，針對肝腎虧虛型采用滋補肝腎、強筋壯骨的中藥和硫酸軟骨素結合治療骨質疏松癥。本發(fā)明具體技術方案如下
一種補腎壯骨防治骨質疏松的藥物組合物，包括如下重量份的
硫酸軟骨素10-30份 牛膝1-5份 丹參1_5份 地黃4-6份。上述藥物組合物,優(yōu)選包括如下重量份的 硫酸軟骨素30份
牛膝5份 丹參5份 地黃6份。上述中藥組合物，可以取原料藥，按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制備成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、口服液或滴丸。
具體實施例方式以下結合具體實例對本發(fā)明的技術方案做進一步說明，有助于理解本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的內容。實施例1
稱取牛膝log、丹參10g、地黃40g，粉碎，加水煎煮2次，每次500ml，煎煮I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1.25 (50-60°C)，噴霧干燥得到中藥粉末，加入IOOg硫酸軟骨素混合均勻。實施例2
稱取牛膝50g、丹參50g、地黃60g，粉碎，加水煎煮2次，每次1600ml，煎煮I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧干燥得到中藥粉末，加入300g硫酸軟骨素混合均勻。實施例3
稱取牛膝30g、丹參30g、地黃50g，粉碎，加水煎煮2次，每次1100ml，煎煮I小時，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧干燥得到中藥粉末，加入200g硫酸軟骨素混合均勻。
權利要求
1.一種補腎壯骨防治骨質疏松的藥物組合物，其特征在于包括如下重量份的 硫酸軟骨素10-30份牛膝1-5份丹參1_5份地黃4-6份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于包括如下重量份的硫酸軟骨素30份牛膝5份丹參5份地黃6份。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種補腎壯骨防治骨質疏松的藥物組合物，包括如下重量份的硫酸軟骨素10-30份，牛膝1-5份，丹參1-5份和地黃4-6份。本發(fā)明產品具有很好的防治骨質疏松的作用。
文檔編號A61K31/737GK102988578SQ20121039113
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月16日 優(yōu)先權日2012年10月16日
發(fā)明者楊曉兵 申請人:楊曉兵