專利名稱：治療鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療治療鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
上頌竇、篩竇、額竇和蝶竇的粘膜發(fā)炎統(tǒng)稱為鼻竇炎。鼻竇炎是鼻竇粘膜的非特異性炎癥，為一種鼻科常見多發(fā)病。鼻竇炎是一種常見病，可分為急性和慢性兩類，急性化膿性鼻竇炎多繼發(fā)于急性鼻炎，以鼻塞、多膿涕、頭痛為主要特征；慢性化膿性鼻竇炎常繼發(fā)于急性化膿性鼻竇炎，以多膿涕為主要表現(xiàn)，可伴有輕重不一的鼻塞、頭痛及嗅覺障礙。
急性鼻竇炎時(shí)，鼻竇粘膜充血水腫，粘膜上皮尚完整。發(fā)展為急性化膿性鼻竇炎時(shí)，鼻竇粘膜固有膜層內(nèi)除有大量嗜中性粒細(xì)胞浸潤外，尚有粘膜上皮細(xì)胞壞死脫落。慢性鼻竇炎時(shí)粘膜增厚，固有膜水腫，血管壁增厚，管腔狹窄甚至閉塞，間質(zhì)內(nèi)有較多圓形細(xì)胞浸潤。急性化膿性鼻竇炎轉(zhuǎn)入慢性期后，部分粘膜被破壞，常伴有鱗狀上皮化生和肉芽組織形成，固有膜明顯增厚，其內(nèi)有大量淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞浸潤。局部可有息肉形成。鼻竇炎性病變嚴(yán)重時(shí)，可擴(kuò)散并侵犯鄰近組織引起相應(yīng)組織病理學(xué)變化，誘發(fā)骨髓炎、眼眶蜂窩織炎、軟腦膜炎和腦膿腫等，甚至導(dǎo)致敗血癥。
中醫(yī)認(rèn)為鼻乃清竅，為肺之門戶，其呼吸之暢通，嗅覺之靈敏全賴清陽充養(yǎng)。鼻竇炎屬中醫(yī)“鼻淵”、“腦漏”范疇。鼻竇炎多由氣虛不固，外邪侵襲，邪入化熱，灼腐生膿，滯留空竅、彌散清空，清濁不分，竅隙閉塞，引致鼻塞流涕、頭痛頭脹、智力昏蒙、身疲肢倦、常易外感。外感后鼻竇炎又加重，如此互為因果，反復(fù)發(fā)作。在此病理機(jī)制中，痰濁膿液既是病理產(chǎn)物，又是新的病因。故清除痰濁膿液，杜絕痰濁之源是治愈本病的關(guān)鍵。故升清降濁則是最有效最根本的治療法則。中藥是中醫(yī)學(xué)用以治病和保健的主要手段，對中華民族的健康和繁衍，起著重要的作用。目前，中藥資源可達(dá)一萬二干八百多種，各地使用的中藥已達(dá)五千種左右，把各種藥材相配伍而形成的方劑，更是數(shù)不勝數(shù)。在上下幾千年，縱橫近萬里的億萬人民中，無數(shù)人次的口嘗身受，以觀察和利用這些藥物，其實(shí)踐基礎(chǔ)和歷史底蘊(yùn)，都是舉世無雙的，所積累的用藥經(jīng)驗(yàn)，是值得珍視和發(fā)掘的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種清除痰濁膿液，升清降濁，疏風(fēng)散寒， 辛溫通竅，調(diào)節(jié)血?dú)?，行滯化瘀的一種治療鼻竇炎的中藥組合物及其制備方法。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療鼻竇炎的中藥組合物，其中，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香10-20g，辛夷花20-30g，白芷10-20g，川穹10_20g，白藍(lán)翠雀花10-20g,細(xì)辛5-10g,前胡10-20g,牛蒡子10_20g，甘草15_25g，元參10_20g，射干 10-20g，桑白皮 10-20g,桔梗 10-20g,防風(fēng) 15_25g。
或者，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香10_15g，辛夷花20_25g，白芷 10-15g，川穹10-15g,白藍(lán)翠雀花10-15g,細(xì)辛5_8g，前胡10_15g，牛蒡子10_15g，甘草15-20g，元參 10-15g，射干 10_15g，桑白皮 10_15g，桔梗 10_15g，防風(fēng) 15_20g。
或者，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香15_20g，辛夷花25_30g，白芷 15-20g,川穹15-20g,白藍(lán)翠雀花15-20g,細(xì)辛6-10g,前胡15_20g，牛蒡子15_20g，甘草 20-25g，元參 15-20g，射干 15-20g，桑白皮 15_20g，桔梗 15_20g，防風(fēng) 20_25g。
或者，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香12-18g，辛夷花22_28g，白芷 12-18g，川穹12-18g，白藍(lán)翠雀花12-18g，細(xì)辛7_9g，前胡12_18g，牛蒡子12_18g，甘草 18-22g，元參 12-18g，射干 12-18g，桑白皮 12_18g，桔梗 12_18g，防風(fēng) 18_22g。
為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種療鼻竇炎的中藥組合物的制備方法，其中，當(dāng)所述中藥組合物為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法如下
將各原料藥加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液
備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C， 烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條，制丸臘封包裝；
或者，當(dāng)中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下
將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為 20°C時(shí)1. 08 ；所述濾液流經(jīng)體積為IOL的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
本發(fā)明清除痰濁膿液，升清降濁，疏風(fēng)散寒，辛溫通竅，調(diào)節(jié)血?dú)猓袦?，藥源廣泛，對人體無毒副作用，治療鼻竇炎效果顯著，根據(jù)臨床病例120例數(shù)據(jù)比較，有效率達(dá) 83. 1%,良好為 92. 4%0
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明清除痰濁膿液，升清降濁，疏風(fēng)散寒，辛溫通竅，調(diào)節(jié)血?dú)?，行滯化瘀，藥源廣泛，對人體無毒副作用，治療鼻竇炎效果顯著。
本發(fā)明中各原料藥如下
麝香，辛，溫，歸心、脾經(jīng)。用于開竅醒神，活血通經(jīng)，止痛。王好古療鼻室不聞香臭。
辛夷花，辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)寒，通鼻竅。用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。主治祛風(fēng)，通竅。治頭痛，鼻淵，鼻塞不通，齒痛?！秳e錄》“溫中解肌，利九竅，通鼻塞、涕出，治面腫引齒痛，眩冒、身幾幾如在車船之上者。生須發(fā)，去白蟲。
白芷，性溫，味辛。入肺、脾、胃經(jīng)。解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛。《綱目》治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風(fēng)秘，小便出血，婦人血風(fēng)眩運(yùn)，翻胃吐食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡。
川穹，味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
白藍(lán)翠雀花，苦，寒。入胃、大腸二經(jīng)。用于清熱解毒、祛濕除熱。
細(xì)辛，《本經(jīng)》〃味辛，溫?！啊独坠谥扑幮越狻贰ㄈ胄?、肝、膽、牌四經(jīng)?！铒L(fēng)，散寒，行水，開竅。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。宜通肺竅用于鼻炎、鼻竇炎。
前胡，性微寒，味苦、辛。歸肺；脾；肝經(jīng)。主治外感風(fēng)熱；肺熱痰郁；咳喘痰多 ’痰黃稠粘；哎逆食少；胸膈滿悶?！毒V目》清肺熱，化痰熱，散風(fēng)邪。
牛蒡子，味辛；苦；性寒。歸肺；胃經(jīng)。主治風(fēng)熱感冒、溫病初起；風(fēng)熱或肺熱咳嗽、 咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等。生用可潤腸通便，熱毒咽喉紅腫疼痛?！侗静萁?jīng)疏》惡實(shí)，為散風(fēng)除熱解毒之要藥。辛能散結(jié)，苦能泄熱，熱結(jié)散則臟氣清明，故明目而補(bǔ)中。風(fēng)之所傷，衛(wèi)氣必壅，壅則發(fā)熱，辛涼解散則表氣和，風(fēng)無所留矣。藏器主風(fēng)毒腫諸痿；元素主潤肺、散結(jié)氣、利咽膈、去皮膚風(fēng)、通十二經(jīng)絡(luò)者，悉此意耳。
甘草，甘草性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。 在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調(diào)和百藥?！端幤坊x》甘草，生用涼而瀉火，主散表邪，消癰腫，利咽痛，解百藥毒，除胃積熱，去尿管痛，此甘涼除熱之力也。
元參，味苦成。性微寒。無毒。用于涼血滋陰，瀉火解毒，發(fā)燒煩渴，自汗盜汗，便秘，吐血鼻血，咽喉炎，肺結(jié)核。
射干，苦，寒。入肺、肝經(jīng)。清熱解毒，利咽喉，消痰涎。用于感受風(fēng)熱，或痰熱壅盛所致的咽喉腫痛等癥。射干為治咽喉腫痛常用的藥品，能清熱毒、消腫痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合應(yīng)用。
桑白皮，甘寒，入肺經(jīng)。用于瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》味甘，寒。主治傷中，五勞，六極，羸瘦，崩中，脈絕，補(bǔ)虛，益氣。葉 主除寒熱，出汗。
桔梗，味苦、辛，性微溫。入肺經(jīng)。能祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用。功效宣肺、 祛痰、利咽、排膿、利五臟、補(bǔ)氣血、補(bǔ)五勞、養(yǎng)氣。
防風(fēng)，味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功效祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙定搐。 主治外感表證，風(fēng)疹瘙癢，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)。
本發(fā)明的方劑為各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下
麝香10-20g,辛夷花20-30g,白芷10_20g，川穹10_20g，白藍(lán)翠雀花10_20g，細(xì)辛5-10g，前胡10-20g，牛蒡子10-20g，甘草15_25g，元參10_20g，射干10_20g，桑白皮 10-20g，桔梗 10-20g，防風(fēng) 15-25g。
或者，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香10_15g，辛夷花20_25g，白芷 10-15g，川穹10-15g,白藍(lán)翠雀花10-15g,細(xì)辛5_8g，前胡10_15g，牛蒡子10_15g，甘草 15-20g，元參 10-15g，射干 10_15g，桑白皮 10_15g，桔梗 10_15g，防風(fēng) 15_20g。
或者，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香15_20g，辛夷花25_30g，白芷 15-20g,川穹15-20g,白藍(lán)翠雀花15-20g,細(xì)辛6-10g,前胡15_20g，牛蒡子15_20g，甘草 20-25g，元參 15-20g,射干 15-20g,桑白皮 15_20g，桔梗 15_20g，防風(fēng) 20_25g。
或者，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香12-18g，辛夷花22_28g，白芷 12-18g，川穹12-18g，白藍(lán)翠雀花12-18g，細(xì)辛7_9g，前胡12_18g，牛蒡子12_18g，甘草 18-22g，元參 12-18g，射干 12-18g，桑白皮 12_18g，桔梗 12_18g，防風(fēng) 18_22g。
本發(fā)明的中藥組合物制備為蜜煉丸劑或膠囊劑
當(dāng)中藥組合物為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法如下將各原料藥加水浸泡30分鐘至1 小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀， 放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條，制丸臘封包裝；
或者，當(dāng)中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下
將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為 20°C時(shí)1. 08 ；所述濾液流經(jīng)體積為IOL的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
具體舉例如下
實(shí)施例1
張某，27歲，男，膿涕多鼻涕多為膿性或粘膿性，黃色或黃綠色，量多少不定，多流向咽喉部，單側(cè)有臭味。鼻塞，流鼻涕，嗅覺減退，呼吸不暢，伴頭脹，眉棱作酸，咽干痛，痰粘咯吐，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。其痰熱戀肺，應(yīng)當(dāng)化痰泄熱，宣肺通竅。服用如下方劑麝香 20g,辛夷花30g,白芷20g，川穹20g,白藍(lán)翠雀花20g,細(xì)辛IOg,前胡20g,牛蒡子20g,甘草 25g，元參20g，射干20g，桑白皮20g，桔梗20g，防風(fēng)25g。水煎服，每日早晚各一劑。上述藥劑服用20劑后，鼻塞癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用15劑，頭昏，頭疼癥狀消失，呼吸通暢，繼續(xù)服用10劑停藥，治愈。半年后追訪，未復(fù)發(fā)。
實(shí)施例2
黃女士，36歲，鼻塞時(shí)輕時(shí)重，鼻涕清稀，遇寒加重，嗅覺減退，頭痛，頭暈。檢查見鼻內(nèi)腫脹色淡。舌質(zhì)淡，苔白或厚，脈濡緩。其肺熱上蒸，鼻竅雍塞，應(yīng)當(dāng)清熱散火，宣肺通竅。使用如下方劑麝香10g，辛夷花20g，白芷10g，川穹10g，白藍(lán)翠雀花10g，細(xì)辛5g，前胡10g，牛蒡子10g，甘草15g，元參10g，射干10g，桑白皮10g，桔梗10g，防風(fēng)15g。水煎服， 每日早晚各一劑。上述藥劑服用20劑后，鼻塞癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用12劑，頭昏，頭疼癥狀消失，呼吸通暢，繼續(xù)服用10劑停藥，治愈。三個(gè)月后追訪，未復(fù)發(fā)。
實(shí)施例3
段某，男。35歲，鼻塞時(shí)間長，鼻涕多，粘黃或粘白，嗅覺遲鈍，鼻塞，流鼻涕，頭痛往往有定時(shí)，或同在臉頰，或同在額頭，同時(shí)顛頂與太陽穴往往亦痛，嗅覺差，氣通可知味， 舌淡，苔薄白，脈沉緩。應(yīng)當(dāng)溫里驅(qū)寒，通利鼻竅，行滯化瘀。服用如下方劑麝香15g，辛夷花25g，白芷15g，川穹15g，白藍(lán)翠雀花15g，細(xì)辛8g，前胡15g，牛蒡子15g，甘草20g，元參 15g，射干15g，桑白皮15g，桔梗15g，防風(fēng)20g。水煎服，每日早晚各一劑。上述藥劑服用16 劑后，鼻塞癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用12劑，頭昏，頭疼癥狀消失，呼吸通暢，繼續(xù)服用12劑停藥，治愈。三個(gè)月后追訪，未復(fù)發(fā)。
實(shí)施例4，馬先生，29歲，鼻塞、流鼻涕，呼吸不暢，嗅覺減退外，并用咽干痛，痰粘難咯，脈滑，舌紅等，辯證為痰熱戀肺，應(yīng)當(dāng)化痰泄熱，宣肺通竅，調(diào)節(jié)血?dú)?。服用如下方?麝香18g，辛夷花^g，白芷18g，川穹18g，白藍(lán)翠雀花18g，細(xì)辛9g，前胡18g，牛蒡子18g，甘草22g，元參18g，射干18g，桑白皮18g，桔梗18g，防風(fēng)22g。水煎服，每日早晚各一劑。上述藥劑服用16劑后，鼻塞癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用12劑，頭昏，頭疼癥狀消失，呼吸通暢，繼續(xù)服用12劑停藥，治愈。三個(gè)月后追訪，未復(fù)發(fā)。
本發(fā)明疏風(fēng)散寒，辛溫通竅，調(diào)節(jié)血?dú)?，行滯化瘀，溫肺益氣，祛風(fēng)通竅，且藥源廣泛，對人體無害，治療慢性鼻炎效果顯著。有效率達(dá)82. 2%,良好為93. 5%。
權(quán)利要求
1.一種治療鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下 麝香10-20g,辛夷花20-30g,白芷10-20g,川穹10_20g，白藍(lán)翠雀花10_20g，細(xì)辛5-10g, 前胡10-20g，牛蒡子10-20g，甘草15-25g，元參10_20g，射干10_20g，桑白皮10_20g，桔梗 10-20g，防風(fēng) 15-25g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香10-15g，辛夷花20-25g,白芷10-15g，川穹10_15g，白藍(lán)翠雀花 10-15g，細(xì)辛 5-8g，前胡 10-15g,牛蒡子 10_15g，甘草 15_20g，元參 10_15g，射干 10_15g，桑白皮 10-15g,桔梗 10-15g,防風(fēng) 15-20g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香15-20g，辛夷花25-30g,白芷15-20g，川穹15_20g，白藍(lán)翠雀花 15-20g,細(xì)辛 6-10g,前胡 15-20g,牛蒡子 15_20g，甘草 20_25g，元參 15_20g，射干 15_20g， 桑白皮15-20g，桔梗15-20g，防風(fēng)20-25g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香12-18g，辛夷花22-28g，白芷12_18g，川穹12-1 ，白藍(lán)翠雀花 12-18g，細(xì)辛 7-9g，前胡 12-18g，牛蒡子 12_18g，甘草 18_22g，元參 12_18g，射干 12_18g，桑白皮 12-1 ，桔梗 12-1 ，防風(fēng) 18-22g。
5.-種如權(quán)利要求1-4任一所述治療鼻竇炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，當(dāng)所述中藥組合物為蜜煉丸劑時(shí)，其制備方法如下將各原料藥加水浸泡30分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條，制丸臘封包裝；或者，當(dāng)中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，將3次提取液合并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時(shí) 1. 08 ；所述濾液流經(jīng)體積為IOL的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療鼻竇炎的中藥組合物，其特征在于，各原料藥按照重量分?jǐn)?shù)比配置如下麝香10-20g，辛夷花20-30g，白芷10-20g，川穹10-20g，白藍(lán)翠雀花10-20g，細(xì)辛5-10g，前胡10-20g，牛蒡子10-20g，甘草15-25g，元參10-20g，射干10-20g，桑白皮10-20g，桔梗10-20g，防風(fēng)15-25g。本發(fā)明清除痰濁膿液，升清降濁，疏風(fēng)散寒，辛溫通竅，調(diào)節(jié)血?dú)猓袦?，藥源廣泛，對人體無毒副作用，治療鼻竇炎效果顯著，根據(jù)臨床病例120例數(shù)據(jù)比較，有效率達(dá)83.1％，良好為92.4％。
文檔編號A61K36/88GK102526368SQ20121004891
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月20日
發(fā)明者嚴(yán)中明, 那靜 申請人:嚴(yán)中明