專利名稱：用于藥物輸送的注入器裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及植入身體中的設(shè)備和用治療流體替換植入設(shè)備的流體的裝置。
背景技術(shù)：
用于治療眼睛的疾病的現(xiàn)有方法和裝置在至少一些情況下會不太理想。例如，滴眼劑可能在眼睛的外部組織中有限穿透，使得至少一些治療劑可能在至少一些情況下未隨著滴眼劑有效地輸送，例如高分子量治療劑。此外，施予眼睛的滴劑可能未在眼睛的眼淚中保持理想上那么長的時間，并且例如當患者眨眼時會被沖走，從而在至少一些情況下提供的療效不太理想。已提出可植入設(shè)備為眼睛提供治療。然而，在至少一些情況下，可植入設(shè)備的治療劑會耗盡，并且可以去除設(shè)備或?qū)⒏郊又委焺┓胖迷谠O(shè)備中。
將治療流體放置在植入眼睛中的設(shè)備中的現(xiàn)有方法和裝置會在至少一些情況下提供不太理想的結(jié)果。例如，放置在設(shè)備中的治療劑的量可能在至少一些情況下小于理想量。此外將治療流體放置在植入眼睛中的設(shè)備中的現(xiàn)有方法中的至少一些可能耗費比理想上更長的時間。在至少一些情況下，初始放置在設(shè)備中的流體可能被擠出治療設(shè)備，使得放置在治療設(shè)備中的治療劑的量會小于對于治療劑的緩釋來說是理想的量。關(guān)于本發(fā)明的實施例的工作也表明至少一些現(xiàn)有注入裝置可能在治療劑的注入期間導(dǎo)致泄漏。在至少一些情況下被注入流體可能包括可能不適合于直接接觸組織的治療劑的量，使得泄漏或潛在泄漏可能限制可用的治療選擇?？紤]到以上情況，期望提供將治療劑放置在植入眼睛中的設(shè)備中的改進方法和裝置以提供眼睛的疾病的改善治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施例提供將治療劑提供給植入身體中的設(shè)備、例如提供給植入患者的眼睛中的設(shè)備的容器的改進方法和裝置。所述方法和裝置可以包括增加注入到植入眼睛中的設(shè)備中的治療劑的量的注入器，或接收植入眼睛中的設(shè)備內(nèi)的治療流體的結(jié)構(gòu)，或它們的組合。植入眼睛中的設(shè)備可以包括聯(lián)接到多孔結(jié)構(gòu)的儲存室從而長時間釋放治療劑。在許多實施例中，儲存室的容積的大小確定成適配在眼睛內(nèi)而不顯著影響視力。多孔結(jié)構(gòu)可以具有高流動阻力，并且在許多實施例中注入到設(shè)備中的治療劑可以與植入眼睛中的設(shè)備的流體交換。在許多實施例中，植入眼睛中的容器包括具有與植入身體中的容器的流體治療流體不同的密度的流體。治療流體可以包括具有大于植入眼睛中的設(shè)備的流體的密度的治療劑的配方，使得注入到植入室中的治療配方可以至少部分地分離。在許多實施例中，治療流體與植入設(shè)備的流體的至少部分分離可以用于改善治療流體與室的流體的交換的效率，從而增加室中的治療流體的量。盡管如本文中所述的方法和裝置可以用于許多設(shè)備以增加植入設(shè)備中的治療流體的量，但是增加的功效尤其有益于具有包括大致恒定容積的儲存室的植入設(shè)備。而且，隨著植入物至少部分地位于眼睛的玻璃體液中，儲存室的尺寸可以略微被限制以為視覺提供清晰光路，并且本文中所述的實施例可以用于增加放置在室中的流體的量，從而增加植入設(shè)備的療效并且長時間提供緩釋。在許多實施例 中，治療設(shè)備或注入器中的一個或多個可以配置成基于至少部分分離增加放置在設(shè)備中的治療流體的量。注入器可以包括尺寸確定成延伸到植入設(shè)備儲存室的第一位置處的第一開口從而將治療流體傳送到室中的第一通道，和尺寸確定成延伸到植入設(shè)備儲存室的第二位置處的第二開口從而接收植入設(shè)備的流體的第二通道，使得可以基于至少部分分離以及第一位置和第二位置的分離增加交換的效率。第一通道可以包括至少一個針頭的第一腔體，并且第二針頭可以以許多方式確定尺寸和成形并且可以包括至少一個針頭的第二腔體。第二開口可以包括排出孔以接收來自治療設(shè)備的室的流體并且防止儲存室的過壓，從而大致保持植入眼睛中的治療設(shè)備的完整性和功能。在許多實施例中，注入器包括聯(lián)接到至少一個針頭的限位件。第一開口可以位于離限位件第一距離處并且第二開口可以位于離限位件第二距離處，使得第一開口和第二開口放置在植入設(shè)備的位置處，從而當限位件接合諸如結(jié)膜的組織表面時增加至少部分分離。在許多實施例中，治療流體可以比植入設(shè)備的流體密度更大，并且當放置在儲存室中時注入治療流體的第一開口可以位于第二開口之下，使得密度較大的治療流體可以在儲存室中放置在儲存室的密度較小的流體之下，從而增強至少部分分離。限位件可以包括軟材料，例如彈性體。當?shù)挚恐T如結(jié)膜的組織表面放置時，軟材料可以形成密封件，并且當密封件接合結(jié)膜時可以保持結(jié)膜上皮的完整性。密封可以減小治療流體的泄漏，這可以有助于增加放置在治療設(shè)備的儲存室中的流體的量。接合結(jié)膜的軟限位件的密封也可以減小治療流體與結(jié)膜的相互作用，當治療流體包括可能具有與結(jié)膜的潛在有害相互作用的一定濃度或量的治療劑、例如具有抗腫瘤治療劑時，這會是有益的。在許多實施例中，注入器可以配置成通過治療設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)傳送治療流體的大劑量。注入器可以包括閥，所述閥閉合以推動治療流體通過植入設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)。閥可以包括通過多孔結(jié)構(gòu)傳送治療流體的機構(gòu)、多孔結(jié)構(gòu)或流動阻力中的一種或多種。機構(gòu)可以包括一個或多個可移動部件，例如滑動器、活塞、套筒或可偏轉(zhuǎn)部件。多孔結(jié)構(gòu)可以包括具有當植入設(shè)備的移置流體接觸多孔結(jié)構(gòu)時顯著增加的流動阻力的多孔材料。流動阻力可以對應(yīng)于沿著第二通道的流出路徑的限制或其它結(jié)構(gòu)。流動阻力可以足以促使治療流體穿過治療結(jié)構(gòu)。對應(yīng)于沿著流出路徑的流動阻力的結(jié)構(gòu)可以包括聯(lián)接到放置在治療設(shè)備中的排出孔的腔體。在許多實施例中，注入器包括提供至少部分分離的流速。在許多實施例中，當注入治療流體時，治療設(shè)備或注入器中的一個或多個可以配置成混合治療流體和植入設(shè)備流體從而增加室中的治療流體的量。在許多實施例中，注入器配置成以不超過例如大約IOOuL每秒的速率注入治療流體，并且注入器或植入設(shè)備中的一個或多個包括以能夠提供至少部分分離的流速混合治療流體和植入設(shè)備的流體的結(jié)構(gòu)。在第一方面，本發(fā)明的實施例提供一種治療患者的裝置。所述裝置包括注入器，所述注入器將治療流體注入到可植入患者中的治療設(shè)備的室中，所述可植入治療設(shè)備的流體與所述治療流體至少部分 分離。在另一個方面，本發(fā)明的實施例提供一種治療眼睛的裝置。所述裝置包括注入器，所述注入器將治療流體注入到可植入眼睛中的治療設(shè)備的室中，所述可植入治療設(shè)備的流體與所述治療流體至少部分分離。在許多實施例中，所述治療流體包括與所述可植入治療設(shè)備的所述流體的密度不同的治療流體密度，從而提供所述至少部分分離。在許多實施例中，所述可植入治療設(shè)備的所述流體包括與所述治療流體密度不同的密度。所述治療流體密度可以與所述可植入設(shè)備流體的密度相差至少大約1%，從而提供所述至少部分分離，例如相差至少大約2%，從而提供所述至少部分分離。所述治療流體密度可以與所述可植入設(shè)備流體的密度相差至少大約3%，從而提供所述至少部分分離。所述治療流體密度可以與所述可植入設(shè)備流體的密度相差不超過大約30%，從而提供所述至少部分分離，例如相差不超過大約20%，從而提供所述至少部分分離。在許多實施例中，所述治療流體密度與所述可植入設(shè)備流體的密度相差不超過大約10%，從而提供所述至少部分分離。在許多實施例中，所述治療流體密度相對于所述可植入設(shè)備流體的密度的差異在大約1%至大約30%的范圍內(nèi)，從而提供所述至少部分分離，例如在大約2%至大約20%的范圍內(nèi)，從而提供所述至少部分分離。所述治療流體密度相對于所述可植入設(shè)備流體的密度的差異可以在大約3%至大約10%的范圍內(nèi)，從而提供所述至少部分分離。在許多實施例中，所述注入器包括至少一個針頭，所述至少一個針頭包括將所述治療流體傳送到所述治療設(shè)備中的第一腔體和接收來自所述室的所述治療流體的第二腔體，并且所述注入器配置成以一定流速注入所述治療流體，從而抑制所述治療流體與所述可植入設(shè)備流體混合，使得所述第二腔體接收與所述治療流體大致分離的所述設(shè)備流體的一部分。在許多實施例中，所述注入器配置成以一定流速注入所述治療劑，從而提供所述至少部分分離。所述至少部分分離可以基于不同于治療流體密度的治療流體密度。在許多實施例中，所述室具有大致恒定的容積。所述大致恒定的容積可以在大約IuL至大約IOOuL或以上的范圍內(nèi)。所述大致恒定的容積可以在大約15uL至大約75uL的范圍內(nèi)，例如在大約25uL至大約75uL的范圍內(nèi)。在許多實施例中，所述注入器配置成在一段時間內(nèi)將所述治療流體注入到所述室中。所述時間可以在大約I秒至大約30秒的范圍內(nèi)，例如在大約2秒至大約8秒的范圍內(nèi)。在許多實施例中，所述注入器包括流動阻力結(jié)構(gòu)、限制結(jié)構(gòu)、多孔結(jié)構(gòu)、燒結(jié)多孔結(jié)構(gòu)或以足以提供所述至少部分分離的速率注入試劑的機構(gòu)中的一種或多種。所述機構(gòu)包括以所述速率注入液體的彈簧、氣體或液體中的一種或多種。在許多實施例中，所述可植入設(shè)備包括釋放所述治療劑的多孔結(jié)構(gòu)。所述多孔結(jié)構(gòu)具有流動阻力，并且所述注入器的流動阻力結(jié)構(gòu)包括與所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力成比例的流動阻力，使得所述治療流體的一部分穿過所述多孔結(jié)構(gòu)。在許多實施例中，植入流體包括放置在所述治療設(shè)備中持續(xù)至少大約一周的第一治療流體的剩余部分，并且所述治療流體類似于所述第一治療流體。在許多實施例中，所述可植入設(shè)備的所述流體包括放置在所述治療設(shè)備中的第一治療流體的第一治療劑的第一量的剩余部分和`眼睛的玻璃體液的成分。放置在所述可植入設(shè)備中的所述第一治療流體的所述剩余部分可以包括所述治療劑的剩余量。所述治療劑的所述剩余量對應(yīng)于所述第一治療劑的第一量的不超過大約一半，從而提供所述密度差異。所述剩余部分可以包括剩余穩(wěn)定劑，并且所述剩余穩(wěn)定劑的量可以對應(yīng)于所述第一治療流體的穩(wěn)定劑的第一量的不超過大約一半，從而提供所述密度差異。在許多實施例中，所述玻璃體液的一種或多種成分對應(yīng)于小于所述治療流體的治療流體密度的所述可植入治療設(shè)備的所述流體的密度，從而提供所述至少部分分離。在許多實施例中，所述治療流體密度在一定范圍內(nèi)。所述范圍可以為大約0.5g/cm3至大約2g/cm3并且所述可植入設(shè)備密度在大約0.5至大約2g/cm3的范圍內(nèi)，例如在大約1.01至大約1.5g/cm3的范圍內(nèi)。所述治療流體密度可以在大約1.03至大約1.5g/cm3的范圍內(nèi)。在許多實施例中，所述注入器包括至少一個針頭，所述至少一個針頭具有至少一個腔體以將所述室聯(lián)接到包括所述治療劑的注射器。所述至少一個腔體可以包括將所述治療流體傳送到所述可植入設(shè)備中的第一腔體和接收來自所述可植入治療設(shè)備的液體的第二腔體。所述第一腔體可以延伸到第一開口并且所述第二腔體可以延伸到第二開口，其中所述第一開口與所述第二開口間隔開從而促使所述至少部分分離。所述第一開口可以位于所述第二開口的遠側(cè)，使得所述治療流體傳送到所述室的遠側(cè)部分并且所述可植入治療設(shè)備的所述流體用所述室的近側(cè)部分接收以促使所述至少部分分離。在許多實施例中，容器接收通過所述第二腔體接收的所述治療設(shè)備的所述流體，并且所述容器包括排出孔以傳送從所述容器移置的空氣。所述排出孔可以流體地聯(lián)接到所述第二開口從而限定從所述開口延伸到所述排出孔的流動路徑。
在許多實施例中，所述流動路徑包括流動阻力，從而促使所述至少部分分離。所述流動路徑可以包括抑制所述治療設(shè)備的所述流體流動的一個或多個結(jié)構(gòu)，所述一個或多個結(jié)構(gòu)包括第二開口的尺寸、沿著所述流動路徑的限制結(jié)構(gòu)或沿著所述流動路徑的多孔結(jié)構(gòu)中的一種或多種。在許多實施例中，注入器多孔結(jié)構(gòu)包括沿著所述流動路徑定位在所述容器的下游部分的多個互連通道。所述注入器多孔結(jié)構(gòu)包括大于所述可植入設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)的流體流動阻力，使得當所述可植入設(shè)備的所述流體接觸沿著所述流動路徑定位在所述容器的下游部分的所述注入器多孔結(jié)構(gòu)時所述治療流體穿過所述可植入設(shè)備的所述多孔結(jié)構(gòu)。在許多實施例中，所述第二腔體聯(lián)接到排出孔并且所述排出孔包括流動阻力以加壓所述室，并且當所述可植入設(shè)備的所述流體穿過所述排出孔時通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的一部分。在許多實施例中，所述注入器包括筒，所述筒包括聯(lián)接到所述注射器的至少一個針頭。所述筒可以包括排出孔，所述排出孔具有足以促使所述治療劑流體與所述可植入設(shè)備的所述流體的所述至少部分分離的流動阻力。在許多實施例中，所述至少一個腔體包括將所述治療流體傳送到所述可植入設(shè)備中的第一腔體和接收來自所述可植入治療設(shè)備的流體的第二腔體。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括第一針頭和第二針頭。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括具有沿著第一軸線延伸的第一腔體的第一針頭和具有沿著第二軸線延伸的第二腔體的第二針頭，并且所述第一軸線與所述第二軸線分離，從而增加所述治療流體與所述可植入設(shè)備流體的所述至少部分分離。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括雙腔針頭,所述雙腔針頭包括具有沿著第一軸線延伸的第一腔體的第一針頭和具有沿著所述第一針頭延伸的第二腔體的第二針頭，使得所述第二針頭與所述第一軸線大致同心。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括沿著所述至少一個針頭的長尺寸延伸的軸線，并且其中當注入所述治療配方時所述至少部分分離對應(yīng)于所述軸線遠離水平線的角。當所述遠離水平線的角包括至少大約10度時，所述至少部分分離可以對應(yīng)于放置在所述治療設(shè)備中的治療流體的量的至少大約百分之一的增加。當所述遠離水平線的角包括至少大約35度時，所述至少部分分離可以對應(yīng)于放置在所述治療設(shè)備中的治療流體的量的至少大約百分之二的增加。在許多實施例中，所述注入器配置成以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度相對于所述室流體的密度的百分之I的增加對應(yīng)于放置在所述室中的治療流體的量的至少大約百分之I的增加。在許多實施例中，所述注入器配置成以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度相對于所述室流體的密度的百分之I的增加對應(yīng)于隨著所述治療流體注入所述容器中放置在所述室中的治療流體的量的至少大約百分之2的增加。在許多實施例中，所述注入器配置成以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度相對于所述室流體的密度的百分之3的增加對應(yīng)于隨著所述治療流體注入所述容器中放置在所述室中的治療流體的量的至少大約百分之4的增加。

在許多實施例中，放置在所述室中的治療流體的量的所述至少大約百分之I的增加對應(yīng)于遠離水平線的注入角。所述遠離水平線的注入角對應(yīng)于遠離水平線的至少大約10度，并且可以對應(yīng)于遠離水平線的至少大約15度。在許多實施例中，所述可植入設(shè)備的所述流體包括由水、眼睛的玻璃體液的成分和所述治療劑組成的液體。所述可植入設(shè)備的所述流體可以包括穩(wěn)定劑。在許多實施例中，所述治療流體包括由水和所述治療劑組成的液體。所述治療流體可以包括穩(wěn)定劑。在許多實施例中，所述可植入設(shè)備的所述流體以在大約IuL每秒至大約200uL每秒的范圍內(nèi)的速率移置。所述可植入設(shè)備的所述流體以在大約2uL每秒至大約IOOuL每秒、例如大約5uL每秒至大約50uL每秒的范圍內(nèi)的速率移置。在許多實施例中，所述可植入設(shè)備的所述流體以至少大約70%的效率移置。所述可植入設(shè)備的所述流體可以以至少大約80%、例如至少大約90%的效率移置。在許多實施例中，所述閥包括聯(lián)接到開口的浮閥或聯(lián)接到活塞的硬限位件中的一種或多種。在許多實施例中，所述注入器包括筒，所述筒包括聯(lián)接到所述注射器的所述至少 個針頭。在另一個方面，本發(fā)明的實施例提供一種治療眼睛的裝置。所述裝置包括筒，所述筒將治療流體注入到可植入眼睛中的治療設(shè)備的室中，所述可植入治療設(shè)備的流體與所述治療流體至少部分分離。在許多實施例中，所述筒包括聯(lián)接到注射器的連接器、排出孔和至少一個針頭。所述至少一個針頭包括第一腔體和第二腔體，所述第一腔體的尺寸確定成從所述連接器延伸到所述室中以傳送來自所述注射器的所述治療流體，所述第二腔體包括所述排出孔并且尺寸確定成將所述排出孔放置在所 述室中并且延伸到收集容器，從而用所述收集容器接收所述可植入治療設(shè)備的所述流體，其中筒適合于所述治療流體的密度從而提供至少大約70%的所述室的再填充效率。在許多實施例中，當移置所述治療設(shè)備流體時，所述排出孔包括對應(yīng)于所述可植入設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力的流動阻力以通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的量。在許多實施例中，所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力與所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力成比例，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。在許多實施例中，所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力顯著大于所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。所述排出結(jié)構(gòu)可以包括尺寸確定成提供所述排出結(jié)構(gòu)的大部分流動阻力的通道。所述排出結(jié)構(gòu)可以包括多孔材料以提供所述排出結(jié)構(gòu)的大部分流動阻力。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括第一針頭和第二針頭。 在許多實施例中,所述至少一個針頭包括雙腔針頭。在另一個方面實施例提供一種治療患者的裝置。可植入設(shè)備包括室和聯(lián)接到多孔結(jié)構(gòu)的可穿透屏障。所述設(shè)備能夠接收對所述室和所述多孔結(jié)構(gòu)的至少大約50PSI的壓力而不破裂。在許多實施例中，所述設(shè)備能夠接收對所述室、所述可穿透屏障和所述多孔結(jié)構(gòu)的至少大約100PSI的壓力而不破裂。
在許多實施例中，所述設(shè)備能夠接收對所述室、所述可穿透屏障和所述多孔結(jié)構(gòu)的至少大約200PSI的壓力而不破裂。在另一個方面，實施例提供一種治療患者的裝置?？芍踩朐O(shè)備包括室和聯(lián)接到多孔結(jié)構(gòu)的可穿透屏障。所述室包括近端和遠端。所述多孔結(jié)構(gòu)遠離所述室的遠側(cè)定位以增加通過注入或抽吸中的一種或多種放置在所述室中的治療流體的量。在另一個方面，實施例提供一種治療患者的裝置。所述裝置包括治療設(shè)備，所述治療設(shè)備包括儲存室和在所述設(shè)備的所述儲存室內(nèi)使注入到所述設(shè)備中的治療流體與所述可植入設(shè)備的流體分離的流體分離器。在許多實施例中，所述 流體分離器包括可移動流體分離器或所述治療設(shè)備的所述儲存室內(nèi)的容器中的一種或多種。在另一個方面，實施例提供一種裝置。所述裝置包括配置成將空氣注入可植入眼睛中的設(shè)備的室中以用治療流體替換所述設(shè)備的流體的注入器。在另一個方面，實施例提供一種治療患者的裝置。注入器設(shè)備包括針頭和限位件。所述針頭包括尖端。可植入設(shè)備包括室和聯(lián)接到多孔結(jié)構(gòu)的可穿透屏障。轉(zhuǎn)向治療流體的流動的結(jié)構(gòu)位于所述室內(nèi)。當所述限位件接觸眼睛的結(jié)膜時，所述限位件配置成將所述針頭的所述尖端定位在所述室內(nèi)，在所述尖端和所述結(jié)構(gòu)之間有延伸的間隙。在另一個方面，實施例提供一種治療眼睛的裝置。連接器聯(lián)接到具有包括治療眼睛的治療劑的治療流體的容器。至少一個針頭包括傳送所述治療流體的第一腔體和接收來自治療設(shè)備的流體的第二腔體。所述第一腔體延伸到第一開口，并且所述第二腔體延伸到第二開口。容器接收來自可植入眼睛中的治療設(shè)備的流體。所述第二腔體流體地聯(lián)接到所述容器從而限定從所述第二開口延伸到所述容器的流動路徑。當所述治療流體移置所述可植入設(shè)備的所述流體時，所述流動路徑包括阻力從而使所述治療流體與所述可植入設(shè)備的所述流體至少部分地分離。在另一個方面，實施例提供一種用治療劑治療眼睛的裝置。至少一個針頭包括延伸到開口的腔體以將包括所述治療劑的治療流體注入到可植入眼睛中的治療設(shè)備的室中。排出結(jié)構(gòu)配置成接收所述治療設(shè)備的流體。所述排出結(jié)構(gòu)包括所述治療設(shè)備的所述流體的流動阻力。在許多實施例中，所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力對應(yīng)于所述治療設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的量。在許多實施例中，所述量包括所述治療設(shè)備中的注入量的至少大約百分之0.1。在許多實施例中，所述排出結(jié)構(gòu)包括排出孔和聯(lián)接到所述排出孔的通道，從而提供所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力。在許多實施例中，所述裝置還包括限位件，其中所述限位件包括接合眼睛的結(jié)膜的下表面。所述至少一個針頭延伸沿著軸線從所述下表面到所述開口的距離，并且當所述下表面接合結(jié)膜時所述距離的尺寸確定成將所述開口和所述排出孔放置在所述儲存室中。在許多實施例中，所述裝置還包括筒，并且所述筒包括所述至少一個針頭和所述排出結(jié)構(gòu)。所述筒包括聯(lián)接到注射器的連接器，并且所述至少一個針頭包括第一腔體和第二腔體。所述第一腔體的尺寸確定成從所述連接器延伸到所述室中以傳送來自所述注射器的所述治療流體，并且所述第二腔體可以延伸到所述排出孔并且尺寸確定成將所述排出孔放置在所述室中并且延伸到收集容器從而用所述收集容器接收所述可植入治療設(shè)備的所述流體。所述筒可以適合于所述治療流體的密度從而提供至少大約70%的所述室的再填充效率。在許多實施例中，所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力顯著大于所述可植入設(shè)備的所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。在許多實施例中，所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力顯著小于所述可植入設(shè)備的所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括第一針頭和第二針頭。在許多實施例中,所述至少一個針頭包括雙腔針頭。在另一個方面，實施例提供一種用可植入設(shè)備治療患者的方法。將治療流體注入植入患者中的治療設(shè)備的室中，使得進入所述室的所述治療流體與所述室的流體至少部分地分離。在另一個方面，實施例提供一種治療眼睛的方法。將治療流體注入植入眼睛中的治療設(shè)備的室中，使得進入所述室的所述治療流體與所述室的流體至少部分地分離。在許多實施例中，所述治療流體包括密度并且所述設(shè)備的所述流體包括與所述治療流體的密度不同的密度。在許多實施例中，所述治療設(shè)備包括在近端上的可穿透屏障和在遠端上的多孔結(jié)構(gòu)，在所述可穿透屏 障和所述多孔結(jié)構(gòu)之間有延伸的軸線，并且其中所述軸線遠離水平線定向以提供所述至少部分分離。患者可以定位成使得所述多孔結(jié)構(gòu)位于所述可穿透屏障之上。在許多實施例中，患者頭部傾斜地斜倚在椅子上，使得當所述植入設(shè)備位于眼睛的睫狀體扁平部中時所述多孔結(jié)構(gòu)位于所述可穿透屏障之上。在許多實施例中，患者定位成使得所述多孔結(jié)構(gòu)位于所述可穿透屏障之下。在許多實施例中，向上注入所述治療流體以使所述治療流體與所述植入治療設(shè)備的所述流體至少部分地分離。在許多實施例中，向下注入所述治療流體以使所述治療流體與所述植入治療設(shè)備的所述流體至少部分地分離。在許多實施例中，通過所述植入設(shè)備的可穿透屏障推進至少一個針頭使得所述至少一個針頭的第一開口放置在所述室的遠側(cè)部分并且所述至少一個針頭的第二開口放置在所述室的近側(cè)部分，使得所述第一開口位于所述第二開口之下，并且其中所述治療流體包括大于所述植入設(shè)備流體的密度并且穿過在所述第二開口之下的所述第一開口，從而使所述治療流體與所述室內(nèi)的所述治療設(shè)備流體至少部分地分離。在許多實施例中，以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度的百分比變化比對應(yīng)于比所述治療流體的密度的百分比變化更大的所述室的再填充效率的百分比變化。在另一個方面，實施例提供一種治療眼睛的方法。將空氣注入植入眼睛中的治療設(shè)備的室中以用治療流體至少部分地替換所述植入設(shè)備的流體。在另一個方面，實施例提供一種將治療劑注入患者中的裝置。所述裝置包括能夠穿透患者的外部組織并且延伸到患者內(nèi)的一定深度的至少一個針頭和聯(lián)接到所述至少一個針頭的容納治療劑的一個或多個室?？勺冃沃甘酒髦辽俨糠值貒@所述至少一個針頭延伸以指示所述針頭到所述深度的針頭穿刺。在許多實施例中，可變形視覺指示器包括在與組織接觸之前具有第一橫截面寬度的第一配置和具有第二橫截面寬度的第二配置，其中所述第二橫截面寬度大于所述第一橫截面寬度以用所述視覺指示器的增加可見性指示針頭處于所述深度。在許多實施例中，所述至少一個針頭由具有距離跨度的環(huán)形支撐結(jié)構(gòu)支撐并且其中所述可變形視覺指示器包括圍繞所述至少一個針頭延伸的環(huán)形可變形結(jié)構(gòu)，并且所述第一橫截面寬度小于所述距離跨度并且所述第二橫截面寬度大于所述距離跨度。在許多實施例中，所述可變形視覺指示器包括防止變形的模量以用將所述至少一個針頭保持在所述深度的力指示針頭插入所述深度。在許多實施 例中，所述可變形視覺指示器的可見物包括可見顏色以向用戶指示針頭處于所述深度。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括從所述視覺指示器延伸到與所述視覺指示器相距第一距離的第一開口的第一腔體和從所述視覺指示器延伸到與所述視覺指示器相距第二距離的第二開口的第二腔體，并且其中所述視覺指示器指示所述第一開口處于第一深度和所述第二開口處于第二深度。在許多實施例中，所述至少一個針頭包括具有至少大約25的規(guī)格的硅針頭。在許多實施例中，所述可變形視覺指示器包括在大約5至大約30的范圍內(nèi)的肖氏A硬度以用將所述至少一個針頭保持在所述深度的力指示針頭插入所述深度。在許多實施例中，所述裝置還包括可植入治療設(shè)備，所述可植入治療設(shè)備具有儲存室以容納一定量的治療劑，所述儲存室沿著所述治療設(shè)備的軸線延伸，并且其中所述至少一個針頭具有延伸到與所述可變形視覺指示器分離的開口的腔體，使得當所述視覺指示器變形以指示針頭定位在所述距離處時所述開口位于所述儲存室中。在許多實施例中，所述可植入治療設(shè)備包括多孔結(jié)構(gòu)以長時間釋放所述治療劑的治療量。所述多孔結(jié)構(gòu)可以包括不超過大約0.5的釋放速率指數(shù)以在至少大約一個月的長時間內(nèi)釋放所述治療劑。在許多實施例中，當所述視覺指示器變形時所述開口定位在所述儲存室的近側(cè)半部。在許多實施例中，當所述視覺指示器變形時所述開口定位在所述儲存室的遠側(cè)半部。在另一個方面，實施例提供一種治療具有組織的患者的方法。將至少一個針頭推進到所述組織中，使得可變形視覺指示器聯(lián)接到所述組織并且變形以指示所述至少一個針頭處于某個深度。當所述視覺指示器變形時，從聯(lián)接到所述至少一個針頭的一個或多個室注入治療劑，使得通過處于所述深度的所述至少一個針頭的腔體注入所述治療劑。在許多實施例中，所述可變形視覺指示器包括在與所述組織接觸之前具有第一橫截面寬度的第一配置和當所述指示器聯(lián)接到外部可穿透組織時具有第二橫截面寬度的第二配置，其中所述第二橫截面寬度大于所述第一橫截面寬度以用所述視覺指示器的增加可見性指示針頭處于所述深度。在許多實施例中，所述裝置還包括可植入治療設(shè)備。所述可植入治療設(shè)備具有儲存室以容納一定量的治療劑。所述儲存室具有尺寸確定成放置在結(jié)膜和鞏膜之間的厚度和寬度，并且其中所述至少一個針頭具有延伸到與所述可變形視覺指示器分離的開口的腔體，使得當所述視覺指示器變形以指示針頭定位在所述距離處時所述開口位于所述儲存室中。


圖1顯示適合于包含根據(jù)本發(fā)明的實施例的治療設(shè)備的眼睛；圖1A-1顯示至少部分地植入如圖1中的眼睛的鞏膜內(nèi)的治療設(shè)備；圖1A-1-1和1A-1-2顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的治療設(shè)備，該治療設(shè)備植入結(jié)膜之下并且延伸通過鞏膜以將治療劑釋放到眼睛的玻璃體液中從而治療眼睛的視網(wǎng)膜；圖1A-2顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備的結(jié)構(gòu)；圖1A-2-1顯示裝載到插入套管中的治療設(shè)備，其中該設(shè)備包括用于插入鞏膜中的長窄形狀，并且其中該設(shè)備配置成膨脹到第二長寬形狀以用于至少部分地固位在鞏膜中；圖1A-2-2顯示包括適合于裝載到套管中的儲存器的治療設(shè)備；圖1B顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備；圖1C顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備；圖1C-A顯示根據(jù)本發(fā) 明的實施例的至少一個出口 ；圖1C-1顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的去除結(jié)合材料的方法；圖1C-2顯示用在其上結(jié)合有TA的第二插入件插入治療劑；圖1C-3顯示根據(jù)實施例的用用于注入治療設(shè)備中的治療劑的可商購配方填充注射器；圖1D顯示如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備，其中該設(shè)備包括多個室和連接室的通道從而線性化治療劑的釋放；圖1E顯示如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備，其中該設(shè)備包括位于治療設(shè)備的底部的針頭限位件；圖1E-1顯示如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備，其中該設(shè)備包括位于治療設(shè)備的底部的針頭限位件并且該設(shè)備的形狀促使治療設(shè)備的室內(nèi)的治療劑的運動；圖1E-2顯示如圖1A-1和1A_1_1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備，其中該設(shè)備包括位于治療設(shè)備的中間的針頭限位件；圖1E-3顯示如圖1A-1和1A_1_1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備，其中該設(shè)備包括位于治療設(shè)備的中間的針頭限位件并且該設(shè)備的形狀促使治療設(shè)備的室內(nèi)的治療劑的運動；圖1E-3-1顯示如圖1E-3中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備的俯視圖；圖1F-1顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括流動轉(zhuǎn)向器的治療設(shè)備；
圖1F-2顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括流體分離器的治療設(shè)備，所述流體分離器具有足夠的容積從而保持治療流體的至少一部分，使得植入設(shè)備流體的至少一部分以至少部分分離的方式被推動通過多孔結(jié)構(gòu)；圖1F-3顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括流體分離器的治療設(shè)備，所述流體分離器具有足夠的容積從而保持治療流體的至少一部分，使得植入設(shè)備流體703FL的至少一部分以至少部分分離的方式被推動通過多孔結(jié)構(gòu)；圖1G顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的治療設(shè)備，該治療設(shè)備包括遠離遠端和軸線定位的多孔結(jié)構(gòu)，使得治療流體朝著遠端安置并且植入流體以至少部分分離的方式穿過多孔結(jié)構(gòu)；圖1H顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括流體分離器的治療設(shè)備，其中流體分離器配置成在注入期間隨著治療流體的注入朝遠側(cè)移動；圖1I顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的治療設(shè)備，該治療設(shè)備包括多個小珠從而在注入期間混合流體并且防止分離使得設(shè)備流體穿過多孔結(jié)構(gòu)；圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的適合與治療設(shè)備包含在一起的進入口 ；圖3A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的適合與治療設(shè)備包含在一起的套環(huán)；圖3B顯示在治療設(shè)備上浸潰有抗菌劑的生物相容材料以防止沿著設(shè)備從鞏膜到玻璃體液的細菌生長；圖4A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的抗體的釋放片段，并且圖4B顯示可逆地結(jié)合到基質(zhì)的抗體片段；圖5A顯示治療 設(shè)備，該治療設(shè)備聯(lián)接到注入器以將治療劑插入設(shè)備中；圖5A-1顯示治療設(shè)備，該治療設(shè)備聯(lián)接到注入器以同時注入材料和從設(shè)備去除材料；圖5B顯示包括微環(huán)通道的治療設(shè)備；圖5C-1顯示包括曲折通道的治療設(shè)備；圖5C-2顯示包括盤繞通道的治療設(shè)備；圖顯示保持治療劑的可膨脹和可收縮結(jié)構(gòu)和聯(lián)接到鞏膜的剛性外殼體；圖5E顯示布置在治療設(shè)備的出口上的膜；圖5F顯示包括夾持在治療設(shè)備上的管狀膜的治療設(shè)備；圖6A-1顯示包括容器的治療設(shè)備，所述容器具有布置在第一端的可穿透屏障、布置在第二端以長期釋放治療劑的多孔結(jié)構(gòu)和包括從容器向外突出的延伸部以聯(lián)接到鞏膜和結(jié)膜的固位結(jié)構(gòu)；圖6A-2顯示如圖6A中的包括圓形遠端的治療設(shè)備；圖6B顯示配置成用于用如圖6A中的設(shè)備緩釋的剛性多孔結(jié)構(gòu)；圖6B-1顯示從如圖6B中的多孔結(jié)構(gòu)的第一側(cè)延伸到第二側(cè)的互連通道；圖6B-2顯示沿著從如圖6B和6B1中的多孔結(jié)構(gòu)的第一側(cè)延伸到第二側(cè)的互連通道的治療劑的多個路徑；圖6B-3顯示用覆蓋物阻塞開口和沿著從如圖6B和6B_1中的多孔結(jié)構(gòu)的第一側(cè)延伸到第二側(cè)的互連通道的治療劑的多個路徑；圖6B-4顯示用顆粒阻塞開口和沿著從如圖6B和6B_1中的多孔結(jié)構(gòu)的第一側(cè)延伸到第二側(cè)的互連通道的治療劑的多個路徑；圖6B-5顯示對應(yīng)于沿著從如圖6B和6B_1中的多孔結(jié)構(gòu)的第一側(cè)延伸到第二側(cè)的互連通道的治療劑的多個路徑的有效橫截面尺寸和面積；圖6C顯示包含到鞏膜釘中的如圖6B中的剛性多孔結(jié)構(gòu)；圖6D顯示與用于緩釋的儲存器聯(lián)接的如圖6B中的剛性多孔結(jié)構(gòu)；圖6E顯示包括用于緩釋的中空主體或管的如圖6B中的剛性多孔結(jié)構(gòu)；圖6F顯示包括用于緩釋的非線性螺旋結(jié)構(gòu)的如圖6B中的剛性多孔結(jié)構(gòu)；圖6G顯示根據(jù)實施例的多孔納米結(jié)構(gòu)；圖7顯示根據(jù)實施例的治療設(shè)備，該治療設(shè)備聯(lián)接到從設(shè)備去除材料并且將治療劑注入設(shè)備中的注入器；圖7-1顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的同心交換針頭裝置，該同心交換針頭裝置包括注入治療流體的針頭和接收可植入設(shè)備的流體的排出結(jié)構(gòu)；圖7-2顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的沿著具有環(huán)形通道的圖7-1的同心交換針頭的軸線的橫截面圖，所述環(huán)形通道具有橫截面尺寸和長度以提供與治療設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)成比例的流動阻力；

圖7A顯示根據(jù)實施例的包括如圖6E中的多孔結(jié)構(gòu)和可穿透屏障的治療設(shè)備，可穿透屏障聯(lián)接到注入材料和從設(shè)備去除材料的注入器；圖7A-1顯示根據(jù)實施例的包括可穿透屏障的治療設(shè)備，所述可穿透屏障聯(lián)接到包括限位件的注入器針頭189，所述限位件靠近設(shè)備的儲存器的近端定位針頭的遠端以用通過多孔玻璃料結(jié)構(gòu)的流體配方的噴射沖洗儲存器；圖7A-2顯示包括可穿透屏障的治療設(shè)備，所述可穿透屏障聯(lián)接到注入材料和從設(shè)備去除材料的注入器的針頭使得儲存器130中的液體與注入配方交換；圖7A-3顯示可變形視覺指示器；圖7A-4顯示聯(lián)接到軟組織、例如眼睛的組織、例如位于治療設(shè)備的可穿透屏障上的結(jié)膜的視覺指示器；圖7A-5顯示以注入之前的可能不足的力或可能不足的深度中的一種或多種聯(lián)接到注入器701的治療設(shè)備100 ；圖7A-6顯示以注入之前的可能不足的力或可能不足的深度中的一種或多種聯(lián)接到注入器701的治療設(shè)備100 ；圖7A-7A至圖7A-9B顯示閥滑動聯(lián)接到聯(lián)接到活塞的柱塞以使儲存器內(nèi)的液體的第一預(yù)期容積與治療劑的配方的容積交換并且閉合閥從而通過多孔玻璃料結(jié)構(gòu)注入液體的第二容積；圖7A-10A和圖7A-10B顯示將進入設(shè)備的流動的速率保持在大約+/_50%內(nèi)、例如大約+/-25%內(nèi)的注入器的第一配置，使得將治療劑注入設(shè)備100中的時間在設(shè)備和注入之間保持大致恒定；圖7A-11A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括閥的注入裝置，所述閥包括聯(lián)接到套筒以提供大劑量注入的截止按鈕；圖7A-11B顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖7A-11B的注入器裝置，套筒覆蓋閥并且閥閉合；
圖7A-12A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的注入裝置，該注入裝置包括閥以提供大劑量注入并且包括沿著第一軸線延伸的腔體和沿著與第一腔體間隔開的第二軸線延伸以提供軸向分離的腔體，并且其中注入腔體比排出腔體更靠近多孔結(jié)構(gòu)定位并且其中閥配置成通過多孔結(jié)構(gòu)提供大劑量注入；圖7A-13A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括浮閥的注入裝置，當被接收的植入流體閉合閥時，所述浮閥提供大劑量注入；圖7A-13B顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的圖7A-13A的注入裝置的雙腔針頭；圖7A-13C顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的沿著圖7A-13A和7A-13B的雙腔針頭189DL的軸線的橫截面圖；圖7A-14A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括閥的注入裝置，所述閥具有接合活塞的硬限位件以提供大劑量注入，腔體沿著第一軸線延伸并且腔體沿著與第一腔體間隔開的第二軸線延伸以提供分離并且其中注入腔體比排出腔體更靠近多孔結(jié)構(gòu)定位；圖7A-15A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括閥的注入裝置，所述閥具有類似于提供大劑量注入的多孔結(jié)構(gòu)的多孔結(jié)構(gòu)并且其中腔體聯(lián)接到具有容積的通道，所述通道在其中具有氣體從而當植入設(shè)備的流體移置氣體并且接觸多孔結(jié)構(gòu)時提供大劑量注入；圖7A-15B顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的包括閥的注入裝置，所述閥具有類似于提供大劑量注入的多孔結(jié)構(gòu)的多孔結(jié)構(gòu)并且其中多孔結(jié)構(gòu)具有與多孔結(jié)構(gòu)成比例的流動阻力從而基于多孔結(jié)構(gòu)的比例流動阻力提供大劑量；圖7A-15C1顯示包括閥的注入裝置，所述閥具有閉合閥以輸送大劑量的滑動部件，例如活塞；圖7A-15C2顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的如圖7A-15C1中的閥的腔體中的活塞；圖7A-16顯示根據(jù)實施例的注入器裝置的示意圖，該注入器裝置配置成基于與多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力成比例的注入器裝置的流動阻力將大劑量注入提供給眼睛；圖7A-17A至7A-17C顯示根據(jù)實施例的自動注入器裝置的示意圖，該自動注入器裝置配置成以用戶輸入和輸出提供自動注入以減小泄漏。圖7B-1顯示根據(jù)實施例的治療設(shè)備的側(cè)視橫截面圖，該治療設(shè)備包括橫截面尺寸確定成配合在長形切口中的固位結(jié)構(gòu)；圖7B-2顯示如圖7B-1中的治療設(shè)備的等軸視圖；圖7B-3顯示如圖7B-1中的治療設(shè)備的俯視圖；圖7B-4顯示沿著如圖7B-1中的治療設(shè)備的固位結(jié)構(gòu)的短側(cè)的側(cè)視橫截面圖；圖7B-5顯示植入鞏膜中的如圖7B-1中的治療設(shè)備的仰視圖；圖7B-5A顯示包括刀片的切割工具，所述刀片具有對應(yīng)于屏障的周長和窄固位結(jié)構(gòu)部分的周長的寬度；圖7B-6A和7B-6B分別顯示根據(jù)實施例的包括長形和非圓形橫截面尺寸的治療設(shè)備的遠側(cè)橫截面圖和近側(cè)橫截面圖；圖7B-6C顯示根據(jù)實施例的具有帶長形橫截面尺寸的固位結(jié)構(gòu)的治療設(shè)備的等軸視
圖7B-6D顯示如圖7B-6C中的治療設(shè)備的遠側(cè)端視圖；圖7B-6E1顯示如圖7B-6C中的治療設(shè)備的窄頸部的短軸的側(cè)視圖7B-6E2顯示如圖7B-6C中的治療設(shè)備的窄頸部的長軸的側(cè)視圖；圖7B-6F顯示如圖7B-6C中的治療設(shè)備的近側(cè)視圖；圖7B-6G至圖7B-6I顯示如圖7B-6C至7B-6F中的治療設(shè)備的分解組裝圖；圖7C-1顯示根據(jù)實施例的處于用于治療劑的延長釋放的膨脹配置的可膨脹治療設(shè)備，該可膨脹治療設(shè)備包括可膨脹屏障材料和支撐件；圖7C-1A顯示如圖7C-1中的支撐件160S的遠端部分；圖7C-1B顯示根據(jù)實施例的布置屏障的內(nèi)部的支撐件；圖7C-1C顯示根據(jù)實施例的沿著屏障的內(nèi)表面布置的支撐件；圖7C-2顯示處于窄輪廓配置的如圖7C1中的可膨脹治療設(shè)備；圖7C-3顯示處于膨脹輪廓配置的如圖7C1中的可膨脹治療設(shè)備；圖7C-4A和7C-4B顯示根據(jù)實施例的可膨脹固位結(jié)構(gòu)；圖7D顯示根據(jù)實施例的包括多孔結(jié)構(gòu)的治療設(shè)備，所述多孔結(jié)構(gòu)定位在眼睛中以將治療劑輸送到靶位置；圖7E顯示根據(jù)實施例的包括多孔結(jié)構(gòu)的治療設(shè)備，當定位在眼睛中時所述多孔結(jié)構(gòu)位于設(shè)備上以將治療劑輸送到睫狀體或小梁網(wǎng)中的一個或多個；圖7F顯示根據(jù)實施例的包括多孔結(jié)構(gòu)的治療設(shè)備100，所述多孔結(jié)構(gòu)定向成遠離晶狀體并且朝著 視網(wǎng)膜釋放治療劑；圖7G顯示根據(jù)實施例的套件，該套件包括放置器械、容器和容器內(nèi)的治療設(shè)備；圖8A和8A1分別顯示用于大致放置在結(jié)膜和鞏膜之間的治療設(shè)備的側(cè)視橫截面圖和俯視圖；圖8A2顯示植入的治療設(shè)備，儲存器在結(jié)膜和鞏膜之間，使得長形結(jié)構(gòu)延伸通過鞏膜以將儲存室聯(lián)接到玻璃體液；圖SB顯示治療設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)，該多孔結(jié)構(gòu)位于靠近容器的室的開口的通道中；圖SC顯示多孔結(jié)構(gòu)，該多孔結(jié)構(gòu)位于容器的室內(nèi)并且聯(lián)接到長形結(jié)構(gòu)的第一開口從而提供釋放速率曲線；圖8D顯示多個注入口，所述多個注入口間隔開從而注入和交換容器的室的液體并且將治療劑注入容器的儲存室中；圖9顯示長形結(jié)構(gòu)，該長形結(jié)構(gòu)遠離容器的中心聯(lián)接到容器并且靠近容器的端部定位;圖1OA顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的將流體注入治療設(shè)備中的筒，其中筒容器放置在包裝容器中；圖1OB顯示聯(lián)接到如圖1OA中的筒以注入配方的注射器；圖1OC顯示如圖1OB中的注射器和筒，所述注射器和筒聯(lián)接到植入眼睛中的設(shè)備以注入治療劑并且接收植入設(shè)備的流體；圖1OD顯示放置在包裝容器中的圖1OC的筒；圖1OE和IOF顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的注入器裝置的側(cè)視前視圖，該注入器裝置包括透明材料以觀察從植入設(shè)備接收的液體；圖1lA顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的針頭，該針頭包括沿著針頭的軸線徑向和軸向間隔的多個開口從而混合治療流體和可植入設(shè)備的流體以防止流體的分離并且隨著注入通過多孔結(jié)構(gòu)傳送可植入設(shè)備流體；圖1lB顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的針頭，該針頭包括沿著針頭的軸線徑向和軸向間隔的多個開口和在遠側(cè)尖端上的開口從而混合治療流體和可植入設(shè)備100的流體以防止流體的分離；圖1lC顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的針頭，該針頭包括沿著針頭的軸線徑向和軸向間隔的多個開口從而混合治療流體和可植入設(shè)備的流體以防止流體的分離并且其中可變形限位件聯(lián)接到結(jié)膜；圖12A至12C顯示根據(jù)實施例的注入器，該注入器包括可膨脹室以防止治療設(shè)備的過壓；圖13A顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的治療設(shè)備，該治療設(shè)備接收具有小于植入設(shè)備流體的密度的治療流體；圖14A顯示根據(jù)實施例的治療設(shè)備，該治療設(shè)備接收具有大于植入設(shè)備流體的密度的治療流體并且其中針頭和可變形限位件用撓性管聯(lián)接到注射器使得針頭可以從注射器脫離；圖15A-1至15A-3顯示根據(jù)本發(fā)明的實施例的處于向上角位置(向上離開水平線10度)的設(shè)備，并且設(shè)備的內(nèi)部的透明溶液具有大約lg/ml的密度，而黃色再填充溶液具有大約1.03g/ml的密度；圖15B-1至15B-3顯示處于向下角位置(向下離開水平線35度，多孔結(jié)構(gòu)在可穿透屏障之下)的設(shè)備，設(shè)備的內(nèi)部的透明溶液具有大約lg/ml的密度，而黃色再填充溶液具有大約1.03g/ml的密度；圖16A-1至16A-3顯示注入器`筒，該注入器筒具有接收植入設(shè)備流體的容器和在設(shè)備流體收集容器的下游的多孔排出結(jié)構(gòu)使得筒的多孔結(jié)構(gòu)包括閥以提供大劑量注入；圖16A-4和16A-5分別顯示交換針頭的側(cè)視圖和前視圖，其中這是雙針頭系統(tǒng)，長針頭進行注入而短針頭允許流體泄放到封閉軌道中；以及圖17A-1至17A-3顯示注入可植入設(shè)備中從而確定可植入設(shè)備內(nèi)的注入液體流的存在。
具體實施例方式如本文中所述的本發(fā)明的實施例可以以許多方式組合并且與治療眼睛的許多療法組合。治療設(shè)備和注入器裝置在2010年I月29日提交的、名稱為“后段藥物輸送(POSTERIOR SEGMENT DRUG DELIVERY)”的美國專利申請第12/696678號(代理人案號026322-003750US)中進行了描述，其完整公開文本通過引用被合并到本文中并且適合與如本文中所述的至少一些實施例組合。如本文中所述的本發(fā)明的實施例可以以許多方式組合以治療許多疾病、例如眼睛的疾病中的一種或多種。本發(fā)明的實施例可以有益地與許多已知診斷學(xué)、藥學(xué)和程序組合，例如與用植入眼睛中的設(shè)備診斷和治療眼睛的已知方法以及它們的組合進行組合。盡管具體參考涉及將包括抗體或抗體片段的大分子輸送到眼睛的后段，但是本發(fā)明可以用于將許多治療劑輸送到身體的許多組織。例如，本發(fā)明的實施例可以用于將治療劑長期輸送到以下組織中的一個或多個:血管內(nèi)、關(guān)節(jié)內(nèi)、鞘內(nèi)、心包、管腔內(nèi)和內(nèi)臟。在許多實施例中，如本文中所述的效率包含隨著植入設(shè)備的流體的移置而放置在植入設(shè)備室中的治療流體的百分比。再填充效率可以對應(yīng)于隨著治療流體的至少一部分遠離設(shè)備的室的移置而放置在植入設(shè)備中的治療流體的量。如本文中所述的本發(fā)明的實施例可以在許多植入設(shè)備應(yīng)用中使用并且可以很適合用于具有至少部分地用治療流體移置(例如替換)的植入設(shè)備流體的植入設(shè)備。植入設(shè)備流體可以包括眼睛的玻璃體液的成分并且可以相比于治療流體密度更大、密度更小或密度大約相同。在許多實施例中設(shè)備的流體通過重力移置從而提供液體的至少部分分離，或者使得可以發(fā)生基于重力密度的分離。如本文中所述的實施例可以特別好地適合用于治療流體以足以提供至少部分分離的流速移置植入設(shè)備的流體。本文中所述的實施例可以包括注入治療流體的裝置。替代地或組合地，該裝置可以包括從植入治療設(shè)備吸引流體的裝置，使得治療流體被吸引到治療設(shè)備中。例如，用至少部分真空從植入治療設(shè)備抽吸流體可以導(dǎo)致治療流體從包括治療流體的容器吸引到植入治療設(shè)備中。關(guān)于本發(fā)明的實施例的工作表明從設(shè)備抽吸流體可能導(dǎo)致移置治療設(shè)備容器的流體的時間更長，原因是抽吸壓力可以被限制到大氣壓，使得如本文中所述的實施例可以特別好地適合與用抽吸將治療流體放置在設(shè)備室中的設(shè)備組合。替代地或組合地，移置植入設(shè)備的流體的裝置可以包括注入器，該注入器用將內(nèi)壓力提供給治療設(shè)備的注入器設(shè)備的大于大氣壓的內(nèi)壓力注入治療流體，使得用治療流體移置植入設(shè)備的流體的時間可以顯著減少。在許多實施例中，相對于重力的水平軸線H和相對于重力的豎直軸線V可以由本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員確定并且在圖中進行顯示和描述。治療流體可以緩慢地放置在植入設(shè)備室中，例如在大約I至30秒的時間內(nèi)，例如在大約I至30秒的時間內(nèi)緩慢地注入。并且如本文中所述，設(shè)備可以包括容積。流速可以對應(yīng)于每秒設(shè)備容積的大約1%或每秒設(shè)備容積的100%以及在其間的全部范圍。在許多實施例中，注入流體702FL的密度不同于設(shè)備流體703FL的密度。差異可以為至少大約1%，例如至少大約2%，并且在許多實施例中為至少大約3%。密度差異可以顯著更大，例如治療流體的密度 可以在大約0.5g/cm3至大約2g/cm3的范圍內(nèi)。在許多實施例中，治療流體的密度可以在例如大約1.01g/cm3至大約1.lg/cm3的范圍內(nèi)。植入設(shè)備的流體的密度可以在大約0.5至大約2.0的范圍內(nèi)，并且可以對應(yīng)于眼睛的玻璃體液的密度，例如接近1.03g/cm3。在許多實施例中，植入設(shè)備的流體的密度比治療流體更接近眼睛的玻璃體液的密度。例如，植入設(shè)備的流體可以包括先前注入眼睛中的治療流體的一種或多種成分，其中治療流體的一種或多種成分穿過多孔結(jié)構(gòu)以治療眼睛，使得設(shè)備流體的密度至少部分地對應(yīng)于眼睛的玻璃體液的密度。在許多實施例中，治療流體包括賦形劑(例如穩(wěn)定劑)和治療劑，使得治療流體的密度可以大于植入設(shè)備流體的密度。例如，治療流體可以包括一種或多種已知治療流體。在許多實施例中，治療流體的密度在大約1.03g/cm3至大約1.13g/cm3的范圍內(nèi)，使得治療流體的密度大于治療設(shè)備的流體的密度。在許多實施例中，設(shè)備的流體可以以許多方式至少部分地替換，例如用抽吸或注入中的一種或多種，并且在許多實施例中治療設(shè)備可以在將治療流體放置到植入設(shè)備室中期間加壓至少大約I個大氣壓(大約29.92Hg，14.696psi，1013.25毫巴/百帕)，例如設(shè)備室加壓至少大約兩個大氣壓，并且在許多實施例中加壓至少大約4個大氣壓。由于設(shè)備室的這些壓力，可以有助于密封注入部位。如本文中所述的治療設(shè)備100可以配置成在將可治療流體放置在治療設(shè)備的室內(nèi)期間耐受注入壓力。包括諸如隔膜的可穿透屏障的進入口、設(shè)備的壁和多孔結(jié)構(gòu)可以配置成耐受加壓。在許多實施例中，注入器包括可變形針頭限位件以支撐設(shè)備的可穿透屏障并且當接觸結(jié)膜時變形。如本文中所述的可變形限位件可以在放置抵靠結(jié)膜以用于注入時形成注入部位的密封?？勺冃蜗尬患敺胖迷诮Y(jié)膜的外表面上時可以通過結(jié)膜支撐可穿透屏障，使得結(jié)膜在可穿透屏障和可變形限位件之間延伸。如本文中所述的設(shè)備和注入器裝置可以配置成提供對應(yīng)于至少部分分離的注入速率，并且可以包括一個或多個結(jié)構(gòu)以增加替換流體的效率。本發(fā)明的實施例可以用于從植入眼睛中的設(shè)備采樣眼睛的成分和治療劑緩釋到眼睛的后段或眼睛的前段，或它們的組合，并且可以與2011年6月9日提交的、名稱為“診斷方法和裝置(Diagnostic Methods and Apparatus)”的美國專利申請第61/495，251號(代理人案號93161-808320 (000100US))和2011年6月10日提交的、名稱為“診斷方法和裝置(Diagnostic Methods and Apparatus)”的美國專利申請第61/495，718號(代理人案號93161-808370 (000110US))中所公開的實施例組合，上述申請的完整公開文本通過引用被合并于本文中。治療劑的治療量可以釋放到眼睛的玻璃體液中，使得治療劑可以由擴散或?qū)α髦械闹辽僖环N輸送到視網(wǎng)膜或其它眼組織(例如脈絡(luò)膜或睫狀體)以獲得療效。當在本文中使用時釋放速率指數(shù)包含(PA/FL)，其中P包括孔隙率，A包括有效面積，F(xiàn)包括對應(yīng)于有效長度的曲線擬合參數(shù)并且L包括多孔結(jié)構(gòu)的長度或厚度。除非另有說明，釋放速率指數(shù)(RRI)的單位包括mm的單位并且可以由本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)本文中描述的教導(dǎo)確定。

當在本文中使用時，緩釋包含治療劑的有效成分的治療量的長期釋放。緩釋可以包含有效成分的一級釋放、有效成分的零級釋放或釋放的其它動力學(xué)，例如中到零級和一級，或它們的組合。當在本文中使用時以商標名提及的治療劑包含在該商標名下可商購的治療劑的配方、可商購的配方的有效成分、有效成分的通用名稱或包括有效成分的分子中的一種或多種。當在本文中使用時，類似數(shù)字指示類似結(jié)構(gòu)和/或類似步驟。治療劑可以包含在容器的室內(nèi)，例如包括容器和室的儲存器內(nèi)。治療劑可以包括配方，例如治療劑的溶液、治療劑的懸浮液或治療劑的分散體。在本文中，例如參考下文和別處的表IA描述了適合于根據(jù)治療設(shè)備的實施例使用的治療劑的例子。治療劑可以包括大分子，例如抗體或抗體片段。治療性大分子可以包括VEGF抑制齊U，例如可商購的Lucentis 。當釋放到眼睛的玻璃體液中時VEGF(血管內(nèi)皮生長因子)抑制劑可以導(dǎo)致異常血管的恢復(fù)和視力的改善。VEGF抑制劑的例子包括LUcentiSTM、AvaStinTM、Macugen 和 VEGF Trap。治療劑可以包括例如皮質(zhì)類固醇及其類似物的小分子。例如治療性皮質(zhì)類固醇可以包括去炎松(trimacinalone)、去炎松縮酮(trimacinalone acetonide)、地塞米松(dexamethasone)、醋酸地塞米松(dexamethasone acetate)、氟輕松(f luocinolone)、醋酸氟輕松(fluocinolone acetate)或它們的類似物中的一種或多種。替代地或組合地，治療劑的小分子可以包括酪氨酸激酶抑制劑，例如包括下列的一種或多種:阿西替尼(axitinib)、博舒替尼(bosutinib)、西地尼布(cediranib)、達沙替尼(dasatinib)、埃羅替尼(erlotinib)、吉非替尼(gefitinib)、伊馬替尼(imatinib)、拉帕替尼(lapatinib)、來他替尼(lestaurtinib)、尼羅替尼(nilotinib)、司馬沙尼(semaxanib)、舒尼替尼(sunitinib)、托西尼布(toceranib)、凡德他尼(vandetanib)或瓦他拉尼(vatalanib)中的一種或多種。治療劑可以包括抗VEGF治療劑?？筕EGF治療劑可以用于治療某些癌癥和年齡相關(guān)性黃斑變性。適合根據(jù)本文中所述的實施例使用的抗VEGF治療劑的例子包括諸如貝伐單抗(bevacizumab) (Avastin )的單克隆抗體或諸如蘭尼單抗(ranibizumab)(Lucentis )的抗體衍生物或諸如拉帕替尼(Iapatinib) (Tykerb )、舒尼替尼(sunitinib) (Sutent )、索拉非尼(sorafenib) (Nexavar )、阿西替尼(axitinib)或帕唑帕尼(pazopanib)的抑制由VEGF刺激的酪氨酸激酶的小分子中的一種或多種。治療劑可以包括適合于治療干式AMD的治療劑，例如Sirolimus (雷帕霉素(Rapamycin))>Copaxone (醋酸格拉替雷(Glatiramer Acetate))、Othera 、補體 C5aR 阻滯劑、睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子、維甲酰酹胺(Fenretinide)或Rheopheresis中的一種或多種。治療劑可以包括適合于治療濕式AMD的治療劑，例如REDD14NP (Quark)、Sirolimus (雷帕霉素(Rapamycin))、ATG003、Regeneron (VEGF Trap)或補體抑制劑(P0T-4)中的一種或多種。治療劑可以包括激酶抑制劑，例如貝伐單抗(bevacizumab)(單克隆抗體)、BIBW2992 (小分子祀向EGFR/Erb2)、西妥昔單抗(cetuximab)(單克隆抗體)、伊馬替尼(imatinib)(小分子)、曲妥單抗(trastuzumab)(單克隆抗體)、吉非替尼(gefitinib)(小分子)、蘭尼單抗(ranibizumab)(單克隆抗體)、哌加他尼鈉(pegaptanib)(小分子)、索拉非尼(sorafenib)(小分子)、達沙 替尼(dasatinib)(小分子)、舒尼替尼(sunitinib)(小分子)、埃羅替尼(erlotinib)(小分子)、尼羅替尼(nilotinib)(小分子)、拉帕替尼(Iapatinib)(小分子)、帕尼單抗(panitumumab)(單克隆抗體)、凡德他尼(vandetanib)(小分子)或E7080(靶向VEGFR2NEGFR2，可商購于Esai公司的小分子)。治療設(shè)備內(nèi)的治療劑的量可以包括大約0.0lmg至大約50mg，例如大約0.0lmg至大約10mg?？梢曰谥委焺┖湍繕碎撝抵委煗舛却_定治療劑的量以長時間治療靶組織。治療劑的量可以長時間提供治療劑的治療量，例如如本文中所述的量Lucentis 。長時間可以包括至少90天或以上，例如至少180天或例如至少I年、至少2年或至少3年或以上。玻璃體中的諸如Lucentis 的治療劑的目標閾值治療濃度可以包括至少0.lug/mL的治療濃度。例如，目標閾值濃度可以包括長時間使用的大約0.lug/mL至大約5ug/mL，其中上限值基于例子9中所示的使用公開數(shù)據(jù)的計算。目標閾值濃度是藥物依賴的并且因此對于其它治療劑可以變化。輸送曲線可以以許多方式配置以從緩釋設(shè)備獲得療效。例如治療劑的量可以以月為間隔插入，從而保證治療設(shè)備的濃度在治療劑的安全標準或效力標準之上，例如以每月或更低的頻率注入容器中。緩釋可以導(dǎo)致改善的輸送曲線并且可以導(dǎo)致改善的結(jié)果。例如，治療劑的濃度可以長時間一直保持在諸如0.lug/mL的閾值量之上。

插入方法可以包括將劑量插入治療設(shè)備的容器中。例如，Lucentis 的單注入可以注入治療設(shè)備中。當設(shè)備插入患者的眼睛中時，從治療劑單次插入設(shè)備中開始，治療劑的持續(xù)輸送的持續(xù)時間可以延續(xù)十二周或以上，例如四至六個月。治療劑可以以許多方式輸送從而長時間提供緩釋。例如，治療設(shè)備可以包括治療劑和結(jié)合劑。結(jié)合劑可以包括配置成可釋放地或可逆地偶聯(lián)到治療劑的小顆粒，使得治療劑在注入玻璃體液中之后長時間釋放。顆?？梢猿叽绱_定成使得顆粒長時間保持在眼睛的玻璃體液中。治療劑可以隨著植入眼睛中的設(shè)備被輸送。例如，藥物輸送設(shè)備可以至少部分地植入眼睛的鞏膜內(nèi)，從而將藥物輸送設(shè)備長期地聯(lián)接到眼睛的鞏膜。治療設(shè)備可以包括藥物和結(jié)合劑。藥物和結(jié)合劑可以配置成長時間提供緩釋。膜或其它擴散屏障或機構(gòu)可以是治療設(shè)備的部件以長時間釋放藥物。治療設(shè)備的壽命和注入的次數(shù)可以針對患者治療進行優(yōu)化。例如，設(shè)備可以保持在原位持續(xù)30年的壽命，例如對于AMD患者持續(xù)大約10至15年。例如，設(shè)備可以配置成用于至少兩年的植入持續(xù)時間，具有8次注入(每三個月一次)以用于在兩年的持續(xù)時間緩釋治療劑。設(shè)備可以配置成用于植入至少10年，具有40次注入(每三個月一次)以用于治療劑的緩釋。可以以許多方式再填充治療設(shè)備。例如，治療劑可以在醫(yī)生的診室中再填充到設(shè)備中。治療設(shè)備可以包括許多配置和物理屬性，例如治療設(shè)備的物理特性可以包括具有縫線的藥物輸送設(shè)備、定位和尺寸確定成使得不損害視力和生物相容材料中的至少一種。設(shè)備可以包括大約0.005cc至大約0.2cc、例如大約0.0lcc至大約0.1cc的儲存器容量，以及不超過大約2cc的設(shè)備容積。針對大于0.1cc的設(shè)備容積可以執(zhí)行玻璃體切除術(shù)。設(shè)備的長度可以不干擾患者的視力并且可以取決于設(shè)備的形狀以及植入設(shè)備相對于眼睛的位置。設(shè)備的長度也可以取決于插入設(shè)備所成的角。例如，設(shè)備的長度可以包括大約4至6mmo由于眼睛的直徑為大約24mm,因此從鞏膜延伸到玻璃體中不超過大約6_的設(shè)備可能對患者視力影響最小。實施例可以包括植入藥物輸送設(shè)備的許多組合。治療設(shè)備可以包括藥物和結(jié)合劑。設(shè)備也可以包括膜、開口、擴散屏障、擴散機構(gòu)中的至少一種從而長時間釋放治療劑的
治療量。圖1顯示適合于包含治療設(shè)備的眼睛10。眼睛具有角膜12和配置成在視網(wǎng)膜26上形成圖像的晶狀體22。角膜可以延伸到眼睛的角膜緣14，并且角膜緣可以連接到眼睛的鞏膜24。眼睛的結(jié)膜16可以布置在鞏膜上。晶狀體可以適合于聚焦到患者所看到的對象上。眼睛具有響應(yīng)光膨脹和收縮的虹膜18。眼睛也包括布置在鞏膜24和視網(wǎng)膜26之間的脈絡(luò)膜28。視網(wǎng)膜包括黃斑32。眼睛包括睫狀體扁平部25，睫狀體扁平部包括適合于放置和固位(例如錨固)如本文中所述的治療設(shè)備100的眼睛的區(qū)域的例子。睫狀體扁平部可以包括布置在視網(wǎng)膜和角膜之間的鞏膜和結(jié)膜。治療設(shè)備可以定位成從睫狀體扁平部延伸到玻璃體液30中以釋放治療劑。治療劑可以釋放到玻璃體液30中，使得治療劑到達視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜以對黃斑產(chǎn)生治療作用。眼睛的玻璃體液包括布置在晶狀體和視網(wǎng)膜之間的液體。玻璃體液可以包括對流以將治療劑輸送到黃斑。
圖1A-1顯示至少部分地植入如圖1中的眼睛10的鞏膜24內(nèi)的治療設(shè)備100。治療設(shè)備可以包括將設(shè)備聯(lián)接到鞏膜的固位結(jié)構(gòu)，例如突起。治療設(shè)備可以通過鞏膜延伸到玻璃體液30中，使得治療設(shè)備可以將治療劑釋放到玻璃體液中。圖1A-1-1和1A-1-2顯示治療設(shè)備100，該治療設(shè)備植入結(jié)膜16之下并且延伸通過鞏膜24以將治療劑110釋放到眼睛10的玻璃體液30中從而治療眼睛的視網(wǎng)膜。治療設(shè)備100可以包括固位結(jié)構(gòu)120，例如平滑突起，該固位結(jié)構(gòu)配置成用于沿著鞏膜并且在結(jié)膜之下放置，使得結(jié)膜可以覆蓋治療設(shè)備并且保護治療設(shè)備100。當治療劑110插入設(shè)備100中時，結(jié)膜可以被挑起、切割或用針頭穿刺以接近治療設(shè)備。眼睛可以包括上直肌的肌腱27的插入以將眼睛的鞏膜聯(lián)接到上直肌。設(shè)備100可以定位在睫狀體扁平部的許多位置，例如遠離肌腱27和在肌腱之后、在肌腱之后、在肌腱之下或與治療設(shè)備的鼻或顳放置一起中的一種或多種。盡管植入物可以以許多方式定位在眼睛中，但是關(guān)于實施例的工作表明放置在睫狀體扁平部中可以將治療劑釋放到玻璃體中以治療視網(wǎng)膜，例如治療劑包括由大分子組成的有效成分。適合用于設(shè)備100的治療劑110包括許多治療劑，例如下文中的表IA中所列。設(shè)備100的治療劑110可以包括治療劑的有效成分、治療劑的配方、治療劑的可商購配方、治療劑的醫(yī)生制備配方、治療劑的藥師制備配方或具有賦形劑的治療劑的可商購配方中的一種或多種。治療劑可以用通用名稱或商標名表示，例如如表IA中所示。治療設(shè)備100可以植入眼睛中以在長達有助于和有益于患者的時間內(nèi)治療眼睛。例如設(shè)備可以植入至少大約5年，例如對于患者的壽命來說永久地植入。替代地或組合地，當不再有助于和有益于治療患者時設(shè)備可以被去除。圖1A-2顯 示如圖1A-1UA-1-1和1A_1_2中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備100的結(jié)構(gòu)。設(shè)備可以包括將設(shè)備100聯(lián)接到鞏膜的固位結(jié)構(gòu)120，例如布置在設(shè)備的近端上的突起。設(shè)備100可以包括附著到固位結(jié)構(gòu)120上的容器130。諸如治療劑110的有效成分可以包含在儲存器140內(nèi)，例如包含在由設(shè)備的容器130限定的室132內(nèi)。容器130可以包括多孔結(jié)構(gòu)150 (包括多孔材料152，例如多孔玻璃料154)和抑制治療劑的釋放的屏障160(例如不可透膜162)。不可透膜162可以包括大致不可透材料164。不可透膜162可以包括尺寸確定成長時間釋放治療劑110的治療量的開口 166。多孔結(jié)構(gòu)150可以包括厚度150T和孔徑，孔徑與開口 166結(jié)合配置成長時間釋放治療劑的治療量。容器130可以包括儲存器140，該儲存器具有帶容積142的室，所述容積尺寸確定成容納治療劑110的治療量以用于長時間釋放。設(shè)備可以包括針頭限位件170。玻璃體液中的蛋白質(zhì)可以進入設(shè)備并且競爭多孔結(jié)構(gòu)上的吸附點，并且由此可以有助于治療劑的釋放。包含在儲存器140中的治療劑110可以與玻璃體液中的蛋白質(zhì)平衡，使得系統(tǒng)朝著平衡被驅(qū)動并且治療劑110以治療量釋放。不可透膜162、多孔材料152、儲存器140和固位結(jié)構(gòu)120可以包括許多配置以輸送治療劑110。不可透膜162可以包括由圓盤聯(lián)結(jié)的環(huán)形管，所述圓盤具有形成于其上的至少一個開口以釋放治療劑。多孔材料152可以包括環(huán)形多孔玻璃料154和布置在其上的圓形端部。為了易于插入，儲存器140的形狀可以變化，例如它可以在插入通過鞏膜期間呈細長形，并且然后一旦它填充有治療劑，則呈延伸、球囊狀。
多孔結(jié)構(gòu)150可以以許多方式配置以根據(jù)預(yù)期釋放曲線釋放治療劑。例如，多孔結(jié)構(gòu)可以包括這樣的多孔結(jié)構(gòu)，其具有位于面對儲存器的第一側(cè)上的多個開口和位于面對玻璃體液的第二側(cè)上的多個開口，在其間布置有多個互連通道從而聯(lián)接第一側(cè)的開口和第二側(cè)的開口，例如燒結(jié)剛性材料。多孔結(jié)構(gòu)150可以包括下列的一種或多種:可透膜、半透膜、具有布置在其中的至少一個孔的材料、納米通道、蝕刻在剛性材料中的納米通道、激光蝕刻納米通道、毛細通道、多個毛細通道、一個或多個曲折通道、曲折微通道、燒結(jié)納米顆粒、開孔泡沫或水凝膠(例如開孔水凝膠)。圖1A-2-1顯示裝載到插入裝置200的插入套管210中的治療設(shè)備100，其中設(shè)備100包括用于插入鞏膜中的長窄形狀，并且其中設(shè)備配置成膨脹到第二長寬形狀以用于至少部分地固位在鞏膜中；圖1A-2-2顯示包括適合于裝載到套管中的儲存器140的治療設(shè)備100，其中儲存器140包括膨脹配置。

圖1B顯示如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備100。設(shè)備包括固位結(jié)構(gòu)120以聯(lián)接到鞏膜，例如與鞏膜齊平，并且屏障160包括管168。包括治療劑110的有效成分112包含在包括不可透材料164的管168內(nèi)。多孔材料152布置在管168的遠端以在治療濃度下長期提供治療劑的緩釋。當設(shè)備插入眼睛中時，不可透材料164可以圍繞多孔材料152朝遠側(cè)延伸從而限定開口以將多孔材料152聯(lián)接到玻璃體液。管168和固位結(jié)構(gòu)120可以配置成接收進行過表面處理的玻璃棒，并且玻璃棒可以隨著治療劑被注入。當治療劑長時間完成洗脫時，該棒可以用新棒替換。設(shè)備100可以包括治療劑和輸送治療劑的載體，例如包括結(jié)合劑的結(jié)合介質(zhì)。治療劑可以圍繞有柱，該柱包括被腐蝕掉的固體支撐件。圖1C顯示如圖1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治療設(shè)備。包括結(jié)合劑190的結(jié)合介質(zhì)192 (例如玻璃絨)可以在通過進入口 180注入設(shè)備中之前裝載治療劑110。設(shè)備100可以包括結(jié)合、泄漏和屏障功能以長時間釋放治療劑。結(jié)合介質(zhì)192和治療劑110可以被抽吸以替換結(jié)合介質(zhì)和治療劑。當至少大部分治療劑已釋放時，結(jié)合介質(zhì)可以進行沖洗或替換中的至少一種，使得附加治療劑可以從包括治療劑的第二注入結(jié)合介質(zhì)中被輸送。膜195可以位于治療設(shè)備100的周緣之上。膜195可以包括甲基纖維素、再生纖維素、醋酸纖維素、尼龍、聚碳酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚砜和聚偏二氟乙烯(PVDF)。治療設(shè)備可以包括屏障160，該屏障成形為使得開口 166包括出口。治療劑可以通過擴散機制或?qū)α鳈C制中的至少一種釋放。出口的數(shù)量、尺寸和配置可以確定治療劑的釋放速率。出口可以包括對流口，例如滲透驅(qū)動對流口或彈簧驅(qū)動對流口中的至少一種。出口也可以包括管狀路徑，治療劑可以暫時附著到所述管狀路徑，然后在一定的物理或化學(xué)條件下釋放。圖1C-A顯示至少一個出口 167，該出口可以布置在設(shè)備100上，從而舉例來說當流體注入設(shè)備的注入口 182中時或當諸如玻璃料的插入件插入設(shè)備中時允許液體從設(shè)備的內(nèi)部向外流動。治療設(shè)備可以包括用于注入和/或去除的進入口 180，例如隔膜。附加地或替代地，當再填充治療設(shè)備時，設(shè)備的容納物可以被沖洗到眼睛的玻璃體中。圖1C-1顯示去除結(jié)合劑194的方法。聯(lián)接到注入器187的注射器188的針頭189可以插入治療設(shè)備100的進入口 180中?？梢杂冕橆^抽吸結(jié)合劑194。圖1C-2顯示用在其上結(jié)合有治療劑110的第二結(jié)合劑190插入治療劑110的方法。治療劑可以注入設(shè)備的容器130中以用于長時間緩釋。圖1C-3顯示用用于注入治療設(shè)備中的治療劑的配方填充注射器。聯(lián)接到注入器187的注射器188的針頭189可以用于從容器IlOC吸引治療劑110。容器IlOC可以包括可商購的容器，例如具有隔膜的瓶、單劑量容器或適合于混合配方的容器。治療劑110的量IlOV可以被吸引到注入器187中以用于注入定位在眼睛中的治療設(shè)備100中。舉例來說，量IIOV可以基于治療設(shè)備110的容器的容積和玻璃體液中的預(yù)期注入包括預(yù)定量。量IlOV的例子可以超過容器的容積從而通過治療設(shè)備將量IlOV的第一部分注入玻璃體液中并且將量IlOV的第二部分包含在治療設(shè)備110的容器內(nèi)。容器IlOC可以包括治療劑110的配方110F。配方IlOF可以包括治療劑的可商購的配方，例如如本文中所述和參考表IA的治療劑。例如，可以適合根據(jù)本文中所述的實施例使用的可商購的配方的非限定性例子包括Lucentis 和去炎松(Triamcinolone)。配方IlOF可以是可商購的治療劑的濃縮或稀釋配方，例如Avastin 。玻璃體液的滲透度和緊張度可以在大約290至大約320的范圍內(nèi)。例如，Avastin 的可商購的配方可以稀釋，從而包括具有大致類似于玻璃體液的滲透度和緊張度的滲透度和緊張度的配方，例如在大約280至大約340的范圍內(nèi)，例如大約300m0sm。盡管治療劑110可以包括大致類似于玻璃體液的滲透度和緊張度，但是治療劑110可以包括相對于玻璃體液的高滲溶液或相對于玻璃體液的低滲溶液。本領(lǐng)域的人員或普通技術(shù)人員可以基于本文中所述的教導(dǎo)進行實驗，從而經(jīng)驗地確定治療劑的配方和滲透度以長時間提供治療劑的釋放。例如,在美國，Lucentis (活性成分蘭尼單抗(ranibizumab))作為設(shè)計成輸送0.05mL的lOmg/mL Lucentis 水溶液的一次性使用玻璃瓶中的不含防腐劑的無菌溶液被供應(yīng)，具有IOmM組氨酸HCl，10%a，a -海藻糖二水合物，0.01%聚山梨醇酯20，pH5.5。在歐洲，Lucentis 配方可以大致類似于美國的配方。例如，由Genentech和/或Novartis開發(fā)的Lucentis 的緩釋配方可以包括注入到設(shè)備100中的治療劑。緩釋 配方可以包括含有有效成分的顆粒。例如,在美國，么￥381:；[111￥(貝伐單抗(^6￥3(^2111]^13))被批準作為抗癌藥物并且正在針對AMD進行臨床試驗。對于癌癥，商業(yè)溶液為用于靜脈內(nèi)輸注的pH6.2溶液。Avastin 以IOOmg和400mg不含防腐劑、一次性使用小瓶供應(yīng)以輸送4mL或16mL的Avastin (25mg/mL)。IOOmg產(chǎn)品在240mg a，a -海藻糖二水合物、23.2mg磷酸鈉(一堿,一水合物)、4.8mg磷酸鈉(二堿，無水)、1.6mg聚山梨醇酯20和水中配制以用于注入，USP0 400mg產(chǎn)品在960mg a，a -海藻糖二水合物、92.8mg磷酸鈉(一堿，一水合物)、19.2mg磷酸鈉(二堿，無水)、6.4mg聚山梨醇酯20和水中配制以用于注入，USP。商業(yè)配方在施予之前在IOOmL的0.9%氯化鈉中稀釋并且所使用的商業(yè)配方的量隨著患者和適應(yīng)癥而變化?；诒疚闹兴龅慕虒?dǎo)，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以確定Avastin 的配方以注入治療設(shè)備100中。在歐洲，Avastin 配方可以大致類似于美國的配方。例如,在美國，在可注入溶液中使用的去炎松(Triamcinolone)有2種形式,縮酮和己酸酯。乙酰胺在美國被批準用于玻璃體內(nèi)注入。乙酰胺是TRIVARIS (Allergan)中的有效成分，TRIVARIS是含有8mg去炎松縮酮的0.1mL (8%懸浮液)載體，包含重量百分比為
2.3%的透明質(zhì)酸鈉；0.63%的氯化鈉；0.3%的磷酸鈉，二堿；0.04%的磷酸鈉，一堿；和水，Ph7.0至7.4用于注入。乙酰胺也是40mg/ml懸浮液的Triesence (Alcon)中的有效成分。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以確定這些配方的滲透度。溶液中的有效成分的分解的程度可以被確定并且用于確定這些配方中的滲透度與摩爾濃度的差異。例如，考慮配方中的至少一些可能是濃縮的(或懸浮液)，摩爾濃度可以不同于滲透度?？梢宰⑷胫委熢O(shè)備100中的治療劑的配方可以包括治療劑的許多已知配方，并且配方治療劑包括適合長時間從設(shè)備100釋放的滲透度。表IB顯示鹽水和表IA的商業(yè)配方中的一些的滲透度(Osm)的例子。表IB計算的總結(jié)
權(quán)利要求
1.一種治療患者的裝置，所述裝置包括: 注入器，所述注入器將治療流體注入到可植入患者中的治療設(shè)備的室中，所述可植入治療設(shè)備的流體與所述治療流體至少部分分離。
2.一種治療眼睛的裝置，所述裝置包括: 注入器，所述注入器將治療流體注入到可植入眼睛中的治療設(shè)備的室中，所述可植入治療設(shè)備的流體與所述治療流體至少部分分離。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述治療流體包括與所述可植入治療設(shè)備的所述流體的密度不同的治療流體密度，從而提供所述至少部分分離。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度與所述可植入設(shè)備流體的密度相差至少大約1%，從而提供所述至少部分分離。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度與所述可植入設(shè)備流體的密度相差至少大約2%，從而提供所述至少 部分分離。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度與所述可植入設(shè)備流體的密度相差至少大約3%，從而提供所述至少部分分離。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度與所述可植入設(shè)備流體的密度相差不超過大約30%，從而提供所述至少部分分離。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度與所述可植入設(shè)備流體的密度相差不超過大約20%，從而提供所述至少部分分離。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度與所述可植入設(shè)備流體的密度相差不超過大約10%，從而提供所述至少部分分離。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度相對于所述可植入設(shè)備流體的密度的差異在大約1%至大約30%的范圍內(nèi)，從而提供所述至少部分分離。
11.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度相對于所述可植入設(shè)備流體的密度的差異在大約2%至大約20%的范圍內(nèi)，從而提供所述至少部分分離。
12.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述治療流體密度相對于所述可植入設(shè)備流體的密度的差異在大約3%至大約10%的范圍內(nèi)，從而提供所述至少部分分離。
13.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述注入器包括至少一個針頭，所述至少一個針頭包括將所述治療流體傳送到所述治療設(shè)備中的第一腔體和接收來自所述室的所述治療流體的第二腔體，并且其中所述注入器配置成以一定流速注入所述治療流體，從而抑制所述治療流體與所述可植入設(shè)備流體混合，使得所述第二腔體接收與所述治療流體大致分離的所述設(shè)備流體的一部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述注入器配置成以一定流速注入所述治療流體，從而提供所述至少部分分離。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述注入器配置成以一定流速注入所述治療齊U，從而基于不同于治療流體密度的治療流體密度提供所述至少部分分離。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述室具有大致恒定的容積。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述大致恒定的容積在大約IuL至大約IOOuL的范圍內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述室具有在大約15uL至大約75uL的范圍內(nèi)的大致恒定的容積。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其中所述室具有在大約25uL至大約75uL的范圍內(nèi)的大致恒定的容積。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述注入器配置成在一段時間內(nèi)將所述治療流體注入到所述室中。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述時間在大約I秒至大約30秒的范圍內(nèi)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述注入器配置成在大約2秒至大約8秒的范圍內(nèi)的一段時間內(nèi)將所述治療流體注入到所述室中。
23.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述注入器包括流動阻力結(jié)構(gòu)、限制結(jié)構(gòu)、多孔結(jié)構(gòu)、燒結(jié)多孔結(jié)構(gòu)或以足以提供所述至少部分分離的速率注入試劑的機構(gòu)中的一種或多種。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中所述機構(gòu)包括以所述速率注入液體的彈簧、氣體或液體中的一種或多種。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備包括釋放所述治療劑的多孔結(jié)構(gòu)，所述多孔結(jié)構(gòu)具有流動阻力，并且其中所述注入器的流動阻力結(jié)構(gòu)包括與所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力成比例的流動阻力，使得所述治療流體的一部分穿過所述多孔結(jié)構(gòu)。
26.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中植入流體包括放置在所述治療設(shè)備中持續(xù)至少大約一周的第一治療流體的剩余部分，并且其中所述治療流體類似于所述第一治療流體。
27.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體包括放置在所述治療設(shè)備中的第一治療流體的第一治療劑的第一量的剩余部分和眼睛的玻璃體液的成分。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中放置在所述可植入設(shè)備中的所述第一治療流體的所述剩余部分包括所述治療劑的剩余量，并且其中所述治療劑的所述剩余量對應(yīng)于所述第一治療劑的第一量的不超過大約一半，從而提供所述密度差異。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述剩余部分包括剩余穩(wěn)定劑，并且其中所述剩余穩(wěn)定劑的量對應(yīng)于所述第一治療流體的穩(wěn)定劑的第一量的不超過大約一半，從而提供所述密度差異。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述玻璃體液的一種或多種成分對應(yīng)于小于所述治療流體的治療流體密度的所述可植入治療設(shè)備的所述流體的密度，從而提供所述至少部分分離。
31.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述治療流體密度在大約0.5g/cm3至大約2g/cm3的范圍內(nèi)并且所述可植入設(shè)備密度在大約0.5至大約2g/cm3的范圍。
32.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述治療流體密度在大約1.01至大約1.5g/cm3的范圍內(nèi)。
33.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述治療流體密度在大約1.03至大約1.5g/cm3的范圍內(nèi)。
34.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述注入器包括至少一個針頭，所述至少一個針頭具有至少一個腔體以將所述室聯(lián)接到包括所述治療劑的注射器。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，其中所述至少一個腔體包括將所述治療流體傳送到所述可植入設(shè)備中的第一腔體和接收來自所述可植入治療設(shè)備的液體的第二腔體。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，其中所述第一腔體延伸到第一開口并且所述第二腔體延伸到第二開口，所述第一開口與所述第二開口間隔開以促使所述至少部分分離。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的裝置，其中所述第一開口位于所述第二開口的遠側(cè)，使得所述治療流體傳送到所述室的遠側(cè)部分并且所述可植入治療設(shè)備的所述流體用所述室的近側(cè)部分接收以促使所述至少部分分離。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，其還包括容器以接收通過所述第二腔體接收的所述治療設(shè)備的所述流體，并且其中所述容器包括排出孔以傳送從所述容器移置的空氣，并且其中所述排出孔流體地聯(lián)接到所述第二開口，從而限定從所述開口延伸到所述排出孔的流動路徑，并且其中所述流動路徑包括流動阻力，從而促使所述至少部分分離。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的裝置，其中所述流動路徑包括抑制所述治療設(shè)備的所述流體流動的一個或多個結(jié)構(gòu)，所述一個或多個結(jié)構(gòu)包括第二開口的尺寸、沿著所述流動路徑的限制結(jié)構(gòu)或沿著所述流動路徑的多孔結(jié)構(gòu)中的一種或多種。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的裝置，其中，包括多個互連通道的注入器多孔結(jié)構(gòu)沿著所述流動路徑定位在所述容器的下游部分。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的裝置，其中所述注入器多孔結(jié)構(gòu)包括大于所述可植入設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)的流體流動阻力，使得當所述可植入設(shè)備的所述流體接觸沿著所述流動路徑定位在所述容器的下游部分的所述注入器多孔結(jié)構(gòu)時所述治療流體穿過所述可植入設(shè)備的所述多孔結(jié)構(gòu)。
42.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，其中所述第二腔體聯(lián)接到排出孔并且所述排出孔包括流動阻力以加壓所述室，并且當所述可植入設(shè)備的所述流體穿過所述排出孔時通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的一部分。
43.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，其中所述注入器包括筒，所述筒包括聯(lián)接到所述注射器的至少一個針頭。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的裝置，其中所述筒包括排出孔，所述排出孔具有足以促使所述治療劑流體與所述可植入設(shè)備的所述流體的所述至少部分分離的流動阻力。
45.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，其中所述至少一個腔體包括將所述治療流體傳送到所述可植入設(shè)備中的第一腔體和接收來自所述可植入治療設(shè)備的流體的第二腔體。
46.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括第一針頭和第二針頭。
47.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括具有沿著第一軸線延伸的第一腔體的第一針頭和具有沿著第二軸線延伸的第二腔體的第二針頭，并且其中所述第一軸線與所述第二軸線分離，從而增加所述治療流體與所述可植入設(shè)備流體的所述至少部分分離。
48.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括雙腔針頭，所述雙腔針頭包括具有沿著第一軸線延伸的第一腔體的第一針頭和具有沿著所述第一針頭延伸的第二腔體的第二針頭，使得所述第二針頭與所述第一軸線大致同心。
49.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括沿著所述至少一個針頭的長尺寸延伸的軸線，并且其中當注入所述治療配方時所述至少部分分離對應(yīng)于所述軸線遠離水平線的角。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的裝置，其中當所述遠離水平線的角包括至少大約10度時，所述至少部分分離對應(yīng)于放置在所述治療設(shè)備中的治療流體的量的至少大約百分之一的增加。
51.根據(jù)權(quán)利要求49所述的裝置，其中當所述遠離水平線的角包括至少大約35度時，所述至少部分分離對應(yīng)于放置在所述治療設(shè)備中的治療流體的量的至少大約百分之二的增加。
52.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述注入器配置成以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度相對于所述室流體的密度的百分之I的增加對應(yīng)于放置在所述室中的治療流體的量的至少大約百分之I的增加。
53.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述注入器配置成以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度相對于所述室流體的密度的百分之I的增加對應(yīng)于隨著所述治療流體注入所述容器中放置在所述室中的治療流體的量的至少大約百分之2的增加。
54.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述注入器配置成以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度相對于所述室流體的密度的百分之3的增加對應(yīng)于隨著所述治療流體注入所述容器中放置在所述室中的治療流體的量的至少大約百分之4的增加。
55.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中放置在所述室中的治療流體的量的所述至少大約百分之I的增加對應(yīng)于遠離水平線的注入角。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的裝置，其中所述遠離水平線的注入角對應(yīng)于遠離水平線的至少大約10度。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的裝置，其中所述遠離水平線的注入角對應(yīng)于遠離水平線的至少大約15度。
58.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體包括由水、眼睛的玻璃體液的成分和所述治療劑組成的液體。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體包括穩(wěn)定劑。
60.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述治療流體包括由水和所述治療劑組成的液體。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的裝置，其中所述治療流體包括穩(wěn)定劑。
62.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體以在大約IuL每秒至大約200uL每秒的范圍內(nèi)的速率移置。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體以在大約2uL每秒至大約IOOuL每秒的范圍內(nèi)的速率移置。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體以在大約5uL每秒至大約50uL每秒的范圍內(nèi)的速率移置。
65.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體以至少大約70%的效率移置。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體以至少大約80%的效率移置。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的裝置，其中所述可植入設(shè)備的所述流體以至少大約90%的效率移置。
68.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述閥包括聯(lián)接到開口的浮閥或聯(lián)接到活塞的硬限位件中的一種或多種。
69.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，其中所述注入器包括筒，所述筒包括聯(lián)接到所述注射器的所述至少一個針頭。
70.一種治療眼睛的裝置，所述裝置包括: 筒，所述筒將治療流體注入到可植入眼睛中的治療設(shè)備的室中，所述可植入治療設(shè)備的流體與所述治療流體至少部分分離。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的裝置，其中所述筒包括聯(lián)接到注射器的連接器、排出孔和至少一個針頭，所述至少一個針頭包括第一腔體和第二腔體，所述第一腔體的尺寸確定成從所述連接器延伸到所述室中以傳送來自所述注射器的所述治療流體，所述第二腔體包括所述排出孔并且尺寸確定成將所述排出孔放置在所述室中并且延伸到收集容器，從而用所述收集容器接收所述 可植入治療設(shè)備的所述流體，其中筒適合于所述治療流體的密度從而提供至少大約70%的所述室的再填充效率。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的裝置，其中當移置所述治療設(shè)備流體時，所述排出孔包括對應(yīng)于所述可植入設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力的流動阻力以通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的量。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力與所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力成比例，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。
74.根據(jù)權(quán)利要求72所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力顯著大于所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)包括尺寸確定成提供所述排出結(jié)構(gòu)的大部分流動阻力的通道。
76.根據(jù)權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)包括多孔材料以提供所述排出結(jié)構(gòu)的大部分流動阻力。
77.根據(jù)權(quán)利要求71所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括第一針頭和第二針頭。
78.根據(jù)權(quán)利要求71所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括雙腔針頭。
79.一種治療患者的裝置，所述裝置包括: 可植入設(shè)備，所述可植入設(shè)備包括室和聯(lián)接到多孔結(jié)構(gòu)的可穿透屏障，其中所述設(shè)備能夠接收對所述室和所述多孔結(jié)構(gòu)的至少大約50PSI的壓力而不破裂。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的裝置，其中所述設(shè)備能夠接收對所述室、所述可穿透屏障和所述多孔結(jié)構(gòu)的至少大約100PSI的壓力而不破裂。
81.根據(jù)權(quán)利要求79所述的裝置，其中所述設(shè)備能夠接收對所述室、所述可穿透屏障和所述多孔結(jié)構(gòu)的至少大約200PSI的壓力而不破裂。
82.—種治療患者的裝置，所述裝置包括: 可植入設(shè)備，所述可植入設(shè)備包括室和聯(lián)接到多孔結(jié)構(gòu)的可穿透屏障，所述室包括近端和遠端，其中所述多孔結(jié)構(gòu)遠離所述室的遠側(cè)定位以增加通過注入或抽吸中的一種或多種放置在所述室中的治療流體的量。
83.一種治療患者的裝置，所述裝置包括:治療設(shè)備，所述治療設(shè)備包括儲存室和在所述設(shè)備的所述儲存室內(nèi)使注入到所述設(shè)備中的治療流體與所述可植入設(shè)備的流體分離的流體分離器。
84.根據(jù)權(quán)利要求83所述的裝置，其中所述流體分離器包括可移動流體分離器或所述治療設(shè)備的所述儲存室內(nèi)的容器中的一種或多種。
85.一種治療患者的裝置，所述裝置包括: 注入器，所述注入器配置成將空氣注入可植入眼睛中的設(shè)備的室中以用治療流體替換所述設(shè)備的流體。
86.一種治療患者的裝置，所述裝置包括: 注入器，所述注入器設(shè)備包括針頭和限位件，所述針頭包括尖端；以及 可植入設(shè)備，所述可植入設(shè)備包括室和聯(lián)接到多孔結(jié)構(gòu)的可穿透屏障，其中轉(zhuǎn)向治療流體的流動的結(jié)構(gòu)位于所述室內(nèi)，并且其中當所述限位件接觸眼睛的結(jié)膜時，所述限位件配置成將所述針頭的所述尖端定位在所述室內(nèi)，在所述尖端和所述結(jié)構(gòu)之間有延伸的間隙。
87.一種治療眼睛的裝置，所述裝置包括: 連接器，所述連接器聯(lián)接到具有包括治療眼睛的治療劑的治療流體的容器； 至少一個針頭，所述至少一個針頭包括傳送所述治療流體的第一腔體和接收來自治療設(shè)備的流體的第二腔體，所述第一腔體延伸到第一開口，所述第二腔體延伸到第二開口 ；以及 容器，所述容器接收來自可植入眼睛中的治療設(shè)備的流體，所述第二腔體流體地聯(lián)接到所述容器從而限定從所述第二開口延伸到所述容器的流動路徑； 其中，當所述治療流體移置所述可植入設(shè)備的所述流體時，所述流動路徑包括阻力從而使所述治療流體與所述可植入設(shè)備的所述流體至少部分地分離。
88.一種用治療劑治療眼睛的裝置，所述裝置包括: 至少一個針頭，所述至少一個針頭包括延伸到開口的腔體以將包括所述治療劑的治療流體注入到可植入眼睛中的治療設(shè)備的室中； 排出結(jié)構(gòu)，所述排出結(jié)構(gòu)配置成接收所述治療設(shè)備的流體，所述排出結(jié)構(gòu)包括所述治療設(shè)備的所述流體的流動阻力。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力對應(yīng)于所述治療設(shè)備的多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的量。
90.根據(jù)權(quán)利要求89所述的裝置，其中所述量包括所述治療設(shè)備中的注入量的至少大約百分之0.1。
91.根據(jù)權(quán)利要求89所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)包括排出孔和聯(lián)接到所述排出孔的通道，從而提供所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力。
92.根據(jù)權(quán)利要求91所述的裝置，其還包括限位件，所述限位件包括接合眼睛的結(jié)膜的下表面，所述至少一個針頭延伸沿著軸線從所述下表面到所述開口的距離，當所述下表面接合結(jié)膜時所述距離的尺寸確定成將所述開口和所述排出孔放置在所述儲存室中。
93.根據(jù)權(quán)利要求91所述的裝置，其還包括筒，所述筒包括所述至少一個針頭和所述排出結(jié)構(gòu)。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的裝置，其中所述筒包括聯(lián)接到注射器的連接器，并且其中所述至少一個針頭包括第一腔體和第二腔體，所述第一腔體的尺寸確定成從所述連接器延伸到所述室中以傳送來自所述注射器的所述治療流體，所述第二腔體延伸到所述排出孔并且尺寸確定成將所述排出孔放置在所述室中并且延伸到收集容器從而用所述收集容器接收所述可植入治療設(shè)備的所述流體，所述筒適合于所述治療流體的密度從而提供至少大約70%的所述室的再填充效率。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力顯著大于所述可植入設(shè)備的所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。
96.根據(jù)權(quán)利要求94所述的裝置，其中所述排出結(jié)構(gòu)的流動阻力顯著小于所述可植入設(shè)備的所述多孔結(jié)構(gòu)的流動阻力，從而通過所述多孔結(jié)構(gòu)傳送所述治療流體的所述量。
97.根據(jù)權(quán)利要求94所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括第一針頭和第二針頭。
98.根據(jù)權(quán)利要求94所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括雙腔針頭。
99.一種用可植入設(shè)備治療患者的方法，所述方法包括: 將治療流體注入植入患者中的治療設(shè)備的室中，使得進入所述室的所述治療流體與所述室的流體至少部分地分離。
100.一種治療眼睛的方法，所述方法包括: 將治療流體注入植入眼睛中的治療設(shè)備的室中，使得進入所述室的所述治療流體與所述室的流體至少部分地分離。
101.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中所述治療流體包括密度并且所述設(shè)備的所述流體包括與所述治療流體的密度不同的密度。
102.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中所述治療設(shè)備包括在近端上的可穿透屏障和在遠端上的多孔結(jié)構(gòu)，在所述可穿透屏障和所述多孔結(jié)構(gòu)之間有延伸的軸線，并且其中所述軸線遠離水平線定向以提供所述至少部分分離。
103.根據(jù)權(quán)利要求102所述的方法，其中患者定位成使得所述多孔結(jié)構(gòu)位于所述可穿透屏障之上。
104.根據(jù)權(quán)利要求102所述的方法，其中患者頭部傾斜地斜倚在椅子上，使得當所述植入設(shè)備位于眼睛的睫狀體扁平部區(qū)域中時所述多孔結(jié)構(gòu)位于所述可穿透屏障之上。
105.根據(jù)權(quán)利要求102所述的方法，其中患者定位成使得所述多孔結(jié)構(gòu)位于所述可穿透屏障之下。
106.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中向上注入所述治療流體以使所述治療流體與所述植入治療設(shè)備的所述流體至少部分地分離。
107.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中向下注入所述治療流體以使所述治療流體與所述植入治療設(shè)備的所述流體至少部分地分離。
108.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中通過所述植入設(shè)備的可穿透屏障推進至少一個針頭使得所述至少一個針頭的第一開口放置在所述室的遠側(cè)部分并且所述至少一個針頭的第二開口放置在所述室的近側(cè)部分 ，使得所述第一開口位于所述第二開口之下，并且其中所述治療流體包括大于所述植入設(shè)備流體的密度并且穿過在所述第二開口之下的所述第一開口，從而使所述治療流體與所述室內(nèi)的所述治療設(shè)備流體至少部分地分離。
109.根據(jù)權(quán)利要求100所述的方法，其中以所述至少部分分離的方式注入所述治療流體，使得所述治療流體的密度的百分比變化比對應(yīng)于比所述治療流體的密度的百分比變化更大的所述室的填充效率的百分比變化。
110.一種治療眼睛的方法，所述方法包括: 將空氣注入植入眼睛中的治療設(shè)備的室中以用治療流體至少部分地替換所述植入設(shè)備的流體。
111.根據(jù)權(quán)利要求100或110所述的方法，其還包括根據(jù)權(quán)利要求1-87中的任一項或多項所述的裝置。
112.—種將治療劑注入患者中的裝置，所述裝置包括: 至少一個針頭，所述至少一個針頭能夠穿透患者的外部組織并且延伸到患者內(nèi)的一定深度； 容納治療劑的一個或多個室，所述一個或多個室聯(lián)接到所述至少一個針頭；以及 可變形視覺指示器，所述可變形視覺指示器至少部分地圍繞所述至少一個針頭延伸以指示所述針頭到所述深度的針頭穿刺。
113.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述可變形視覺指示器包括在與組織接觸之前具有第一橫截面寬度的第一配置和具有第二橫截面寬度的第二配置，所述第二橫截面寬度大于所述第一橫截面寬度以用所述視覺指示器的增加可見性指示針頭處于所述深度。
114.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述至少一個針頭由具有距離跨度的環(huán)形支撐結(jié)構(gòu)支撐并且其中所述可變形視覺指示器包括圍繞所述至少一個針頭延伸的環(huán)形可變形結(jié)構(gòu)，并且其中第一橫截面寬度小于距離跨度并且第二橫截面寬度大于距離跨度。
115.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述可變形視覺指示器包括防止變形的模量以用將所述至少一個針頭保持在所述深度的力指示針頭插入所述深度。
116.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述可變形視覺指示器的可見物包括可見顏色以向用戶指示針頭處于所述深度。
117.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括從所述視覺指示器延伸到與所述視覺指示器相距第一距離的第一開口的第一腔體和從所述視覺指示器延伸到與所述視覺指示器相距第二距離的第二開口的第二腔體，并且其中所述視覺指示器指示所述第一開口處于第一深度和所述第二開口處于第二深度。
118.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述至少一個針頭包括具有至少大約25的規(guī)格的硅針頭。
119.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述可變形視覺指示器包括在大約5至大約30的范圍內(nèi)的肖氏A硬度以用將所述至少一個針頭保持在所述深度的力指示針頭插入所述深度。
120.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其還包括可植入治療設(shè)備，所述可植入治療設(shè)備具有儲存室以容納一定量的治療劑，所述儲存室沿著所述治療設(shè)備的軸線延伸，并且其中所述至少一個針頭具有延伸到與所述可變形視覺指示器分離的開口的腔體，使得當所述視覺指示器變形以指示針頭定位在所述距離處時所述開口位于所述儲存室中。
121.根據(jù)權(quán)利要求120所述的裝置，其中所述可植入治療設(shè)備包括多孔結(jié)構(gòu)以長時間釋放所述治療劑的治療量。
122.根據(jù)權(quán)利要求121所述的裝置，其中所述多孔結(jié)構(gòu)包括不超過大約0.5的釋放速率指數(shù)以在至少大約一個月的長時間內(nèi)釋放所述治療劑。
123.根據(jù)權(quán)利要求120所述的裝置，其中當所述視覺指示器變形時所述開口定位在所述儲存室的近側(cè)半部。
124.根據(jù)權(quán)利要求120所述的裝置，其中當所述視覺指示器變形時所述開口定位在所述儲存室的遠側(cè)半部。
125.—種治療具有組織的患者的方法，所述方法包括: 將至少一個針頭推進到所述組織中，使得可變形視覺指示器聯(lián)接到所述組織并且變形以指示所述至少一個針頭處于某個深度；以及 當所述視覺指示器變形時，從聯(lián)接到所述至少一個針頭的一個或多個室注入治療劑，使得通過處于所述深度的所述至少一個針頭的腔體注入所述治療劑。
126.根據(jù)權(quán)利要求125所述的方法，其中所述可變形視覺指示器包括在與所述組織接觸之前具有第一橫截面寬度的第一配置和當所述指示器聯(lián)接到外部可穿透組織時具有第二橫截面寬度的第二配置，所述第二橫截面寬度大于所述第一橫截面寬度以用所述視覺指示器的增加可見性指示針頭處于所述深度。
127.根據(jù)權(quán)利要求112所述的裝置，其還包括可植入治療設(shè)備，所述可植入治療設(shè)備具有儲存室以容納一定量的治療劑，所述儲存室具有尺寸確定成放置在結(jié)膜和鞏膜之間的厚度和寬度，并且其中所述至少一個針頭具有延伸到與所述可變形視覺指示器分離的開口的腔體，使得當所述視覺指示器變形以指示針頭定位在所述距離處時所述開口位于所述儲 存室中。
全文摘要
方法和裝置將治療流體提供給植入身體中的設(shè)備，例如提供給植入患者的眼睛中的設(shè)備的容器。方法和裝置可以包括增加注入植入眼睛中的設(shè)備的治療劑的量的注入器，或接收植入眼睛中的設(shè)備內(nèi)的治療流體的結(jié)構(gòu)，或它們的組合。植入眼睛中的設(shè)備可以包括儲存室，該儲存室具有與治療流體不同的密度的流體，并且裝置可以適合于使植入設(shè)備流體與儲存室內(nèi)的治療流體至少部分地分離以增加放置在儲存室中的治療流體的量。
文檔編號A61M39/02GK103209733SQ201180048628
公開日2013年7月17日 申請日期2011年8月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月5日
發(fā)明者E·德胡安, Y·阿爾斯特, K·C·法利納斯, K·A·麥克法蘭, C·J·賴克, R·E·坎貝爾, D·多特, S·埃里克松, M·巴雷特, D·巴頓, C·斯凱勒 申請人:弗賽特影像4股份有限公司