專利名稱：收集裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種連附到人皮膚上并用于收集身體廢物的收集裝置，如造口術(shù)裝置。背景用于收集身體廢物的收集裝置、造口術(shù)器具、傷口或瘺管排水繃帶、或者是用于收集尿液的裝置通常是處于一種容器形式，例如一種用于接收廢物的袋子、小袋或者管狀物連接到一片可以連附到病人皮膚上的粘性薄片上。該薄片一般是涂覆在該面向皮膚的表面上、具有粘合層的背襯層的形式，而且該薄片可能配備有孔隙，用于適應(yīng)身體開口的開口。所述孔隙的大小和形狀經(jīng)常可以單獨(dú)地調(diào)整以適應(yīng)病人的身體。這種裝置最重要的部分是粘性薄片。該薄片應(yīng)該能夠防漏地適配在身體開口的周圍，對皮膚有好的粘附性而不會意外從皮膚上脫離，而且同時容易取下而不會損傷皮膚。此夕卜，該薄片應(yīng)該可以跟隨身體的移動，并且佩戴舒服。當(dāng)設(shè)計一種皮膚粘合劑時，最主要的問題是保持粘合劑下面的皮膚相對干燥以防浸潰。當(dāng)皮膚無法擺脫蒸發(fā)出的水分和從身體開口處排出的水分時，就會出現(xiàn)浸潰的現(xiàn)象。該現(xiàn)象可能不僅導(dǎo)致皮膚屏障功能的退化，而且可能導(dǎo)致該裝置對皮膚的較差粘附。通常，皮膚粘合劑通過吸收水分保持皮膚干燥。吸附性顆?；蛘咚z體混合到粘合劑基質(zhì)中用于吸收來自皮膚的水分，從而保持皮膚相對干燥。水膠體含量高使得這種類型的粘合劑相對堅硬、無柔性。這項技術(shù)在本領(lǐng)域中眾所周知，并且成為很多市場上可以商購的造口術(shù)粘合劑的基礎(chǔ)，例如參見美國專利號4，192，785。替代性地，皮膚粘合劑可以是具有滲透性的，有高濕氣蒸氣傳輸率(MVTR)，由此該粘合劑可以通過讓水分滲透穿過粘合劑層而不是吸收水分來保持皮膚干燥。這種類型的粘合劑有柔性而且是軟的。由這種類型的粘合劑制作的柔性粘性薄片很薄，一般少于100 u m。這種薄的柔性粘合劑的問題是它們傾向于起皺，而且它們會自己粘在一起，從而使得它們很難處理。為了使得這種薄的粘性薄片更容易施用到人的皮膚上，在其上配備有一層臨時的增強(qiáng)層，一旦該薄片施用后就將該增強(qiáng)層取下。沒有這樣的一層增強(qiáng)層的話，薄的柔性粘性薄片將很難施用。在一個例子中，該薄的粘合劑放置到在某種程度上能夠支撐它自己的無紡布上。其他的例子可能需要紙框架以及任選地分離的釋放襯墊。使用分離的釋放襯墊是因為該粘合劑的高初始粘性。該分離的釋放襯墊允許該薄片在整個釋放襯墊從薄片上取下來之前的那個時候一步定位在正確的位置上，因此為使用者在施用過程中提供更高的自由度。W02010/074640描述了一種用于協(xié)助將粘合劑塑料薄膜施用于皮膚上的裝置。該塑料薄膜是傷口敷料或者其他包含一層可取下的增強(qiáng)層的醫(yī)療用品的一種成分，該增強(qiáng)層附著在所述薄膜上?，F(xiàn)在已經(jīng)令人驚奇地發(fā)現(xiàn)了能夠制作一種不需要一層增強(qiáng)層的有滲透性的柔性粘性薄片，而且仍然能夠消除起皺的趨勢和能使它們自己不粘在一起。發(fā)明概述
本發(fā)明涉及一種身體廢物收集裝置，其包含收集小袋和用于連附到身體上的粘性薄片，所述粘性薄片包含背襯層、第一粘合劑、第二粘合劑和釋放襯墊，其中所述第二粘合劑包含含量在該最終第二粘合劑中超過10% (w/w)的一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，以及至少一種極性聚乙烯共聚物，其中，該聚乙烯共聚物在該最終第二粘合劑中的含量為10%-50% (w/w)，該聚乙烯共聚物有低于2g/10min (190° C/21.1N)的熔體流動指數(shù)，并且其中該第二粘合劑的厚度是300-700 u m。本發(fā)明的詳細(xì)說明本發(fā)明旨在提供一種包含第一粘合劑和第二粘合劑的身體廢物收集裝置，其中所述第二粘合劑包含一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，其含量是高于該最終第二粘合劑的10% (w/w)，以及至少一種極性聚乙烯共聚物，其中該聚乙烯共聚物在該最終第二粘合劑中的含量為10%-50% (w/w),該聚乙烯共聚物的熔體流動指數(shù)低于2g/10min(190° C/21.1N),并且其中該第二粘合劑的厚度是300-700 u m。身體廢物收集裝置是指一種能夠在預(yù)先確定的時間內(nèi)將輸出物收集并保存在收集器具中的裝置。通過皮膚粘合劑可以使該裝置固定就位，通過袋子可以進(jìn)行收集。在該發(fā)明的實施方案中，身體廢物收集裝置包含收集小袋和用于連附到身體上的粘性薄片，所述粘性薄片包含背襯層、第一粘合劑、第二粘合劑和釋放襯墊，其中所述第二粘合劑包含一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，其含量是高于該最終第二粘合劑的10% (w/w)，以及至少一種極性聚乙烯共聚物，其中，該聚乙烯共聚物在該最終第二粘合劑中的含量為10%-50% (w/w)，該聚乙烯共聚物有低于2g/10min (190° C/21.1N)的熔體流動指數(shù)，并且其中該第二粘合劑的厚度是300-700 u m?；诰垡蚁┕簿畚锏恼澈蟿w系不吸收水分而是將皮膚表面的水分滲透出去。該粘合力通常是通過對皮膚的濕潤和`親和力而獲得的?，F(xiàn)在已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)了使用這種基于聚乙烯共聚物的粘合劑作為該第二粘合劑，其厚度為300-700 iim，可以制作出一種有柔性而且較軟的粘性薄片，其能在無增強(qiáng)層的情況下處理。根據(jù)該發(fā)明的一個實施方案，該第二粘合劑的厚度是400-600 ym，優(yōu)選地是500 u m0該第二粘合劑的厚度可能是均一的或者基本上是均一的。均一是指該第二粘合劑有一樣的厚度或者基本上一樣的厚度。該第二粘合劑的厚度是指該第二粘合劑層的最大厚度。根據(jù)另一個實施方案，該第二粘合劑的厚度可能是變化的。在一個實施方案中，該第二粘合劑的厚度可能在450到500 U m之間變化。相應(yīng)地，在這個實施方案中，該第二粘合劑的厚度為500 iim。在一個實施方案，該第二粘合劑的厚度可以根據(jù)一個模式來變化。根據(jù)本發(fā)明的該粘性薄片能夠用與傳統(tǒng)的水膠體壓敏粘合劑體系相似的方式使用，然而仍然保留柔性和柔軟度。當(dāng)在一個簡單的施用過程中施用沒有分開的釋放襯墊和紙框架的粘性薄片時，該初始粘合力或粘性是另一個重要參數(shù)。該粘性必須足以使該產(chǎn)品在施用時能夠粘貼在使用者的身體上，除此外也應(yīng)該具有足夠低的粘性而在不正確定位的情況下讓使用者能夠再施用和調(diào)整該產(chǎn)品。根據(jù)本發(fā)明的該第二粘合劑滿足這個標(biāo)準(zhǔn)。如果該粘合劑的粘性太弱，該粘合劑就不能適當(dāng)?shù)刭N在皮膚上。然而，如果該粘性太強(qiáng)，當(dāng)試圖取下該粘合劑時其將會粘在表面，最終導(dǎo)致?lián)p壞該粘合劑并在皮膚上留下殘留物，或者是導(dǎo)致皮膚從身體上剝離。兩種選擇都不令人滿意。PSA粘合劑類型可以配制成具有不同的粘性。影響粘性的因素是多方面的，像用于粘貼的基底類型、進(jìn)攻性、油或樹脂的含量和類型、填充速率、化學(xué)過程等等。一般，用于造口術(shù)護(hù)理的現(xiàn)有技術(shù)水平的壓敏粘合劑的粘性被配制得相對較低，因為需要低的粘性以便當(dāng)收集裝置如造口袋施用到下腹時能夠在皮膚上找到正確的位置。所希望的粘性應(yīng)該有如下的強(qiáng)度，即當(dāng)施用時能夠保留在皮膚上，但是不會在一開始接觸皮膚的時候就和皮膚粘合在一起。對皮膚的粘性將會隨著時間變化，并且如果施加壓力的話，粘性會加速。高粘性的粘合劑(在從皮膚上移除時有可接受的剝離力)，但它不具有易于施用的特征，因為它的高粘性使其在一開始與皮膚接觸時就趨于與皮膚結(jié)合。根據(jù)本發(fā)明 的該第二粘合劑的粘性類似于傳統(tǒng)的水膠體壓敏粘合劑的粘性。根據(jù)本發(fā)明的該第二粘合劑比現(xiàn)有技術(shù)中已知的柔性的軟粘合劑更厚。因此，根據(jù)本發(fā)明的基于聚乙烯共聚物的粘合劑可以支撐自己。由于粘性會隨著粘合劑的厚度的增加而增加，因此一些現(xiàn)有技術(shù)中已知的柔性的軟粘合劑就會是過于粘稠的，從而導(dǎo)致了上面所提到的問題。現(xiàn)有技術(shù)中已知的柔性的軟粘合劑類型的其他有滲透性的粘合劑，例如一種基于丙烯酸酯的粘合劑，不能夠增厚使用，因為粘合層過厚會損失可滲透性。因此這些粘合劑只能用作薄層，而且需要增強(qiáng)層以便用于施用的目的。本發(fā)明中的該第二粘合劑包括一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，其在該最終的第二粘合劑中的含量是10% (w/w)以上，還包括至少一種聚乙烯共聚物，其中聚乙烯共聚物在該最終的第二粘合劑中的含量是10%-50%(w/w)，該聚乙烯共聚物的熔體流動指數(shù)是低于 2g/10min (190。C/21.1N)。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該第二粘合劑由一種極性增塑油或者多種極性增塑油的組合，與至少一種聚乙烯共聚物混合制成，其在該最終的第二粘合劑中的含量是10%(w/w)以上,而聚乙烯共聚物在該最終的第二粘合劑中的含量是10%_50% (w/w),該聚乙烯共聚物的熔化流動指數(shù)是低于2g/10min (190° C/21.1N)。在本發(fā)明的一個實施方案中，根據(jù)如說明書中定義的MVTR測量方法測得，處于連續(xù)形式的該第二粘合劑展現(xiàn)出每150 ii m粘合劑片材至少100g/m2/天的濕蒸氣透過率。該第二粘合劑中使用的主要聚合物是乙烯共聚物。該共聚物應(yīng)包含大量極性成分以獲得較高的透水性。優(yōu)選地，該共聚物中的乙烯成分可以形成結(jié)晶區(qū)域，該區(qū)域確保粘合劑的粘著強(qiáng)度。在本發(fā)明的一個實施方案中，極性聚乙烯共聚物選自下組，該組包括乙烯醋酸乙烯酯、乙烯醋酸乙烯酯一氧化碳、乙烯醋酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳，以及它們的組合。該極性聚乙烯共聚物優(yōu)選乙烯醋酸乙烯酯。
包含乙烯醋酸乙烯酯的該粘合劑組合物可以適宜地用作現(xiàn)有技術(shù)中已知的粘合齊U，例如國際專利申請?zhí)朠CT/DK2008/050146中披露的粘合劑組合物。極性聚合物是指根據(jù)濕蒸氣透過率測量方法測得的濕蒸氣透過率為每150 y m薄片50g/m2/天以上的聚合物。 在本發(fā)明的一個實施方案中，乙烯醋酸乙烯酯的含量為至少40% (w/w)，優(yōu)選40%-80% (w/w)。該第二粘合劑應(yīng)滿足達(dá)奎斯特(Dahlquist)標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)選地，在32° C和IHz情況下，由DMA測得的模量應(yīng)低于lOOOOOPa，而對用于非常柔軟的、對皮膚友好的舒適型粘合劑來說該模量(G’)可能低至l-30kPa。該第二粘合劑要盡可能軟以確保能制成穿戴舒適的、對皮膚友好型材料，這一點(diǎn)非常重要。為制成一種軟材料，聚合物的含量應(yīng)盡可能的低。在該最終的第二粘合劑中極性聚乙烯共聚物中聚合物的最高含量不應(yīng)超過50% (w/w)0優(yōu)選地，用于該第二粘合劑的極性聚乙烯共聚物應(yīng)具有一種熔體流動指數(shù)(MFI)在2g/10min (190° C/21.1N)水平的分子結(jié)構(gòu)。熔體流動指數(shù)可以用IS01133和ASTMD1238給出的方法測得。使用具有高分子量和低MFI的聚合物的優(yōu)勢在于高分子量的聚合物能夠確保該第二粘合劑具有一種足夠高的粘合強(qiáng)度。該最終的第二粘合劑是指將所有成分混合后得到的最終的粘性化合物。該第二粘合劑的含量是指組分重量相對于在該第二粘合劑中使用的組分總重量的百分比。在本發(fā)明的一個實施方案中，極性聚乙烯共聚物在該最終的第二粘合劑中的含量是 10%-45% (w/w)，優(yōu)選 15%-30%。在本發(fā)明的另一個實施方案中，極性聚乙烯共聚物的分子量在250，000g/mol以上。在本現(xiàn)有發(fā)明的另一個實施方案中，該第二粘合劑包括一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，其在最終的粘合劑中的含量為20%-70% (w/w)，優(yōu)選30%-65%?？捎糜诒景l(fā)明的極性油通常是在聚合物極性域中具有良好溶解度的，即在不犧牲太多的聚合物拉伸強(qiáng)度的前提下具有合適的柔軟度。優(yōu)選具有較好的水蒸氣滲透性的油，一種聚合物與油按50:50比例混合的混合物應(yīng)具有至少100g/m2/天的濕蒸氣透過率。這種油的例子是植物油和動物油以及它們的衍生物。優(yōu)選的油是酯類、醚類和二醇類，特別優(yōu)選的是聚環(huán)氧丙烷，例如a-丁氧基-聚氧化丙烯。該第二粘合劑優(yōu)選應(yīng)包含大約或多于40%的增塑油以獲得最佳的柔軟度和皮膚友好性。在本發(fā)明的一個實施方案中，該第二粘合劑包括一種極性增塑油，其中，該極性增塑油選自下組，該組包括液體樹脂衍生物、芳香族烯烴低聚物、植物和動物油以及它們的衍生物，優(yōu)選的極性油有酯類、醚類和二醇類，特別優(yōu)選的是聚環(huán)氧丙烷，例如a - 丁氧
基-聚氧化丙烯。此外，聚環(huán)氧丙烷油能給該第二粘合劑提供更高的可滲透性。除了產(chǎn)生結(jié)合力的主要聚合物以外，根據(jù)本發(fā)明的一些第二粘合劑還包含少量的附加聚合物。增加這種或這些附加聚合物是為了提供粘性。這些附加聚合物是任選的，并非對所有用途都是必須的。在本發(fā)明的一個實施方案中，該第二粘合劑進(jìn)一步包括一種低分子量的聚合物，即 MFI>2。當(dāng)該第二粘合劑與皮膚之間存在大量濕氣時,添加這些低Mw的聚合物就可能成為一種優(yōu)勢。優(yōu)選地，包括極性聚乙烯共聚物和附加聚合物在內(nèi)(不包括油、增粘樹脂等)的聚合物在該最終的第二粘合劑中的總含量不應(yīng)超過50% (w/w)0可以將另外的組分例如增粘樹脂、增塑劑以及蠟加入該第二粘合劑中。在本發(fā)明的一個實施方案中，該第二粘合劑進(jìn)一步包括一種增粘樹脂，例如天然的、改性的或合成的樹脂，優(yōu)選極性樹脂類，例如松香類、松香酯類、氫化的松香類、氫化的松香酯類、以及這類極性樹脂的衍生物或純芳香族單體樹脂類。可以加入增粘樹脂以控制這些粘合劑中的粘性，即降低模量并且增加玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。
該增粘樹脂的含量是該該最終第二粘合劑的0至40%(w/w)。優(yōu)選地，該粘合劑是基本上不含有樹脂。當(dāng)該第二粘合劑包含樹脂時，增粘樹脂的含量優(yōu)選地是該最終第二粘合劑的0. 1%-40% (w/w)，并且更優(yōu)選該最終第二粘合劑的10%-20% (w/w)。在本發(fā)明的一個實施方案中，該第二粘合劑包括含量為該最終第二粘合劑的50%(w/w)以上的多種極性增塑油和樹脂。在本發(fā)明的一個實施方案中，該該第二粘合劑進(jìn)一步包括選自下組的一種另外的增塑劑，該組包括礦物油、檸檬酸油、石蠟油、鄰苯二甲酸酯類、己二酸酯類(例如D0A)、以及液體或固體樹脂。在本發(fā)明的另一個實施方案中，該第二粘合劑進(jìn)一步包括一種聚乙烯蠟。為了輔助性的益處可以加入其它成分。這可以是抗氧化劑類以及穩(wěn)定劑類、用于流變改性的填充劑類或多種活性成分例如維生素E或布洛芬。在本發(fā)明的另一個實施方案中，該第二粘合劑進(jìn)一步包括選自下組的其它成分，該組包括抗氧化劑類、穩(wěn)定劑類、填充劑類、顏料類、流動改性劑類，以及活性成分類。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方案中，該第二粘合劑包括多種極性活性成分?？赡苡幸娴氖牵摰诙澈蟿┌ㄎ絼╊w粒。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該第二粘合劑包括吸附劑顆粒。在本發(fā)明的一個實施方案中，吸附劑顆粒在該最終的第二粘合劑中的含量是
0.1%-40% (w/w)，優(yōu)選 10%-30%。這些顆粒可能是吸附劑顆粒例如水凝膠、微膠體或超級吸收體，目的是使組合物吸收來自皮膚的水分。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該吸附劑顆粒選自水凝膠、微膠體和超級吸收體。微膠體是在現(xiàn)有技術(shù)中公知的，例如出自國際公開號W002/066087，它披露了包含微膠體顆粒的粘合劑組合物。該微膠體顆粒的顆粒尺寸可能小于20微米。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該第一粘合劑包括吸附劑顆粒。第一粘合劑可以包含1%-60%w/w的水膠體(HC)或超級吸收性顆粒(SAP)，更優(yōu)選30%-60%w/w 的顆粒。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該第一粘合劑鄰近該身體廢物源定位，通常是造口
或一個瘺管。鄰近定位是意味著該事物是接近于另一個事物或者甚至與另一個事物相接觸。在本發(fā)明的一個實施方案中，第一粘合劑是一種水膠體壓敏粘合劑。標(biāo)準(zhǔn)和傳統(tǒng)的水膠體(HC)壓敏粘合劑是一種對皮膚友好型的粘合劑，其能夠黏附在該皮膚上、通過吸收濕氣來處理汗液、并且可以無實質(zhì)損壞地從皮膚上移開。一種典型的壓敏粘合劑是基于聚異丁烯，PIB (附著物)以及羧甲基纖維素，CMC (吸收介質(zhì))。一種典型的水膠體壓敏粘合劑，正如現(xiàn)今所使用的，是高度充滿水膠體的系統(tǒng)，其具有表現(xiàn)出流動以及粘結(jié)性質(zhì)的聚合物基質(zhì)。該水膠體從汗液和來自身體的輸出物中吸收水分，而且該聚合物通過皮膚聚合物親和力附著在該皮膚上且該聚合物流入該皮膚的小空腔內(nèi)。該粘合劑的內(nèi)聚力確保侵蝕減到最小且該薄片可以被完整地移除并在皮膚上留下最少的粘合劑殘余。在本發(fā)明的一個實施方案中，第一粘合劑是位于第二粘合劑的、面向皮膚的表面上。第二粘合劑的面向皮膚的表面是指該面粘附于皮膚。位于是指該粘合劑被放在該收集裝置上的哪個地方并且在該收集裝置上指定第二粘合劑或第一粘合劑的位置。在本發(fā)明的另一個實施方案中，第二粘合劑位于粘性薄片的面向小袋的表面上。面向小袋的表面或非面向皮膚的表面是指粘合劑的、遠(yuǎn)離皮膚指向的粘合劑面或背襯面(無粘結(jié)面)。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，第二粘合劑是位于該粘性薄片的外輪緣。該粘性薄片的外輪緣部分是指主要在該焊接或結(jié)合區(qū)域外部的該部分。這部分較少暴露于排泄物但必須處理由于移動產(chǎn)生的汗液以及機(jī)械暴露并從該袋子中拉出。該粘性薄片的內(nèi)輪緣部分是指在肛門、口緣或瘺管(fistal)的區(qū)域內(nèi)的部分。該粘合劑的這個區(qū)域是暴露于排泄物或分泌物以及汗液。該內(nèi)輪緣部分的特性取決于磨損時間，輸出物類型以及解剖學(xué)等等。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，第二粘合劑是呈環(huán)形的。粘合劑環(huán)是指一種基本上圍繞需要排液的身體開口的粘合劑，或是覆蓋該粘性薄片外部或內(nèi)部輪緣的環(huán)。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，第二粘合劑是環(huán)的一部分，比如占據(jù)了圓的180度的半環(huán)。在本發(fā)明的一個實施方案中，第二粘合劑的厚度可根據(jù)一個模式變化。根據(jù)一個實施方案，在 覆蓋該粘性薄片的外輪緣的環(huán)中，第二粘合劑的厚度是較厚的，而覆蓋了從該粘性薄片外輪緣到內(nèi)輪緣的一部分的第二粘合劑的環(huán)，相比覆蓋該粘性薄片的外輪緣的環(huán)要薄一些。在一個實施方案中，覆蓋該外輪緣的的第二粘合劑的環(huán)是2-10mm寬，較好是3-5mm 寬。
根據(jù)一個實施方案，覆蓋了從該粘性薄片外輪緣到內(nèi)輪緣的一部分的第二粘合劑的環(huán)是10-20mm寬。第二粘合劑的較厚的部分應(yīng)該足夠大以給予該裝置所希望的剛度。因此，該粘合劑可以支撐它自身并且可以免去對該醫(yī)療裝置額外的增強(qiáng)方法。在一個實施方案中，覆蓋該粘性膠片外輪緣的第二粘合劑的環(huán)有300-700 ilm的厚度，優(yōu)選是400-600 u m,更優(yōu)選是500 u m。根據(jù)一個實施方案，覆蓋從該粘性薄片外輪緣到內(nèi)輪緣的一部分的第二粘合劑的環(huán)有100-300 u m的厚度，較好是200 u m。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，第一粘合劑在面向皮膚的表面上只覆蓋第二粘合劑的一部分。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，第二粘合劑部分覆蓋該粘性薄片。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，第二粘合劑部分覆蓋面向皮膚的第一粘合劑表面。在本發(fā)明的一個實施方案中，該釋放襯墊由釋放襯墊組成。通過使用單個的釋放襯墊，該粘性薄片的施用過程得到簡化。本發(fā)明裝置的背襯層更優(yōu)選地是處于聚合物膜、涂層、層壓材料、織品或無紡布的形式。該背襯層優(yōu)選地是高度柔性的薄膜，它是足夠堅固的以用于比如聯(lián)接件和/或袋子的附接以及用于整體去 除該裝置，但是足夠柔軟的以跟隨身體的移動。優(yōu)選的背襯層是聚氨酯薄膜。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該背襯層是無紡布的。優(yōu)選的是，該背襯層有熱塑性元件，其使得小袋或聯(lián)接圈能夠焊接到該粘性薄片上。為了維持該粘性薄片的柔軟度，優(yōu)選的背襯層的厚度是在lo-eoym之間。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該身體廢物源是造口。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該身體廢物源是瘺管。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該身體廢物源是肛門。身體廢物源是指自然的或人工的身體開口比如肛門，造口或瘺管。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該收集裝置是造口術(shù)器具。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該收集裝置是排泄物收集裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該收集裝置是瘺收集裝置。根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該收集小袋是可拆卸的。根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，該收集小袋是與該薄片結(jié)合在一起的。該收集小袋可以通過聯(lián)接系統(tǒng)從該粘性薄片上拆開或者該袋和該薄片可以與該薄片結(jié)合為一體，比如通過焊接。這兩個形式是作為用于造口術(shù)的單件式或二件式裝置而已知的。實驗部分實驗室方法方法1:濕蒸氣透過率(MVTR)的測定。濕蒸氣透過率是使用了一種倒杯法(inverted cup me thod)以在24小時內(nèi)克每平方米(g/m2)來測量的。
使用的是水或水蒸氣不可滲透的、有開口的容器或杯子。將20ml鹽水(脫礦質(zhì)水中含有0. 9%NaCl)放置在該容器中并且用測試粘性膜將開口封閉。將容器放置在電加熱的濕度箱中并將該容器或杯子倒置，這樣水就與該粘合劑相接觸。該箱保持在37° C以及15%相對濕度(RH)。該容器的重量損失是隨著時間而變的。該重量損失是由于水蒸氣傳輸通過該粘性膜的蒸發(fā)而產(chǎn)生的。這個差值被用來計算濕蒸氣透過率或MVTR。MVRT是用每時間的重量損失除以該杯子開口的面積(g/m2/24h)來計算的。一種材料的MVTR是該材料厚度的線性函數(shù)。因此，當(dāng)報告MVTR來表征一種材料時，通告所要報告MVTR的材料的厚度是很重要的。我們使用150iim作為參比。如果測量更薄或更厚的樣品，MVTR會相對于150 iim的樣品進(jìn)行報告。當(dāng)150 u m樣品的MVTR=20g/m2/24h時，由于樣品厚度與樣品MVTR之間的線性聯(lián)系，則會報告300 u m樣品有測量為10g/m2/24h的MVTR。最后，我們注意到通過使用這個方法，我們由于使用了支撐膜而引入誤差。利用該粘合劑/薄膜層疊物是兩個串聯(lián)電阻的系統(tǒng)這一事實來消除該誤差。當(dāng)該薄膜或該粘合劑均勻時，該傳輸速率可被表不為I/P (測量)=l/p (薄膜)+l/P (粘合劑)。因此，通過知道該薄膜的滲透率和該粘合劑的厚度，就可以用下面的表達(dá)式計算該粘合劑真實的滲透率(P (粘合劑))。P (粘合劑)=d (粘合劑)/150micron*l/ (1/P (測量)-1/P (薄膜))式中d (粘合劑)是該粘合劑實際測量的厚度，P (薄膜)是在沒有任何粘合劑時薄膜的MVTR，P (測量)是實際測量的MVTR 。方法2 :DMA以及測定G’和tan(S)參數(shù)G’和tan( S )按如下方法測量將該粘合劑壓成I毫米厚的板。切出直徑為25毫米的圓形樣品，將它放在Thermo Electron公司的RheoStress RS600流變儀內(nèi)。應(yīng)用的幾何形狀為直徑25毫米的平行板，并且形變固定在1%來確保測量在線性區(qū)域內(nèi)。這些測量在32° C下進(jìn)行。探頭粘性實驗用下面的方法使用ASTM D2979-01的原理來測量壓敏粘合劑(PSA)的粘附性。將經(jīng)乙醇清洗并干燥一分鐘的圓柱形探頭放置在具有500牛的負(fù)載單元的Instron5564設(shè)備中。該探頭有約28平方毫米、直徑為6毫米的接觸面，并且涂覆有一層PTFE涂層。用雙面粘合劑將該P(yáng)SA粘著在物鏡上。將該探頭以0. 5毫米/分鐘的速度壓入PSA粘合劑中，直到得到2牛的負(fù)荷為止。該探頭在這個地方保持2秒，然后以0. 5毫米/分鐘的速度移出該P(yáng)SA樣品直到?jīng)]有接合為止。測量的粘附能并以毫焦耳表示。用8次測量的平均值來表示PSA樣品的粘性。結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種身體廢物收集裝置，包括收集小袋用于附連到身體上的粘性薄片，該粘性薄片包括背襯層第一粘合劑第二粘合劑釋放襯墊，其中所述第二粘合劑包括一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，其含量是高于該最終第二粘合劑的10% (w/w);以及至少一種極性聚乙烯共聚物，其中該聚乙烯共聚物的含量是該最終第二粘合劑的10%到50% (w/w)，該聚乙烯共聚物具有的熔體流動指數(shù)是低于 2g/10min (190° C/21.1N),并且其中該第二粘合劑的厚度為300-700 μ m。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的收集裝置，其中對150μ m的粘合劑片材，在根據(jù)說明書中所定義的濕蒸氣透過率檢測方法測量的時候，該處于連續(xù)形式的最終第二粘合劑展現(xiàn)出至少 100g/m2/ 天的 MVTR。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任一項所述的收集裝置，其中該極性的聚乙烯共聚物選自下組，該組由以下各項組成乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳，和其組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的收集裝置，其中該極性聚乙烯共聚物為乙烯乙酸乙烯酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的收集裝置，其中該乙烯乙酸乙烯酯具有至少40%(w/w)的乙酸乙烯酯含量,優(yōu)選是40%到80% (w/w)的乙酸乙烯酯含量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的收集裝置，其中該極性聚乙烯共聚物的含量是該最終第二粘合劑的10%到45% (w/w)，優(yōu)選15%到30%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的收集裝置，其中該極性聚乙烯共聚物的分子量高于 250000g/mol。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項所述的收集裝置，其中該極性增塑油選自下組，該組由以下各項組成液體松脂衍生物、芳香族的烯烴寡聚體、植物和動物油及其衍生物，優(yōu)選的極性油是酯類、醚類和二醇類，特別優(yōu)選的是聚環(huán)氧丙烷，例如α - 丁氧基-聚氧丙烯。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的收集裝置，其中該極性增塑油的含量為該最終第二粘合劑的 20% 到 70% (w/w)，優(yōu)選 30% 到 65%。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的收集裝置，其中該第二粘合劑還包含MFI>2 (190。C/21.1N)的聚合物。
11.根據(jù)權(quán)利要求ι- ο中任一項所述的收集裝置，其中該第二粘合劑還包含增粘樹脂，比如天然的、改性的或合成的樹脂，優(yōu)選極性樹脂，比如松香酯和它的衍生物或純芳香族單體樹脂。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的收集裝置，其中該增粘樹脂的含量是該最終第二粘合劑的O.1% 到 40% (w/w)，優(yōu)選 10% 到 20%O
13.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第一粘合劑包含吸附劑顆粒。
14.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第二粘合劑包含吸附劑顆粒。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的收集裝置，其中該吸附劑顆粒的含量是該最終第二粘合劑的 O. 1% 到 40% (w/w)，優(yōu)選 10% 到 30%O
16.根據(jù)權(quán)利要求13-15中任一項所述的收集裝置，其中該吸附劑顆粒選自水膠體、微膠體和超級吸附劑。
17.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第一粘合劑為水膠體壓敏粘合劑。
18.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第一粘合劑鄰近身體廢物源處定位。
19.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第二粘合劑位于該粘性薄片的外輪緣處。
20.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第二粘合劑呈環(huán)形。
21.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第二粘合劑部分地覆蓋該粘性薄片。
22.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該第二粘合劑的厚度為400-600 μ m,優(yōu)選 500 μ m。
23.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該釋放襯墊由釋放襯墊組成。
24.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該背襯層為聚氨酯薄膜。
25.根據(jù)權(quán)利要求1-23中任一項所述的收集裝置，其中該背襯層是無紡材料。
26.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該收集裝置為造口術(shù)器具。
27.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該收集裝置為排泄物收集裝置。
28.根據(jù)權(quán)利要求1-24中任一項所述的收集裝置，其中該收集裝置為瘺收集裝置。
29.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該收集小袋是可拆卸的。
30.根據(jù)以上權(quán)利要求中任一項所述的收集裝置，其中該收集小袋是和該薄片結(jié)合在一起的。
全文摘要
一種身體廢物收集裝置，其包括收集小袋和用于連附到身體上的粘性薄片，所述粘性薄片包含背襯層、第一粘合劑、第二粘合劑和釋放襯墊，其中所述第二粘合劑包含一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，其含量高于該最終第二粘合劑的10%(w/w)；以及至少一種極性聚乙烯共聚物，其中該聚乙烯共聚物的含量是該最終第二粘合劑的10%到50%(w/w)，該聚乙烯共聚物具有的熔體流動指數(shù)是低于2g/10min(190°C/21.1N)，并且其中該第二粘合劑的厚度為300-700μm。
文檔編號A61F5/443GK103037819SQ201180037692
公開日2013年4月10日 申請日期2011年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月16日
發(fā)明者C·克萊因, H·布斯, E·斯托羅伊貝赫, T·B·孔格伯 申請人:科洛普拉斯特公司