專利名稱：血栓抽吸導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實 用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是涉及一種用于人體血管內(nèi)抽吸和去除廢物的血栓抽吸導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
已知有一種用于吸引心臟的冠狀動脈產(chǎn)生的血栓的抽吸導(dǎo)管，可以直接對冠脈動脈內(nèi)生長的血栓進(jìn)行吸引，預(yù)防血栓阻斷血流，造成急性心肌梗塞并使心臟的功能下降。上述血栓吸引療法是從腿部或手臂插入稱作血栓抽吸導(dǎo)管的管道，使其到達(dá)冠狀動脈內(nèi)的病變部位，將血栓本身吸引并除去的治療方法。與藥物溶栓療法與冠脈腔內(nèi)成形術(shù)相比，血栓吸引療法可將導(dǎo)致血管變窄或堵塞的血栓本身除去，因此可避免因藥劑所無法完全溶解的血栓而引起的冠脈閉塞和利用球囊導(dǎo)管擴(kuò)張而產(chǎn)生的血栓朝冠脈末梢飛散等風(fēng)險。冠脈末梢微血管的栓塞常見于利用球囊導(dǎo)管進(jìn)行冠脈腔內(nèi)成形術(shù)時或之后，從病變部位脫落的血栓、凝塊和碎屑隨血流向冠脈末梢微血管飛散，形成栓塞，因此即使病變部位被擴(kuò)開后，冠脈造影仍會顯示病變部位所在的血管出現(xiàn)慢復(fù)流或無復(fù)流的現(xiàn)象。當(dāng)冠脈腔內(nèi)成形術(shù)后出現(xiàn)上述情況，也可嘗試采用血栓抽吸導(dǎo)管清除形成堵塞的物質(zhì)。然而，現(xiàn)有的抽吸導(dǎo)管對血栓進(jìn)行抽吸時，更多的是抽吸到流向病變近端的血液， 造成抽吸效果差的問題。同時，來自病變近端的血流可能將從病變部位脫落的血栓、凝塊及碎屑沖向冠脈末梢，進(jìn)一步造成冠脈末梢的微血管栓塞。由于上述原因，現(xiàn)時的抽吸導(dǎo)管對于清理冠脈腔內(nèi)成形術(shù)后的冠脈末梢微血管栓塞的效果也是不理想的。為了解決上述的問題，美國專利第US 7，422，579號公開了一種導(dǎo)管裝置，包括一為抽吸并清除血栓的導(dǎo)向?qū)Ч芎臀挥谄溥h(yuǎn)端內(nèi)的血栓的抽吸入口形成的真空鞘。該導(dǎo)管抽吸血栓的同時，通過位于鞘外的球阻擋來自病變近端的血液。此外，由于病變近端的血流被阻斷，導(dǎo)致病變遠(yuǎn)端的血流產(chǎn)生逆流，有利于對血栓及其凝塊和碎屑的抽吸。但是，由于美國專利第US 7，422，579號公開的導(dǎo)管裝置的真空鞘抽吸時，位于鞘外的球被擴(kuò)張，所以抽吸過程中真空鞘不能在血管中前后移動。因此當(dāng)清除散布在血管廣泛區(qū)域中的血栓時，要花費(fèi)很長的時間，而且為了讓導(dǎo)管在血管中重復(fù)抽吸與運(yùn)動， 繁復(fù)的操作是不可避免的。同時，真空鞘的移動受到限制，不利于真空鞘到達(dá)較接近冠脈末梢微血管的位置清除栓塞，因此對于解決冠脈腔內(nèi)成形術(shù)后出現(xiàn)的慢復(fù)流或無復(fù)流情況的效果是不理想的。另外，由于美國專利第US 7，422，579號公開的導(dǎo)管裝置的真空鞘是一條雙腔管，當(dāng)中較大的腔道用于血栓吸引，抽吸時腔內(nèi)是呈負(fù)壓的，而較小的腔道是用于輸送擴(kuò)張球囊的造影劑，球囊擴(kuò)張時腔內(nèi)是呈正壓狀態(tài)的。因此有機(jī)會造成真空鞘內(nèi)處于正壓的腔道擠壓處于負(fù)壓的腔道，增加抽吸腔道的阻力，影響抽吸的效果。另外，現(xiàn)時的血栓抽吸導(dǎo)管在抽吸體積大和高黏稠的血栓時的效果是不理想的。實用新型 內(nèi)容本實用新型是針對上述背景技術(shù)存在的缺陷提供一種可快速清除血管栓塞、抽吸效果理想的血栓抽吸導(dǎo)管。為實現(xiàn)上述目的，本實用新型公開了一種血栓抽吸導(dǎo)管，其包括抽吸管，所述抽吸管包括管座，所述管座連接導(dǎo)管，所述抽吸管的外壁上可活動的套設(shè)有套管，所述套管包括 Y型連接頭、雙腔管及球囊，所述Y型連接頭連接雙腔管，球囊設(shè)置于雙腔管的遠(yuǎn)端外壁上； 所述抽吸管內(nèi)可插入干擾金屬絲，所述干擾金屬絲的遠(yuǎn)端可伸出抽吸管的遠(yuǎn)端外。進(jìn)一步地，所述雙腔管具有主腔及副腔；Y型連接頭具有第一通道及第二通道，所述第一通道連通主腔及讓抽吸管穿過，所述第二通道可連通副腔，并通過副腔與球囊相連
ο進(jìn)一步地，所述副腔上開設(shè)有第一開口及第二開口，所述第一開口設(shè)置于第二通道處，所述第二通道的末端連接液體壓力泵，所述球囊套設(shè)于雙腔管外并包覆第二開口。進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管為單腔管，所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為斜切開口，所述斜切開口處設(shè)有導(dǎo)絲腔。進(jìn)一步地，所述管座與導(dǎo)管的連接處設(shè)有第一保護(hù)套；所述Y型連接頭與雙腔管相套接處設(shè)置有第二保護(hù)套。進(jìn)一步地，所述抽吸管內(nèi)可插入芯線，所述芯線包括芯線手柄，芯線手柄可鎖接于
管座上。進(jìn)一步地，所述雙腔管被球囊包裹的部分設(shè)有第一顯影環(huán)；所述導(dǎo)絲腔的外壁上設(shè)有第二顯影環(huán)。進(jìn)一步地，所述抽吸管的外表面及套管的內(nèi)外表面均具有潤滑性覆蓋層。綜上所述，本實用新型的套管可移動地設(shè)置于抽吸管外，使抽吸管活動時不會受到球囊限制，讓本實用新型可以快速清除散布在血管廣泛區(qū)域的血栓及處理冠脈末梢微血管的栓塞；當(dāng)遇到體積大及高黏稠的血栓時，可利用干擾金屬絲打散血栓后再進(jìn)行抽吸，讓本實用新型可處理較難抽吸的血栓。

圖1為本實用新型安裝上干擾金屬絲時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型安裝上芯線時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實用新型的套管的剖面示意圖。圖4為本實用新型的雙腔管的剖面示意圖。
具體實施方式
為能進(jìn)一步了解本實用新型的特征、技術(shù)手段以及所達(dá)到的具體目的、功能，
以下結(jié)合附圖與具體實施方式
對本實用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述。請參閱圖1，本實用新型血栓抽吸導(dǎo)管包括抽吸管100及套管200，抽吸管100的外表面及套管200的內(nèi)外表面均具有潤滑性覆蓋層，減低摩擦力，使各部件之間的活動更流暢，從而使抽吸導(dǎo)管更容易到達(dá)目標(biāo)病變部位。請參閱圖1及圖2，抽吸管100包括管座11，管座11連接導(dǎo)管12。管座11用于連接抽吸裝置并對血栓進(jìn)行負(fù)壓抽吸，抽吸裝置由負(fù)壓瓶、負(fù)壓連接管及三通開關(guān)組成， 三通開關(guān)是抽吸裝置上用于控制抽吸進(jìn)度的開關(guān)閥門。導(dǎo)管12為單腔管，導(dǎo)管12的管壁有一定的強(qiáng)度，防止導(dǎo)管在負(fù)壓抽吸時塌陷，導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端為斜切開口 121，斜切開口 121 使血栓抽吸入口的面積大于導(dǎo)管12的截面面積，有利于血栓的抽吸，同時讓斜切開口 121 部分較為柔軟，斜切開口 121處設(shè)有導(dǎo)絲腔13，導(dǎo)絲腔13的外壁上設(shè)有環(huán)狀金屬制的第二顯影環(huán)131，操作人員可通過第二顯影環(huán)131來識別抽吸導(dǎo)管遠(yuǎn)端的位置。管座11與導(dǎo)管 12的連接處設(shè)有第一保護(hù)套14，用以避免管座11與導(dǎo)管12的連接處因急劇的硬度變化而于操作時出現(xiàn)扭折抽吸管100內(nèi)可插入干擾金屬絲30，干擾金屬絲30包括手柄31及金屬線，干擾金屬絲30的遠(yuǎn)端為勾形并可伸出于導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端外，用以打散體積大或高黏稠的血栓。抽吸管100內(nèi)可插入芯線40，芯線40包括芯線手柄41，芯線手柄41可鎖接于管座11上，用于增加抽吸管在傳送時的可推送性。請參閱圖1至圖3，套管200可活動的套設(shè)于抽吸管100的外壁上。套管200包括 Y型連接頭21、雙腔管22及球囊23。Y型連接頭21連接雙腔管22，球囊23設(shè)置于雙腔管 22的遠(yuǎn)端外壁上，Y型連接頭21與雙腔管22相套接處設(shè)置有第二保護(hù)套24，以避免Y型連接頭21與雙腔管22的連接部位因急劇的硬度變化而于操作時出現(xiàn)扭折。球囊23為高順應(yīng)性球囊，使操作人員可以相對小的液體壓力將球囊23擴(kuò)張至足夠封堵目標(biāo)病變所在血管的體積。請參閱圖3及圖4，雙腔管22具有主腔221及副腔222，主腔221的截面面積大于副腔222的截面面積，以盡可能增加抽吸管100的內(nèi)直徑，進(jìn)而確保良好的抽吸效果。Y型連接頭21具有第一通道211及第二通道212，第一通道211連通主腔221及讓抽吸管100 穿過；第二通道212可連通副腔222，并通過副腔222與球囊(23)相連通。副腔222的兩端密封，副腔222上開設(shè)有第一開口 223及第二開口 224，第一開口 223設(shè)置于第二通道212 處，第二通道212的末端連接液體壓力泵，球囊23套設(shè)于雙腔管22外并包覆第二開口 224。 雙腔管22被球囊23包裹的部分中心處有環(huán)狀金屬制的第一顯影環(huán)25，以顯示球囊23的位置；主腔221的內(nèi)直徑?jīng)Q定導(dǎo)管12的外直徑，為避免血液漏進(jìn)或任何物質(zhì)漏出主腔221與導(dǎo)管12之間的間隙，導(dǎo)管12的外直徑需要足夠接近主腔221的內(nèi)直徑。主腔221的內(nèi)表面具有潤滑性涂層，減低主腔221內(nèi)表面與抽吸管100外表面的磨擦，將套管200對抽吸管100的運(yùn)動的影響減到到最小。本實用新型血栓抽吸導(dǎo)管的使用方法，包括如下步驟步驟①將套管200套接于抽吸管100上，芯線40插入并鎖接于抽吸管100上；步驟②將抽吸管100沿導(dǎo)引導(dǎo)絲插入血管，并推送至目標(biāo)病變的近端；步驟③將套管200沿抽吸管100推送至目標(biāo)病變的近端，然后使用液體壓力泵擴(kuò)張?zhí)坠?00上的球囊23以阻斷病變近端的血流；步驟④松開并撤走芯線40，將抽吸裝置連接至抽吸管100，然后將抽吸管100遠(yuǎn)端的斜切開口 121移動至目標(biāo)抽吸范圍；步驟⑤通過控制抽吸裝置的開關(guān)閥門來控制抽吸管100對血栓的抽吸進(jìn)度，抽吸過程中可沿導(dǎo)引導(dǎo)絲前后移動抽吸管100以清除目標(biāo)范圍內(nèi)的血栓、凝塊及碎屑；步驟⑥當(dāng)遇到體積大及高黏稠的血栓時，松開并撤走抽吸裝置，將干擾金屬絲30 插通并伸出抽吸管100的遠(yuǎn)端，打散上述血栓；步驟⑦撤走干擾金屬絲30，再次接上抽吸裝置，抽吸并清除目標(biāo)的范圍內(nèi)的血栓、凝塊及碎屑。[0031]綜上所述，本實用新型的套管200可移動地設(shè)置于抽吸管100外，使抽吸管100的活動時不會受到球囊23的限制，讓本實用新型可以快速清除散布在血管廣泛區(qū)域的血栓及處理冠脈末梢微血管的栓塞；當(dāng)遇到體積大及高黏稠的血栓時，可利用干擾金屬絲30打散血栓后再進(jìn)行抽吸，讓本實用新型可處理較難抽吸的血栓。以上所述實施例僅表達(dá)了本實用新型的一種實施方式，其描述較為具體和詳細(xì)， 但并不能因此而理解為對本實用新型范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù) 人員來說，在不脫離本實用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實用新型的保護(hù)范圍。因此，本實用新型的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
權(quán)利要求1.一種血栓抽吸導(dǎo)管，包括抽吸管(100)，所述抽吸管(100)包括管座(11 )，所述管座 (11)連接導(dǎo)管(12)，其特征在于所述抽吸管(100)的外壁上可活動的套設(shè)有套管(200)， 所述套管(200)包括Y型連接頭(21)、雙腔管(22)及球囊(23)，所述Y型連接頭(21)連接雙腔管(22 )，球囊(23 )設(shè)置于雙腔管(22 )的遠(yuǎn)端外壁上；所述抽吸管(100 )內(nèi)可插入干擾金屬絲(30)，所述干擾金屬絲(30)的遠(yuǎn)端可伸出抽吸管(100)的遠(yuǎn)端外。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓抽吸導(dǎo)管，其特征在于所述雙腔管(22)具有主腔 (221)及副腔(222);Y型連接頭(21)具有第一通道(211)及第二通道(212)，所述第一通道(211)連通主腔(221)及讓抽吸管(100)穿過，所述第二通道(212)可連通副腔(222 )，并通過副腔(222)與球囊(23 )相連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血栓抽吸導(dǎo)管，其特征在于所述副腔(222)上開設(shè)有第一開口(223)及第二開口(224)，所述第一開口(223)設(shè)置于第二通道(212)處，所述第二通道(212)的末端連接液體壓力泵，所述球囊(23)套設(shè)于雙腔管(22)外并包覆第二開口(224)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓抽吸導(dǎo)管，其特征在于所述導(dǎo)管(12)為單腔管，所述導(dǎo)管(12)的遠(yuǎn)端為斜切開口(121)，所述斜切開口(121)處設(shè)有導(dǎo)絲腔(13)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓抽吸導(dǎo)管，其特征在于所述管座(11)與導(dǎo)管(12)的連接處設(shè)有第一保護(hù)套(14)；所述Y型連接頭(21)與雙腔管(22)相套接處設(shè)置有第二保護(hù)套(24)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓抽吸導(dǎo)管，其特征在于所述抽吸管(100)內(nèi)可插入芯線 (40),所述芯線(40)包括芯線手柄(41)，芯線手柄(41)可鎖接于管座(11)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓抽吸導(dǎo)管，其特征在于所述雙腔管(22)被球囊(23)包裹的部分設(shè)有第一顯影環(huán)(25)；所述導(dǎo)絲腔(13)的外壁上設(shè)有第二顯影環(huán)(131)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血栓抽吸導(dǎo)管，其特征在于所述抽吸管(100)的外表面及套管(200)的內(nèi)外表面均具有潤滑性覆蓋層。
專利摘要本實用新型公開了一種血栓抽吸導(dǎo)管，其包括抽吸管，所述抽吸管包括管座，所述管座連接導(dǎo)管，所述抽吸管的外壁上可活動的套設(shè)有套管，所述套管包括Y型連接頭、雙腔管及球囊，所述Y型連接頭連接雙腔管，球囊設(shè)置于雙腔管的遠(yuǎn)端外壁上；所述抽吸管內(nèi)可插入干擾金屬絲，所述干擾金屬絲的遠(yuǎn)端可伸出抽吸管的遠(yuǎn)端外。本實用新型的套管可移動地設(shè)置于抽吸管外，使抽吸管活動時不會受到球囊限制，讓本實用新型可以快速清除散布在血管廣泛區(qū)域的血栓及處理冠脈末梢微血管的栓塞；當(dāng)遇到體積大及高黏稠的血栓時，可利用干擾金屬絲打散血栓后再進(jìn)行抽吸，讓本實用新型可處理較難抽吸的血栓。
文檔編號A61F2/958GK202207385SQ20112028179
公開日2012年5月2日 申請日期2011年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月4日
發(fā)明者張永城, 朱青修, 杜志民, 符國富, 蔡文成 申請人:東莞永勝醫(yī)療制品有限公司