專(zhuān)利名稱(chēng)：抽吸導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于血管的導(dǎo)管且具體地涉及抽吸和去除血管中的廢物 如血栓或者將藥液注射到血管中的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
通常使用抽吸導(dǎo)管以清除血管中的血栓等。操作者將導(dǎo)管插入到血 管中并沿血管移動(dòng)同時(shí)將導(dǎo)管放置到目標(biāo)位置處以抽吸并清除血栓等。 操作者將導(dǎo)管穿入到血管中并沿血管移動(dòng)同時(shí)將導(dǎo)管放置到目標(biāo)位置處 以抽吸并清除血栓等。例如，下文的專(zhuān)利文件l公開(kāi)一種具有擴(kuò)張器的 抽吸導(dǎo)管，它具有雙管狀結(jié)構(gòu)包括具有幾乎相同直徑與長(zhǎng)度的中央導(dǎo)管 和外導(dǎo)管，該導(dǎo)管通常經(jīng)過(guò)中央導(dǎo)管抽吸并清除血栓同時(shí)當(dāng)中央導(dǎo)管被 血塊堵塞時(shí)，該操作者容易地從外導(dǎo)管拉出中央導(dǎo)管用 一合適的中央導(dǎo) 管替換它。同時(shí)該外導(dǎo)管本身也起到導(dǎo)管的作用并能抽吸血塊等。但是， 專(zhuān)利文件1的裝置的中央導(dǎo)管具有擴(kuò)張器，這種擴(kuò)張器減小該導(dǎo)管抽吸 的有效直徑，還有在擴(kuò)張器遠(yuǎn)端處有一柔性的錐形凹口，該凹口構(gòu)成導(dǎo) 管的最窄部分并減少抽吸量。日本公開(kāi)專(zhuān)利特開(kāi)平No. 24058/" 專(zhuān)利文件2公開(kāi)一種導(dǎo)管裝置包括一為抽吸并清除血栓的導(dǎo)向?qū)Ч?和位于其遠(yuǎn)端內(nèi)的血栓的抽吸入口形成的真空鞘。該導(dǎo)管抽吸血栓同時(shí) 通過(guò)位于鞘外面的球阻止血管中的血液流動(dòng)以產(chǎn)生逆向流動(dòng)以防止血栓 的碎屑的傳播并防止其它血管被血栓碎屑的堵塞。但是，在導(dǎo)向?qū)Ч芘c 專(zhuān)利文件2中的真空鞘的組合中，導(dǎo)向?qū)Ч芘c真空鞘之間的空間由球密 封，這就使得真空鞘對(duì)于抽吸血栓的內(nèi)直徑比導(dǎo)向?qū)Ч艿耐庵睆揭?多。所以本發(fā)明的使得真空鞘的抽吸的有效直徑盡可能大的概念在專(zhuān)利 文件2中沒(méi)有公開(kāi)。
同是由于專(zhuān)利文件2的導(dǎo)管抽吸時(shí)球被擴(kuò)張，所以在抽吸過(guò)程中它 不能在血管中前后移動(dòng)。因而當(dāng)清除散布在血管的廣泛區(qū)域中的血栓 時(shí)，頻繁與麻煩的過(guò)程是不可避免的以便導(dǎo)管在血管中重復(fù)抽吸與運(yùn) 動(dòng)。[專(zhuān)利文件2 ] WO 02/08767
發(fā)明內(nèi)容
由于血管中的抽吸導(dǎo)管是外科器械，通過(guò)插入血管中使用該器械并 且由導(dǎo)向線等引導(dǎo)到血管的損傷部分以便處理血管的內(nèi)壁或血管內(nèi)部， 所以必需將導(dǎo)管制得^艮細(xì)，例如，因此通常其外直徑小于1毫米。此夕卜， 在抽吸和清除積累在血管內(nèi)壁上的高粘稠血栓使用細(xì)導(dǎo)管的情況中，就 出現(xiàn)問(wèn)題使得當(dāng)抽吸壓力增加時(shí)它變得難以或不可能抽吸血栓或者即便 可能抽吸它也要很長(zhǎng)時(shí)間，同時(shí)過(guò)大的負(fù)擔(dān)加到病人身上。同時(shí)在傳統(tǒng) 的抽吸導(dǎo)管的情況中，無(wú)法估計(jì)加栽到抽吸裝置上的導(dǎo)管全長(zhǎng)的抽吸阻 力，因?yàn)樗茄刂鴮?dǎo)管的縱軸線的近側(cè)的延長(zhǎng)線而安裝。
但是在插入血管中的同時(shí)使用導(dǎo)管時(shí)，存在導(dǎo)管粗度的限制，同時(shí) 基本上不可能使外徑比傳統(tǒng)的導(dǎo)管更粗。所以長(zhǎng)時(shí)間探索能夠快速抽吸 并清除血栓同時(shí)保持盡可能低的抽吸壓力的導(dǎo)管。此外在以上專(zhuān)利文件2 的導(dǎo)管的情況中，該導(dǎo)管使用 一個(gè)球并用該球?qū)?dǎo)管固定到血管的內(nèi)壁 上以便抽吸，難以在血管中的廣泛區(qū)域內(nèi)迅速清理血塊，由于無(wú)法估計(jì) 導(dǎo)管在血管中的重復(fù)抽吸與運(yùn)動(dòng)。由于粘稠的血塊粘到血管壁的廣泛區(qū) 域，所以就使得專(zhuān)利文件2的導(dǎo)管要花費(fèi)長(zhǎng)時(shí)間在廣泛區(qū)域上清除這些 粘的血塊，所以需要頻繁與忙碌的過(guò)程，同時(shí)長(zhǎng)時(shí)間探索獲得能夠容易 和快速在廣泛區(qū)域清除血塊并能減輕病人的負(fù)擔(dān)。
本發(fā)明涉及一種抽吸導(dǎo)管，其中管狀構(gòu)件位于導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)側(cè)而該導(dǎo) 管軸自身用作在導(dǎo)管軸的管狀零件近側(cè)處的抽吸管以便得到抽吸的有效 直徑盡可能接近導(dǎo)管的外直徑，在導(dǎo)管軸的管狀零件的近端處設(shè)定一 Y 形連接頭同時(shí)借助于抽吸裝置從Y連接頭的分支管道軸吸以便通過(guò)縮短 抽吸管道的長(zhǎng)度增加抽吸速度，在該縮短的抽吸管道中產(chǎn)生抽吸阻力因 為與傳統(tǒng)的導(dǎo)管相比為細(xì)的抽吸管道，該傳統(tǒng)導(dǎo)管以處在導(dǎo)管近端的延 伸部的抽吸裝置抽吸，沒(méi)有球的導(dǎo)管可以順暢地抽吸血管中廣泛區(qū)域的 血栓因?yàn)樵搶?dǎo)管能抽吸同時(shí)在血管中移動(dòng)導(dǎo)管。
本發(fā)明涉及抽吸導(dǎo)管的導(dǎo)管構(gòu)件用以抽吸并清除血管中的無(wú)用廢 物，諸如血栓和/或通將導(dǎo)管插入到血管中將藥劑注射到血管中，其中導(dǎo) 管裝置具有導(dǎo)管構(gòu)件與導(dǎo)管軸，該導(dǎo)管構(gòu)件具有柔性軸，它具有遠(yuǎn)端和 近端同時(shí)管狀構(gòu)件連接到柔性軸的遠(yuǎn)端，而位于導(dǎo)管軸中的管狀構(gòu)件的 近側(cè)內(nèi)腔連接到導(dǎo)管軸的管狀零件的腔。
構(gòu)造成導(dǎo)管系統(tǒng)的一部分的本發(fā)明的導(dǎo)管構(gòu)件包括具有遠(yuǎn)端和近端 的柔性軸，連接到柔性軸遠(yuǎn)端的管狀構(gòu)件以及連接到其近端的轂。管狀 構(gòu)件的近端的內(nèi)空間連接到導(dǎo)管軸的管狀零件。該柔性軸是與管狀構(gòu)件 和操作轂連接的軸。特別在其截面形狀上無(wú)限制，優(yōu)選該形狀是一圓形 棒、圓弧截面形狀延伸管狀構(gòu)件的管狀壁的一部分，更優(yōu)選具有無(wú)方位 柔性差別的圓棒。可以使用實(shí)心棒和管狀棒。在管狀棒的情況中，可將 另一外科器械經(jīng)操作轂和柔性軸的管狀腔插入到管狀構(gòu)件并進(jìn)一步到血 管中。
該柔性軸被連接到管狀構(gòu)件的近端并用以移動(dòng)管狀構(gòu)件在導(dǎo)管軸的 管狀零件中的位置。重要的是抽吸血栓的管狀構(gòu)件腔在插入到柔性軸中 的導(dǎo)管軸的位置處連接到導(dǎo)管軸的內(nèi)空間中。有許多連接的方法。在與 導(dǎo)管軸的內(nèi)空間相比具有^f艮小外直徑的情況中，沒(méi)有里面的相當(dāng)大的空 間的柔性軸對(duì)管狀構(gòu)件的前后運(yùn)動(dòng)是有益的，雖然可以在其中制成一空 間。在這一情況中，管狀構(gòu)件的內(nèi)空間與柔性軸的外面和導(dǎo)管軸的里面 之間的主要空間連接。還有當(dāng)柔性軸的外直徑類(lèi)似于導(dǎo)管軸的內(nèi)直徑 時(shí)，就需要在柔性軸的里面制成為抽吸或注射的空間。這樣就需要借助 于縫、切口、孔、網(wǎng)孔等將柔性軸里面的空間與導(dǎo)管軸的內(nèi)空間連接。 同時(shí)經(jīng)過(guò)柔性軸的內(nèi)空間將管狀構(gòu)件的內(nèi)空間與柔性軸外面和導(dǎo)管軸里
面之間的空間連接。柔性軸的長(zhǎng)度通常是20厘米到200厘米，且優(yōu)選30 厘米到130厘米。柔性軸的材料可以是柔性塑料或金屬，例如，可以使 用聚乙烯、聚氨酯、尼龍、尼龍橡膠、乙烯-乙酸乙烯共聚合物、聚異 戊二烯、聚碳化物、聚苯乙烯、聚甲醛、丙烯腈一苯乙烯樹(shù)酯、m-聚苯 醚、聚氯乙烯、聚甲烯曱基丙烯酸酯、聚乙烯對(duì)苯二甲酸酯、聚丁烯對(duì) 苯二甲酸酯等及其組合物?？梢?xún)?yōu)選使用諸如不銹鋼和超彈性金屬 (Ni-Ti合金)的金屬材料。還可以使用復(fù)合材料，它是用金屬作為芯子 材料并在芯子材料外涂覆聚合物而構(gòu)成。
轂可以是任何形狀盡可能使操作者方便地控制該柔性軸，但是太大 或太重的轂是不適合的因?yàn)閷?dǎo)管構(gòu)件可能要拿出清潔區(qū)域。當(dāng)在柔性軸 中構(gòu)成管狀腔時(shí)，與腔連接的孔可以在轂中形成。同時(shí)為了與其它的器
械連接，可以構(gòu)成醫(yī)用吸引圓錐或醫(yī)用雙星螺紋機(jī)構(gòu)。作為材料，可以 使用聚乙烯、聚氨酯、尼龍、尼龍橡膠、乙烯-乙酸乙烯共聚合物、聚
異戊二烯、聚碳化物、聚苯乙烯、聚甲醛、丙烯腈一苯乙烯樹(shù)酯、m-聚 苯醚、聚氯乙烯、聚甲烯甲基丙烯酸酯、聚乙烯對(duì)苯二甲酸酯、聚丁烯 對(duì)苯二甲酸酯等及其組合物。
導(dǎo)管構(gòu)件的管狀構(gòu)件的長(zhǎng)度通?？梢允?厘米到50厘米，且優(yōu)選5 厘米到15厘米。管狀構(gòu)件的外直徑由導(dǎo)管軸的內(nèi)直徑確定。由于通過(guò)插 入到導(dǎo)管軸中使用管狀構(gòu)件，就需要管狀構(gòu)件的外直徑足夠接近導(dǎo)管軸 的內(nèi)直徑以便血液不從抽吸導(dǎo)管構(gòu)件的端部漏進(jìn)或者藥液不漏出管狀構(gòu) 件與導(dǎo)管軸之間的間隙，另一方面重要的是在管狀構(gòu)件與導(dǎo)管軸之間具 有小的間隙，因此管狀構(gòu)件在導(dǎo)管軸中的運(yùn)動(dòng)不受干擾所以在抽吸或注 射工作過(guò)程中操作者可以經(jīng)常在前后方向移動(dòng)導(dǎo)管構(gòu)件。實(shí)際上，優(yōu)選 間隙從使用的導(dǎo)管軸外直徑的0. 02%到25%,更優(yōu)選為從0. 1%到15%。管 狀構(gòu)件的徑向粗度可以從0. 02毫米到2毫米。
可選的是將管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端和近端斜切因而在管狀構(gòu)件插入到導(dǎo)管 軸的連接部分或血管或其收縮的過(guò)程中平滑地移動(dòng)。對(duì)于長(zhǎng)度方向該斜 角可以是5-70度，優(yōu)選20 - 50度。切割的形狀可以是單一直線的、包 括幾條直線的復(fù)合線或流暢的弧線。可以由單一材料或復(fù)合材料制造管 狀構(gòu)件?？梢允褂镁垡蚁?、尼龍、尼龍橡膠、聚氨酯、碳化氟樹(shù)酯、乙 烯一乙酸乙烯共聚合物、硅樹(shù)酯等作為單一材料?？梢允褂枚咏Y(jié)構(gòu)材 料作為復(fù)合材料。在這樣情況中，可以使用碳化氟樹(shù)酯、聚酰胺、聚酰 胺橡膠、聚乙烯等作為內(nèi)層，同時(shí)可以使用聚乙烯、聚氨酯、尼龍、尼 龍橡膠、乙烯——乙酸乙烯共聚合物、硅樹(shù)酯等作為外層?？梢圆迦虢?屬或樹(shù)酯的薄片(網(wǎng)或螺旋纖維形式的加強(qiáng)構(gòu)件)
在管狀構(gòu)件的抽吸端，靠近抽吸端與管狀構(gòu)件抽吸端的相對(duì)端二者 的切割部分制造一透X射線的記號(hào)從而以防止由眼睛觀察管狀構(gòu)件從導(dǎo) 管軸的下降。該記號(hào)可以只在二端之一處形成。該記號(hào)可以在管狀構(gòu)件 的表面、里面或在徑向壁厚中形成，該記號(hào)可以是管、螺旋、顏料、粉 末等形狀的。也可以在整個(gè)管狀構(gòu)件材料中混合X射線透過(guò)的材料以便 在X射線下見(jiàn)到整個(gè)管狀構(gòu)件。該記號(hào)的材料可以是任何透過(guò)X射線的 材料，以及可使用不銹鋼、鉑、鵠或其合金和進(jìn)一步的對(duì)比劑如的堿 式碳酸鹽、氧化和硫酸鋇。
可以進(jìn)行表面處理以在管狀構(gòu)件的外表面獲得潤(rùn)滑的性質(zhì)以^1在插 入導(dǎo)管軸和在血管中運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中減少阻力。表面處理劑是可選的同時(shí) 可以是疏水性的材料如碳化氟樹(shù)酯和硅樹(shù)酯或者親水性的材料如聚乙烯
乙二醇(PEG)聚乙烯氧化物(PEO)、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、和異丁 烯酸衍生物的同聚合物和共聚合物。為進(jìn)一步增加潤(rùn)滑效果，可以在導(dǎo) 管軸的內(nèi)表面以及管狀構(gòu)件的表面進(jìn)行處理。
從管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端抽吸血管中的血栓，從管狀構(gòu)件的近端輸送到導(dǎo) 管軸的內(nèi)腔，同時(shí)借助于抽吸裝置經(jīng)過(guò)Y連接頭的分支管道清除。
雖然管狀構(gòu)件的內(nèi)腔可以用作導(dǎo)向線的通道，但優(yōu)選制作獨(dú)立的通 路用于導(dǎo)向線。這樣，導(dǎo)向線通路的位置可以是任何對(duì)著管狀構(gòu)件的部 分，但是優(yōu)選管狀構(gòu)件在長(zhǎng)度方向的整個(gè)長(zhǎng)度同時(shí)可能僅在抽吸端附近 形成通路。雖然導(dǎo)向線通道可以做在管狀構(gòu)件的外直徑外面，但優(yōu)優(yōu)選 將導(dǎo)向線通道做在徑向厚度中或管狀構(gòu)件的外直徑內(nèi)以保持管狀構(gòu)件圓 的截面形狀以防止導(dǎo)管軸與管狀構(gòu)件之間的血液流入和藥液的流出。導(dǎo) 向線通道可以由與管狀構(gòu)件相同的材料做成同時(shí)可能與管狀構(gòu)件整體做 成或者獨(dú)立做成，也可能將導(dǎo)向線通道的部分或整體做在管狀構(gòu)件的空 間中。根據(jù)要使用的導(dǎo)向線直徑適當(dāng)?shù)剡x擇導(dǎo)向通道的內(nèi)直徑，并可以 是0. 1毫米到3毫米。該導(dǎo)向線通道可獨(dú)立地做在柔性軸里面或柔性軸 外面，或者可能在取出管狀構(gòu)件的近端之后不特別做導(dǎo)向線通道。
該導(dǎo)向線通道可以伸出管狀構(gòu)件的抽吸端，同時(shí)適當(dāng)?shù)纳斐鲩L(zhǎng)度可 以是0. 3毫米到10毫米，而優(yōu)選0. 5毫米到4亳米。導(dǎo)向線通道的長(zhǎng)度 包括伸出長(zhǎng)度可以是5毫米到500毫米，而優(yōu)選為10毫米到300亳米。
導(dǎo)向線通道的截面形狀優(yōu)選圓形的同時(shí)其直徑是從0. 1毫米到3毫 米，同時(shí)當(dāng)用于冠狀動(dòng)脈時(shí)特別優(yōu)選從0. 3毫米到1毫米。導(dǎo)向線通道 的徑向厚度當(dāng)形成來(lái)自管狀構(gòu)件的獨(dú)立構(gòu)件時(shí)可以是O. 02毫米到2毫 米，當(dāng)用于冠狀動(dòng)脈時(shí)優(yōu)選為0. 05毫米到0. 25毫米。在這種情況中材 料可以是單一或復(fù)合材料。作為單一材料，可以使用聚乙烯、尼龍、尼 龍橡膠、聚氨酯、碳化氟樹(shù)酯、乙烯一一乙酸乙烯共聚合物、硅樹(shù)酯等。 作為復(fù)合材料，可以使用二層結(jié)構(gòu)材料。在這種情況中，作為復(fù)合材料 的內(nèi)層可以使用碳化氟樹(shù)酯、聚酰胺、聚酰胺橡膠、聚乙烯等，而作為 復(fù)合材料的外層可以使用聚乙烯、聚氨酯、尼龍、尼龍橡膠、乙烯一一 乙酸乙烯共聚合物、硅樹(shù)酯等。
在形成獨(dú)立于管狀構(gòu)件的導(dǎo)向線通道的尖端情況中，可以進(jìn)行表面 處理以提供尖端外面的潤(rùn)滑特性以便在插入導(dǎo)管軸或其在血管中運(yùn)動(dòng)的 過(guò)程中減少阻力。該表面處理劑是可選的同時(shí)可以是疏水性材料如碳化
氟樹(shù)酯和硅樹(shù)酯或親水性材料如聚乙烯乙二醇(PEG)、聚乙烯氧化物 (PEO、聚乙烯醇、聚丙酰胺、和異丁烯酸衍生物的同聚合物和共聚合物。 從安全觀點(diǎn)優(yōu)選用X射線影像監(jiān)視柔性軸的位置。可以將對(duì)比劑諸 如鴒、碳酸、氧化和硫酸鋇混合到材料中特別在含樹(shù)酯的材料的情 況中，在從抽吸端的導(dǎo)向線通道的伸出部分的尖端處可以做透過(guò)X射線 的記號(hào)。該記號(hào)可以在管、螺旋、顏料、粉末等形狀的柔性軸的表面、 內(nèi)表面或徑向厚度中形成。記號(hào)的材料可以是如上所述的任何透過(guò)X射 線的材料。
可以使用商業(yè)產(chǎn)品作為導(dǎo)向線同時(shí)可以根據(jù)在其中插入導(dǎo)管的血管 的粗度選用其粗度。用于具有0.012、 0.014、 0.018、 0.025、 0. 035英 寸等粗度血管的導(dǎo)向線是市售的。對(duì)于心臟的冠狀動(dòng)脈通常使用0.014 英寸粗度的導(dǎo)向線。從30厘米到300厘米的不同長(zhǎng)度是市售的。對(duì)于心 臟動(dòng)脈通常使用從175厘米到190厘米或300厘米的長(zhǎng)度。具有不同結(jié) 構(gòu)的導(dǎo)管是可能的同時(shí)它們被設(shè)計(jì)成表面光滑的以便血管不被導(dǎo)向線的 尖端傷害。諸如那些在如不銹鋼的金屬線圈全長(zhǎng)上形成的導(dǎo)向線， 一種 在遠(yuǎn)端有30厘米線圏的金屬線，該遠(yuǎn)端初始插入到血管中，那些由復(fù)合 材料如不銹鋼與超彈性合金(N i -T i合金)制造的以及那些涂覆聚乙烯或 尼龍聚合物的導(dǎo)向線是可能的?？梢钥刂茖?dǎo)向線以在血管中導(dǎo)向?qū)Ч堋?br> 本發(fā)明的導(dǎo)管軸是管形的并具有近似均勻的截面形狀與近似均勻的 截面面積。如上所述當(dāng)導(dǎo)管軸用于血管的導(dǎo)管時(shí)管狀構(gòu)件設(shè)置在導(dǎo)管軸 中。該管狀構(gòu)件可伸出導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端，但是需要該管狀構(gòu)件的近端必須 經(jīng)常保持在導(dǎo)管軸中。雖然專(zhuān)用的導(dǎo)管可以用作導(dǎo)管軸，但商用導(dǎo)向?qū)?管、注射對(duì)比劑以診斷的導(dǎo)管等也可使用。有直徑為3Fr到10Fr和有效 長(zhǎng)度為90厘米到120厘米的導(dǎo)管，同時(shí)有各種的遠(yuǎn)端形狀因此導(dǎo)管在血 管中是穩(wěn)定的。存在具有曲率的產(chǎn)品，例如Jadkins左、Jadkins右、 Amplazt右、Amplatz左、Border、 Multipurpose、 Kimney、 Champt等。
在專(zhuān)用導(dǎo)管軸的結(jié)構(gòu)中，對(duì)彎曲逐漸變軟的管狀部分在具有遠(yuǎn)端和 近端以及為與近端處連接部分連接的接頭的導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端側(cè)形成。管狀
構(gòu)件的外直徑是從0. 3毫米到12毫米而對(duì)冠狀動(dòng)脈可使用1毫米到3. 5 毫米。徑向粗度可以是0. 03毫米到2毫米同時(shí)對(duì)于冠狀動(dòng)脈可以使用1 亳米到3. 5毫米。徑向粗度可以是0. 03毫米到2毫米而對(duì)冠狀動(dòng)脈優(yōu)選 0. 05毫米到0. 8毫米。該管狀構(gòu)件可以由單一材料或復(fù)合材料制成。作 為單一材料，可以使用聚乙烯、尼龍、尼龍橡膠、聚氨酯、碳化氟樹(shù)酯 (FEP、 PTFE、 PFA、 P，等)、不銹鋼管、超彈性合金(Ni-Ti合金) 等而作復(fù)合材料，可使用二層結(jié)構(gòu)材料。在這種情況，作為復(fù)合材料的 內(nèi)層，可以使用碳化氟樹(shù)酯、聚酰胺、聚酰胺橡膠、聚乙烯等，而作為 復(fù)合材料的外層，可使用聚乙烯、聚氨酯、尼龍、尼龍橡膠等。優(yōu)選在 內(nèi)層與外層之間插入金屬片(網(wǎng)或螺旋纖維形式的構(gòu)件)或樹(shù)酯片以改 善管子的抗扭結(jié)性質(zhì)或管的形狀的保持性質(zhì)。
導(dǎo)管軸的管狀部分具有能包容管狀構(gòu)件的且還類(lèi)似于管狀構(gòu)件外直 徑的內(nèi)直徑。管狀部分的硬度就整體而言是均勻的或者能逐漸變化而無(wú) 界限。也可能以多于二個(gè)階梯地階梯變化。硬度變化的一個(gè)例子是這樣 的形成有均勻硬度的近側(cè)的管狀部分，同時(shí)形成遠(yuǎn)側(cè)的管狀部，該遠(yuǎn) 側(cè)從其近側(cè)向著遠(yuǎn)側(cè)逐漸軟化。具有變化的硬度的管狀部分長(zhǎng)度通常不 大于導(dǎo)管軸有效長(zhǎng)度的35%，該導(dǎo)管軸的有效長(zhǎng)度是管狀部分與管狀部分 的總長(zhǎng)度。導(dǎo)管軸的有效長(zhǎng)度通常是70厘米到130厘米。
該管狀部分可以由單一材料或復(fù)合材料制成。對(duì)于單一材料，可以 使用聚乙烯、尼龍、尼龍橡膠、聚氨酯、碳化氟樹(shù)酯、乙烯一一乙酸乙 烯共聚合物、硅樹(shù)酯等。對(duì)于復(fù)合材料，可以使用二層結(jié)構(gòu)材料。在這 種情況中，對(duì)于內(nèi)層材料，可以使用碳化氟樹(shù)酯、聚酰胺、聚酰胺橡膠、 聚乙烯等，而作為外層材料，可以使用聚乙烯、聚氨酯、尼龍、尼龍橡 膠、乙烯一一乙烯基乙酯共聚合物、硅樹(shù)酯等?？梢栽趦?nèi)層與外層之間 插入金屬或樹(shù)酯的片(網(wǎng)或螺旋纖維形式的加強(qiáng)構(gòu)件)。
使用連接頭以控制導(dǎo)管軸自身并用以連接到連接部分，同時(shí)在其內(nèi) 部具有一空間從而保持直徑大于管狀構(gòu)件的外直徑。外形可以選擇同時(shí) 考慮易于操縱及連接到連接部分的可連接性。作為該連接頭的材料，可 以采用聚碳化物、聚苯乙烯、聚甲醛、丙烯腈——苯乙烯共聚合物、m_ 聚苯醚、聚氨氯乙烯、聚甲烯甲丙烯酸酯、聚乙烯對(duì)苯二曱酸酯、聚丁 烯對(duì)苯二甲酸酯等，但是優(yōu)選重量輕的材料從而防止導(dǎo)管軸從病人脫落?？梢赃M(jìn)行表面處理以提供導(dǎo)管軸外表面上的潤(rùn)滑性質(zhì)以便在導(dǎo)管軸 插入血管的過(guò)程減少阻力。表面處理方法是可選的且可以用疏水性材料
如碳化氟樹(shù)酯和硅樹(shù)酯或者親水性材料如聚乙烯乙二醇(PEG)、聚乙烯 氧化物(PEO)、聚乙烯醇、聚丙烯胺和異丁烯酸衍生物的同聚物和共體 聚物。
使用作為連接部分連接到導(dǎo)管軸的Y連接頭以從抽吸裝置分開(kāi)柔性 軸和導(dǎo)向線并用以連接它們到外面。柔性軸和導(dǎo)向線通常通過(guò)主要管道 同時(shí)到抽吸裝置的連接是經(jīng)過(guò)分支管道，雖然反向連接是可能的。
在本發(fā)明中的抽吸裝置是可選的同時(shí)特別不限制，以及可以采用諸 如注射型和抽吸泵型的抽吸裝置。
例 子
圖1表示導(dǎo)管系統(tǒng)1的本發(fā)明的一個(gè)例子，通過(guò)插入到血管中以抽 吸血栓和/或?qū)⑺幰鹤⑸涞窖苤惺褂迷搶?dǎo)管系統(tǒng)1。該圖表示整個(gè)導(dǎo)管 系統(tǒng)l同時(shí)該圖表示導(dǎo)管構(gòu)件13插入到導(dǎo)管軸4中的狀態(tài)。該導(dǎo)管構(gòu)件 13 (未表示)包括管狀構(gòu)件3、柔性軸6、轂7和圖3所示的導(dǎo)向線通道 10。管狀構(gòu)件3與柔性軸6之間的連接部分在導(dǎo)管軸4的管狀部分中且 未表示。連接部分5是圖1的Y連接頭同時(shí)柔性軸6穿過(guò)主管道11。對(duì) 柔性軸6使用圓桿型。導(dǎo)向線2也可以穿過(guò)主管道11而在圖1中穿過(guò)Y 連接頭的主管道ll。將抽吸裝置8連接到分支管道12。
導(dǎo)向線2的遠(yuǎn)端伸出管狀構(gòu)件3和導(dǎo)向線通道10，同時(shí)導(dǎo)向線2的 近端從Y連接頭伸出。抽吸開(kāi)口 9是在管狀構(gòu)件3的遠(yuǎn)端。
以下將描述本發(fā)明的用以抽吸血栓的導(dǎo)管的實(shí)際使用例子。首先在 身體的進(jìn)入位置，由一個(gè)稱(chēng)為鞘的引入器通過(guò)經(jīng)皮膚作一小孔確定到動(dòng) 脈的通路，例如，在腕部或靠近股骨區(qū)域根部的腹股溝的區(qū)域；包含市 售導(dǎo)向線2的導(dǎo)管軸4的管狀部分經(jīng)鞘引入器的止血?jiǎng)╅y行進(jìn)到接近目 標(biāo)區(qū)域。
接近該目標(biāo)區(qū)域，僅導(dǎo)向線2在前以確保醫(yī)療處理的通路。在導(dǎo)向 線2的位置之后同時(shí)粗略固定導(dǎo)管軸4，該導(dǎo)向線穿過(guò)導(dǎo)管構(gòu)件13的導(dǎo) 向線通道10并將導(dǎo)管構(gòu)件13推進(jìn)到接近目標(biāo)的區(qū)域諸如導(dǎo)向線2的遠(yuǎn) 端與導(dǎo)管軸4的管狀部分的遠(yuǎn)端之間的血栓。該導(dǎo)向線2在導(dǎo)管構(gòu)件13 之前以防止導(dǎo)向線2下落。同時(shí)在連接部分5的主管道中的內(nèi)裝止血?jiǎng)?閥稍微關(guān)閉以最小化血的泄漏。另外需要的零件如延長(zhǎng)管和止動(dòng)閥門(mén)被
連接到連接部分5的分支管道12同時(shí)抽吸裝置8連接到近端。在抽吸系 統(tǒng)1的布置已經(jīng)完成之后，使用抽吸裝置8施加降低的壓力到該系統(tǒng)1 以抽吸血栓，或者施加一升高的壓力以便在充填需要的藥液到抽吸裝置 中以后注射藥液。該導(dǎo)管構(gòu)件13被移入血管中到接近目標(biāo)區(qū)域以抽吸血 栓或注射藥液以治療同時(shí)保持降低的壓力或升高的壓力。
導(dǎo)管構(gòu)件13在管狀構(gòu)件3的近側(cè)具有柔性軸6在遠(yuǎn)端與近端之間具 有連續(xù)的腔，如圖1、圖2和圖6所示，同時(shí)在柔性軸6的近端另有轂7。 用于導(dǎo)向線穿過(guò)的導(dǎo)向線通道10位于管狀構(gòu)件3處同時(shí)X射線透過(guò)的記 號(hào)位于導(dǎo)向線通道10的遠(yuǎn)端。
雖然柔性軸6的形狀是可選的，但它可以將軸做成簡(jiǎn)單的實(shí)心圓柱 形如圖5所示或者空心的圓柱形如圖7所示。還可能比導(dǎo)管軸4內(nèi)的管 狀構(gòu)件3的近端更近的柔性軸的一部分可以具有在其整體或一部分上的 孔或窄縫同時(shí)使柔性軸的外徑接近導(dǎo)管軸的內(nèi)徑如圖8所示以便在導(dǎo)管 軸4的內(nèi)空間與管狀構(gòu)件3的內(nèi)空間在導(dǎo)管的管狀部分4連接到導(dǎo)管構(gòu) 件的管狀構(gòu)件3的內(nèi)空間的條件下連接。
連接裝置是可選的并有多種形式，例如，在柔性軸6的整體或一部 分上形成多個(gè)窄縫如圖11所示，以及具有不同形狀的幾個(gè)孔取代窄槽如 圖13所示。該孔的尺寸可相同或不同或者將這些孔混合。圖12表示柔 性軸6的圖，在該圖中軸的部分或全長(zhǎng)在縱向被切去。該柔性軸6不局 限于一根，例如，可能有多根柔性軸6如圖9所示。在多根柔性軸的情 況中，該軸可以在可選位置整合如圖9或10所示。在這種情況中，必需 考慮止血?jiǎng)╅y在連接部分5的主管道ll處的位置來(lái)設(shè)計(jì)，而不從其泄漏 血液。從安全的觀點(diǎn)優(yōu)選通過(guò)X射線影像以監(jiān)視柔性軸的位置。當(dāng)含樹(shù) 酯的材料用于柔性軸時(shí)，優(yōu)選混合對(duì)比劑如鎢、堿式碳酸、氧化和硫 酸鋇。


本發(fā)明的抽吸導(dǎo)管。圖1的抽吸導(dǎo)管的導(dǎo)管構(gòu)件。圖1的A-A剖面的剖視圖。伸出導(dǎo)管軸的管狀構(gòu)件的剖面， 在管狀壁中構(gòu)成導(dǎo)向線通道IO同時(shí)該導(dǎo)向線穿過(guò)其中。圖l的B-B剖面形狀。管狀構(gòu)件插入到導(dǎo)管軸中。管狀構(gòu) 件的部分與圖3的相同同時(shí)在管狀壁中構(gòu)成導(dǎo)向線通道以及該導(dǎo)向線穿 過(guò)其中。圖1的C-C剖面形狀。沒(méi)有導(dǎo)向線通道同時(shí)導(dǎo)向線在內(nèi)空間中。本發(fā)明的抽吸系統(tǒng)的縱剖面圖，畫(huà)了一根柔性軸。 [圖7]本發(fā)明的抽吸系統(tǒng)的縱剖面圖，畫(huà)了一根柔性軸。 [圖8]本發(fā)明的抽吸系統(tǒng)的縱剖面圖，畫(huà)了一根柔性軸。 [圖9 ]在柔性軸的近端處畫(huà)了三根柔性軸的本發(fā)明的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng) 的縱剖面圖。在柔性軸的近端處畫(huà)了三根柔性軸的本發(fā)明的抽吸導(dǎo)管系 統(tǒng)的縱剖面圖。本發(fā)明的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)的縱剖面圖，畫(huà)了一根柔性軸。 [圖12 ]本發(fā)明的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，畫(huà)了一根柔性軸。 [圖13]本發(fā)明的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，畫(huà)了一根柔性軸。 符號(hào)描述
1——導(dǎo)管系統(tǒng)，2——導(dǎo)向線，3——管狀構(gòu)件，4——導(dǎo)管軸的管狀部 分，5——連接部分，6——柔性軸，7——轂，8——抽吸裝置，9——抽 吸端，10——導(dǎo)向線通道，11——主管道，12——分支管道，13——導(dǎo) 管構(gòu)件。
權(quán)利要求
1、一種用于抽吸并清除血管中的血栓或通過(guò)將導(dǎo)管插入到血管中注射藥液的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，它具有導(dǎo)管構(gòu)件和導(dǎo)管軸，其中導(dǎo)管構(gòu)件的管狀構(gòu)件被插入到導(dǎo)管軸的管狀部分，管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端伸出導(dǎo)管軸的管狀部分的遠(yuǎn)端以形成血栓的抽吸入口，管狀構(gòu)件的近端處于導(dǎo)管軸的管狀部分中，管狀構(gòu)件的內(nèi)空間與導(dǎo)管軸的管狀部分的內(nèi)空間連接，同時(shí)從導(dǎo)管軸的管狀部分的近端部分抽吸血栓或注射藥液。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，具有在導(dǎo)管軸管 狀部分的近端部分連接到抽吸裝置的連接部分。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，連接部分是一Y 連接頭同時(shí)抽吸裝置或注射裝置連接到Y(jié)連接頭分支管道或主管管道。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3的任意一款的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)其特征在于，在 抽吸血栓或注射藥液時(shí)導(dǎo)管能在血管中移動(dòng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1到4的任意一款的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于， 該導(dǎo)管具有導(dǎo)向線及以導(dǎo)向該導(dǎo)向線的導(dǎo)向線通道。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1到5的任意一款的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于， 該導(dǎo)向線通道在管狀構(gòu)件的管狀壁上構(gòu)成。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1到6的任意一款的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于， 該導(dǎo)向線可伸出到管狀構(gòu)件遠(yuǎn)端之上。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1到7的任意一款的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于， 管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端處形成一記號(hào)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1到8的任意一款的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于， 管狀構(gòu)件每一個(gè)的至少外表面以及導(dǎo)管軸的管狀部分經(jīng)過(guò)潤(rùn)滑處理。
10. —種用于從血管抽吸并清除血栓或者通過(guò)插入導(dǎo)管到血管中注 射藥液的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管構(gòu)件，該系統(tǒng)具有導(dǎo)管構(gòu)件和導(dǎo)管軸，其 中該導(dǎo)管構(gòu)件具有柔性軸它具有遠(yuǎn)端和近端，轂位于近端處而管狀構(gòu)件 位于柔性軸的遠(yuǎn)端處，同時(shí)當(dāng)管狀構(gòu)件位于導(dǎo)管軸的管狀部分中時(shí)，管 狀構(gòu)件的內(nèi)腔與導(dǎo)管軸的管狀部分的內(nèi)腔連接。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10的導(dǎo)管構(gòu)件具有導(dǎo)向線通道用以導(dǎo)向?qū)蚓€。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11的導(dǎo)管構(gòu)件，其中導(dǎo)向線通道在管狀構(gòu)件的管 狀壁上構(gòu)成。
13. 根據(jù)權(quán)利要求10到12的任意一款的導(dǎo)管構(gòu)，其特征在于，導(dǎo)向線可伸出到管狀構(gòu)件遠(yuǎn)端之上。
14. 根據(jù)權(quán)利要求10到13的任意一款的導(dǎo)管構(gòu)件，其特征在于，在 該管狀構(gòu)件遠(yuǎn)端處形成記號(hào)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求10到14的任意一款的導(dǎo)管構(gòu)件，其特征在于，該 管狀構(gòu)件的至少外表面經(jīng)過(guò)潤(rùn)滑處理。
全文摘要
一種通過(guò)將導(dǎo)管插入血管以抽吸并清除血栓的抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，它具有導(dǎo)管構(gòu)件和導(dǎo)管軸，其中將導(dǎo)管構(gòu)件的管狀構(gòu)件插入到導(dǎo)管軸的管狀部分，管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端伸出導(dǎo)管軸的管狀部分的遠(yuǎn)端以構(gòu)成血栓的抽吸入口，管狀構(gòu)件的近端處于導(dǎo)管軸中，管狀構(gòu)件的內(nèi)空間連接到導(dǎo)管軸的內(nèi)空間，同時(shí)從導(dǎo)管軸的管狀部分的近側(cè)部分抽吸血栓或注射藥液。
文檔編號(hào)A61M25/00GK101193679SQ20068002023
公開(kāi)日2008年6月4日 申請(qǐng)日期2006年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月8日
發(fā)明者內(nèi)山勝, 宮田伸一 申請(qǐng)人:莊臣及莊臣株式會(huì)社