專利名稱：一種治療分泌性、急性化膿性中耳炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療分泌性、急性化膿性中耳炎的中草藥配方。
技術(shù)背景
盡管目前已申請的關(guān)于治療中耳炎的中藥配方較多，但是尚存在一定問題，一是配方所需的某種或多種中草藥較昂貴，不宜推廣，如“治療慢性中耳炎的耳靈散及其生產(chǎn)方法”(中國，公開號CN1094962，
公開日1994. 11. 16)，該配方所涉及的人參、黨參、鹿茸等名貴中草藥較難得，以致生產(chǎn)成本較高及產(chǎn)品推廣受到限制。二是很多配方涉及的中草藥種類繁多，如“治療急性化膿性中耳炎的中藥”(中國，公開號CN101152385，
公開日
2008. 04. 02)，，該配方涉及中草藥種類繁多，勢必影響該藥的制造效率。三是治療中耳炎的滴耳液種類也比較多，但是使用滴劑必然使使用過程較復雜。四是有些配方還有一定量的激素，如“無刺激性、無過敏反應、無耳毒性的耳用抗菌組合物”(中國，公開號CN1160999，
公開日1997. 10. 01)，該配方還有氫化可的松，激素的應用必然要受到限制。
隨著社會的高速發(fā)展，生活的快節(jié)奏及工作的高壓力使得近幾年中耳炎發(fā)病率有上升趨勢，而且隨著經(jīng)濟發(fā)展，參加游泳等體育鍛煉的人群數(shù)量逐年增加，這也使得中耳炎發(fā)病率上升，而目前臨床治療中耳炎的方法仍舊以抗生素為主，而由于中耳的特殊位置，及血液流動學特征，使得抗生素效果不佳，尤其對于化膿性中耳炎，使得患者遭受巨大的痛苦和經(jīng)濟損失，卻仍無滿意治療效果，治療的同時，也無形中造成了抗生素的濫用和國家寶貴醫(yī)療資源的浪費。為了降低治療成本，減少患者病痛，減輕國家醫(yī)療報銷負擔，發(fā)揚傳統(tǒng)中藥優(yōu)勢，本人結(jié)合自家祖?zhèn)髋浞?，?chuàng)造出一種新型中藥粉劑配方。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明采用的治療方法為中草藥外用藥物治療法。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的一種治療分泌性、急性化膿性中耳炎的外用藥物(中耳寧)，由冰片、薄荷、黃連、青黛、白礬、五倍子、連翹、陰干的新鮮豬膽、桅子組成，將上述中藥以粉狀按體積比為 2 1 1 0. 5 2 0. 5 0. 5 2 0. 5的比例攪拌均勻即可。
冰片《新修本草》“主心腹邪氣，風濕積聚，耳聾，明目，去目赤膚翳?！薄侗静菥V目》“療喉痹、腦痛、鼻癟、齒痛、傷寒舌出、小兒痘陷。通諸竅，散郁火?！薄夺t(yī)林纂要》“冰片主散郁火，能透骨熱，治驚癇、痰迷、喉痹，舌脹、牙痛、耳聾、鼻息、目赤浮翳、痘毒內(nèi)陷、殺蟲、痔瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是終歸陰寒也?！?br> 薄荷辛涼性發(fā)汗解熱藥。外用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。
黃連清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
青黛性寒、味咸，功能清熱瀉火，涼血解毒，主治熱毒發(fā)斑、吐血等癥；外敷治瘡瘍，痄腮。
白礬.《綱目》礬石之用有四吐利風熱之痰涎，取其酸苦涌泄也；治諸血痛，脫肛，陰挺，瘡瘍，取其酸澀而收也；治痰飲，泄痢，崩、帶，風眼，取其收而燥濕也；治喉痹癰疽，蛇蟲傷螫，取其解毒也。因此白礬有去腐生新，及使中耳腔干燥等作用。
五倍子味酸，澀，性寒。具有收斂、抗菌、解毒等功效。
連翹清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風熱，有“瘡家圣藥”之稱。治溫熱，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉，清心火。
豬膽苦、寒、咸。治消渴、便秘、黃疸、百日咳、哮喘、泄瀉、痢疾、目赤、喉痹、盯耳、 癰腫。
桅子清熱涼血藥。功效瀉火除煩；清熱利濕；涼血解毒。主治熱病心煩；肝火目赤；頭痛；濕熱黃疳；淋證；血痢尿血；口舌生瘡；瘡瘍腫毒；扭傷腫痛。
本發(fā)明外用藥物具有生肌、通諸竅、散郁火、消腫止痛、清熱、潤燥、解毒等作用。上述中草藥經(jīng)有機組合、辯證配伍和相互輔佐，并通過藥物與患部直接接觸，增強了該藥物清熱解毒、消腫止痛、潤燥生肌的功效，從而達到治愈化膿性中耳炎的目的。
具體配制方法及使用方法本藥方由冰片、薄荷、黃連、青黛、白礬、 五倍子、銀翹、陰干的新鮮豬膽、桅子組成，將上述中藥以粉狀按體積比為 2 1 1 0.5 2 0.5 0.5 2 0. 5的比例攪拌均勻即可。其中新鮮豬膽粉的制備過程為將新鮮豬膽去脂陰干，研磨成粉。將配成的藥品裝入干燥密封瓶中，可保存1 至2年。
使用方法治療時，只有當患者耳中出現(xiàn)滲出液時，即將粉末狀藥品由棉棒推入耳中，塞滿即可，不必壓實，然后取一棉團塞住外耳口。隔夜取出面團，滲出液結(jié)合粉劑成為結(jié)痂狀，可自動從中耳掉出，不必自行取出，此時，病變已痊愈，簡單的用藥方法，且過程不會使患者感覺不適，使得患者用藥依從性較佳，尤其在嬰幼兒患者及其突出。
臨床效果在2006年之前治愈的近200例分泌性和化膿性中耳炎患者的基礎(chǔ)上， 本人對祖?zhèn)髋浞竭M行細微調(diào)整，并采取前瞻性隊列研究，入選的患者標準為“患有分泌性中耳炎或急慢性化膿性中耳炎”，而將其他類型的中耳炎排除。截止今年11月30日，該研究持續(xù)了 5年半的時間，期間共治療上述兩種中耳炎患者232例(其中分泌型139例，化膿性 93例)，治愈標準為分泌物停止分泌或膿性液體清楚，疼痛解除，與患病前聽力相同；復發(fā)評判即為癥狀重新出現(xiàn)；無效標準為相關(guān)臨床癥狀在1周內(nèi)緩解程度少于50%。139例分泌性中耳炎患者中的127例治愈并在隨訪期內(nèi)未出現(xiàn)復發(fā)(隨訪時間段2個月至64個月， 平均37. 6個月)，6例患者治療后一段時間出現(xiàn)復發(fā)(時間段4至23個月，平均15. 3個月， 復發(fā)率為4. 3% )，復發(fā)患者中的5人選擇再次用藥，結(jié)果仍獲得治愈，隨訪的136例中3人無效，3人首次用藥后失隨訪。治愈的138例(133例初次用藥+5例復發(fā)患者)分泌性中耳炎患者中經(jīng)一次用藥即治愈者占112例(81. 2%), 15例經(jīng)兩次用藥治愈(10. 9%), 11例患者經(jīng)3次用藥治愈(7.9%)，初治總治愈率為97. 8% (剔除3例失隨訪)，且后證實，無效的3例中有2例患有膽脂瘤型中耳炎。93例化膿性中耳炎患者中的83例治愈并在隨訪期內(nèi)未出現(xiàn)復發(fā)(隨訪時間段3個月至63個月，平均39. 2個月)，4例患者治療后一段時間出現(xiàn)復發(fā)(時間段6至37個月，平均22. 3個月，復發(fā)率為4. 3% )，復發(fā)患者中的4人均選擇再次用藥，結(jié)果仍獲得治愈，93例中2人無效，4人首次用藥后失隨訪。治愈的87例(83例初次用藥+4例復發(fā)患者)化膿性中耳炎患者中經(jīng)一次用藥即治愈者占72例(82.8%)，10 例經(jīng)兩次用藥治愈(11. 5% )，5例患者經(jīng)3次用藥治愈(5. 7% )，初治總治愈率為97. 8%(剔除4例失隨訪)。該藥對于上述兩種類型中耳炎治療效果及復發(fā)率無統(tǒng)計學差異(P> 0. 05)，且均顯示較好療效，說明二者對兩種類型中耳炎效果及復發(fā)率無顯著差異；該統(tǒng)計數(shù)據(jù)同同時期的臨床抗生素治療中耳炎數(shù)據(jù)相比，統(tǒng)計學顯示有差異(P <0.01)，且該藥效果要遠好于抗生素效果。更有意義的是，該藥在在療效一社會經(jīng)濟比方面顯示了巨大優(yōu)勢，大大節(jié)省了國家醫(yī)療資源。同時，在該隊列前瞻性實驗過程中，尚未發(fā)現(xiàn)與用藥相關(guān)的并發(fā)癥或毒副作用，從很大程度上說明該外用中藥粉劑的安全性。
該藥方配制過程簡單，按粉狀體積比配制也節(jié)省了工藝流程，且豬膽的陰干過程無需其他輔助工藝，生產(chǎn)成本較低，易于臨床推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療分泌性、急性化膿性中耳炎的外用藥物，由冰片、薄荷、黃連、青黛、白礬、 五倍子、連翹、陰干的新鮮豬膽、桅子組成，其特征在于將上述中藥以粉狀按體積比為 2 1 1 0. 5 2 0. 5 0. 5 2 0. 5的比例攪拌均勻即可。
2.權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于新鮮豬膽粉的制備過程為將新鮮豬膽去脂陰干，研磨成粉，將配成的藥品裝入干燥密封瓶中，可保存1至2年。
3.權(quán)利要求1所述藥物在制備治療分泌性、急性化膿性中耳炎的外用藥物中的用途。
全文摘要
一種治療分泌性、急性化膿性中耳炎的外用藥物，由冰片、薄荷、黃連、青黛、白礬、五倍子、連翹、陰干的新鮮豬膽、梔子組成，將上述中藥以粉狀按體積比為2∶1∶1∶0.5∶2∶0.5∶0.5∶2∶0.5的比例攪拌均勻即可。
文檔編號A61K33/06GK102512524SQ201110458210
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月27日
發(fā)明者王坤 申請人:王坤